新项目启动会管理办法
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第一章总则
一、目的:
进一步有序强化公司新项目启动阶段的工作实施效率,规范项目启动会工作、梳理项目价值点、决策点和控制点,识别项目风险点提出预案,切实保障保障项目开发品质和周转速度。
二、适用范围:
xx城市公司投资的新项目
三、组织形式、成员架构及职责:
四、运作方式与周期:
第二章启动会会议流程指引一、首次启动会流程指引
高端OA事业部项目部项目启动会指引 神州数码管理系统
文档控制 目录 文档控制2 一、概述2 二、目标3 三、参与人员3 四、会议容4 五、会议输出4 六、附件一:《项目启动会议邀请函》4一、概述
项目启动会议是项目正式开始进行的标志里程碑,“项目启动会议”是项目双方对项目计划及重要容达成的共识容的发布会,可适当附加需强调的容、澄清或是相关理念的导入和说明。 项目启动会议是在我方项目团队与客户方项目关键成员进行充份沟通,对项目的整体实施达成一致认识的的前提条件下进行的,因些启动会之前对于已达成的共识最好是有明确的记录文档并经过双方的确认,其形式视具体情况可以是备忘或是会议纪要。 二、目标 启动会议作为项目正式启动的标志里程碑是对项目关键信息进行发布,和召示项目正式开始的会议,因此本会议需要达成以下基础目标: 1、对项目目标、计划、实施策略等信息进行发布,并以此发布做为项目实施的参考依据; 2、明确项目团队各成员角色在项目中的定位和具体的责任与定位; 3、明确里程碑交付物,项目容、具体情况不同启动会议还可能会有一些扩展需要达到的目标。如:启动会PPT、需求报告(还有需求变更报告)、设计报告、测试报告、操作手册、上线报告及验收报告等。 三、参与人员 项目启动议做为项目正式开始的标志需要双方项目最高领导人参与,或者项目关键核心成员的参与。会议参与人员包括以下人员: 1、客户方项目最高负责人
2、我方项目负责人或是相关领导 3、双方项目经理 4、双方项目团队成员 5、客户方项目关键人员,如相关需求部门的负责人、我方销售人员等 四、会议容 参见《启动会PPT》模板 五、会议输出 会议的输出主要是《会议纪要》。 应明确会议形成的决议,对会议中的问题需要落实相关子原进行解决。 会议纪要做为项目的标志性文件是对项目的进一步保障,如双方协商,可请客户签字确认;并及时(最好在会议完成后第二天下班前)发送给双方项目与会人员(抄送相关领导)。 六、附件一:《项目启动会议邀请函》
新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。
(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
项目实施指引 ----之《项目启动会议指引》 一.概述 项目启动会议是项目正式开始进行的标志里程碑,但从实质来讲也是我们前期项目准备阶段的结束和收尾,从某种意义上来说它是项目准备阶段的“阶段汇报会”。之所以这么说是因为在此之前我们已经在深入解读合同的基础上在内部团队成员之间、与客户方项目关键成员之间达成了对项目边界、实施策略乃至实施计划的全面共识,所以“项目启动会议”更象是我们对准备工作阶段达成共识的内容发布会,当然视具体项目和启动会议参加成员不同启动会议的内容也有其他一些需要附加强调的内容、澄清或是相关理念的导入和说明。 二.会议前提条件 正如概述中所讲,项目启动会议是在内(我方项目团队)外(与客户方项目关键成员)进行充份沟通,对项目的整体实施达成一致认识的的前提条件下进行的,因些启动会之前对于已达成的共识最好是有明确的记录文档并经过双方的确认,其形式视具体情况可以是备忘或是会议纪要(建议以备忘的形式与客户签署确认文档)。总之一句话:与项目各方对项目实施内容、策略、计划达成共享是招开项目启动会议的必备前提,否则启动会召开过后再与客户对以上方面进行相关内容的讨论或是重新确认,难度会很大,也会大大提高沟通的成本与项目存在的风险。 三.会议目标 启动会议作为项目正式启动的标志里程碑是对项目关键信息进行发布,和召示项目正式开始的会议,因此本会议需要达成以下基础目标: 对项目目标、项目实施边界、策略、计划等项目关键信息进行发布,并以此发布做为项目后续实施的参考依据。 明确项目目标,号召大家积极配合。从此意义上来说项目启动会对于客户方的项目人员和配合人员来说也是一次真正意义上的动员会。 客户方项目团队各成员角色了解自己在项目中的定位和具体的责任与定位。 1项目管理办公室案例文档
