硬胶囊充填机应用技术培训
NJP型====CFM型
编写:北京翰林航宇科技发展有限公司
充填机应用技术培训
第一节胶囊充填的基本知识……、…………………、、、、、、3
第二节理想的充填条件............、.....................、、、、 5 第三节充填机的工作原理.................................、、、...、7 第四节充填时可能发生的现象与诊断 (12)
第五节设备完好质量标准…………………、……………、13
第六节影响装量稳定之因素………………………、…、、、、、
15
第七节充填机的操作及注意事项…………………………、24
第八节机器维护与保养 (27)
第一节胶囊充填的基本知识
概述;早期制造胶囊及向胶囊内充填物料都以手工操作,为了提高效率、改变药品卫生状况,人们研究了半自动胶囊充填机、全自动胶囊充填机、
全自动胶囊生产线。半自动胶囊充填机目前已基本淘汰。
⑴间歇运动型---以德国GKF系列、意大利伊马产品为代表
⑵连续运动型---以意大利产品MG2为代表
因为连续运动型的设计、生产难度很大;对物料工艺要求高,应用范围较小;目
前国内无制造,以进口为主,数量不多。间歇运动型已实现国产化,在国内站有
绝对数量。
1、公司充填机产品情况
翰林公司产品为间歇型可压缩式充填机,有两大系列的品种
分度箱系列:以模具孔排数分类
｛单排孔｝NJP200A NJP400A NJP800A NJP1200A
｛双排孔｝NJP2000 CFM3000 CFM3500
｛四排孔｝CFM6000 CFM7000 CFM7500
{八排孔} CFM15000
多功能机:NJP-1200BD NJP-1250BD NJP-2000BD NJP-3000BD
NJP-3500BD CFM6000BD CFM7000BD CFM7500BD 槽轮系列: NJP1200B NJP-1500B NJP2000
2、对充填有影响的胶囊缺陷
* 瘪壳* 粘连* 套坏划伤顶凹* 未切割* 单节(体帽分离)
* 椭圆状(受挤压,受潮变软) * 气泡孔与薄点
3.充填物料种类
①粉末②颗粒③微丸④药片
4.物料的基本充填方式
①囊体定容充填 (半自动类)
②间歇型定容充填 (意大利IMA===亦称插管式)
③间歇型压缩充填 (德国GKF系列===国内NJP系列)
④连续型定容充填 (意大利MG-2)
5、NJ P系列充填机工作流程(在机器上方观瞧转台部分与计量部分为顺时针运转)
模块清理----空心胶囊排序------空囊释放------方向调整------体帽分离------向囊体充填物料------剔除未分离的胶囊------胶囊体帽锁合------成品囊送出------模块清理------空囊释放(进入下一个循环)
6、全自动胶囊充填机具有如下特点
①运转的连续性:在胶囊料斗内、剂量室内安装了料位传感器。当胶囊料
斗内空心胶囊太少时自动停机;当剂量室内的物料降低时有自动加料功能,当药粉高度过低时并超出设定加料延时秒数时会自动停机,以确保装量合格。
②安全保护功能:防尘罩的四周有机玻璃门均安装了接近开关,当门打开
时,机器会停止运转。
③统计功能:计时器、计数器可以统计运行时间、产量。
④速度连续可调:变频器的使用方便了主机转速的任意调整。
⑤新机器有定位停机功能:有微丸机构的模块停在两个工位之间(此时料
门处于关闭状态)。无微丸机构的充填机上模架停在高处。
第二节理想的充填条件
1、充填机房的基本要求
* 合格的温度湿度仪 * 仪器处于良好工作状况
* 摆放远离空调出风口的位置 * 定期检查与维护
* 定期送计量部门校验合格
2、推荐的机房条件
* 温度20℃～26℃注:某些引湿性极强的物料对环境要求更高
* 相对湿度45%～65%
3、环境控制
医院管理信息系统软件实习报告 J公共卫管0902 王晶晶3091134033 随着社会的发展，人们对健康越来越关注，医院的业务不断增长，处理越来越复杂，简单的人工经营管理，已无法满足医院的需要，成为医院发展的瓶颈，人们对医疗服务的要求也越来越高。传统的手工操作模式，病人账目繁杂，病人查账困难，病区和药房的药品浪费现象严重且无法追踪，人工传送各种记账单容易漏、错账，人工划价收费差错难以避免，因此，如何提高服务水平，提高工作效率，成为迫待解决的问题。医院管理信息化不仅能提高医务人员的工作效率和医疗水平，而且能提高医院的服务质量和管理水平。