药业有限公司维生素C（又称抗坏血酸、VC、维生素丙）初步设计工艺专篇说明书
山东XX药业有限公司C-09工程
初步设计
第二卷工艺
X X第四研究设计院
二○○九年四月
3.1 产品
3.1.1 产品名称及生产规模
产品名称：维生素C（又称抗坏血酸、VC、维生素丙）
生产规模：1.5万t/a
3.1.2 产品规格
化学名称：L-2,3,5,6-四羟基-2-乙烯酸-Y-内酯
结构式为：
分子式：Ｃ６Ｈ８Ｏ６
分子量：176.12
产品质量标准
产品质量符合中国药典2005年版、BP2007版、USP30版标准及维生素C企业内控标准。
表3.1-1 企业内控标准
序号指标
企业内控
标准
优级品标
准
二级标
准
出口
标准
1 外观溶液消光值同左
同
左
同左
2 含量% 99.0-100.5 同左
同
左
同左
3 熔点℃191-192 同左
同
左
同左
4 比旋度o10%水溶液
20℃+20.5-
+21.5
同左
同
左
同左
5 澄明度3克样品﹤5ml
高岭土
同左
同
左
同左
6
重金属
ppm
﹤3 同左
﹤
5
﹤3
7 铅ppm ﹤2 同左
﹤
3
﹤2
8 铁% ﹤0.0002 同左
同
左
同左
9 铜% ﹤0.0005 同左
同
左
同左
10 烤消光﹤0.02 同左
同
左
﹤
0.015
11
细度
（40-80目）
﹥50% 同左
同
左
同左
12
炽烤残
渣%
﹤0.1 同左
同
左
同左
13
异物个
/3g
﹤3 同左
同
左
同左
14 酸度（PH 2.2-2.5 - - 2.2-2
值）.5
15
易碳化
物
﹤Y4 ﹤Y4
16 草酸% ≤0.2
3.1.3 产品主要物性
理化性质：本品为白色结晶性粉末，无臭，味酸；久置色变微黄；水溶液呈酸性反应。本品在水中易溶解，在乙醇中略溶，在氯仿、乙醚中不溶。
熔点190-192℃，熔融时同时分解。
本品的10%（w/v）水溶液比旋度为+20.5°至+21.5°(20℃时)。
维生素C的化学结构中没有游离的羧基，其酸性系由于羟基毗邻有烯二醇基的存在所引起的。它同多种金属如钠、钙、铁等能形成盐类。烯二醇基不稳定易氧化为二酮基，使维生素C具有强还原性，水分、升温、光、氧和金属离子（如铜、锌、铁、锰等）的存在能加速其氧化。
3.1.4 分析方法
见《中华人民共和国药典》2005版二部669页。
3.1.5 包装方式
维生素C成品的包装方式为25㎏装圆板纸桶，内衬两层医用无毒聚乙烯塑料袋，中间夹双层牛皮纸袋。
4 生产方法及工艺过程
4.1 生产方法
维生素C生产采用以山梨醇为起始原料，经黑醋酸菌一步发酵制得山梨糖醪液，并以此为二步发酵的主培养基，再加入辅培养基和碳酸钠，经假单孢菌二步发酵得古龙酸钠发酵液，后经H型离子交换树脂脱钠，得到中间产品古龙酸。古龙酸与甲醇进行酯化反应生成古龙酸甲酯，再与碳酸氢钠起转化反应得到维生素C钠盐，再经过离子交换脱钠，得到粗VC（抗坏血酸），然后通过精制得到成品VC。主生产线由发酵、提炼、转化、精制四大部分组成，工艺流
程简图如图4.1-1：
维生素c注射液说明书 文章来源：https://www.doczj.com/doc/fa15587526.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症;
肠外营养制剂 肠外营养制剂的定义：经静脉系统提供人体包括氨基酸、脂肪、糖类、维生素及矿物质在内的营养素，以抑制分解代谢，促进合成代谢并维持细胞、器官结构与功能的需要。 肠外营养不应使用统一的配方，应根据患者年龄、性别、体重或体表面积、实际需要、代谢情况以及病情需要配置成个体化的全营养混合液制剂。 一、肠外营养制剂的分类 肠外营养制剂是按药品生产要求将各种营养素配制成符合标准的静脉输注混合液 脂肪乳剂（长链脂肪乳剂、中长链脂肪乳剂、单不饱和脂肪乳剂、ω-3脂肪乳剂、结构脂肪乳剂）； 氨基酸制剂（支链氨基酸制剂、高支链氨基酸制剂、复方肾用氨基酸制剂、平衡氨基酸制剂、肽类氨基酸制剂） 碳水化合物制剂（葡萄糖制剂）； 电解质单体（氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠溶液、葡萄糖酸钙、氯化钙、硫酸镁、磷制剂、乳酸钠溶液） 维生素单体和混合制剂（维生素C制剂和脂溶性维生素制剂、水溶性维生素制剂）； 微量元素混合制剂。 二、肠外营养制剂的组成 2.1 脂肪乳组成 长链甘油三酯（C：14-26）、中链甘油三酯（C：8-12）、单不饱和脂肪酸（有一个不饱和键）、多不饱和脂肪酸（两个或两个以上不饱和键）、结构型脂肪酸； 按浓度可分为：10%、20%、30%； 按剂型为：500ml、250ml、100ml； 常用脂肪乳剂的组成成分
2.2 氨基酸制剂组成 8种必须氨基酸（赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸） 非必须氨基酸 精氨酸 谷氨酰胺双肽 按浓度分类：5%、8.5%、10%、10.36%、11.4%； 按剂型为：500ml、250ml、100ml； 2.3 碳水化合物组成 最常用是葡萄糖注射液（5%、10%、50%）、其他碳水化合物还有果糖、木糖醇 2.4 维生素制剂组成 水溶性维生素制剂（含叶酸、B1、B2、B6、B12、VC、生物素、泛酸、烟酰胺） 脂溶性维生素制剂（VK、VD、VE、VK） 2.5 电解质组成 氯化钠（0.9%、和10%）、氯化钾、葡萄糖酸钙、硫酸镁（10%）、有机磷制剂（10%格列福斯甘油磷酸钠，每支10ml含磷10mmol） 2.6 微量元素组成 铬、铁、钼、锌等 三、肠外营养制剂的临床意义 （一）脂肪乳剂：主要提供能量和碳原子，还可提供人体必需脂肪酸、甘油三酯、和磷脂。脂肪乳与葡萄糖混合使用有节氮作用。单独输注则无此作用。