新技术、新项目管理办法(试行) 为加强对新技术、新项目临床应用的管理,规范新技术、新项目在临床的应用,提高医疗技术水平和医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目,医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目,鼓励引进省市内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术,包括: 1、技术引进项目:即我院未开展,与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。 2、技术改进(改良)项目:在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进(改良)的项目。 3、院级新技术、新项目:我院未开展,其他医院已开展的技术项目,且获得一定社会和经济效益。 二、激励措施 奖励:经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖
(1)一等奖:有重大经济效益和社会效益(诊疗病例数在3例以上),每项奖励3000元。 (2)二等奖:有较好经济效益、社会效益(诊疗病例数在3例以上),每项奖励2000元。 (3)三等奖:有一定经济、社会效益(诊疗病例数在3例以上),每项奖励1000元。 (4)优秀奖每项奖励500元。 三、出现下列情形之一的,医院学术管理(医疗技术)委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术,取消年终评选资格;并依照《执业医师法》,《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚;情节严重构成犯罪的,移送司法部门处理。 1、未通过院学术管理(医疗技术)委员会的批准,擅自开展本办法规定的新技术、新项目的; 2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的; 3、在评价申请过程中弄虚作假的; 4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的; 5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的; 6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的; 7、卫生行政主管部门规定的其他情形。 四、本办法由医院学术管理(医疗技术)委员会负责解释,自下发至日起执行。 延安医疗集团总医院延长分院医务科
进场前准备方案 项目启动在即,为了更好推进前期销售工作,现将进场前双方要做的工作罗列如下: 一、开发公司需做的工作 1、提供开发商、设计方、建筑方、景观方、物业方公司详细资料. 2、提供项目所有资料,包括户型图、建筑建材资料、宣传资料、原楼盘问题汇总、原统一说辞等. 3、提供项目合法销售文件:项目销售五证复印件、项目规划图、平面设计图等图纸(最好提供电子文档),并保证一切资料合法性和准确性. 4、确定按揭银行并提供办理按揭所需的费用明细及最新利率表,确定客户购房时和后期产权办理所需缴纳的费用明细. 5、待铺面划分出来后,派专人到测绘队对项目进行测绘. 6、负责在现场和市中心各设一个售楼部,装修要求实用大方、精致,体现物业档次,配置最少1辆看房车用于市区和现场接送客户. 7、现场设立围挡和户外广告牌(数量及面积视工地实际情况). 8、指定专人与我方项目负责人进行对接,及时沟通推进工作. 附 售楼处进场物料清单 售楼处宣传物料: 1、总规模型. 2、启动区规划模型. 3、单体/分户模型. 4、户型展板. 5、项目楼书. 6、项目折页、置业计划书(户型单页). 7、项目总平图. 8、项目鸟瞰图、商业部分、立面、大堂、电梯间、空中花园、广场、地下车库效果图.
9、认购卡、认购协议、认购须知、认购流程、按揭流程、按揭须知;交款单、调房单、退房单. 售楼处功能分区提示: 接待区、展示项目品牌与主题区、沙盘展示区、洽谈区、影音播放区、资料取阅架、形象墙、饮水区、物料仓库及更衣室、VIP客户接待区、问题客户解决区、建筑产品样品展示区. 售楼处办公设备、家电、用品物料: 1、投影机、电子销控表. 2、销讲夹(项目统一说辞、总平图、销控表、户型图、客户温馨服务卡、利率还款表)、签字表、计算器. 3、电话、传真、来访来电记录本. 4、高速打印复印一体机、A3复印机、复印纸、合同打印专用纸. 5、电脑、液晶电视、DVD、音响、话筒. 6、文件夹、文件袋、信封、长尾票夹、回形针、大头针、订书机、订书针、裁纸刀、胶带、标贴、记事贴、打孔机、装订夹、剪刀、名片夹、名片、胸牌、手提袋、小礼品等办公用品. 7、门口地毯、洽谈桌、椅、烟灰缸、饮水机、纸杯、茶叶、可乐机、冰箱、微波炉、速溶咖啡. 8、工地安全帽、医药箱. 9、自动擦鞋机、伞架、穿衣镜、植物花木. 10、营销部全体人员工服、保洁保安工服及工具. 二、我方需做的工作 1、成立项目小组 项目小组架构:公司高层销售管理人员、项目经理或项目负责人一名、销售人员若干、负责该项目的策划人员、文案人员、设计人员、财务人员及主要外协单位(如广告公司等). 2、项目小组工作内容 ①调查市场,建立项目档案. ②制定销售策划方案. ③销售策划方案的具体实施与监控. ④销售工作的组织和安排 .
