【药品名称】
通用名称:唑来膦酸注射液
商品名称：天晴依泰
英文名称:Zoｌedroｎｉc acid Iｎjection
汉语拼音:Zｕｏlailinsuaｎ Zhuｓheye
【成份】
本品主要成份就就是唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-２－（1-咪唑基)亚乙基-1，１-二膦酸一水合物。
分子式:Ｃ5Ｈ10Ｎ2O7P2·H2Ｏ
分子量:290、1１
辅料为甘露醇。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起得骨痛。
【规格】
５ml:４mg(按无水唑来膦酸计）。
【用法用量】
静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0、９%氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。【不良反应】
本品最常见得不良反应就就是发热,其她不良反应主要包括:
全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
心血管系统:低血压;
血液与淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细
胞减少,血小板减少,全血细胞减少；
肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；
肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药得时间有关）;
神经系统:失眠,焦虑,兴奋，头痛、嗜眠；
呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液；
感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;
代谢系统：厌食,体重下降, 脱水;
其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。
唑来膦酸得毒副反应多为轻度与一过性得，大多数情况下无需特殊处理会在2４~４8小时
内自动消退。
【禁忌】
1、对本品或其它双膦酸类药物过敏得患者禁用；
2、严重肾功能不全者不推荐使用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐得水平,
如出现血清中钙、磷与镁得含量过低,应给予必要得补充治疗；
2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性得药物合用时应慎重;
3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；
４对阿司匹林过敏得哮喘患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品就就是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
对本品在儿童中使用得安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
【老年用药】
同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切监测肾功能状况。【药物相互作用】
本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙得协同作用,可能延长低血钙持续得时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙得危险性;与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常得危险性。
【药物过量】
患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷与镁得水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外，高剂量得本品会增加肾毒性得危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。
【药理毒理】
药理作用
唑来膦酸得药理作用主要就就是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨得结合阻断破骨细胞对矿化骨与软骨得吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放得多种刺激因子引起得破骨细胞活动增强与骨钙释放。
毒理研究
遗传毒性:
本品Ameｓ细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验与大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射本品0、0１、０、0３或0、1mg/kｇ/日(AUC为人静脉注射4mｇ时得0、０7、０、2与1、２倍),高剂量组动物出现排卵抑制与受孕率下降。中剂量与高剂量组动物均出现胚胎植入前丢失增加、植入胚胎数及活胎数减少,新生鼠得存活率下降。所有剂量组母鼠均出现难产及围产期死亡率增加。母鼠死亡得原因可能与药物抑制骨钙动员，导致围产期低血钙有关,这可能就就是双膦酸类药物共有得作用。
雌性大鼠怀孕期间皮下注射本品0、1、0、2或0、４mg/kg／日(AUC为人静脉注射４mg时得1、2、2、4或4、8倍)，中、高剂量组动物出现胚胎植入前或植入后丢失增加、活胎数减少、胎仔骨骼、内脏与外观畸形。高剂量组动物胎仔得骨骼畸形表现为未骨化与骨化不全，骨骼增厚、弯曲或缩短等。高剂量组还可见晶状体缩小、小脑发育不全、肝小叶缩小或缺失、肺叶变形、血管扩张、
腭裂、水肿等毒性反应。低剂量组动物胎仔也出现骨骼畸形。本试验中高剂量组母体动物出现体重与摄食量下降,提示试验已达到最高药物暴露水平。
妊娠家兔皮下给予本品0、０1、0、0３、０、1mg／kｇ/日(AＵC小于或等于人静脉注射４mｇ时得０、5倍),未观察到本品对胎仔得毒性。各用药组动物（按相对体表面积折算，剂量大于或等于人静脉用药剂量４ｍg得0、0５倍)均出现母体死亡与流产,此现象可能与药物引起得低血钙有关。
致癌性:
采用小鼠与大鼠进行了常规终生致癌试验研究。小鼠经口给予本品0、1、0、5、2、0mg/kｇ/日(按相对体表面积折算,剂量大于或等于人静脉用药剂量4mｇ得0、0０2倍),所有给药组动物Hａrｄerｉan(副泪腺)腺瘤得发生率增加。大鼠经口给予本品０、1、0、５、2、0mg/kg/日(按相对体表面积折算,剂量小于或等于人静脉用药剂量4mg得０、２倍),未见肿瘤发生率得增加。
【药代动力学】
1、分布
64名癌症或骨转移患者静脉滴注单剂量或多剂量(28天4次)2、4、8或16mg,滴注时间5或１5分钟,滴注后血浆中唑来膦酸浓度得降低符合三相消除过程,滴注完毕迅速从峰浓度值下降，２4小时后血药浓度不到Cｍax得１%。最初两相得半衰期t1/2α为０、２4小时,t1/２β为1、87小时,唑来膦酸最终清除相得时间较长，在滴注后得2~28天内在血浆中仍保持很低得浓度，最终清除半衰期t1/2γ
为146小时,在给药剂量2～１6mg范围内,血浆中药物浓度-时间曲线下面积（Ａ)与给药剂量呈正比。在3相中唑来膦酸得蓄积率均较低,其中2、３相ＵC
０-２４h
