保健食品与药品的主要区别
（1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
（2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。
（3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。
（4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。
保健食品与食品、药品的区别
保健食品与一般食品的区别
国家标准GB/T15901-1994《食品工业基本术语》第2.1条将"一般食品"定义为"可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。"国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985《预包装食品标签通用标准》对"一般食品"的定义是："指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质"。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。在GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》第3.l条将保健(功能)食品定义为："保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。"
一般食品与保健(功能)食品共性和区别
共性：
保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
区别：
(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。
保健(功能)食品与药品的区别
药品是治疗疾病的物质；保健(功能)食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健(功能)食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。
食品中还有一类特殊营养食品，是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品"(GB13432-1992《特殊营养食品标签》3.l条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。特殊营养食品与保健(功能)食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别是：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。
保健食品和保健用品的区别 保健用品是指为了满足消费者的保健需求而开发的一些产品，具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等，而且这些作用一般没有经过国家级的审批。保健用品中可包含保健食品。 保健食品是指通过国家食品药品监督管理局审批取得保健食品批号和进口保健食品批号的保健品。具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。这些产品基本上属于通过临床试验，证明对某些身体问题有改善作用或者对疾病有辅助治疗作用。例如改善睡眠、调理肠胃、提高免疫等等。 而生产保健用品，需要办理保健用品认可证。但如果还要生产保健食品，还需要在办理食品安全许可证。在这一点上二者有严格的区分。 河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，拥有先进的贴敷研发技术，强大贴敷生产能力。我
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国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
保健品和药品的区别 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程，没有明确的治疗作用。 第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。所以消费者在选择产品时，为了确保安全，最好选择国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，在购买时看看是否附有详细说明书，并严格按说明书所推荐的剂量服用，不要超剂量服用。 完美的效果原理 部分“完美氨基酸片”配料表和“完美健怡茶”配料表中，配入了“阿斯巴甜”，并称“阿斯巴甜”可能在人体内会转化成甲醇、甲醛、冬氨酸、苯丙氨酸，可使脑部产生化学变化而引起头痛、沮丧、情绪不稳定、失眠、高血压、行为失常、心智迟缓、食欲无常、干眼症、忧郁症、肌肉酸痛等。如果孕妇食用过量的阿斯巴甜，可能会生出基因异常的下一代。 完美保健品怎么样？多家机构各执一词，作为保健品本身就是广受质疑的，无论是不是完美品牌，大众消费者都会在心理上先拉起警戒线，去查找其副作用及后遗症。保健品吃与不吃还在于患者自己的选择。 本文由医药招商网-我邀药商一起发提供 74岁老太买下3万多元保健品 一瓶百元灵参胶囊 一粒成本才7分
1，简述健康食品药品和食品的区别看外包装的“批准文号”——“国药准字”号的说明是药品；“国食健字”号是保健品；某地食字号是食品。保健食品是食品的一种特殊类型； 药品是防病治病保护人民健康的特殊商品；保健食品是介于食品与药品之间的一种食品类别保健食品是食品，食品是没有毒副作用的，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害;而药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，药品可以有毒副作用。 保健食品还安全性，必须符合食品卫生要求，而药品则允许有一定程度的毒副作用存在。 保健食品无需医生处方，药品一般要医生处方，剂量也受到限制。2，俗话说有饮酒伤身，但为什么说红葡萄酒会有益于健康，饮酒伤身：1）饮酒伤肝；2）饮酒伤胃；3）饮酒伤脑；4）酒精对心脏也同样是有害；2）红葡萄酒的作用：红葡萄酒是以葡萄为原料酿制的饮料酒, 红葡萄酒中富含多糖、有机酸、氨基酸、多酚、无机盐、微量元素、含氮物质及多种氨基酸类, 各种维生素类。①延缓衰老；②预防心脑血管病；③预防癌症；④美容养颜作用3，水分子电中性的 为什么又是极性化合物分子电中性是组成分子的原子的正负电荷数相等，对外显电中性。分子极性是由正负电荷分布的中心点是否重合决定的。重合的话就是非极性，不重合的话就是极性。这是跟分子的空间结构有关的。水分子由两个氢原子核一个氧原子组成。