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二类医疗器械组织机构图和职能

二类医疗器械组织机构图和职能
二类医疗器械组织机构图和职能

上海xxxxxxxxxxxxxxxx公司

组织机构图和部门设置说明

组织机构图

注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任

部门设置说明:

一、总经理职能:

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8.合理配置资源,确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。

10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能

1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。

10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训

11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。

12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。

验收组职能:

严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。

验收组职责:

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。

6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

库管组职能:

1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。

2.负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构与部门设置说明 组织机构图 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。 三、采购员职能 1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案; 2. .负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格; 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核; 4. 负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准; 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供

公司组织架构图及岗位职责说明书模板

XX公司组织架构及部门岗位职责 说明书 一、总经理职责 总经理是公司经营管理的领导核心,是经营管理的最高决策人。 1.1职能 ①组织制订公司经营方针、经营目标、经营计划,分解到各部门并组织实施。 ②负责制订并落实公司各项规章制度、改革方案、改革措施。 ③提出公司组织机构设置方案。 ④提出公司经营理念,主导企业文化建设的基本方向,创造良好的工作环境、生活环境,培养员工归属感,提升企业的向心力、凝聚力、战斗力。 ⑤负责处理部门相互之间事务矛盾和问题。 ⑥负责公司投资项目选定。 ⑦负责审核公司经营费用支出。 ⑧决定公司各部门人员的聘用任免。对公司的经济效益负责,拥有经营指挥权和各种资源分配权 1.2权力 ①有权根据公司经营目标、经营方针、制订经营计划; ②有权实施公司改革方案、改革措施,制订公司制度。 ③有权提出公司机构设置建议。 ④有权聘用或解聘公司各部门经理、员工,并决定其薪酬待遇,有权对各部门员工进行工作调配。 ⑤有权审核公司经营费用支出与报销。 ⑥有权对公司员工作出奖惩决定 1.3 工作流程 ①依据公司各类信息,如财务报表、汇总的信息、各部门报告等,向各部门经理发出指令,提出工作安排。 ②接受指令人员,根据总经理要求,制订出相应制度、方案、政策、措施,做出决议报总经理。 ③总经理对提供的制度、方案、政策、决议等进行审阅,同意则签批给职能部门实施;不同意,则指令有关部门修订完善后,再审核、签批、下发、实施。 ④有关部门定期将各类制度、方案、政策、措施的执行情况,检查、落实后汇总上报总经理。 ⑤依据执行情况,总经理发出新指令。 二、总经办部门职能 1、项目工作的监督、管理:协助、监督公司重大项目工作的组织、实施、落实和绩效评估工作,部门工作重大问题的监控工作; 2、法律事务:依据公司工作开展的需要,全面负责公司内外法律事务,监管重大合同谈判,以确保公司的权益不受损害; 3、对外关系:代表公司参加有关会议,保持与政府部门、同行业机构等的联系,树立公司良好形象; 4、重大活动组织:协助、监管有关部门组织重大活动,企业文化建设,企业形象提升活动时,提供后勤保证;

公司组织机构及职能

公司组织机构及职能、岗位职责 第一节公司各部门及项目部职责 一、综合管理部 直接上级:总经理、分管副总经理、关联上级及相关部门 下属部门(岗位):行政助理、车辆主管、文员、驾驶员、后勤人员 部门本职:日常行政办公事务管理、文秘、人力资源管理、后勤工作、部门沟通、公务催办 主要职责: 1、负责公司日常行政事务的管理。 2、负责协助领导搞好公司各部门之间的综合协调。 3、负责公司级各项重大活动的具体办理。 4、负责公司工作车辆的调配安排。 5、负责公司会议的安排、会场布置、会议纪要。 6、负责人事、文件及其它有关资料档案的管理工作。 7、负责公司来访人员的接待。 8、负责公司往来公文的传递和处理 9、负责对集团公司和本公司重要会议决议的安排、落实、催办和查办。 10、负责对外联络,搞好公共关系。 11、负责公司考核工作的计划、安排、落实、上报、执行和督导。 12、负责公司员工招聘、培训、学习计划的拟报和执行。 13、完成领导交办的其他工作。 二、财务部 直接上级:总经理、财务总监、关联上级及相关部门 所属下级:会计主管、会计员、出纳员 主要职责: 1、负责管理公司财务工作,组织公司会计核算、财务管理、资金调度、成本核算、监督等工作。 2、负责组织会计法及地方政府有关财务工作法律法规的贯彻;遵守财务管理制度;负责对部门员工的日常管理、工作考核及财会工作人员的技能水平测试。