相对于第1相得平均AUＣ0－24h值比率分别为1、１3± 0、３0 与1、16±0、36。体内及体外试验表明唑来膦酸与人血细胞得亲与率低,与人血浆蛋白结合率大约为22%,结合率与浓度无关。
2、代谢
体外试验表明唑来膦酸对人P450酶无抑制作用，唑来膦酸在体内不经过生物转化,主要以原形经肾脏排泄。
3、排泄
64名患者在给予唑来膦酸24小时内尿液中平均回收率为39 ±１6%，给药后第2日尿液中仅发现痕迹量得药物，给药0～２4小时内尿液中累积排泄百分比率与药物得浓度无关,0~２4小时内尿液中得药物回收未达到平衡，推测药物先与骨结合,再缓慢释放进入全身循环,从而出现所观察到得血浆中长期含有很低浓度药物得现象。给药后0～24小时内唑来膦酸得肾脏清除率为3、7± 2.0 L/ｈ、,唑来膦酸得清除率与剂量无关而取决于肌酸酐清除率。在一项研究中，将癌症及骨转移患者给予4ｍg唑来膦酸得滴注时间从5分钟(n=5)延长至1５分钟(n=7）,结果滴完时唑来膦酸得浓度同比降低了34%([平均值± SD] 40３±118 ng/mL vs 264± 86 ng/mＬ),AUC总值升高了1０% (378± 116 ng x
h/mＬvs ４２0±２18 ｎg x h／mL）,AUC值得差异并无统计学意义。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】安瓿装,５ml／支,1支/盒;
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。YBH138020０４。
【批准文号】国药准字H2００４1３46。
【生产企业】企业名称:正大天晴药业集团股份有限公司
唑来膦酸说明书 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
【药品名称】 通用名称：唑来膦酸注射液 商品名称：天晴依泰 英文名称：Zoledronic acid?Injection 汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye 【成份】 本品主要成份是唑来膦酸。 化学名称：1-羟基-2-（1-咪唑基）亚乙基-1，1-二膦酸一水合物。 分子式：C 5H 10N 2O 7P 2·H 2O 分子量：290.11 辅料为甘露醇。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 【规格】 5ml:4mg （按无水唑来膦酸计）。 【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg ，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。 【不良反应】
本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括： 全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎； 消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食； 心血管系统：低血压； 血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细 胞减少，血小板减少，全血细胞减少； 肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛； 肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）； 神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠； 呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液； 感染：泌尿道感染，上呼吸道感染； 代谢系统：厌食，体重下降，脱水； 其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，掻痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时 内自动消退。 【禁忌】 1.对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用； 2.严重肾功能不全者不推荐使用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】
【药品名称】 通用名称：唑来膦酸注射液 商品名称：天晴依泰 英文名称：Zoledronic acid Injection 汉语拼音：Zuolailinsuan Zhusheye 【成份】 本品主要成份是唑来膦酸。 化学名称：1-羟基-2-（1-咪唑基）亚乙基-1，1-二膦酸一水合物。 分子式：C5H10N2O7P2·H2O 分子量：290.11 辅料为甘露醇。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 【规格】 5ml:4mg（按无水唑来膦酸计）。 【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。【不良反应】 本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括： 全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎； 消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食； 心血管系统：低血压； 血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少； 肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛； 肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）； 神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠； 呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液； 感染：泌尿道感染，上呼吸道感染； 代谢系统：厌食，体重下降，脱水； 其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，掻痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时 内自动消退。 【禁忌】 1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用； 2. 严重肾功能不全者不推荐使用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】
