KEXIN 科昕生物
北京科昕生物科技有限公司
重组人纤维连接蛋白(细胞培养级别)
Recombinant Human Fibronectin（Cell Culture Grade）
产品说明：
纤连蛋白，也称纤维连接蛋白，英文名称fibronectin（英文缩写FN），是1974年国外研究发现的一种高分子糖蛋白，作为主要的细胞粘附分子之一，FN在许多重要的生理过程中起着关键性作用，如胚胎生成，伤口愈合，止血和血栓形成。纤连蛋白表达的改变，降解以及组合与大量的病理发生密切相关，包括癌症和纤维化。作为生化试剂，为细胞培养及生物工程的工业化应用提供基础。FN的很多功能中，最基本最重要的一项是促进细胞的黏连生长，而细胞的黏连是机体结构得以维持、细胞生长完成的必要条件。重组人纤维连接蛋白包括三个功能区域，细胞结合区域，高亲和力的肝素结合区域和CS1位点。
本产品系由含有高效表达人血白蛋白基因的酵母表达系统经发酵、分离和高度纯化后过滤分装制成。由574个氨基酸残基组成多肽链，分子量为63KDa。
本产品为无色澄明液体，由体系为含有 10mM 磷酸盐pH为 7.2的蛋白溶液经0.2μm过滤后分装制成。
规格参数：
货号：kx30-F 规格：500ug.
质量控制：
纯度：经高效液相色谱（SEC-HPLC）和SDS-PAGE检测，纯度大于95.0%
内毒素：小于5EU/mg
使用说明：
建议将样品分装，-20℃冻存，以待进一步稀释至工作浓度，避免反复冻融。
人血白蛋白说明书 【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。 【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一 般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完 毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作， 均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速 度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加 至上述速度。 药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提 高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。 每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。 【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体 胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤 等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起 的水肿和腹水，有良好疗效。 ①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心 包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【不良反应】 ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液 混合使用，以免蛋白沉淀。 【规格】 注射剂：5g/20m1，10g/50m1。 【注意事项】 （1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。 （2）有不良反应时，应立即停用。 （3）人胎盘血白蛋白与此同。 【有效期】 36个月 【批准文号】 注册证号s2******* 【生产企业】 zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康 德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康!篇二：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 [药品名称] 通用名：人血白蛋白
纤维结合蛋白 纤维结合蛋白又称纤维连接蛋白（简称纤连蛋白）、粘连蛋白、纤粘蛋白，英文名fibronectin，英文缩写Fn。纤维结合蛋白主要由肝脏及血管内皮细胞生成，广泛存在于动物组织和组织液中，是一种大分子糖蛋白，二聚体分子量约为450KD，具有多种生物活性。Fn分子在进化过程中保守性很强，各种动物体液中的Fn具有非常相近的结构、性质和生物学功能，因而不同来源的Fn可以相互替代使用。 1 纤维结合蛋白的分子结构 纤连蛋白是高分子量糖蛋白，含糖4.5%－9.5%，其单体相对分子质量为22万－25万。各亚单位在C端形成二硫键交联。血浆纤连蛋白多是二聚体，由两条相似的A 链及B链组成，整个分子呈V形。细胞中纤连蛋白以多聚体为主，成纤维细胞中尤甚。 纤维结合蛋白有可溶性与不溶性两种形式。血浆中纤维结合蛋白为可溶性的，电泳时移动于α2或快β区。主要由肝细胞、内皮细胞和巨噬细胞合成。不溶性的纤维结合蛋白广泛存在于结缔组织、组织基质、血管基质和细胞表面，与可溶性纤维结合蛋白的分子结构、抗原特性等基本相同。 目前至少已鉴定了20种纤连蛋白多肽。纤连蛋白不同的亚单位为同一基因的表达产物，只是在转录后RNA的剪接上有所差异，因而产生不同的mRNA。纤连蛋白的每个亚单位由数个结构域构成，具有与细胞表面受体、胶原、纤维蛋白和硫酸蛋白多糖高亲和性的结合部位，用蛋白酶进一步消化与细胞膜蛋白结合区，发现这一结构域中RGD 三肽序列是细胞识别的最小结构单位。 2 纤维结合蛋白的功能 纤维结合蛋白的功能非常复杂，主要功能是介导细胞粘着。纯化的纤连蛋白可增强细胞间粘连及细胞与基质的粘连。通过粘着，纤连蛋白可以通过细胞信号转导途径调节细胞的形状和细胞骨架的组织，促进细胞铺展。 在胚胎发生过程中，纤连蛋白对于许多类型细胞的迁移和分化是必需的；目前已知纤维结合蛋白与细胞之间的粘附、细胞的迁移和趋化有关，因而在对抗炎症、组织修复和创伤愈合方面发挥作用。 纤维结合蛋白有很强的促进单核巨噬细胞吞噬功能的作用，具有非特异性的调理素活性，在抗感染、清除免疫复合物、促使肿瘤基因转化等方面都有重要意义。 纤维结合蛋白存在于血小板的α颗粒中，凝血酶和胶原可使血小板释放纤维结合蛋白，并分泌到血小板表面。在血凝块形成过程中，纤连蛋白促进血小板附着于血管受损部位。在凝血的最后阶段，凝血因子FⅩⅢa可催化纤维结合蛋白与纤维蛋白以共价形式牢固结合；Fn 通过凝血因子Ⅻ参与凝血过程。在血管内皮损伤、胶原暴露时，Fn 可以调整纤维蛋白
