无菌与灭菌制剂复习题
一、单项选择题
1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（C ）
A.配液
B.过滤
C.灌封
D.灭菌
2 .（ C ）常用于注射液的最后精滤
A.砂滤棒
B.垂熔玻璃棒
C.微孔滤膜
D.布氏漏斗
3. NaCl 等渗当量系指与1g （A ）具有相等渗透压的NaCl 的量。
A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水
4. 安瓿宜用（ B ）方法灭菌。
A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌
5.（C ）为我国法定制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法
B.电渗析法
C.重蒸馏法
D.凝胶过滤法
6.（ C ）注射剂不许加入抑菌剂。
A.静脉
B.脊椎
C.均是
D.均不是
7.注射剂最常用的抑菌剂为（ B ）。
A.尼泊金类
B.三氯叔丁醇
C.碘仿
D.醋酸苯汞
8.滴眼液中用到MC 其作用是（ C ）。
A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用
9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ A ）。
A .x=0.9%V - EW
B .x=0.9%V + EW
C .x=0.9V - EW
D .x=0.09%V - EW
10.（ B ）兼有抑菌和止痛作用。
A.尼泊金类
B.三氯叔丁醇
C.碘仿
D.醋酸苯汞
11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（B ）检查。
A.细菌
B.热原
C.重金属离子
D.氯离子
12. 配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（ A ）克使成等渗溶液。
（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18 ）
A .1.44g
B .1.8g
C .2g
D .0.18g
13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（D ）。
A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂
14.注射用油的质量要求中（ C ）。
A.酸价越高越好
B.碘价越高越好 C .酸价越低越好 D.皂化价越高越好
15.大量注入低渗注射液可导致（ D ）。
A.红细胞死亡
B.红细胞聚集
C.红细胞皱缩
D.溶血
16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（ A ）。
A.各类注射剂都应做澄明度检查
B.调节pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
C.应与血浆的渗透压相等或接近
D.不含任何活的微生物
17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（ D ）。
A.酒精
B.蒸馏水
C.去离子水
D.灭菌注射用水
18.某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（ D ）。
A.适当增加水的用量
B.酌情加入抑菌剂
C.适当增大一些酸性
D.适当增NaCl 的量
19.药物制成无菌粉末的目的是（ D ）。
A．防止药物氧化 B.方便运输贮存 C.方便生产 D. 防止药物降解
二、配伍选择题
[1-5] 请写出维生素C 注射液中各成份的作用
A.维生素C B .NaHCO 3 C .NaHSO 3 D . EDTA-Na 2 E.注射用水
1 .pH 调节剂（ B ）2.抗氧剂（C ）3.溶剂（ E ）
4.主药（ A ）
5.金属络合剂（ D ）
[6-10] 请选择适宜的灭菌法
A.干热灭菌（160 ℃/2 小时）
B.热压灭菌
C.流通蒸气灭菌
D.紫外线灭菌
E.过滤除菌
6 .5% 葡萄糖注射液（ B ）
7.胰岛素注射液（ E ）
8.空气和操作台表面（D ）
9.维生素C 注射液（ C ）
10.安瓿（ A ）
[11-15] 处方分析
A.醋酸氢化可的松微晶25g
B.氯化钠3g
C.羧甲基纤维素钠5g
D.硫柳汞0.01g
E.聚山梨酯80 1.5g 注射用水加至1000ml
11.药物（ A ）12.抑菌剂（ D ）13.助悬剂（ C ）
14.润湿剂（E ）15.等渗调节剂（ B ）
[16-20]
A.电解质输液
B.胶体输液
C.营养输液 D .粉针 E. 混悬型注射剂
16.生理盐水（ A ）
17.右旋糖酐注射液（ B ）
18.静脉脂肪乳（ C ）
19 .辅酶A （D ）
20.醋酸可的松注射剂（ E ）
[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质
A .180 ℃/3-4 小时被破坏 B.能溶于水 C.具不挥发性D.易被吸附 E.能被强氧化剂破坏
21.蒸馏法制备注射用水（ C ）
22.用活性炭过滤（D ）
23.用大量注射用水冲洗容器（ B ）
24 .加入高锰酸钾溶液（E ）
25.玻璃容器高温处理（A ）
[26-30]
A.静脉注射
B.肌肉注射
C.皮内注射
D.皮下注射
E. 脊椎注射
26 .等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml （E ）
27 .注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml （ C ）