3、正确使用会计科目,认真审核会计凭证,按时报送财务报表,如实反映公司经营成果和财务状况。 4、负责资金的筹措、调度和回收工作,提高资金的使用效益。 5、研究财务工作中的新情况、新问题,及时向公司领导提出意见和方案并采取措施,为提高企业经济效益出谋划策。 6、负责审核各类报出报表的相关数据。 7、负责按时按要求编报季度和年度决算报告、各种报表及其它材料等。 8、随时接受、积极配合公司领导和部门的各种检查工作。 9、接受业务部门或专家的各类基础培训。 10、完成领导交办的其他工作 三、预算审计部 直接上级:总经理、总经济师、关联上级及相关部门 下属部门(岗位):预算审计主管、经济资料主管、预算员、审计员 主要职责: 1、参加施工图纸会审,负责对人工费、原材料及设备的价格进行市场调查审核。 2、负责快速、准确地编制投标预算书,并审核技术的符合性。 3、负责审核外包工资方量单数量、单价,分包单位的工程量、单价。 4、负责单位工程主要材料计划量、月报进度量等资料的收集、报送。 5、负责审核材料价格,控制工程成本。 6、负责与业主进行有关预决算工作的沟通与联系。 7、负责阶段性提供工程成本数据。 8、根据工程现场进度,对每月上报的工程量统计表进行审核,并根据工程验收单和施工分包合同为分承包商办理结算手续。 9、负责配合项目部做好现场收方资料的清理核算工作。 10、对于施工单位提交的工程结算书,及时进行审核。 11、负责收集整理有关工程项目的全部竣工结算资料,分类归档。 12、工程完工后编写成本分析报告。 13、负责完成领导交办的其他工作。 四、经营开发部 直接上级:总经理、分管副总经理、关联上级及相关部门

公司组织架构图及岗位职责68098

黄金珠宝公司组织架构图及岗位职责 一、组织架构图设计说明 组织架构在企业十分重要,企业的经营和管理是围绕组织架构开展的,而组织架构又是以公司的规模、经营的项目、业务关系而定的。组织架构清晰,使其工作职责明确,工作目标性强。 从人力资源管理的角度讲,组织架构是排在第一位的,这说明其重要性。如果组织架构设置不合理,就会导致责权不清,工作混乱。 从企业管理学的角度讲,企业的组织架构分五种形式:(1)直线制;(2)直线职能制能;(3)事业部制;(4)矩阵组织形式;(5)多维组织形式。此组织架构设计的理由是: 1、根据公司目前状况,按职线职能制设计比较合适。 所以,此图按直线职能制的组织架构形式设计。 2、根据公司发展,和现代企业的管理特点,设置了营 销策划部,和行政部。此组织架构设计,使工作职能和责权划 分清楚。 3、在人员配置上,使其一人多职的原则。 二、组织架构图

三、各部门岗位职责:(一)董事会职责

根据《公司法》规定和公司章程,公司董事会是公司经营决策机构,也是股东会的常设权力机构。董事会向股东会负责。 1、负责召集股东会;执行股东会决议并向股东会报告工作; 2、决定公司的生产经营计划和投资方案; 3、决定公司内部管理机构的设置; 4、批准公司的基本管理制度; 5、听取执行董事及总经理的工作报告并作出决议; 6、制订公司年度财务预、决算方案和利润分配方案、弥补 亏损方案; 7、对公司增加或减少注册资本、分立、合并、终止和清算 等重大事项提出方案; 8、聘任或解聘公司总经理、副总经理、财务部门负责人, 并决定其奖惩。 (二)执行董事职责 1、主持召开股东大会、董事会议,并负责上述会议决议的贯彻落实。 2、召集和主持高级管理层会议,组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中的重大事项。 3、提名公司总经理和其他高级管理人员的聘用和解职,并报董事会批准和备案。

项目管理组织机构图和职责

项目管理组织机构图和职 责 Prepared on 22 November 2020

编辑单位:广东开平建安集团有限公司编辑日期:2012年12月1日

目录

一、项目管理组织机构 针对本工程的特点,我公司组建了一套管理精干和具有先进施工经验的项目管理班子,并实行项目经理责任制,由项目经理、项目技术负责人、各专业施工员、专职质检员、试验员、安全员等组成管理班子。 1、具体管理组织机构如下图所示: 2、主要岗位人员如下: 项目经理:谢柱满 项目技术负责人:司徒文欣 项目副经理:余振威

质检员:周俊豪 安全员:方永坚 材料员:林朝辉 测量员:黄建勋 计划统计:苏家贤 总务员:林震阳 二、各岗位主要职责 1、项目经理 (1)、全面负责组织工程项目的施工,主管工程技术部、安全质量部、计划财务部、综合办公室、中心试验室,对项目全权负责。 (2)、制定项目管理目标和创优规划,建立完整的管理体系,保证既定目标的实现。 (3)、组建精干高效的项目管理班子和施工项目队,搞好项目机构的设置、人员选调及职责分工。 (4)、建立严格的经济责任制,强化管理、推动科技进步,搞好成本控制,提高综合经济效益。 (5)、沟通项目内外联系渠道,及时妥善处理好内外关。