【药品名称】 通用名称:唑来膦酸注射液 商品名称：天晴依泰 英文名称:Zoｌedroｎｉc acid Iｎjection 汉语拼音:Zｕｏlailinsuaｎ Zhuｓheye 【成份】 本品主要成份就就是唑来膦酸。 化学名称:1-羟基-２－（1-咪唑基)亚乙基-1，１-二膦酸一水合物。 分子式:Ｃ5Ｈ10Ｎ2O7P2·H2Ｏ 分子量:290、1１ 辅料为甘露醇。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起得骨痛。 【规格】 ５ml:４mg(按无水唑来膦酸计）。 【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0、９%氯化钠注射液或５%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。【不良反应】 本品最常见得不良反应就就是发热,其她不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心血管系统:低血压; 血液与淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细 胞减少,血小板减少,全血细胞减少； 肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛； 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药得时间有关）; 神经系统:失眠,焦虑,兴奋，头痛、嗜眠； 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液； 感染:泌尿道感染,上呼吸道感染; 代谢系统：厌食,体重下降, 脱水; 其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。 唑来膦酸得毒副反应多为轻度与一过性得，大多数情况下无需特殊处理会在2４~４8小时 内自动消退。 【禁忌】 1、对本品或其它双膦酸类药物过敏得患者禁用； 2、严重肾功能不全者不推荐使用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】
关于密固达的说明书 关于密固达的说明书 1、密固达是什么 密固达（唑来膦酸注射液），适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Pagets病（变形性骨炎）。 2、密固达的用法用量 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Pagets病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。 本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。 此外，对于Pagets病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次。目
前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的.数据。 3、密固达的药理作用 通用名称：唑来膦酸注射液，恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛，恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。 密固达的注意事项 不同于一般的药物，密固达是注射剂处方药，需要在医院有医生开具的证明才可以购买，并且价格一般较高。密固达又称唑来膦酸注射液，不需要经常注射，频率一般在一年一次左右。密固达不能被人体代谢，不像一般药物可以在体内循环一个周期后正常排除，它往往又一个很长的清除期，这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。 孕妇和哺乳期妇女以及儿童是绝对禁止使用唑来膦酸注射液的，所以在贮藏时，要放在高处避免被儿童拿取。对于骨质疏松的引起原因是钙或者维生素D摄入不足的女性而言，使用密固达时还需要注意的是及时补充钙和维生素D，之所以要同时补充维生素D是因为维生素D可以促进钙的吸收。 使用唑来膦酸注射液时，还需要特别关注的是患者的肾脏和肝脏功能，毕竟老年人的肾脏和肝脏功能都有所减弱。
芙瑞(来曲唑片 百济药房药师为您介绍芙瑞(来曲唑片的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您：为了您的健康，请合理用药。【咨询药师】【我要报错】 【芙瑞药品说明书目录】 ?药品名称 ?成份 ?性状 ?适应症 ?规格 ?用法用量 ?不良反应 ?禁忌 ?注意事项 ?孕妇及哺乳期妇女用药 ?儿童用药 ?老年用药 ?药物相互作用 ?药物过量 ?药理毒理 ?药代动力学 ?贮藏 ?包装 ?有效期 ?执行标准 ?批准文号 ?生产企业 ?价格 【药品名称】 通用名称：来曲唑片 商品名称：芙瑞
英文名称：Letrozol Tablets 汉语拼音：Laiquzuo Pian 【成份】 本品主要成份为：来曲唑，其化学名称为：1-[双(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 用于治疗抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 【规格】 2.5mg 【用法用量】 口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml /min的患者无须调整剂量。 【不良反应】 骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。 【禁忌】 对本品及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。 【注意事项】 1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体 少儿、老人和人种 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/mi n）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。
精心整理 唑来膦酸注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:唑来膦酸注射液 英文名称：ZoledronicacidInjection 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Paget's病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。 本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂， 保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次（参见【注意事项】）。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。 特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。 【不良反应】据国外文献报导： 绝经后骨质疏松症和Paget's病 ％）、 ）、
1.3% 该类别药物的不良反应： 肾功能障碍： 静脉给予双膦酸盐（含唑来膦酸），会导致肾功能损害（血清清除率增加）或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害，特别是有先前肾损害或存在其他危险因素的患者（例如：接受化疗的肿瘤病人，同时使用对肾功能有害的药物，严重脱水等）尤为严 重，多数患者的治疗剂量为每3-4周4mg，但是也有患者在单次给药后出现。