28 .用于过敏试验或疾病诊断（D ）
29.起效最快的是（ A ）
30.水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（B ）
[36-40]
A .粉针 B.胶体溶液型注射剂 C.溶液型注射剂
D. 混悬型注射剂 E .乳浊型注射剂
36 .右旋糖酐制成（ B ）
37.辅酶A 宜制成（ A ）
38 .盐酸普鲁卡因可制成（C ）
39.黄体酮制成（ C ）
40.脂肪制成（ E ）
四、多项选择题
1.输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（ABC ）
A.无菌
B.无热原
C.澄明度 D .pH 值
2.除去药液中热原的方法有（ABD ）。
A.吸附法
B.离子交换法
C.高温法
D.凝胶过滤法
3.延缓主药氧化的附加剂有（BCD ）
A.等渗调节剂
B.抗氧剂
C.金属离子络合剂
D.惰性气体
4 .注射剂安瓿的材质要求是( ACD )
A.足够的物理强度
B.具有较高的熔点
C.具有低的膨胀系数
D.具有高的化学稳定性
6.输液的灌封包括（ABCD ）等过程
A.灌液
B.衬垫薄膜
C.塞胶塞
D.扎铝盖
7.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（ABCD ）
A.吸附热原
B.脱色
C.助滤
D.提高澄明度
8.下列（AB ）不是去除器具中热原的方法
A.吸附法
B.离子交换法
C.高温法
D.酸碱法
9.制备注射用水的方法有（BC ）
A .离子交换法 B.重蒸馏法 C.反渗透法 D.凝胶过滤法
10.输液的灭菌应注意（AB ）
A.从配液到灭菌在4 小时内完成
B.经116℃/40` 热压灭菌
C.从配液到灭菌在12 内完成
D.经100 ℃/30` 流通蒸气灭菌
11.使用热压灭菌柜应注意（ABCD ）
A.使用饱和水蒸气
B.排尽柜内空气
C.待柜内压力与外面相等时再打开柜门
D.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起
12.注射剂配制时要求是（ACD ）
A.注射用油应用前经热压灭菌
B.配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C .对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
13.注射用冷冻干燥制品的特点是（ACD ）
A.可避免药品因高热而分解变质
B.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品
C.含水量低
D.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性
14.有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（AB ）
A.灌封后的注射剂必须在12 小时内进行灭菌
B.滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
C.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小
D.在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间
15.热原的化学组成为（BCD ）
A.淀粉
B.脂多糖
C.蛋白质
D.磷脂
16.下列（ABC ）均不能用来溶解粉针
A.去离子水
B.重蒸馏水
C.高纯水
D.灭菌注射用水
17.安瓿注射剂的灌封包括（BC ）等步骤
A.精滤
B.灌液
C.熔封
D.衬垫薄膜
18.凡（AB ）不稳定的药物均需制成粉针
A.遇热
B.遇水
C.遇光
D.遇氧气
19.可以加入抑菌剂的制剂为（ABD ）
A.滴眼剂
B.注射用无菌粉末
C.静脉注射剂
D.肌肉注射剂
20.污染热原的途径是（ABD ）
A.原料
B.制备过程
C.灭菌过程
D.溶剂
片剂复习题
片剂复习题
选择题：
1.下列是片剂的特点的叙述，不包括（ E ）
A．体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B。片剂生产的机械化、自动化程度较高 C.产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低 D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E.具有靶向作用
2.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( A )
A.泡腾片
B.分散片
C.缓释片
D.舌下片
E.植入片 3.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散( B )
A.泡腾片
B.分散片
C.舌下片
D.普通片
E.溶液片 4.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( C )
A.泡腾片
B.分散片
C.舌下片
D.普通片
E.溶液片 5.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为( D )
A.CMC粘合剂
B.CMS崩解剂
C.CAP肠溶包衣材料
D.MCC干燥粘合剂
E.MC填充剂
6.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料( E )
A.甲基纤维素
B.微晶纤维素
C.乙基纤维素
D.羟丙甲基纤维素
E.羟丙基纤维素
7.主要用于片剂的填充剂是( C )
A.羧甲基淀粉钠
B.甲基纤维素
C.淀粉
D.乙基纤维素