植物植物维生素维生素C （VC ）酶联免疫酶联免疫分析分析分析 试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用。 检测范围检测范围：： 96T 150ng/L - 4000ng/L 使用目的使用目的：： 本试剂盒用于测定植物组织、细胞及相关液体样本中维生素C （VC ）含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中植物维生素C （VC ）水平。用纯化的植物维生素C （VC ）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入维生素C （VC ），再与HRP 标记的维生素C （VC ）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的维生素C （VC ）呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中植物维生素C （VC ）浓度。 试剂盒组成 1 30倍浓缩洗涤液 20ml ×1瓶 7 终止液 6ml ×1瓶 2 酶标试剂 6ml ×1瓶 8 标准品（8000ng/L ） 0.5ml ×1瓶 3 酶标包被板 12孔×8条 9 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 4 样品稀释液 6ml ×1瓶 10 说明书 1份 5 显色剂A 液 6ml ×1瓶 11 封板膜 2张 6 显色剂B 液 6ml ×1/瓶 12 密封袋 1个 标本标本要求要求 1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融 2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP ）活性。 操作步骤 1. 标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀 释。 4000ng/L 5号标准品 150μl 的原倍标准品加入150μl 标准品稀释液 2000ng/L 4号标准品 150μl 的5号标准品加入150μl 标准品稀释液 1000ng/L 3号标准品 150μl 的4号标准品加入150μl 标准品稀释液 500ng/L 2号标准品 150μl 的3号标准品加入150μl 标准品稀释液 250ng/L 1号标准品 150μl 的2号标准品加入150μl 标准品稀释液 2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50μl ，待测样品孔中先加样品稀释液40μl ，
发布日 期20100607 栏目化药药物评价>>综合评价 标题13种复合维生素制剂处方合理性 作者王涛 部门审评四部 正文内 注射用复合维生素类药物研发思路，与其他治疗性药物不同，医学会和药容 政管理当局在其中发挥重要作用。以美国为例，该类品种开发的基本思路是： （1）根据营养学会发布的膳食推荐指南，美国医学会（AMA）和美国食品药 品监督管理局（FDA），制定并以FDA名义发布肠外多种维生素补充推荐指南。 （2）企业依据FDA相关指南研发品种。（3）该类品种上市后，企业根据FDA 更新指南更新处方。 目前国内多种维生素类品种研发,主要是照搬不同国家处方,以注册分类3类药物在国内申请上市，而没有对中国营养学会和中华医学会发布的指南进行 过考量，而这些指南恰恰是国内申报的基础。目前申报现状是：不同国家的不 同处方在中国共存。针对国内注射用13种复合维生素或13种复合维生素注射 液申报现状，CDE于2010年4月19日在北京江西大厦组织了专题讨论会。 邀请临床营养学专家与药品审评中心共同讨论，并达成初步共识，CDE会后进 行了整理。 1．处方合理性 应依据《中国居民膳食推荐指南》和《肠外肠内营养临床指南》对处方合理性进行考察。 2007年中国营养学会发布了《中国居民膳食推荐指南》（2007年版），对维生素参考推荐量进行了规定（见下表2）。经与美国营养学会制定的参考 摄入量（RDA）（见下表1）比较，中国维生素参考摄入量与美国基本一致， 不存在种族间推荐差异。 2006年中华医学会肠外肠内营养学分会发布了《肠外肠内营养临床指南》
（2006年版）。就维生素需要量，在该指南第二部分“成人营养素需要量”进行了论述：①迄今为止，国内尚未明确制定危重患者需要额外补充微量营养素的规范；②推荐意见为：重症疾病状态下是否需要增加维生素与微量元素的供给量，目前无确定性结论。在合理用药的前提下，可参照美国FDA推荐剂量，根据医生的判断，结合患者需求，调整部分维生素的应用剂量。（推荐级别为D）。 国内多种维生素类品种，应参照国外思路、依据上述两个指南进行研发。由于国内该领域研究基础较为薄弱，《肠外肠内营养临床指南》建议参照美国FDA肠外维生素补充指南（见下表1）对维生素进行补充。也即，美国FDA推荐剂量可作为国内推荐剂量的重要参考。 FDA多种维生素推荐剂量的产生过程。1975年美国医学会营养学组（NAG-AMA）依据美国营养学会RDA数据，提出9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素处方指南。1985年FDA和AMA肠外多种维生素工作组推荐增加维生素C、硫胺（维生素B1）、维生素B6、叶酸的处方量，同时推荐成人处方中增加维生素K1。2000年FDA对处方再次修订并发布（见表.1），其维生素含量为：维生素A3300 IU、维生素D3200 IU、维生素E 10 IU、维生素K 150μg；维生素C 200mg、维生素B16mg、维生素B23.6mg、烟酰胺40mg、维生素B6 6mg、维生素B12 5μg、右泛醇15mg、叶酸0.64mg、生物素60μg。企业根据FDA处方指南开发多种维生素注射制剂。 对组方中维生素K1含量的考虑。美国肠外与肠内营养学会（ASPEN），认为成年人肠外多种维生素处方变化尚无肯定结论：①从临床考虑，医学界表达了对新处方中添加维生素K1的担心：家庭肠外营养病人长期使用会出现血管通路堵塞的并发症。