药剂学名词解释
第一章绪论
1.药剂学（pharmaceutics）：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理利用等的综合性应用技术科学。
2.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
3.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。
4.制剂（preparations）：是指剂型确定以后的具体药物品种。
5.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
6.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
7.药用辅料（excipients）：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
8.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章药物的物理化学相互作用
1.范德华力（Van der Waals force）：除共价键外，药物分子间还存一种较弱的相互作用力，为化学键键能的1/100-1/10，最早由荷兰物理学家范德华提出，因此称范德华力。
2.取向力：由于极性分子的取向产生的分子间的作用力称为取向力。
3.诱导力：在极性分子的永久偶极与非极性分子的诱导偶极之间产生静电作用，这种作用力称为诱导力。
4.色散力：瞬间偶极与瞬间诱导偶极的相互作用力称为色散力。
5.离子键：当阴阳离子接近到一定距离时，引力和斥力作用达到平衡，即形成稳定的化学键，称为离子键。
6.疏水相互作用：将疏水性物质与水混合振摇时，由于水分子间具有较强的氢键结合，疏水性物质被排挤而聚集。这种非极性分子在极性水中倾向于积聚的现象就是疏水相互作用。
第三章药物溶解与溶出及释放
1.溶解度（solubility）：系指在一定温度（气体在一定温度和压力下）下，在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
2.同离子效应（common-ion effect）：通常向难溶性盐类饱和溶液中加入含有相同离子的化合物时，其溶解度降低，这一现象称为同离子效应。
3.增溶作用（solubilization）：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成了胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶液，这
种作用称为增溶作用。这种起增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
4.助溶（hydrotropy）：在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。这第三种物质称为助溶剂。
5.潜溶（cosolvency）：在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象叫潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
6.固体分散体（solid dispersion）：是利用一定方法（如熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法）将难溶性药物高度分散在固体分散材料中形成的一种固体分散物。
7.包合物（inclusion compound/complex）：系指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物
8.渗透压（osmotic pressure）：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧产生的压力差即为溶液的渗透压。
9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，为生物学概念。
11.溶出速度（dissolution rate）：是指在一定条件下，在单位时间内药物溶解进入溶液主体的量。
12.释放度：指药物在规定条件下从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等缓解、控释、迟释制剂中释放的速度和程度。
第四章表面活性剂
1.表面张力：系指作用于液体表面上任何部分单位长度直线上的收缩力，力的方向与该直线垂直并与液面相切。N/m mN/m
2.表面自由能：表面分子相对于内部分子，具有更高的势能，在表面张力作用下，液体的比表面积增加，表面分子增加的能量成为表面自由能。单位表面所增加的能量成为比表面自由能。
3.铺展（spreading）：分子之间的相互作用使一种液体覆盖在另一种液体表面并形成一层液膜。
4.润湿（wetting）：液体在固体表面自发地铺展的一种界面现象。
5.表面活性剂（surface-active agents）：能使液体液体表面张力发生明显降低的物质，称为该液体的表面活性剂。
6.表面活性：表面活性剂降低表面张力的能力。
7.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。
8.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力成为亲水亲油平衡值。HLB值越大亲水性越强。
9.Krafft点：离子型表面活性剂随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。离子型表面活性剂的特征值，也是其应用温度的下限。
10.昙点（cloud point）：聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出，溶解度下降，出现浑浊，甚至产生分层，这种现象称为“起浊”或“起昙”，此时的温度称昙点。
11.乳液：一相以液滴的形式分散于另一相中的热力学不稳定体系，可分为O/W 型和W/O型。
12.混悬剂：药物颗粒分散于水性介质的非均一体系。
13.泡沫：是一种微米至毫米大小的气泡分散于液体中的气-液分散体系。
14.去污：表面活性剂通过吸附到固体基质与污垢表面，从而降低污垢与固体表面的黏附作用，在外力如水流的作用下，使污垢从固体表面分离并被乳化、分散以及增溶的过程。该表面活性剂成为去污剂或洗涤剂（detergents）。
第五章微粒分散体系
1.分散体系（disperse systems）：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。被分散的物质称为分散相，而连续的介质称为分散介质。
2.渗透（osmosis）：将只允许溶剂分子通过而不允许溶质分子通过的半透膜的两侧分别放入溶液和纯溶剂，这时纯溶剂侧的溶剂分子通过半透膜扩散到另一溶液侧，这种现象称为渗透。
3.沉降（sedimentation）：分散体系中的微粒粒子密度如果大于分散介质的密度，就会发生沉降。
4.沉降平衡（sedimentation equilibrium）：当沉降和扩散这两种方向相反的作用力达到平衡时，体系中的粒子以一定的浓度梯度分布，这种平衡称作沉降平衡。
5.电泳（electrophoresis）：如果将两个电级插入微粒分散体系的溶液中，通以电流，则分散于溶液中的微粒可向阴极或阳极移动，这种在电场作用下微粒进行的定向移动就叫电泳。
6.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂（flocculant）。
7.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。
8.扩散双电层模型：胶体质点表面因带有电荷，由于静电吸引作用，在固/液界面周围的溶液中存在着与固体表面电性相反、电荷相等的离子（形成双电层）。由于溶液中的反离子的热运动，使得它们不能整齐地排列在固体质点附近，而是扩散地分布在质点周围。
9.DLVO理论：微粒之间普遍存在Van der Waals吸引作用，在相互接近时又因双电层的重叠而产生排斥作用，微粒的稳定性就取决于微粒之间吸引与排斥作用的相对大小。关于各种形状微粒之间的相互吸引能与双电层排斥能的理论称为DLVO理论。
10.空间稳定作用：微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近，进而阻碍了它们的聚结，因此这一类稳定作用为空间稳定作用。
11.空缺稳定理论：高分子没有被吸附于微粒表面时，粒子表面上高分子的浓度低于体系溶液中高分子的浓度，形成负吸附，使粒子表面上形成一种空缺表面层。在这种体系中，自由高分子的浓度不同、大小不同可能使胶体聚沉，也可能使胶体稳定，这种使胶体分散体系稳定的理论称为空缺稳定理论，亦称自由高分子稳定理论。