每个氧原子核带六个正电荷，核外有六个电子；每个氢原子核带一个正电荷，核外有一个电子；每个电子带一个负电荷。因此，整个分子所带正负电荷数相等，即呈电中性。氧原子核外的电子两两配成两对，剩余两个电子分别与两个氢原子的核外的电子“配对”成共用电子对。由于氧原子核所带电荷量更大，共用电子对均更靠近氧原子核，而组成水分子的三个原子排成折线形，就像“＜”。氧原子在中间，氢原子在两边，因此，整个分子氧原子那边略显负电，氢原子那边略显正电。也就是极性化合物分子（其实是否是极性化合物分子很好判断，分子构型既是轴对称又是中对称图形的分子是非极性的，不满足该条件的就是极性分子）4，讲述茶叶的分类和特征（一）绿茶：不发酵的茶发酵度为零，如紫阳毛尖茶、六安瓜片、龙井茶、碧螺春、蒙洱茶等。绿茶是指采摘茶树新叶，未经发酵，经杀青、揉拧、干燥等典型工艺，其制成品的色泽，冲泡后茶汤较多的保存了鲜茶叶的绿色主调。（二）黄茶：微发酵的茶(发酵度为10～20m），如霍山黄芽、蒙洱银针。在炒青绿茶过程中，由于杀青、揉捻后干燥不足或不及时，茶叶颜色即变黄而产生的新品类。黄茶的品质特点是“黄叶黄汤”。这种黄色是制茶过程中进行闷堆渥黄的结果。黄茶分为黄芽茶、黄小茶和黄大茶三类。（三）青茶：又称乌龙茶，属半发酵茶，即制作时适当发酵使叶片稍有红变，是介于绿茶与红茶之间的一种茶类。 它既有绿茶的鲜浓，又有红茶的甜醇。因其叶片中间为绿色，叶缘呈红色，故有“绿叶红镶边”之称。（四）红茶：全发酵的茶(发酵度为80～90m）红茶加工时不经杀青，而是萎凋，使鲜叶失去一部分水分，再揉捻(揉搓成条或切成颗粒)，然后发酵，使所含的茶多酚氧化，变成红色的化合物。这种化合物一部分溶于水，一部分不溶于水，而积累在叶片中从而形成红汤、红叶。红茶主要有小种红茶、工夫红茶和红碎茶三大类。(五)黑茶：后发酵的茶(发酵度为100m）依据成品茶的外观呈黑色，故名黑茶。如普洱茶，六堡茶，湖南黑茶。制茶工艺一般包括杀青、揉捻、渥堆和干燥四道工序。（六）白茶：是指一种采摘后，只经过杀青，不揉捻，再经过晒或文火干燥后加工的茶。比较出名的出自福建北部和宁波的白毫银针，还有白牡丹。5，自然界的物质应该是不灭的，但为什么人们还需要节约用水自然界中水一共分三种形式：冰水、海水、和淡水，其中只有淡水可以供人类饮用。水是生命之 源，没有了水就不可能存在生命。地球上虽有约71%的区域被水覆盖，但能供人类使用的可用淡水却只占水总量的2.53%,能直接供人类使用的却只占淡水总量的0.3%，而常供我们饮用的是地表水，如河流，水库，湖泊，水污染使得可饮用的水变成不可饮用的
医疗器械和保健品的区别 医疗器械是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。 首先，医疗器械的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。 第二，疗效方面的区别。作为医疗器械，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。 第四，说明书和广告宣传不同。作为医疗器械，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、
注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。 所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品（药字号）的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。 类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
保健食品、保健药品和分类 健品怎么样，今们提出的问题。谢谢大家。 刘志俊说:我是碧生源的，也是第一次来，感觉挺有意思的，以前自己天天去上网，这次能以这种方式跟大家聊也是挺独特的。希望能够给保健品行业带来新鲜的空气。 保健品的分类 一、保健品的分类： 1、保健药品。如：溶栓胶囊。 2、保健食品。 二、保健食品的分类： 1、第一代：普通食品：仅仅提供能量，满足口感。如芝麻糊。 2、第二代：特定食品：具有某种特定作用，缺什么，补什么。如蛋白质粉。 3、第三代：功能性食品：起生理功能作用。 三、功能性食品的分类： 1、第一代：单一功能：如脑白金，只对大脑中枢和消化道起作用。 2、第二代：多功能的：功能较多，在市面上绝大多数是中药，科技含量低。 3、第三代：多功能的：科技含量高，能够全面调理人体生理功能。 目前，市面上绝大部分是第二代功能食品，只有第三代功能食品才具有“植物化学素”，即含有功能因子。 选择保健食品的误区 误区一：把功能性食品混同一般的食品。 98年以前，中央卫生部批准的保健食品有4000多种，生产厂家是3000多家，形成滥渔充数；现在批准的保健品只有1059种，生产厂家现有1027家，98年以 后取缔了很多不合格的生产厂家，有很多的保健品现在都不见了。因此，人们就认 为保健食品和一般的食品差不多。 误区二：轻性广告宣传。 广告只能增加产品的知名度，不能提高产品的品质。广告的开资全部都探在了产品的成本上，很多的企业一年的广告费，已经超过了产品的产值，也导致了破产。误区三：崇洋媚外。 引进外国先进的设备、科技、人才当然很好，但作为保健品来说，是入口的东西，因此要遵循中国人的特点。中国人以碱性食物为主，中国人是黄皮肤，铜过量，中国人是不缺铜、镁、磷的。而西方人的饮食是以酸性食物为主，因此，西方人缺 很多微量元素。 误区四：含量越高越好。 任何东西都有一个度，一定要遵循这个道理。就拿钙来说，一次性人体最多只能吸收200-300毫克，过量的补钙会沉积在体内，容易形成肾结石。因此，一定要 科学补钙。 误区五：保健食品治不了病，不能保证我的健康。 保健食品起调理功能作用，药品只能起药理作用。人体的健康不能靠药物的药理，药只能治表，不能治本。 误区六：把中草药打成粉，很便宜。 如果说自己都能加工，那么，国家就不应该投资搞这些高科技的保健品。 如何选择保健食品
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
多肽保健品和药品的区别 多肽保健品与药品的区别有哪些？可从以下七个方面区别开来。 一、定义的区别 1、多肽保健品的定义：“保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品，多肽类保健品具有不需消化直接吸收，进入细胞发挥生理活性的特色。 2、药品的定义：具有药品的基本特征（药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应），药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制，并在医生监督指导下使用；药品的目的是防治疾病，治病救人，使用对象为病人。 二、原材料的区别 1、多肽保健食品的选材一般以纯天然植物为原材料，不以化学合成为主料。例如，三九蛋白肽是通过酶解食物蛋白获得的小分子活性多肽保健食品，天然无添加，保存完整蛋白营养。 2、药品的选材多以化学合成元素为主。 三、功效上的区别 1、多肽保健食品：起着全面调理的作用，具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化、抗辐射等全面的调理效果，无副作用禁忌。 2、药品：要经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效，要遵医嘱，主要以后期治疗为目的，允许一定的毒副作用存在。 四、适用人群
