ISO/TS16949：内部审核员培训考试试题
单位：姓名：成绩：
（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）
一、名词解释：（每题5分，共20分）
1、顾客导向过程（COP）：
2、支持过程（SP）：
3、管理过程（MP）：
4、过程方法：
二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题2分，共10分）
1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。
2、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2
的要求进行评审。
3、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合
项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。
4、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系
中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。
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5、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效
和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。
三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共10分）
1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止
误用。
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：
A）质量手册。
B）质量管理体系程序文件。
C）质量记录。
D）作业指导书。
3、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理
体系进行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核。
B）第二方审核。
C）第三方审核。
4、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的。
B）企业领导和质量管理部门领导。
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员。
5、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排
除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容。
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分。
C）7.6.3.1内部实验室要素。
四、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。每题2分，共10分）
1、过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：
A）理解和满足ISO/TS16949:2009质量管理体系和顾客要求；
B）制造过程能力必须稳定；
C）获得过程业绩和有效性的结果；
D）必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”—顾客导向过程（COP）、支
持过程和管理过程；
E）需要从增值的角度考虑过程；
F）基于客观的测量，持续改进过程。
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G）以上全不是；
H）以上全是。
2、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：
A）形成文件的质量方针和质量目标；
B）质量手册；
C）标准所要求的形成文件的程序；
D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；
F）ISO/TS 16949：2009标准所要求的记录；
G）以上全是；
H）以上全不是。
3、第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的
监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
A）从上一次审核后的新顾客；
B）生产现场的工作环境；
C）组织内部审核和管理评审的结果和措施；
D）质量手册；
E）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证；
F）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、
第七章7.1至7.3的产品实
现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次；
G）顾客抱怨和组织反应的情况；
H）生产现场的所有班次；
I）朝持续改进目标的进展情况；
J）以上全是；
K）以上全不是。
4、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：
A）COP或过程名称（过程）；
B）将要交付的是什么（输出）？
C）过程方法；
D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？
E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）；
F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？
G）章鱼图（顾客导向过程）；
H）要求是什么（输入）？
I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？
J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？ K）乌龟图（支持过程和管理过程）；
L）以上全是；
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M）以上全不是。
5、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：
A）过程所有者的存在；
B）章鱼图；
C）适当时，过程已经文件花；
D）已建立的过程之间的联系；
E）乌龟图；
F）保持记录；
G）过程已经定义；
H）过程已经检测，分析并改进；
I）以上全是；
J）以上全不是。
四、案例分析：
1、下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准
中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其
是严重不符合还是一般不符合。
（每题4分，共20分）
A）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也
提供不出已做了维护的证据。
答：
B）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到
后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上
盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有
1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”
答：
C）有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导
批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是
否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务
是严格按规定尺寸下料，不
出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。
答：
D）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持
10小时。查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效
的。
答：
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E）前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的
是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用
了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印
的很多，不用掉太浪费。
答：