通常情况下，该类病人需要长期口服抗凝药物（如华法林）以维持血管导管通畅。但是，低剂量（0.5-2.0mg）维生素K1就能逆转华法林的抗凝效果。即使将更低剂量（从0到0.15mg）的维生素K1加入到新处方中，仍有抵消抗凝药物抗凝作用、造成静脉通道堵塞，进而导致病人死亡的担心；而且肠切除或营养不良综合征病人抗凝药物口服吸收都很困难。②从病人考虑，病人乐意接受含K1的多种维生素制剂，而且还可以延缓代谢性骨病发生（骨钙素为骨中最为丰富的非胶原性蛋白质，为维生素K依赖性）。添加150μg维生素K1到多种维生素注射剂中，有如下潜在优势：①持续低剂量每天给予对华法林抗凝作用影响较小；②更接近生理剂量，血药浓度波动小，提高与维生素K相关凝血因子的合成效率；③接近生理剂量，便于由肠外营养向肠内营养转换；④有更好的依从性。FDA在指南中，表述了对添加150μg维生
维生素C片说明书 [通用名] 维生素C片 [英文名] Vitamin C Tablets [汉语拼音] Weishengsu C Pian [该品主要成分为] 维生素C。 [药理毒理] 维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。 [药代动力学] 胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 [不良反应] 1、长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。 2．长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3．大量应用（每日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600mg以上时）、恶心呕吐、胃痉挛。 [注意事项] 1．对诊断的干扰：大量服用将影响以下诊断性试验的结果： （1）大便隐血可致假阳性。 （2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 （3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。 （4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 （5）血清胆红素浓度上升。 （6）尿pH下降。 2．下列情况应慎用： （1）半胱氨酸尿症。 （2）痛风。 （3）高草酸盐尿症。 （4）草酸盐沉积症。 （5）尿酸盐性肾结石。 （6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。 （8）血色病。 （9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（可致铁吸收增加）。
药物分析设计性实验 维生素C及其制剂的分析 药学（临床药学方向）2005级（1）班 第一组：黄鹏浩（0703503151）陈燕泓（0703503152） 指导教师：李康高晓霞 2010 年 4 月
摘要：维生素C，在化学结构上和糖类十分相似，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起到重要的作用。但过量摄取会产生多尿、下痢、皮肤发疹等副作用；滥用维生素C会削弱人体免疫力。因此，在生产维生素C药物过程中要做好其质量控制研究和生产后的含量测定。《中国药典》收载有维生素C原料及其片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂。维生素C的含量测定方法有碘量法，2，6—二氯靛酚滴定法，高效液相色谱法，紫外分光光度法，2，4-二硝基苯肼法，原子吸收法等。 关键词：维生素C；制剂；质量控制；含量测定
维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素，无色晶体。在化学结构上和糖类十分相似，酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化。本品在水中极易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点为91～92。C，熔融时同分解。比旋度为+20.5。至+21.5。。一个维生素分子由六个碳原子、八个氢原子和六个氧原子构成。维生素C在体内参与多种反应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看，维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血管内皮细胞间的接合物。用于增强机体抵抗力，预防和治疗各种急、慢性疾病、坏血病或其他疾病，用于病后恢复期‘创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。 按《中国药典》记载有维生素C原料及其片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂[1]。维生素C的含量测定大多是基于其具有强的还原性，可被不同氧化剂定量氧化。因容量分析法简便快速、结果准确，被各国药典所采用，如碘量法，2，6-二氯靛酚法等。又相继发展了紫外分光光度法和高效液相色谱法等。 1维生素C原料 1.1据《中国药典》2005版记载 1.1.1维生素C性状、熔点及比旋度 维生素C原料为白色晶体或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变黄；水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点为1901～92。C，熔融时同分解。比旋度为+20.5。至+21.5。。 1.1.2维生素C鉴别 方法一：去本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份加硝酸银试液0.5ml 即生成银的黑色沉淀。在另一份中，加二氯靛酚钠1～2滴，试液的颜色即消失。 方法二：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图一致）。 1.1.3 检查溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（附录IVA），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。 1.1.4含量测定