人血白蛋白的合理临床应用 中国医学论坛报自1940 年开始应用白蛋白制剂以来,有关白蛋白应用的争论一直没有停止过。现在,世界各国已逐渐规范了白蛋白的使用指征。但我国在白蛋白应用上仍存在许多“误区”,临床滥用现象相当普遍。今年,我国更出现了严重的白蛋白短缺。因此,规范白蛋白的使用在我国有其紧迫性和重要性,值得大家思考和讨论。 临床误区:白蛋白作为营养制剂 误区一:纠正低白蛋白血症： 营养不良在手术和创伤病人中非常普遍,此类病人往往伴有不同程度的低蛋白血症。目前,临床上应用白蛋白的误区之一是将白蛋白作为营养补品用于手术后病人、营养不良患者、恶性肿瘤病人或危重病人中。 事实上,外科病人术后处于高代谢状态,表现为蛋白分解代谢加速,合成代谢下降,造成持续的负氮平衡。另一方面,外科手术创伤早期,机体存在全身性炎性反应,大量的炎性介质和细胞因子直接损伤毛细血管内皮细胞,毛细血管内皮细胞间隙增大,通透性增加,产生全身毛细血管渗漏综合征(SCLS),部分白蛋白渗漏到组织间隙中,导致术后早期的低蛋白血症。因此,外科手术病人术后早期的低蛋白血症并非全是营养不良或蛋白质分解的结果。 此时输注外源性白蛋白若不能改善患者本身的营养状况,其原因可能为:①外源性蛋白质进入人体后,首先水解为氨基酸,然后再被机体组织细胞所利用,合成所需的各种蛋白质。由于各种组织细胞内蛋白质有其特殊性,是由组织细胞自身来合成的,因此外源无法提供。白蛋白的分解产物内缺乏合成其他蛋白质的色氨酸,故营养价值低。②从代谢的角度看,以白蛋白作为营养补充并不恰当,白蛋白的半衰期约为21 天,人体仅能利用降解生成的氨基酸,而当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。③输注外源性白蛋白并不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个组织器官蛋白质合成不足的问题。 血浆白蛋白水平降低只是一个现象,从营养角度看,它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此,要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症,应该从根本上解决营养不良的问题,应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中,氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂,而非白蛋白。 误区二:促进伤口愈合： 传统观点认为,即使对手术后病人进行肠外营养支持时,静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压,减少术后组织水肿,促进伤口特别是吻合口的愈合。受上述观点影响,目前临床上许多外科医生仍喜欢应用白蛋白,这是造成术后白蛋白制剂应用普遍的另一原因。事实上,偱证医学研究表明,尽管输注白蛋白可提高血清白蛋白的水平,但并没有改善病人原发病的治疗效果,也不能减少并发症的发生率或改善临床预后。由于目前医用白蛋白的来源为献血者的血浆经血浆分离和灭菌处理后配置而成,当前我国血源紧张,所以白蛋白价格昂贵,术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担,也增加了社会的负担。因此,常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症是不值得推荐的。 误区三:提高机体免疫力： 临床上应用白蛋白的另一误区是将白蛋白作为“强身剂”,用于提高机体免疫抵抗力,这就更错误了。因为白蛋白不但不能提高机体免疫力,而且其中的某些成分(如制剂中的微量α-1酸性糖蛋白)反而可使 机体免疫力下降。此外,给白蛋白含量正常患者输注外源性白蛋白还可抑制机体自身白蛋白的合成,加速白蛋白的分解,并可使循环负荷过重、血钠增高等副作用。 循证医学:白蛋白不适用于体液治疗 液体治疗是外科基本问题,特别是在手术后早期或外科危重病人,其目的是维持血流动力学稳定,维 持充足的体循环和微循环,保证良好的组织灌注和氧供,维持水、电解质和酸碱平衡。目前,临床上许多医生将白蛋白用作一线容量扩充剂用于体液治疗。但是,在一些病理情况下(如严重创伤、手术、感染或ARDS
纤维蛋白及纤维蛋白原分解产 物测定试剂 Reagent for P-FDP Test 版本号：YS2012-A01 编制日期：2012年1月 【预期用途】 本试剂用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物（FDP：Fibrin and Fibrinogen Degradation Products）的含量。FDP是纤溶酶分解纤维蛋白及纤维蛋白原的多种产物的总称，因为纤溶系统的亢进而增加，从而引起纤溶系统的异常，特别是在播散性血管内凝血（DIC：Disseminated Intravacular Coagulation Syndrome）诊断，病程观察中，成为重要检查项目之一。随着凝固纤溶系统与肾病的关联被关注，可检测作为肾小球局部的凝固纤溶动态指标的尿中FDP。现在应用于肾炎，接受肾脏移植的患者，膀胱肿瘤，妊娠中毒症的诊断，病程观察，还用于对肾小球体内，下部尿路，流血中等反映凝固纤溶动态的检查。 【测定原理】 本品以乳胶凝集法为原理。样本中的FDP，可与附着在乳胶颗粒上的抗体产生抗原抗体的凝集反应，凝集反应产生的浊度的变化可通过测定特定波长的吸光度值，即可算出样本中FDP的含量。 【试剂成份】 组成规格比例主要组份 FDP试剂1：1 缓冲液、抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒 FDP校准品1ml(冻干) FDP、稳定剂，定值见瓶签 FDP质控品0.5ml(冻干) FDP、稳定剂，定值见瓶签 【试剂制备】 液体双试剂，可直接使用。 【稳定性和贮存】 本试剂在2~8℃避光条件下贮存（勿冷冻）可稳定至失效期；若试剂空白>1.5则视为失效。 【标本收集和处理】 新鲜血液9份体积与1份体积的0.11mol/L柠檬酸钠混合后，离心（3,000rpm，10～30分钟）后得到的上清可作为血浆样本使用。样本要采血后直接离心，当天进行检测。