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环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,广泛应用于医疗、制药、医疗器械、食品等行业,可以有效地杀灭各类微生物,保证产品的无菌状态。为了安全进行环氧乙烷灭菌操作,以下是环氧乙烷灭菌操作规程。

一、灭菌操作前准备

1.灭菌室内环境应整洁,无杂物,地面清洁无障碍。

2.检查灭菌机、灭菌室和配套设备的运行状态和仪表的准确性。

3.检查消毒器具、器械、容器等是否清洁、无损坏。

4.检查环氧乙烷罐是否安装完好、连接管道是否正常。

5.检查机械通风系统是否正常工作。

二、操作步骤

1.将待灭菌物品送至灭菌室,确保其表面无污染,外部包装完好。

2.检查相应记录,确认物品的灭菌类别和要求。

3.将物品分配到不同的灭菌篮或容器中,确保灭菌过程中物品之间有足够的通气空间。

4.确认环氧乙烷罐内的灭菌剂充足。

5.进入灭菌室前穿戴防护服、防护口罩、手套等个人防护装备。

6.将待灭菌物品放置在灭菌机内,注意避免物品接触灭菌机的边缘或内部结构。

7.关闭灭菌机门,微调温度、湿度等灭菌条件,确保环氧乙烷能够充分发挥杀菌作用。

8.打开环氧乙烷罐的出气管道,使其畅通,确保灭菌室具备良好的通风条件。

9.打开环氧乙烷罐的进口阀门,控制进气流量和浓度。

10.启动灭菌机,按照设定的灭菌时间进行操作。

11.等待灭菌完成后,关闭灭菌机,关闭环氧乙烷罐的进口阀门。

12.打开灭菌机门,取出已灭菌物品放置在安全区域,避免直接接触灭菌机内的环氧乙烷。

13.进入灭菌室内对灭菌机进行清洁,包括清理灭菌室内的残留物和清洗灭菌机表面。

14.将残留的环氧乙烷罐重新密封,妥善存放。

三、安全注意事项

1.不得私自调整灭菌机的温度、湿度等参数。

2.灭菌机内禁止存放易燃、易爆物品。

3.禁止在灭菌机附近进行吸烟等火源活动。

4.禁止使用锈蚀的容器进行环氧乙烷的存放。

5.禁止打开灭菌机和环氧乙烷罐前,需确认是否有可燃、易爆气体泄漏的危险。

6.操作人员应定期接受相关防护知识培训,熟悉灭菌机的操作规程和安全注意事项。

四、事故处置

1.若发生环氧乙烷泄漏,立即调动应急抢险队伍进行处理。

2.在灭菌室内发现环氧乙烷浓度异常高时,应迅速撤离作业人员,关闭灭菌机和环氧乙烷罐,并通知相关部门进行处理。

以上是环氧乙烷灭菌操作规程,操作人员应严格按照规程进行操作,确保灭菌过程的安全与有效。

环氧乙烷灭菌安全规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 环氧乙烷灭菌安全规程(新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

环氧乙烷灭菌安全规程(新版) 一.总则: 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%,遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。 二.灭菌器的安装: 1.场地:环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米 范围内不得有明火作业,以及其它产生明活的情况; 2.隔离:环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照本厂提供的安装图进行隔离;

3.通风:环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭;(安装的通风设备应是防爆型的) 4.照明:环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的; 5.排放:灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后,方可排出; 6.消防:环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内,应有明显防火、禁烟标记;灭菌车间应是重点消防区域,要有足够的消防、灭火设备; 三.灭菌器的操作: 1.人员:从事灭菌工作的人员,必须经过厂方的培训,持有厂方颁发的上岗证,方可上岗操作,任何无证操作都将视为违章,由此而产生的后果自负,同时,非操作人员禁止进入灭菌车间; 2.操作规程:灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作; 3.操作人员守则:操作人员应有强烈的责任感。灭菌时,不得

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程 环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式,常用于医疗器械、药品、食品等领域。下面是环氧乙烷灭菌操作规程,仅供参考。 一、操作前准备 1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资 是否齐备。 2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力,气体出水口是否顺畅。 3.检查灭菌包是否密封,灭菌器是否干净,灭菌室内是否清洁 无尘。 4.准备好灭菌指示物,包括物理、化学及生物指示物,以确保 灭菌效果可靠。 5.将要灭菌的物品进行分类、分包,尽量保证单包内物品不超 过灭菌器的负荷限制。 二、操作步骤 1.打开灭菌器的门,在灭菌室内放置灭菌包,每个包之间应留 有一定间隔。 2.调节灭菌器内部温度与压力,按照环氧乙烷气体的安全使用 标准加入足够的气体。 3.将环氧乙烷气体充分混合,让其在灭菌器内均匀分布。 4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间,一般为2-4小时。 5.灭菌结束后,打开灭菌器门,待气味散去后取出灭菌包。注 意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷,应适当通风。 6.进行物理、化学和生物指示物的检测,确认灭菌效果符合要求。