高端OA事业部项目部项目启动会指引 北京神州数码管理系统有限公司
文档控制 版本信息
目录 文档控制 (2) 一、概述 (4) 二、目标 (4) 三、参与人员 (4) 四、会议内容 (4) 五、会议输出 (5) 六、附件一:《项目启动会议邀请函》 (6)
一、概述 项目启动会议是项目正式开始进行的标志里程碑,“项目启动会议”是项目双方对项目计划及重要内容达成的共识内容的发布会,可适当附加需强调的内容、澄清或是相关理念的导入和说明。 项目启动会议是在我方项目团队与客户方项目关键成员进行充份沟通,对项目的整体实施达成一致认识的的前提条件下进行的,因些启动会之前对于已达成的共识最好是有明确的记录文档并经过双方的确认,其形式视具体情况可以是备忘或是会议纪要。 二、目标 启动会议作为项目正式启动的标志里程碑是对项目关键信息进行发布,和召示项目正式开始的会议,因此本会议需要达成以下基础目标: 1、对项目目标、计划、实施策略等信息进行发布,并以此发布做为项目实施的参考依据; 2、明确项目团队各成员角色在项目中的定位和具体的责任与定位; 3、明确里程碑交付物,项目内容、具体情况不同启动会议还可能会有一些扩展需要达到的目标。如:启动会PPT、需求报告(还有需求变更报告)、设计报告、测试报告、操作手册、上线报告及验收报告等。 三、参与人员 项目启动议做为项目正式开始的标志需要双方项目最高领导人参与,或者项目关键核心成员的参与。会议参与人员包括以下人员: 1、客户方项目最高负责人 2、我方项目负责人或是相关领导 3、双方项目经理 4、双方项目团队成员 5、客户方项目关键人员,如相关需求部门的负责人、我方销售人员等 四、会议内容 参见《启动会PPT》模板
新业务、新技术项目管理制度 新业务、新技术评审等级标准 1、院内水平:本院尚未开展的,具有一定先进水平及影响的技术项目。 2、地市水平:本地区首先开展,代表地区级先进水平,在本地区具有一定影响。 3、省内水平:仅有少数省级医院能开展的项目,在医疗实践中有显著成绩,且在省内已有较大影响。 4、国内先进水平:在国内有较大影响,省内尚未开展的项目,技术上有较大的创新,得到国内同行专家认可,对医疗工作有重要的指导作用。 5、国内领先水平:在国内有较大影响,仅有1~2 家知名医院开展。 6、国际水平:国际上有较大影响,国内尚未开展的技术项目。 范围界定 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目。 2、通过引进或改进医疗器械、实验检查设备后开展的新的服务项目,创造较大经 济价值(年收入在50 万元以上) 者。 3、行政管理、后勤中的新业务、新技术。 4、研制新药品或药品独特的作用。 (一)申报制度 1、科室开展新业务、新技术,必须填写《开展新业务、新技术申请书》, 《新业务、新技术项目实施计划书》 2、凡新年度拟开展新技术、新业务项目,必须有科室论证意见,科主任签名同意后报科教科立项登记备案。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书内容按照填写说明逐项认真填写。内容包括:项目开展的目的、意义、社会经济和效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标包括等方面。不完整者不予受理。 4、拟开展项目必须符合新业务、新技术准入制度(相关伦理)要求,经医务科认证后,方可实施。 5、每年各科室立项申报新业务、新技术项目时间为当年的11月底至12月中旬止将申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份上报科教科。 6、各科室拟开展新技术、新业务项目需经相关专家认证后方可实施。 (二)项目管理制度
进场前准备方案 项目启动在即,为了更好推进前期销售工作,现将进场前双方要做的工作罗列如下: 一、开发公司需做的工作 1、提供开发商、设计方、建筑方、景观方、物业方公司详细资料。 2、提供项目所有资料,包括户型图、建筑建材资料、宣传资料、原楼盘问题汇总、原统一说辞等。 3、提供项目合法销售文件:项目销售五证复印件、项目规划图、平面设计图等图纸(最好提供电子文档),并保证一切资料合法性和准确性。 4、确定按揭银行并提供办理按揭所需的费用明细及最新利率表,确定客户购房时和后期产权办理所需缴纳的费用明细。 5、待铺面划分出来后,派专人到测绘队对项目进行测绘。 6、负责在现场和市中心各设一个售楼部,装修要求实用大方、精致,体现物业档次,配置最少1辆看房车用于市区和现场接送客户。 7、现场设立围挡和户外广告牌(数量及面积视工地实际情况)。 8、指定专人与我方项目负责人进行对接,及时沟通推进工作。 附 售楼处进场物料清单 售楼处宣传物料: 1、总规模型。 2、启动区规划模型。 3、单体/分户模型。 4、户型展板。 5、项目楼书。 6、项目折页、置业计划书(户型单页)。 7、项目总平图。 8、项目鸟瞰图、商业部分、立面、大堂、电梯间、空中花园、广场、地下车库效果图。
9、认购卡、认购协议、认购须知、认购流程、按揭流程、按揭须知;交款单、调房单、退房单。 售楼处功能分区提示: 接待区、展示项目品牌与主题区、沙盘展示区、洽谈区、影音播放区、资料取阅架、形象墙、饮水区、物料仓库及更衣室、VIP客户接待区、问题客户解决区、建筑产品样品展示区。 售楼处办公设备、家电、用品物料: 1、投影机、电子销控表。 2、销讲夹(项目统一说辞、总平图、销控表、户型图、客户温馨服务卡、利率还款表)、签字表、计算器。 3、电话、传真、来访来电记录本。 4、高速打印复印一体机、A3复印机、复印纸、合同打印专用纸。 5、电脑、液晶电视、DVD、音响、话筒。 6、文件夹、文件袋、信封、长尾票夹、回形针、大头针、订书机、订书针、裁纸刀、胶带、标贴、记事贴、打孔机、装订夹、剪刀、名片夹、名片、胸牌、手提袋、小礼品等办公用品。 7、门口地毯、洽谈桌、椅、烟灰缸、饮水机、纸杯、茶叶、可乐机、冰箱、微波炉、速溶咖啡。 8、工地安全帽、医药箱。 9、自动擦鞋机、伞架、穿衣镜、植物花木。 10、营销部全体人员工服、保洁保安工服及工具。 二、我方需做的工作 1、成立项目小组 项目小组架构:公司高层销售管理人员、项目经理或项目负责人一名、销售人员若干、负责该项目的策划人员、文案人员、设计人员、财务人员及主要外协单位(如广告公司等)。 2、项目小组工作内容 ①调查市场,建立项目档案。 ②制定销售策划方案。