E.交联聚维酮
8、主要用于片剂的粘合剂是( B )
A.羧甲基淀粉钠
B.羧甲基纤维素钠
C.干淀粉
D.低取代羟丙基纤维素
E.交联聚维酮
9.主要用于片剂的崩解剂是( E )
A.CMC—Na
B.MC
C.HPMC
D.EC
E.CMS—Na
10.可作片剂崩解剂的是( A )
A.交联聚乙烯吡咯烷酮
B.预胶化淀粉
C.甘露醇
D.聚乙二醇
E.聚乙烯吡咯烷酮
11.可作片剂助流剂的是( D、E )
A.糊精
B.聚维酮
C.糖粉
D.硬脂酸镁
E.微粉硅胶12.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( A )
A.可压性和流动性
B.崩解性和溶出性
C.防潮性和稳定性
D.润滑性和抗粘着性
E.流动性和崩解性
13.压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( C )
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.粘冲
E.片重差异大14.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A )
A.粘冲
B.硬度不够
C.花斑
D.裂片
E.崩解迟缓15.哪一个不是造成粘冲的原因( B )
A、颗粒含水量过多
B、压力不够
C、冲模表面粗糙
D、润滑剂使用不当
E、环境湿度过大
16、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是( B )
A、崩解时限
B、溶出度
C、硬度
D、含量
E、重量差异
17、下列哪项为包糖衣的工序( B )
A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光
B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光
C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光
D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光
E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光
18、包糖衣时，包隔离层的目的是( A )
A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角
C、使其表面光滑平整、细腻坚实
D、为了片剂的美观和便于识别
E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
19、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( D )
A、HPMC
B、EC
C、醋酸纤维素
D、HPMCP
E、丙烯酸树脂IV号
20、普通片剂的崩解时限要求为( A )
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
E、120min
21、包衣片剂的崩解时限要求为( D )
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
E、120min
22、片剂单剂量包装主要采用( A )
A、泡罩式和窄条式包装
B、玻璃瓶
C、塑料瓶
D、纸袋
E、软塑料袋
液体制剂复习题
一、填空题
1. 液体制剂按分散系统可分为（均相液体制剂）和（非均相液体制剂）两类。
2. 乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为（分层）。
3. 乳剂的类型主要由乳化剂的（性质）和HLB决定，亲水性强的乳化剂易形成O/W乳剂，亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。
4. 混悬剂的稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）。
5. 常用的乳化剂根据其性质不同分为表面活性剂、高分子乳化剂和（同体微末）。
6. 复方碘溶液处方中，KI起（助溶）作用。
7. 乳剂由（油相）（水相）和（乳化剂）三部分组成。分为（水包油O/W和油包水W/O ）型及复合型乳剂。
9. O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为( 转相)。10. 乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为(酸败)。
11．O/W型乳剂可用( 水)稀释，而W/O型乳剂可用( 油)稀释。当用油溶性燃料染色时，( 油包水)型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时，则( 水包油)型乳剂外相染色。
二、选择题
1. 下列方法中不能增加药物溶解度的是( B )。
A. 加助溶剂
B. 加助悬剂
C. 成盐
D. 改变溶剂
E. 加增溶剂
2. 下列有关糖浆剂的含量(g/ml)，正确的是（E）。
A. 65%以上
B. 70%以上
C. 75%以上
D. 80%以上
E. 85%以上
3. 以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为（ D ）。
A. 絮凝度的测定
B. 再分散试验
C. 沉降体积比的测定
D. 澄清度的测定
E. 微粒大小的测定
4. 制备5%碘的水溶液，通常可采用（D）。
A. 制成盐类
B. 制成酯类
C. 加增溶剂
D. 加助溶剂
E. 采用复合溶剂
5. 根据Stoke’s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因素是（C）。