如当天不能检测的情况下，冷藏（2～10℃）可保存1天，冷冻（-80℃）可保存1个月。但是，解冻后的样本只限1次使用，不能反复冻溶。【操作参数】 【测定步骤】 空白管（B）校准管（S）样品管（U）蒸馏水（μL） 4 ― ― 校准液（μL）― 4 ― 样品（μL）― ― 4 试剂1（μL）100 100 100 混匀，37℃孵育3~5分钟 试剂2（μL）100 100 100 混匀，37℃孵育20秒后读取第一点吸光度，5分钟后读取第二点吸光度。将第二点吸光度减去第一点吸光度，读取各管的吸光度变化ΔA。【结果计算】 样本中FDP浓度（μg/mL）=×C S 式中：ΔA U样品管的吸光度变化 ΔA S校准管的吸光度变化 ΔA B空白管的吸光度变化 C S校准液中FDP的浓度 根据多点校准品浓度和对应吸光度变化值ΔA，采用多点非线性校准模式确定工作曲线，样本吸光度变化在工作曲线上相对应的浓度值即为测定浓度。 【校准】 请使用“yesen” FDP校准液。 【质量控制】 为确保测试质量，请使用“yesen”或其他商品化的定值控制血清与被测样本同时测试。控制血清给定的值必须经本方法确认。控制血清的使用可以检查仪器及试剂的性能。可能影响测试结果的因素包括仪器性能、温度控制、器皿的清洁和加样器的准确性。 【注意事项】 1.本试剂仅用于科研、实验、技术支持，不直接用于临床诊断； 2.请避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位； 3.试剂体积和样本体积可因仪器要求不同，按比例增减，计算公式不变； 4.不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致； 5.不同批号的试剂不建议混用，如混用应重新校准。 6.试剂中含有动物源性物质“抗体”，来源于非疫区，并经检验检疫，不排除含有其他未知的传染性物质存在，因此在使用时应按传染性物质对待。 7.当样本中FDP的浓度超过100μg/mL时，应将样本稀释后再测，测得的结果乘以稀释倍数。 【参考值（参考范围）】 ＜5μg/mL，建议各实验室应建立自己的参考范围。可取本区域内健康体检者样品进行测定，得FDP均值和标准差s， 以±1.96s即95%置信区间为参考范围。 【性能数据】 下面结果是用本试剂在全自动生化分析仪上测试获得的。 1.试剂空白吸光度≤1.5（570nm，37℃）。 2.分析灵敏度：当样品中FDP浓度为20μg/mL时，其吸光度A≥0.010。 3.测量精密度：重复性CV批内%≤8%、CV批间%≤15%； 4.准确性：相对偏差不超过±15％； 5.线性范围：2.5μg/mL～100μg/mL (r>0.99)； 6.抗干扰性：当样品中TBIL≤342μmol/L、TG≤20mmol/L、TC≤20mmol/L、Hb≤ 5.0g/L时对测定结果无显著影响； 7.方法比对：用本试剂与进口相同方法的试剂分别测定100例样本中FDP含量，结果y=0.982x+0.052r=0.999。 【产品特点】 1.消浊配方设计，保证很好的抗干扰性。 2.采用高品质的单克隆抗体，与其它蛋白不发生交叉反应。 3.测定灵敏度高，特异性好； 4.配套校准品，保证结果的准确性。 方法：终点法反应时间：10分钟 主波长：570nm 副波长：无 样品量：4μL 试剂量：100μL/100μL 反应方向：正向定标方式：多点非线性元升生物科技（上海）有限公司 电话：（021）67827182 传真：（021）67827181 http//https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, E-mail：yesenbio@https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, 技术支持与用户服务 E-mail：yesen2011@https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, yesen1998@https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, (中国) E-mail：yesen2013@https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, yesen2014@https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, (境外) 地址:上海市松江工业区泖亭路188弄财富兴园-国际企业公园5号103-3 ΔA U－ΔA B ΔA S－ΔA B x x
冻干人纤维蛋白原说明书 【批准文号】 国药准字S1******* 【中文名称】 冻干人纤维蛋白原 【产品英文名称】 Human Fibrinogen, Freeze Dried 【生产企业】 上海生物制品研究所 【功效主治】 1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝 脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 【化学成分】 主要组成成分：人纤维蛋白原。 【药理作用】 在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。 【药物相互作用】 不可与其他药物同时合用。 【不良反应】 一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。 【禁忌症】 在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。 【产品规格】 0.5g 【用法用量】 用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静
脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可 遵照医嘱继续给药。 【贮藏方法】 应严格保存于10℃以下避光干燥处。效期：在瓶签标明的有效期内使用。【注意事项】 1 本品专供静脉输注。 2 本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在， 为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物 时，不可使用。 3 在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注 意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低 往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4 本品一旦溶解应尽快使用。 招商代理信息 药店名称药店地址药店联系方式更新时间 冻干人纤维蛋白原网友点评 查看更多评论
