甲型肝炎减毒活疫苗
一种预防甲型肝炎的疫苗。即将甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养后采集细胞培养液而制成。
应符合生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩张后的细胞仅用于一批
疫苗的生产。
用主种子批毒种制备原疫苗，按常规接种甲型肝炎易感者至少40名，分别
于免疫前及免疫后6～8周采血，血清抗体阳转率应不低于90％
甲型肝炎减毒活疫苗生产工艺流程
KMB17细胞传代工艺流程图
工作种子细胞复苏.37度培养
消化细胞
悬浮收集
分种
扩大培养，（37度培养）
继续传代培养供应病毒原渡生产
细胞复苏生产流程
E05细胞种子库取工作细胞种子安培化冻
E02离心沉淀细胞
E09弃冻存液、悬浮、接种
E11细胞培养
细胞传代生产流程
E11取细胞
E08、E10消化、悬浮、分种
E11细胞培养
病毒培养工艺流程
溶液配制挑选细胞种子
消化细胞
悬浮细胞
37度病毒悬浮吸收40分钟
带毒下拨悬浮8—12万/ML
分种细胞（180—200ML/瓶）
35毒8—12转/小时旋转培养
-20度以下冻存病毒原液，种检
细胞消化生产流程
E11取种毒用细胞种子
E08、E10消化、悬浮、收集细胞悬浮液，留取正常细胞对照
传递间
F01
中毒生产流程
F01毒种处理，加入细胞悬浮液种
F06 37毒恒温悬浮吸附
F03、F04悬浮、分种
F07、F08、F09、F10，35度培养
换液生产流程
F07、F08、F09、F10取细胞瓶
F01、F02、F03、F04换液
F07、F08、F09、F10,35度继续病毒培养
收毒生产流程
F07、F08、F09、F10收获细胞瓶
F01、F02、F03、F04收集维持液消化、悬浮、收集细胞悬浮液
F11离心沉淀
F15、F16弃上清，悬浮带毒细胞
F17冻存
后处理工艺流程
F14细胞超声粉碎
F15抽提、收集病毒抽提液
F11振摇、离心
F16稀释
送分装
哪些疫苗是减毒活疫苗 现在临床上有部分疫苗是减毒的活疫苗的，这个是只会引起我们人体的免疫反应的，不会引起人体生病的，种类还是很多的，因为这种疫苗的见效是很快的，就是通过生物方法将病毒的致病性降低的，下面就给各位讲解有关减毒活疫苗的健康知识的。 一、哪些疫苗是减毒活疫苗 目前已经在临床使用的减毒活疫苗有：麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后，A亚单位（毒性亚单位）的结构改变，毒性减弱，但B亚单位（结合亚单位）的活性保持不变，即保持了抗原性的一类疫苗。 二、减毒活疫苗的优点 1、诱导体液免疫和细胞免疫两种免疫反应，有的制品：通过自然感染途径接种，还可以诱导出黏膜免疫，使机体获得较广泛的免疫保护。 2、使用的是活的微生物，可在机体内长时间起作用、而诱导较强的免疫反应。 3、活的微生物有再增殖的特性，理论上只需接种一次，即可以达到满意的免疫效果。 4、可能引起水平传播，扩大免疫效果，增强群体免疫屏障。 5、无需添加佐剂;生产工艺一般不需要浓缩纯化;价格低廉。 三、减毒活疫苗的缺点 1、一般减毒活疫苗均保留一定残余毒力，对一些个体(如免疫缺陷者)可能诱发严重疾病。 2、由于种种原因(如基因修饰等)，减毒活疫苗有可能出现毒力返祖现象。 3、是活微生物制剂，可能造成环境污染、而引发交叉感染等。 4、缺损颗粒可能干扰疫苗的免疫效果。 5、产品的分析评估较为困难。 6、保存、运输等条件要求较高，如需冷链等。 以上就是关于减毒活疫苗的健康知识的，宝宝在接种疫苗的时候要注意时间的，千万不要超过期限的，否则就是没用的，还有感冒发烧的是不可以的，有时候由于免疫力的问题，极个别情况也会引起生病的，一般是家长也可以自己选择的。
甲肝疫苗减毒和灭活区别 宝宝从出生以后，每个月都要接种一些疫苗，这对于宝宝的健康是非常重要的，在接种甲肝疫苗的时候，主要分为甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗，这两种疫苗有什么区别呢？应该说这两种疫苗各有优点，各有缺点，可以在专业的人士指导下，根据孩子的情况来选择注射疫苗的种类。 市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗，和减毒活疫苗两大类。由于制备原理的不同，在有效性和安全性上存在差异。相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，而甲肝减毒活疫苗的价格相对便宜。那么，甲肝疫苗减毒和灭活的区别在哪里呢？ ★【甲肝减毒疫苗】 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。 通俗一点讲，即疫苗是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。既可
产生保护性抗体，又可增强细胞免疫的活化、识别、吞噬等能力。 常用活疫苗有卡介苗（BCG，结核病）、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹症）等。接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对病原的持久免疫力。 活疫苗用量较小，免疫持续时间较长。活疫苗的免疫效果优于死疫苗。比如：水痘疫苗是减毒活疫苗，麻风、腮腺炎疫苗都是属于活疫苗。 ★【甲肝减毒活疫苗优点】 1、所需接种次数比较少，有的减毒活疫苗只需接种1次，类似自然感染的过程； 2、在人体内停留一个时期，可增殖产生大量抗原，从而产生良好的免疫应答效果；
3、免疫效果比较牢固，不仅可以促使全身免疫形成，而且可以产生局部免疫； 4、可以采取自然感染的途径进行接种，免疫效果会更好，如口服脊髓灰质炎减毒活疫苗； ★【甲肝减毒活疫苗缺点】 1、在人体内有毒力返祖的潜在危险性；可能形成潜在感染或传播； 2、疫苗中有可能污染对人体不利的因子； 3、减毒活疫苗不稳定，不易于保存和运输；病毒可能干扰免疫。
甲肝病毒英文名为Hapatitis A virus,HAV，是一种寄生于肝脏上的病毒，首先在急性期患者的粪便中发现。 编辑摘要 甲肝病毒- 甲肝病毒概述 1973年Feinslone 首先用免疫电镜技术在急性期患者的粪便中发现甲型肝炎病毒(Hapatitis A virus,HAV ) 。属微小RNA病毒科，新型肠道病毒72型。人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲型肝炎。一般可完全恢复，不转为慢性肝炎，亦无慢性携带者 甲肝病毒 甲肝病毒- 生物学性状 （一）形态与结构 病毒呈球形，直径约为27nm。无囊膜。衣壳由60个壳微粒组成，呈20面体立体对称，有HAV的特异性抗原(HAVAg)，每一壳微粒由4种不同的多肽即VP1、VP2、VP3和VP4所组成。 在病毒的核心部位，为单股正链RNA。