三、操作注意事项 1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能,方可独立操作。若不熟悉,应请专业人员指导。 2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备,并进行适当的 设备维护保养。 3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案,避免灭菌不彻底。 4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时,必须确保加压过程平稳, 避免造成爆炸危险。 5.在灭菌结束后,务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出 灭菌包,避免对人员造成伤害。 6.对于灭菌不成功的灭菌包,应及时采取补救措施,避免对医 疗器械、药品、食品等的污染。 7.操作过程实时记录,以便发现问题及时处理。 综上所述,环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式,在操作过程 中需要注意各项安全和卫生规定,以确保灭菌效果可靠。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程 环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,广泛应用于医疗、制药、医疗器械、食品等行业,可以有效地杀灭各类微生物,保证产品的无菌状态。为了安全进行环氧乙烷灭菌操作,以下是环氧乙烷灭菌操作规程。 一、灭菌操作前准备 1.灭菌室内环境应整洁,无杂物,地面清洁无障碍。 2.检查灭菌机、灭菌室和配套设备的运行状态和仪表的准确性。 3.检查消毒器具、器械、容器等是否清洁、无损坏。 4.检查环氧乙烷罐是否安装完好、连接管道是否正常。 5.检查机械通风系统是否正常工作。 二、操作步骤 1.将待灭菌物品送至灭菌室,确保其表面无污染,外部包装完好。 2.检查相应记录,确认物品的灭菌类别和要求。 3.将物品分配到不同的灭菌篮或容器中,确保灭菌过程中物品之间有足够的通气空间。 4.确认环氧乙烷罐内的灭菌剂充足。 5.进入灭菌室前穿戴防护服、防护口罩、手套等个人防护装备。 6.将待灭菌物品放置在灭菌机内,注意避免物品接触灭菌机的边缘或内部结构。

7.关闭灭菌机门,微调温度、湿度等灭菌条件,确保环氧乙烷能够充分发挥杀菌作用。 8.打开环氧乙烷罐的出气管道,使其畅通,确保灭菌室具备良好的通风条件。 9.打开环氧乙烷罐的进口阀门,控制进气流量和浓度。 10.启动灭菌机,按照设定的灭菌时间进行操作。 11.等待灭菌完成后,关闭灭菌机,关闭环氧乙烷罐的进口阀门。 12.打开灭菌机门,取出已灭菌物品放置在安全区域,避免直接接触灭菌机内的环氧乙烷。 13.进入灭菌室内对灭菌机进行清洁,包括清理灭菌室内的残留物和清洗灭菌机表面。 14.将残留的环氧乙烷罐重新密封,妥善存放。 三、安全注意事项 1.不得私自调整灭菌机的温度、湿度等参数。 2.灭菌机内禁止存放易燃、易爆物品。 3.禁止在灭菌机附近进行吸烟等火源活动。 4.禁止使用锈蚀的容器进行环氧乙烷的存放。 5.禁止打开灭菌机和环氧乙烷罐前,需确认是否有可燃、易爆气体泄漏的危险。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程 ●灭菌参数及使用条件: a、灭菌参数(供设置参考) (根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是:温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌) b、使用条件: ●因为本厂产品均为多层包装,且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料,灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度,从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热,特别是严冬季节尤为必要。 ●保证灭菌物品间的间隙为了2-5cm左右,便于环氧乙烷均匀穿透。 1 灭菌手动操作程序 (1)准备: a.检查上水箱是否充满水; b.将电源选择开关置于手动位置; c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀,放空阀开关全部置于关的位置。 (2)装箱: a.开总电源; b.开气泵,气泵压力设置为2-4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。 【注意:切忌减小增大这个压力。】 c.开门; d.检查门封是否完好,并给门封上油(机油); 【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。】