核准日期： 修改日期： 人血白蛋白说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【药品名称】 通用名称：人血白蛋白 商品名称： 英文名称：Human Albumin 汉语拼音：Renxue Baidanbai 【成份】 主要成份： 辅料： 【性状】 【适应症】 1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。 2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 3.新生儿高胆红素血症的治疗。 4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。 5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【规格】： 【用法用量】 本品采用静脉输注。 本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。
本品使用注意： 1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。 3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。 4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。 【不良反应】 由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：
人血白蛋白处方点评标准(讨论稿) 为规范人血白蛋白的临床使用,降低药品费用,改善人血白蛋白短缺现状,促进人血白蛋白的合理使用,开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此,药剂科综合参考《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等,结合我院临床实际,制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜; 2.用法、用量不适宜; 3.遴选的药品不适宜; 4.药品剂型或给药途径不适宜; 5.联合用药不适宜; 6.重复给药; 7.有配伍禁忌或者不良相互作用; 8.其它用药不适宜情况; 【点评细则】 1.适应证不适宜:“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判定 为适应证不适宜。 ?严重失血、创伤与烧伤等引起的休克; 纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》(简称UHC,下同)[1]中提到:对于出血性休克,晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量,成人患者输入4L晶体液后2h无效,可考虑非蛋白胶体液,当对非蛋白胶体液有禁忌时才考虑使用
5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中,对于病死率、并发症发生率的结局指标,不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 ?脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压,将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿,降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风与头部创伤引起的血管痉挛,应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险,应使用高浓度白蛋白(25%)胶体液维持脑灌注压【1】。 ?新生儿高胆红素血症; 新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症,白蛋白能与血中胆红素结合,阻止胆红素通过血脑屏障,促进胆红素排泄。光疗在过去的50年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法,机制就是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化与光致异构退化,成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言,这两种方法在治疗中可以互补,同时使用两种方法可有协同作用,但UHC的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 ?中毒性虚脱,重度感染综合性; ?肝硬化或肾病引起的水肿或腹水; 欧洲肝脏研究学会发布的肝硬化腹水治疗指南【2】指出,肝硬化腹水就是由门静脉高压、内脏血管扩张、肾水钠潴留引起的,治疗以限钠利尿为主,只有重度难治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水联合白蛋白治疗,未行穿刺放腹水患者避免单独用白蛋白治疗,合并自发性腹膜炎、低钠血症、肝肾综合征患者联用白蛋白可增效。2016年意大利AISF/SIMTI意见书:《肝硬化患者合理使用白蛋白》【3】强调上述治疗指征,但肝硬化患者非SBP的细菌感染、肝性脑病与感染性休克目前证据还不充分。
