2015年度江西省公立医院药品集中采购
实施方案
根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）和《江西省人民政府办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（赣府厅发〔2015〕45号），结合我省实际，制定本实施方案。
第一章总则
一、基本原则
坚持以省为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。
二、工作目标
按照有利于破除以药补医机制、有利于降低药品虚高价格、有利于预防和遏制腐败行为、有利于推动药品生产流通企业整合重组的原则，探索药品集中采购的多种形式，进一步提高医院在药品采购中的参与度，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，形成市场主导的价格机制，通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易。
三、组织机构
（一）药品集中采购领导机构：江西省药品招标采购领导
小组负责制定全省公立医院药品集中采购工作的实施方案和监督管理办法并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。省药品招标采购领导小组各成员单位依据职能，负责对全省医疗卫生机构网上药品集中采购活动进行监督管理。
（二）药品集中采购管理机构：江西省药品招标采购领导小组办公室负责全省医疗卫生机构药品集中采购工作的组织实施和管理。各监督管理部门依据职能，受理有关集中采购活动中的举报、投诉，对完善药品集中采购工作提出建议。
（三）药品集中采购工作机构（江西省医药采购服务中心）：在省药品招标采购领导小组的领导下，在省药品招标采购领导小组办公室的具体指导下，负责全省医疗卫生机构药品集中采购工作具体实施，主要职责是具体操作、提供服务、维护集中采购服务平台。
（四）各设区市、县（区、市）领导小组及办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，依照相关法规和政策，对辖区内医疗卫生机构药品集中采购工作进行组织管理。各设区市、县（区、市）监督小组贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，对辖区内医疗卫生机构网上药品集中采购工作及各方当事人进行监督管理。
四、实施范围
全省范围内政府举办的县级及县以上医疗机构、基层医疗卫生机构的药品交易适用本实施方案。鼓励其他医疗卫生机构参加药品集中采购活动。
五、采购周期
采购周期原则上为一年。
六、适用范围
参加本次江西省药品集中采购的医疗卫生机构、药品生产经营企业及其他各方当事人，适用本方案。
第二章集中采购目录
一、目录制定
医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划，具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。医疗机构上报的计划采购数量作为带量采购的参考。
省医药采购服务中心汇总医院采购计划，依据国家基本药物目录、江西省基本药物增补目录、江西省医保和新农合药品目录和企业申报情况，编制《2015年度江西省公立医院药品集中采购目录》，经省药品招标采购领导小组办公室审批通过后公布。
二、目录分类
本次集中采购目录分为公开招标采购药品、谈判采购药品、国家定点生产药品、直接挂网采购药品和特殊管理药品等。
（一）公开招标采购药品。根据2014年度我省网上药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业投标的品规，纳入双信封制公开招标采购。
（二）谈判采购药品。包括国家进行谈判的专利药品和独家生产药品、江西省医保（新农合）管理部门通过竞争性谈判，
纳入江西省大病医保（新农合）的特殊药品、省际跨区域联合谈判或省级谈判的品种。
（三）直接挂网采购药品。包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、江西省廉价短缺药品以及未纳入双信封制公开招标采购范围的药品。
（四）定点生产药品。指国家公布的定点生产药品。
（五）特殊管理药品。包括麻醉药品和第一、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病、抗疟药）、免疫规划用疫苗、计划生育药品、原料药、中药材和中药饮片等。
第三章材料申报及网上报名
一、生产企业报名条件
（一）依法取得《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP证书）及《企业法人营业执照》，且具有独立法人资质的药品生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业必须获得代理协议书，并依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP 证书)和《企业法人营业执照》。
（二）血液制品、疫苗、注射剂等无菌制剂必须取得新版GMP认证证书，或化学药品注射剂委托已通过新版GMP认证企业生产，方可参加本次报名。
（三）2013年以来有生产假药记录的企业，不接受其报名。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖设区
市以上食品药品监督管理部门的公章）。
（四）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。
（五）法律法规规定的其他条件。
二、配送企业报名条件
（一）依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）和《企业法人营业执照》，且具有独立法人资质的药品经营企业。
（二）集中采购活动报名开始前两年内，在经营活动中无严重违法违规记录，以省级以上政府部门的处理结果为准。
（三）2013年以来有经营假药记录的企业，不接受其报名。经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖设区市以上食品药品监督管理部门的公章）。在江西省药品集中采购活动中有不良记录的不接受报名。
（四）满足“阳光医药”信息化建设要求（详见赣医药监察办字〔2013〕10号）。
（五）法律法规规定的其他条件。
三、申报材料要求
（一）使用语言
生产经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。
（二）申报材料构成
1．生产企业需提供的文件材料：
（1）企业资料：
①《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》（GMP
证书）和《企业法人营业执照》原件的清晰复印件；
②《法定代表人授权书》（需法定代表人章和签名，需提供投标人身份证原件和身份证清晰复印件，原件核对后即由投标人带回）；
③2014年度单一企业增值税纳税报表（清晰复印件）；
④《企业基本情况表》；
⑤《报名品种汇总表》和《供货承诺函》；
⑥国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业除上述材料，还需提供代理协议书或由国外生产企业出具的总代理证明；
⑦其他相关文件材料。
（2）产品资料：
①《药品生产批件》（清晰复印件）、质量标准（清晰复印件）、产品说明书（原件及清晰复印件）和食品药品监督管理部门认可的药品检验报告书及有效期内厂检全检报告书；
②经济技术标评审规则涉及的相关证明材料。
2．配送企业需提供的文件材料：
（1）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）及《企业法人营业执照》原件的清晰复印件；
（2）《法定代表人授权书》（需法定代表人章和签名，需提供投标人身份证原件和身份证明清晰复印件，原件核对后即由投标人带回）；
（3）2014年度单一企业增值税纳税报表的清晰复印件；
（4）《企业基本情况表》；
（5）《配送承诺函》；
（6）其他相关文件材料。
（三）申报材料修改和撤回
投标人在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销报名。
（四）申报材料审核