新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技 术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制 管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应 用管理办法(试用)》,结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理 制度。 一、新技术项目包括: 1、使用新试剂的诊断项目; 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目; 3、创伤性诊断和治疗项目; 4、生物基因诊断和治疗项目; 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后 可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦 理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉 及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程: 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《邯郸市中心医院新 技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: (1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临 床应用基本情况; (2)、临床应用意义、适应症和禁忌症; (3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可 行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。 (4)、技术路线:技术操作规范和操作流程; - 1 -
榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期
填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。
榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用
可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,
. 竹溪县中医院 新技术、新项目临床应用管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: (一)、使用新试剂的诊断项目; (二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)、创伤性诊断和治疗项目; (四)、生物基因诊断和治疗项目; (五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 (一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后 可以开展的技术。 (二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦
理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 (三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程: (一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 (二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: . . 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线:技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
新技术新项目管理规定集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理,规范新技术、新项目在临床的应用,提高医疗技术水平和医疗质量,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目,医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目,鼓励引进国内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。 分级: 1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目:本院未开展,其他医院已开展的技术项目。 3、市级新项目:本市未开展,省内其他地市已开展的技术项目。 4、省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。 5、国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。 6、国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。 二、开展新技术、新项目的条件:开展新技术人员必须是中级以上职称人员;第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可开展该项新技术;医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后,经医院批准临床推
广应用,在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上,经科室同意,报医务科,经医院批准后方可独立开展该项新技术。 三、申报与评审程序 1、拟开展新技术、新项目的科室或个人,需向学术指导管理委员会申请进行技术评价,并向医务科提交以下材料: (1)《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》(见附件一) (2)开展新技术、新项目相关人员执业证书(复印件) (3)拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告,包括: ①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案; ②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件; ③主要技术人员的资质、履历; ④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况,风险评估及应急方案; ⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准; ⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法; ⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较; ⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。 2、医务科对科室所报的技术项目的创新性、先进性进行审核;医务科对开展该技术项目的人才、技术、设备及其他条件的相适应、相配套等方面进行审核。 3、经医务科审核后的技术、项目,应及时提交医院学术委员会审查。对所报技术、项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方
新技术新项目管理规定公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