?３０? ＥＬＩＳＡ检测冷沉淀中纤维连接蛋白含量初探 徐树良吴慧民孙启俊（南京红十字血液中心，江苏南京２１０００８） 摘要：目的 探索用ＥＬＩＳＡ检测冷沉淀中Ｆｎ的含量。方法 用Ｆｎ＿ＥＬＩＳＡ试剂、Ｆｎ标准品，建立Ｆｎ．ＥＬＩＳＡ标 准曲线，进行方法学研究。并与常规免疫扩散法作相关比较。结果 Ｆｎ－ＥＬＩＳＡ重复性好，批内两种浓度的吖分别 为４．５％［而士ｓ＝（２１３０±９６）ｐｇ／ｍ１］，３．８％［而士５＝（１０８６士４１）ｐｇ／ｍ１］；批问Ｃｙ分为５．６％［而士ｓ＝（２１５４士 １２１）ｐｇ／ｍ１］，５．３％［而士ｓ＝（１０９５土５８）ｐｇ／ｍ１］。与常规免疫单扩散法比较，两者相关性好，ｒ—ｏ．８８４４，ｙ—ｏ．７１２７Ｘ免疫单扩散法＋８４３．４。结论 Ｆｎ－ＥＬＩＳＡ较免疫单扩散法，灵敏、特异、重复性好，结果更客观。 关键词：ＥＬＩＳＡ冷沉淀／纤维连接蛋白中图分类号：Ｒ３９２．３３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００４—５４９Ｘ（２００５）Ｏｌ—００３０—０２ １．６实验标本最佳稀释度的选择根据该试剂盒的标准曲线，０Ｄ值在ｏ．８～１．３曲线的斜率最大，且一般的酶标仪酶免试验的０Ｄ值在ｏ．８～１．３最为敏感，将随机抽取的１０份冷沉淀标本用生理盐水作１：２、１；３、ｌ：４、ｌ：５……１：ｌｏ稀释测定，结果标本在５倍稀释后其（）Ｄ值落在ｏ．８～１．３之问，故标本稀释５倍测定。２结果 １．１标本来源５０份标本取自本中心常规制备冷沉淀时，成品混匀后留取的一段辫子。置一８０℃保存备用， １．２ 纤维连接蛋白（Ｆｎ）作为与机体细胞间连接、排列及网状内皮系统的调控关系密切的血液成分，在某些疾病治疗、康复中发挥着重要的作用［１“］。国外已有Ｆｎ纯品供应，国内主要用富含Ｆｎ的冷沉淀制剂作为代用品。笔者用ＥＬＩＳＡ法检测冷沉淀中Ｆｎ的含量，探索建立一套灵敏、特异、准确、客观的检测冷沉淀中Ｆｎ含量的方法．报道如下。１材料与方法 ２．１重复性取２份不同浓度的定值标本，同时连续检测１０次，其批内而士ｓ一（２１３０±９６）ｐｇ／ｍｌ。Ｃｙ＝４．５％；勘士 检测试剂 Ｆｎ－ＥＬＩＳＡ（进口分装，上海森雄科技，批
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/bd17012582.html, 抗纤维蛋白抗体在血栓性疾病中的应用 作者：曲佳谭树华 来源：《中国保健营养·中旬刊》2013年第04期 【摘要】利用抗纤维蛋白抗体的血栓导向作用进行显影，或将其与溶栓剂联接以提高局 部浓度，减少用药量，降低副作用，是目前诊断和治疗血栓性疾病的发展方向。本文就抗纤维蛋白抗体的制备及其在血栓性疾病研究方面的动态和应用进行了讨论。 【关键词】抗纤维蛋白抗体；血栓显影；溶栓治疗 【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）04-0105-02 肺栓塞、深静脉血栓、中风及动脉粥样硬化等许多危害人类健康的疾病，均是由血管壁受损或病理过程激活凝血因子，从而导致血小板和纤维蛋白聚集形成血栓引发的[1]。精确诊断 和靶向治疗被认为是治疗血栓性疾病最有效的办法。 由于现有药物溶栓特异性不高，半衰期短，且存在出血危险等缺点，因此寻找和研制溶栓成功率高、副作用小的药物具有重要的意义。纤维蛋白作为血栓各种成分的支架，是理想的抗体靶标。抗纤维蛋白抗体与放射性核素或溶栓效应分子结合可用于血栓性疾病的定位诊断和导向治疗，有很好的应用前景。 1 纤维蛋白原与纤维蛋白 人纤维蛋白原是一种由肝细胞合成并分泌的糖蛋白，分子量为340kd。纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链Aα、Bβ和γ组成，呈两侧对称性排列，链内及链间含有29个二硫键[2]。凝血酶作用下，释出纤维蛋白肽A（FPA）和纤维蛋白肽B（FPB）的纤维蛋白单体纵向平行靠拢形成长链状的纤维蛋白多聚体，并进一步聚合形成纤维蛋白网，可捕捉大量的红细胞和血小板。 2 纤维蛋白特异性表位 已确定的纤维蛋白特异性表位有Aα（17-22）、Aα（52-78）、Aα（148-160）、Aα（502- 521）[3]、Bβ（15-21）、Bβ（118-134）[4]、γ（312-324）等。其中，Aα（148-160），γ（312-324）为组织性纤溶酶原激活物t-PA的结合位点。 3 抗纤维蛋白抗体的制备 3.1 杂交瘤技术
蓉生人血白蛋白说明书 【蓉生人血白蛋白药品名称】 通用名称：人血白蛋白 英文名称：HumanAlbumin 汉语拼音：RenxueBaidanbai 【蓉生人血白蛋白警示语】 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【蓉生人血白蛋白成份】 蓉生人血白蛋白系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g．蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。不含防腐剂和抗生素。 【蓉生人血白蛋白性状】 蓉生人血白蛋白为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。 【蓉生人血白蛋白适应症】 1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。 2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4．预防和治疗低蛋白血症。 5．治疗新生儿高胆红索血症。 6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 【蓉生人血白蛋白规格】 20％50ml10g/瓶 【蓉生人血白蛋白用法用量】 使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。 为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加度。但滴注速度快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。 每个患者的用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程： 1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注蓉生人血白蛋白5～20g，隔4～6小时重复输注1次。 2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注蓉生人血白蛋白10～20g。同时合用利尿剂。3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注蓉生人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，