e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2-3cm的间隙; f.关门; g.关门封充气阀; (3) 加温: a.开电热开关; b.开循环泵; c.当灭菌室温度达灭菌温度时,关电热开关和循环泵。 (4) 抽真空: a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度; b.开真空泵和真空阀; 【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。】 c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。 (5) 加药: a.根据灭菌器体积确定加药量; b.打开气体钢瓶阀; 【注意:阀门略微开启以防加药过快。】 c.开加药阀; d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。 e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。 (6) 保温(灭菌) a.设定灭菌时间; b.开定时时钟; c.保温过程时监视温度表(水箱温度和灭菌室温度); d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度; e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7o C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10o C左右。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程 环氧乙烷灭菌器是一种可靠的杀菌设备,被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业。为了确保其安全、有效地运行,我们必须严格遵守环氧乙烷灭菌器的操作规程。在这篇文章中,我们将为您介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程。 一、环氧乙烷灭菌器使用前的准备工作1. 环境准备:环 氧乙烷灭菌器应当在单独的房间或区域内使用,避免其他人员进入。操作区域的通风和温度应当符合规范要求。2. 设备准备:在使用灭菌器前,应当检查设备的外观是否完好,并确保所有的门和电源线均正常连接。3. 工具准备:操作人员应当 配备手套、口罩、护目镜等必要的防护用品。 二、环氧乙烷灭菌器的操作步骤1. 将需要灭菌的物品放 置在环氧乙烷灭菌器内,尽量避免物品之间的重叠和间隙。2. 关闭灭菌器的门,并连接电源线。3. 在设备前方的控制面板 上选择相应的灭菌运行模式,然后按下“开始”按钮。4. 等待 灭菌器的自动运行,直到程序运行完成并绿色灯亮起,此时可关掉灭菌器的电源。 三、环氧乙烷灭菌器的注意事项 1. 当灭菌器正在运行时,不允许任何人员接近或触摸设备。2. 灭菌器运行时应当保持 氧气充足,避免发生爆炸。3. 灭菌器使用时应当保持干燥, 避免设备受潮。4. 使用环氧乙烷灭菌器时,应当注意设备内 灭菌剂的浓度,避免浓度过高或过低影响灭菌效果。5. 灭菌

器使用后,设备内部应当通风一段时间,避免残留的环氧乙烷对操作人员造成危害。 四、环氧乙烷灭菌器的维护保养1. 周期性检查设备的外观和各个连接部位,确保设备的完好性。2. 定期清洗设备内部,避免设备受潮或污染。3. 定期更换灭菌剂和滤芯,确保设备的灭菌效果和运行安全性。 总体来说,环氧乙烷灭菌器是一种高级的杀菌设备,能够有效地杀灭各类细菌。在使用过程中,我们必须严格遵守相关规程和注意事项,确保其安全、有效地运行。同时,设备的维护保养也非常重要,它可以延长设备的使用寿命,同时确保其灭菌效果。所以,我们在使用和维护环氧乙烷灭菌器时,必须谨慎、细心。

环氧乙烷灭菌安全规程

环氧乙烷灭菌安全规程 (最新版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大 家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度,如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度,想了解不同制度格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程 菌温度10度左右,然后再关电热(或关蒸气阀)。 七、排气 1.当灭菌结束后,开放放空阀,放掉灭菌室内的残余气体。 2.当灭菌室内压力降至大气压时,关闭放空阀,停止排气。 八、开门 1.当灭菌室内压力降至大气压时,可以开门。 2.开门前应检查门封条是否完好、清洁,并给门封条上机油。 3.开门后,应立即将物品取出,避免产生二次污染。 环氧乙烷灭菌器操作规程 一、准备 1.检查上水箱水位是否在三分之二以上。 2.检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否关闭。

二、装箱 1.开启总电源。 2.开启气泵。气泵压力设置为0.6MPa-0.8MPa,并应该在灭菌过程中始终保持在此范围内。 3.打开门。检查门封条是否完好、清洁,并给门封条上机油。如果门封条破损,应禁止使用并更换门封。 4.装箱。灭菌物品和灭菌器之间应保留一定距离。 5.关门。 6.打开门封充气阀。 三、加热 1.开启电热或节气阀。 2.开启循环泵。 3.当灭菌室温度达到灭菌温度(40℃-50℃)时,关闭电热或蒸气阀开关和循环泵。 四、灭菌室抽真空 1.检查灭菌室温度是否达到灭菌温度。

