保健食品安全知识培训考试题
单位：
姓名：得分：
一、填空题（每题3分，共30分）
1、保健食品系指表明具有（）的食品，适
宜于（）食用，具有调节机体功能，不以（）为目的的食品。
2、保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取审批（）
和（ )复印件。
3、保健食品通常有（）和保健作用。
4、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须（）和（），不得在流通和食品过程中变得模糊或脱落。
5、经营保健食品的从业人员必须每（）年进行健康体检，取得健康证后方可上岗从业。
6、保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传（）。
7、保健食品广告中心须说明或者表明（）忠告语，电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
8、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立（）制度，记录票据的保存期不得少于（）年。
9、预注册保健食品的产品需具有（）、（）、和（）三种属性。
二、选择题（每小题4分，共20分）
1、保健食品的经营管理工作，目前由哪个部门负责（）
A、卫生局
B、工商局
C、食品药品监督管理局
D、质监局
2、目前，可用于保健食品的物品有（）种。
A、100种
B、122种
C、114种
D、144种
3、《中华人民共和国食品安全法》是从何年何月何日开始实施的。（）
A、2015年10月1日
B、2011年6月1日
C、2009年6月1日
D、2009年9月1日
4、从2005年7月2日之后，国家药监局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个保健食品的批准文号有效期为（）年。
A、3年
B、5年
C、4年
D、1年
5、保健食品（经营者）采购保健食品时，必须（索取）国家食药总局发放的（）
A、保健食品批准证书（复印件）
B、工商营业执照复印件
C、食品流通许可证复印件
D、餐饮许可证复印件
三、判断题（正确打√，错误大×，前三题4分后六题3分，共30分）
1、保健食品的表情、说明书及广告可以宣传疗效作用（）
2、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（）
3、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（）
4、未经国家食品药品监督管理局审查批准的食品，可以以保健食品名义生产经营。（）
5、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取国家食品药品监督管理总局发放的《保健食品批准证书》和产品检验合格证复印件。
（）
6、保健食品的名称应当准确、科学，可以使用任命、地名、代号及夸大容易误解的名称。（）
7、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得按时可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（）
8、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（）
9、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的用量、储藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标签。（）
四、简答题（每小题10分，共20分）
1、什么是保健食品？保健食品的分类有哪些？
2、简述保健食品的标签及说明书应当包含哪些内容？
3、保健食品索证索票制度都有哪些？
保健培训考试题答案
一、填空题
答案：（特定保健功能或补充维生素、矿物质）（特定人群）（治疗疾病）（营业执照）（生产许可证、保健食品流通许可证）（27）（真实）（有效）（1）（疗效作用）（不以治疗疾病为目的）（食品进货查验记录）（2）（食品属性）（功能属性）（非药品属性）
二、选择题
1、C
2、A
3、A
4、A
5、B
三、判断题
答案：×√××√×√√√
四、简答题
答案：1、保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品;分类：营养素补充剂、功能性保健食品
2、（1）保健作用和适宜人群（2）食用方式和适宜的使用量（3）储藏方式（4）功效成分含量和名称，应在现有条件下，不能明确功效成份的则需标明与保健功能有关的原料名称（5）保健食品批准文号（6）保健食品标志（7）有关标准或要求所规定的其它标签内容
3、（1）保健食品经营企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书。戏艺术应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。
（2）保健食品经营企业要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件，每年核对一次，并及时更新。
（3）索证和证件包括：供货企业的保健食品生产或经营《许可证》、《营业执照》、《保健食品注册品准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说明书样稿。
（4）建立合格供货商档案和合格产品的档案。
（5）购进保健食品应有合法票据，后劲票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。
（6）按规定做好购进记录、做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于2年。