同时，随着计算机的性能不断提高，价格不断的下降，计算机已在医院医疗、教学、科研、管理等方面得到了越来越广泛的应用。计算机化的医疗信息系统已成为现代化医院运营过程中不可缺少的基础设施与技术环境。 医院信息化是医院应用信息技术及其产品的过程，是信息技术由局部到全局、由战术层次到战略层次向医院的全面渗透，运用于流程管理、支持医院经营管理的过程。信息化的实施从自上而下的角度说，必须与医院的制度创新、组织创新和管理创新结合；从自上而下的角度说，必须以作为医院主体的业务人员直接受益及其使用水平的逐步提高为基础。 医院信息系统属于世界上现存的企业及信息系统中最为复杂的一类，这是医院本身的目标、任务和性质决定的；它应用于医院的医
疗管理、经济管理等各个方面，牵涉的信息种类十分庞杂；它融合了医院的管理思想和各部门的业务经验，是医院当前运作方式和业务流程的具体体现，同时又在一定程度上反作用于医院当前的运作方式和业务流程：他实施的技术手段与当前快速发展的信息技术密切相关，实施的广度和深度（如电子日历、电子支付等）又受到社会大环境信息化程度的影响，受到国家和有关部委制定的法律法规的影响。 因此，医院信息化建设工作具有长期性、复杂性和内容的多变性；医院信息系统不是一个简单的、封闭的、静止的软件，而是一个复杂的、开放的、在应用的深度和广度上逐步变化和发展的软件系统。 医院管理信息系统——药库管理子系统 药品是防病治病的特殊商品，是医院重要的经济收入来源，是医疗活动中必不可少的基础物资，而药库是医院药品供应基地，是加强医院药品管理的重要环节之一。由于药品种类繁多，流通环节复杂，强化对药库管理尤为重要，它既要保障对临床科室的供应，又要控制药品品种、数量、质量，防止过期失效，减少浪费，达到增收节支的目的。对要哭实行计算机管理，可使药库工作人员及时了解库房药品进、出、存的动态变化，即做到为临床及时提供所需药品，不使药品供应中断，又有效减少盲目进货造成药品积压现象，药库的信息化管理不仅可加快药品周转，而且可大大提高工作人员的工作效率和督理质量。也更加有利于及时、安全、优质地保证临床用药。 医院管理信息系统——门诊子系统 医院管理是现代医院的核心环节之一，随着病人要求的不断提
************有限公司 编号： NJP1200A全自动硬胶囊 充填机验证方案 起草日期：年月日生效日期：年月日
验证小组人员名单
目录 1．验证目的和范围 (5) 2. 设备概述 (6) 3. 设备安装确认 (6) 4. 起草设备使用、维护操作规程和清洁操作规程 (7) 5. 运行确认 (8) 6．性能确认 (10) 7．偏差分析 (10) 8．验证用计量器具 (10) 9. 验证报告 (10) 10．验证结果评价及建议 (10) 11．拟订再验证周期 (11) 12. 验证进度安排 (11)
万特制药（海南）有限公司 1. 验证目的和范围 1.1检查并确认胶囊充填机的安装符合设计要求,相关资料和文件的归档管理符合GMP 要求。 1.2检查并确认胶囊充填机的运行各项技术参数稳定可靠，达到设计要求。 1.3 检查并确认胶囊充填机的性能应符合设计标准和工艺要求。 1.4 验证范围:本方案适用于NJP1200A胶囊充填机和附属设备的安装确认、运行确认和性能确认。 2. 设备概述 2.1 NJP1200A全自动胶囊充填机适用于生产硬胶囊制剂的药厂使用,在温度为20—25℃相对湿度45—65℃的使用环境中,能够准确地将粉剂或颗粒的药料定置充填到胶囊中,国产或进口标准:00号、1号、2号、3号、4号胶囊均可充填包装并生产出合格的胶囊药品该机的生产能力为550粒/分～1200粒/分,可进行无级调速,充填剂量可调,准确，设有门开关和设备运行指示，运行安全可靠。安装位置：固体制剂车间胶囊填充间。 2.2该机最大生产能力为72000粒/小时。本机适用于将药物粉末或含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料充填到胶囊中。 2.4技术要求： 2.4.1运行平稳可靠，操作检修方便。 2.4.2最大生产能力不低于57600粒/小时。 2.4.3 NJP1200A胶囊充填机主要技术参数： 3.安装确认 对设备规格、安装条件等进行确认,证实所供应的设备规格符合要求,设备所应有的技术资料齐全,开箱验收合格,确认安装条件及整个安装过程,符合设计要求。
