隐形眼镜采购管理制度
企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要完整有的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把
二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。
设备安全管理制度
1.目的 为加强设备安全管理，确保设备正常运行，以保障操作人员的安全，维护生产正常秩 序，特制定此制度。 2.范围
本制度自签核之日起生效，适用于东方雨虹工厂内所有设备。 3.职责 3.1 安全主管负责本制度的监督执行。 3.2 所有生产部门配合执行本制度。 3.3 各部门班组长和设备维修员、电工负责落实本制度。 4.内容 4.1 设备选购 4.1.1 必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，要求做到在设备运行中，在能保证自 身安全的同时，确保操作工和环境的安全。 4.1.2 新增设备前,设备管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息（包括： 国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等），经过论证提出 初步意见报生产运营总监批准实施。 4.1.3 设备选购后应有合格设备人员进行验收、安装、调试并建立档案等。 4.2 设备使用前的管理工作 4.2.1 制定安全操作规程。 4.2.2 制定设备维护保养责任制。 4.2.3 安装安全防护装置。 4.2.4 员工培训。内容包括设备原理、结构、操作方法、安全注意事项、维护保养知识 等。经考核合格后，方可持证上岗。 4.3 设备使用中的管理工作 4.3.1 严格执行《设备安全管理制度》，所有机械设备须建立<<设备管理台账>>附件 1, 设备由主管领导和设备管理人员负责检查落实。 4.3.2 设备操作工人须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发 生故障应及时停机报告当值主管。 4.3.3 为了便于操作工日常维护保养，由设备管理人员、工程技术人员共同确定设备“点 检”位置和技术要求，由部门经理和设备管理人员负责检查实施。 4.3.4 预检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据 设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故 障消灭在萌芽状态，确保设备在本质上的安全性。 4．4 设备维护保养 4.4.1 设备运行与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则，精心养护，保证设备安 全。负责人调离，立即配备新人。 4.4.2 设备维修保养需有设备维修保养人员填写《设备维修登记表》，详细记录设备故 障原因，维修方案，维修后运行情况等，电气设备维修保养时必须停机断电并挂安全警示牌。 4.4.3 操作人员要做好以下工作： 1）自觉爱护设备，严格遵守操作规程，不得违章操作。 2）管线、阀门做到不渗不漏。
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*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、
《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图
设备安全管理制度 1.目的 为加强设备安全管理，确保设备正常运行，以保障操作人员的安全，维护生产正常秩序，特制定此制度。 2.范围 本制度自签核之日起生效，适用于东方雨虹工厂内所有设备。 3.职责 3.1安全主管负责本制度的监督执行。 3.2所有生产部门配合执行本制度。 3.3各部门班组长和设备维修员、电工负责落实本制度。 4.内容 4.1设备选购 4.1.1必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，要求做到在设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作工和环境的安全。 4.1.2新增设备前,设备管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息（包括：国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等），经过论证提出初步意见报生产运营总监批准实施。 4.1.3设备选购后应有合格设备人员进行验收、安装、调试并建立档案等。 4.2设备使用前的管理工作 4.2.1制定安全操作规程。 4.2.2制定设备维护保养责任制。 4.2.3安装安全防护装置。 4.2.4员工培训。内容包括设备原理、结构、操作方法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后，方可持证上岗。 4.3设备使用中的管理工作 4.3.1严格执行《设备安全管理制度》，所有机械设备须建立<<设备管理台账>>附件1,设备由主管领导和设备管理人员负责检查落实。 4.3.2设备操作工人须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时停机报告当值主管。 4.3.3为了便于操作工日常维护保养，由设备管理人员、工程技术人员共同确定设备“点检”位置和技术要求，由部门经理和设备管理人员负责检查实施。 4.3.4预检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设