A. 混悬微粒的直径
B. 混悬微粒的粉碎度
C. 混悬微粒的半径平方
D. 混悬微粒的粒度
E. 混悬微粒的半径
6. 下列物质中，不能作混悬剂助悬剂的是（D）。
A. 西黄蓍胶
B. 硅皂土
C. 羧甲基纤维素钠
D. 硬脂酸钠
E. 海藻酸钠
7. 下列乳化剂中，不属于固体粉末型乳化剂的是(D)A. 硬脂酸镁 B. 氢氧化镁 C. 硅藻土
D. 明胶
E. 二氧化硅
8. 不能增加混悬剂物理稳定性的措施是（A ）。
A. 增大粒径
B. 减小粒径
C. 降低微粒与液体介质间的密度差
D. 增加介质的粘度
E. 加入絮凝剂
9. 下列可作为液体制剂溶剂的是（ B ）。
A. PEG2000
B. PEG 300, 400
C. PEG 4000
D. PEG6000
E. 以上四者均不可
10. 下列关于甘油的性质与应用中，错误的表述为（ D ）。
A. 可供内服与外用
B. 有保湿作用
C. 能与水、乙醇混合使用
D. 甘油毒性较大
E. 30%以上的甘油溶液有防腐作用
11. 制备液体制剂首选的溶剂应该是（ A ）。
A. 蒸馏水
B. PEG
C. 乙醇
D. 丙二醇
E. 植物油
12. 下列溶剂中，属于非极性溶剂的是（D ）。
A. 丙二醇
B. 水
C. 甘油
D. 液体石蜡
E. 二甲亚砜
13. 以下有关羟苯酯类抑菌剂的表述中，正确的为（D）。
A. 羟苯甲酯的抑菌作用最强
B. 羟苯乙酯类抑菌作用最强
C. 羟苯丙酯的抑菌作用最强
D. 羟苯丁酯的抑菌作用最强
E. 各种羟苯酯的抑菌能力无区别
14. 有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（ E ）。
A. 羟苯酯类防腐剂在酸性条件下抑菌作用最强
B. 羟苯酯类防腐剂的化学名为对羟基苯甲酸酯类
C. 羟苯酯类防腐剂无毒、无味、无臭，性质稳定
D. 羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用
E. 表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性
15. 下列有关糖浆剂的表述错误的是（A ）。
A. 糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂
B. 糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓的蔗糖水溶液
C. 糖浆可用作矫味剂、助悬剂
D. 制备糖浆剂应在避菌环境中进行
E. 冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂
16. 下列关于苯甲酸与苯甲酸钠防腐剂的表述中，错误的是（C）。
A. 在酸性条件下抑菌效果较好，最佳pH为4。
B. 分子态的苯甲酸抑菌作用强
C. 相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠其抑菌作用相同
D. pH增高，苯甲酸解离度增大，抑菌活性下
降 E. 苯甲酸与羟苯酯类防腐剂合用具有防霉与防发酵作用
17. 吐温80能增加难溶性药物的溶解度，其作用是（ D ）。 A. 助溶 B. 分散 C. 乳化 D. 增溶 E. 润湿
18. 下列关于混悬剂的表述中，错误的是（D）。
A. 助悬剂是混悬剂的一种稳定剂
B. 亲水性高分子溶液可作助悬剂
C. 助悬剂可用增加介质的粘度
D. 助悬剂可以降低微粒的Zeta电位
E. 可以增加药物微粒的亲水性
19. 以下关于混悬剂沉降容积比的表述，错误的是（ C ）。
A. 《中国药典》规定，口服混悬剂在3h的F值不得低于0.9
B. 混悬剂的沉降容积比F是混悬剂沉降后沉降物的容积与沉降前混悬剂容积的比值
C. F值越小混悬剂越稳定
D. F值在0~1之间
E. F值越大混悬剂越稳定
20. 以下可作为絮凝剂的是（ D ）。
药剂学 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常 用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
在很多年之前我从来不认为学习是一件多么重要的事情，那个时候我混迹于人群之中，跟大多数的人一样，做着这个时代青少年该做的事情，一切都井井有条，只不过，我不知做这些是为了什么，只因大家都这样做，所以我只是随众而已，虽然考上了一个不错的大学，但，我的人生目标一直以来都比较混乱。 但是后来，对世界有了进一步了解之后，我忽而发现，自己真的不过是这浩渺宇宙中的苍茫一粟，而我自身的存在可能根本不能由我自己来把握。认识到个体的渺小之后，忽然有了争夺自己命运主导权的想法。所以走到这个阶段，我选择了考研，考研只不过是万千道路中的一条。不过我认为这是一条比较稳妥且便捷的道路。 而事到如今，我觉得我的选择是正确的，时隔一年之久，我终于涅槃重生得到了自己心仪院校抛来的橄榄枝。自此之后也算是有了自己的方向，终于不再浑浑噩噩，不再在时代的浪潮中随波逐流。 而这一年的时间对于像我这样一个懒惰、闲散的人来讲实在是太漫长、太难熬了。这期间我甚至想过不如放弃吧，得过且过又怎样呢，还不是一样活着。可是最终，我内心对于自身价值探索的念头还是占了上峰。我庆幸自己居然会有这样的觉悟，真是不枉我活了二十多个春秋。 在此写下我这一年来的心酸泪水供大家闲来翻阅，当然最重要的是，干货满满，包括备考经验，复习方法，复习资料，面试经验等等。所以篇幅会比较长，还望大家耐心读完，结尾处会附上我的学习资料供大家下载，希望会对各位有所帮助，也不枉我码了这么多字吧。