新技术新项目管理制度为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程,完善新技术新项目的临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法(试用)》、《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》,结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。 一、新技术包括项目: (一)使用新试剂的诊断项目; (二)使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)创伤性的诊断和治疗项目; (四)生物基因诊断和治疗项目; (五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 二、其中,属于在本市范围内首次应用于临床的新技术,以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术,其申报流程遵照上海市卫生局卫生监督所颁布的“申请医疗技术临床应用准入须知”进行(详见附1)。 三、我院新技术新项目准入申报流程(详见附2): (一)属于医院范畴的新技术新项目,指已经在外院开展,我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。
(二)申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《瑞金医院卢湾分院新技术、新项目开展申报表》(详见附3),送医教科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况临床应用的意义、适用症及禁忌症详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测技术路线,技术操作规范和操作规程拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 (三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 四、我院新技术新项目准入审批流程: (一)对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益,并已有相应的收费标准者,由医教科及分管院长审批授权。 (二)对于有创技术或项目;医疗风险较大、易致死致残,存在一定安全隐患;疗效及效益尚不明朗;或存在其他特殊情况者,由医教科及分管院长进行初步审核后,委托医院质量管理委员会成员2~3名做出书面意见,经医务科汇总,给予审核意见。 (三)对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请,无论批准与否,医教科均予以书面答复,说明理由或注意事项。 四、我院新技术新项目临床应用管理流程:
新技术新项目管理制度 为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程,完善新技术新项目的临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。 一、新技术包括项目: (一)使用新试剂的诊断项目; (二)使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)创伤性的诊断和治疗项目; (四)生物基因诊断和治疗项目; (五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 二、其中,属于在本县范围内首次应用于临床的新技术,以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术,其申报流程遵照县卫生局卫生监督所颁布的“申请医疗技术临床应用准入须知”进行。 三、我院新技术新项目准入申报流程: (一)属于医院范畴的新技术新项目,指已经在外院开展,我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。 (二)申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《霍城县中医医院新技术、新项目开展申报表》(详见附3),送医教科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:①此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况②临床应用的意义、适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测④技术路线,技术操作规范和操作规程⑤拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件⑥详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 (三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 四、我院新技术新项目准入审批流程: (一)对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益,并已有相应的收费标准者,由医务科及分管院长审批授权。 (二)对于有创技术或项目;医疗风险较大、易致死致残,存在一定安全隐患;疗效及效益尚
新技术新业务准入管理制度 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 (二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 (三)院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 (四)拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章 的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 (一)申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术、新业务申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 (二)审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后,报请医院技术委员会审核、评估,经充分论证并同意准人后,报请院长审批。 (三)审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报销与否,由医保办上报上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的来源,国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。 六、监察措施 (一)新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。 (二)医务科每半年对开展的新项目例行检查1次,项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。 (三)对不能按期完成的新项目,项目申请人须向技术季员会详细说明原因。技