***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度
目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 ．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 ．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 ．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。
一、用电安全管理规定 二、动火安全管理制度 三、禁火区安全管理制度 四、安全消防管理制度 1.目的 为保证安全用电，防止事故发生。 2.适用范围 本制度适用于本公司的所有用电活动。 3.工作制度 3.1 非有关人员不得进入电房。 3.2 高压电房只准合格电工操作，并严格按照电工操作规程进行，经常监视变电房和低压室运行情况，并做好记录。发生故障由电工处理。 3.3变电室接地检查每年自行进行一次。避雷器每年请指定认可机构检测一次。 3.4配电房操作，必须按照以下操作程序： a)送电时，先合上闸刀开关； b)停电时，先停空气开关，后停闸刀开关； c)设备运行时，严禁带负荷拉闸刀开关。 3.5每台生产设备应设专人负责，开机送电前，要检查所开设备是否正常。如正常可以合闸送电。 3.6设备使用完毕，长期不用或下班时，要断开电源开关。 a)每天下班前，车间岗位的班组长负责检查、停开关、关电房门。 b)遇上加班时，加班后由组长或带班负责人检查是否停电、关电房门。 3.7按安全消防规定，有防静电接地夹的设备，使用前一定要夹上接地夹才能开机，使用者要经常检查接地夹两端接触金属的情况。 3.8要经常检查树脂、溶剂输送管的防静电钢丝是否妥善接到管头上。 3.9输送泵、风扇接地电源线，严禁人踩车压，有违反者，一经发现，要立即报告及检查处理，所造成一切后果，由当事人负全部责任。 4.注意事项
4.1车间电气设备发生故障时，要立即通知维修部，不得私自处理。 4.2严禁任何岗位将溶剂洒在电缆桥架或电缆沟内，如发生此类事件，必须及时通知维修部处理，当事人负全部责任。 4.3配电房不能堆放杂物，要定期做清洁，经常检查设备运行及电线线路情况，消除事故隐患。 4.4出入变电房或配电房，大门必须随手关上，以防老鼠或其他小动物溜入电房，造成线路被咬损或短路等故障。 5.相关记录 5.1变配电装置巡检表 动火安全管理制度 1.目的 确保公司财产及员工的生命安全，建立安全的生产作业环境。 2.范围 适用于公司禁火区范围内的动火操作。 3.工作程序 3.1动火类别 3.1.1动火系指因工作需要而进行电焊、气焊或气割等工作。 3.1.2在生产现场及储库范围内使用电钻、砂轮、电铬铁或使用电热封口机(塑胶)。 3.1.3明火烧烤物件、弯管或熔融沥青补漏等。 3.1.4曾用于装载易燃易爆物料的容器或管线，即使已拆除至其他地方维修动火，也因其含残留气体或液体易燃物料而必须按要求排净 3.2厂内区域划分 3.2.1非生产动火区:食堂、各部门办公室、休息接待室、维修长期工作专用区等。 3.2.2禁火区 3.2.2.1危险区，溶剂型油漆生产车间、树脂罐区、成品仓库、原料仓库，溶剂地下罐区、车库、喷板室、堆场、化验室等。 3.2.2.2一般区域，厂区运输通道、装卸区等。 3.3动火原则
质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
上海有限公司安全生产规章制度汇编 现行版本：A/0 首版生效日期：2016年2月10日 本版生效日期：2016年2月10日 （受控文件未经批准不得复制）
上海有限公司（通知） 〔2016〕05号 签发人：*** 关于安全生产规章制度汇编下发的通知 各部门： 为了进一步更规范企业的安全生产行为，公司对安全生产各项规章制度、操作规程暨危险源，重新进行了评审、修改，并形成了汇编，现印发给你们，希望认真组织员工学习、遵守。 二〇一六年二月十日 附件：《安全生产规章制度汇编》、《安全操作规程暨危险源》
主题词：安全生产规章制度通知 上海有限公司二O一六年二月十日发 共印8份 目录
安全生产目标管理制度 一、目的 明确公司安全生产目标与指标的制定、分解、实施、与考核。 二、范围 本制度适用于公司范围内。 三、管理职责 1、公司行政人事部负责本制度的编制、修订、督促检查。 2、总经理批准公司安全生产目标。