除决定病毒的遗传特性外，兼具信使RNA的功能，并有传染性。 HAV的单股RNA，其长度相当于7400个核苷酸。在RNA的3′末端有多聚的腺苷序列，在5′末端以共价形式连接一由病毒基因编码的细小蛋白质，称病毒基因组蛋白（Viral protein ,genomic,VPG）。 它在病毒复制过程中，能使病毒核酸附着于宿主细胞的核蛋白体上进行病毒蛋白质的生物合成。 （二）病毒感染模型与培养 黑猩猩和狨猴对HAV易感，且能传代，经口或静脉注射可使动物发生肝炎，并能在肝细胞冻中检出HAV。在潜伏期和急性期的早期，HAV可随粪便排出。恢复期血清中能检出HAV的相应抗体。 1979年Provost 等首次成功地将已适应在狨猴传代的毒株培养于原狨猴肝细胞或恒河猴胚肾细胞FPhK6株中。我国学者也先后成功地使HAV在肝癌细胞株中增殖。病毒在组织培养细胞中虽可增殖。但不引起细胞病变，且增殖与细胞释放均甚缓慢。应用免
为了减少婴幼儿的疾病的发生，我国已针对婴幼儿的疾病研究了很多疫苗。这些疫苗可以有效地防止许多婴幼儿疾病。减少80%婴幼儿疾病的发生。每一个孩子从出生的第一天起在医院就要接种直到一周半之前每月都要接种一次。今天小编来介绍下活疫苗与灭活疫苗区别。 活疫苗与灭活疫苗区别 灭活疫苗是将病原微生物（包括细菌、病毒和立克次体等）及其代谢产物用物理或化学的方法使其灭活，丧失毒力，但仍保留其免疫原性而制成的疫苗，如百日咳疫苗、流脑疫苗等。 但是，灭活疫苗的稳定性好，容易保存。 减毒活疫苗是将病原微生物（细菌和病毒）在人工条件下使其丧失致病性，但仍保留其繁衍能力和免疫原性，以此制成减毒活疫苗。将减毒品活疫苗接种于人体后，使人体产生一次亚临床感染，类似一次轻型的人工自然感染过程，从而引起与疾病类似的免疫反应，但不会发病，却可获得抵御各种疾病的免疫力。 接种活疫苗与灭活疫苗的注意事项 1、灭活疫苗一般不干扰其它灭活疫苗和减毒活疫苗的免疫应答和增加不良反应。也就是说，灭活疫苗接种在先，再接种其它灭活疫苗或减毒活疫苗，通常不需间隔一定时间接种。 2、二种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔28天以上。但口服活疫苗可在注射活疫苗或灭活疫苗前后任何时候接种。 3、抗体(免疫球蛋白)与疫苗之间的相互作用：灭活疫苗通常不受循环抗体的影响，因此灭活疫苗可以在输入抗体之前、之后或同时接种。减毒活疫苗受循环抗体的影响，干扰其复制，因此，使用抗体前后，两者必须间隔足够时间（至少2周以上）。
活疫苗与灭活疫苗区别，以上小编针对这个问题已经做了一些分享，并且对接种活疫苗与灭活疫苗的注意事项也着重讲了几点。虽然孩子接种疫苗是好事，但也需有许多注意，在接种疫苗时要确定孩子有没有感冒，发烧之类的疾病，如果有一定要告诉接种医生。
活疫苗是指：将细菌或病毒在人工条件下促使其变异，失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力，接种后在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。 指用人工的方法使病原体减毒或从自然界筛选某病原体的无毒株或微毒株所制成 的活微生物制剂，有时称减毒活疫苗，如卡介苗，甲型肝炎疫苗。 常用活疫苗有卡介苗（BCG，结核病）、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹症）等。接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对病原的持久免疫力。活疫苗用量较小，免疫持续时间较长。活疫苗的免疫效果优于死疫苗。 由于疫苗是将病毒、细菌等病原体经过灭活或减毒等方法制备而成，因此任何人在接种疫苗后都有可能出现接种反应。但发生反应的比例是很小的，在及时进行医学治疗后均可康复。严重的异常反应非常罕见。 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（BCG，结核病）、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹症）等。接种后在体内有生长繁殖能力，接近于自然感染，可激发机体对病原的持久免疫力。活疫苗用量较小，免疫持续时间较长。活疫苗的免疫效果优于死疫苗。 灭活疫苗（死苗）是：选用免疫原性强的细菌、病毒、立克次体、螺旋体等，经人工大量培养，用物理或化学方法将其杀死后制成的疫苗。这种疫苗已失去毒力，但仍保持其免疫原性。常用的有伤寒、百日咳、钩端螺旋体、斑疹伤寒、乙型脑炎等疫苗。 灭活疫苗：就是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。科研人员在获取病毒后，对其进行一定的处理，可以使病毒完全丧失活性，从而得到被杀死的病原微生物，进而制成灭活疫苗。将这种疫苗注入机体后，其中的病原微生物不会对机体产生危害，而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生两种免疫应答：体液免疫和细胞免疫。在体液免疫中，机体通过一种名为“B淋巴细胞”的白细胞，合成分泌针对病原微生物抗原结构的抗体分子，抗体分子将病原微生物包裹，可阻止其感染机体细胞并帮助机体其他免疫分子将其消灭。在细胞免疫中，机体通过一种名为“细胞毒性T淋巴细胞”的白细胞来摧毁寄生于受到感染的机体细胞内部的病原微生物。目前，我们广泛使用的灭活疫苗主要包括灭活疫苗、基因重组疫苗和减毒疫苗三种类型。其中，灭活疫苗最经典、最简单、最快捷，人类对于它的研制已有200多年的历史，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型。我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。 死疫苗进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间短，要获得强而持久的免疫力，需要多次重复注射。为减少注射次数，将不同种类的死疫苗适当混合，组成联合疫苗。如伤寒、副伤寒甲、乙混合的三联疫苗等。死疫苗易保存，保存的时间也较长（一般可保存一年左右）。但需多次注射，且注射剂量大，局部及全身反应比较明显，且缺乏局部免疫。