12.临界聚沉浓度（C1）：随着高分子溶液浓度的降低，自由能曲线下移，当势垒降低到刚到胶体发生聚沉时，相应的浓度称为临界聚沉浓度。
13.临界稳定浓度（C2）：随着高分子溶液浓度的增加，自由能曲线上移，当势垒增加到刚使胶体稳定时相应的浓度称为临界稳定浓度。
14.敏化：聚合物有效地覆盖微粒表面时，它们能够发挥空间结构的保护作用；当被吸附的聚合物只覆盖一小部分表面时，它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加，称这种絮凝作用为敏化。
第六章流变学基础
1.变形：是指对某一物体施加压力时，其内部各部分的形状和体积发生变化的过程。
2.应力：对固体施加外力，则固体内部存在一种与外力相对抗的内力而使固体保持原状，此时在单位面积上存在的内力称为应力。
3.弹性（elasticity）：物体在外力的作用下发生变形，当解除外力后恢复原来的状态的性质称为弹性。
4.弹性变形：可逆性变形。
5.塑性变形：非可逆性变形。
6.黏性（viscosity）：流体在外力的作用下质点间相对运动而产生的阻力称为黏性。
7.塑性（plasticity）:物体在外力的作用下发生变形，当解除外力后不能复原。
8.屈服值（yeild value）：引起变形或流动的最小应力
9.剪切力：液体流动时各液层间产生相对运动的外力叫剪切力
10.剪切应力：在单位液层面积上所需施加的这种力为剪切应力。单位为N·m-2,以S表示。
11.剪切速度：液体流动时各液层的流动速度不同，形成的速度梯度为剪切速度。单位为s-1,用D表示。
12.黏弹性（viscoelasticity）：是指物体同时具有黏性与弹性的双重特性。
13.黏弹体：具有黏弹性的物体。
14.牛顿流体：纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的剪切应力S与剪切速度D成正比，其相互关系遵循牛顿黏度定律，该液体为牛顿流体。
15.非牛顿流体：不遵循牛顿黏度定律的液体为非牛顿流体。根据非牛顿流体的
流动曲线的类型把牛顿流动分为塑性流动、假塑性流动和胀性流动。
16.塑性流动：该流动曲线不经过原点，在横轴剪切应力S轴上的某处有交点，将直线外延至横轴，在S轴上某一点可以得屈服值。当剪切应力达不到屈服值以上时，液体不发生流动，而表现为弹性形变；剪切应力增加至屈服值时，液体开始流动，剪切速度D和剪切应力S呈直线关系。液体的这种变形称为塑性流动。
17.假塑性流动：随着S值的增大而黏度下降的流动。
18.胀性流动：随着剪切应力的增加其黏性也随之增大，表现为向上突起的曲线。
19.触变性：随着剪切应力增大，黏度下降剪切应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复到原来状态的现象称为触变性。
20.触变性流动：其流动曲线的特性表现为剪切应力的下降曲线与上升曲线相比向左迁移，形成环状滞后曲线。
第七章液体制剂的单元操作
1.饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB57749-2006）
2.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂，其质量应符合《中国药典》2015年版二部纯化水项下的规定。
3.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮存及分装，其质量要求应符合《中国药典》2015年版二部注射用水项下的规定。
4.灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，其质量应符合《中国药典》2015年版二部灭菌注射用水项下的规定。
5.反渗透（RO）：是压力驱动工艺，利用半透膜去除水中溶解的盐类，同时去除细菌、内毒素、胶体和有机大分子等，但很难去除溶解在水中的极小分子量有机物。
6.离子交换系统：是利用离子交换树脂除去水中的盐类（阴、阳离子），制得的水称为去离子水。
7.过滤（filtration）：系指在推动力或其他外力作用下悬浮液（或含固体颗粒的气体）中的流体透过多孔性的过滤介质，固体颗粒被截留，实现流体与颗粒分离的操作过程。
8.介质过滤：是指靠介质的拦截作用实现固-液（或固-气）分离的操作。
9.表面过滤：颗粒的粒径大于过滤介质的孔径，被截留在介质表面。
10.深层过滤：颗粒的粒径小于过滤介质的孔径，进入介质内部，借助惯性、重力、扩散等作用被截留在孔道内，也可以通过静电作用或范德华力作用被吸附在孔隙内部。
11.滤饼过滤：使用织物、多孔材料或膜等作为过滤介质，起支撑滤饼的作用。
12.助滤剂：是为了降低过滤阻力，增加滤速或得到高度澄清的滤液而加入待滤液中的辅助性物料。
13.灭菌（sterilization）：是指利用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。
14.无菌（sterility）：是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。
15.无菌操作（aseptic processing）：是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作。
16.防腐（antisepsis）：也称抑菌，是指用物理或化学方法抑制微生物生长和繁殖。
17.消毒（disinfection）：是指应用物理和化学方法将病原微生物杀死或除去。
18.物理灭菌法：是利用蛋白质和核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤的方法杀灭或除去微生物。
19.化学灭菌法：系指用化学药品直接杀灭微生物的方法。
20.生物指示剂：是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控。
21.D值：系指在一定温度下，杀灭90％的微生物（即下降一个对数单位）所需要的时间（分钟），是反映微生物耐热性的参数。
22.Z值：也称灭菌温度系数，系指某种微生物的D值降低一个对数单位（lgD）值所需升高的温度数，即将灭菌时间减少到原来的1/10时需要升高的温度。
23.F值：系指在给定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在参比温度（T0）下的等效灭菌时间（分钟）。
24.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。目前仅限于热压灭菌的验证。
25.无菌保证水平（SAL）：系指一个灭菌程序赋予产品无菌保证的程度，用灭菌后非无菌单元（或产品）出现的概率表示。
26.无菌检查法：是用于检查《只能药典》要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法，是评价无菌产品质量必须进行的检测项目。
27.空气净化：系指创造洁净的空气环境，以保证产品质量的空气调节措施。
28.空气净化技术：主要是通过空气过滤，利用多孔过滤介质截留或吸附粉尘，控制空气的洁净度。
29.层流（laminar flow）：也称单向流，是指空气流线呈同向平行状态，具有一定的断面流速，各流线间的尘埃不易相互扩散，保持在层流运动中。
30.紊流（turbulent flow)：也称乱流，是指空气流线呈不规则状态，各流线间的尘埃易相互扩散。
31.无菌隔离技术：采用屏障将受控与外部环境相互隔绝的技术，是一种绝对的隔离。
第八章液体制剂
1.溶液剂：系指药物完全溶解与溶剂中形成的澄清液体制剂。
2.糖浆剂：系指含药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。含糖量一般在65%以上。
3.溶胶剂：又称疏水性胶体溶液。系指药物多分子聚集体（1-100nm）为分散相分散在液体中所形成的非均相液体制剂，属于热力学不稳定体系。
4.高分子溶液剂：系指高分子化合物以分子形式分散在溶剂中所制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。
5.混悬剂：系指难溶性的固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。
6.乳剂：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相液体以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。
7.芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。
8.醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。
9.涂剂：系指蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。