注：试卷需批改并打分，90分合格。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者 代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实 行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训 并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过 生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准 后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后 发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品 药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖 市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。 二、判断题：（每题 2.5分，共10题） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册 申请资料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器 械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设 区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类 医疗器械。（√）***
AAAA公司危险化学品安全培训考试题 部门和岗位：姓名：分数：日期：201 年月日 一、填空题（每空3分，共15分） 1.爆炸品储存仓库一般库温控制在（）为宜，相对湿度一般控制在（）%。 2.皮肤沾染强酸用大量水冲洗，或用小苏打、肥皂水洗涤，必要时敷软膏；溅入眼 睛用温水冲洗后，再用（）%小苏打溶液或硼酸水洗；进入口内立即用大量水漱口，服大量冷开水催吐，或用氧化镁悬浊液洗胃；呼吸中毒立即移至空气新鲜处保持体温，必要时吸氧。 3.易燃易爆场所需要进行焊接作业必须办理（）,否则,不能进行作业。 4. 在发生重大化学事故，可能对厂区内外人群安全构成威胁时，必须在指挥部统一 指挥下，对与事故应急救援无关的人员进行（）。企业在最高建筑物上应设立（）。疏散的方向、距离和集中地点，必须根据不同事故，做出具体规定，总的原则是疏散安全点处于当时的（上风侧/下风向/顺风向）。 二、判断题（每题2分，共12分） 1.化学性质相抵触或灭火方法不同的两类危险化学品如酸和碱、木材与油品，可以 混合贮存。（） 2.危险化学品用完后就可以将安全标签撕下。（） 3.危险化学品仓库应该设有避雷设施，并且每5年至少检测一次。（） 4.只有危险化学品生产的企业需要制定应急救援预案。（） 5.在具有腐蚀性物品的工作地点，不应饮食和吸烟。（） 6.剧毒物品的库房应使用密闭防护措施。（） 三、单项选择题(每题3分;共33分) 1.搬运剧毒化学品后,应该( ) A.用流动的水洗手 B.吃东西补充体力 C.休息 2.强酸灼伤皮肤不能用( ) 冲洗。 A.热水 B.冷水 C.弱碱溶液 3.发生危险化学品事故后,应该向( )方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 4.进行腐蚀品的装卸作业应该戴( )手套。 A.帆布 B.橡胶 C.棉布 5.如果有化学品进入眼睛,应立即( )。 A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用干净手帕擦拭 6.甲苯在储存时，应远离火种、热源，防止阳光直射，其储存库温度应不超过（） A.25℃ B.30℃ C.35℃ D.40℃ 7.贮存危险化学品的仓库的管理人员必须配备可靠的（）。 A.劳动保护用品 B.安全监测仪器 C.手提消防器材 8.氢气瓶的规定涂色为（） A 淡绿 B 淡黄c 银灰D 紫红 9.有爆炸危险工房内照明灯具和电开关，应选用防爆型。电开关应安装在（）。 A.室内门旁 B.室外门旁 C.室内明灯附近
《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩 一、判断题.（每题分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错） 二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品； （二）首次(进口)的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。 首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。 2、产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能(目录)。 3、国产保健食品注册申请人应当是在中国境内（登记的）法人或者其他组织；进口保健食品
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
《医疗安全教育、案例分析》考试卷 姓名：科室：得分： 一、填空题 1、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书不得、或医学文书及有关资料。 2、医疗风险是指存在于整个医疗服务过程中，可能导致损害或伤残的不确定性事件。风险具有、、和的特征。 3、医疗风险防范，重视医患沟通，实施人性化服务，让患者“五个放心”应做到对、、、、放心。 4、医务人员必须严格按照病历书写基本规范书写病历，及时做好、的记录，医嘱内容要与病程记录相吻合。 5、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。 二、选择题 1、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满的，可以参加执业医师资格考试()A.1年 B.2年 C.5年 D.3年