脊髓灰质炎 1 致病病原体：脊髓灰质炎病毒引起的急性消化道传染病。 2 传染源：隐性感染者、脊髓灰质炎病人。 3 潜伏期：3-35天，一般5-14天。 4 传播途径：粪-口途径，水源、食物污染、手、用具。 5 主要症状：可先有发热、乏力、食欲不振、恶心、呕吐等消化道症状，也可有头痛、咽痛、流涕、咳嗽等上呼吸道症状，一般发热1-4天；之后出现中枢系统症状，肌肉疼痛、多汗、尿潴留、麻痹、瘫痪。 6脊髓灰质炎的危害：可遗留肌肉麻痹瘫痪，不及时治疗病死率极高。 7易感人群：14岁以下儿童及未免疫接种40岁以下成人。感染后产生持久免疫力。 8隔离治疗：发病第一周呼吸道隔离，第二周期至40天消化道隔离；无特异治疗方法，主要为对症及康复治疗。 9 预防：1）管理传染源：早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗，病人住院隔离治疗；2）切断传播途径：加强水源、饮食、粪便管理，人群养成良好的公共卫生和个人卫生习惯。2）免疫接种：常规免疫（婴儿于生后2、3、4月龄各口服1剂三价脊髓灰质炎减毒活疫苗，1.5岁复服1剂，4岁加强免疫1剂）。强化免疫（5-7岁以下人群春季两轮脊灰疫苗接种，高危人群查漏补种）。 病毒性甲型肝炎（甲肝） 1 致病病原体：由甲型肝炎病毒引起的急性消化道传染病。 2 传染源：隐性感染者、潜伏期末期和急性期病人。 3 潜伏期：15-45天，平均30天。 4 传播途径：粪-口途径，水源、食物污染
5 主要症状：发热、乏力、食欲不振、恶心、呕吐、肝区胀痛、皮肤巩膜黄染、茶色尿。 6甲肝的危害：肝功能严重受损的急性和亚急性肝炎、肝性脑病、肝肾综合征、脑水肿、脑疝，不及时治疗病死率极高。 7易感人群：6个月以上的人群未接种疫苗及未感染甲肝病毒者普遍易感。感染后产生持久免疫力。 8隔离治疗：自发病起4周；治疗应用干扰素等抗病毒药物，加强营养支持治疗促进肝细胞修复和再生。 9 预防：1）管理传染源：早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗，病人住院隔离治疗；2）切断传播途径：加强水源、饮食、粪便管理，人群养成良好的公共卫生和个人卫生习惯。2）免疫接种：对重点人群接种甲型肝炎灭活疫苗，8周左右产生有效抗体，维持3年以上，随后抗体滴度逐年下降，5-10年或在流行期间应加强注射。年龄大于1岁儿童和集体生活的大学生均应接种。甲肝疫苗可与乙肝疫苗联合应用，但接种部位不同。 感染性腹泻 1 致病病原体：感染性腹泻是指除霍乱、痢疾、伤寒、副伤寒以外的由多种病原体（包括病毒、细菌、寄生虫）引起的腹泻为主要表现的一类肠道传染病。 2 传染源：病人、带菌者、病畜及带菌动物。 3 潜伏期：短，副溶血弧菌6-20小时，大肠杆菌2-20小时，沙门菌属4-24小时，大肠杆菌3-4天，最长8天。 4 传播途径：粪-口途径，水源、食物污染、手、苍蝇等。 5 主要症状：腹泻，大便大于3次/日，可有发热、恶心、呕吐、腹痛及全身不适。
甲型肝炎病毒--IgM检测ELISA法作业指导书 1.原理 本法是用抗人μ链捕获待测血清中特异性IgM，然后用HAV与特异性—IgM抗体反应，再加酶标记抗M 抗体，最后加底物显色。 2.标本采集 2.1采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集病人静脉血2ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。 3.标本储存：2-8°C保存不应超过1周，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。 4.标本运输：密封，室温运输。 5.标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 6.试剂
6.1 试剂名称：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：厦门新创生物药业股份有限公司6.3 包装规格：96Test/Kit 6.4 试剂盒组成： HAV-IgM酶联板1块96孔，，酶标试剂1瓶，阳性对照血清1管，阴性对照血清1管，20*浓缩洗涤液，底物A 1瓶，底物B 1瓶，终止液1瓶，封口膜1张，密封袋1套。 6.5 试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。 7.仪器设备 7.1仪器名称：酶标仪 7.2仪器厂家：上海三科 7.3仪器型号：MC—318 8操作步骤 8.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。
8.2配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。 8.3编号：将微孔条固定于支架，按序编号每板应 设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白1孔。 8.4加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴，阳性对照50微升。 8.5温育（一）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温 育20分钟。 8.6洗涤（一）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。 8.7加酶：除空白孔外，分别在每孔中加入酶标记 抗体100 l，轻拍混匀。 8.10 温育（二）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育40分钟。 8.11 洗涤（二）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。
乙脑疫苗、乙脑减毒活疫苗JE-1 乙脑疫苗2013年10月15日2014年12月30日乙脑减毒活疫苗JE-1 乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的有效措施。流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源。乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。目录1简介2种类3预防的疾病4历史5接种程序6接种方法及剂量、规格7免疫效果8接种人群9免疫程序10不良反应11不良反应的处理12禁忌症1简介乙脑疫苗 注射乙脑疫苗(Encephalitis vaccination)是预防流行性乙型脑炎的有效措施。流行性乙型脑炎简称乙脑，是由黄病毒科虫媒病毒----乙脑病毒引起的一种侵害中枢神经系统的急性传染病。常造成患者死亡或留下神经系统后遗症。乙脑是一种由蚊类传播的人畜共患疾病，人和许多动物（家畜、家禽和鸟类）感染乙脑病毒后都可成为乙脑的传染源，乙脑主要通过蚊虫叮咬而传播。蚊子不但是乙脑病毒的传播媒介，而且乙脑病毒在蚊体内可经蚊卵传代。蚊与猪是本病毒的主要长期储存宿主和扩散宿主。鉴于