在HORIZON-PFT试验中，治疗3年后，对于肌酐清除率改变（每年给药前测量）以及肾损伤和肾衰竭的发生率，唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。唑来膦酸组和安慰剂组血浆肌酐水平在给药后10天内一过性升高分别为1.8%和0.8%。 在HORIZON-PFT试验中，超过3年的治疗时间，肌酐清除率改变（每年给药前测量）以及肾损伤和肾衰竭的发生率，唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。 实验室研究结果： 在HORIZON-PFT试验中，唑来膦酸组约0.2%患者出现给药后血钙水平降低（低于1.87mmol/L）。 ， 1例。2 非常罕 【禁忌】 对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。 低钙血症患者（参见【注意事项】）。 妊娠和哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 【注意事项】 概况
4 mg唑来膦酸与 5 mg唑来膦酸的区别 双膦酸盐可以诱导破骨细胞的凋亡，而后者具有降解骨表面矿物质的体内活性；因而此类药物常用于调控骨骼生理状况，如恶性肿瘤所致的高血钙、代谢性骨病、骨质疏松症和Paget’s病[1]。虽然4mg和5 mg静脉注射的唑来膦酸含有同一种活性成分，但同时也具有一些重要区别，如下所示： 1.适应症 中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的4 mg唑来膦酸的适应症为恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛[2]。此外还可用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙、多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移[6]。 中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的5 mg唑来膦酸的适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和用于治疗Paget's 病（变形性骨炎）[3]。此外还可以用于预防绝经后女性的骨质疏松症，治疗男性骨质疏松症，治疗和预防糖皮质激素所致的骨质疏松症[7]。 2.剂量 2001年美国FDA批准4 mg唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙。值得注意的是，唑来膦酸对骨骼具有重大影响，故研究者对该药的其它适应症（如骨质疏松症）进行了研究。在骨密度降低的绝经后妇女中开展了的长达5年的4 mg唑来膦酸疗效研究。尽管该药表现出良好的耐受性和降低相关生物标记的疗效，但对骨转换标记物的进一步研究表明大量的患者接受4 mg治疗时，该剂量并未达到最佳剂量[4]。随后的研究表明，一年一次5 mg唑来膦酸可以治疗绝经后骨质疏松症[5]。随后在2007年，美国FDA批准了5 mg唑来膦酸用于治疗骨质疏松症。 3.剂型 4 mg唑来膦酸是 5 mL甘露醇浓溶液，注射时需要稀释。5 mg唑来膦酸是100 mL溶液，可以直接用于注射。
主要成份: 唑来膦酸 功能主治： 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病（变形 性骨炎）。 用法用量： 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg每年1 次。 剂型： 其他 密固达说明书 【商品名】密固达 【通用名】唑来膦酸注射液 【英文名】Aclasta 【成份】唑来膦酸 【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's 病（变形性骨炎）。 【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为 1 次静脉滴注5mg ，每年 1 次。目前尚无足够证据支持可连续用药 3 年以上。 对于Paget's病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15 分钟。本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素 D 。 此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证 每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。 配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。 使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。 【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注 葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。 【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用。 【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛，绝大多数出现于用药后 3 天内。 【注意事项】概况：本品给药至少15 分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min ）。在给予本 品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。 给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。 在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。对于其他矿物质代谢异常也应给予 有效治疗（例如，甲状旁腺贮备降低；肠内钙吸收不良）。 医生应当对该类病人进行临床检测。本品与用于肿瘤患者的择泰（唑来膦酸）具有相同的活性成份，如果患者已使用了择泰，请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。 【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据，不建议在儿童和18 周岁以下青少年中使用本品。 【老年患者用药】老年患者（>65岁）与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除，因此无需调整给药剂量。然而，由于高龄患者更常见肾功能减弱，因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料。动物研究提示：本品存在生殖毒性。对人类潜在的危险还不明确。本品禁用于怀孕和哺乳期妇女。 【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。唑来膦酸不是被系统性代谢的，体外试验显示不影响人体细胞色素P450 酶系。唑来膦酸血浆蛋白结合率不高（大约43-55% ），因此不会与高血浆蛋