维生素C的服用方法 莫空腹口服，别用茶水送服，服用维C制剂应用温开水或凉开水溶解 每天服用超过1g会诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱并可能加速动脉硬化 维生素C(简称维C)是人体每天需要量最多的维生素，在临床上常应用于维生素C缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。然而，口服维生素C真的能“包治百病”、“多多益善”吗？专家介绍，服用维生素C每天超过1g，不仅有诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱等风险，而且可能会加速动脉硬化。因此，口服维生素C并非多多益善，也并非人人适用。专家提醒，维生素C应在饭后1~2小时服用，而且最好别吃动物肝脏、牛奶、贝壳类水产品。 维生素C服用三大误区 1、维C安全性高多多益善 维生素C又叫L-抗坏血酸，是人体每天需要量最多的维生素，被广泛应用于维生素C 缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。 但正是维生素C广为人知的“提高免疫力”的作用，在大多数人的观念中，服用维生素C安全性高，不会有副作用，因此每天摄入维生素C的量多多益善。“有的人甚至服用时不细数，胡乱抓几粒就放进口中。” 千万别当营养品不加限制地服用，维生素C并非绝对的“安全，无副作用”。事实上，如果每天都以大于1g的剂量服用，有着诸多危害。首先，长期大量服用会使血尿酸增高，从而有诱发痛风的危险；其次，长期大量服用会使血草酸盐和半胱氨酸盐增高，从而形成泌尿系统结石；第三，长期大量服用还会引起胃酸增多、胃液反流、腹胀、腹泻等胃肠功能紊乱；第四，对于那些长期大剂量服用的人，如果突然停药，容易导致体内的维生素C浓度骤然下降，会引发坏血病的临床表现，如出现牙龈出血、皮肤紫癜及心功能受损等；第五，美国最新研究表明，服用维生素C可能会加速动脉的硬化。 “所以，维生素C并不是多多益善。”司徒冰说，千万别把维生素C视为营养品或补品而不加限制地服用。 2、每天都应额外补充 正是因为很多人都误认为维生素C多多益善，所以，很多人都很注意补充。有的人总觉得食物中的维生素C不够，每天都额外补充大剂量的人工合成的维生素C；也有一部分人一方面平时喜欢吃垃圾食物，很少吃蔬菜和水果，另一方面又特别在意自己的维生素C 摄入量，所以就很依赖维生素C片。 只有在病理状态下才需额外补充，新鲜的蔬菜和水果中含有丰富的天然维生素C，如果饮食合理，又没有特殊需要，就没有必要额外补充。 当人体在某些病理生理状态下对维生素C的摄取、吸收不足或维生素C消耗、排泄和需求量增多时，才需要额外补充。他说，比如坏血病、各种急慢性传染病、胃肠道疾病患者，再比如接受血液透析、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、手术(尤其是胃肠道手术)后的患者，还有心血管疾病如克山病、心肌炎等患者。 “而且，合成的维生素C肯定不如天然的好。”在水果和蔬菜中，天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙共同协助发挥作用的，而人工合成的维生素C是纯药物制剂，在效果上远不如天然维生素C。所以应多吃新鲜蔬果，而不主张服用大量的补充营养制剂。 3、所有人感冒都可服用 由于维生素C有调节机体功能、提高人体免疫力和抗感染等作用，所以很多人都认为，无论什么人群，只要感冒就可以服用，专家认为“未必”。 痛风、肾结石等疾病患者慎用，维生素C对减轻鼻塞、流涕症状会有帮助，尤其是人在感冒发热时往往胃口不好，从饮食中摄取的维生素C不足，是可以适当补充维生素C的。
名词解释 1：营养：是指机体从外界获得营养素，以维持机体代谢和各种机能的过程 2:营养素：食物中能过被人体消化吸收和利用的物质。 3：优质蛋白质：蛋白质中各种氨基酸的构成比值称为氨基酸模式，食物蛋白质氨基酸模式越接近人体蛋白质的氨基酸模式，这种蛋白质就越容易被人体吸收利用，称为优质蛋白质。 4：维生素：是维持机体正常生理功能及细胞内特意代谢反应所必需的一大类低分子化合物。 5叶酸：又称蝶酰谷氨酸，由碟啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸三种成分组成。食物中的叶酸要被还原为四氢叶酸才能被小肠吸收。 6：暗适应：视网膜足量视黄醛积存，即可与视蛋白结合形成视紫红质，在暗处迅速恢复对关的敏感性，在一定照度下的暗处能够看见物体称为暗适应。 7：膳食纤维：是指人体小肠中不能消化吸收而在大肠中完全部分发酵的植物性可食用部分或类似碳水化合物的总称。 8：平衡膳食：是指通过膳食能提供给机体种类齐全，数量充足，比例合适的能量和各种营养素，并与机体的需要保持平衡。 9：治疗饮食：是根据病人不同生理病理情况，调整膳食的成分和质地，从而治疗疾病、促进健康。 10：试验膳食：是指在临床诊断或治疗过程中，短期内暂时调整病人的膳食内容，以配合和辅助临床诊断或观察疗效的膳食。