2、执业助理医师在什么情况下可以单独从事执业活动（） A.取得执业助理医师资格证后可在任何医疗机构单独从事执业活动。 B.在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业 C.取得执业助理医师资格证两年后可单独从事执业活动。 D.在获得执业医师资格证以前不允许单独从事执业活动。 3、经产前诊断，出现哪些情况医师应当向夫妻双方提出终止妊娠的医学意见？（） A.胎儿有严重缺陷的。 B.胎儿性别为男性（女性）的 C.怀疑胎儿患遗传性疾病的。 D.胎儿体重与孕周不相符的。 4、发生重大医疗过失行为的，医疗机构应当在几小时内向所在地卫生行政部门报告？ A.48小时 B.24小时 C.8小时 D.12小时 5、根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为级（） A.三级 B.四级 C.五级D六级 三、判断题 1、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字（） 2、医务人员应当把病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量
保健食品从业人员食品安全知识培训试卷 单位： ____________ 姓名 ______________ 分数__________________ 一、名词解释（每小题5分，共10分） 1、食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 2、保健食品：是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 二、填空题（每小题3分，共15分） 1、凡声称具有保健功能的的食品必须经卫生部或国家食品药品「监督管理局审杳确认。对审杳合格的保健食品发给《保_______ 书》，可以使用保健食品标志“小篮帽”。 2、保健食品经营单位采购保健食品时，必须索取与原件核实的 （____________________________________________________________ 通许可证明文件或其他证明材料、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、保健食品出厂检验合格报告讲口保健食品还应当索取检验检疫合格证明）复印件。 3、未取得保健食品批准证书的不得以 _________ 义进行宣传。 4、生产经营保健食品的从业人员必须每年进行健康检查，取得健康合格证后方可上岗工作。
5、保健食品的标签、说明书不得涉及 ____________ 疾病预防、治疗功能,内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量。 三、选择题（每小题3分，共15分） 1、保健食品的生产经营监管工作，目前由哪个部门负责（） A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 2、可能造成食品污染的环节有：（E）A.食品生产B.食品加工C. 食品贮存D.食品运输及销售过程 E.以上都是 3、《中华人民共和国食品安全法》从何年何月何日开始实施的。 （） A、2010 年6月1日 B、2011年6月1日 C、2009 年6月1 日 D、2009年9月1日 4、食品经营人员在什么情况下必须洗手：（D） A.开始接触食品前 B.上厕所之后 C.处理被污染的原料之后 D.以上都是 5、从2005年7月2日之后，国家食品药品监督管理局审批的保健 食品批准文号有效期限是几年。（） A、3年 B、5年 C、4年 D、1年 四、判断题（正确打"错打X） 1、腐败变质的食品对人体健康产生的不良影响有： A.产生厌恶感 B.降低食品营养 C.引起中毒或潜在性危害（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（X） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
保健食品GMP培训考试试题 姓名：岗位：分数： 一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分） 1、保健食品GMP的全称是：（） A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是和的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（） A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立和机构。（） A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有、及组织能力的管理人员和技术人员。（） A、专业知识、生产经验 B、专业技术、社会经验 C、专业能力、实践经验 D、生产经验、实践经验 5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。（） A、本科 B、大专 C、中专 D、高中 6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。（） A、专业技术培训 B、生产培训 C、质量培训 D、管理技术培训