2.开启真空泵和真空阀。真空泵和真空阀应同时开启。如果真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵并检查真空泵进水通路是否通畅。 3.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时(- 0.015MPa-0.08MPa),关闭真空阀和真空泵。 五、加药 1.确定加药量(0.8Kg/m3)。 2.打开气体钢瓶阀。阀门略微开启以防加药过快。 3.开启加药阀。 4.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀和钢瓶阀门。 六、保温(灭菌) 1.设定灭菌时间(6小时-8小时)。 2.开启定时钟。 3.保温过程中应随时监视温度表,包括水箱温度和灭菌室温度。 4.当灭菌室温度低于灭菌温度时,应开启循环泵直到达到灭菌温度。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程 一、引言 环氧乙烷是一种广泛用途的气体,其主要用途是灭菌。环氧乙烷灭菌是指采用环氧乙烷气体进行灭菌,主要用于医疗器械、食品和饮料等行业,该方法能够有效杀菌、灭菌。 为了保证环氧乙烷灭菌的效果,有必要制定标准化操作规程,明确环氧乙烷灭菌的操作流程和注意事项,防止不规范操作引发的问题。本文档旨在为环氧乙烷灭菌操作提供指导,并确保环氧乙烷灭菌过程安全。 二、适用范围 本文档适用于需要采用环氧乙烷进行灭菌的相关行业,包括但不限于医疗器械、食品和饮料行业。 三、操作规程 3.1 环氧乙烷的储存 1.环氧乙烷储存在阴凉、干燥、通风和避光的地方。 2.环氧乙烷储存温度应低于30℃,相对湿度不超过80%。 3.环氧乙烷储存区域禁止吸烟、明火和火源,并设置防爆设 施。 3.2 环氧乙烷灭菌设备准备 1.检查灭菌设备是否正常运转,是否有漏气和泄漏现象。

2.保持设备的清洁卫生,清除其中的杂物和异物。 3.确保设备的通风系统畅通无阻,保证操作区域充分通风。 3.3 环氧乙烷灭菌操作流程 1.将需要灭菌的物品放入灭菌设备内,保留一定的间隙,以 便环氧乙烷充分作用。 2.打开灭菌设备门,将环氧乙烷管道接入设备。 3.向设备内注入适量的环氧乙烷,按设备要求设置合适的灭 菌时间和湿度。 4.等待灭菌时间结束后,通风系统开启,将残留的环氧乙烷 排出设备。 5.打开设备门,将灭菌后的物品取出,并进行封装或保存。 3.4 环氧乙烷灭菌的注意事项 1.环氧乙烷是易燃易爆的气体,严禁在易燃易爆的环境下使 用。 2.操作人员应佩戴防护用品,包括手套、口罩、护目镜和安 全鞋等。 3.灭菌区域禁止吸烟、明火和火源,避免引发爆炸事故。 4.在灭菌过程中,应有专人监控设备,并随时准备处理突发 情况。 5.灭菌后的物品应进行封装或保存,避免再次污染。

环氧乙烷灭菌安全规程

环氧乙烷灭菌安全规程 环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗设备消毒方法,适用于许多医疗卫生领域,包括医院、研究实验室、生产制造业等。然而,环氧乙烷具有一定的危险性,如果不按照正确的方法进行使用,可能会对人体健康造成损害。因此,为确保环氧乙烷灭菌的安全性,制定了一系列严格的安全规程。本文将详细介绍这些规程内容,以及在环氧乙烷灭菌实践中应该注意的事项。 一、环氧乙烷的特点和安全性危害 环氧乙烷,是一种无色、有毒有臭气的可燃气体,具有一定的腐蚀和致癌性。其熔点为-111℃,沸点为10.7℃,容易挥发,易于吸入,对人体肝、肾等器官有较大的危害。环氧乙烷的安全性危害主要包括: 1. 爆炸危险。由于环氧乙烷为易燃气体,其在空气中的浓度达到5-52%时,即可引起爆炸。 2. 入侵性危险。环氧乙烷是一种高度腐蚀性气体,对人体黏膜、眼部、呼吸道等均有较大危害。 3. 毒性危险。对人体的神经系统、呼吸系统等有毒性作用,对长期接触人员将造成重大伤害。 针对环氧乙烷的这些安全性危害,后续介绍的安全规程将更加重视。 二、环氧乙烷灭菌的安全规程