10.酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。
11.甘油剂：系指药物溶解于甘油中制成的专供外用的液体制剂。
12.助悬剂：系指同增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。
13.合剂：系指以水为分散介质，含一种或一种以上的药物的内服液体制剂。
14.洗剂：系指一种或多种药物制成的供涂敷于皮肤的外用液体制剂。
15.搽剂：系指将药物制成专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。
16.滴鼻剂：系指将药物制成专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。
17.含漱剂：系指清洗咽喉、口腔用的液体制剂。
18.灌肠剂：系指用于灌洗阴道、尿道以及胃部的液体制剂。
19.滴牙剂：系指用于局部牙孔的液体制剂。
20.滴耳剂：系指将药物制成专供滴入耳腔内的液体制剂。
以上为一些液体制剂的概念
21.液体制剂：系指药物分散在适宜的液体分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
第九章
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。 按其来源分三类：中药与天然药物；化学药物；生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。 药品：药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品，是可供临床使用的特殊商品。 药剂学：将原料药制备成药物制剂的一门学科。药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的 基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。具有工艺学性质和临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合，从临床实际问题出发，设 计药物剂型，设计给药途径，设计制备工艺等，最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。 药物递送系统（DDS）：将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送 技术。其目的是提高原料药治疗效果，降低副作用。 药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。药品中，除活性物质外，其他的物质均称为辅料。 药典（pharmacopoeio)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典 委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 国家药品标准是指：国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力：极性分子间的永久偶极产生同极相斥，异极相吸，分子偶极发生转动，形成异 极相对取向，而产生的分子间相互作用力。 诱导力：极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极，从而产生相互间作用力， 成为诱导力。极性分子间也存在诱导力。 色散力：非极性分子间的瞬时偶极间产生的相互作用力，成为色散力。所有分子间均存 在色散力。 疏水作用力力：疏水性药物与水混合时，分子中的非极性基团和水分子间相互排斥，
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 水 油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进扩散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在一定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达到平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构的改变。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消除：指体内药物不可逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消除速度常数（k ）：大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k 称为表观一级消除速度常数，简称消除速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消除一半所需的时间。 32、清除率（Cl ）：指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100μm ）和颗粒（粒径大于100μm ）。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 2.答：增加药物溶解度的方法有： (1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； 3.（2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； 4.（3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； 5.（4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 6.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山 梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂， O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 ?分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； ?絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； ?转相：由于乳化剂的性质改变而引起； ④合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； ⑤酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 4.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（A卷及B卷考题）（十分重要） =内毒素=脂多糖。
名词解释: 液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。 乳剂:指混不相容的两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。 溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱与或近饱与的水溶液。 糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。 酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂。 甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活得微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内的一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 眼用制剂:凡就是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。 滴眼剂:指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂与局部用散剂。 颗粒剂:药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 胶囊剂:指药物(药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。 滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。 软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 眼膏剂:指直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。 凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。 栓剂:指将药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体型外用制剂。 气雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 喷雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其她方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