7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行和。（） A、培训、考核 B、培训、规范 C、生产培训、质量培训 D、理论培训、实践培训 8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为；对照度有特殊要求的生产部门可设置照明。厂房应有应急照明设施。（） A、250LX 、现场 B、250LX 、局部 C、300LX 、局部 D、300LX 、现场 9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于，并应有指示压差的装置。（） A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa D、10Pa、15Pa 10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在（） A、18°C～26°C 、40%～60% B、16°C～28°C 、45%～60% C、18°C～26°C 、45%～65% D、16°C～28°C 、45%～65% 11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。（） A、水池、地漏 B、水池、设备 C、管道、设备 D、照明、设备 12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（） A、专门 B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。（） A、标志 B、状态标志 C、设备标志 D、设备名称 14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产
保健食品相关法律法规培训试卷及参考答案
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保健食品相关法律法规培训试卷 姓名成绩 1.保健食品是指表明具有的食品。即适宜于 食用，具有功能，不以的食品。 2. 食品标识:即通常所说的食品标签包括食品包装上的 以及说明物。借以显示或说明食品的 方法，以及其它有关信息。 3.最小销售包装是指销售过程中，以交付给消费者的食品包装。 4. 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。 5. 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:
保健食品标识不得与分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。 6. 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应 当，作为组织生产的。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应 当，在本企业内部适用。 7. 食品生产经营者应当建立并执行制度。患有 等消化道传染病的人员，以及患有 等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行，取得健康证明后方可参加工作。 8. 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加
安全知识培训试题 姓名： _________________________ 分数： ____________________________________________________________________ 一：填空题。（每题2分共20分） 1、在隐患排查治理专项行动中，要加大打“三非”、反“三违”、治“三超”工作力度。“三非”是 指： _________ 、_____________ 、 ____________ 。“三违”是指：_______________ 、 ___________ 、____________ 。“三超”是指：生产企业___________ 、 ___________ 、______________ ，运输企业_____________ 、______________ 、________ 。 2、在隐患排查治理专项行动中，对暂时难以整改的隐患，要列出计划，做到 ___________ 、_____________ 、 ___________ 、____________ 、____________ 五落实。 3、我国安全生产工作的基本方针是“__________ 、____________ 、____________ ”的方针。 4、事故调查的“四不放过”原则是：___________________ 不放过，_________________ 不放过，______________ 不放过，责 __________________ 不放过。 5、建设项目的安全设施“三同时”是指：生产经营单位新建、改建、扩建工程项目（统称建设项目）的安全设施，必须与主体工程同时_____________ 、同时 ___________ 、同时_____________________ 。 6、”三不伤害"是指____________ , ________ , _________________________________________ 。 7、企业安全生产教育的3种形式是指新____________________ 、__________________ 和___________________ 。 8、三级安全教育是指新入厂职员、工人的_____________________ 、___________________ 和____________________ 教育，它是厂矿企业安全生产教育制度的基本形式。 