此，目前防蚊灭蚊是切断乙脑病毒传播途径，预防乙脑的重要措施之一；预防乙脑的另一重要措施是注射乙脑疫苗，以保护易感人群免受乙脑病毒的感染。2种类1、乙脑灭活疫苗接种部位：上臂外侧三角肌附着处，皮下注射。剂量：0.5ml 反应：大多数人接种无反应，仅个别儿童注射后，局部出现红肿、疼痛，1~2天内消退。少数有发热，一般均在38°C 以下。少数有头晕、头痛、不适等自觉症状。偶有皮疹，血管性水肿和过敏性休克发生率随接种次数增多而增加。一般发生在注射后10~30分钟，很少有超过24小时者。此类接种反应多见于反复加强注射的对象，尤以7岁以上儿童加强注射较为多见。禁忌：发热及急性疾病；严重慢性病；脑及神经系统疾病；过敏性疾病，既往对抗生素、疫苗有过敏史者。注意事项：疫苗混浊、变色（变黄）、安瓿有裂纹、有异物者均不可使用；疫苗注射后在现场休息片刻，以防副反应发生；应备有1:1000肾上腺素，供偶发休克时急救用；10岁以上人群已普遍因隐性感染而获得免疫力，故无必要再接种疫苗。乙脑疫苗2、乙脑减毒活疫苗接种部位：上臂外侧三角肌附着处，皮下注射。剂量：0.5ml反应：注射后一般无反应，少数人局部红肿，偶有发热和过敏性皮疹。禁忌：发热；急性传染病；中耳炎；心、肾及肝脏等疾病；活动性结核病；有过敏史或抽风史者；已知有免疫系统缺陷，近期或正在进行免疫抑制治疗者。注意事项：启开安瓿和注射时
甲型病毒性肝炎诊断标准甲型病毒性肝炎（简称甲肝）是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的常见消化道传染病。本病主要经粪口传染，不但终年散发，同时还常出现季节性或食物源性的暴发性流行，从而危害人民健康。是我国乙类法定传染病之一。 1、诊断依据 1.1.流行病学史 发病前2周~7周内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史；或当地出现甲型肝炎爆发或流行，或有甲型肝炎流行区旅行史。 1.2.临床表现 1.2.1.发热、乏力和纳差、恶心、呕吐或者腹胀、便秘等消化道症状；肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。 1.2.2.有巩膜、皮肤黄染并排除其他疾病所致黄疸者。 1.3.实验室检查 1.3.1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）明显升高。 1.3. 2.血清总胆红素（TBIL）大于正常上限数值一倍以上和（或）尿胆红素阳性。 1.3.3.血清学检测：抗-HAV IgM阳性或抗-HAV IgG双份血清呈4倍升高。 2、诊断原则 根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和
诊断。因为甲型肝炎的临床表现与其他急性病毒性肝炎极其相似，确诊依赖于特异性的血清学检查。 3.诊断标准 甲型肝炎分为急性无黄疸型和急性黄疸型。 3．1.急性无黄疸型肝炎 3．1．1流行病学：发病前2周~7周内有吃不洁食物史或饮不洁生水或与甲肝急性病人有密切接触史；或当地出现甲型肝炎爆发或流行，或有甲型肝炎流行区旅行史。 3．1．2.症状：近1周左右出现的无其他原因可解释的发热、乏力和纳差、恶心、呕吐或者腹胀、便秘等消化道症状。 3.1.3.体征：肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。 3．1.4肝功能检查：谷丙转氨酶（ALT）明显异常，血清总胆红素（TBIL）大于正常上限数值一倍以上和（或）尿胆红素阳性。 3．1．5HAV标志检测：血清抗HAV－IgM阳性或抗HAV－IgG 双份血清呈4倍升高者 疑似病例：3．1．2＋3．1．4。 确诊病例：疑似病例加3．1．5。 3．1．2急性黄疸型肝炎 凡符合急性无黄疸型肝炎诊断条件，且血清胆红素大于17μmO1／L，尿胆红素阳性，或临床上有巩膜、皮肤黄疸并排除其他疾病所致黄疸者可确诊。 3．2淤胆型肝炎
不同疫苗接种的时间间隔和注意事项 （副主任医师：岁月如歌） 注射了免疫球蛋白的孩子能否按时打卡介苗和吃“糖丸”？ 从理论上讲，体内如果有针对疫苗的抗体可以降低或完全消除疫苗的免疫反应。但是，这种抗原-抗体的反应一般只会影响减毒活疫苗的作用，对灭活疫苗没有影响[1]。例如新生儿体内有来自于母亲的麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体，所以在出生后8个月以前接种麻疹、风疹、流行性腮腺炎等减毒活疫苗，常常不能诱导免疫系统产生其相应的抗体，都会延迟到婴儿8月龄以后再进行接种。这是因为减毒活疫苗包括的抗原很少，接种到人体内必须先在体内复制，然后才能诱导机体产生抗体。可是，体内如果有针对疫苗抗原的抗体，疫苗在体内还没有复制就被抗体消灭了。因此，如果输注了含有抗体的血液制品后，接种减毒活疫苗的时间至少要间隔3个月[1]。但是，这种情况也有例外。体内的抗体对口服和鼻腔内接种的减毒活疫苗影响较小，如：口服脊髓灰质炎疫苗、口服轮状病毒疫苗、口服伤寒菌苗、鼻腔内接种的流感减毒活疫苗，因为这些疫苗只在肠道和鼻腔的接种部位复制，诱导局部产生抗体，不会进入血液。因此，乙肝妈妈所生的孩子出生时注射了乙肝免疫球蛋白，在出生2个月后可以正常接种脊髓灰质炎口服疫苗，不必等三个月。除了口服和鼻腔给药的活疫苗外，对卡介苗的接种也无影响。卡介苗诱导的是细胞免疫，而不是体液免疫，细胞免疫与抗体无关。因此，来自于母体的抗体及出生时注射了乙肝免疫球蛋白均不影响出生时接种卡介苗，对卡介苗的免疫效果也无影响。所以，国家免疫规划没有把卡介苗推迟到婴儿8月龄后再接种，卡介苗的接种是越早越好[2]。 不同疫苗接种的时间间隔和注意事项 ①一般情况下，广泛使用的减毒活疫苗和灭活疫苗可同时接种，不会影响机体的免疫反应，也并不会增加副反应的发生率。但必须在不同部位接种，严禁将几种疫苗混合吸入一支注射器内接种。 ②2种以上国家免疫规划使用的减毒活疫苗，可按照免疫程序或补种原则在不同部位同时接种；但两种注射用减毒活疫苗如果不是同时接种，为减少先注射的疫苗对后注射疫苗的干扰，这两种疫苗的接种时间至少应间隔28天。如果间隔少于28天，那么应在接种第二种疫苗至少4周后重复接种1针，或者对受种者进行血清学检测以确定免疫是否有效。 ③注射用减毒活疫苗一般不会对口服减毒活疫苗的免疫效果产生影响，口服减毒活疫苗可在注射减毒活疫苗的同时或接种前后任何时间进行接种。 ④两种灭活疫苗，或者减毒活疫苗与灭活疫苗可相互同时或接种前后任何时间在不同部