为保障环氧乙烷灭菌的安全性,以下是环氧乙烷灭菌的安全规程: 1. 实验室必须配备封闭式、通风导向性和抽油设备,并按要求执行本地、国家和行业标准,防止疏忽导致中毒或爆炸。 2. 安装高效的可燃性气体探测器,并确保在容器爆炸时采取安全措施。 3. 确保实验室的警告系统在爆炸或中毒时能够及时发出警报,通知应急人员进行处理。 4. 工作人员必须经过专门的环氧乙烷灭菌培训,在严格的安全控制下,才能进入操作区域。 5. 确保实验者佩戴完整的安全防护装备,包括PVC/橡胶手套,抗毒面具和护目镜等。 6. 根据灭菌器容量计算环氧乙烷的用量,确保环氧乙烷浓度不高于50ml/l。 7. 将容器、设备、培养皿等物品密封在适当的亲水薄膜包装中,避免溶液的飞溅和污染。 8. 记录灭菌器中每一次灭菌及消毒操作的具体时间和容量,并在维护后继续执行。 9. 确保实验室内的废弃物经过正确的处理和处置,以避免对生态环境造成危害。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌器操作、维护规程 1 目的 杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用。 2 适用范围 HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。 3 职责 3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。 3.2维修人员按本规程维修和保养。 3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作,参数如下: 经确认,有效的灭菌工艺为: 温度─ 50 ℃ 保温时间─ 30 分钟 预真空─ -50 Kpa 保压时间─ 5 分钟 湿度─ 30~85% RH 加环氧乙烷气体量─ 6 kg 灭菌时间─ 8 小时 换气真空度─ -30 Kpa 换气次数─ 3 次 通风时间── 30 分钟 4.1、操作前准备 开机前,须检查: 4.1.1自来水进水水压,水箱水位是否正常。 4.1.2电控柜所有开关是否置于零位(非工作位)。 4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。 4.1.4加湿器内的水是否够 注意:加湿用水用纯化水。 4.2、开机 当完成所有准备工作后,灭菌器可开机工作。 4.2.1合上所有空气开关,打开电源开关,电源(绿色)指示灯亮,同时气泵开始工作。查看气泵的压力是否在设定范围内,气功三联件各压力表的设定是否准确,三联件内的油、水是否合适。 4.2.2选择控制方式 通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。 选择自动工作方式,加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作,自动控

制。(电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换) 选择手动工作方式,电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启,即完成灭菌器手动控制。 注意:自动工作时,须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。 4.3手动工作方式 4.3.1开门 4.3.1将门的门封充气阀关闭,同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀,打开开门开关门开到位。 4.3.2装箱 装入被灭菌物品 注意:灭菌物品应经过预调理(预温、预湿),并符合装箱条件。灭菌物品之间,灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。以利于热循环、利于环氧乙烷的均匀和穿透。 4.3.3关门 确定灭菌物品已装箱完毕,检查门封是否完好、是否在凹槽内、是否上油,门周围已符合安全关门的条件时可关门。 注意:门封条如有破损,就直接更换;门封不在凹槽,直接用手将其按到凹槽内,绝不能用尖锐或强硬的物件。 将门推到底,确定门已关到位后,打开门封充气阀。 注意:此时应检查门是否已关到位,并开启门封充气。 4.3.4启动参数记录仪 在记录仪上设定灭菌班次和记录间隔,确认本次操作开始!此时记录仪开始记录灭菌过程的数据。 注意:灭菌时间必须是整个灭菌过程的时间。 4.3.5加热(根据灭菌工艺设定好水箱温度表、箱体温度表的上下限) 打开加热和循环泵开关,对灭菌室内的物品进行加热。 4.3.6保温 灭菌室内的温度达到灭菌工艺规定的灭菌温度后,应保持一定的时间,使被灭菌物品的温度更加均匀。 4.3.7预真空 达到灭菌工艺规定的保温时间后,可进行预真空。 4.3.7.1先开真空泵,真空泵指示灯亮:再开真空阀。 4.3.7.2当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的真空度时,先关真空阀,再关真空泵,真空泵指示灯灭。 注意:当真空泵出现异常声响时,应立即关闭真空阀和真空泵,检查异常原因。 4.3.8保压 当预真完成时,保持压力5分钟,观察压力数值的变化,若压力变化速率>3KPa/分钟,,则应停止下一步操作,直至查明原因。 4.3.9加温 当灭菌器内的温度显示小于30%RH时,应加温。(加湿器的电源开关可提前打开) 4.3.9.1打开加湿器电源,使加湿器内的蒸汽压力上升到0.12~0.15Mpa. 注意:蒸气压力不宜超过15Mpa 4.3.9.2打开加湿器的蒸汽阀和灭菌器冷凝水放水阀,当灭菌器冷凝水放水阀放出蒸汽时,关闭灭菌器冷凝水放水阀。 4.3.9.3打开灭菌器加湿阀,使加湿器内的蒸汽慢慢地向灭菌室传送。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌操作规程 环氧乙烷灭菌操作规程是指在生产过程中使用环氧乙烷(EO gas)对被消毒物品进行处理的一系列操作规程。本文以环氧乙烷灭菌的操作规程为主线,从操作前准备、操作时注意事项以及设备维护三个方面来详细介绍环氧乙烷灭菌操作规程。 一、操作前准备 1.表明消毒品种和数量,记录消毒时间和温度。 2.清洗消毒器具,保洁和消毒区域,消毒器具的材质也很关键,应该选用抗腐蚀的材质,防止气体泄漏。 3.为了防止生物污染,应该选用消毒灭菌剂对包装进行处理,并标明日期和时间,以便追溯检查。在灭菌前,应该打开包装,确认表面无残留物,将其零采样,并确认是否达到评价标准。 4.消毒物品需放置位置的考虑,可以分批次放置,包装物之间需分散放置,不宜密着放置,避免阻塞气体流通。 二、操作时注意事项 1. 使用环氧乙烷灭菌器的人员应该进行专业的培训,了解操作规程、应急处理措施和风险评估要点等方面的知识,并严格遵守操作规程。