人纤维蛋白原 【药品名称】 通用名称：人纤维蛋白原 英文名称：Human Fibrinogen 【成份】 主要组成成分：人纤维蛋白原。 【适应症】 1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 【用法用量】 用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可遵照医嘱继续给药。 【不良反应】 一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。【禁忌】 在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。 【注意事项】 1本品专供静脉输注。2本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
3在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。4本品一旦溶解应尽快使用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 尚无研究资料 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇及哺乳期妇女用药应慎用，只有经过利弊权衡后认为患者确有必要使用时方可使用，并在医师指导和严密观察下使用。 老人注意事项： 尚无研究资料 【药物相互作用】 不可与其他药物同时合用。 【药理作用】 在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。 【贮藏】 应严格保存于10℃以下避光干燥处。效期：在瓶签标明的有效期内使用。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字S2*******
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的区别 冯媛
《离骚》理解性默写 1、屈原在《离骚》中，表明自己出身高贵的句子是帝高阳之苗裔兮，朕皇考曰伯庸；表明自己降生祥瑞的句子是摄提贞于孟陬兮，惟庚寅吾以降。包含
父亲对自己美好期望并给自己取美好名字的句子是皇览揆余初度兮，肇锡余以嘉名：名余曰正则兮，字余曰灵均。 2、屈原在《离骚》中，表明自己具有美好内在品质和才能的句子是“纷吾既有此内美兮，又重之以修能。”这也强调自己才能修养不同于一般人（体现了诗人对自我价值的发现）。 3、我们可以从《离骚》中“扈江离与辟芷兮，纫秋兰以为佩”这两个句子看出，屈原特别注重提高自己的修养，可以说只要是美好的品格，他都学习。 4、屈原在《离骚》中，表明时不我待，要珍惜时间的句子是“汩余若将不及兮，恐年岁之不吾与”；写时间更替很快的句子是“日月忽其不淹兮，春与秋其代序。”这些句子都表明了诗人自己非常焦虑，担心时光如流水逝去，却没有机会把美好的品格和超凡的才能献给楚国。 5、在《离骚》中，写屈原看到时光易逝，担心国君易老、昏聩误国、保守落后（诗人感叹岁月无情，来日无多的比喻）的句子是惟草木之零落兮，恐美人之迟暮。 6、《离骚》一文中与“少壮不努力，老大徒伤悲”有异曲同工之妙的句子是不抚壮而弃秽兮，何不改此度？ 7、屈原在《离骚》中表明自己崇仰真理，当仁不让，有强烈的道德觉醒意识（诗人当仁不让，自荐充当楚国政治的引路人）的句子是乘骐骥以驰骋兮，来吾道夫先路！ 8、屈原在《离骚》中，运用互文、比喻、象征等手法，借坚贞芳香的植物表现自己精勤修德，践行忠善长久之道的句子是“朝搴阰之木兰兮，夕揽洲之宿莽”。 9、在《离骚》中，屈原诉说自己曾因佩戴草而遭到贬逐，也曾被加上采摘白芷的罪名，但他坚定地表示：“亦余心之所善兮，虽九死其犹未悔”。10、屈原在《离骚》中深感于人民的痛苦处境，体现其对人民深切同情的句子是“长太息以掩涕兮，哀民生之多艰”。 11、屈原在《离骚》中表达自己不畏艰难，一往无前，对理想和真理执着追求的名句：路曼曼其修远兮，吾将上下而求索。
人血白蛋白是临床常用的一种天然血液制品。按照《中国生物制品规程》标准制造和检定的产品，是 由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成，白蛋白含量在96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，供静脉输注。随着我们对危重病人病理生理过程的进一步深入了解，临床中使用白蛋白引起越来越多的争议。白蛋白具有很多生理学功能，在临床中应用的范围很广。在1998年世界范围内白蛋白的用量为300－400吨，很多医院白蛋白的用量占药房营业额的30％强。现在随着药物经济学的发展，对这种昂贵药物不加限制的使用引起了广泛的争议。 1. 蛋白的代谢血浆蛋白是血浆中主要固体物质，约占血浆总量的6－8％。可以分为白蛋白和球蛋白二大类。白蛋白含584个氨基酸，平均分子量69000道尔顿，易溶于水，表面带负电荷。血浆中白蛋白总量约为120g，浓度为40－50g/L。除了分布在血浆中，白蛋白还存在于组织液中，组织液中的白蛋白约为160g，浓度比血浆中的要低，为血浆中白蛋白浓度的一半。正常人体肝脏每天生成9-12g 白蛋白，其生成的速度受血浆胶体渗透压、组织液胶体渗透压的影响。严重的蛋白缺乏症会降低白蛋白的生成。另外一些药物如胰岛素，可的松等会刺激白蛋白的生成，但生长激素对白蛋白的合成没有影响。正常情况下，白蛋白在体内还存在一个循环过程，在血浆中白蛋白通过毛细血管壁间隙进入 组织液中，然后通过淋巴系统重新进入血浆中，白蛋白的循环半衰期为16小时。外源性白蛋白进入人体后，有一个快分布期，从血浆中迅速消失进入组织间隙，分布半衰期约为15小时，之后是一个缓慢的消除过程，消除半衰期约为19天。白蛋白的分解代谢主要发生在血管内皮中，代谢速率为9-12g/天，约为总量的4%。影响白蛋白代谢的主要因素为血浆中白蛋白浓度，人体热量和蛋白的不 足也会加速白蛋白的代谢。感染，外伤，或手术引起炎性级联反应进会释放出许多炎性介质活化白细胞，这一过程引起了血管内表皮细胞的损伤，使毛细血管通透性增加，血管中的成分包括白蛋白渗透到组织中去，这加速了白蛋白的泄漏，炎性介质还会抑制了白蛋白的合成，促进了白蛋白的分解，因此从总体上降低了白蛋白的含量。 2. 白蛋白的生理作用 2.1 扩血容作用 每克白蛋白可结合18ml水，能阻止液体从血管内向血管外扩散。但是白蛋白的扩血容作用并不一定 与理论值相等，还与患者的血容量，蛋白水平，毛细血管的通透性等有关。白蛋白还能聚集到血管水肿孔隙较大的地方，阻止液体的扩散。需要特别指出的是对于毛细血管通透性明显增大的病人，白蛋