华北理工大学药学的初试科目为： (101)思想政治理论 (201)英语一 (349)药学综合 参考书目为： 《药剂学》人卫7版崔福德 《有机化学》人卫7版陆涛 《分析化学》人卫7版李发美 先说一下我的英语单词复习策略 1、单词 背单词很重要，一定要背单词，而且要反复背！！！你只要每天背1-2个小时，不要去纠结记住记不住的问题，你要做的就是不断的背，时间久了自然就记住了。 考察英语单词的题目表面上看难度不大，但5500个考研单词，量算是非常多了。我们可以将其区分为三类：高频核心词、基础词和生僻词，分别从各自的特点掌握。 （1）高频核心词 单词书可以用《木糖英语单词闪电版》，真题用书是《木糖英语真题手译》里面的单词都是从历年考研英语中根据考试频率来编写的。 核心，顾名思义重中之重。对于这类词汇，一方面我们可以用分类记忆法，
填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。
《药剂学》复习资料 第一章绪论名词解释 1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。 5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型 5、处方分类： ①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为：1）非离子型 2）离子型： ①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:油包水 ⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂） 3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘，HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温 5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值，值越大亲水性越强，越小亲油性越强； P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PluroniC外，都具有起昙和昙点的。吐温是有昙点和起昙的现象。第三章溶解理论 1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂名词解释 1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型) 3、制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 5、：药物传递系统（, ）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、法定处方:指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时均应遵照法定处方的规定。 8、医师处方：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。 9、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。 10、非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。 1、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 4、芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 5、糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（）以上。 6、醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 8、甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 9、涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。10、高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 11、溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。 12、混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。15、助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。16、乳剂：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。23、合剂指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。 1、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2、等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 4、灭菌法：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。 7、注射剂：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 12、滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 14、输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100以上）注射液。 15、热原:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 1、粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。 