(6)、接受建设单位、监理单位及上级业务部门的监督指导,及时向建设单位汇报工作。 2、项目副经理 (1)、配合项目经理,具体组织工程项目的施工,主管工程管理部、安全质量部、物资设备部、对项目经理负责。 (2)、协助项目经理协调与建设、设计、监理的关系,保证工程进度、质量、安全、成本控制目标的实现。 (3)、负责协调组织工程项目施工,保证施工正常进行。 (4)、科学组织施工,及时组织编制进度计划安排及资源调配方案,组织参与提出合理化建议与设计变更等重要决策。 (5)、负责组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料,保证工程进度,节约工程成本。 (6)、负责组织有关部门制定项目环保规划、措施,定期环保工作检查,确保环保工作落到实处。 (7)、负责施工现场环境保护、文明施工、综合治理等工作,严格执行当地建筑施工方面的有关规章制度。

公司组织架构及职责

深圳市优软科技有限公司 公司组织架构及职责编号:BG001 A版 二级文件总页数:4 制作: 审核: 核准:

分发:各部门 公司组织架构及职责 一、目的 通过制定公司的组织架构和职责,明确各部门的职能分工,确保公司运作顺利进行。 二、适用范围 本架构和职责的适用范围为公司的一级部门。

精品三、组织架构图 可编辑

四、职责说明 1.0销售部 1.1制定年度销售计划; 1.2收集、挖掘客户信息; 1.3调研客户需求; 1.4商务谈判; 1.5签订商务合同; 1.6跟进回款; 1.7客户回访及满意度调查 2.0市场部 2.1分析市场竞争格局; 2.2分析各产品线的竞争力; 2.3建立隐性渠道联盟,包括各地区的咨询顾问公司、培训公司和硬件商等; 2.4维护、优化企业网站; 2.5策划、制作宣传及推广资料。 3.0实施部 3.1售前支持 3.2编制项目实施计划; 3.3调研客户需求; 3.4编制实施方案; 3.5培训客户方用户; 3.6对客户方实施必要的流程再造;

3.7对客户方用户实施集成测试; 3.8制作上线评估报告; 3.9上线后辅导; 3.10协助客户方验收,并获得验收报告。 4.0售后部 4.1解答客户日常疑问; 4.2记录客户问题; 4.3跟进研发部门对软件问题的解决进度。 5.0行政人事部 5.1负责招聘、录用、绩效考核、离职等人事工作; 5.2记录员工考勤; 5.3建立企业运行流程和制度; 5.4管理企业知识库。 6.0测试部 6.1测试研发后的软件程序; 6.2反馈测试后的问题; 6.3跟进测试问题的改善进展。 7.0研发部 7.1需求分析及规划; 7.2建模;

1公司组织机构图及各岗位职责权限

用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。 2. 范围 适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。 3.职责 3.1文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订/修订,确保人员定岗编制等符 合本规程要求。 3.2 各部门严格按本规程要求执行。 3.3 人力资源行政部负责监督本规程的执行,确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求 4.程序 4.1 本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范(2014 版)》及生产和经营需要设置。 4.1.1 设立独立的质量保证部、质量控制部,履行质量保证和质量控制的职责。 4.2 本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门,并通报公司各部门和员工。 4.3 公司生产、质量、经营条件发生变化,必要时应对组织机构进行调整;组织机构的调整应经总经理办公会议讨论通过。 4.4 新的组织机构通过后,人力行政部应编制出新的组织机构图,与组织机构调整通知同时发布。 4.5 新的组织机构图注明以下内容 4.5.1 组织机构调整的内容。 4.5.2 调整的依据及调整后执行日期。 5.6 人员配置 5.6.1 公司组织机构图图中1-4 级岗位每个岗位设置1 人,4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体 需要设置,设置前设置人数应报总经理批准后实施。 5.6.2 质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。