生产经营企业及产品的有效资质证明均以国家食品药品监督管理总局及政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布的信息作为参考，若存在疑义，以原件为准。
（五）申报材料澄清
江西省医药采购服务中心对申报材料中不明确的内容有权要求生产经营企业作出澄清，生产经营企业有义务作出书面解答。
（六）申报材料其他要求
1．药品生产经营企业提供的申报材料必须真实、合法；
2．药品生产经营企业的申报材料应逐页加盖鲜章；
3．药品生产经营企业必须按要求及规定格式提供材料；
4．申报和申诉材料必须由投标人递交；
5．同一生产企业的同一品种只允许由一个投标人参与申报，有两个以上投标人（含两个）申报的，拒绝报名。
第四章报价规则
一、报价要求
（一）生产企业应根据全省医疗卫生机构的市场份额，结合本企业的生产成本进行报价，所报价格指医疗卫生机构的采
购价格，包含经营企业配送费用、运输费用、所有税费等。
（二）报价时，以报价系统中“报价单位”所显示的单位进行报价，如显示的单位为片，则以片为单位进行报价，报价可保留到小数点后4位（即0.0001），以英文半角形式输入。
（三）报价使用货币及单位：所有投标药品都必须使用通用名报价，货币使用人民币，单位为元。
（四）报价时间：具体时间通过采购平台另行通知。
（五）报价为0的报价为无效报价。
（六）所有投标报价在报价截止后均不能作任何修改。投标人需慎重报价，网上错报、漏报及未解密开标所造成的后果由投标人自行负责。
（七）各投标人务必慎重报价，所有品规报价一旦确认并中标（入围），一律不接受废标申请。
二、报价方法
投标人必须在规定时间内进行网上报价和自行解密开标，所有企业只进行一次网上正式报价，报价解密时间截止后，在采购服务平台上公布报价结果。
第五章集中采购方式
采取公开招标采购、谈判采购、直接挂网采购、定点生产、特殊药品采购5种方式分类采购：
一、公开招标采购
纳入公开招标采购范围的药品，采取双信封制公开招标采购，由药品生产企业直接投标，同时提交经济技术标书和商务标书。
（一）目录分组
按药品的通用名、剂型、规格进行目录分组，目录分组规则详见附件。
（二）经济技术标评审
1．经济技术标评审指标体系。对投标企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，采用百分制，由计算机自动赋分。（经济技术标评审规则另行制定）。
2．经济技术标评审入围规则。所有药品不区分竞价组，同通用名、同剂型、同规格按照经济技术标得分从高到低的顺序进行排序。并按照下表规定确定进入商务标评审的产品数量。
3．竞价分组
（1）同一招标药品按照经济技术标评审得分，分为不同竞价组。
（2）同一竞价组药品生产企业数量大于等于3家的，进行商务标评审。
（三）商务标评审
1．商务标报价
投标人按照“报价规则”在投标资质审核信息确认后，经济技术标评审前，进行网上报价。
2．中标规则
（1）对进入商务标评审的产品，各竞价组按照报价从低到高的顺序确定2个拟中标产品。
（2）最低或次低报价出现并列时，取经济技术标得分高者为拟中标产品。
（3）拟中标价格不得高于其目前正在执行的全国各省级中标价中最低中标价和次低中标价的平均值，如企业报价高于该价格的，需调整为该价格，企业不接受的，视为放弃中标。
（4）同品规，下一竞价组的拟中标价格高于上一竞价组的最低拟中标价格的，按上一竞价组的最低拟中标价格调平。企业不接受的，视为放弃中标。
（5）同生产企业同品种同剂型不同规格产品的拟中标价格不得倒挂，如有倒挂，按差比价规则调整。企业不接受的，视为放弃中标。
（6）拟中标产品因各种原因被取消资格的，按照报价从低到高的顺序依次替补。
（四）限价挂网采购。同一竞价组进入商务标评审不足3家的，采取限价挂网采购。
1．限价原则：针对每家投标企业的产品制定限价。
（1）全国各省（区、市）目前正在执行的最低中标价和次低中标价的平均值。
（2）同企业同通用名同剂型、不同规格、不同包材或者同通用名同规格、不同剂型、不同包材的药品限价原则上需符合差比价规则。
（3）同企业无参考中标价的，按同品规其他企业平均价格为限价。
（4）根据以上方法不能计算限价的，由各联合体自行议定采购价格。
（5）根据外省最新中标结果对限价实行动态管理。
2．入围规则：投标人按“报价规则”在规定时间内进行网上报价并自行解密开标，符合限价要求的纳入《2015年度江西省公立医院药品集中采购入围目录》；不符合限价要求的，投标人可在限价公布后，进行价格确认，接受限价的纳入《2015年度江西省公立医院药品集中采购入围目录》，不接受限价的，视为自动放弃。
二、直接挂网采购
妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、江西省廉价短缺药品以及未纳入双信封制公开招标采购范围的药品，符合资质的生产企业按照“报价规则”进行网上报价和自行解密开标，直接纳入《2015年度江西省公立医院药品集中采购入围目录》，由采购联合体或者医疗卫生机构根据需求与药品供应企业动态议价采购。其中，未纳入双信封制公开招标采购范围的药品，提供全国各省（区、市）中标价、我省上轮中标价和采购供应等信息，作为采购联合体议价采购的参考。
对采购周期内新批准上市的药品，可根据疾病防治需要，
经过药物经济学和循证医学评价，纳入直接挂网采购。
三、谈判采购
1．由国家进行谈判的专利药品、独家生产药品，统一执行国家谈判结果，在国家谈判结果公布之前，暂纳入直接挂网采购。
2．由江西省医保（新农合）管理部门通过竞争性谈判，纳入江西省大病医保（新农合）的特殊药品，经企业申请，符合资质要求并不高于全国最低中标价的，全省执行该谈判结果。
3．由省际跨区域联合谈判或省级谈判的品种，全省统一执行谈判结果，对于一时不能纳入国家和省级谈判的药品，暂纳入直接挂网采购。
四、定点生产药品。国家公布的定点生产药品，按照全国统一采购价格纳入《2015年度江西省公立医院药品集中采购中标目录》。
五、特殊管理药品采购。包括麻醉药品和第一、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病、抗疟药）、免疫规划用疫苗、计划生育药品、原料药、中药材和中药饮片等，不纳入集中采购药品目录，按原有方式采购。
第六章交易规则
一、确认配送关系
（一）经销关系确认
1．凡符合报名条件的药品经营企业，报名时需选择配送区域，同一药品经营企业可以选择多个区域，报名之后领取账
号，在系统中确认生产企业委托配送关系；
2．生产企业可自行委托药品经营企业进行配送或直接配送，所有品规只允许委托配送一次，不允许转配送；
3．被委托的配送企业必须对被委托事宜进行确认，并承诺按交易价格及相关代理商的配送要求，为有用药需求的医疗卫生机构提供配送服务；
4．属江西省医药储备目录的品种，鼓励生产企业优先选择主管部门确定的承担医药储备任务的承储企业配送。
（二）选择配送企业
各医疗卫生机构从药品生产企业指定的配送企业中选择配送企业，应考虑配送企业通过新修订《药品经营质量管理规范》（GSP证书）认证、供货能力、配送到位率和信誉等指标。属江西省医药储备目录的品种，鼓励医疗卫生机构优先选择承担医药储备任务的承储企业配送。
二、采购规则
（一）采购原则
1.医疗卫生机构必须通过省医药采购服务平台全品种全用量网上采购，不得网下采购、不按合同约定价格采购或从非规定渠道采购药品。
2.医疗卫生机构原则上只能从《2015年度江西省公立医院药品集中采购中标目录》和《2015年度江西省公立医院药品集中采购入围目录》内采购药品，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。
（二）采购规则
1．以设区市为采购联合体。各设区市药品招标采购领导小组协调辖区内县级及县以上医疗卫生机构和基层医疗卫生机构以市为单位组成采购联合体，省直医疗卫生机构由省卫生计生委协调组成联合体，鼓励跨区域、专科医院等联合采购。
2．制订联合体采购目录。各联合体在全省中标（入围）目录中，根据各医疗卫生机构的采购计划和相关政策、要求，确定联合体采购目录，目录包括通用名、剂型、规格和数量。
3．确定联合体议价规则。
（1）议价原则：《2015年度江西省公立医院药品集中采购中标目录》本采购周期内不再议价；限价挂网采购药品的议价结果不得超过最高限价和企业报价；直接挂网采购药品的议价需参考外省中标价和原采购价格；常用低价药品议定价格不得高于常用低价药品日均费用扣除加价率的价格。经济技术标分值作为各联合体带量采购和议价谈判的主要依据。
（2）议价方式：议价采取人机对话方式进行，人机对话由议价主体结合企业报价、最高限价、参考价及临床使用量等信息网上议价，各联合体的第1次议价需在全省规定时间内完成，此后由各联合体或医疗卫生机构与药品企业网上动态议价。