-- 科目编号：2231 全国信息化计算机应用技术水平教育培训试卷五 （考试时间：120分钟 考试总分：100分 专业认证类别：计算机组装与维护） 注意事项 1、 请首先按要求在计算机上创建您的答题文件夹； 2、 请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置保存您的答案； 【答题文件夹要求】 在本地计算机建立并设置考生答题文件夹， 文件夹命名为您的考号后10位+姓名，例如： 某考生考号为4331000001，姓名为张三，新建考生答题文件夹名为“4331000001张三”。 一、选择题部分（共20空，每空0.5分，共10分） 【操作要求】 请将题库中计算机组装与维护答题卷.doc 文件考至考生文件夹中。打开此文件，将以下各小题的正确答案填入指定的范围中，并及时进行保存。 1、鼠标按其工作原理来分，有 机械 鼠标、光学鼠标和光机鼠标。 2、.显示卡的几个重要器件包括 输入 输出端口显存颗粒、显卡芯片 和BIOS 芯片。 3、 显示器按显示原理通常分为 显示器、 显示器和等离子显示器等。 4、计算机常用输出设备主要有：打印机、显示器、扬声器等 5、目前主板上连接外部设备的扩展槽常有PCI 及AGP 和PCI-IE 。 6、主板上的一个IDE 接口接2个IDE 硬盘，一个称为 主硬盘，另一个称为从硬盘。 7、微机故障的分析与判断方法有拔插法、交换法、比较法、程序测试法及动态分析等。 二、选择题（共10小题，每小题1分，共10分）： 【操作要求】 请将题库中计算机组装与维护答题卷.doc 文件考至考生文件夹中。打开此文件，在以下 每小题列出的四个备选项中，只有一个是符合题目要求的，错选、多选或未选均无分。请将正确答案填入指定的范围中，并及时进行保存 1、控制器通过一定的（ ）来使计算机有序的工作和协调，并且以一定的形式和外设进行信息通讯。 A.控制指令 B.译码器 C.逻辑部件 D.寄存器 2、对一台计算机来说,（ ）的档次就基本上决定了整个计算机的档次。 A.内存 B.主机 C.硬盘 D.CPU 3、在计算机工作时,（ ）给运算器提供计算机所用的数据。 A.指令寄存器 B.控制器 C .存储器 D.CPU 4、运算器运算的结果要存储在（ ）中。 A.指令寄存器 B.存储器 C.控制器 D.CPU 5、计算机的（ ）设备是计算机和外部进行信息交换的设备。 A.输入输出 B.硬盘 C.中央处理器 D.存储器 6、输入设备就是负责把计算机所要处理的问题转换为计算机内部所能接受和识别的（ ）信息。 A.ASCII 码 B.二进制 C.数字 D.电 7、一个字节由（ ）位二进制信息组成。 A.2 B.4 C.8 D.16 8、计算机的容量一般用（ ）来表示。 A.位 B.字 C.字长 D.字节 9、评定主板的性能首先要看（ ）。 A.CPU B.主芯片组 C.主板结构 D.内存 10、计算机的开机自检是在（ ）里完成的。 A.CMOS B.CPU C.BIOS D.内存 三、实作题（共80分）： 【操作要求】 单人单机，结合windows 2003操作系统下的虚拟机环境中互相进行操作，每人操作两个操作系统。考生根据试题要求保存相应图片，阅卷教师根据考生所保存图片评分。(以大题号+小题号为文件名，例如：第三题的第1题第(3)小题，保存文件名则为：3.1.3.bmp) 考试环境： 1、硬件环境：每人计算机2台（主机+虚拟机）； 2、软件环境：WINDOWS 2003 SERVER
1#机组编号：J12/020800-2005-02 NJP-1200型 全自动硬胶囊充填机 验证报告 起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布 编号：J12/020800-2005-02 目录 1．验证报告审核单 2．验证过程简介 3．胶囊充填机验证实施资料 1-----胶囊充填机文件& 4．胶囊充填机验证实施资料 2-----胶囊充填机验证用仪器仪表校正确认 5．胶囊充填机验证实施资料 3-----胶囊充填机自身仪器仪表校正确认 6．胶囊充填机验证实施资料 4-----胶囊充填机主体确认 7．胶囊充填机验证实施资料 5-----胶囊充填机润滑确认 8．胶囊充填机验证实施资料 6-----胶囊充填机安装检查 9．胶囊充填机验证实施资料 7-----胶囊充填机部件检查 10．胶囊充填机验证实施资料8-----胶囊充填机公用工程介质供应检查 11．胶囊充填机验证实施资料9-----胶囊充填机运行确认 12．胶囊充填机验证实施资料10-----胶囊充填机性能确认 13．验证结果的综合与评价 14．验证合格单 .