疫苗学期末复习知识点 名词解释： 疫苗：它是采用微生物或其毒素、酶、动物的血清、细胞等制备的供预防和治疗用的试剂，是为了预防、控制传染病的发生或流行，用于人或动物体的预防接种的预防性生物制品。（或是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂）。 免疫原性：指疫苗接种进入机体后引起抗体产生免疫应答的强度和持续时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素。 免疫应答：指机体免疫系统受到抗原刺激后，免疫细胞对抗原的识别，并产生一系列复杂的免疫反应过程，可分为特异性免疫和非特异性免疫。 半数致死量（median lethal dose，LD50 ）：是指能使接种实验动物在感染后一定时限内死亡一半所需要的微生物量或毒素量。 半数感染量（median infection dose，ID50 ）: 是指能使感染实验动物、鸡胚或细胞后，在 灭活疫苗：是用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物，接种于动物、鸡胚、组织或细胞培养物中生长繁殖后、经灭活处理使其失去致病力，但仍保留完整的生物结构和免疫原性。疫苗中含有的菌体或病毒颗粒是“死”的，因此又称作死疫苗。 弱（减）毒活疫苗：是通过不同的方法手段，使病原体的毒力即致病性减弱或丧失后获得的一种由完整的微生物组成的疫苗制品。因其中的微生物体是活的，因此也叫活苗。 亚单位（组分）疫苗（组分疫苗）：指的是除去病原体中无免疫保护作用的有害成分，保留其有效的免疫原成分制成疫苗。
免疫佐剂（immunoadjuvant ）：又称佐剂或非特异性免疫增强剂。其本身不具有抗原性，同抗原一起或预先注射到机体， 能增强抗原的免疫原性或者改变抗原诱导的免疫反应类型。 冻干保护剂：又称稳定剂，指在冻干过程中及冻干后使得生物制品的生物制品免受损害的一类物质。如冻干疫苗中常用的乳糖、明胶、山梨醇等。 判断题或填空题 多价疫苗：指同一种微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗，能够使免疫者获得完全的保护。（单价疫苗） 弗氏佐剂：弗氏完全佐剂（由石蜡油、去垢剂羊毛脂和灭活的分枝杆菌（卡介苗）组成的弗氏佐剂）。弗氏不完全佐剂 （弗氏不完全佐剂用于加强免疫刺激。为了减少副作用，不含结核分枝杆菌成分）。 基因工程疫苗：基因工程亚单位疫苗、重组活载体疫苗、基因缺失疫苗、核酸（DNA ）疫苗、合成肽疫苗、病毒—抗体复合物疫苗、抗独特性疫苗。 合成多肽疫苗（synthetic peptide vaccine ）：是用化学手段合成病原微生物的保护性多肽或表位并将其连接到大分子载体上，再加入佐剂制成的疫苗。 优点： （1）安全 （2）可在同一载体上连接多种保护性肽链或多个血清型的保护性抗原肽链。（如：口蹄疫合成肽疫苗、乙型肝炎和疟疾合成肽疫苗 ） 缺点：制造成本较高。 基因工程亚单位疫苗又称重组亚单位苗（recombinant subunit vaccine ：是指将病原体保护性抗原基因在原核或真核系统中表达，再以表达产物制成亚单位苗。 优点：产量高、纯度高、安全性好，用于难以培养或具有潜在致癌性病毒的疫苗制备。 缺点：生产成本比较高（纯化），产品研发成本高，免疫接种成本高（多次注射），与传统疫苗相比，免疫效果较差。 基因缺失疫苗（deletion -mutant vaccine ）：用基因工程技术将病毒或细菌的致病性基因进行缺失，从而获得弱毒株活疫苗。 优点：安全性好 突变性状明确稳定，毒力不会返强。免疫原性好 （其免疫接种与强毒感染相似，机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答；免疫力强，免疫期长，尤其是适于局部接种，诱导产生黏膜免疫力，因而是较理想的疫苗。） 制品纯度高、副反一般要接种接种次数少，反应 病原微生物组分接病原体失去毒力但保接种后的病原体在体 以化学方法获得病用化学或物理的方法用减毒或无毒的全病 应小、需多次接种2-3次，反应较大，维持时间较短，稳定性好，较安全小，免疫效果持久， 稳定性较差，并应考 虑毒力返祖优缺点种后能刺激机体产生特异性免疫反应持免疫原性，接种后产生特异抗体或致敏淋巴细胞内有一定生长繁殖的 能力，类似隐性感 染，产生细胞、体液 和局部免疫 免疫机理原体的某些具免疫原性的成分将病原体杀死原体作为抗原 抗原制备亚单位疫苗灭活疫苗活疫苗项目
疫苗接种禁忌及注意事项 一、免疫球蛋白 免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔4周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白 二、免疫损害者的接种 接种灭活疫苗并无危险性，但免疫应答不如无免疫损害者，常需接种较大剂量或多次进行加强接种，免疫损害者一般不得接种活疫苗，白血病人停止化疗3个月后可以接种活疫苗。 三、早产儿的接种 我国目前暂定体重＜2500g的早产儿暂缓接种BCG，其他可按常规进行。(《预防接种实践与管理》) 四、接受免疫球蛋白（Ig ）预防或治疗者和近期接受输血者 在接受Ig后至少4周才能接种活疫苗，使用免疫抑制剂者不能接种活疫苗；接种灭活疫苗的免疫反应也可能降低，家庭有免疫缺陷和使用免疫抑制药物的人，不能口服脊灰疫苗，某些药物可引起免疫抑制，如烷基化合物、抗代谢药物，接受放射治疗都不能接种活疫苗，在治疗停止后至少3个月才能接种活疫苗。 五、妊娠妇女的接种