五、问答题：（共20分）
1、请写出ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（8分）
答：ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是：
1）、
2）、
3）、
4）、
5）、
6）、
7）、
8）、
2、请写出ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的
的详细内容）。（11分）
答：ISO/TS16949：2009质量管理体系（技术规
范）的目的是：
1)、
●
●
●
2）、
●
●
3）、
●
●
●
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六、实际操作题：
1、请用“乌龟图”写出“采购管理管理”的过程分析工作表。（10分）
解：
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产品审核员考试试题 姓名：部门：时间：得分： 一、判断题（50分） a)产品审核就是检查产品质量（） b)产品审核只从成品库抽查样品（） c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。（） d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级（） e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷；应该扣10分（） f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷；应该扣5分（） g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷；应该扣1分（） h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该产品本次产品审核的总 得分。（）i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值（）j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率（）k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替（）l)产品审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试（）m)产品审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。（）n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报（）o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。（）二、填空题（30分） p)产品审核每年（）至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或（）库和（）库抽查样品； r)产品审核由（）员进行，并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级 t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷；应该扣（）分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷；应该扣（）分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷；应该（）扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该产品本次产品审核的总扣分为（）分。 x)产品审核中产品审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（） y)产品审核质量指数反映出的就是产品的（）率； 三计算题（20分） 某产品审核记录如表所示
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员培训考试试题单位：姓名：成绩： （注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、名词解释：（每题5分，共20分） 1、顾客导向过程（COP）： 2、支持过程（SP）： 3、管理过程（MP）： 4、过程方法：二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题2分，共10分）1、 ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。 2、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。 3、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。 4、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。 Page 1 of 6 5、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有
效性和效率方面取得更大的收益。三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共10分）1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指： A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。 B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。 C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是： A）质量手册。B）质量管理体系程序文件。 C）质量记录。D）作业指导书。 3、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是： A）第一方审核。B）第二方审核。 C）第三方审核。 4、内部质量审核人员必须是： A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的。 B）企业领导和质量管理部门领导。 C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员。 5、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。 A）7.产品实现
GB/T50430-2007《规范》审核员考试模拟试题一判断题（共10题，每题1分，共10分。请在计算机页面指定区域答“对”或“错”）1．对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。（）2．GB/T50430-2007《规范》第6章“施工机具管理”中，所规定的质量管理对象是所有的机械设备，既包括施工机械，也包括安装在工程上的机械设备。（）。3．《规范》“3.5文件管理”中分别要求建立和实施《文件管理制度》和《记录管理制度》，因此，施工企业不能将上述两个《制度》合二为一。（）4．施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。（）5．施工企业应根据质量方针制定质量目标，质量目标中只需明确工程质量应达到的水平。（）6．对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求，因此对项目质量管理策划时可不予考虑。（）7．在对顾客满意信息监测中，施工企业只要做到对合同甲方的顾客（建设单位/或发包方）满意情况的信息进行监测，并将结果用于分析和对体系的改进，就能完全满足《规范》的要求。（）8．施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。（）9．《规范》10.3节规定了“施工设计”的要求，因此，所有施工企业均不能删减。（） 10．.通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。（）二、单选题（共20题，每题1分，共20分。每题备选项中，只有1个最符合
题意。请将您认为正确的答案在计算机页面指定区域标明）1．施工企业质量管理的自查与评价的对象是（）a.质量管理体系 b.质量管理活动 c相关法规标准的符合性 e工程和服务质量2建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时，应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的（）。以上全是a.保修范围 b保修期限 c保修责任 d3实行施工总承包的，建筑工程( )的施工必须由总承包单位自行完成。 A．基础工程 B．主体工程 C．装饰工程 D．安装工程 4。甲、乙、丙三家为同一专业的承包单位，甲、乙、丙的资质等级依次为一级、二级、三级。当三家单位实行联合共同承包时，应按( )的业务许可范围承揽工程。A．甲 B．乙 C．丙 D．甲或丙 5．施工单位在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的，应当及时提出意见和建议,须经（）批准后实施。 a总监工程师 b建设单位建设项目负责人 c原设计单位 d监理工程师批准后由原设计单位提供变更的图纸和说明 6．施工企业应收集（）的满意情况的信息，并明确这些信息收集的职责、渠道、方式及利用这些信息的方法。a工程建设有关方 b发包单位 c建设单位 d用户 d最终顾客 7．建设工程的保修期，应自（）之日起计算。 a施工单位提出峻工验收申请 b监理单位预验收合格 c建设单位竣工验收合格 d建设工程交工 8．针对产品的监视和测量施工企业应建立并实施（）制度。 a施工质量检查 b质量