编号：J12/020800-2005-02 编号：J12/020800-2005-02 1．验证过程简介 该设备验证严格按照经批准的NJP-1200型胶囊充填机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。
编号：J12/020800-2005-02
1 XXXXXXXXXXXXX公司 设计确认报告 固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机起草 审核 批准
1. 目的 本设计确认是为了确认固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机是按照公司需求设计，并符合设备和系统设计标准，同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议，以便NJP-2000C全自动胶囊充填机的制造、安装和调试。 2. 范围 本设计确认的范围为包含 NJP-2000C全自动胶囊充填机及其附属设备。 3法规和国家标准 新购的全自动胶囊充填机是一种实现各种颗粒状、粉末状原料制成胶囊颗粒的设备，用于对胶囊剂的充填生产。因此必须符合相关法规法则的要求，主要包括： 《中华人民共和国药典》（2010版） 《药品生产质量管理规范》（2010版） 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GAMP优良自动化制造规范 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准 4.职责 4.1 生产技术部经理 负责起草确认方案，用户需求要求的确认检查 4.2 质量管理部、设备工程部、生产服务部经理、物供副总 负责确认方案和报告的审核 4.3 生产副总 根据生产要求审批确认方案和报告，确保验证顺利实施。 4.4 质量副总 负责确认文件的批准，确认工作的总协调。 5.确认工作描述 固体车间原有一台NJP-1200C全自动胶囊充填机，用于胶囊剂的填充，因公司生产的需要，欲增加一台NJP-2000C全自动胶囊充填机，生产技术部与设备工程部根据GMP要求围绕生产任务组织编写了设备URS，并考察了国内三家胶囊充填机生产厂商（北京翰林精工科技有限公司、浙江华仕力机械有限公司、广东惠机制药装备有限公司），生产服务部择优选定浙江华仕力机械有限公司生产的NJP-2000C全自动胶囊充填机，与生产厂商签订了设备合同，生产厂商提供了设备技术文件，现就设备厂商提供的设备技术细节、服务条款和GMP法规符合性按照设备URS和预期生产任务对设备进行评估确认。 确认按照拟定的URS进行，以防止出现非预期的功能和技术参数。设备如有遗漏的技术参数和要求，及时作变更处理，对设备URS文件进行补充。 6.DQ的实施(审核人员在符合性确认表内划钩，如有不符合性意见在结论后（□
硬胶囊填充机清洁操作规程 一、目的：建立全自动硬胶囊填充机清洁操作规程，防止混药和交叉污染，确保产品质量。 二、范围：NJP-1200全自动硬胶囊填充机的清洁。 三、责任人：胶囊填充操作人员对设备的清洁负责；车间负责人及现场质监人对清场检查工作负责。 四、内容： 4.1 胶囊填充机模具的清洁 4.1.1胶囊填充结束后，关闭电源，升起料斗并拆下。 4.1.2拆下加料盘上的传感器和盖板，将冲杆和料架全部取出（冲杆放，头面向外，整齐堆放），把料盘里的药粉取出（不得污染）用塑料袋装好交库。 4.1.3将计量盘、铜块、模块、吸尘器等所有需拆洗的机器零部件用专用工具拆下，螺丝集中放在盛器内。 4.1.4 更换品种时将囊叉、空囊料斗、真空管用专用工具拆下。 4.1.5将拆下的胶囊填充机模具送至容器洗涤间，用丝光毛巾、热水清洗机器零部件，去除所粘附的粉尘和残留物，最后再用纯化水擦洗一遍。 4.1.6 传感器必须轻拆轻放，用丝光毛巾蘸取75%乙醇擦拭至洁净，不可用水洗。 4.1.7 将清洁后的所有部件用丝光毛巾擦干,整齐摆放架上，清点数量后晾干。4.1.8 将晾干好的胶囊填充机模具放入模具箱内。 4.2 胶囊填充机机身及附件的清洁 4.2.1用填充专用吸尘器吸清转台平面的积粉，用吸尘器将机内的粉尘吸净，将机器上的大盘、模块及其它零部件拆下，再用乙醇浸泡约15分钟后，擦拭至净。最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.2用吸尘器将胶囊机外部的粉尘吸净，并用干净的湿丝光毛巾擦拭至无产品残留物， 最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.3将胶囊吸尘器移至容器洗涤间清洁。 4.2.3.1吸尘器的清洁：按《吸尘器清洁操作规程》清洗，将机器筒体里的粉尘清
计算机应用技术专业就业前景怎么样 随着科技的进步和信息事业的发展，尤其是计算机技术的发展与网络应用的逐步普及，电脑已成为人们工作和生活中不可缺少的东西。IT行业迅猛发展，就业工作岗位也彼彼皆是，在最近几年内，IT职场排行榜仍旧处于所有行业中的“老大”。下面小编给大家分析一下计算机应用技术专业就业前景怎么样： 计算机行业良好的就业前景及薪酬待遇吸引了大量非计算机应用技术专业的人，大部分是年轻人。他们迫切需要依靠学习和培训获得进入计算机应用技术专业业的技术能力。而另一个方面，计算机应用技术专业行业中职业的变化和更替也是最为频繁的，它要求从业者必须不断地学习才能保持这种持续工作的状态。同时一个人学习的技术越先进，掌握的技术越全面，那么这个人的事业发展前景就越广阔，工作选择的机会就越大。 计算机应用技术专业就业前景：从总体上讲，社会对计算机人才总需求量没有明显变化，但毕业生就业岗位分布和岗位层次将更宽泛，需求的主体由政府机关、金融单位、电信系统、国有企业转向教育系统、非公有制经济实体等中小用人单位。由于毕业生人数剧增，就业率与供求比例明显走低。 计算机应用技术专业就业前景方向：各级管理部门、金融机构、工商企业、事业单位的管理信息系统开发维护人员及技术人员；电信部门、信息技术单位、税务部门、政府机关、学校、证券公司、计算机及网络公司中从事计算机应用、维护、推广、销售、咨询、培训技术员；企事业单位软件开发、软件维护技术员；INTERNET 技术领域内的网站设计、管理、维护技术人员。 以上就是小编给大家整理的计算机应用技术专业就业前景怎么样，希望对大家能有所帮助。 本文来源个人简历https://www.doczj.com/doc/c115944653.html,/