9、火灾逃生的四个要点是___________________ ；___________________ ； ________________ ；__________________ 。 10、燃烧的3要素是____________________ ；_________________ ；__________________ 。 二，判断题。（每题1分共10分） 1、火灾发生后，如果逃生之路已被切断，应退回室内、关闭通往燃烧房间的门窗，并向门窗上泼水延缓火势发展， 同时打开未受烟火威胁的窗户，发出求救信号。（） 2、运转中的机械设备对人的伤害方式主要有撞伤、压伤、轧伤、卷缠等。（） 3、机器保护罩的主要作用是使机器较为美观。（） 4、工人操作机械时穿着的三紧”工作服是指袖口紧、领口紧、下摆紧。（） 5、119、110、120、122 都是报警电话。（） 6、电器着火可以用水扑救。（） 7、起重机司机可以倾斜吊运物体。（） 8、建筑工人安全帽和摩托车头盔可以通用。（） 9、搬运重物时，应该尽量挺直腰部。（V） 10、帮助触电者脱离电源时，不可直接用人的肢体或其他金属及潮湿的物体作为救护工具。（V ） 三：选择题。（每题1分共20分） 1 ?因事故导致严重的外部出血时，应（）。（B） A. 清洗伤口后加以包裹 B.用布料直接包裹，制止出血 C .用药棉将流出的血液吸去 2、下列说法正确的是（） A .二氧化碳灭火器可以用来扑救钾、钠、镁等金属着火。 B .泡沫灭火器可以用来扑救汽油、煤油、柴油和木柴等引起的火灾。
一、选择题：(每题3分，共9分) 1、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究( )。 A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品( )。 A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。 3、( )组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、卫生部 B、质检总局 C、国务院 二、填充题(每空3分，共36分) 1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。 3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 4、生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款倍的赔偿金。 5、安排患有本法第三十四条中所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将处以元以上元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 6、食品安全监督管理部门对食品不得实施。 7、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。 三、判断题(每题5分，共55分)
1 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。( ) 2 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。( ) 3 保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。( ) 4 只要生产的产品质量好，无需在产品的外包装上贴标签。( ) 5 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。( ) 6 食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。( ) 7 直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。( ) 8 食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。( ) 9 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担相应责任。( ) 10 食品生产经营应当符合食品安全标准，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。( ) 11 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。( ) 【参考答案】： 一、选择 1、C 2、A 3、C 二、填空
保健食品从业工作人员考试题 姓名：部门：成绩： 一、填空（每空一分，共40分） 1.洁净室（区）内数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行和。 2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。 3.库房物料的养护应做到五防，即防蝇、、、 、。 4.销售记录应保存至药品期后年。 5.进入洁净区的空气必须，并根据生产工艺要求划分空气。 6.车间应按及所要求的进行合理布局。 7.厂房应有防止和进入的设施。 8.洁净区内的空气的数和数应定期检测，结果应存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于Pa，并应有的装置。 10.仓储区的度和度应监测，以确定其是否符合储存要求。 11.生产设备应有明显的标志，并定期维修、。