（3）议价程序：联合体通过省医药采购服务平台，发布集中议价公告，明确联合体成员、议价目录、议价原则、议价时间、议价方式、联合体议价用户等。议价主体与生产企业网上议价，最终确定联合体采购目录。
三、合同管理
医疗卫生机构根据联合体采购目录，与药品生产企业或省
医药采购服务平台上公布的配送企业签订购销合同，明确采购品种、剂型、规格、价格、数量和时限、结算方式和结算时间（从收货验收合格到付款原则上不得超过30天）等内容。合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，医疗卫生机构可以申请追加采购计划，企业原则上不得拒绝。同时签署《江西省医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》，列明医药生产经营企业指定销售代表姓名，以及不得实施商业贿赂和其他违法、违规行为，实施商业贿赂和违法、违规行为后将被列入医药购销领域不良记录等廉政条款。
第七章履约保证金
一、原则
为了促使药品集中采购生产企业、配送企业切实履行其义务，确保医疗卫生机构及时采购到中标（挂网）药品并得到相关伴随服务及其它合法权益，根据《中华人民共和国招标投标法》第四十六条第二款，要求双信封中标品规和进入联合体采购目录的生产企业和配送企业缴纳履约保证金。
二、收取标准及程序
（一）生产企业按双信封中标品规数和进入联合体采购目录的品规数缴纳履约保证金。按每个品规5000元标准收取，每家生产企业履约保证金收取最高金额为5万元。
（二）配送企业按选择配送设区市的数量缴纳履约保证金。按每个设区市（含省属）1万元标准收取，每家配送企业收取最高金额为5万元。
（三）生产经营企业在联合体采购目录结果公布后的规定
时间内，到指定银行按规定标准交纳保证金后，凭银行收款票据到省医药采购服务中心领取缴款票据。逾期则视为自动放弃该药品品规中标（入围）或配送权利。缴纳履约保证金的方式包括银行转帐、指定银行缴纳等。
三、监督与管理
按照《江西省医疗卫生机构网上药品集中采购履约金管理办法（试行）》执行（另行制定）。
第八章监督管理
一、依据省医药采购服务平台和省阳光医药网上监察系统数据，每季度将药品抽验结果、配送率、到货率、市场占有率和供应保障情况等信息挂网公布。定期公布在医院设立结算户头的药品经营企业名单，接受社会监督。
二、2014年度我省网上药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序，占比排序累计不低于80%，投标企业只有1家或2家的品规，纳入重点监控，对价格严重虚高的品种进行价格调控。
三、生产经营企业有下列违反法律、法规及相关规定行为之一的，终止其产品中标或挂网资格，并取消下一年度投标报名资格。
（一）递交虚假材料骗取产品挂网资格的。
（二）企业无正当理由不供货的。
（三）因违反相关法律法规，被药品监督管理部门撤销药品注册批件、生产批件、GMP认证证书、停止（暂停）生产销售的。
（四）江西省药品招标采购领导小组办公室规定的其他情况。
四、单位和个人违规行为依据《江西省医药购销领域不良记录管理规定》和《江西省药品挂网采购监督管理办法（试行）》进行处理，并公布处理结果。
第九章附则
一、本实施方案的解释权归江西省药品招标采购领导小组办公室。
二、本方案所列附件均为本方案的完整组成部分，是本方案的补充和解释，具有相同的约束力。
三、本方案自发布之日起施行。
附件：
目录分组规则
一、按剂型不同分组
1．普通片，含薄膜衣片、素片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片、划痕片；
2．肠溶片，含肠溶薄膜衣片；
3．分散片；
4．口腔内用片剂，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片；
5．咀嚼片；
6．口服泡腾片；
7．阴道片；
8．阴道泡腾片；
9．阴道胶囊；
10．阴道软胶囊；
11．缓释片，含肠溶缓释片；
12．控释片；
13．胶囊剂；
14．肠溶胶囊，含肠溶软胶囊；
15．肠溶微丸胶囊；
16．缓释胶囊；
17．控释胶囊；
18．软胶囊（胶丸）；
19．颗粒剂：
（1）干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂为同一目录分组；
（2）肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂为不同目录分组；
（3）含糖和不含糖为不同目录分组。
20．散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉为同一目录分组；
21．混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一目录分组；
22．口服溶液剂、合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏为同一目录分组。含糖和不含糖为不同目录分组；
23．外用溶液剂，含搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂；
24．胶剂；
25．注射剂：
（1）肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同目录分组，既可肌注又可静注的归入静注类；
（2）粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一目录分组；
26．软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂为同一目录分组；
27．贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂；
28．膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等；
29．栓剂，阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同目录分组；
30．气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂为同一目录分组，吸入、非吸入和外用制剂为不同目录分组；
31．滴耳剂；
32．滴鼻剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组；
33．滴眼剂，含玻璃酸钠的为不同目录分组；
34．眼膏剂；
35．眼用凝胶剂；
36．滴丸剂；
37．丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸；
38．浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸；
39．大蜜丸，含蜡丸；
40．植入剂，缓释植入剂分为不同目录分组；
41．海绵剂；
42．煎膏剂；
43．锭剂；
44．湿巾；
45．熨剂。
二、相同剂型按制剂规格不同分组
1．相同制剂按不同容量、含量分为不同分组；