妊娠期间妇女的危险性主要是接触传染病的危险性增高，以及接种疫苗和感染传染病后对母亲和胎儿的特殊危险性。如果需要对孕妇进行疫苗接种，必须评估在这特殊时间段接种疫苗的医学、法律和社会危险性，着眼点在于保护孕妇和新生儿。接种灭活疫苗对孕妇和新生儿都是安全的，个别减毒活疫苗也可以给孕妇接种。 六、HIV抗体阳性母亲所生儿童 1.HIV抗体阳性母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿童HIV抗体阴性后再予以补种；当儿童确认HIV抗体阳性，不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。 2.HIV抗体阳性母亲所生儿童，如经医疗机构诊断出现了艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种含麻疹成分疫苗。 3.HIV抗体阳性母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝、百白破、A群流脑、A+C群流脑和白破等灭活疫苗。 4.对HIV抗体阳性母亲所生儿童不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗，可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗。 5.其它疫苗的接种可参考疫苗使用说明书的规定。 七、禁忌证有些书籍也称为特殊禁忌证，它是专指对某种疫苗所特有的禁忌，并不是对所有的疫苗都不能接种。不同疫苗的特殊禁忌证也有不同。
甲型肝炎病毒微生物学研究及其检验 发表时间：2017-02-15T10:55:44.967Z 来源：《系统医学》2016年17期作者：毛艳虹 [导读] 让甲型肝炎病毒患者及早康复，让其他健康人群免受甲型肝炎病毒的威胁。提高全国人民的身体健康水平。 云南昆钢医院 650302 【摘要】甲型肝炎作为一种人类常见疾病，时时困扰着我们的生活，其传播途径广，影响范围大，因此必须做好甲型肝炎病毒微生物学的研究工作，从本质上减少甲型肝炎的发病率。本文从甲型肝炎病毒的概念出发，分别讲述了关于甲型肝炎病原学的研究工作进展及其对治疗甲型肝炎的意义和目前在检测方面出现的疑惑和问题。最后提出了甲型肝炎病毒的防治方法和原则，希望可以为进行甲型肝炎病毒研究的同行提供一些依据和参考。 【关键词】甲型肝炎；概念；检测；问题；原则 【中图分类号】R512.61 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）17-227-01 引言 在一个人进入职场之前，每个人都必须进行甲型肝炎病毒检测，因为其携带者数量多，其自身传播途径多，范围广，会给他人带来一定的生活困扰。因此必须做好甲型肝炎病毒的检测和防治工作，只有这样才能够减少发病率，提高治疗水平，让甲型肝炎病毒患者及早康复，让其他健康人群免受甲型肝炎病毒的威胁。提高全国人民的身体健康水平。 1甲型肝炎病毒概念 甲型肝炎病毒属于可以引发肝炎的病原体。它是由1973年Feinslone 首先用免疫电镜技术在急性期患者的粪便中发现甲型肝炎病毒。属微小RNA病毒科，新型肠道病毒72型。人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲型肝炎。甲型肝炎病毒的形状是一个球形，体质均匀，病毒颗粒对称布置，有的病毒颗粒是实心的，有的病毒颗粒是空心的。经过研究发现，病毒颗粒是否是实心与其发展状况相关，实心的病毒颗粒是发展成熟的病毒，空心的病毒是发展不完善，没有携带RNA的病毒，是没有传染性的。其为单螺旋结构，具有七千多个核苷酸组成。其存活率很高，基本不受外部环境的干扰。在室温情况下可以存活一个星期的样子，在干粪中大约可以存活1个月的样子，它的传播途径主要是通过粪便和口。 2病原学检测及临床意义 急性甲型肝炎是很难查出来的，无论是从已经得此病的患者还是做肝功能检查途径都很难将它与其他的肝炎相区别，因此我们必须花费更多的精力去检测急性甲型肝炎病毒的病原体，这是迫在敏捷的任务和职责。 在病原体检测项目方面主要两个内容，一个是抗HAV IgM，另一个则是抗HAV IgG。HAV IgM此项检测在携带者身上出现的较早，也是刚发病不久的标志，在早期的检测中属于操作最简单但是可靠性最高的检测项目。在发病的几天后就会发生变化，会呈现出阳性，一般的持续时间为两个月到四个半月之间，有的持续时间较长，有可能持续六个月的时间。在检测时多用的是酶联免疫吸附试验。HAV IgG检测项目出现的迟一些，但是其发展速度很快，在两到三个月的时间就可以达到它的最大值，如果出现了此项目，说明该患者已经得病有一段时间了，并且可能一生都摆脱不了它的困扰。 3存在问题 在检测过程中采用酶联免疫检测法检测抗-C-100有一定的缺陷，最明显的是抗-C-100在四个月到六个月的时间里才会明显，这对于急性甲型肝炎病毒的检测来说是不利的。并且它不是简单的抗体，而是lgG 抗体。此方法受到了广大的质疑，认为其检测结果不精确。此检测方法只是针对抗体呈现阳性，而有的时候抗体会出现假阳性，因此，此方法检测受到质疑。由于HCV它的核心抗体出现的较早，因此现在用此种检测方法检测HCV，经过大量的临床试验发现其准确度相对较高，值得推广。 4防治原则 其预防工作主要是平时要养成好的生活习惯，注意在饮食方面的安全卫生，不要认为不干不净吃了没病。注意饮用清洁的水源，要注意个人卫生，饭前便后要洗手，政府应该出台相应的政策做好粪便的管理工作。注射丙种球蛋白及胎盘球蛋白是一种一劳永逸的预防措施，只要注射一次，就可以避免甲型肝炎病毒的感染。甲型肝炎病毒主要是通过粪便和口传播的，平时吃的海鲜是主要的传播途径，还有一些集体机构传染性较大，比如说学校和部队等。多数出现甲型肝炎病毒的患者早期会出现恶心、头痛、胃寒、发热、全身乏力、食欲不振、厌油腻和尿色逐渐加深渐呈浓茶色等。在治疗过程中，加药物辅助，不可以喝酒和吸烟，尽早睡觉，多在床上休息，直到病情有所缓和。血清总胆红素在17.1umol/L以下，ALT在正常值2倍以下时可以出院，但出院后仍应休息1-3月，恢复工作后应定期复查半年-1年。结语 甲型肝炎病毒是一种常见的人类疾病，会给患者的生活、工作和学习带来影响，因此必须做好甲型肝炎病毒的研究和检测工作。针对甲型肝炎病毒的特殊性，研究者花费了大量的精力和时间，取得了一定的成绩，但是在研究过程中也出现了些疑惑和问题，而解决了问题之后，其治疗措施和检测项目变得更加精确。我们个人在生活中也应该注意防止被传染，平时多注意饮食安全，发现发病早期症状尽早去医院检查和治疗。相信在大家的共同努力下，一定可以攻破甲型肝炎病毒这个难关。 参考文献 [1]单学伦.甲型肝炎的研究进展[J];现代医学;1980年03期 [2]郭元吉;甲型流感病毒在我国动物中分布的初步调查[J];中国医学科学院学报;1981年04期. [3]刘庚起,龚新昌,朱既明,任贵方,范瑞莲,阮薇琴;甲型流感病毒H1和H2之间的抗原关系(摘要)[J];中国医学科学院学报;1980年02期. [4]王宗战.胃灌洗治疗上消化道出血[J];山东医学高等专科学校学报;1980年01期.