2、筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 3、散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 4、颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。 6、等量递加法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 7、糖衣片:系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 8、薄膜衣片:系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 9、肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 13、稀释剂：系指填充片剂的重量或体积的辅料。 14、黏合剂：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。 15、崩解剂：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。 16、崩解：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。 1、滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
药剂学复习资料（根据新大纲整理） 第一章绪论 掌握 1、药剂学的定义及宗旨 药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。 药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学） 剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。 制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果） 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类） 按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型 注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等） 呼吸道给药：气雾剂、吸入剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 腔道给药：栓剂 按分散系统分类 真溶液类剂型：<1nm 溶液剂 胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂 乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂 混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂 气体分散类剂型：气雾剂 固体分散类剂型：散剂、片剂 微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范（GMP） ?药物非临床研究质量管理规范（GLP） ?药品临床试验管理规范（GCP) ?中药材生产质量管理规范（GAP)
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药学专业考研院校排名 ①：100706药理学 B+ 等 ( 24 个 ) ：河北医科大学（石家庄）、吉林大学（长春）、广西医科大学（南宁）、山东大学（济南）、福建医科大学（福州）、新疆医科大学（乌鲁木齐）、西安交通大学（西安）、南京大学（南京）、苏州大学（苏州）、暨南大学（广州）、武汉大学（武汉）、天津医科大学（天津）、清华大学（北京）、兰州大学（兰州）、郑州大学（郑州）、温州医学院（温州）、汕头大学（汕头）、南京中医药大学（南京）、石河子大学（新疆石河子）、上海中医药大学（上海）、南华大学（湖南衡阳）、烟台大学（山东烟台）、首都医科大学（北京）、昆明医学院（云南昆明） ②：100704药物分析 B+ 等 ( 14 个 ) ：华中科技大学、西安交通大学、山东大学、湖南师范大学、天津大学、福州大学、中山大学、山西医科大学、吉林大学、兰州大学、天津医科大学、上海交通大学、河北医科大学
③：100702药剂学 B+等级(12个)：华中科技大学、浙江中医药大学、哈尔滨医科大学、南方医科大学（广州）、中南大学（湖南长沙）、西安交通大学、贵阳医学院（贵州贵阳）、广东药学院（广东湛江）、上海中医药大学、天津大学、安徽中医学院（安徽合肥）、成都中医药大学（四川成都）④：100701药物化学 B+ 等( 20 个) ：延边大学（吉林延吉）、郑州大学、中南大学、华东理工大学（上海）、青岛科技大学、上海交通大学、广西医科大学、天津大学、中山大学（广州）、重庆医科大学、河北医科大学、吉林大学、首都医科大学、河北科技大学、内蒙古医学院、南开大学、厦门大学、烟台大学、贵州大学、天津科技大学 ⑤：100703生药学
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