药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上，卫生部副部长陈啸宏谈到，我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作，以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法，争取今年在全国范围内推开，在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下，四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购，目前已有12个省（自治区）施行，它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年，河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱，为了降低医院采购成本，杜绝假劣药品进入医院，纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风，河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年，卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月，政策框架形成，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式，实现药品采购的专业化、社会化、信息化，建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格，增加医院的药品差价收入。 但是，就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时，原国家计委(现已被撤消，其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”，两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”，从某种意义上说，自“顺加作价”开始实施，真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上，其计算公式是：集中采购的药品零售价格＝中标价×（1＋规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出，因为医院的差价率是固定的，其利润随中标价的提高而提高，这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利，这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙，水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”，使得药企、医院和流通企业形成利益共同体，于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病，其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对，已通过种种方式一一化解了招标的威力，比如通过产品组合，用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法，结果是药价并没有真正降下来，还衍生出一大堆问题，如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链，导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化，加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出，从2005年起，以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式，而是为了降低虚高的药价，治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担，其基本原则也从以前的“质量优先，价格合理，不保证最低价格中标”，转变为“质量保证，价格合理，淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后，出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。
湘乡市第二人民医院药品集中采购工作制度为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发2015年70号）和《湘潭市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发2013年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。
五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、
医院采购工作流程
采购工作流程 为了规范医院采购工作流程，更好地保障临床科室的需要和医院日常工作的顺利开展，使采购工作更科学、流程更规范、效率更高效、质量更优质、成本更低廉，特制定本流程： 一、采购分类 采购工作分为物资采购和固定资产采购。 1、物资包括：办公用品、卫生被服、药品、医疗器械、医用耗材、卫生材料等。具体分类如下：办公用品包括：行政办公用品（如：笔、纸、计算器及时电脑耗材等）、网络设备（如：电脑配件、打印机消耗材等网络办公耗材等）和医用表格（如处方单、化验单、检查单等）；卫生被服包括：员工制式服装（如：医生服、技师服、护士服、导医服等）和病床用品（卫生床单、卫生被、病号服）；药品包括：西药（包括针剂、片剂、大液体和中成药）和中药（指中草药）；医疗器械包括：医生用的医用工具（如：手术刀柄和刀片、体温计、血压计等）和治疗器械（如：超声雾化器等）；医用耗材包括：化验试剂、CT胶片和植入人体内的并单独计费耗材（如：T型节育器等）；卫生材料是指需要消毒灭菌的一次性耗材（如：一次性棉球、一次性输液器、各类手术包）。 2、固定资产包括：医疗设备、办公家具、一般设备、运输设备等。具体分类如下：医疗设备分为大型医疗设备(指单件价值或批量在50万元（含）以上的医疗设备，如CT机、胃肠镜、彩超等）、中型医疗设备（单件价值在2万元以上且单件在5万元以内的或者批量总价值10万元以上且批量总价值50万元以内的固定资产）、小型医疗设备（单件价值在2万元
以内的或批量总价值5万元以内的固定资产，如心电图机、监护仪等）；办公家具是指办公使用的各种家具（如：办公桌、办公椅、文件柜等）；一般设备是指不直接用于临床服务的各种通用设备（如：电脑、打印机、显示器、空调、电视、网络专业设备等；运输设备是指各类汽车等运输工具（如：小轿车、救护车、体检车等）。 二、各部门职责 采购流程涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。 1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固定资产和库存物资的质量(有权确定采购物资的生产厂家，但不能指定供应商)、固定资产的调配和库存物资出库的审批。固定资产、办公用品、卫生被服的主管部门是行政人事部；医疗器械、医用耗材的主管部门是设备科；卫生材料的主管部门是护理部、药品的主管部门是药剂科。 2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定期监盘。 3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、药品和卫生材料的“三证”，其中医疗设备的“三证”由设备科负责建立档案并保管，医疗器械、药品和卫生材料的“三证”由仓库集中保管。 4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理，按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库汇总表。办公家具、一般设备、运输设备、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政人事科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储部门是药剂科—耗材库；药品的仓储
2009年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购工作方案(征求意见稿)1 2009年度广西壮族自治区医疗机构 药品集中采购工作方案 （征求意见稿） 目录 第一章总则(1) 第二章网上竞价限价流程(5) 第三章采购与配送(12) 第四章监督管理(17) 附件(20) 为规范各级医疗机构药品采购行为，确保药品质量安全和价格合理，遏制医药购销领域的不正之风。根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之风办公室关于2008年纠风工作实施意见的通知》（国办发〔2008〕13号）、《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2008〕3号）和卫生部等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》（卫规财发〔2009〕7号）等文件精神，结合广西实际，经自治区药品和医疗器械集中采购领导小组会议研究通过，特制定本《工作方案》。