5. 职责; 我公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(2014年修订)的有关要求,制定了质量方针和年度质量目标,设立了质量管理者代表,规定了成品放行程序,对医疗器械生产过程中质量实施全方位的管理,对质量管理体系的相关管理责任和权限进行了明确。 5.1总经理主要职责和权限 认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和法律、法规,对公司实行依法经营、依法管理。对公司的全部工作和全体人员负责。 全面主持公司的生产经营、质量管理、人事管理、财务管理和行政管理。直接负责公司质量管理和财务的工作;负责办公室的日常管理工作,检查监督有关部门的制度落实情况和工作情况。负责企业文化建设、指导办公室修正企业规章制度。 负责公司严格按医疗器械生产质量管理规范及医疗器械管理法的要求进行生产质量管理。 负责公司的发展方向、投资项目、资本运作方针、生产经营规模。 组织实施公司各项总经理办公会议决议。 根据实际需要,组织拟定和实施公司内部管理和经营机构方案。 根据经营管理需要,及企业发展情况,组织拟定公司规章制度。 聘任和解聘公司内部各级管理干部和行政负责人。 对所有聘任的各级干部及行政负责人进行考核和奖惩。 组织拟定公司员工的职称评定,工资调整和生活福利方案。 负责对公司经营活动和资金运作实行监督,检查公司内各部门遵守财会制度和财经纪律情况。 5.2生产负责人主要职责和权限 全面管理生产技术部的日常事务。 确保医疗器械按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证医疗器械质量; 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;

组织机构与职能框图

×××发展有限公司 组织机构与职能框图 仅用于个人学习 三、质量管理部:负责产品从购到销地质量把关工作购进前应审查供货厂家地合法证件(三证)及质量地证明文件,销售应杜绝与无合法证件、无执业证单位发生业务往来,对经营全过程负责,有权否决不合格地产品购进和销售,对任何产品都有监督、审查、随时抽检地权利,同时接受质检部门在购销过程地质量监督.文档收集自网络,仅用于个人学习 (一)验收责任人:要对部门负责,在验收工作中,要坚持原则,严格按制度和医疗器械地标准进行验证,记录要清晰真实、完整,遇到问题及时上报有关部门,验收合格后送入库房,对库房工作要尽心尽责,保管好各种体外诊断试剂,定期整理,做好每一种体外诊断试剂地出入库地清点和验收,严格遵守库房管理制度,做好安全工作,及时记载保管帐.文档收集自网络,仅用于个人学习 (二)售后服务责任人:负责对产品地使用及培训工作,并做好客户资料地存档工作,定期进行客户回访工作,及时了解售出产品地使用情况和质量评估.反馈产品信息和客户地要求,做好售后服务工作.文档收集自网络,仅用于个人学习 四、采购部负责人:根据公司经营情况,分析市场动态、库存情况、按经营类别编制采购计划,并经审批后按质量部门地要求进货,并履行公司质量管理体系中地进货及验收制度,确

保正常地经营业务地开展.文档收集自网络,仅用于个人学习 五、储运部负责人:建立储运各项管理制度,负责管理库房地日常工作及做好货品地运输,并做好产品地养护管理.文档收集自网络,仅用于个人学习 六、销售部门负责人:要对部门负责,组织实施公司地经营计划,负责组织货源和开拓销售市场, 七、公司财务信息部负责人:要制定财务管理办法,组织指导各部门地财务管理地经济核算.真实反映企业地财务状况和经营成果,监督财务抽支,依法结算缴纳国家税款并保送财务决算,统筹处理财务工作时出现地问题;负责公司信息化系统地建立和维护,并实施各项数据化管理.文档收集自网络,仅用于个人学习 八、行政部门负责人;负责公司制度及完善公司地各项管理制度并监督实施,配合各部门做好后勤服务工作,确保各项工作地有序运行.文档收集自网络,仅用于个人学习 ×××有限公司

集团公司组织架构及部门职责

集团公司组织架构及部门职责 目录 一、组织设计的基本原则 二、集团总部组织结构图 三、机构设置 四、各部门细化结构及部门职责 一、组织设计的基本原则

二、集团总部组织结构图

三、机构设置 ◆最高权利机构(高级管理层): 【股东会】股东大会是公司的最高权利机关,它由全体股东组成,对公司重大事项进行决策,有权选任和解除监事、董事,并对公司的经营管理有广泛的决定权。 【董事会】董事会主要负责公司的经营决策、公司制度的审批以及高层管理人员的聘用等方面重大决策。 【监事会】监事会对股东大会负责。对公司财务以及公司董事、董事长、财务总监和董事会秘书履行职责的合法性进行监督,维护公司及股东的合法权益。 ◆公司部门设置(职能部门): 暂拟定,总经办、财务部、资本运营部、企业发展部、企业管理部。

四、各部门细化结构及部门职责 总经办 总经办工作职能及职责: 主要职能: 总经办在集团内部处于承上启下的地位,是联结领导和基层的桥梁,协调各有关部门关系的纽带,保持集团公司工作正常运转的中枢,在日常工作中具有十分重要的一位和作用。为集团的发展,提供强有力的后勤保障。 主要职责:

1、协助集团领导控制和协调各部门经营管理,制定并发布公司重要制度,发表决策、宏观控制的各种指令,督促、检查各项制度、决策、指令的执行落实情况。 2、对集团下属各部门的业务流程和业务开展情况进行调查,了解实际运营情况,协助相关决策管理部门进行深入探讨分析,形成并落实优化或整改建议、措施。 3、促成集团各部门制度化、信息化、人性化管理,实现管理有序,业务高效,协作紧密,团队和谐。 4、协助集团领导处理外部公共关系,配合其它部门做好与外联系的具体工作。 5、开展精神文明建设,扶植并引导集团企业文化的形成与发展,营造浓厚的人文关怀氛围,实现集团商业活动与社会责任承担的共赢。 6、对优秀人才进行发现跟踪、锻炼培养。 7、负责发现并跟踪潜在的发展新方向、新业务、新项目,进行前期的考察研究。 8、负责会议、文秘、档案、办公自动化、政务、信访、保密、保卫、对外接待、资 产管理等其他行政、后勤事物管理工作。 9、草拟统计工作计划、总结、报告等行政文件,收集、整理、上报统计政务信息、大事记及集团网站维护等; 10、在集团公司领导和上级工会组织的领导下,努力做好员工的政治思想工作。依法维护员工的民主权力,组织员工民主管理企业。正确有效的行使民主权力,承担公司职代会机构工作任务。使工会成为员工之家,让员工

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图: 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 信息反馈 信息反馈 反 馈 信 息 反 馈 信息反馈 信息反馈 质 量 管 理 领 导 组 质量管理部 部长: 质管员、验收养护员 售后服务员 业务员 业务部负责人 信 息

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

高层管理的岗位职责与组织结构图

高层管理的岗位职责与组织结构图 1 2020年5月29日

高管岗位职责和组织结构图草案 综合管理体系分管高管 (3) 企划管理体系分管高管 (5) 研发供应体系分管高管 (8) 计财管理体系分管高管 (11) 信息产品业务分管高管 (13) 增值分销业务分管高管 (16) IT服务业务分管高管 (19) 附录1 :管理工作的职责权限示意 (22) 附录2 :组织结构图 (30) 2 2020年5月29日

综合管理体系分管高管 岗位目的 总体负责公司的人力资源、信息系统和行政后勤职能的建设,满足业务部门的实际需要,并支持公司的长远发展 岗位职责 ?参与制定公司整体经营发展战略,包括中长期经营计划、重大的投 融资计划等;并从公司战略方向和业务需要出发,领导制定相应的人力资源和信息系统战略 ?负责领导下属部门的职能运作,以业务部门的实际需要为核心,积 极服务公司各业务体系,从而支持公司的整体发展 ?根据公司的发展状况和业务部门的实际需求,在必要时对综合管理 体系内各职能部门的组织体系进行调整,经总裁批准后组织实施?积极领导公司的信息系统部门,从公司业务和实际需要出发,制定 企业信息技术发展规划并负责领导具体的实施工作,并对其实施效果负责 ?就所辖部门的关键岗位人员的任免、晋升、调动、奖惩等向总裁 提出建议,在批准后组织执行 3 2020年5月29日

?负责审核批准所辖部门的费用预算,对经批准的本部门费用预算进 行宏观监督,控制所辖部门本身的运作成本 ?监督下辖部门的日常运作,作为综合管理体系各种流程的总负责人, 负责领导推动新的制度体系的推广并确保这些流程的顺利执行,并根据实际情况对流程进行必要修订调整 ?协调所辖部门与公司内其它部门的工作关系以及公司与政府及相 关社会机构的关系 ?根据公司的绩效管理政策,制定所辖部门负责人的绩效评估指标, 负责所辖部门负责人的绩效考评 ?根据公司的人力资源政策,向所辖部门负责人提供必要的工作指导, 培养和提高其工作能力,协助制定其培训计划,激发她们的工作积极性和高昂的士气 主要绩效领域 ?业务净利润 ?净资产收益率 ?企业信息化应用程度 ?员工满意度 ?人力资源、信息技术和总务后勤服务的满意度 4 2020年5月29日

办公室组织架构图及岗位职责

办公室各岗位职责

主任:XXX 职责:主持办公室全面工作,根据办公室人员的工作分工,安排、管理办公室工作。组织并参与中心有关文件、政策的调研、起草、审核工作,把好文字关和政策关。做好精神文明对内、对外的宣传组织、策划、审查和落实工作。安排和处理好中心各项公务接待以及对厅内、外相关部门的公共关系和重要活动。主管文书与人力资源工作。 副主任:XXX 职责:协助主任完成办公室全面工作。认真落实各项工作的实施情况,做好督察工作。主管办公室档案管理与内勤管理工作。文书:XXX 职责:1、在办公室主任领导下做好办公室日常行政事务及文秘工作。 2、负责各种文件的起草、装订及传递工作,做好文秘档案收集管理及保密工作。 3、做好日常来访接待工作,维护中心形象及利益。 4、负责中心内部会议的通知和落实工作。 5、完成领导交办的其它任务和各种应急事务的处理工作。 人力资源:XXX 职责:1、负责编制中心组织架构。 2、组织开展工作分析,编制中心各岗位职位描述。 3、建立健全中心人力资源招聘体系,负责各科室人员招聘,