双膦酸盐可以诱导破骨细胞的凋亡，而后者具有降解骨表面矿物质的体内活性；因而此类药物常用于调控骨骼生理状况，如恶性肿瘤所致的高血钙、代谢性骨病、骨质疏松症和Paget’s病[1]。虽然4mg和5 mg静脉注射的唑来膦酸含有同一种活性成分，但同时也具有一些重要区别，如下所示： 1.适应症 中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的4 mg唑来膦酸的适应症为恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛[2]。此外还可用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙、多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移[6]。 中国食品药品监督管理局（CFDA）批准的5 mg唑来膦酸的适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和用于治疗Paget's 病（变形性骨炎）[3]。此外还可以用于预防绝经后女性的骨质疏松症，治疗男性骨质疏松症，治疗和预防糖皮质激素所致的骨质疏松症[7]。 2.剂量 2001年美国FDA批准4 mg唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙。值得注意的是，唑来膦酸对骨骼具有重大影响，故研究者对该药的其它适应症（如骨质疏松症）进行了研究。在骨密度降低的绝经后妇女中开展了的长达5年的4 mg唑来膦酸疗效研究。尽管该药表现出良好的耐受性和降低相关生物标记的疗效，但对骨转换标记物的进一步研究表明大量的患者接受4 mg治疗时，该剂量并未达到最佳剂量[4]。随后的研究表明，一年一次5 mg唑来膦酸可以治疗绝经后骨质疏松症[5]。随后在2007年，美国FDA批准了5 mg唑来膦酸用于治疗骨质疏松症。 3.剂型 4 mg唑来膦酸是 5 mL甘露醇浓溶液，注射时需要稀释。5 mg唑来膦酸是100 mL溶液，可以直接用于注射。 4.给药间隔
来曲唑和氯米芬临床促排卵效果的 比较 【摘要】目的比较芳香化酶抑制剂——来曲唑和氯米芬促排卵的临床疗效。方法将62例不孕妇女随机分成2组，其中来曲唑组28例，氯米芬组34例，2组分别于月经周期第3～7天每天口服来曲唑 mg或氯米芬50 mg，均于月经第11天开始阴道B超监测卵泡大小和子宫内膜厚度。至最大卵泡平均直径≥18 mm时，肌注人绒毛膜促性腺激素10000 U。结果肌注HCG当日最大卵泡MFD、周期排卵率、异位妊娠率2组比较，差异无统计学意义。来曲唑组HCG日优势卵泡数、HCG日子宫内膜厚度、宫颈黏液评分、临床周期妊娠率均优于氯米芬组。其中来曲唑组发生未破卵泡黄素化综合征1例，而氯米芬组有3例。2组均未出现卵巢过度刺激综合征。结论来曲唑用于不孕妇女的促排卵治疗优于氯米芬，将来有可能替代氯米芬作为一线的诱发排卵药物。 【关键词】不孕症；来曲唑；氯米芬；促
排卵药物 Abstract： Objective To compare the clinical effects of letrozole (LE) and clomiphene citrate (CC) on ovulation induction. Methods 62 infertile women with type Ⅱ reproductive endocrine abnormality were randomly divided into two groups, with 28 women in LE group and 34 women in CC group. The women in both groups took mg letrozole and 50 mg clomiphene citrate respectively, once a day successively from the third to the seventh day of menstrual period (5 days). The follicle diameter and endometrial thickness were monitored by the transvaginal ultrasound as of the eleventh day. When the max follicle diameter (MFD) was ≥18 mm, the women were injected with human chorionic gonadotropin (HCG) 10000 U intramuscularly. Results No significant difference was found between the two
探讨克罗氯米芬与来曲唑治疗多囊卵巢不孕症的疗效 发表时间：2015-11-02T09:25:00.330Z 来源：《健康世界》2015年7期作者：杨春凤 [导读] 黑龙江省海伦市妇幼保健院 152300 来曲唑治疗多囊卵巢不孕症患者疗效更显著，提高排卵率和妊娠率。 黑龙江省海伦市妇幼保健院 152300 摘要：目的：探讨克罗氯米芬与来曲唑治疗多囊卵巢不孕症患者的疗效。方法：选取我院多囊卵巢不孕症患者78例，随机将其分为两组，克罗氯米芬组（37例）采用克罗氯米芬片治疗，来曲唑组（41例）采用来曲唑治疗，比较两组患者治疗效果。结果：来曲唑组促排卵成功率和妊娠率均明显高于克罗氯米芬组（P<0.05），治疗后，来曲唑组患者优势卵泡数量和成熟卵泡数量均明显多于克罗氯米芬组 （P<0.05）。人绒毛膜促性腺激素注射日，来曲唑组宫颈黏液评分值和子宫内膜厚度均明显高于克罗氯米芬组，血清E2值明显低于克罗氯米芬组（P<0.05）。随访6个月发现，克罗氯米芬组出现黄素化未破裂卵泡综合征8例，来曲唑组出现1例，两者比较差异具有统计学意义（P<0.05）。两组经促排卵治疗后均接受黄体支持治疗，全部患者无流产现象发生。结论：来曲唑治疗多囊卵巢不孕症患者疗效更显著，提高排卵率和妊娠率。 关键词：克罗氯米芬；来曲唑；多囊卵巢不孕症 多囊卵巢不孕症是指多囊性卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）继发不孕症的内分泌失调性疾病，主要临床表现为多囊卵巢病变、高雄激素水平、高雄激素血症导致长期少排卵甚至不排卵的病理改变[1]。文献报道显示，多囊卵巢不孕症是育龄妇女的主要不孕原因之一[2]。临床常规应用药物治疗，本研究探讨克罗氯米芬与来曲唑治疗多囊卵巢不孕症患者的临床疗效，现报道如下。 1资料与方法 1.1临床资料 选取2013年1月-2014年1月期间我院妇科住院部收治的多囊卵巢不孕症患者78例。纳入标准：全部患者符合PCOS诊断标准（稀发排卵或无排卵、高雄激素血症和卵巢直径2～9 mm、卵泡≥10个，以上三项中符合两项者），且符合不孕症诊断标准（配偶生殖功能和性生活正常、未采取任何避孕措施的基础上夫妻生活2年未成功受孕），未给予任何促排卵治疗措施。排除标准：子宫内膜功能异常或非多囊卵巢病变导致的不孕症状，男方不孕症，女方精神性疾病患者。 根据不同的药物治疗方法将患者分为克罗氯米芬组和来曲唑组，克罗氯米芬组37例，年龄27～39岁，平均年龄（29.01±4.19）岁，病程1～10年，平均病程（3.71±1.19）年；来曲唑组41例，年龄28～38岁，平均年龄（29.33±4.23）岁，病程1～9年，平均病程 （3.64±1.32）年。两组患者在年龄和病程等一般资料上的比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2治疗方法 克罗氯米芬组患者给予克罗氯米芬片（厂商：高特制药公司，批号：H20091079）50 mg，每天1次，月经第5天开始口服，疗程5 d；来曲唑组患者给予来曲唑片（商品名：弗隆，厂商：Novartis Pharma Schweiz AG.Switzerland，批号：H20090304）2.5 mg，每天1次，月经第5天开始口服，疗程5 d。 