第一章总则 一、总体目标 （一）保证药品质量，确保医疗机构用药安全。 （二）降低药品虚高价格，节约采购成本，减轻患者负担。 （三）全程监管，规范医疗机构采购行为，建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效机制。 二、指导原则 坚持“公开、公平、公正”和“质量保证，价格合理”的原则，按照规范、简化、高效的要求，促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。 三、采购模式 以自治区为单位，全区统一网上集中采购，实行“全区统一、竞价限价、网上采购、全程监管”模式（县以下非营利性医疗机构逐步实行网上采购）。 四、组织形式 实行以政府为主导、以自治区为单位的药品网上竞价限价集中采购。将全区县及县以上医疗机构药品集中采购、县以下新农合定点医疗机构药品集中采购、城市社区卫生服务机构药品定点采购项目进行整合，区分县及县以上医疗机构药品集中采购目录和新农合基本用药采购目录，在上一年度药品集中采购基础上适度扩大《自行采购目录》规模，增设《重点监控限额采购目录》。
各省药品招标采购平台（交易中心）网址汇总（最新版） 安徽https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 北京https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/index/index.aspx 福建http://218.85.72.86/ 甘肃http://61.178.83.52/CMSweb/HomePage 广东https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/bpportal/ 广西https://www.doczj.com/doc/c0167408.html, 贵州https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 海南http://218.77.180.92/ 河北https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/HomePage/Default.aspx 河南https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/HomePage/Default_new.aspx 黑龙江https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 湖北https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/CMS/HomePage/Default.aspx 湖南https://www.doczj.com/doc/c0167408.html, 吉林https://www.doczj.com/doc/c0167408.html, 江苏https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 江西https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,:8889/ 辽宁https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/HomePage/Default.aspx 内蒙古https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/HomePage/Default.aspx 宁夏https://www.doczj.com/doc/c0167408.html, 青海http://125.72.14.22:8001/Default.aspx 山东https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/Website/index.aspx 山西https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 陕西https://www.doczj.com/doc/c0167408.html, 上海https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,/ 四川https://www.doczj.com/doc/c0167408.html,
国家组织药品集中采购和使用工作制度及紧急预案 为了积极推动国家药品集中采购和使用工作，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。特制订此管理办法。 小组成员： 组长：负责药品集中采购的管理工作 组员： 1.按照上级分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 2.药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 3.将中选药品纳入本院药品处方集和基本用药供应目录，优化用药结构, 优先使用中选药品。 4.药剂科由专人管理，药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。药品采购必须从药品集中招标采购的投标厂家及获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及国家医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品。采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存
量制定采购计划，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时，要及时向上级招标采购负责部门汇报，保障正常采购行为的进行。库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 5.严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求 及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格。 6.集中招标药品在采购活动中出现长时间供货不及时等其他不能供货原因，经小组及药事小组成员讨论决定选择优质、价廉的药品暂时替代，确保临床用药。 7.按照分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 8.不得采购不符合质量标准的药品。 9.强化临床风险评估，制定应对预案，做好物资准备和窗口引导，做好用药情况监测及应急处置。 10.按合同规定与企业及时结算。 2020.4.20
医疗机构 药品集中采购工作方案
目录 第一章总则 (2) 一、总体目标 (2) 二、指导原则 (2) 三、采购模式 (3) 四、组织形式 (3) 五、采购主体 (3) 六、采购范围 (3) 七、采购周期 (4) 八、药品集中采购平台 (5) 九、组织机构及职责 (5) 十、适用范围 (6) 第二章网上竞价限价流程 (6) 第三章配送与采购 (15) 第四章监督管理 (20)
为规范全区各级医疗机构药品采购行为，确保药品质量安全和价格合理，遏制医药购销领域的不正之风，做好我区2009年度药品集中采购工作。根据《国务院办公厅转发监察部和国务院纠正行业不正之风办公室关于2008年纠风工作实施意见的通知》（国办发〔2008〕13号）、《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2008〕3号）和卫生部等六部委《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》（卫规财发〔2009〕7号）等文件精神，结合广西实际，经自治区药品和医疗器械集中采购领导小组会议研究通过，特制定本《工作方案》。 第一章总则 一、总体目标 （一）保证药品质量，确保医疗机构用药安全。 （二）降低药品虚高价格，节约采购成本，减轻患者负担。 （三）全程监管，规范医疗机构采购行为，建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效机制。 二、指导原则