11：肠内营养：是指对于不能耐受正常膳食的病人，经口服或鼻饲途径，将只需化学性消化或不需消化，由中小分子营养素组成的营养液直接注入胃肠道，提供营养素的方法。 12：肠外营养：是对胃肠道功能障碍的病人，通过静脉途径输注各种营养素，以维持机体新陈代谢的治疗方法。 13：三D症状：尼克酸缺乏症即癞皮病，典型症状是皮炎、腹泻和痴呆。 14：低蛋白质膳食：是指蛋白质含量教正常膳食低的膳食，可减少体内氮代谢废物，减轻肝肾负担。适用对象：急性肾炎、急慢性肾功能不全、肝性脑病。 15：限脂肪膳食：是指限制膳食中脂肪的摄入量。适用对象：I型高脂蛋白血症、胰腺炎、脂肪消化吸收不良、肥胖者。 16：限钠膳食：是指限制膳食中钠的含量，以减轻由于水电解质代谢紊乱而出现的水钠潴留。适用于心功能不全、肾炎、肝硬化腹水、高血压、水肿。 简答题 1：碳水化合物的营养学意义 答：1）供给能量2）对维持神经组织功能有重要意义3）参与构成机体重要组成物质4）调节血糖、节氮和抗酮作用 2：蛋白质的营养学意义 答：1）构成机体组织和重要物质2）提供机体氮源3）提供必须氨基酸
维生素c注射液说明书 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏：遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格：2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症; ②痛风; ③高草酸盐尿症; ④草酸盐沉积症; ⑤尿酸盐性肾结石;
TPN药品包括：脂肪乳类、氨基酸类、葡萄糖类、电解质类、微量元素类、维生素类、酸碱平衡调节类、其他类 全肠外营养（total parenteral nutrition，TPN）是将由脂肪乳剂、葡萄糖、氨基酸、维生素、微量元素和电解质等营养物质混合配制，并经静脉途径给药的一种全合一的营养支持方式，可使患者在不能进食或高代谢的情况下，仍可具有良好的营养状况，维持或增进自身免疫力，促进伤口愈合，帮助机体度过疾病期[1]。 考虑要素：TPN 的处方不仅要考虑患者对于营养要素、能量、维生素、微量元素等的需求，还需考虑处方中药物的相容性、稳定性、配伍禁忌等。[2] [1][2] 倪琳杰．全肠外营养药物使用不合理处方173 例分析[J].中国医学前沿杂志（电子版），2016，8（9） 适应症：①严重营养不良；②胃肠道功能障碍；③因疾病或治疗限制不能经胃肠道摄食； ④高分解代谢状态；⑤抗肿瘤治疗期间不能进食者（书） （PPT）- 胃肠道吸收功能障碍者 - 大剂量放疗、化疗或接受骨髓移植者 - 中、重度急性胰腺炎病人 - 严重营养不良伴胃肠功能障碍者 - 严重分解代谢状态而胃肠道于5-7天内不能利用的病人 凡有营养不良或营养不良可能且无胃肠道功能或胃肠道功能不全者,均为TPN 的适应证。[3] [3] 于恒彩,张晶,张文,沈承武. 200 例肿瘤患者全肠外营养药物处方分析[J]. 实用药物与临床，2015，18（8）:959-963 应用以及注意事项 1糖类的应用 葡萄糖是TPN最常选用的基本能量物质之一，机体各个器官组织均能利用。 在应激状态下，如术后、严重感染和烧伤等病人，过多使用葡萄糖注射液．有可能会对机体代谢产生不利影响。 注意点根据TPN配方正确加入糖类与胰岛素的量，双人核对，密切监测血糖变化。及时调整比例。 2脂肪乳剂的应用 脂肪乳剂是TPN中另一种重要的能量物质，能减少高糖导致的代谢紊乱。 目前，临床上常用的脂肪乳剂普遍以长链三酰甘油(LCT)和中链三酰甘油(MCT)为主。 MCT与LCT相比，特别适用于危重症和肝功能不良的病人，用于新生儿的治疗也较安全。但MCT不能提供必需脂肪酸，大量输注会引起代谢性酸中毒和神经系统不良反应。 注意点全营养混合液在临床应用时，TPN系统的稳定性以脂肪乳剂颗粒的大小及其分布为重要指标。 a严禁肝素等高浓度阳离子药物直接加入脂肪乳剂中，影响脂肪乳剂稳定性。 b葡萄糖不能与脂肪乳剂直接混合，破坏脂肪乳剂的稳定性 c单独静脉滴注脂肪乳的时间不应超过12 h。 d不可将中链脂肪乳剂与长链脂肪乳剂进行即刻物理混合，否则TPN稳定性会下降。
肠内营养制剂分类及应用 Revised by Liu Jing on January 12, 2021
肠内营养制剂分类及应用 发布时间：08-12-2010 点击数：6931 次字体： 肠内营养（Enteral Nutrition,EN）在中国临床应用已有40多年的历史。1974年EN制剂在北京应用于临床，并取得良好的效果。但长期以来EN并没有得到足够的重视，在国内的发展非常缓慢。许多患者甚至医生对EN的定义、分类都不清楚，一些药品说明中也常出现使用EN通用名不规范的现象。这些情况均已影响到EN的科学管理与合理应用。现就EN制剂的分类及应用进行简单说明。2005年出版的“国家基本药物目录”中将EN制剂按氮源分为三大类：氨基酸型、短肽型（前两类也称为要素型Elemental type）、整蛋白型（也称为非要素型Non-Elemental type）。上述三类又可各分为平衡型（Balanced）和疾病适用型。 此外，尚有组件型（Module）制剂，如单纯氨基酸/短肽/整蛋白组件、糖类制剂组件、长链（LCT）/中长链脂肪（MCT）制剂组件、维生素制剂组件等（Disease orientated）。 一、EN制剂类型与适应证 1、氨基酸型分为：①平衡型:一般营养型,商品名制剂有肠内营养粉AA（维沃）；②疾病适用型:例如苯丙氨酸代谢障碍适用等。每袋80g，内含100%的游离氨基酸浓度约15%、脂肪为2.5%（脂肪0.8g，亚油酸0.6g），碳水化合物为82.2%(61.7g为麦芽糖糊精，食物淀粉)，同时含有人体必需矿物质、多种维生素