2.在操作中,应对氧乙烯进行有效的气体监测工作,确保安全,及时检测温度和压力,预估操作风险。 3.灭菌器开关位置要清晰,实施操作,应按照规范开启发动机,允许气体进入和消毒。 4.进入灭菌室后,应事先排除任何反应,并进行检测,以确保安全性,并检查遮盖物,不要有碎片,确保遮盖物符合灭菌容器的匹配性并将其放置在包装物上。 5. 确保撤出后按照规定验收所有包装,退役退役的部分包装和消毒因素,以及完成隔离放置。 三、设备维护 1.对环氧乙烷灭菌器应该定期进行检查和维护,例如检查洁净度,气源和电源是否良好等,随时保证灭菌器设备的规范使用。 2.经常性的校准 3.保持好纪录。设备操作使用的相关设备记录、操作实践流程、调整和校准记录都可能是有用的,因此我们需要保持这些记录的正确性。源码要注明,如果规格发生变化,应及时升级维护记录。 通过以上三个方面的介绍和注意事项,我们可以很明显的看到环氧乙烷灭菌操作规程的必要性和重要性,对于生产过程而言,正确、规范的操作流程,可以更好的保证产品的质量和安全性。同时,环氧乙烷灭菌的操作规程对于操作成员的安全和健康方面也具有很大的意义。在未来的生产过程中,我们应

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

Happiness does not happen every day. If you miss it, you will have to wait a long time.整合汇编简单易用(页 眉可删) 环氧乙烷灭菌器安全操作规程 一、准备 1.检查上水箱水位是否置于三分之二以上。 2.检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。 二、装箱 1.开总电源。 2.开气泵。(注:气泵压力设置为0.6MPa-0.8MPa,应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内,切忌增大或减少这个压力。 3.开门。(检查门封条是否完好、清洁,并给门封条上机油。若发现门封条破损,应 禁止使用,并且更换门封。) 4.装箱。(灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。) 5.关门。

6.开门封充气阀。 三、加热 1.开电热(或开节气阀)。 2.开循环泵。 3.当灭菌室温度达到灭菌温度时(40℃-50℃),关电热(或关蒸气阀)开关和循环 泵。 四、灭菌室抽真空 1.检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。 2.开真空泵和真空阀。(注:真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常,应 立即关闭真空泵,检查真空泵进水通路是否通畅。) 3.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时 (-0.015MPa-0.08MPa)关真空阀 和真空泵。 五、加药 1.确定加药量(0.8Kg/m3)。

2.打开气体钢瓶阀。(注:阀门略微开启以防加药过快) 3.开加药阀。 4.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀和钢瓶阀门。 六、保温(灭菌) 1.设定灭菌时间(6小时-8小时)。 2.开定时钟。 3.保温过程应随时监视温度表,包括水箱温度和灭菌室温度。 4.当灭菌室温度低于灭菌温度时,应开循环泵直到达到灭菌温度。 5.当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时,应开电热(或开蒸气阀),直到其高于灭 菌温度10度左右。 七、换气(清洗) 1.当灭菌完毕报警时,说明灭菌时间到。 2.开真空泵和真空阀。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程 一、预备 1.检查上水箱水位是否置于三分之二以上。 2.检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。 二、装箱 1.开总电源。 2.开气泵。(注:气泵压力设置为0.6MPa-0.8MPa,应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内,切忌增大或削减这个压力。 3.开门。(检查门封条是否完好、清洁,并给门封条上机油。若发觉门封条破损,应 制止使用,并且更换门封。) 4.装箱。(灭菌物品及物品与灭菌器之间应保存肯定距离。) 5.关门。 6.开门封充气阀。 三、加热 1.开电热(或开节气阀)。 2.开循环泵。 3.当灭菌室温度到达灭菌温度时(40℃-50℃),关电热(或关蒸气阀)

开关和循环 泵。 四、灭菌室抽真空 1.检查灭菌室温度是否的确到达灭菌温度。 2.开真空泵和真空阀。(注:真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常,应 马上关闭真空泵,检查真空泵进水通路是否通畅。) 3.监视压力表,当灭菌室压力到达预真空压力时(-0.015MPa-0.08MPa)关真空阀 和真空泵。 五、加药 1.确定加药量(0.8Kg/m3)。 2.翻开气体钢瓶阀。(注:阀门略微开启以防加药过快) 3.开加药阀。 4.当药量到达规定量时,马上关闭加药阀和钢瓶阀门。 六、保温(灭菌) 1.设定灭菌时间(6小时-8小时)。 2.开定时钟。 3.保温过程应随时监视温度表,包括水箱温度和灭菌室温度。 4.当灭菌室温度低于灭菌温度时,应开循环泵直到到达灭菌温度。