坚持“公开、公平、公正”和“质量保证，价格合理”的原则，按照规范、简化、高效的要求，促进我区药品集中采购工作科学化、合理化、信息化。 三、采购模式 以自治区为单位，全区统一网上集中采购，实行“全区统一、竞价限价、网上采购、全程监管”模式。 四、组织形式 实行以政府为主导、以自治区为单位的药品网上竞价限价集中采购。将全区县及县以上医疗机构药品集中采购、县以下新农合定点医疗机构药品集中采购、城市社区卫生服务机构药品定点采购项目进行整合，区分县及县以上医疗机构药品集中采购目录和新农合基本用药采购目录，在上一年度药品集中采购基础上适度扩大《自行采购目录》规模，增设《重点监控限额采购目录》。全区使用统一网上竞价限价平台，实行产品统一审核，统一报价，分步骤通过网上竞价限价产生入围品种，统一零售价格。医疗机构通过统一交易平台采购药品，对不同级别医疗机构实行不同配送办法。 五、采购主体 采购主体为全区所有非营利性医疗机构［包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构］。 六、采购范围
医院药品集中招标采购工作制度 为加强医院药品管理，规范采购流程，根据上级药品集中招标采购负责部门的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种 配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加云南省级医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求及
时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。 五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加年度药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范
[复习]药品进医院的流程图 新药的进药流程 新药进药程序 在掌握每家医院进药或选药的原则之后，接下来需要详细了解的是进药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序: 1( 临床主任根据临床用药的需求，向药剂科提出用药申请。一般由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单; 2( 医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准; 3( 主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核; 4( 医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过; 5. 通过药剂师委员会的讨论之后，药剂科主任会下达购买通知，采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品 6( 企业产品进入医院药库; 7( 企业产品由医院药库发药人员将产品送到药房(门诊部、住院部); 五(特殊进药程序 因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序，所以除了常规的进药程序之外，还有特殊进药程序。常见的特殊进药方式有:紧急 采购调配、临时采购、科研进药等。在特殊进药程序中，医药销售主管需要注意以下几个人:首先是院长，如果院长非常认可某种药，这种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家，如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品，那么这种药进入医院的可能性也很大; 再就是临床与科研部的专家，这时候可以以科研为名义申请进药。 紧急采购:是指根据临床病症的需要，医生提出申请，由主管院长批准，采购 处直接从医药公司、厂家或者其他医院直接购买药品用于临床，不需要经过药事委
员会讨论。这种情况一般是在急救的时候或者手术的时候，或者重大政治影响人物在的时候比较常见。这种时候，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)的主任说话比较有份量。一般来讲，医院对于急救药品的管理相对宽松，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)提出的用药申请满足的可能性较大。 临时采购:指根据临床用药的需求，少量的临时采购部分药品作为临床紧急或临时需要时使用。这时候一般是在医院有一定影响力的临床科室主任不经过药剂科直接由主管药品的副院长或者院长同意采购，但是一般量不会很大，而且要临床保证在一定的时间内用完。 科研进药:指一些有科研能力的医院或者作为国家临床药理基地的医院，根据临床科研的需要，向药厂定向采购，用于临床科研试验的采购方式。这种时候主要是以新药为主，或者是老药品新用途的时候，由参与或者组织科研的临床专家、主任提出申请，经医务部或者科研科批准，医院伦理委员会批准(可无)，药剂科定向采购专供该 实验或者科研课题使用。 特殊进药，一般是比较难以拿下的医院，在由于其对于区域销售有一定影响的情况下，采取的特殊的进药途径，达到临床用药的目的。这种情况下的进药，对于高价格不常见的药品比较有效。部分药品以临时进药的方式，多次少量进药，也能满足临床用药需求;还有部分药品可以根据公司或者厂家的需要，作促销性的科学研究，这里面一般是用临床科研费支持临床用药的。 六(新药的药房流程 采购人员将药品入库之后需要做的工作是: ? 1、会计输入电脑 ? 2、库管通知各药房有新药 ? 3、各药房组长写领药计划
16年度药物集中的招标工作计划范文(新编版) Frequent work plans can improve personal work ability, management level, find problems, analyze problems and solve problems more quickly. ( 工作计划 ) 部门：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YB-JH-0261
16年度药物集中的招标工作计划范文(新 编版) 同志们： 经市药品集中招标选购领导队伍批准,今天展开这次全市医疗 机制药品集中招标委员会会议,重点是认真总结前两年的招标采购 经验,改进工作把今年的药品招标选购工作做的更好。在这里依照市药品招标选购领导小组会议的精神,我向大家总结汇报以下几点情况: 一、前几年药品集中招标采购工作的基本情况 为了切实纠正医药购销中的不正之风，减轻群众的医药负担，根据卫生部等6部委《关于医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的要求，从年底，在市政府市长的领导和支持下，在市直有关部门的密切配合下，我市全面启动了以市为单位的药品集中招标采购
工作，成立了以市长为组长的领导小组，下设办公室，市卫生局长兼办公室主任，同时成立了监督委员会，市纠风办主任为监督委员会主任，还成立了医疗机构药品集中招标采购工作管理办公室。制订了《市医疗机构药品集中招标采购实施方案》，市卫生局、市监察局还出台了《市医疗机构药品集中招标采购工作违规行为处理办法》。年月召开了药品集中招标采购动员大会，有36家县级以上医院参加了集中招标，所有临床用药全部纳入集中招标采购范围，依法委托医药电子商务有限公司进行代理。中标企业57家，中标品种2092个，年采购金额约为8000万元，让利患者约为3500万元，取得了招标采购的初步经验。年卫生部下发了《关于进一步规范药品集中招标采购的若干规定》，为了贯彻卫生部实施意见，突出医疗机构招标主体的地位，年月在认真总结上年度招标采购工作的基础上，进行了第二次药品集中招标采购。完善了领导、监督、管理组织，又成立了由各医院分管院长参加的药品集中招标采购委员会，市立医院院长为招标委员会主任委员，市立医院、单县中心医院、县人民医院的分管院长为副主任委员，其他医院的分管院长
吉林省基本药物集中采购平台医疗机构操作手册
吉林省基本药物集中采购平台 医疗机构操作手册 吉林省医药采购服务中心 10月 目录 欢迎使用吉林省基本药物集中采购平台! .................. 错误!未定义书签。