名詞解釋： 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。 3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。 4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。药典中收载疗效确、切副作用 小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。 6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。 7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。 8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。 9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。 10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。 11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。 12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。 13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。 14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被 广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。 15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。 16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。 17.表面活性剂：能显著降低液体表面张力的物质称为表面活性剂。 18.HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。 19.昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊， 甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。 20.Krafft点：温度升高，离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧上升，此温度称为Krafft点。 21.增溶作用：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成的胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶 液，这种作用称为增溶作用。 22.CMC：表面活性剂形成胶束的最低浓度称为临界胶团浓度,即CMC. 23.助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。 24.絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使电位降到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 25.反絮凝：系指在发生絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 26.助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。 27.注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括无菌或灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬 液的无菌粉末或浓溶液。 28.热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。 29.注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5EU，PH5.0-7-0 30.等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 31.等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 32.灭菌法：系指杀死或出去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法、 33.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 34.消毒：系指用物理或化学方法杀死或出去病原微生物。 35.D值：系指在一定温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需时间。 36.Z值：系指降低1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需升高的温度数。 37.F值:系指在一定温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 38.F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭 菌时间。 39.滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数氺混悬液。 40.粉体学：研究粉体各种物理性质及其应用的科学称为粉体学。 41.有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。
药剂学期末考名词解释 1.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体 的生理功能产生影响的物质。 2.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应 用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。 3.制剂：剂型确定以后的具体药物品种。 4.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的 制剂产品，是可供临床使用的商品。 5.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的 部位的技术。其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 6.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国 家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7.国家药品标准：是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 8.溶解度：系指在一定温度下（气体在一定温度和压力下），在一定量的溶剂 中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念。 10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 为生物学概念。 11.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综 合亲和力。 12.