（注意：第一至三项请答于答题卡上，其余项答在试卷上） 一、单项选择题【A 型题】(本大题共30题，每题1分，共30分。) 1. 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（ ） A 85%（g/ml ）或64.7%(g/g) B 86%(g/ml)或64.7%(g/g) C 85%(g/g)或64.7%(g/ml) D 86%(g/ml)或65.0%(g/g) E 86%(g/ml)或65.7%(g/g) 2. 作为增溶剂的表面活性剂，其最合适的HLB 值为（ ） A 15－18 B 4-9 C 3-8 D 6-10 E 12-15 3. 苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（ ） A ．防腐剂 B ．助溶剂 C ．增溶剂 D ．抗氧剂 E ．潜溶剂 4. 乳剂的附加剂不包括（ ） A ．乳化剂 B ．抗氧剂 C ．增溶剂 D ．防腐剂 E ．矫味剂 5. 混悬剂中结晶增长的主要原因是（ ） A ．药物密度较大 B ．粒度分布不均匀 C ．δ电位降低 D ．分散介质粘度过大 E ．药物溶解度降低 6. Krafft 点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（ ） A ．越小 B ．越大 C ．不变 D ．不变或变小 E ．不确定 7. 用干胶法制备乳剂时，如果油相为植物油时油、水、胶的比例是（ ） A ．2：2：1 B ．3：2：1 C ．4：2：1 D ．1：2：4 E ．1：2：1 8. 往混悬剂中加入电解质时，控制ξ电势在（ ）范围内，能使其恰好产生絮凝作用？ A ．5-10mv B ．10-15mv C ．20-25mv D ．15-20mv E ．25-30mv 9. 滴鼻剂pH 应为（ ） A ．4-9 B ．5.5 C ．4-6 D ．5.5-7.5 E ．5-8 10. 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ） A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 11. 氯化钠的等渗当量是指（ ）
中南大学药学院药剂学考研成功经验分享 距离2020考研拟录取已经有一会儿了，一直想静下心来用文字记录一下自己这一年来的历程。最近终于把毕业相关的事情以及杂七杂八的琐事儿都弄完了就想着写一下自己在考研过程中的心得。本人考研中山大学药学院药剂学学硕初试：英语一77分、思想政治理论78分、专业课666药学综合A 213分，总成绩368分。 一、关于择校和定专业 我是在大四那个寒假才开始着手收集考研的目标院校资料，自己先敲定了考研的专业大方向，那就是药学专硕或者是学硕中的药剂学或者药理学，再结合自己喜欢的城市最终筛选出了： （1）北京协和医学院的药理学（学硕）专业课考试科目是652药学综合（在微生物学、分析化学、有机化学、生理学、生物化学中任选两门） （2）中山大学的药学专硕专业课考试科目是349药学综合以及药学学硕中的药剂学和药理学专业课考试科目是666药学综合A或667生物综合或668医学综合或669化学综合 （3）中南大学湘雅药学院的药学专硕考349药学综合（包括药事管理、药理学、药剂学）湘雅医院的临床药学学硕考781医学综合（包括生理、生化、病理、内科、外科）或741药基综合（包括基础、有机以及分析化学） （4）华中科技大学的药剂学或临床药学 （5）电子科技大学的药学专硕考349药学综合（包括药理、药剂、药分、药化） 综合考量下来，因为自己本科时四大药学得较好，其它科目学得一般，而且有自己相熟的本科直系学姐去年成功上岸中大药学专硕，想着找专业课的资料以及进行后期各种咨询会方便。再有就是沿海地区的药学发展相对较好，中大的药理毒理学，药剂与制药工程在全国都是顶尖学科。药学院有广州校区和深圳校区，深圳校区往年分数线相对要低一点，两个校区专业课考试参考书目一样就想着自己先复习着走。看十月份的状态再具体选择校区。中山大学的药学学硕每年竞争都比较激烈，除掉推免名额，一般药剂统招只有2-4个名额，药理有6-8个左右，专硕除掉推免名额一般招50-60个，今年因为国家政策招了80个左右。所以除非是本科特别优秀且有拿得出手的科研奖项不然就报专硕稳妥一点。 关于在择校和定专业中，自己一开始也是很小白，在搜集了大量的资料之后慢慢有了清晰的方向。在后期医院实习中了解到了临床药学在医院主要做治疗药物监测、不良反应的申报以及患者的用药教育，但是在国内该专业发展起步不久，
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2. Krafft point:即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poi ng:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4. 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6. 碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向
药剂学复习资料 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引
， 在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC。
芽抱的一类药物制剂 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁 殖体和芽抱的一类药物制剂。 9、表面活性剂: 能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力，易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复 盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。 12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