NJP全自动胶囊填充机设备手册 1.概述 电源、功率：280V三相四线50HZ 5.68KW 压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa 工作环境：21℃±3℃相对湿度：40～60％ 设备制造商： 电话： 网址: 型号NJP—800 NJP—1200 最大生产能力(粒/分) 800 1200 可充填胶囊型号00# —5# 00# —5# 胶囊上机率大于99% 装量差异小于5 % 总功率(kW) 3.53 5 电源380V,50Hz 外形尺寸L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170 重量(kg) 700 900 1.1结构和原理 1.2.1结构 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。 2）胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。 3）粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 4）计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。 5）胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 6）箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。 7）电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。 1.2.2 原理 全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。 1.3 操作
唐山师范学院本科毕业论文 题目计算机应用技能培训系统的设计与实现 学生赵慧子 指导教师英锋副教授 年级 2003级 专业计算机科学与技术 系别计算机科学系 唐山师范学院计算机科学系 2007年5月
郑重声明 本人的毕业论文（设计）是在指导教师英锋的指导下独立撰写完成的。如有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权的行为，本人愿意承担由此产生的各种后果，直至法律责任，并愿意通过网络接受公众的监督。特此郑重声明。 毕业论文（设计）作者（签名）： 年月日
目录 标题 0 摘要 0 1序言 0 1.1计算机应用技能培训系统开发背景 0 1.2系统发展的现状 0 2系统需求分析 (1) 2.1项目概述 (1) 2.2具体需求 (1) 3系统设计 (1) 3.1模块设计 (1) 3.1.1学生模块设计 (2) 3.1.2教师模块设计 (3) 3.1.3管理员模块设计 (3) 3.2数据库设计 (4) 4系统实现 (5) 4.1 各功能模块具体实现 (5) 4.2系统特色 (6) 4.3关键技术的实现 (6) 4.3.1 Word文档操作阅卷实现 (7) 4.3.2 Excel电子表格操作阅卷实现 (9) 4.3.3 PowerPoint幻灯片操作阅卷实现 (10) 5结束语 (11) 参考文献 (11) 致谢 (12) 外文页 (13)
计算机应用技能培训系统的设计与实现 赵慧子 摘要随着计算机应用技术和网络技术的不断发展，计算机的应用能力已经成为现代大学生知识结构中的重要组成部分。建立基于网络的计算机应用技能培训平台，为学生课外练习提供了良好的学习环境。文章论述了计算机应用技能培训系统的开发背景和现状分析，并对该系统的需求进行分析，根据需求分析，设计出系统的模块结构，接着详细论述了各功能模块的实现方法和主要技术。文章重点介绍了通过对Office软件的VBA对象结构的分析，把阅卷宏命令内嵌在试题文件中实现对Word文档，Excel电子表格，PowerPoint幻灯片操作的试卷评阅。该计算机应用技能培训系统，能提高学生对计算机Word文档，Excel电子表格，PowerPoint幻灯片操作的熟练性，对学生的计算机应用技能水平提高的更快，更直接。 关键词计算机应用技能培训VBA 阅卷应用技能水平提高 1序言 1.1计算机应用技能培训系统开发背景 随着全球数字化、信息化和网络化技术的全面发展，计算机正日益深入到人们的日常生活与工作之中，计算机和网络知识己经成为当代文化的一个重要组成部分。了解计算机的基本理论和知识，具备计算机的使用方法和应用能力，己成为人们知识结构中不可缺少的部分；而掌握计算机和网络的基本知识、基本操作与应用，己经成为现代社会中人们必备的文化素质。计算机的应用能力作为人才素质、能力结构中的重要组成部分，日益得到人们的重视。 在这样的时代背景下，国家对普及和推广计算机知识与应用工作高度重视，举办各种的计算机考试来推广计算机的应用。计算机水平考试的影响不断扩大，其考试对象已经从开始的面向少数计算机专业人员，逐步发展到面向一般的科技人员，进而面向普通大众，出现了多种计算机考试，分别面向不同的考试对象。有面向全国普通大众的国家计算机等级考试、面向科技人员职称评定的各省市职称计算机考试、面向公务员的各省市公务员计算机应用能力考试、面向普通就业者的劳动技能培训计算机考试、面向大专院校学生的大学生计算机等级考试等。这些考试的目的就在于促进应试人员计算机知识与应用技能的掌握和提高，以培养和造就更多的既懂本行业务又懂计算机的应用型人才。 随着网络技术的发展和普及,校园网的应用,网络教学或辅助教学的应用, 也是21 世纪教与学 的主要环境。建立基于校园网络的计算机应用技能培训平台,学生随时随地可在网上对计算机的基本应用技能进行练习,接受答疑服务等,为学生课外练习提供了良好的学习环境。留言板使师生在交流过程中突破时间和空间的局限,加强学生与教师的交流与沟通。因此计算机应用技能培训平台的建立,充分调动学生学习的主动性、积极性,为学生的自主学习能力的培养提供了良好的环境。 1.2系统发展的现状 计算机应用技能培训重点考察学生对计算机基础知识的掌握情况，题目类型一般有计算机基础
江西天施康弋阳制药有限公司编号： 全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 增补 申报日期: 年月日 批准日期: 年月日