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒 表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂。 13.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面 的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。 14.F值：系指在指定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在此参比温度下 的等效灭菌时间。 15.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭 菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，F0值可作为灭菌过程的比较参数，一般规定F0值不低于8分钟。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂：根据有关药品标准（药典、国家标准）、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。 药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。以剂型制成具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片等。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。 处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。非处方药简称OTC。 GMP：药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice的缩写。 GLP：药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Practice的简称。 GCP：药物临床试验管理规范，Good Clinical Practice的简称。 GAP：中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice的简称。 GUP：医疗机构（制剂配制）质量管理规范，Good Use Practice的简称。 液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增容的物质称为增溶质。增溶：在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 潜溶：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中溶剂达到某一比例是，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。 防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 低分子溶剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 酊剂：系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临床用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。（高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。） 溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的分均相分散体系。 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相，另一液体则称为分散介质、外相或连续相。 乳化剂：是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。
绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 液体制剂
10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization 增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。
名词解释： 1.药剂学（pharmaceutics):是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 2.剂型（dosage forms):把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。例如：片剂、注射剂等。 3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 4.临界胶团浓度（critical micell concentration ,CMC): 表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值。 5.颗粒剂（granules）:系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。 6.助溶（剂）（hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 7.混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 8.絮凝（flocculation）:混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝。 9.沉降体积比（sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。 10.乳化剂（emulsifying agents)：是乳剂的重要组成部分，对于乳剂的形成、稳定性以及药效等方面起重要作用。 11.热原（pyrogen)：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 12.固体分散体（solid dispersion)：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。 13.包合物（inclusion compound)：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。 14.微囊(microcapsule)：利用天然的或合成的高分子材料作为囊材，制备囊膜，将固态药物或液体药物包裹成微囊。 15.等张溶液（isotonic solution)：系指渗透压与红细胞张力相等的溶液。 16.等渗溶液（isoosmotic solution)：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 17.冷冻干燥法：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。 18.倍散(triturations)：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫倍散。 19.溶出度：指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂，在规定溶剂中溶出的速度和程度。 20.乳膏剂（creams)：系指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。 21.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 22.缓释制剂（sustained-release）：系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。 23.控释制剂（controlled-release)：系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件，如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。 24.注射剂（injections)：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 25.经皮给药系统（transdermal drug delivery system TDDS)：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。