1.3 观察指标 自月经周期11 d，B超检查卵泡数量、卵泡大小、子宫内膜厚度。当卵泡平均直径>16 mm时B超下持续监测卵泡大小改变，当卵泡平均直径>18 mm（优势卵泡），注射1万U人绒毛膜促性腺激素，注射12～36 h后指导患者性生活，监测卵泡破裂情况。全部促排卵治疗优势卵泡形成，尿黄体生成素处于峰值时，肌肉注射黄体酮20 mg，每天1次，疗程2周，2周后检查患者是否成功妊娠，参照宫颈黏液评分表[3]，总分值15分，<10分、<5分则分别提示宫颈黏液分泌功能一般、差。比较两组患者妊娠率、排卵率、优势卵泡数、宫颈黏液评分、子宫内膜厚度和血清E2值等情况的差异。 全部患者采用电话、家访等形式随访6个月，每月随访1次，观察两组患者流产率、不良反应等情况。 1.4统计学处理 本研究数据采用SPSS 18.0统计软件进行分析，两组间的计量资料采用t检验，用（±s）表示，两组间的计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者促排卵成功率、妊娠率、流产率的比较 来曲唑组促排卵成功率、妊娠率均明显高于克罗氯米芬组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。 2.2两组患者优势卵泡和成熟卵泡数比较 治疗后，来曲唑组患者优势卵泡数量和成熟卵泡数量均明显多于克罗氯米芬组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。 2.3两组患者宫颈黏液评分、子宫内膜厚度和血清E2值比较 人绒毛膜促性腺激素注射日，来曲唑组宫颈黏液评分值和子宫内膜厚度均明显高于克罗氯米芬组，血清E2值明显低于克罗氯米芬组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。 2.4随访结果 随访6个月后发现，黄素化未破裂卵泡综合征是多囊卵巢不孕症的主要不良反应，克罗氯米芬组出现8例，不良反应率为21.62%，来曲唑组出现1例，不良反应率为2.44%，两组比较差异具有统计学意义（χ2=4.21，P<0.05）。 3讨论 目前，不孕症发生率逐年增高，其中以排卵障碍性不孕症居多，在不影响子宫生理功能的基础上临床常规采用药物治疗[4]。克罗米芬是治疗多囊卵巢不孕症的常见用药，但相关文献表明，其效果欠佳，且引起高排卵率和低妊娠率[5]。另一方面，克罗米芬具有导致子宫颈松弛，抑制子宫内膜增生等不良反应，严重影响妊娠[6]。来曲唑药物代谢迅速，促进优势卵泡或成熟卵泡的分泌，同步胚胎与子宫内膜的生长进程[7]。但两者在多囊卵巢不孕症治疗中的效果差异性研究较少。 本研究显示，治疗后来曲唑组患者优势卵泡数量和成熟卵泡数量均明显多于克罗氯米芬组，宫颈黏液评分值和子宫内膜厚度均明显高
商品名： 密固达 通用名： 唑来膦酸注射液 批准文号： H 生产企业： 瑞士NovartisPh... 规格： 100ml:5mg 药店： 恒宇医药 主要成份： 唑来膦酸 功能主治： 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病（变形 性骨炎）。 用法用量： 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1 次。 剂型： 其他 密固达说明书 【商品名】密固达 【通用名】唑来膦酸注射液 【英文名】Aclasta
【成份】唑来膦酸 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。 【用法用量】 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。 本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。 此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。 配伍禁忌：本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。 使用说明：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。 本品如果经过冷藏，请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。 【药物过量】 目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状，采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。
来曲唑联合黄体酮治疗多囊卵巢综合征的应用效果 发表时间：2019-04-18T10:21:59.313Z 来源：《中国医学人文》2019年第02期作者：隋慧颖 [导读] 多囊卵巢综合征患者的接受临床治疗的过程中，采用来曲唑联合黄体酮进行治疗，在使用药物之后患者卵巢的各项功能获得显著的改善，极具显著的使用价值。 大庆油田南区医院妇产科，黑龙江大庆 163000 摘要：目的：探讨多囊卵巢综合征使用来曲唑联合黄体酮的治疗效果。方法：我院选取2014年2月至2015年2月期间入院就诊的40例多囊卵巢综合征患者为研究对象，随机将全部患者分成对照组和观察组，每组20例。两组患者皆需要接受传统的检查后，将患者的临床表现极其生命各项指标为主的检查方式，依据患者的临床疾病表现拟定出相应的治疗措施。观察组患者在对照组常规治疗方案的基础上使用来曲唑联合黄体酮的治疗方案。结果：比较两组患者的卵巢功能指标：观察组患者的雌二醇与促卵泡成熟激素明显比对照组高，并且观察组患者的黄体生成激素与睾酮明显比对照组低，组间相较存在差异（P<0.05）统计学意义存在，可做对比分析。结论：多囊卵巢综合征患者的接受临床治疗的过程中，采用来曲唑联合黄体酮进行治疗，在使用药物之后患者卵巢的各项功能获得显著的改善，极具显著的使用价值。关键词：来曲唑黄体酮多囊卵巢综合征治疗效果 本文主要探讨多囊卵巢综合征使用来曲唑联合黄体酮的治疗效果，现做如下简要的报道。 1.资料与方法 1.1基础资料 我院选取2014年2月至2015年2月期间入院就诊的40例多囊卵巢综合征患者为研究对象，随机将全部患者分成对照组和观察组，每组20例，此种分组方式已然征求医学伦理委员会的批准。纳入指标：此次研究所有患者经诊断确诊为多囊卵巢综合征；所有患者都超过18岁年龄，均属成年人；基于此次试验中所有的患者及其家属都知情研究内容自愿签署了《知情同意书》。排除标准：凡是对药物具有过敏者不可参与治疗；患有严重肝肾脏及心脏病患者皆不能参与本次治疗；对照组患者年龄22-37岁，平均年龄（31.2±1.2）岁，病程11个月至3年，平均病程（2.1±1.0）年；观察组患者年龄21-39岁，平均年龄（32.5±2.2）岁，病程10个月至3年，平均病程（2.2±1.3）年。比较两组患者的年龄、病程等一般资料无差异（P＞0.05）统计学意义不存在，可做对比分析。 1.2方法 两组患者皆需要接受传统的检查后，将患者的临床表现极其生命各项指标为主的检查方式，依据患者的临床疾病表现拟定出相应的治疗措施。对照组患者接受常规的治疗方案，主要使用二甲双胍，嘱托患者每日早晨8时，午间12时，下午5时按医嘱服药，将为患者使用的药物剂量控制在250mg，根据医生的嘱托持续用药期限为两个月，并且医护人员应该对患者的临床表现、卵泡发育状况、经期等进行严密的观察。