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（） A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（） A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（） A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、（）享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间
iso9000质量管理体系内部审核试题开卷5 ISO9000质量管理体系内部审核习题1 姓名____________ 班级______________ 考试日期题号选择题判断题简答题填空题案例题总分阅卷人得分一、选择题20分(每题1分)你认为是最正确的一个答案编号填在括号里 1(______采购、生产和服务提供适当的信息。 A 设计评审 B 设计验证 C 设计确认 D 设计输出 2(针对特定项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程度和相关资源文件是______ A.质量目标 B.质量计划 C.质量手册 D.程序文件 3(GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是______ A.为了统一质量管理体系的结构和文件 B. 为了统一组织的质量管理体系过程 C.为了规定与产品有关的法律法规要求 D. 以上都不是 4 对审核活动和安排的描述是______ A.审核计划 B.审核方案 C 审核范围 D B+C 5(由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指______。 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.结合审核 6(内部审核是为了评价质量管理体系的______ A.适宜性 B.有效性 C.符合性 D. B+C 7(当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时______ A. 必须召开会议对合同的要求进行评审 B.必须向总经理报告 C. 采用任何有效的方式 D. 以上都不是 8(一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是______
A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.管理评审 9(检查表是______ A.审核员对审核活动进行具体策划的结果 B 应提前交给受审核部门的人员认 可 C.必须经过管理者代表的批准 D. B+C 10(ISO9000——2005标准规定了______ A.质量管理体系术语 B.选用ISO9000族标准的途径 C.质量管理体系要求 D.实施质量管理体系的指南 11(如果组织声称符合GB/T19001标准，以下哪一种情况是对的______ 1 A.组织因为没有设计开发部门， B.组织没有产品设计开发活动，只需按顾客提供的图纸加工产品，因此删减 7.3条款 C.组织将产品的设计开发委托给某设计院，删减7.3条款 D.以上各项都不对 12(组织应确定并提供的资源是______ A.实施、保持质量管理体系所需的资源 B.持续改进质量管理体系有效性所需 的资源 C.满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D. A+B+C 13(可以作为质量管理 体系审核证据的是______ A.审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件 B.审核员发现工人使用的零件不符合安全书，认为该工人没有经过培训 C.操作工人使用的作业指导书没有加盖“受控”印章 D.A+B+C 14(针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是______ A.审核计划 B .审核方案 C.审核范围 D. A+C 15(首次会议由______主持
ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括：质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核）；过程质量审核（看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成：
CCAA能源管理体系审核员考试基础知识部分 姓名：号： 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置中。每题1分，共60分，不在指定位置答题不得分) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 题 号 D D C D A C A B A B B A D D A A C C A A 答 案 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 题 号 D C D B C B D C B C D B D C B A A B C C 答 案 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 题 号 答 案 每题4个选项只能有1个正确答案 1．最高管理者应对支持和持续改进能源管理体系作出承诺，并通过以下活动予以落实。以下 哪个不属于承诺围？（D）考点：标准4.2.1 h） A. 在部传达能源管理的重要性； B. 确立能源方针，确保建立能源目标、指标； C. 提供能源管理体系所需的适宜资源； D. 组织制订能源规划。 2．通过能源管理体系的建立和运行，可以使组织（D）。考点：标准引言 A. 提高能源利用效率； B. 降低能源消耗； C. 减少温室气体排放； D. 以上都是。 3. 以下哪些不属于能源绩效监视、测量与分析的容（C）。考点：标准 4.6.1 b） A. 能源绩效参数； B.实际能源消耗与预期的对比评价； C. 与能源使用相关的变量； D. 主要能源使用和能源评审的输出。 .
ISO 9001：2008内部审核员试题 一、选择题（每题2分，共30分。正确答案在字母上画勾） 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应，并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容，互相补充，相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. Ａ＋Ｂ＋Ｃ 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价，提出并确定各种改进机会，进而确保体系的持续适宜性，（） A. 充分性，有效性 B. 符合性，有效性 C. 充分性，可靠性 D. 符合性，可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为
A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料，发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核，这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001：2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录
WORD格式 IATF16949:2016内部审核员培训班试题 iso推行專員的知識 供應商名稱：姓名： 一 .是非题（是“”，非“”，每题2分，共30分） () 1、IATF16949:2016标准主要是用于产品认证。 () 2、对与供应商及顾客所签定的每一份合同均应按IATF16949:2016 中 8· 2· 3 的要求评审。 () 3、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在过程业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 () 4、所有返工后的产品必须按程序文件再作检验，但不一定要符合原来规定的要求。 () 5、当一个企业的某个过程由其供方承担时，则企业无需对此过程进行控制。 () 6、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。 () 7、IATF16949:2016标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。 () 8、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。 () 9、IATF16949:2016 的内部审核是指制造过程审核和产品审核。 () 10、在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用称为超额运费。 () 11、控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 () 12、所有监视与测量资源必须由国家授权机构定期进行校正。