和微量元素等。属于无渣，粪便排出量少，因此不需消化液或极少消化液便可吸收。能源来自糊精及食物淀粉，热量与氮的比值为128:1；脂肪来自大豆油，其含量控制在需要量的最低限，以减少对胰腺外分泌系统和肠管分泌的刺激。 适用于消化道通畅的患者，不能正常进食，合并中-重度营养不足；消化道术前准备；消化道手术后吻合口瘘如：咽部瘘、食管瘘、胃瘘、结肠瘘等；胰腺炎的恢复期；短肠综合征的患者（小肠的长度短于60cm）；炎性肠道疾患如：克罗恩病等。 2.短肽型肠内营养（包括：乳剂、混悬液、粉剂）此类制剂商品名有肠内营养混悬液（SP）（百普力）、以及粉剂类型（百普素）等所含蛋白质为蛋白水解物，在小肠中也有运输低聚肽的体系，低聚肽经小肠粘膜刷状缘的肽酶水解后进入血液，容易被机体利用。同时不含乳糖，避免了乳糖不耐受引起的腹泻和脂代谢障碍等一系列问题。几乎完全吸收，低渣，需少量消化液吸收，排粪便量少。适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能的患者。如：胰腺炎；肠道炎性疾病；放射性肠炎和化疗；肠瘘；短肠综合征；艾滋病病毒感染等。也可作为营养不足病人的手术前后喂养及肠道准备。能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。 3．整蛋白型（剂型有：乳剂、混悬液、粉剂），此类制剂最多也容易混淆，但是只要按照标准分类，仍然是容易理解的。 （1）平衡型普通整蛋白肠内营养：常见的商品名有肠内营养制剂TP（安素）、肠内营养乳剂TP（瑞素）等。该型制剂进入胃肠道后可刺激消化腺体分泌消化液，帮助消化、吸收，在体内消化吸收过程同正常食物，可提供人体必需的营养
本品主要成份为维生素c，化学名称为l-抗坏血酸 【药理作用】 本品为维生素类药。维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固。刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收、促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质（亚硝胺）生成的作用。 【药代动力学】 维生素c蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度>14ug/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 【适应症】 适用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染病及紫癜等辅助治疗;大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。亦可用于慢性铁中毒的治疗。特发性高铁血红蛋白血症的治疗。 维生素类药。适用于 1.防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。 2.慢性铁中毒的治疗：维生素c促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 3.特发性高铁血红蛋白2血症的治疗。 4.下列情况对维生素c的需要量增加：（1）病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。（2）因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。（3）应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素c作为泌尿系统酸化药时。 【用法用量】 肌内或静脉注射，成人每次0.1g～0.25g，每日1～3次；小儿每日0.1g～0.3g，分次注射。救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。 【药物相互作用】 1 大剂量维生素c可干扰抗凝药的抗凝效果。 2 与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素c的排泄增加。 3 纤维素磷酸钠可促使维生素c代谢为草酸盐。 4 长期或大量应用维生素c时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5 水杨酸类能增加维生素c的排泄。 6 不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁篇二：注射用维生素c说明书核准日期：2007年1月22日 修改日期：2009年12月31日 注射用维生素c说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用维生素c 英文名称：vitamin c for injection 汉语拼音：zhusheyong weishenɡsu c 【成份】化学名称为：l-抗坏血酸。 化学结构式： 分子式：c6h8o6 分子量：176.13 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味酸；久置色渐变微黄，水溶液显酸性反应。 【适应症】适用于：防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血
第一节概述 1．定义 全静脉营养制剂(total parenteml nutrition，TPN)是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注方式直接输入体内的注射剂，它能供给病人足够的能量，合成人体或修复组织所必需的氨基酸、脂肪酸、维生素、电解质和微量元素，使病人在不能进食或高代谢的情况下，仍可维持良好的营养状况，增进自身免疫能力，促进伤口愈合，帮助机体渡过危险的病程。它是微生物的良好营养剂，其混合配制需按一定的规程，并严格遵循无菌操作的要求。如在一般环境中配制全静脉营养液则极易遭到污染，输入人体后将引起感染，后果严重。2．全静脉营养成分 包括水、葡萄糖、氨基酸、脂肪、维生素以及电解质和微量元素。 (1)水水占人体的60％，对维持机体内环境稳定和正常代谢起重要作用。