对照组患者也要口服来曲唑片，依据患者病情的具体状况将服用的药物剂量控制在2.6mg，并嘱托患者持续服药5日。观察组患者在对照组常规治疗方案的基础上使用来曲唑联合黄体酮的治疗方法，每日黄体酮需要分两次服用，即早和晚，用药的方式与剂量区别是口服50mg，嘱托患者坚持服药的期限为两周。 1.3统计方法 采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析，表示计量资料的方法为±s，采用t检验，（n）表示计数资料中的例数、（%）表示百分数，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。 2.结果 比较两组患者的卵巢功能指标：观察组患者的雌二醇与促卵泡成熟激素明显比对照组高，并且观察组患者的黄体生成激素与睾酮明显比对照组低，组间相较存在差异（P<0.05）统计学意义存在，详见表1。 3.讨论 现如今，临床上妇科疾病中多囊卵巢综合征已然成为并不罕见的一种疾病，其中高发此病的群体年龄为35岁左右，此种疾病会在很大程度上危害到患者的健康以及生活质量，患有此病的群体无论是心理方面还是生理方面都具有很大压力。诱发此病的主要原因和患者本身的机体分泌紊乱息息相关。一般患者此种疾病的患者通常会体现出怀孕几率不高、月经量极少的现象，疾病过重定会是患者难以怀孕。此种疾病在临床上主要的治疗方法在于将患者的内分泌调整平衡。 基于传统的角度而言，临床医护者通常对多囊卵巢综合征患者单独使用来曲唑治疗方案，此次研究中，对照组对患者采用的常规的治疗方案，观察组对患者采用来曲唑联合黄体酮的治疗方案，结果显示能够明显改善患者卵巢的各项指标，均优于对照组。在治疗多囊卵巢综合疾病的药物中，来曲唑作为常见的药物，该药物作为全新最具选择性的芳香化酶抑制药物，使用此种药物能够明显的改善患者的临床表现，还能充分的发挥着有影响患者体内的雄性激素，并对其雄性激素活动具有一定的抑制转化作用。 总之，多囊卵巢综合征患者的接受临床治疗的过程中，采用来曲唑联合黄体酮进行治疗，在使用药物之后患者卵巢的各项功能获得显
来曲唑和氯米芬临床促排卵效果的比较 （作者： _________ 单位：___________ 邮编：___________ ） 【摘要】目的比较芳香化酶抑制剂——来曲唑（LE）和 氯米芬（CC）促排卵的临床疗效。方法将62例不孕妇女随机分成2组，其中来曲唑组28例，氯米芬组34例，2组分别于月经周期第3?7天每天口服来曲唑2.5 mg或氯米芬50 mg，均于月经第11天开始阴道B超监测卵泡大小和子宫内膜厚度。至最大卵泡平均直径 （MFD） >18 mm时，肌注人绒毛膜促性腺激素（HCG）10000 U。结果肌注HCG当日最大卵泡MFD、周期排卵率、异位妊娠率2组比较，差异无统计学意义（P0.05 ）。来曲唑组HCG日优势卵泡数、HCG日子宫内膜厚度、宫颈黏液评分、临床周期妊娠率均优于氯米芬组（P0.05）。其中来曲唑组发生未破卵泡黄素化综合征（LUFS ）1例，而氯米芬组有3例。2组均未出现卵巢过度刺激综合征。结论来曲唑用于不孕妇女的促排卵治疗优于氯米芬，将来有可能替代氯米 芬作为一线的诱发排卵药物。 【关键词】不孕症；来曲唑；氯米芬；促排卵药物 Abstract : Objective To compare the clinical effects of letrozole (LE) and clomiphene citrate (CC) on ovulation induction. Methods 62 in fertile
wome n with type II reproductive en docri ne abno rmality were randomly divided into two groups, with 28 women in LE group and 34 women in CC group. The women in both groups took 2.5 mg letrozole and 50 mg clomiphe ne citrate respectively, once a day successively from the third to the seve nth day of men strual period (5 days). The follicle diameter and endometrial thickness were monitored by the transvaginal ultrasound as of the eleventh day. When the max follicle diameter (MFD) was >18 mm, the women were injected with huma n chori onic gon adotrop in (HCG) 10000 U intramuscularly. Results No significant differenee was found betwee n the two groups in MFD on HCG days, cycle ovulati on rate and ectopic pregnancy rate (P0.05). LE group had the higher average dominant follicle nu mbers, en dometrial thick ness on HCG days, cervical mucus scores and cli ni cal preg nancy rate tha n CC group (P0.05). There was one patie nt with lute ini zed un ruptured follicle syndrome (LUFS) in LE group and three in CC group. Neither of the groups had ovary overstimulation syndrome. Con clusi on Letrozole has more adva ntage tha n clomiphe ne citrate in ovulation treatment of infertile women. It is expected to replace clomiphene citrate as a first-line drug to induce ovulation. Key words: in fertility; letrozole; clomiphe ne citrate; ovulati on in ducti on 排卵障碍是引起不孕的主要原因之一。氯米芬（CC）是目前临床应 用最广的促排卵药物，但其对子宫内膜和宫颈黏液有潜在的不良影响，使其促排卵率高但妊娠率并不理想。近年来国内外许多学者逐渐将第3代芳香化酶抑制剂来曲唑（LE）用于育龄妇女的促排卵治疗 :1］。2000
关于密固达的说明书-说明书- 1、密固达是什么 密固达（唑来膦酸注射液），适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Pagets病（变形性骨炎）。 2、密固达的用法用量 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Pagets病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。 本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。 此外，对于Pagets病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。 3、密固达的药理作用