全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 目录 1 引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2风险评估 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4验证小组成员及职责 (3) 1.5文件 (4) 1.6人员培训 (4) 2. 验证方案编制依据 (4) 3. 验证方法 (4) 3.1 清洗操作步骤 (4) 3.2 取样方法 (4) 3.3 验证检测项目方法及标准 (4) 3.4 验证过程 (5) 4 偏差调查分析 (5) 5 结果分析及评价 (6)
1引言 1.1概述 该CFM-7500型全自动硬胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间，用于固体制剂车间胶囊剂的生产，其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味，有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。在灌装生产结束后，如不及时清场或清场不彻底，有可能会造成对下批产品的污染，所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证，以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。 该设备原只用于生产牛黄上清胶囊，现计划用于生产牛黄上清胶囊和清肝利胆胶囊。特在原验证基础上进行该次增补验证。 1.2风险评估 从上表可以看出：牛黄上清胶囊较难以洗脱（即溶解度最小），所以确定生产牛黄上清胶囊后的清洗为最不利情形，在充填牛黄上清胶囊结束后，按CFM-7500型全自动硬胶囊充填机清洁规程进行清洁后再进行清洁验证。 1.3验证目的 通过采用化学分析的方法，检查设备和容器按清洁规程清洁后，设备上残留的残留物量是否符合规定的限度标准要求，证明其清洁规程的可行性和可靠性，从而消除了上一产品对下一个产品污染的可能，有效地保证药品质量。确认全自动硬胶囊填充机清洁规程制定的能否达到预定的清洁效果，该设备可不可以共线使用。
报告编号：TS-71066-00 设备编码：1A028 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：
NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认报告 1．概述： 从2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日
xx制药有限公司 NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认证书 证书编号：TS-71066-00 公司确认小组于2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认，确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限公司 年月日
（附件）确认项目总结与分析 1.概述： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机，安装于固体制剂车间，用于胶囊充填，在验证/确认领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《NJP-2500B 全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》的要求对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机进行了验证，现总结分析如下 2.验证/确认依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机使用说明书》 3.验证目的： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以验证，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。
关于组织2014-2015学年第2学期 第一批全国信息化计算机应用技术水平教育培训（CCAT）认证 “办公自动化高级操作员”考试报名的通知 ·关于CCAT资格认证 全国信息化计算机应用技术水平教育（Certificate of Computer Application Techniques,简称CCAT），是中国人力资源和社会保障部中国高级公务员培训中心推出来的,为社会大规模培养信息化发展所需的应用型、管理型、决策分析型专业技术人才，以重点培养实践能力和管理能力为主要特色的、全国性的培训、认证项目。CCAT认证有机电、设计、网络、信息技术、电子、商务管理六大认证体系，各认证科目分为三个级别：高级操作员级，助理工程师级，工程师级。凡参加CCAT资格认证培训考试合格通过者，可获得印有国家人事部中国高级公务员培训中心和全国信息化计算机应用技术资格认证专用章的资格证书，表明了该考生已具备了某领域工程师级别的技术水平和能力，是全国各级政府机关单位、企事业单位、外资企业及各大公司选聘人才的有效依据。所有获得CCAT证书的考生信息均可在CCAT官方网站https://www.doczj.com/doc/c115944653.html,和人力资源和社会保障部国家人事人才培训网https://www.doczj.com/doc/c115944653.html,查询，确保证书的真实性、规范性。 ·关于“办公自动化高级操作员”考试 “办公自动化高级操作员”是CCAT项目中的信息技术（IT）工程师体系办公自动化系统工程师模块的高级操作员级考证。 ·鉴定方法：理论+实践 理论考试参加CCAT授权考试中心佛山考试中心组织的统一理论考试。 实操考试考试方式为计算机操作。 ·报考条件 学院在校学生 ·收费标准 办公自动化系统工程师(高级操作员)：鉴定费260元，免教材费、辅导费。 ·报名截止日期 2015年4月21日- 2015年4月30日 ·考试时间 2015年5月21日（星期四）