适用人群:保健品适用于亚健康、健康和疾病等人群，药品只适用于疾病人群。保健品没病时服用可以改善体质，有病时配合药物服用可以帮助改善病情；而药品没病时不能服用，而且要严格遵医嘱。 五、说明书和广告宣传不同 保健品的说明书不会有这样的详细、严格、宣传的任意性很大。药品说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准的详细使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、十分严谨。 六、生产过程的质量控制不同 保健品因其选材的安全性、可靠性而无需管制；药品需要接受严格的专业管制。 七、保健品与药品的功效区别 保健品含有一定的功效成分，但对人体没有伤害，能调节人体的机能，具有全面的调节功能。药品是治疗疾病的物质；保健品没有毒副作用，而药品有副作用；保健品可以长期服用、无耐药性；而药品服用越久，毒副作用越大，同时会产生耐药性。
功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别： 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别： 功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 （一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。 （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 （二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育） （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是ＦＤＡ工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。
怎样区分药品、保健食品、食品（一般食品）？ 很多人都弄不明白，保健品跟药品的区别，总是拿保健品当药吃，以为保健品的疗效真有药品的效果那么好，其实保健品只是起到保健作用， 保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病的。 （一）药品与保健食品、食品从定义上的区别 药品是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品是指：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 食品是指：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 （二）外包装的批准文号上有区别 查看产品外包装上的批准文号，凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。 1. 2 从2000年起，卫生部负责保健食品审批工作，保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种；2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作，批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。 2. 3 一般食品没有批准文号，其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。
《食品和药品管理局食品安全现代化法》 (FSMA)背景介绍 In English1 美国食品药品管理局（FDA）提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。我们希望您觉得此译文对您有用。虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文，但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。本文件的正式版本是英文版。 美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示，每年大约有四千八百万名美国人（每六个美国人中就有一人）罹患食源性疾病，约有十二万八千人住院，还有三千人因此死亡。这是一个严重的公共健康威胁，但这个问题在很大程度上可以预防。 《美国食品和药品管理局食品安全现代化法》2011年1月4日由奥巴马总统签署后成为法律。这项法律使食品和药品管理局可以通过确保食物供应安全而更好地保护公众健康。该法使管理局更多地致力于食品安全问题的预防，而不是主要依靠事发后作出反应。新法还赋予食品和药品管理局新的执法授权，旨在提高基于风险预防的安全标准的遵守比例，并帮助管理局在问题一旦发生时可以更好地应对和遏制。这项法律还给予食品和药品管理局新的工具，使进口食品和国产食品面对同样的监管标准，同时指示管理局与州和地方政府部门一道，建立一体化的全国食品安全体系。 建立一个新的、基于预防的食品安全体系需要一段时间。食品和药品管理局正在为完成这项工作制定程序。国会在这项立法中设立了具体的执行日期。一些授权很快开始生效，比如食品和药品管理局要求公司召回食品的授权；还有一些需要管理局着手筹备，发布相应的规定和指导文件。食品和药品管理局每年获得的拨款影响其人员编制和关键业务，同时也会影响管理局实施新法的进度。食品和药品管理局致力于通过开放的程序，并在确保所有利益攸关方有机会表达意见的情况下执行新的法规。 以下是新法赋予食品和药品管理局的主要授权和任务。该法的具体执行日期在括号中加以说明： 预防 食品和药品管理局将首次依法获得授权，要求在食物供应链的各个环节建立全面的、基于科学的预防性控制机制。该使命包括： 食品设施的强制性预防控制: 管理局将要求食品设施制定书面的预防控制计划。