通用名称：唑来膦酸注射液，恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛，恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。 密固达的注意事项 不同于一般的药物，密固达是注射剂处方药，需要在医院有医生开具的证明才可以购买，并且价格一般较高。密固达又称唑来膦酸注射液，不需要经常注射，频率一般在一年一次左右。密固达不能被人体代谢，不像一般药物可以在体内循环一个周期后正常排除，它往往又一个很长的清除期，这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。 孕妇和哺乳期妇女以及儿童是绝对禁止使用唑来膦酸注射液的，所以在贮藏时，要放在高处避免被儿童拿取。对于骨质疏松的引起原因是钙或者维生素D摄入不足的女性而言，使用密固达时还需要注意的是及时补充钙和维生素D，之所以要同时补充维生素D是因为维生素D可以促进钙的吸收。 使用唑来膦酸注射液时，还需要特别关注的是患者的肾脏和肝脏功能，毕竟老年人的肾脏和肝脏功能都有所减弱。
来曲唑和氯米芬临床促排卵效果的比较 王一波,顾娟,郑大慈 (徐州市中心医院生殖中心,江苏徐州221009) 摘要:目的 比较芳香化酶抑制剂———来曲唑(LE)和氯米芬(CC)促排卵的临床疗效。方法 将62例不孕妇女随机分成2组,其中来曲唑组28例,氯米芬组34例,2组分别于月经周期第3～7天每天口服来曲唑2.5mg 或氯米芬50mg,均于月经第11天开始阴道B超监测卵泡大小和子宫内膜厚度。至最大卵泡平均直径(MF D)≥18mm时,肌注人绒毛膜促性腺激素(HCG)10000U。结果 肌注HCG当日最大卵泡M F D、周期排卵率、异位妊娠率2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。来曲唑组HCG日优势卵泡数、HCG日子宫内膜厚度、宫颈黏液评分、临床周期妊娠率均优于氯米芬组(P<0.05)。其中来曲唑组发生未破卵泡黄素化综合征(LUFS)1例,而氯米芬组有3例。2组均未出现卵巢过度刺激综合征。结论 来曲唑用于不孕妇女的促排卵治疗优于氯米芬,将来有可能替代氯米芬作为一线的诱发排卵药物。 关键词:不孕症;来曲唑;氯米芬;促排卵药物 中图分类号:R711.6 文献标志码:A 文章编号:1000-2065(2009)02-0097-03 L etrozole and clom i phene c itra te ovul a ti on com par ison of the cli n i ca l effects W ang Yibo,Gu Juan,Zheng Daci (Rep r oductive Medicine Center,Xuzhou Central Hos p ital,Xuzhou,J iangsu221009,China) Abstract:O bjecti ve To compare the clinical effects of letr ozole(LE)and cl om i phene citrate(CC)on ovulati on inducti on.M ethods 62infertile wo men with typeⅡrep r oductive endocrine abnor mality were random ly divided int o t w o gr oup s,with28women in LE gr oup and34women in CC gr oup.The women in both gr oup s t ook2.5mg letr ozole and 50mg cl om i phene citrate res pectively,once a day successively fr om the third t o the seventh day of menstrual peri od(5 days).The follicle dia meter and endometrial thickness were monit ored by the transvaginal ultras ound as of the eleventh day.W hen the max follicle dia meter(MF D)was≥18mm,the women were injected with hu man chori onic gonadotr op in (HCG)10000U intramuscularly.Results No significant difference was f ound bet w een the t w o gr oup s inMF D on HCG days,cycle ovulati on rate and ect op ic p regnancy rate(P>0.05).LE gr oup had the higher average dom inant f ollicle numbers,endometrial thickness on HCG days,cervical mucus scores and clinical p regnancy rate than CC gr oup(P< 0.05).There was one patient with luteinized unrup tured follicle syndr ome(LUFS)in LE gr oup and three in CC gr oup. Neither of the gr oup s had ovary oversti m ulati on syndr ome.Conclusi on Letr ozole has more advantage than cl om i phene citrate in ovulati on treat m ent of infertile women.It is expected t o rep lace cl om i phene citrate as a first-line drug t o in2 duce ovulati on. Key words:infertility;letr ozole;cl om i phene citrate;ovulati on inducti on 排卵障碍是引起不孕的主要原因之一。氯米芬(CC)是目前临床应用最广的促排卵药物,但其对子宫内膜和宫颈黏液有潜在的不良影响,使其促排卵率高但妊娠率并不理想。近年来国内外许多学者逐渐将第3代芳香化酶抑制剂来曲唑(LE)用于育龄妇女的促排卵治疗[1]。2000年A l-Fozan等正式将其用于临床,并取得了良好的效果[2]。本中心分别用LE与CC对62例不孕妇女进行促排卵治疗并进行了对照研究,以探讨LE这一较新的促排卵药物在一线使用的可能性。1 资料和方法 1.1 研究对象 1.1.1 一般资料 选择2008年5～10月就诊于我院生殖中心的不孕妇女62例,年龄22～39岁,平均(29.15±4.12)岁。经排卵监测、内分泌激素测定等判定属于Ⅱ型生殖内分泌异常的不孕妇女[3]。 1.1.2 纳入标准 ①年龄<40岁;②不孕病程>1年;③经输卵管通液术、子宫输卵管碘油造影术(HSG)或腹腔镜证实至少一侧输卵管通畅;④B