并编制人力资源数据库。 4、负责中心员工劳资的计算和审核工作,以及对在编员工的绩效考评工作。 5、负责对中心员工综合业务能力的培训和学习工作。 6、完成领导交办的其他工作。 档案管理:XXX 职责:1.贯彻执行国家关于档案工作的法令、法规和政策,规划全中心档案工作,制定本中心档案工作规章制度,并负责监督、指导和检查执行情况。 2.积累和管理中心的各类档案,保证档案的完整与安全,履行档案行政管理职能,负责组织全中心档案工作,指导和协助各部门做好各类档案的收集、整理、分类、鉴定、保管、统计工作,并对办公室文件进行签收、专递、催办,做好文件的回收、清退销毁工作。 3.维护中心历史的真实面貌,发挥档案原始凭证作用,使档案在各项工作决策时发挥依据和参考作用。 4.负责档案信息工作现代化建设,多形式深层次开发档案信息资源。 5.保守档案机密,做好档案的保护工作,确保档案安全。 6.开展档案政策、法规宣传教育工作,提高中心员工档案意识。 7、完成领导交办的其他工作。 内勤管理:XXX

1公司组织机构图与各岗位职责权限

公司组织机构图及各部门 职责管理规程文件编号: Q/HH-ry-01-2017首页,共5页 起草:部门主管审核:生产副总审核:QA批准:管理者代表 签名:签名:签名:签名: 起草日期:审核日期:起草日期:审核日期: 颁发部门: QA部生效日期:替换:——分发部门质量管理部、供销部、生产技术部、行政部、财务部 1.目的 用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。 2.范围 适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。 3.职责 3.1 文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订 / 修订,确保人员定岗编制等符合本规 程要求。 3.2各部门严格按本规程要求执行。 3.3人力资源行政部负责监督本规程的执行,确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求 4.程序 4.1本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范(2014 版)》及生产和经营需要设置。 4.1.1设立独立的质量保证部、质量控制部,履行质量保证和质量控制的职责。 4.2本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门,并通报公司各部门和员工。 4.3公司生产、质量、经营条件发生变化,必要时应对组织机构进行调整;组织机构的调整应经总经理办 公会议讨论通过。 4.4新的组织机构通过后,人力行政部应编制出新的组织机构图,与组织机构调整通知同时发布。 4.5新的组织机构图注明以下内容 4.5.1组织机构调整的内容。 4.5.2调整的依据及调整后执行日期。 5.6人员配置 5.6.1公司组织机构图图中 1-4 级岗位每个岗位设置 1人, 4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体 需要设置,设置前设置人数应报总经理批准后实施。 5.6.2质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。

公司组织机构及其职责

徐州裕丰纺织有限公司 公司组织机构及其职责 一、组织机构图

二、各领导岗位、部门的职权与职责 (一)总经理 1 职权 1.1 对公司高层管理人员任免具有建议权,监督考核高层管理人员的工作绩效; 1.2 对公司经营工作代行全面指挥、监督、管理的权力,检查监督全本公司各部门的工作绩效; 1.3 对公司管理性文件行使审批权; 1.4对公司各职能部门负责人的任免行使审批权; 1.5 行使公司管理规章制度中规定的其他权力。 2 职责 2.1全面领导公司生产经营的各项工作;检查考核公司高层管理人员的工作绩效; 2.2 组织制定公司全局性的管理制度,并做好制度的推行和落实; 2.3 努力推行岗位责任制和目标责任制,组织建立绩效管理和目标考核体系,确保完成总经理确定的生产经营目标; 2.4 研究、倡导和推动形成公司有实际内涵和自身特色的企业文化,创建正气浓厚的人文氛围,为生产经营的顺利进行提供员工思想保证; 2.5 分管行政人事部,确保行政、后勤工作和人力资源管理、员工日常行为规范管理有效,积极为生产经营服务。 (二)副总经理 1 职权 1.1 对公司经营的重大事项行使建议权; 1.2 分管销售部,并行使以下权力: 1.2.1 对年度销售计划具有审核权,对月销售计划具有批准权; 1.2.2 对销售部经理的任免具有建议权,对销售部岗位设置方案具有批准权; 1.2.3 监督考核销售部工作绩效,对销售部人员薪酬调整、业务提成具有审批权; 1.2.4 对销售业务的管理制度具有审核权。 2 职责 2.1协助总经理、常务副总经理进行公司生产经营管理,参与研究决策公司经营发展的重大事项; 2.2 分管销售部,全力做好市场开发、产品销售、客户满意相关事项的协调等方面工作的指挥、监督和管理,包括: 2.2.1 每年11月组织编制下年度销售计划,审核后及时报总经理批准; 2.2.2 负责审批月销售计划,并与生产本公司长做好生产跟进的协调,确保销售计划完成;