5.当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时,应开电热(或开蒸气阀),直到其高于灭 菌温度10度左右。 七、换气(清洗) 1.当灭菌完毕报警时,说明灭菌时间到。 2.开真空泵和真空阀。 3.监视压力表,当灭菌室压力到达真空时(-0.015MPa--0.08MPa),关真空阀或真 空泵。 4.开放空阀。 5.监视压力表,当压力为零时,开真空泵或真空阀。经15-30分钟后,关真空阀、 真空泵和放空阀。 八、出箱 1.检查灭菌室压力是否的确为零。 2.开真空泵。 3.真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。(上述过程中应确认门封已真正吸入) 4.关真空泵和吸入阀。 5.开门。

环氧乙烷灭菌安全规程标准范本

编号:QC/RE-KA7124 环氧乙烷灭菌安全规程标准范本 The correct guidance of standard operation for operators, and the operation content, safety and quality points of each person in line with the production quantity of each production line. (标准规程示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

环氧乙烷灭菌安全规程标准范本 使用指南:本操作规程文件适合在保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的,相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤,通常为系统性的文件,是操作人员的 操作规范。文件可用word任意修改,可根据自己的情况编辑。 一.总则: 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%,遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。 二.灭菌器的安装: 1. 场地:环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米范围内不得有明火作业,以及其它产

生明活的情况; 2. 隔离:环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照本厂提供的安装图进行隔离; 3. 通风:环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭;(安装的通风设备应是防爆型的) 4. 照明:环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的; 5. 排放:灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后,方可排出;

环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程

1目的 杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用。 2适用范围 HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。 3职责操作人员按本规程使用和卫生清洁。 维修人员按本规程维修和保养。生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4内容 操作前准备 4.1.1检查设备标识牌为“正常”。 4.1.2检查饮用水进水水压,水箱水位是否正常。蒸汽缸水位在1/3-1/2 位置。 4.1.3检查电控柜所有开关是否置于零位。 4.1.4检查真空阀,放空阀,加药阀等阀门是否处于关闭状态。 4.1.5检查压缩空气是否正常,观察压力表压力是否正常。 4.1.6检查门密封圈是否完好。 4.1.7检查各压力表、气动阀是否正常。 开机 4.2.1打开压缩空气阀,观察压缩空气压力表压力是否正常。打开电源开关,绿色指示灯 亮。 4.2.2打开计算机,进入日常中的流程画面。 运行 4.3.1确认出料门已关闭,并锁紧。 4.3.2确认进料门旁边无障碍物。 4.3.3将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置,系统自动完成门锁锁松,门封吸入等过程,门自动打开,开门同时开门指示灯亮,直至灯灭,才确认门已开到底。 4.3.4装箱:装入被灭菌物品。灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙。 4.3.5关进料门 4.3. 5.1确定灭菌物品已装箱完毕,门周围已符合安全关门的条件,并对门密封圈上机油后可关门。 4.3. 5.2进料门开关置“关”的位置,黄色指示灯亮,门自动关闭,黄色指示灯灭,表明门已关到底,门锁自动锁紧,门封自动充气。 4.3.6出料门密封圈上油 4.3.6.1确认进料门是否已关闭,并锁紧。 4.3.6.2将出料门开关置“开”的位置,门自动打开。 4.3.6.3将机油均匀涂在密封圈上。 4.3.6.4将出料门开关置“关”的位置,门自动关闭后,确认是否关紧。

环氧乙烷灭菌操作规程(标准版)

环氧乙烷灭菌操作规程(标准 版) The safety operation regulations are the guiding documents for the safe operation of the post. It stipulates the specific details of the safe operation methods of the post. ( 操作规程) 单位:_______________________ 部门:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