1.1使用须知............................................................. 错误!未定义书签。 1.2产品快照............................................................. 错误!未定义书签。 1.3 常见问题............................................................. 错误!未定义书签。 1.3.1系统无法登录 ........................................... 错误!未定义书签。 1.3.2忘记账号和密码 ....................................... 错误!未定义书签。 1.3.3如何提交对系统的改进意见................... 错误!未定义书签。 1.3.4遇到问题如何获得服务支持................... 错误!未定义书签。 1.3.5使用系统时, 浏览器应如何设置............. 错误!未定义书签。第二章∶医疗机构操作流程 ......................................... 错误!未定义书签。 2.1完善医疗机构的基本资料................................. 错误!未定义书签。 2.2制定采购目录..................................................... 错误!未定义书签。 2.3新建采购单......................................................... 错误!未定义书签。 2.4采购单管理......................................................... 错误!未定义书签。 2.5等待配送企业确认订单..................................... 错误!未定义书签。 2.6等待配送企业配送药品..................................... 错误!未定义书签。 2.7验收入库............................................................. 错误!未定义书签。 2.8 销售出库............................................................. 错误!未定义书签。 3.0 退货..................................................................... 错误!未定义书签。第三章∶医疗机构操作指南 ........................................ 错误!未定义书签。 3.1登录系统............................................................. 错误!未定义书签。 3.2省中标库查询..................................................... 错误!未定义书签。 3.3采购目录管理..................................................... 错误!未定义书签。
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国办发〔2015〕7号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。 一、总体思路 全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。 药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
二、实行药品分类采购 （一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。 落实带量采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。 进一步完善双信封评价办法。投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。 在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应
山东省药品集中采购平台 企业网上申报资质及审核操作说明 一、网上申报资质材料流程 二、企业网上报名 登录“山东省药品集中采购平台”。选择左边树形目录中的“药品挂网系统”—“申报企业管理”，如下图： 选择右上采购项目中相对应的子项目名称后,点击右边工具栏中的“企业报名”，当前企业就会加入到申报企业列表，即表示报名成功。显示如下： 如果取消报名，选中列表中的企业，然后点击工具栏中的“企业取消报名”。 特别提示：企业只有报名后，才能申报产品。 三、申报（增加）、维护企业及产品信息 在平台中增加产品信息、修改产品信息、维护企业及代理企业的信息，请查阅平台内“公告栏”最新发布的《药品企业信息及产品信息的维护说明》。 注意：企业只有按要求完成企业信息和产品信息申报维护后，才能进行下一步。 四、申报信息管理及打印 选择左边树形目录中的“药品挂网系统”—“申报信息管理”，如下：
“申报信息管理及打印”有三个功能： 1.申报资质总览：显示当前申报企业申报产品及企业的个数。从此窗口可以查看当前资质的审核情况，即审核通过的产品及企业个数。 2.企业信息管理：显示申报产品的生产企业（如果当前申报企业是代理企业，也会出现此列表中）。从此窗口可以查看企业的审核情况。 3.产品信息管理：完成产品信息的管理（增加、删除申报产品）。从此窗口可以查看各个产品的审核情况。 ㈠申报产品管理 选择左边树形目录中的“药品挂网系统”—“申报信息管理及打印”—“产品信息管理”，如下图： 1、增加申报药品 在“产品信息管理”界面中，点击“增加申报药品”，如下图： 在当前列表中，选中要申报的产品（即点击“业务处理”栏中的选择框），然后，点击工具栏中的“加入申报列表中”，所选择的产品可加入到申报列表中。 2、删除申报产品
XX自治区药品集中采购考核管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章日常考核 (3) 第三章定期考核 (5) 第四章考核处理 (9) 第五章附则 (12)
第一章总则 第一条为严格执行诚信记录和市场清退制度，加强对药品集中采购参与各方的监督管理，建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的考核机制，规范各方行为,切实保障药品供应安全，依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《关于印发XX自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知》（内卫计规范〔2015〕11号）和《XX自治区卫生健康委关于印发2015年XX自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则的通知》（内卫计规范〔2015〕12号）等文件精神，结合自治区实际,制定本办法。 第二条本办法适用于通过自治区医药采购网,在自治区开展药品集中采购的公立医疗机构(包括政府办基层医疗卫生机构,以下同)、生产企业和配送企业（包括直接配送的生产企业，以下同）采购、供应、配送行为的考核。 第三条药品集中采购公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核管理工作遵循公开、公平、公正的原则，日常考核与定期考核相结合。 第四条建立自治区、盟市、旗县三级联动，分级监管的工作机制。 自治区卫生健康委负责对生产企业在全区范围内供货情况的考核，对参与各方落实情况进行督导检查。