组织机构图 及部门责任分工

1 组织机构图 项目经济项目经理部组织机构框图 项目经理部组织机构框图 项目经理 总工程师 项目副经理 工 程 管 理 部 财 务 会 计 部 试 验 计 划 合 同 质 量 安 材 料 供 应 机 械 设 备 办 公 土 方 施 工 一 队 土 方 施 工 二 首 部 枢 纽 安 装 施 管 道 安 装 施 工 一 管 道 安 装 施 工 机 电 设 备 安 装 施

2 部门职责及主要人员数量及分工 一项目部组织机构 本着“优质、精干、高效、廉洁”的原则组建项目经理部,实行项目经理负责制,对本项目的工期、质量和安全等全面负责,制定实现工期、质量和安全目标的具体措施和规章制度并予以落实。 项目经理部负责施工生产的组织管理和指挥调度,配合业主及监理工程师的工作,代表单位履行合同、兑现目标和承诺。 二工程项目部组成人员情况和责任分工 2.1 项目经理部 对项目总体控制,全面负责;调配和组织人员、设备投入工程建设;全面领导和定期检查经理部的工作。 (1)项目经理职责 对项目经理部工作负责全面责任,组织、执行和落实合同项目的施工、进度、质量、安全、资源供应、经济管理,对工程质量和安全负领导责任,向业主做总体保证,参加监理工程师组织的有关会议。 ①实施项目经理负责制,同意领导项目施工并对工程管理负全面责任; ②在本项目经理部实施、保持质量、环境、职业安全健康管理体系,监督各级人员履行管理职责,并对管理体系有效运行负责; ③组织制定并实施质量、环境、职业安全健康目标、指标,参加施工组织设计、管理方案、施工方案等文件编制,督促做好技术交底和安全技术交底

项目管理组织机构图和职责

编辑单位:广东开平建安集团有限公司编辑日期:2012年12月1日

目录 、项目管理组织机构 (2) 1、具体管理组织机构如下图所示: (2) 2、主要岗位人员如下: (2) 、各岗位主要职责 (3) 1、项目经理 (3) 2、项目副经理 (4) 3、项目技术负责人 (4) 4、施工员 (5) 5、质检员 (6) 6、试验员 (6) 7、材料主管、材料员 (6) 8、安全员 (7) 9、后勤部 (7)

、项目管理组织机构 针对本工程的特点,我公司组建了一套管理精干和具有先进施工经验的项目管理班子,并实行项目经理责任制,由项目经理、项目技术负责人、各专业施工员、专职质检员、试验员、安全员等组成管理班子。 1、具体管理组织机构如下图所示: 2、主要岗位人员如下: 项目经理:谢柱满 项目技术负责人:司徒文欣项目副经理:余振威 质检员:周俊豪 安全员:方永坚 材料员:林朝辉 测 量 员 质 检 员 物资设备部 机 电 主 管 验 员 安 全 员 丿

测量员:黄建勋 计划统计:苏家贤 总务员:林震阳 二、各岗位主要职责 1、项目经理 (1)、全面负责组织工程 项目的施工,主管工程技术部、 安全质量部、计划财务部、综合办公室、中心试验室,对项目全权负责。 (2 )、制定项目管理目标和创优规划,建立完整的管理体系,保证既定目标的实现。 (3)、组建精干高效的项目管理班子和施工项目队,搞好项目机构的设置、人员选调及职责分工。 (4)、建立严格的经济责任制,强化管理、推动科技进步,搞好成本控制,提高综合经济效益。 (5)、沟通项目内外联系渠道,及时妥善处理好内外关。 (6 )、接受建设单位、监理单位及上级业务部门的监督 指导,及时向建设单位汇报工作。