环氧乙烷灭菌操作规程(标准版) 一、目的:规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养,保障产品的质量。 二、范围:适用于环氧乙烷灭菌柜。 三、责任:生产人员执行本规程,管理人员负责检查、监督本规程的实施。 四、操作; 1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片,按灭菌炉允许容积将产品入炉堆放,堆放要求:(每列产品及产品与炉壁四周应留有3~5㎝间隙,顶部空隙在10㎝上,底部有栅条状垫板,高约4~5㎝。) 2、门封条涂覆机油,然后关炉门。开加热及循环泵,使箱内温度控制在50~53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa~-18Kpa观察真空压力表10分钟,负压不变,确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药,加药量按0.8~0.9Kg/立方计算。 4、加药结束,开启计时钟,记录灭菌时间,使设备进入自动控制状态,保温8~10小时。 5、开真空泵-15Kpa左右,然后打开放气阀,循环抽吸3~5次,对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。 6、产品出炉后,检查灭菌片颜色,从原来的红色变为兰色,按规定堆放。 7、加药时如出现头晕或呕吐,应将中毒人员扶到空气新鲜处,再送到医院治疗。加药现场不得有明火,如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷,应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责任。 8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。 五、维护保养; 1、使用该设备的人员必须经过专业培训,使其熟悉环氧乙

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程 一、引言 环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备,广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理,以消除细菌、病毒和真菌等 微生物。但是,由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性,操 作过程中需要特别注意安全问题。 本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程,避免操作不当导致安全事故的发生。 二、操作规程 2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装 在选择环氧乙烷灭菌器时,必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷 的燃、爆、毒性,并根据使用的场所、设备、耗材等因素,选择合适 的灭菌器。 正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号,需要在指定的区域安装, 确保有足够的空间,灭菌器必须放置在通风良好的地区,并且其周围 应该随时保持干燥和清洁。

2.2 环氧乙烷气体的存储和使用 环氧乙烷是一种危险的化学品,必须根据环氧乙烷的MSDS表(化学品安全数据表)妥善存储。在操作灭菌器之前,要先检查是否有泄漏,以避免气体泄漏引起的安全事故。 在灭菌器开机前,将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道,严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。如果环氧乙烷被泄露,必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。 2.3 灭菌器的操作 在操作过程中,必须遵循以下规程: 1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备,特别是戴好吸氧面罩。如果需要进行更长时间的操作,在适当区域内配置空气中的吸氧装置。 2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中,使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备,并且操作人员必须忠实执行。 3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积,确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。 4.灭菌结束后,必须等到完全排放,瓶子才可以从管道中拆卸。开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵,避免安全事故发生。

环氧乙烷灭菌器安全操作规程

环氧乙烷灭菌器安全操作规程 前言 环氧乙烷灭菌器是一种常用的消毒器材。它能够灭活各类微生物,并且能够操作简单,灭菌效果良好,受到广泛使用。本文档主要介绍 环氧乙烷灭菌器的安全操作规程,以保证使用者的人身安全、设备的 安全以及物品的安全。 术语和定义 •环氧乙烷灭菌器:一种常用的消毒器材,利用环氧乙烷气体对物 品进行消毒灭菌的过程。 •操作者:使用环氧乙烷灭菌器的人员。 •待消毒物:指需要进行消毒灭菌的物品。 安全操作规程 1. 环境要求 •环氧乙烷灭菌器应该放置在通风良好的地方,避免在密闭的空间 内操作。 •灭菌期间,灭菌室内不得有人在场。 •灭菌结束后,应该对灭菌室进行充分通风,以排放残余的环氧乙 烷气体。

2. 设备要求 •环氧乙烷灭菌器应该符合国家和地区的相关标准,设备要求完好无损,电气设备接地良好,防止漏电现象。 •灭菌室内应该配备安全照明设备,以保障安全。在灭菌过程中,要随时观察照明设备,确保其正常工作。 3. 环氧乙烷气体的安全操作 •环氧乙烷气体是一种易燃气体,不得进行点火、烟火或者任何其他引火操作。 •灭菌过程中,操作人员不得在灭菌室内操作,以免吸入过高浓度的环氧乙烷气体。 •操作人员在将待消毒物放入灭菌室内之前,应该充分保证袋子内的物品干燥,防止环氧乙烷在高温高湿状况下的爆炸。 •灭菌过程中,灭菌室内不得有任何开放性的物质,以免引起环氧乙烷泄漏。 4. 灭菌后的安全操作 •灭菌结束后,灭菌器内的物品应该进行清理,特别是机器内部,以免残留环氧乙烷气体污染其他物品。 •清理完毕后,应该对灭菌器进行充分通风,以排放残留的环氧乙烷气体。

•操作人员在灭菌结束后应该认真洗手,特别是手部与灭菌室内物 品有接触的部位。 总结 环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌器材,但是操作不当会对 使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全产生影响。操作人员 应该在使用环氧乙烷灭菌器时,保证环境符合要求,设备完好无损, 以及进行环氧乙烷气体的安全操作。同时,在灭菌结束后要进行清理,特别是清理机器内部,并且认真洗手,才能保证安全、有效地使用环 氧乙烷灭菌器。

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