全自动胶囊充填机的维护保养 1. 全自动胶囊充填机(微丸)的工作原理 该机器运转时，在第一、二工位上胶囊料桶内的胶囊会通过胶囊漏斗逐个的竖直进入送囊板内，先由水平叉推至矫正块外端，再由垂直又及真空吸力顺入模孔中，在真空吸力的作用下并将帽、体分离；第三工位在轨道的作用下，下模块下降并向外运动；第四工位微丸充填，料斗中的微丸通过上、下开关板的开启与闭合动作，将微丸送入下模块里的胶囊体中；第五工位为过渡工位；第六工位用吹气管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除，并吹进废囊斗收集处理；第七工位下模块在轨道的作用下向内运动并同时上升；第八工位锁合推杆在凸轮的作用下上升，使已充填的胶囊锁合；第九工位出料推杆在凸轮的作用下上升将锁好的胶囊推出收集；第十工位吸尘器清理模孔后再次进入下一个循环。 该机器具有变频无级调速、更换装量时只需要更换计量盘即可，通过更换相应的模具可充填0#～4#}硬胶囊等。 2. 全自动硬胶囊充填机的维护保养 (1)机器正常工作时间较长时，要定期对与药物直接接触的零部件进行清理，当更换药品批次或停用时间较长时，也要进行清理。 (2)机器工作台面下的传动机构要经常适量地添加润滑油(脂)，以减少运动部件的磨损。 (3)主传动减速器每月要检查1次油量，不足时要及时加油，每半年更换1次润滑油；转盘工位分度箱每运转3000h要更换1次润滑油，一般采用90#机油。 (4)安全离合器是在机器过载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使用也可能会出现打滑的现象，当正常使用出现打滑现象时，可以将离合器的圆螺母拧紧些，以达到保证机器正常运转又能起保护作用的目的。
(5)真空系统的真空分离器在硬胶囊的充填中主要起到将胶囊吸入上下模块中并将帽、体分离的作用，如果胶囊不能帽、体分离，后续的充填将无法进行。机器的转盘每运转1个工位，机器主轴旋转1周，真空分离器在凸轮的作用下就上、下运动1次。如果胶囊帽、体分离不顺畅，应检查真空分离器的上平面与下模块的下平面之间的间隙，间隙过大会使真空系统的真空度达不到帽、体分离所要求的真空度(0.05MPa左右)，间隙过小又容易产生顶撞使下模块变形。当真空分离器的位置需要调整时，用手柄转动主电机轴，使真空分离器上升到最高位置，松开机器台面下的调节杆两端的锁紧螺母(一个为左旋螺母，一个为右旋螺母)，再旋转调节杆调整真空分离器的高度，然后锁紧螺母，用手柄转动主电机轴试验直到合适为止。真空度在机器操作面板的真空表上读出，真空度过高时可适当打开真空度调节阀，真空度过低时可关小或关闭真空度调节阀。真空系统的过滤器要定期打开清理掉堵塞的污物，以保证真空系统有足够的真空度。 (6)传动链条应每周检查1次，并添加适量的润滑脂，有必要需重新上紧。当链条过松需重新上紧时，应移动张紧轮调整，但不能将链条打开也不能使链条脱离开链轮，以免打乱整个机构的运动顺序，防止发生机构运动干涉。 (7)该机器共有5个传动凸轮，5个凸轮均安装在机器的主轴上，分别为第一、二工位上用于胶囊分送的凸轮(如图1所示)；第一、二工位上用于利用真空分离器使胶囊帽、体分离的凸轮(如图2所示)；第六工位上用于将未被分开的胶囊剔除的凸轮(如图3所示)；第八工位上用于将充填好的胶囊锁合的凸轮(如图4所示)；第九工位上用于将成品推出的凸轮(如图5所示)。
医院信息系统（HIS）软件基本功能规范 医院信息系统（HIS）软件基本功能规范 第一章概论 第一条根据卫生部卫办发[1997]第23号文件《关于印发（医院信息系统软件评审管理办法（试行）的通知》精神，特制定本《医院信息系统（HIS）软件基本功能规范》。 第二条制定本规范的目的是为卫生部信息化工作领导小组评审医院信息系统（HIS）软件时提供一个基本的依据，亦是现阶段商品化医院信息系统软件必须达到的基本要求。该规范亦可作为各地区、各医院开发、评审医院信息系统的依据。 制定本规范的目的不是对医院信息系统所采用的计算机技术和网络技术作出评价，而是审定医院信息系统应用软件是否符合和满足国家及医院有关规定的要求，是否具备医院信息系统应用软件必须拥有的基本功能，是否能满足现阶段医院信息化工作的基本需求。第三条医院信息系统的定义：医院信息系统（HIS）是指应用电子计算机和网络通信设备，为医院及其所属各部门提供病人医疗信息、财务核算分析信息、行政管理信息和决策分析统计信息的收集、存储、处理、提取和数据通讯的能力，并能满足所有授权用户对信息的 各种功能需求的计算机应用软件系统。 医院信息系统是现代化医院必不可少的基础设施与技术支撑环境。医院信息系统属于迄今世界上现存的企业级信息系统中最为复杂的一类，这是医院本身的目标、任务和性质决定的。它不仅要同其他所有管理信息系统（MIS）一样追踪、管理伴随人流、财流、物流所产生的管理信息，从而提高整个系统的运行效率，而且还应该支持以病人医疗信息记录 为中心的整个医疗、教学、科研活动。 第四条现阶段不允许医院信息系统代替人们作出任何决策。医院信息系统只能为人们的管理决策提供各式各样尽可能充足可靠的数据、信息，然后由人们作出最终的选择与决策。无论这种管理决策是直接或者间接影响病人医疗事务，还是直接或间接影响医院管理事务。 现阶段医院信息系统将不能代替医护人员和行政管理人员作出决策，也不应该限制人的决策行为。医院信息系统不应该也不允许为任何错误的决策承担责任。 第五条手工管理是医院管理的基本方法，医院信息系统在现阶段不可能立即或全部代替手工管理。医院信息系统不是简单地模拟现行的管理方法，而是根据医院管理模式采用科学化、信息化、规范化、标准化理论设计建立起来的。因此在现阶段，医院信息系统与手工管理方法是互为依据、互为支持的，医院信息系统为科学化、信息化、规范化管理提供了 可靠依据。 第六条医院信息系统的实用性。实用性是评价医院信息系统的主要标准。它应该符合现行医院体系结构、管理模式和管理程序，系统的建立和运行应该成为医院日常管理工作中不可缺少的组成部分，并且对医院带来一定的经济效益和社会效益。 第七条医院信息系统的建立：建立医院信息系统是一项艰巨的系统工程。它涉及了现代管理科学、系统化、信息化、计算机技术、网络通信技术、医院管理学和各部门管理业务、
半自动胶囊填充机WBT-5 目录 一、机器的安装及维护4 二、概述4 三、主要技术参数：5 四、主要部件的作用简介5 五、充填机的调试和操作11 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图
半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图
图2：分离机构元件