保健食品 保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。保健食品系指具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。等类似药物的剂型。 保健食品和食品的区别 《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。 作用。保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。药品的作用就是治病救人。预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的两者之间有着明显区别。产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品、有的是药品、有的却是保健品。 如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于食品的则不然。 生产过程的质量控制不同：作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
保健食品和药品的区别 一、保健食品与药品之间到底有什么区别？ 1、俗话说：“三分治，七分养”保健食品是“养”是治本（有些疾病是缺乏保健食品引起的）。药物是“治”标。 2、保健食品用来修补身体的组织，但不会造成身体更严重的损伤。好比庄稼“施肥灌溉”药物用来暂时控制疾病的症状，但他会造成身体的另一种压力，而造成更进一步的损伤。 3、保健食品缓解压力，特别是减轻肝脏的压力，有调肝、养肾、维护消化系统平衡的作用。而大部分的药物会造成机体更大的压力。 4、保健食品可增强自身的免疫力，但大多数药物破坏免疫系统，降低免疫力。 5、保健食品适用于任何人，可增加药物的疗效，但药物必须对症下药，只能针对特定病人，同时增加保健食品的需求。当你使用药物时要增加更多的保健食品。 6、保健食品可修复受损组织和细胞，可维持和加强身体器官的生理功能。药物只能暂时控制疾病和症状，会造成肠、胃、肝、肾、肺等身体负担及损伤，是后遗症的元凶。 7、饮食和营养是健康之本，吃得健康就远离疾病，健康=营养-药物。看病和用药物是主动解除痛苦，药物可治病但损伤健康。 8、保健食品可以平衡酶、酵素及荷尔蒙分泌，可全面提升人的生理、心理功能。药物会影响或扰乱身体酶、酵素及荷尔蒙的分泌，会导致身体和精神损伤。 9、保健食品可以作为药物，对治疗疾病有益，长期使用对机体有重要意义。药物不可以作为保健食品，吃药是一种短期行为，长期用药对健康有害。 二、药品不是天使 多少年来,药品在人类与疾病的斗争中,屡立战功,降伏了多少病魔,挽救了无数生命，并被人们当成了征服疾病的法宝。不管大病小病，只要是病，非药不行，用了药，马上病人就感觉舒服，所以，有人说，药品是人类最好的朋友！有了五花八门的药品，人类可以无忧矣！ 情况果真如此吗？据统计：每年，我国光死于各种慢性病的，就有500多万人，超过了许多国家的人口总数，而更有许多人，正在承受疾病带来的痛苦，时刻面临着死亡的威胁，我国每年直接死于药品毒副作用的超过30万人，我国人均药品消耗更居世界首位，而疾病却越来越猖獗， 老百姓看病难已经成为我国一个重要社会问题，药品本身问题更突出：假药、劣质药品等横行医疗市场，滥用药、乱用药现象严重。作为药品的主要使用者--医生们，却对药品越来越没有了信心：从爱滋病、“非典”、禽流感等、传染病到癌症、糖尿病、高血压等常见病，医生们均束手无策，就连最简单的关节炎，都无法让病人彻底恢复健康！唯一信心十足、在广告上大呼小叫、号称能包治百病的，是那些商人们。药品在我们人类生活中，到底扮演什么角色？药品真的能拯救我们的健康、延长我们的寿命吗？
Food and Drug Administration, HHS §177.2600 (2) Reverse osmosis membranes de-scribed in paragraph (a)(4) of th is sec-tion may be used in contact with all types of liquid food, except food con-taining more than 8 percent alcohol, at temperatures up to 80 °C (176 °F). (3) Reverse osmosis membranes sh all be maintained in a sanitary manner in accordance with current good manufac-turing practice so as to prevent micro-bial adulteration of food. (4) To assure th eir safe use, reverse osmosis membranes and their supports sh all be th orough ly cleaned prior to th eir first use in accordance with cur-rent good manufacturing practice. [49 FR 49448, Dec. 20, 1984, as amended at 52 FR 29668, Aug. 11, 1987; 53 FR 31835, Aug. 22, 1988; 53 FR 32215, Aug. 24, 1988; 55 FR 8139, Mar. 7, 1990; 59 FR 9925, Mar. 2, 1994] §177.2600Rubber articles intended for repeated use. Rubber articles intended for repeated use may be safely used in producing, manufacturing, packing, processing, preparing, treating, packaging, trans-porting, or holding food, subject to the provisions of this section. (a) Th e rubber articles are prepared from natural and/or synthetic polymers and adjuvant substances as described in paragraph (c) of this section. (b) Th e quantity of any substance employed in th e production of rubber articles intended for repeated use shall not exceed th e amount reasonably re-quired to accomplish th e intended ef-fect in the rubber article and shall not be intended to accomplish any effect in food. (c) Substances employed in the prep-aration