_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称:_________________________ 项目负责人:_________________________ 科室:_________________________ 申报日期:_________________________
填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时,请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目,一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏,要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。
医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名
成都第一骨科医院 新技术、新项目准入管理制度 为进一步规范我院医疗新技术、新项目的管理,鼓励各临床、医技科室开展新技术、新项目,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),结合我院实际,特制定本制度。 一、定义 本制度所述的新技术、新项目是指处于本学科或本地区领先地位,具有发展前景且在我院尚开展和使用的临床医疗、护理手段。 二、新技术、新项目准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 2、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。经医院医疗技术管理委员会审批后,才能开展。对其中限制医疗技术按上级主管部门管理要求进行备案。 限制医疗技术是指对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,需要限定条件;或者存在重大伦理风险,需要严格管理的医疗技术。 3、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 三、新技术、新项目准入申报流程 (一)开展新技术、新项目的项目申请人收集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后,确定拟开展的项目,填写《成都第一骨科医院新技术、新项目申报表》(以下简称申报表),经科室论证、科主任签署意见,报医务科审核。 申请人资格:具有主治医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。 (二)在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症;
3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测; 4、技术路线:技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目需要的设备设施及药物; 6、项目组成员参加相关专业培训情况; 7、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 四、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审核,审核内容包括: 1、《成都第一骨科医院新技术、新项目申报表》是否填报完整; 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规; 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性; 4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全; 5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要; 6、其他应当提交的材料。 (二)医务科审核后符合条件的,交医院医疗技术管理委员会进行论证、审批,对于开展的一般诊疗技术,经医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审批同意后即可施行。 对于限制使用技术,经医疗技术管理委员会和医学伦理委员会审批同意后,报四川省卫计委备案后方可实施。 对于各科室所提出的新技术、新项目准入申请,无论批准与否,医务科均予书面答复。 五、新技术、新项目临床应用质量控制流程 (一)批准开展的临床新技术、新项目,实行科室主任负责制,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 (二)在新技术、新项目临床应用过程中,主管医师应向患者或其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字
开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。
6.1项目启动会议指引-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
项目实施指引 ----之《项目启动会议指引》 一.概述 项目启动会议是项目正式开始进行的标志里程碑,但从实质来讲也是我们前期项目准备阶段的结束和收尾,从某种意义上来说它是项目准备阶段的“阶段汇报会”。之所以这么说是因为在此之前我们已经在深入解读合同的基础上在内部团队成员之间、与客户方项目关键成员之间达成了对项目边界、实施策略乃至实施计划的全面共识,所以“项目启动会议”更象是我们对准备工作阶段达成共识的内容发布会,当然视具体项目和启动会议参加成员不同启动会议的内容也有其他一些需要附加强调的内容、澄清或是相关理念的导入和说明。 二.会议前提条件 正如概述中所讲,项目启动会议是在内(我方项目团队)外(与客户方项目关键成员)进行充份沟通,对项目的整体实施达成一致认识的的前提条件下进行的,因些启动会之前对于已达成的共识最好是有明确的记录文档并经过双方的确认,其形式视具体情况可以是备忘或是会议纪要(建议以备忘的形式与客户签署确认文档)。总之一句话:与项目各方对项目实施内容、策略、计划达成共享是招开项目启动会议的必备前提,否则启动会召开过后再与客户对以上方面进行相关内容的讨论或是重新确认,难度会很大,也会大大提高沟通的成本与项目存在的风险。 三.会议目标 启动会议作为项目正式启动的标志里程碑是对项目关键信息进行发布,和召示项目正式开始的会议,因此本会议需要达成以下基础目标: 对项目目标、项目实施边界、策略、计划等项目关键信息进行发布,并以此发布做为项目后续实施的参考依据。 明确项目目标,号召大家积极配合。从此意义上来说项目启动会对于客户方的项目人员和配合人员来说也是一次真正意义上的动员会。 客户方项目团队各成员角色了解自己在项目中的定位和具体的责任与定位。 视项目内容、具体情况不同启动会议还可能会有一些扩展需要达到的目标。如:A咨询类项目:需要给客户明确交付物的内容、样例、交付物的价值和意义等内容。这些是因咨询类项目的柔性而决定的,少了这一环客户在项目实施过程会相当的浮燥或