盟市卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构和配送企业的考核，根据考核结果，给予相应的处理，并报自治区卫生健康委备案;并对旗县（市、区）工作情况进行监督指导。 旗县级卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构的考核，对辖区内考核不合格配送企业提出处理意见。 第五条自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组对考核工作进行监督，考核结果定期向相关单位通报。 第二章日常考核 第六条公立医疗机构根据临床使用需求，按照“一个平台、公开透明”的原则，所有药品通过自治区医药采购网或与自治区联通的盟市采购平台采购，并按照相关规定进行验收、入库，根据购销合同，及时完成货款结算和支付。 第七条生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由生产企业直接配送或委托有配送能力的配送企业配送，确保自治区范围内所有公立医疗机构的采购需求。 第八条药品配送企业按照远近结合、城乡联动的原则，统筹做好配送区域内药品配送，确保药品保质、保量、及时配送到位。 第九条公立医疗机构日常考核的主要内容： （一）是否执行网上采购的规定；
2011年省医疗机构药品集中采购工作方案 根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、国务院《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）的通知》、卫生部等七部委下发的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规的通知》（卫规财发〔2010〕64号）等文件精神，继续推进以政府主导、以省为单位的网上药品集中采购工作，并结合我省药品集中采购工作的特点，制定2011年省医疗机构药品集中采购工作方案。 一、工作目标 （一）遵循公开、公平、公正，体现质量优先，价格合理的原则，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足各级各类医疗机构临床用药需要，满足人民群众多样化的用药需求，满足基本医疗保险用药需求，进一步减轻患者药品费用负担。 （二）按照统一组织、统一平台、统一监管的原则，全省纳入集中采购的医疗机构药品中标（成交）品种实行统一采购价格。 （三）规医疗机构的采购行为，加强网上采购的监督管理。 二、组织形式 （一）领导机构 省药品集中采购工作领导小组是全省药品集中采购的议事协调机构，按照国家药品集中采购的相关政策，负责制定全省医疗机构药品集中采购的原则、实施意见和监督管理办法并监
督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 领导小组组长由省政府领导担任，成员单位由省卫生厅、省纠风办、省监察厅、省发改委、省经信委、省人社厅、省财政厅、省商务厅、省工商局、省食品药品监管局、省物价局、省编办、省政府法制办、省综合招投标中心等部门组成。 （二）管理机构 领导小组下设药品集中招标采购指导办公室和监督办公室，分别设在省卫生厅和省监察厅，承担药品集中采购的具体组织实施和监督管理工作，指导办公室由领导小组主要成员单位派人组成。指导办公室具体工作由省卫生管理服务中心承担，监督办公室具体工作由省纠风办承担。 （三）工作机构 省综合招投标中心为省医疗机构药品集中采购活动各方提供相关服务的工作机构，在省药品集中招标采购指导办公室和监督办公室的指导和监督下，具体负责发布招标采购信息、制定实施方案、提请有关部门审核资质材料、网上数据处理、公布招标结果以及建立、管理和维护药品集中采购平台等工作。 （四）工作职责 1、指导办公室职责： ⑴具体组织、协调各部门推动全省药品集中采购工作。 ⑵拟定集中采购工作方案、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施。 ⑶按照省药品集中采购工作领导小组的要求，编制采购目
湖南省药品集中采购平台交易系统操作手册 湖南省招标投标交易中心 二〇一〇年十一月
欢迎使用湖南省药品集中采购平台 用户手册包含了所有您在使用湖南省药品集中采购平台软件时所用到的信息。 用户手册的编排方式 用户手册是由下面几个部分组成： ?第一章：交易系统医疗机构操作流程 本章节说明了湖南省药品集中采购交易平台医疗机构在药品采购中的使用权限。 ?第二章：医疗机构操作指南 本章节具体描述了湖南医药集中采购交易平台医疗机构的每一项功能，章节安排遵循常规的采购流程。对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。 ?第三章：交易系统配送企业操作流程 本章节说明了湖南省药品集中采购交易平台配送企业在药品采购中的使用权限。 ?第四章：配送企业操作指南 本章节具体描述了湖南省药品集中采购平台配送企业用户端的每一项功能，章节安排遵循常规的采购流程。对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。
目录 第一章：医疗机构操作流程 (4) 1.1 制定自身采购目录 (4) 1.2 制定采购单 (4) 1.3 修改采购单 (4) 1.4 撤单操作 (4) 1.5 等待配送企业确认订单 (5) 1.6 等待配送企业配送药品 (5) 1.7 验收货物 (5) 1.8 医疗机构退货操作 (5) 第二章：医疗机构操作指南 (6) 2.1 用户登录 (6) 2.2药品库管理 (7) 2.3 采购目录 (7) 2.3 采购管理 (11) 2.3.1 新建采购单 (11) 2.3.2 采购单管理 (13) 2.3.3 采购药品明细 (15) 2.3.4 采购药品汇总 (16) 2.4 入库管理 (18) 2.5 退货管理 (19) 2.6 信息反馈 (22) 2.6.1 新建反馈 (22) 2.6.2 消息列表 (23) 2.7 系统管理 (24) 2.7.1 医院信息管理 (24) 2.7.2 子用户管理 (24) 2.8 快捷图标 (27) 第三章：交易系统配送企业操作流程 (28) 3.1 配送关系确认 (28) 3.2 企业确认采购单 (28) 3.3 企业配送采购单 (28) 3.4 订单查询 (29) 3.5 退货管理 (29) 第四章：企业操作指南 (29) 4.1 用户登录 (29) 4.2 本企业可配送药品 (31) 4.2.1我的配送药品 (31) 4.2.2 医院选中的药品 (33) 4.3 订单管理 (33) 4.3.1 订单确认 (33) 4.3.2订单配送 (35)
药品集中招标采购 管理制度
药品集中招标采购管理制度 为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据河南省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特制定本制度。 一、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购。具体工作由药剂科负责，其它科室或个人不得自购、自销。 二、药品的选标： （一）选标的原则：遵循安全、有效、经济的原则，优先选用国家及省基本药物目录中的品种。 （二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理与药物治疗学委员组织医院药品遴选专家在中标目录范围内遴选医院基本用药品种。不得擅自采购非中标药品，不得违反中标价格采购药品。 （三）优先遴选的品种： 1、国家基本药物目录范围内的品种； 2、列入河南省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；
5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （四）严格控制的品种： 1、药名、外观与医院现用的同类品种极其相似，易混淆的； 2、主要用于滋补保健作用，易滥用的； 3、列入特殊使用的抗菌药物； 4、注射剂超过40元/支（瓶）或片剂等其它剂型超过25元/片（粒）； 5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的。 (五)一品两规的规定： 1、一般情况下医院药品为一品一规； 2、输液制剂一个品种能够选择两种以上规格； 3、特殊使用的药物（针对专科药物）经药事会研究同意后能够选择两种以上规格； 4、剂量要求严格需要准确使用的药物经药事会研究同意后能够选择两种以上规格； 5、一品两规的品种原则上选择不同质量层次的药物，或成人及儿童使用的两种规格。 6、基本药物可一品两规。 三、药品的采购： （一）根据药物遴选专家的意见，经药事管理与药物治疗学