公司组织架构图及岗位职责

公司组织机构图 1、一个上级原则 2、责权一致原则 3、既无重叠又无空白原则 人员编制表

岗位职责 总经理: 主持公司的日常经营管理,负责公司运营,组织实施公司决议 制定、执行、修改和废止公司的基本管理制度和具体规章 设置、调整或撤销公司内部管理机构 依有关规章制度决定公司职工的奖惩、调资、晋级、处分和辞退 负责经营绩效的分析及考核各职能部门的工作 根据每月销项报表及成本报表,制定下月销售计划。 总经理助理岗位职责: 1、在总经理领导下负责办公室的全面工作,努力作好总经理的参谋助手,起到承上启下的作用,认真做到全方位服务。 2、在总经理领导下负责企业具体管理工作的布置、实施、检查、督促、落实执行情况。 3、协助总经理作好经营服务各项管理并督促、检查落实贯彻执行情况。 4、负责各类文件的分类呈送,请集团领导阅批并转有关部门处理。

5、协助总经理调查研究、了解公司经营管理情况并提出处理意见或建议,供总经理决策。 6、做好企业内外文件的发放、登记、传递、催办、立卷、归档工作; 7、负责企业内外的公文办理,解决来信、来访事宜,及时处理、汇报; 人事: 1、负责公司人力资源工作的规划,建立、执行招聘、培训、考勤、劳动纪律等人事程序或规章制度; 2、负责制定和完善公司岗位编制,协调公司各部门有效的开发和利用人力,满足公司的经营管理需要; 3、根据现有的编织及业务发展需求,协调、统计各部门的招聘需求 4、做好各岗位的职位说明书,并根据公司职位调整组要进行相应的变更,保证职位说明书与实际相符; 5、负责办理入职手续,负责人事档案的管理、保管、用工合同的签订; 6、建立并及时更新员工档案 7、制定公司及各个部门的培训计划和培训大纲,经批准后实施; 8、对试用期员工进行培训及考核,并根据培训考核结果建议部门录用; 行政: 管理公司各项合同 采购管理公司办公用品,确保公司日常用品使用的连续性 负责办公室日常办公制度维护、管理。 负责办公室各部门办公后勤保障工作。 负责对全体办公人员(各部门)进行日常考勤。 5、处理公司对外接待工作。 6、组织公司内部各项定期和不定期集体活动。 7、协助总经理处理行政外部事务。

公司组织机构及职能分工

公司组织机构及职能分工 一、公司组织机构 第一条部科长 部科分设部长和科长。部科长接受上司命令,指挥监督所属职员,分管所属业务。 第二条助理与候补 在各部可设副部长或部长助理。后者的职责是辅佐部长,在部长不能履职时,代行部长职务。 在各科可设科长助理。后者的职责是辅佐科长,在科长不能履职时,、代行科长职务。 必要时可设总经理候补和部长候补。总经理候补直属于总务部长,其他部长候补直属于各部长,服从于后者领导,并分担特定的业务。 第三条工厂组织机构 总公司下属各工厂的组织机构为: 各工厂设厂长。厂长接受总经理指令,指挥监督下属,负责管理所属业务。 在各工厂,可设副厂长,辅佐厂长工作,在厂长不能履职时,代理厂长职务。 在各工厂,设技师长一人。 工厂所属科中,设科长一人。科长接受上司指令,指挥1监督下属,分担特定业务。

各科设科长助理一人,协助科长工作。在科长不能履职时,代理科长职务。 也可设候补厂长。候补厂长直属于厂长领导,分担特定业务。 第四条分店及营业所组织机构 各分店及营业所组织机构如下所列: E分店F分店G营业所 分店设分店长,营业所设主任。他们各自接受总经理指令,指挥和监督下属,负责运营所属业务。 在各分店及各营业所可分设分店长助理和主任助理,负责辅佐或代理分店长及主任职务。 在分店各科设科长。必要时还可设科长助理,负责辅佐或代理科长职务。 二、公司组织机构及职能分工 (一)总公司 第五条总务部机构及职能 总务部下属总务科、人事科、股份科,主要分担以下业务: 1.总务科 (1)文书的收发和保管。 (2)文书审查及裁决。 (3)布告、通知、指示。 (4)重要会议事项。 (5)抄写、复印及通信业务。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图: 注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明: 一、总经理职能: 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源,确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通

医疗器械经营组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明 (一)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。 (二)《医疗器械经营企业许可证申请表》。 (三)工商行政管理部门岀具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的 《营业执照》正副本复印件。 (四)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字)。 (五)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。 (六)拟办企业组织机构与职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表)。 (七)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况)、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。 (八)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明;角膜接触镜、助听器经营企业填报 《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。 (九)拟办企业产品质量管理制度文件目录。 (十)拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。 (十一)拟配置计算机管理信息系统情况。 (十二)企业质量管理人员在职在岗保证声明。 (十三)申报材料的真实性保证声明。 (十四)拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营企业许可证》,需提交上级法人公司的授权委托书。 (十五)市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。 (十六)市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)。注:1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致,并签名、注明日期。 2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。 电子材料上传力口*为必需项(上传文件最大限制为10M) 1.*营业执照和组织机构代码证复印件

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