四、安全生产目标的分解和实施 1、制订 公司行政人事部根据安全生产方针、管理评审的结果、风险评价结果、生产和过程绩效、标准化系统评价结果、改进安全生产管理存在的不足之处，起草安全生产目标和指标，征求基层单位意见后由总经理批准后实施。 2、实施 总经理负责为实现安全生产目标和指标提供人力资源、财力资源、物力资源以及技术资源。 3、目标分解及实施 公司行政人事部将安全生产目标和指标以安全目标责任书形式分解到各部门并确保目标和指标实施。 4、实施结果考核 公司行政人事部负责每年的考核，每年12月进行全年考核并将考核结果公布于员工，做为安全奖罚依据。 5、安全生产目标与指标评审及修订 公司行政人事部通过考核结果分析安全生产目标和指标的适宜性，及针对内外部条件变化，对目标进行修订。
封面
作者：PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司
医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9 月20 日实施 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十 六、 卫生和人员健康状况的管理制度
十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质 量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业 务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合 同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用 医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚持质 量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为 医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量 管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪 了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任 分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质 量管理责任制。 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、 检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行 指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为 上级提供真实质量分析报告。 5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号 进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关 部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。
安全管理制度汇编 标准版
广州海珠区环岛新型有轨电车系统（试验段） 正线轨道工程施工项目 项目安全管理制度汇编 编制： 审核： 审批： 中铁一局集团有限公司 广州市新型有轨电车正线轨道工程项目经理部 二零一三年六月二十六日
目录 安全生产责任制度 (3) 班前安全活动及讲话制度 (17) 安全生产检查制度 (18) 安全技术交底制度 (21) 安全教育培训制度 (22) 安全设计制度 (25) 临时设施检查验收制度 (27) 特种设备检查验收制度 (28) 安全操作挂牌制度 (28) 消防管理制度 (29) 环境卫生管理制度 (30) 工伤事故处理报告制度 (31) 安全生产奖惩制度 (33) 应急预案管理制度 (35) 临时用电管理制度 (37) 特种作业持证上岗制度 (38) 环境保护管理制度 (39) 安全文明措施费管理制度 (40) 安全生产例会制度 (41) 危险源辨识、评价及重大危险源管理制度 (42)
安全生产责任制度 第一条总则 本责任制是本项目贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针和“管生产必须管安全”的原则，明确规定项目各级领导、职能部门和生产工人，在安全生产过程中应负责任的一项基本制度。它既是项目岗位责任制的重要组成部分，又是管理制度的核心。为了建立健全本项目安全生产保证体系，把“安全第一、预防为主、综合治理”的方针落到实处，把“管生产必须管安全”的原则从制度上固定下来，保证安全生产，特制定本规定。 安全生产、人人有责。项目参建员工都应认真遵守本安全生产责任制，履行自己的安全生产职责，人人关心安全、个个为安全操心出力，共同搞好文明施工、安全生产。 第二条项目经理安全职责 项目经理对项目经理部的安全生产工作负责全面责任。副经理在其领导下对分管范围内的安全工作负直接领导责任。 一、具体负责贯彻执行国家安全生产劳动保护方针、政策、法规和企业有关安全生产条例、规程、规则等。制定本项目安全生产责任制，并检查、督促落实执行。 二、负责依据公司安全管理目标，确定本项目安全管理目标，组织安质部编制各类安全工作计划，批准后，积极组织力量，按期完成。
隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11
进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21
建设工程安全管理标准参照汇编 一、制度清单。 一）、建设工程管理制度清单 建设工程安全生产技术标准、规范性文件指引目录本目录为指导性文件，涉及的规范标准之最新版本对此有效，在新版本生效前已建成的工程，参照规定完善。 （一）、安全生产相关法律法规 1、《建筑法》 2、《中华人民共和国安全生产法》 3、《建筑工程安全生产管理条例》393号令 4、《特种设备安全监察条例》373号令 2016年 5、《安全生产事故报告和调查处理条例》493号令 6、《安全生产许可证条例》 7、《特种设备安全法》2014 8、《山东省安全生产条例》 9、《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》 （二）、安全生产标准、技术规范 1、《建筑施工安全检查标准》JGJ59-2011 2、《施工企业安全生产评价标准》JGJ/T77—2010 3、《建筑施工现场环境与卫生标准》JGJ146-2013 4、《施工现场临时建筑物技术规范》JGJ/T188-2009 5、《建筑施工高处作业安全技术规范》JGJ80-2016 6、《施工临时用电安全技术规范》JGJ46-2005
7、《建筑基坑支护技术标准》JGJ120-2012 8、《建筑基坑工程监测技术规范》GB 50497-2009 9、《建筑边坡工程技术规范》GB50330-2002 10、《建筑桩基技术规范》JGJ94—2008 11、《建筑施工钢管扣件脚手架安全技术规范》JGJ130-2011 12、《建筑施工门式钢管脚手架安全技术规范》JGJ128—2010 13、《建筑施工工具式脚手架安全技术规范》JGJ202-2010 14、《高处作业吊篮》GB19155-2003 15、《建筑施工大模板技术规程》JGJ74-2003 16、《建筑施工模板安全技术规范》JGJ162—2008 17、《建筑机械使用安全技术规程》JGJ33-2012 18、《塔式起重机安全技术规程》GB5144-2006 19、《钢管满堂支架预压技术规程》JGJ/T194-2009 20、《建筑拆除工程安全技术规范》JGJ147-2016 21、《建筑起重机械安全评估技术规程》JGJ/T189—2009 22、《建筑施工塔式起重机安装、使用、拆卸安全技术规程》JGJ196—201 0 23、《起重设备安装工程施工及验收规范》GB50278-2010 24、《建筑起重机械安全评估技术规程》JGJ/T189-2009 25、《施工升降机安全规程》GB10055-2007 26、《建筑施工升降机安装、使用、拆卸安全技术规程》JGJ215-2010 27、《龙门架及井架物料提升机安全技术规范》JGJ88-2010
****** 眼镜店 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:
目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 ****** 眼镜店卫生制度
、****** 眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务 质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持 质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
各类安全管理制度汇编 一厂内交通安全管理制度 1、目的：为了加强厂内交通管理、防止交通运输事故发生。 2、范围：所有进入公司的机动车辆和公司内部的叉车、铲车驾驶员。 3、责任者：保卫科、安全部、购销运输部门 4、程序： 1)机动车辆驾驶员和职工必须严格遵守国家交通法。 2)各级领导和厂内职工，本厂或外单位入厂车辆都必须认真贯彻执行、自觉遵守厂内交通安全规定。 3)驾驶员应精力集中，严禁违章作业，行车进入禁火区内严禁吸烟。 4)无阻火器车辆不准驶入禁火区。 5)厂内行车速度不大于10公里/小时，危险场所不大于5公里/小时。车辆应在中心道上行驶，严禁与生产系统设备管道接触。 6)严禁在道口、车间、交叉路口上停留车辆。 7)车辆通过道口、拐弯，应显示信号，要做到“一慢、二看、三通过”，减速鸣笛，注意观察。 8)行人靠道路右侧行走，严禁与汽车及其它车辆抢道。 9)自行车、摩托车不得进入厂区，一切进出车辆应接受门卫检查。 10)道路上不准放物件，随时保持畅通。 11)厂区的一切交通标志和安全设施，任何人不得损坏或搬动。 12)车辆装载运输： a)汽车不得超载、超高、超长、超宽，若特殊情况，必须事先与主管部门联系，采取安全措施，方可行驶。 b)厂内推车行走时应注意前方行人，防止伤亡事故发生。 13)机动车辆的七大禁令： (1) 严禁无证开车和无令开车（调度令）。 (2) 严禁酒后开车。 (3) 严禁超速开车。 (4) 严禁空挡溜车。