() 13、在质量管理体系的第三方审核中, 主要是要收集不合格的信息。 () 14、审核员在发现不合格线索时,可扩大抽样。 () 15、 IATF16949:2016 标准不需要设立管理者代表。 二 .单项选择题（在正确答案前打“”，每题2分，共20分） 1、纠正措施的目的是： A)消除已发现的不合格 B)消除不合格的原因，防止不合格的再发生 Page 1 of 4 专业资料整理
内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分） 姓名：部门：得分： 一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。
产品审核员考试试题姓名：部门：时间：得分： 一、判断题（50分） a)产品审核就是检查产品质量（） b)产品审核只从成品库抽查样品（） c)产品审核由检验员进行。其他人不参与。（） d)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级（） e)产品审核中产品被发现的一处重要缺陷；应该扣10分（） f)产品审核中产品被发现的一处一般缺陷；应该扣5分（） g)产品审核中产品被发现的一处次要缺陷；应该扣1分（） h)产品审核中产品把被发现的缺陷总扣分从总分中减去，就得到该产品本次产品审核的总 得分。（）i)产品审核的质量指数等于产品审核得分除以总分的比值（）j)产品审核质量指数就是检验员平常检验的产品合格率（）k)产品审核员可以由质量管理体系审核员代替（）l)产品审核员可以由厂长直接任命，不需要进行考核或考试（）m)产品审核员在上岗前必需接受培训，而且是考试或考核合格才能上岗。（）n)产品审核报告必需以书面报告的形式上报（）o)产品审核可能在出现质量事故、顾客退货或投诉后增加审核次数。（）二、填空题（30分） p)产品审核每年（）至少进行一次 q)产品审核必需从生产现场或（）库和（）库抽查样品； r)产品审核由（）员进行，并且必需要编写产品审核计划。 s)产品审核中产品被发现的缺陷可分成三级
t)产品审核中产品被发现的三处重要缺陷；应该扣（）分 u)产品审核中产品被发现的四处一般缺陷；应该扣（）分 v)产品审核中产品被发现的五处次要缺陷；应该（）扣分 w)产品审核中产品把被发现的三处重要缺陷、五处一般缺陷和一处缺陷，就得到该产品本次产品审核的总扣分为（）分。 x)产品审核中产品审核得分120分；总分为150分；求质量指数等于（） y)产品审核质量指数反映出的就是产品的（）率； 三计算题（20分） 某产品审核记录如表所示
IATF16949:2016内审员考试试卷 部门: 姓名: 一、填空：（每题2分，共20分） 1.过程IATF16949：2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的, 质量管理原则包括以顾客为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其 后过程的产品特性或过程参数。 3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第条款中的产品设计开发 的要求。 是国际汽车工作组的英文缩写。 5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。 ：2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。 7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为样件、试生产、生产三个阶段。 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并 改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过IATF16949：2016标准的认证。
9.根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。 10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二、选择题（单项选择，每题2 分，共计20分） ：2016标准中最高管理者的领导作用是（ D ） A）确保质量管理体系的有效性 B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得 D）A+B+C 2.企业外部风险可包括（ E ）。 A）政治风险 B）法律风险 C）社会文化 D）相关方需求 E）以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（ A ） =9，O=3，D=3； =3，O=9，D=3； =3，O=3，D=9； =1，O=9，D=9； 4.控制图的主要目的是：（ C ） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的位置误差包括：（ C ） A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定生产控制计划是APQP第（ D ）阶段的任务 A.第一阶段; B.第二阶段; C.第三阶段 D.第四阶段 7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（ A ）中不需要标明客户特殊特性符号。
审核知识第七套 一、单选 1.实习审核员再注册要求在注册证书到期（B），向CCAA提出申请 A 当月 B 前3个月 C 前1个月 D 当年 2.审核报告属（D）所有 A 受审核方 B 认证机构 C 认证申请方 D 审核委托方 3.第三方认证的审核组长由（A）指定 A 负责管理审核方案的人员 B 审核委托方的管理者代表 C 审核委托方的最高管理者 D 审核部门管理者 4.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B） A 宣布停止受审核方的生产/服务活动 B 想审核委托方和受审核方报告理 由以确定适当的措施 C 宣布取消末次会议 D 以上各项都不可以 5.当受审核方提出申请更换审核组的具体成员时，以下哪一个不是合理理由。 （A） A 该审核员审核能力不够 B 该审核员曾为本公司提供过咨询 C 该审核员一年前是本公司的前雇主 D 该审核员有缺乏职业道德的行为 6.现场审核活动前应当评审受审核方的文件，目的是（C） A 确定审核的可行性 B 发现文件的不符合项以便 有关文件问题得到解决 C 确定文件所述的体系与审核准则的符合性 D 为策划现场审核做准备 7.现场审核时，审核组应根据已批准的审核计划安排实施审核（A） A 但可随着审核的进展调整审核员所分配的工作 B 审核计划是不允许再 修改的 C 审核围是不允许修改的 D 但随着审核活动的进展允许 修改，只要征得有关各方的批准 8.以下哪一点不是向导的职责（D） A 代表受审核方对审核进行见证 B 在收集信息的过程中，作 出澄清或提供帮助 C 确保审核组成员遵守有关场所的安全程序 D 代表受审核方安排审核组 的审核实施 9.现场审核时通过观察测量或试验发现，并且能被验证的与产品质量有关的信 息、记录是（B）
企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。
ISO/TS16949：内部审核员培训考试试题 单位：姓名：成绩： （注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试） 一、名词解释：（每题5分，共20分） 1、顾客导向过程（COP）： 2、支持过程（SP）：
3、管理过程（MP）： 4、过程方法： 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题2分，共10分） 1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。 2、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2 的要求进行评审。 3、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合