12.无菌工作服必须包盖全部、及部，并能阻留人体__。 13.产品生管理文件主要有：、和。 14.为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的。 15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。 二、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题1分，共20分） 1、保健食品GMP的全称是：__________ （） A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是____和_____的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（） A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立______和______机构。（） A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学历。（）A、本科B、大专C、中专D、高中
农药安全知识培训试题 判断： 1、高毒农药只要注意安全间隔期可以在蔬菜、茶叶、果树、等作物上使用。（× ） 2、作物产生药害时应该及时处理，可以通过冲洗、增施速效肥料等方式来减轻药害损失，如果抑制植物生长的除草剂药害，可喷施赤霉素来缓解。（√ ） 3、进行拌种后的种子，在播种剩余后不得加工成食品或动物饲料。（√ ） 4、在农药防治作物病虫害效果不理想时可以选择提高农药使用量或者选择高毒农药进行防治。（× ） 5、在农药生产、运输、销售和使用过程中，直接接触者可以通过呼吸道、皮肤和消化道等途径吸收中毒。（√ ） 6、被农药毒死的家禽和鱼虾等经过清洗蒸煮后可以放心使用，不会引起二次中毒。（× ） 7、确定农药安全间隔期是最大限度地避免农产品的农药残留、减少残毒的重要环节。（√ ） 8、辛硫磷是一种高毒有机磷农药，，不能用于防治果树、桑茶等作物。（× ） 9、灭生性除草剂又称非选择性除草剂，但是正确使用也可以达到人为的选择性除草除草效果。（√ ） 10、为了提高杀鼠效果，杀鼠剂一般采用高毒速效高残留农药。（×） 单选： 1、农药品种很多，为了研究和使用上的方便，常常从不同角度把农药进行分类。其分类的方式较多，杀虫剂、杀螨剂、杀鼠剂、杀软体动物剂、杀菌剂、杀线虫剂、
除草剂、植物生长调节剂等种类是（B ）。A按来源分类 B 按主要用途分类 C 按化学结构分类 2、加工后的农药叫制剂，下列影响农药制剂的性能的因素之一是（A） A助剂 B 作物生长时期 C 作物品种 3、在果树上采用灌注、注射、包扎等方法，使用内吸性较强的杀虫药剂，若因施药浓度过高而发生药害，最直接有效的补救措施（ C） A迅速追施速效肥 B 喷施缓解药害的药物C去除药害较严重的部位 4、农药经皮肤使人中毒后，应该立即脱去被污染的衣裤，迅速用温水冲洗干净，其中不能用肥皂水冲洗的是（A） A敌百虫 B辛硫磷C功夫乳油 5、甲胺磷等五种高毒有机磷农药于（ C ）起在农业上禁止使用。 A、 20xx年1月1日 B、20xx年1月1日 C、20xx年1月1日 6、吸入农药引起中毒的应该（B），严重者送往医院治疗。 A、立即脱去外衣迅速冲洗 B、立即将中毒者带离现场到就哦那个气没污染地方，并解开衣领腰带，保持呼吸顺畅 C、应及早引吐、洗胃、导泻等 7、能高效能的刺激作物生长，促进作物的生长发育，提早成熟，并且能迅速打破种子等器官的休眠，促进发芽的植物生长调节剂是（B、）。 A、乙烯利 B、赤霉素 C、多效唑 8、植物的茎叶生长点等部位遭到刺吸式口气的害虫和钻蛀性害虫侵害时，一般选用（A）法防治。 A、涂抹法 B、喷雾法 C、撒施法 9、对激素型除草剂的药害施救可采用的办法是（C）。 A、增施化学肥料 B、大水漫灌 C、喷施赤霉素或撒草木灰 10、杀鼠剂投放一般具有的特点是（B）。
保健食品安全知识考试试题 姓名: 1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质 2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 A、主治 B 、保健功能C、功能D、功能主治 3、下列关于保健食品的说法正确的是( ) A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能 4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。 A、个人杂物B、设备 C 、半成品D、洁净外衣 5、下列属于保健食品批准文号的是( ) A、豫卫食字20060001 B、国食健字G2******* C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号 6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（） A、钙 B、铁 C、锌 D、钠 7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子” 8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。 A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸 9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。 A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定 10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于
保健食品培训试题 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