(5) 严禁设备带病运行。 (6) 严禁人货混载行车。 (7) 严禁超标（超高、超长、超重）装载行车。 (8) 凡发生交通事故应保留现场，对负伤人员及时抢救，并立即报告主管部门前往调查处理。 14)厂内交通安全，由保卫部门负责全面管理、检查。 15)对本制度的贯彻执行情况，厂安全部门必须实施监督。 二动火安全管理制度 1. 目的：建立动火证办理和使用制度，动火中应按规定落实程序。 2. 范围：适用于公司内所有的动火管理。 3. 责任者：安全部、保卫科、动火单位（部位）。 4. 程序： 1)禁火区的划分：公司安全部门登记审批划定“固定动火区”，固定动火区以外，一律为禁火区；在禁火区动火，必须办理动火证制度。 2)动火许可证的办理、使用： a)在禁火区，除生产工艺用火外，其他可产生火焰、火花和赤热表面的作业均属动火作业，必须办理动火手续，严禁无动火证动火，否则从严论处，电工必须持有效动火证后，接电焊机，否则从严论处。 b)申请动火单位，应根据动火安全规定落实动火中的各项动火措施，安排好动火监护人（不得少于2人且至少有一名男职工）后方可申请动火。 c)动火证由申请动火单位指定专人或动火项目负责人办理，动火证由公司安全部门审批，特别危险区动火，报分管生产副总审批。 d)安全部门向动火负责人及其了解动火前准备工作情况时，都必须如实回答，否则从严处理。 e)必须在动火证批准有效时间和区域内进行动火工作，凡延期或补充动火都有必须重新办理“动火证”。 f)动火人到达动火地点后，首先要检查动火证中的各项措施是否落实，如有一项不落实，有权拒绝动火。 g)“动火证”由动火人随身携带，不得转让，不得涂改或转移动火地点。
信息安全管理制度 目录 信息安全管理制度 (1) 信息安全管理制度 (2) 计算机管理制度 (5) 机房管理制度 (7) 网络安全管理制度 (11) 计算机病毒防治管理制度 (14) 密码安全保密制度 (17) 涉密和非涉密移动存储介质管理制度 (18) 病毒检测和网络安全漏洞检测制度 (19) 案件报告和协查制度 (20)
信息安全管理制度 为维护公司信息安全，保证公司网络环境的稳定，特制定本制度。 第一条信息安全是指通过各种计算机、网络（内部信息平台）和密码技术，保护信息在传输、交换和存储过程中的机密性、完整性和真实性。具体包括以下几个方面。 1、信息处理和传输系统的安全。系统管理员应对处理信息的系统进行详细的安全检查和定期维护，避免因为系统崩溃和损坏而对系统内存储、处理和传输的信息造成破坏和损失。 2、信息内容的安全。侧重于保护信息的机密性、完整性和真实性。系统管理员应对所负责系统的安全性进行评测，采取技术措施对所发现的漏洞进行补救，防止窃取、冒充信息等。 3、信息传播安全。要加强对信息的审查，防止和控制非法、有害的信息通过本委的信息网络（内部信息平台）系统传播，避免对国家利益、公共利益以及个人利益造成损害。 第二条涉及国家秘密信息的安全工作实行领导负责制。 第三条信息的内部管理 1、各科室（下属单位）在向网络（内部信息平台）系统提交信息前要作好查毒、杀毒工作，确保信息文件无毒上载； 2、根据情况，采取网络（内部信息平台）病毒监测、查毒、杀毒等技术措施，提高网络（内部信息平台）的整体搞病毒能力； 3、各信息应用科室对本单位所负责的信息必须作好备份；
富阳毛源昌眼镜店 医疗器械质量 管理制度 ?目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、用户访问制度
十二、质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度
一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节，是搞好经营工 作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量. 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求，坚持质量第一,依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略; 坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收，在库养护和出库 复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1。为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施。 2。建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到