项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。 4、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系 中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。 Page 1 of 6 5、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效 和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共10分） 1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指： A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止 误用。 B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是： A）质量手册。 B）质量管理体系程序文件。 C）质量记录。 D）作业指导书。 3、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理 体系进行审核，这种审核应该是： A）第一方审核。 B）第二方审核。 C）第三方审核。 4、内部质量审核人员必须是： A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的。 B）企业领导和质量管理部门领导。 C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员。 5、在ISO/TS16949：2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排 除和删减。
ISO 14000审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天：70分贝，夜间：60分贝。 B.白天：65分贝，夜间：55分贝。 C.白天：60分贝，夜间：50分贝。 D.白天：55分贝，夜间：45分贝。 3.下列不属于污染预防容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加 以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导 书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、 归档、保存、处置、更新等等容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。
C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A.污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境因素的途径有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。 C.A+B。 D.SO2。 10.下列哪种说法是正确的。 A.相关方不属于我们公司能管辖的围，因此在确定环境管理工作时可 以不用考虑。 B.应要求环境污染严重的相关方建立环境管理体系。 C.必须对重要的相关方面进行环境知识的培训。 二、判断题(每题1分，共15分) 你认为正确的划“ü”，错误的划“?”。 ( )1.当国家、省、地(市)等各级环境标准中，对污染物的排放要求不同时，一般应按国家标准执行。 ( )2.组织必须遵守国家及地方环境法律、法规对于环境执法部门的通知，出报其他要求，组织可自行决定是否遵守。 ( )3.GB/T24012“4.4.3信息交流”，强调的是信息的传递，而不是处理。 ( )4.组织在实施环境管理体系时，根据需要可以不编写环境管理体系手册。 ( )5.有的组织可能没有重要环境因素，如没有生产活动的贸易公司。 ( )6.在环境法律中，法规变更的情况下，要及时进行环境之影响评价，更新环境因素。 ( )7.一个组织可以有多名环境管理者代表。 ( )8.某厂的噪声排放已达到国家排放标准，但被识别为重要环境
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案） 考试题型： 选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题 问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题 一、选择题 1、产品要求可由 A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发 A）产品B）过程C）体系D）A+B+C 3、质量手册中可不包括 A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是 A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的 A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态 A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括 A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C 9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C 10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准 A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容 12、2008版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013 13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。 A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是 A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C 15、2008版标准的特点是 A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C 16、采用2008版9001和9004时，哪种方式收益最大 A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求 A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（） A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C 19、管理评审是（）的职责 A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C
质量管理体系内部审核员考试试题 姓名：工作单位：考试日期: 1.组织根据ISO 9001: 2015实施质量管理体系具有如下潜在益处（）。 （A）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力 （B）促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇 （C）证实符合规定的质量管理体系要求的能力 （D）以上全部 2.过程方法包括按照组织的（）和战略方向，对各过程及其相互作用，系 统地进行规定和管理，从而实现预期结果。 （A）质量目标（B）质量方针（C）宗旨（D）以上全部3.在质量管理体系中应用过程方法能够（）。 （A）理解并持续满足要求 （B）从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效 （C）在评价数据和信息的基础上改进过程 （D）以上全部 4.法定要求是（）强制性要求。 （A）标准规定的（B）立法机构规定 的 （C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的 5.创新是新的或变更的实体实现或重新()。
6.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。 （A）产品（B）过程（C）服务（D）活动 7.人为因素是对考虑中的实体的（）。 （A）人为参与影响（B）人为误差 （C）人为的作用（D）人为影响特性 8.组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 （A）经营和决策（B）质量管理 （C）建立和实现目标（D）管理 9.术语“要求”中（）要求是指组织和相关方的惯例或一般做法。 （A）通常隐含的（B）明示的（C）必须履行的（D）以上全部 10.以下关于“实体”的示例是（）。 （A）组织未来的状态（B）转换率（C）产品（D）以上全部11.记录、规范、程序文件均是（）。 （A）数据（B）信息（C）文件（D）形成文件的信息 12依据IS09001: 2015,以下说法不正确的是（） （A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 （B）质量管理体系应能确保实现预期的结果 （C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 （D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