?６０? 纤维连接蛋白１的原核表达、纯化及抗体的制备 王菲菲苏畅吴海东王萌孔鹏洲刘民李欣汤华 【摘要】目的构建人纤维连接蛋白ｌ（ＦＮｌ）基因的原核表达载体，诱导其表达并纯化该蛋白，制备特异性抗体。方法利用ＲＴ—ＰＣＲ方法扩增人ＦＮＩ编码序列４５０ｂｐ的片段，包含ＦＮｌ羧基端的１５０个氨基酸。构建原核表达质粒ｐＲＳＥＴＡ２－ＦＮｌ，转化大肠杆菌Ｂ也１（ＤＥ３），ＦＮｌ蛋白经异丙基二Ｂ－Ｄ?硫代半乳糖苷（ＩＰＴＧ）诱导表达。融合蛋白通过Ｎｉ“一ＮＴＡ树脂亲和纯化后免疫兔制备抗体血清。蛋白质免疫印迹（Ｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔ）和免疫组化检测其特异性。结果成功构建重组质粒ｐＲＳＥＴＡ２一ＦＮＩ，限制性内切酶酶切鉴定及ＤＮＡ测序均显示插入片段正确。ＳＤＳ．ＰＡＧＥ凝胶显示表达的融合蛋白相对分子质量约为 ２００００（ＦＮＩ．Ｈｉｓ标签），与预期结果一致。酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测抗体效价约为ｌ：１００００，Ｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔ显示可以特异性地检测出人血浆和肝癌细胞系ＨｅｐＧ２全细胞裂解液中相对分子质量约２５００００的纤维连接蛋白。免疫组织化学可显示ＦＮＩ在正常肺及肺癌组织中的特异性分布。结论成功地原核表达了ＦＮＩｃ．末端蛋白，并免疫获得了抗ＦＮＩ特异性抗体。 【关键词】纤维连接蛋白；基因表达；抗体；癌症 Ｐｒｏｋａｒｙｏｔｉｃｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ，ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎａｎｄａｎｔｉｂｏｄｙｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｈｕｍａｎｆｉｂｒｏｎｅｃｔｉｎ１ＷＡＮＧＦｅｉ－ｆｅｉ，ＳＵＣｈａｎｇ，ＷＵＨａｉ－ｄｏｎｇ，ＷＡＮＧＭｅｎｇ，ＫＯＮＧＰｅｎｇ?ｚｈｏｕ，ｕｕＭｉｎ。ＬＩＸｉｎ，ＴＡＮＧＨｕａ．Ｔｉａｎｊｉｎ啦ＳｃｉｅｎｃｅＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒａｎｄＢａｓｉｃＭｅｄｉｃａｌＳｃｈｏｏｌ，ＴｉａｎｊｉｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｔｉａｎｊｉｎ３０００７０，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＴａｎｇＨｕａ．Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｔａｎ９２００２＠ｙａｈｏｏ．ＣＯｒｎ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｘｐｒｅｓｓｈｕｍａｎｆｉｂｍｎｅｃｔｉｎｌａｎｄｇｅｎｅｒａｔｅｓｐｅｃｉｌｉｃｈｕｍａｎｆｉｂｍｎｅｃｔｉｎｌａｎｔｉ：ｂｏｄｙｉｎｒａｂｂｉｔ．ＭｅｔｈｏｄｓＡ４５０ｂｐｌｅｎｇｔｈｆｒａｇｍｅｎｔｏｆｈｕｍａｎＦＮｌｇｅｎｅ。ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇｔｈｅ１５０ａｍｉｎｏａｃｉｄｓｏｆｔｈｅＣ—ｔｅｒｍｉｎａｌ。ＷａＳａｍｐｌｉｆｉｅｄｂｙＲＴ?ＰＣＲ，ａｎｄｗａｓｃｌｏｎｅｄｔｏｐＲＳＥＴＡ２ｖｅｃｔｏｒ．ＴｈｅｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎｏｆＦＮＩＷａＳｉｎＢＬ２１（ＤＥ３）ａｎｄｔｈｅｐｒｏｔｅｉｎＷａＳｐｕｒｉｆｉｅｄｂｙｔｈｅＮｉ２＋?ＮＴＡｒｅｓｉｎ．ＰｕｒｉｆｉｅｄＦＮｌｗａｇｉ啦ｔｅｄｔＯｔｈｅｒａｂｂｉｔｔｏｒａｉｓｅａｎｔｉｂｏｄｙ，ａｎｄｐｕｒｉｆｉｅｄｔｈｅａｎｔｉｂｏｄｙｂｙａｆｆｉｎｉｔｙｍｅｔｈｏｄ．ＴｈｅｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｅａｎｔｉｂｏｄｙＷａｓｄｅｔｅｃｔｅｄｔｈｒｏｎ＃Ｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔａｎｄｉｍｍｕｎｏｈｉｓｔｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｐＲＳＥＴＡ２－ＦＮＩｖｅｃｔｏｒＷａＳｃｏｎｆｉｒｍｅｄｃｏｒｒｅｃｔｌｙｔｈｒｏｕｇｈｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｅｎｚｙｍｅｄｉｇｅｓｔｉｏｎａｎｄｓｅｑｕｅｎｃｉｎｇ．Ｔｈｅｆｕｓｉｏｎｐｒｏｔｅｉｎｗｉｔｈ２００００（ＦＮＩ－Ｈｉｓｔａｇ）Ｗａｓｐｕｒｉ?ｆｌｅｄｂｙＮｉ“．ＮＴＡｃｏｌｕｍｎ．ＴｈｅｔｉｔｅｒｏｆｇｅｎｅｒａｔｅｄＦＮｌａｎｔｉｂｏｄｙｉｎｒａｂｂｉｔｗａｇａｂｏｕｔｌ：１００００ｂｙＥＬＩＳＡ．Ｔｈｅ ｐｕｒｉｆｉｅｄＦＮＩａｎｔｉｂｏｄｙｂｙａｆｆｉｎｉｔｙＷａｓｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｃｔｔｈｅＦＮＩｉｎｌｕｎｇａｎｄ ｌｕｎｇｃａｎｃｅｒｔｉｓｓｕｅｂｙｉｍｍｕｎｏｈｉｓｔｏ－ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，ａｎｄｔｏｄｅｔｅｃｔＦＮＩｉｎｈｕｍａｎｐｌａｓｍａａｎｄＨｅｐＧ２ｃｅｌｌｌｙ８ａｔｅ切ｗｅｓｔｅｒｎｂｌｏｔ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅＣ－ｔｅｒ－ｍｉｎａｌｏｆｈｕｍａｎＦＮｌＷａｓｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌｌｙｐｍｋａｒｙｏｔｉｃａｉｌｙｅｘｐｒｅｓｓｅｄｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙ．ＡｓｐｅｃｉｆｉｃＦＮＩａｎｔｉｂｏｄｙＷａｓｇｅｎ－ｅｒａｔｅｄｂｙｔｈｉｓｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔＦＮＩｐｒｏｔｅｉｎ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｆｉｂｒｏｎｅｃｔｉｎ；Ｇｅｎｅｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ；Ａｎｔｉｂｏｄｙ；Ｃａｎｃｅｒ 纤维连接蛋白（ｆｉｂｒｏｎｅｃｔｉｎ，ＦＮ）是一类高分子 糖蛋白，是由相对分子质量约为２５００００的单体组 ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．Ｊ．ｉ髓ｎ．１６７３－４３９４．２０１０．０１．０１７ 基金项目：国家高技术研究发展计划（８６３）（２００７ＡＡ０２１８０８）； 国家自然科学基金资助项目（３０８７３０１７）；天津市自然科学基金重 点项目（ＯＳＪＣＺＤＪＣ２３３００。０９ＪＣＺＤＪＣｌ７５００） 作者单位：３０００７０。天津医科大学基础医学院天津市生命科学 中心实验室（王菲菲，硕士研究生） 通信作者：汤华。Ｅ．ｍａｉｌ：ｈｔａｎｓ２００２＠ｙａｈｏｏ．㈣?论著? 成的二聚体，其结构类似、免疫原性相同，具有广泛的生物学活性，与细胞的形态、粘附和转移等相关…。ＦＮ是许多组织基质中的组成成分，其在基质中的不断聚集，不仅在细胞周期的调节过程中发挥了重要作用，而且也是基质的其他组分，如胶原、凝血酶敏感蛋白和纤维蛋白原等沉积的基本调节因子，具有自我装配和配体结合的特性【引。研究证实，ＦＮ的存在对于Ｉ型胶原、凝血酶敏感蛋白ｌ、无活性转化生长因子（ＴＧＦ－Ｂ）结合蛋白和原纤ｌ的持
江西科技师范学院药学院课程设计说明书 专业：制药工程 班级： 08制药工程 学号： 20082635 姓名：胡松 指导教师：郑鹏武陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日
要求与说明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。 三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
一、设计任务书 设计题目：年产1000万瓶冻干人血白蛋白的生产车间工艺设计设计要求： （1）在确定设计方案时既要考虑到工艺，操作的要求又要兼顾经济和安全上的要求。 （2）车间设计要求符合现行GMP规范以及生产安全规范，考虑共用车间的合理布置与利用。 （3）整个设计过程中做到分工明确、讨论集中，经常与指导老师反馈设计进度，优化设计内容。
二、设计方案简介 2.1工艺概述 2.1.1 设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。 其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依照GMP的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 2.1.2 设计依据 原料药人血蛋白生产车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 2.1.3基本信息 人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。 2.1.4 产品方案 1、产品名称冻干粉针制剂D 2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末，冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。 3、产品规格 10g/瓶 4、年产量 1000万瓶日产量 4万瓶 5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装
纤维蛋白原（FIB）测试盒使用说明 货号：BC0050 试剂名称规格(200T)试剂主要成分 R1凝血酶试剂（液体）1ml×6瓶>100u/ml牛凝血酶，稳定剂适量，防腐剂适量。 R2纤维蛋白原标准品1ml×1瓶200～400mg/dL纤维蛋白原，缓冲液适量，稳定剂适量。R3咪唑缓冲液（IBS）75ml×2瓶 2.84×10-2M巴比妥钠，稳定剂适量。 一、适用范围:适用于凝固法为原理的各类半自动及全自动血凝仪检测人血浆中纤维蛋白原 含量。 二、试剂保存和稳定性: 2～8℃保存，未开封试剂有效期内稳定。 凝血酶试剂（液体）：开封后2～8℃下可稳定1周。 纤维蛋白原标准品：复溶后在2～8℃下可稳定4小时。缓冲液2～8℃保存。 三、操作过程: 1、检测前准备 凝血酶试剂：使用前轻摇颠倒混匀. 纤维蛋白原标准血浆：按标签要求用去离子水复溶。静置使其完全溶解，轻摇颠倒混匀。禁 用含防腐剂的水。 2、样本收集和处理: 新鲜静脉血与0.109gM的柠檬酸三钠按9：1（V/V）混合均匀，以3000rpm离心15分钟，收集上层血浆，在2～3小时内进行实验。 3、检测流程:
①、标准曲线制作：将复溶后的纤维蛋白原标准品用缓冲液分别作1:5（100μl血浆+400μl缓冲液）、1:10、1:15、1:20、1:30稀释，取此不同浓度的标准血浆各200μl，37℃预温3分钟，然后分别加入凝血酶试剂100μl（不需预温），测定凝固时间。 ②、待测血浆用缓冲液作1:10稀释，取待测血浆200μl，37℃预温3分钟，加入凝血酶试剂100μl，测定凝固时间。 ③、标准曲线绘制：以不同浓度的纤维蛋白原标准品含量（mg/dL）为横坐标，以相应的凝固时间为纵坐标，在双对数纸上作出标准曲线，或把FIB的浓度与相应的凝固时间输入到血凝仪中。不同稀释度的标准血浆浓度计算：以测标本时1:10的稀释倍数与其它稀释倍数的比值作为稀释系数计算。以下为范例（FIB标准血浆浓度为312mg/dL）: 参比品稀释倍数稀释系数FIB浓度(mg/dL)凝固时间（s） 1:510/5=2624××× 1:1010/10=1312××× 1:1510/15=0.67208××× 1:2010/20=0.5156××× 1:3010/30=0.33104××× 待测标本FIB含量可以从标准曲线上查出。或将标准曲线输入半自动或全自动血凝仪，标本结果即自动报出。 如果凝固时间不在标准曲线范围内，建议重新稀释病人血浆：凝固时间过长，可作1：5稀释后测定，结果乘以0.5；凝固时间过短，可作1：20稀释后测定，结果乘2。 四、测定原理: 血浆中的纤维蛋白原在过量凝血酶的作用下，它会由可溶的蛋白转变成不可溶的聚合物，从