病毒活疫苗与灭活苗的优缺点病毒疫苗的主要效果是预防或降低病毒病的严重程度。目前使用的抗感染疫苗可以分为三类：减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。其它类型疫苗还有：核酸疫苗、合成肽疫苗和抗独特型疫苗。 减毒活疫苗 通过不同的手段，使病毒的毒力减弱或丧失，机体在接受该疫苗后不发生或出现很轻的临床症状，刺激机体的免疫系统产生针对该病毒的免疫反应，使之在以后接触该病毒时，保护机体不患病或患病的临床过程较轻。 突出的特点表现在以下几个方面： 1)诱导包括体液免疫、细胞免疫的免疫方式，具有较强保护作用。 2)由于是活病毒，病毒可以在体内增殖，长时间和机体细胞发生作用，诱导较强的免疫力。 3)只需接种一次，即可以达到满意的效果。 4)可以通过自然感染途径接种（点眼、滴鼻、口服等），这样不仅可以产生全身免疫反应，而且可以诱导产生局部免疫反应。 5)可以通过病毒所有抗原（病毒包括多种抗原，其中一种或两种就能引起反应）刺激机体产生反应。 6)一般采用真空冻干工艺，需冷冻保存（-15℃～-20℃）。 其主要缺点： 1)既然是活病毒制剂，有可能污染其它活的病原体； 2)一些减毒活疫苗仍保留有一定的毒力；
3)传统的减毒活疫苗可能出现病毒毒力回复； 4)在一些免疫缺陷的个体中可能诱发严重疾病； 5)在某些时候，野毒株感染可以导致活疫苗效果降低； 6)缺损颗粒可以干扰疫苗的免疫效果； 7)对保存和运输的要求较高。 灭活疫苗 由完整的病毒组成，使其致病性丧失或减弱，但是仍然保持病毒的全部或部分免疫原性，接种后病毒抗原可以刺激机体产生免疫应答，达到保护作用。灭活疫苗和减毒疫苗的差别在于疫苗中的病毒不具有感染性，在体内不能增殖。 其主要优点： 1)由于不存在有感染性病毒存在，比较安全； 2)保存方便，无须冻干保存； 3)其它活病原体污染问题较少； 4)生产相对简单。 主要缺点： 1)免疫效果一般低于减毒活疫苗，虽然能够诱导产生包括中和抗体在内的免疫反应，但不能诱导细胞毒T淋巴细胞反应。 2)诱导产生的免疫反应持续时间较短，需要多次接种。 3)灭活剂对病毒抗原有影响，而且对不同的抗原成分影响不同。 4)由于诱导的免疫反应水平较低，以及各个抗原成分之间的疫苗应答不平衡，可能诱发疾病。
甲肝减毒活疫苗的使用注意事项及禁忌甲肝减毒活疫苗是一种可以防止甲肝疾病的疫苗，小儿普遍需要注射这种疫苗。但是对于急性传染病患者、发热症状者、免疫缺陷者以及过敏体质的人群，却是不能使用甲肝减毒活疫苗的。此外，在选择甲肝减毒活疫苗的过程中，也有很多讲究。下面就为大家介绍甲肝减毒活疫苗的使用注意事项及禁忌。 ★甲肝疫苗的使用注意事项 1、本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒 剂接触疫苗。 2、疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散 的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。 3、注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。 4、疫苗应在有效期内使用。 ★甲肝疫苗的使用禁忌
1.、正在患急性传染病或其他严重疾病。 2、发热、体温超过37.5摄氏度。 3、免疫缺陷或正接受免疫抑制药物治疗。 4、.过敏性体质。 ★甲肝疫苗的选择 目前，甲肝疫苗有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗（活疫苗包括水针剂和冻干剂）两种类型。灭活疫苗的成分是灭活后纯化的全病毒颗粒，而减毒活疫苗的成分以减毒的活病毒为主。减毒活疫苗水针剂具有价格低廉的特点，保护期限可达5年以上，但其存在疫苗稳定性差的弱点。克服了这一弱点的冻干减毒活疫苗近年已经问世。灭活疫苗抗体滴度高，保护期可持续20年以上，由于病毒被充分灭活，不存在毒力恢复的危险，安全性有充分保障，国外均使用灭活疫苗。 以往我国的甲肝灭活疫苗全部依赖进口，通过组织“九五”
科技攻关，我国已成功研制出具有我国自主知识产权的国产甲肝灭活疫苗，并已开始推广使用。在接种程序上，减毒活疫苗接种一针，灭活疫苗接种两针（0，6月）。人们可根据自身情况选择其中一种疫苗进行接种。
甲型肝炎病毒IgM检测ELISA法作业指导书 原理 本法是用抗人μ链捕获待测血清中特异性IgM，然后用HA V 与特异性—IgM抗体反应，再加酶标记抗M抗体，最后加底物显色。 标本采集 采集前病人准备：受检者应空腹。 标本种类：血清或血浆。 标本要求：采集病人静脉血2ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。 标本储存：2-8°C保存不应超过1周，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。 标本运输：密封，室温运输。 标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 试剂 6.1 试剂名称：抗HA V—IgM检测ELISA试剂盒 6.2 试剂生产厂家：郑州博赛生物技术研究所 6.3 包装规格：48Test/Kit 6.4 试剂盒组成： 包被反应板，样品稀释液，酶标记抗体，阳性对照血清，阴