of rubber articles include th e following, subject to any limitations prescribed: (1) Substances generally recognized as safe for use in food or food pack-aging. (2) Substances used in accordance with the provisions of a prior sanction or approval. (3) Substances th at by regulation in parts 170 th rough 189 of th is ch apter may be safely used in rubber articles, subject to th e provisions of such regu-lation. (4) Substances identified in this para-graph (c)(4), provided th at any sub-stance th at is th e subject of a regula-tion in parts 174, 175, 176, 177, 178 and §179.45 of th is ch apter conforms with any specification in such regulation. (i) Elastomers. Acrylonitrile-butadiene copolymer. Brominated isobutylene-isoprene copolymers complying with §177.1210. Butadiene-acrylonitrile-et h ylene glycol dimethacrylate copolymers containing not more th an 5 weigh t percent of polymer units derived from et h ylene glycol dimethacrylate. Butadiene-acrylonitrile-methacrylic acid co- polymer. Butadiene-styrene-meth acrylic acid copoly- mer. Chloroprene polymers. C h lorotrifluoroet h ylene-vinylidene fluoride copolymer. Et h ylene-propylene copolymer elastomers w ic may contain not more t an 5 weigh t-percent of total polymer units de- rived from 5-meth ylene-2-norbornene and/ or 5-ethylidine-2-norbornene. Et h ylene-propylene-dicyclopentadiene co- polymer. Et h ylene-propylene-1,4- h exadiene copoly-mers containing no more th an 8 weigh t percent of total polymer units derived from 1,4-hexadiene. Hydrogenated butadiene/acrylonitrile co- polymers (CAS Reg. No. 88254–10–8) pro- duced when acrylonitrile/butadiene copoly- mers are modified by hydrogenation of the olefinic unsaturation to leave eith er: (1) Not more th an 10 percent trans olefinic unsaturation and no a, b-olefinic unsaturation as determined by a meth od entitled ‘‘Determination of Residual a, b- Olefinic and Trans Olefinic Unsaturation Levels in HNBR,’’ developed October 1, 1991, by Polysar Rubber Corp., 1256 South Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada N7T 7MI; or (2) 0.4 percent to 20 percent olefinic unsaturation and Mooney viscosities great- er th an 45 (ML 1 + 4 @ 100 °C), as deter- mined by ASTM Standard Meth od D1646– 92, ‘‘Standard Test Meth od for Rubber— Viscosity and Vulcanization Ch aracteris- tics (Mooney Viscometer),’’ which are both incorporated by reference in accordance with 5 U.S.C. 552(a) and 1 CFR part 51. Cop- ies of these methods may be obtained from the Division of Petition Control (HFS–215), Center for Food Safety and Applied Nutri- tion, Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, or may be examined at the Center for Food Safety and Applied Nutrition’s Li- brary, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, or at th e National Ar- c h ives and Records Administration (NARA). For information on th e avail- ability of this material at NARA, call 202– 741–6030, or go to: https://www.doczj.com/doc/e07496210.html,/ federal l register/ 353