保健食品经营者食品安全知识培训复习题 一、单项选择题： 1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品,即适宜于特定人 群食 用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A.补充维生素 B.补充矿物质 C.补充维生素、矿物质 2、下列属于保健食品批准文号的是()。 A.豫卫食字20060001 B.国食健字G2******* C.藏卫食证字（2008）第540000-000009 D.陕卫消字[2003]第000285号 3、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A.“红帽子” B.“黄帽子” C.“蓝帽子” D.“黑帽子”
4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示()中载明的“本品不能 代替药品”等警示性标识内容。 A.生产许可证 B.经营许可证 C.检验报告 D.保健食品批准证书 5、保健食品的监管执法工作，目前由哪个部门负责。（） A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局 6、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。（） A、保健食品批准证书或保健食品备案批件（加盖保健食品生产企业或供货者公 章）的复印件。 B、保健食品批准证书（复印件） C、食品流通许可证复印件 D、卫生许可证复印件 7、保健食品经营企业应当严格实行（），建立管理档案。 A索证索票管理B备案制度管理C人员管理
医疗质量与安全教育培训试题科室：姓名： 一、选择题（共80分，每题10分） 1.术前讨论内容包括术前准备情况、手术指征、手术方案、可能出现的意外和防护措施。术前讨论应在手术前（）天内讨论。 A：1 B:2 C:3 D:4 E:5 2．死亡病例一般在（）内进行讨论。 A：1日 B：1周 C：2周 D：1月 E：1季度 3. 院内会诊是有科主任提出，送（）进行审批同意后，方可行院内会诊。 A：医务科 B：护理部 C：院办 D：质控办 E：感染办 4.非患者本人要求复印患者病历时，需出具（），方可给予复印。 A：患者户口簿 B：患者驾驶证 C：患者身份证 D：代办人身份证 E：代办人及患者身份证 5. 首诊负责制值的是接诊的第一个（）。 A: 医师所在科室的床位医师 B：医师的上级主治医师 C：医师 D：科室科主任 E：科室全体医护人员 6.三级医师查房制度中，科主任、教授（副教授）每周查房（） 次。 A：1~2 B：2~3 C：1~3 D：3~4 E：2~4 7. 住院医师应对所管理病人每日查房最少（）次 A：1 B:2 C:3 D:4 E:5 8. 对诊断有争议或诊疗有难度的病人，可提交（）组织讨论。 A：医务科 B：护理部 C：院办 D：质控办 E：感染办 二、判断题（共20分每题5分） 1.完整的病历中包括主观部分和客观部分。（） 2.主治医师查房每日最少查房2次。（） 3.二类手术由主治医师组织所分管的住院医师进行术前讨论。（） 4.入院记录必须在病人入院24小时内完成。（） 5. 死亡病历讨论由主治医师组织，医护及相关人员必须参加。（） 6.会诊医师要求住院医师以上级别担任，在接到会诊通知后24小时内，完成会诊任务。（） 7.首次病程录必须在病人入院24小时内完成。（） 8.值班医师在收到危急值报告后，需及时处理患者，登记记录本以及在8小时内在病程中完整记录。（）
药厂安全培训复习题 姓名所在部门（车间）分数考试时间： 2014年4月一．填空（每空2分） 1.我国安全生产管理方针是安全第一、预防为主.。 2.安全管理中的“四全管理”是全员、全面、全过程、处处注意安全。 3.安全生产中的三点控制是指危险点，危害点，事故多发点。 4.安全防护设施要做到“四有四必有”是指：有洞必有盖、有台必有栏、有轮必有罩、 有轴必有套。 5.触电的两种伤害：电击、电伤。 6.安全生产事故处理的“四不放原则”：事故原因未查清不放过、事故责任者和群众没 有受到教育不放过、没有制定出防范措施不放过、事故责任者没有受到严肃处理不放过。 二．选择题（每题3分） 1. 误触开关或误操作是属于：4、5、7 1.环境的不安全因素2、电源开关布局不合理3、物的不安全因素4、人的不安全行为5、疏忽6、故意的违章7、非故意 2. 违章作业属于：4、6、8 1、环境的不安全因素 2、电源开关布局不合理 3、物的不安全因素 4、人的不安全行为 5、疏忽 6、故意的违章 7、非故意 8、安全生产意识淡薄 3. 操作者操作时注意力不集中或思想过紧张容易导致：2、3 1、故意违章 2、误触开关 3、误操作 4.机械伤害一般是在机械；2 1、静止时造成伤害 2、运动（运转）时造成伤害 3、运动及静止时
三、员工的安全义务是什么？（12分） （1）接受培训，掌握安全生产知识、技能及安全制度。 （2）遵章守规，服从管理的 （3）佩戴和使用劳动防护用品。 （4）发现违章、事故隐患及时报告。 四、哪些火灾不能用水扑救？（5分） 答：电器、化危品、燃料油、油漆、酒精等 五、工作场所你需要牢记：三不伤害原则是哪些？（9分） 答：1.不伤害自己，首先保护自己的安全和健康 2.不伤害他人，时刻关心你的工作伙伴和他人的安全与健康 3.不被他人伤害，纵容他人的不安全行为也许伤害的就是你自己 六实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况，如何避免？（9分）答：①蒸汽流量不宜太大，防止暴沸，将物料上冲。 ②物料及加水量要在合适范围，不宜太多。 ③细小、轻浮物料宜包煎。 七、提取罐放热水或者出药渣时必须注意的问题是什么？（7分） 答：放水区或出渣区内绝对不许有人。另外还一定要防止四溅的药液或者洗罐热水伤人，一定要采取绝对安全的防范措施。 八.本车间最容易发生的错误操作是什么？（8分） 答：忘记开启或关闭阀门，由于管道连通，管路长，阀门多，因此特别强调操作前的检查稍有麻痹就易出事故。 。