机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。 概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形
美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 机器由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片开关，当播囊管受到扇形齿轮带动下落至下方时，开关受碰铁作用放出一排胶囊（1#、2#、3#、4#、5#：一排7颗，0#：一排6颗），播囊
半自动胶囊填充机WBT-5操作规程 目录 一、机器的安装及维护 (4) 二、概述 (5) 三、主要技术参数： (5) 四、主要部件的作用简介 (5) 五、充填机的调试和操作 (11) 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图
半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图
图2：分离机构元件
机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。
概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 本机由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片
NJP系列全自动胶囊充填机 G M P 验 证 资 料
××××××××制药公司编号： 设备验证资料 设备名称-------------------- 设备型号-------------------- 设备编号-------------------- 起草人：-------------------- 批准人：-------------------- 日期：--------------------
目录 第一部份 1、验证方案 2、验证记录 3、安装确认记录 4、运行确认记录 5、性能确认记录 第二部份 1、胶囊充填机标准操作规程 2、胶囊充填机标准维修保养规程 3、胶囊充填机标准清洁规程
本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。自动化程度、性能保证、功耗、体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。 首先，作为胶囊充填专用机，它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工序有机的组合，并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可靠，在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。 其次，作为制剂设备，它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求；隔离工作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。 另外，作为机械产品，它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和谐的设计水准。该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命长和节能等突出特点。 同时，考虑到国内金属材质和加工处理水平较低，为了提高胶囊的上机率、装量精确度和设备使用寿命。我厂创新地作出以下关键技术改进：（1）加工凸轮时，按制造高、精产品工艺设计采用的五维加工中心铣削；（2）鉴于我国中药材和胶囊实际特性，根据多年从事药机生产的经验，修正凸轮几何尺寸及表面氮化处理以增强机件磨损强度；（3）重新设计充填机构及刮粉器倾角，提高了装量精确度；（4）简化出料结构，减少噪声源和污染源；（5）装量控制改为便利的旋钮手调方式；（6）由PVC隔离控制面板，避免了粉尘进入电器箱而影响元器件灵敏度和使用寿命；（7）省去了空压机，这样避免了交叉污染，节省了能源；（8）配置电器和关键部件时选用国外知名品牌，确保系统长期稳定运行。 我厂开发设计全自动胶囊充填机分两大系列：（1）NJP800型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置外露，药粉盒式回收。其优点是充填部件清洗简便、药粉不易浪费、适应性好。（2）NJP1200型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置被完全封闭，漏粉和废胶囊由吸尘器清除。其优点是设备外观和谐美观、工作台面无尘、无粉尘污染、漏粉和剔废胶囊由吸尘器清理。 我厂NJP系列全自动胶囊充填机，一经推出就顺利通过国家药机检测中心鉴定，
1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修; 2. 职责: 操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3. 内容: 3.1. 工作原理 NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。 3.2. 主要技术参数 ●总功率：6.37KW； ●生产能力：2500粒/分； ●外形尺寸：1100*1200*1950； ●电源：380V,50/60HZ。 3.3. 主要结构 3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成； 3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作； 3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。 3.4. 机器的调整 3.4.1. 胶囊漏斗门的调整 装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2； 3.4.2. 扣囊装置的调整： ●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。 ●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的