性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，密封袋。6.5 试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。 仪器设备 仪器名称：自动酶标仪 仪器厂家：KHB 仪器型号：ST360 操作步骤 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。 配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。 编号：将微孔条固定于支架，按序编号。 加样品稀释液：用加样器在微孔反应条板孔中加入样品稀释液，每孔100(l，空下四孔准备加对照。 加标本和留空白：将每份待检标本各5(l分别加入已有样品稀释液的各孔中，留下一孔不加标本作空白对照，标好位置。加对照：在预先空下的四孔中用加样器分别加入阴性对照一孔，阳性对照三孔，每孔100(l，标好位置。对照应在所有标本加完以后再加，以保证阈值准确性。 温育（一）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育20分钟。洗涤（一）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应
病毒性疫苗
（一）疫苗原液生产区： 1、细胞操作间（C级洁净度，无毒区）。进行细胞复苏，细胞CO2培养箱培养，为细胞大量培养做准备；检测细胞恒温室、发酵罐中细胞生长状态。 2、细胞培养恒温室（C级洁净度，无毒区）。使用转瓶机进行细胞培养，为病毒接种准备细胞。 3、细胞罐培养间（C级洁净度，无毒区）。利用20L发酵罐进行细胞大量培养，为病毒接种准备细胞。 4、毒种操作间（C级洁净度，有毒区）。复苏含有毒种的细胞，为毒种的扩增做准备；检测病毒感染后细胞的生长状态。 5、种毒间（C级洁净度，有毒区）。将病毒按照适宜比例接种于细胞恒温室、细胞发酵罐培养得到的细胞中。 6、病毒培养恒温室（C级洁净度，有毒区）。将种毒后的细胞置于温室中转瓶培养。 7、病毒罐培养室（C级洁净度，有毒区）。种毒后的细胞在50L发酵罐中大量培养，培养至适宜程度，将发酵物泵入离心间。 8、离心间（C级洁净度，有毒区）。使用大容量冷冻离心机，将病毒发酵罐内发酵物进行离心，分离上清液与细胞沉淀。 9、病毒粗纯间（C级洁净度，有毒区）。对于分泌于细胞培养液中的病毒，使用超滤膜包过滤澄清细胞上清液，得到粗纯后的病毒液；对于胞内病毒，利用细胞冻融、超声破碎技术破碎细胞，释放病毒，并使用有机溶剂抽提法抽提得到病毒。 10、病毒精纯间（B级洁净度，有毒区）。对粗纯后的病毒液进行超滤浓缩等操作，得到减毒活疫苗原液。 9、灭活前纯化间（C级洁净度，有毒区）。对灭活疫苗进行纯化（粗纯、精纯） 10、灭活间（C级洁净度，有毒区）。灭活病毒 11、灭活后纯化间（B级洁净度，无毒区）。灭活后疫苗纯化间。 （二）减毒疫苗西林瓶分装单元
甲型肝炎抗体 文章目录*一、甲型肝炎抗体的基本信息1. 定义2. 专科分类3. 检查分类4. 适用性别5. 是否空腹*二、甲型肝炎抗体的正常值和临床意义1. 正常值2. 临床意义*三、甲型肝炎抗体的检查过程及注意事项1. 检查过程2. 注意事项*四、甲型肝炎抗体的相关疾病和症状1. 相关疾病2. 相关症状*五、甲型肝炎抗体的不适宜人群和不良反应1. 不适宜人群2. 不良反应 甲型肝炎抗体的基本信息 1、定义甲型肝炎抗体是针对甲肝的一种特异性抗体。甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)为一直径为27-32nm的二十面体立体对称圆球形颗粒,无包膜,核心为单链正股RNA。HAV属小RNA病毒科嗜肝病毒属(hepatovirus)或嗜肝RNA病毒属(heparnavirus)。HAV主要通过手-口途径传播,潜伏期15-50天,平均28天。病毒常在患者血清ALT升高前的5-6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2-3周后,随血清中特异抗体的产生,血清和粪便的传染性就逐渐消失。HAV的实验室诊断可进行抗体检测。临床上用的最多的是用ELISA方法查抗-HAV抗体。 2、专科分类传染病检查 3、检查分类肝功能检查
4、适用性别男女均适用 5、是否空腹空腹 甲型肝炎抗体的正常值和临床意义 1、正常值抗-HAIgM阴性。 2、临床意义抗-HAIgM阳性可诊断为甲型肝炎,若检得低滴度时,应隔2周复测,但应注意风湿因子所致假阳性。抗-HAIgG 阳性提示曾受过HAV感染,但双份抗-HAIgG滴度4倍以上增长,也有诊断意义。 甲型肝炎抗体的检查过程及注意事项 1、检查过程抗-HAVIgM:甲型肝炎特异性抗体-(抗-HAVIgM)出现早,一般在发病数日即可检出,黄疸期达到高峰,1-2月抗体滴度下降,3-4月大部分消失。是甲型肝炎早期诊断的重要指标。常用方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)和固相放射免疫试验(SPRIA),其灵敏度高,特异性强。为急性肝炎患者检测的常规项目。类风湿因子阳性标本可出现抗-HAVIgM假阳性,应引起注意。抗-HAVIgG:当急性甲型肝炎患者出现症状时,血清中即可检出抗-HAVIgG,初期滴度低,以后逐渐升高,病后3月达高峰,1年内维