正常情况下，成人每天需水2000-2500ml，婴幼儿则为成人的2-5倍，但患有肾、肺或，心功能代偿失调时不能耐受这一水量。 (2)葡萄糖葡萄糖是最常用的碳水化合物，是TPN热能的主要来源，主要提供能量和生物合成所需的碳原子，输人体内后有明显省氮效果。 (3)氨基酸氨基酸为TPN的氮源。向机体内直接注入完整的蛋白质，从营养支持角度来说是不可取的，因机体不能耐受异性蛋白质，就是有些机体能耐受的蛋白质，其在机体内的半衰期一般比较长，所以用蛋白质来供给某些患者营养支持的氮源是不现实的。只有水解蛋白液或混合氨基酸输液，才能被机体利用，从而合成机体所需的各种蛋白质。目前临床上多用复方氨基酸液提供生理性静脉蛋白质营养，它由8种人体必需氨基酸和8-10种非必需氨基酸组成，平衡的氨基酸液更容易为机体利用，如某种氨基酸浓度过高，其多余部分将从尿中排出。一般来说，平衡的氨基酸液中必需氨基酸应占总氮量的40％以上，用于满足机体合成蛋白质的需要。 (4)脂肪脂肪是TPN中重要的营养物质。以乳剂形式用于临床，它含热量高，还可为机体提供必需脂肪酸；它无利尿作用，静脉输入后不会从尿和粪中排出，全部被机体利用。脂肪乳剂基本上是等渗液，可适用于外周静脉营养，它与氨基酸联合应用可提高后者在体内的利用率，节省机体蛋白质的消耗，改善氮平衡。 脂肪乳和葡萄糖组成的双能量系统代谢更为有效，具有更佳的省氮效应，为达到氮平衡所消耗的能量相对减少。 （5）维生素维生素在人体代谢和生理功能上占有重要地位，三大营养成分的正常代谢及某些生化、生理功能都需要各种维生素的参与，处于应激状态的危重病人对维生素的需要量显著增加。用于TPN的维生素制剂有复合水溶性维生素(含维生素B1、B2、B6、B12、E 维生素C、生物素、烟酰胺、泛酸及叶酸等)、复合脂溶性维生素(含维生素A、D2、E、K1)等。短期应用TPN时，由于体内有储备，脂溶性维生素可不加。联合使用上述两种维生素可提供维持机体健康和正常代谢进行全静脉营养患者的特殊需要，可提供完全平衡的维生素，以满足机体每天的需求，避免长期全静脉营养期间易产生的维生素缺乏症。 （6）、电解质电解质主要维持血液的酸碱平衡和水盐平衡，维持正常渗透压和机体细胞正常生理功能，保持机体内环境的恒定，包括Na’、K’、M／’、02’、P043—、Cl—，值得强调的是电解质的每天补给量不是固定不变的，应根据疾病情况，根据血、尿定期检测结果予以调整。在这些电解质中，磷的补充不可忽视，它是细胞内的主要阴离子，是缓冲系统的一部分，参与ATP能量储存、细胞膜组成、红细胞2，3—磷酸葡萄糖转移酶的氧化转运系统的一部分，是促进合成代谢的重要元素。无机磷在配制中与M／’、n2’易形成沉淀，所以一般不用，而使用有机磷制剂，如格利福斯，可避免沉淀产生，用于配制TPN液安全、可靠。
维生素C注射液说明书 【药品名称】 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishengsu C Zhusheye 剂型：注射剂 【成分】维生素C。 化学名称：L-抗坏血酸。 化学结构式： 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 【药代动力学】蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 【适应症】（1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。（2）慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。（3）特发性高铁血红蛋白症的治疗。（4）下列情况对维生素C的需要量增加：①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等；②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 【用法用量】肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次；小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。必要时，成人每次2～4g，每日1～2次，或遵医嘱。 【不良反应】（1）长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。（2）长期应用大量维生素
维生素C注射液说明书 欧阳光明（2021.03.07） 【药品名称】 通用名称：维生素C注射液 【适应症】1、用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染病及紫癜等辅助治疗。2、慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。4、下列情况对维生素C的需要量增加：（1）病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等；（2）因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期；（3）应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 【规格】2ml：0.5g 【不良反应】1、长期应用每日23g可引起停药后坏血病。2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3、快速静脉注射可引起头昏、晕厥。 【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【注意事项】1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。2、对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果：（1）大便隐血可致假阳性；（2）能干扰血清乳酸脱氢酶
和血清转氨酶浓度的自动分析结果；（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性；（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸盐等浓度增高；（5）血清胆红素浓度下降；（6）尿pH下降。3、下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症；（2）痛风；（3）高草酸盐尿症；（4）草酸盐沉积症；（5）尿酸盐性肾结石；（6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）；（7）葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏症；（8）血色病；（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血；（10）镰形红细胞贫血。4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。
维生素C钠胶囊(新维熹)说明书 【药品名称】 通用名称：维生素C钠胶囊 商品名称：维生素C钠胶囊(新维熹) 英文名称：Sodium Ascorbate Capsules 拼音全码：WeiShengSuCNaJiaoNang(XinWeiXi) 【主要成份】 L—抗坏血酸钠盐。 【成份】 化学名：L—抗坏血酸钠盐 分子量：C6H7NaO6 【性状】本品内容物为类白色或微黄色粉末。 【适应症/功能主治】维生素C补充剂。用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力，病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 【规格型号】 112mg*30s 【用法用量】口服，一次1~3粒，一日1~3次。 【不良反应】 1、长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病。2、大量应用(每日1g以上)可引起皮肤红而亮、头痛、尿频。 【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 1、本品可通过胎盘，并分泌入乳汁。2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：(1)大便隐血可致假阳性；(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；(4)可使尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；(5)血清胆红素浓度下降； (6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7)尿pH下降。3、下列情况慎用：(1)半胱氨酸尿症；(2)痛风；(3)高草酸盐尿症；(4)草酸盐沉积症；(5)尿酸盐性肾结石；(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)；(7)血色病；(8)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)；(9)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1、口服大剂量维生素C可干扰抗凝血药的抗凝效果。2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。 【药物过量】尚无本品过量服用报道。 【药理毒理】本品参与体内糖的代谢及氧化还原过程；参与细胞间质的生成和血液的凝固，减低毛细血管脆性；参与解毒功能，增加对感染的抵抗力；能促进叶酸形成四氢叶酸，增加铁在肠道的吸收。【药代动力学】胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮存于血浆和细胞，以腺体组织白细胞、肝、眼球晶体内的浓度为最高。
《多种微量元素制剂临床应用专家共识》要点 背景 微量元素是指占生物体总质量0.01％以下，且为生物体所必需的一些元素，如锌、铜、锰、硒、氟、碘、溴、铁等。健康人摄入均衡膳食可获得充足的微量元素。临床上，患者因各种原因无法正常经口进食而需要接受肠外肠内营养支持时，微量元素的供给就成为一个必须重视的问题。通常来说，肠内营养制剂一般都添加了足够的微量元素；然而肠外营养时，微量元素需要以复合制剂的形式通过配制流程进行添加，以防止营养不良的发生。 本共识旨在基于循证医学原则，为接受肠外营养的患者提供微量元素应用建议。 20世纪60年代以来，肠外营养逐渐成为临床上为经胃肠道无法正常进食的患者进行营养支持的主要手段。但是随着对患者整体健康研究及对能量合成代谢中微量营养素作用理解的深入，补充微量营养素（包括维生素及微量元素）已经成为肠外营养的必要环节。 研究结果显示，老年及儿科患者更容易发生微量元素缺乏。20世纪90年代以后，随着接受家庭肠外营养（HPN）患者的增多，此类患者微量元素
缺乏的状况也受到重视。目前，营养支持的观念已由满足患者蛋白质、能量需求发展到满足微量营养素（包括维生素和微量元素）在内的全方位人体需求。 推荐意见： 1. 营养支持在疾病治疗中发挥重要作用，微量元素应作为临床营养支持方案的必要组成部分 2. 肠外营养支持方案中应常规添加静脉用多种微量元素制剂。 严重创伤、围手术期患者 推荐意见： 1. 对于严重创伤患者，应常规补充微量元素，同时加强锌、铜、锰等微量元素补充，促进创伤愈合。 2. 外科大手术后接受肠外营养的患者，可按照居民推荐膳食摄入量进行复合微量元素补充。 3. 对于接受减重手术后需要肠外营养支持的患者，若为胆胰分流并十二指