1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。 2、质量方针：公正、科学、准确、有效。 3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。 4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。 5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。 6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。
一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。 二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。 三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。 四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。 五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。
1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。 2、非实验室工作员工不得进入实验室。 3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。 4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。 5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。 6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。 7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。 8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。 1 0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。 1 1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。 1 2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。 1 3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。
艾滋病检测质量控制试题 (总分:100分) 单位: 姓名: 得分: 一、填空题: (30分, 每空2分) 1、常规HIV抗体检测分为与。 2、在艾滋病病毒感染的窗口期进行HIV抗体检测,结果 呈 ,这段时期 已具有 ,时间一般为。 3、WHO推荐,在为病人提供医疗服务时,无论就是血液还就是体液,也不论它们 就是阳性还就是阴性,都应当采取原则。 4、艾滋病职业暴露的处理原则包 括、、 与。 5、HIV检测实验室污物处理的推荐消毒方法 为:。 6、质量管理包 括、、 。 二、判断题:(27分,每题3分)
1、HIV抗体快速检测结果阳性即表示受检者已感染HIV。( ) 2、HIV抗体快速检测结果阴性一定表示受检者未感染HIV。( ) 3、HIV确证结果为阳性,表明受检者感染了HIV。( ) 4、对HIV抗体不确定样本应进行追踪检测。( ) 5、艾滋病检测点经现场验收并在卫生行政部门备案后可开展检测工作。( ) 6、艾滋病检测点的技术人员需要有相关的检验或医学知识、经过县级以上相关专业技术部门培训并取得合格证书。( ) 7、快速检测中,只要检测带出现阳性反应,就可以判断为阳性结果。( ) 8、艾滋病检测点必须与艾滋病筛查实验室建立密切的联系,并接受筛查实验室的技术指导与督导。( ) 9、艾滋病检测点发现的艾滋病抗体筛查阳性反应样品必须及时送艾滋病 筛查实验室或确证实验室,不得擅自处理。( ) 三、问答题:(43分) 1、简述快速检测试剂使用要求。(7分)
2、艾滋病检测点必须具备的条件有哪些？(8分) 3、简述HIV抗体快速检测的原理。(8分)
4、简述艾滋病快速检测点的检测程序。(8分) 5、请分别阐述HIV职业暴露的预防及暴露后的处理原则。(12分)
1 目的 为规范我省艾滋病检测实验室资质认定评审工作，明确资质认定的范围和形式；保证资质认定工作规范及评审结果客观、公正和准确，提高省艾滋病检测实验室管理工作质量，特制定本规程。 2 范围 本规程适用于湖北省艾滋病检测实验室资质认定工作，可供全省各级验收工作组相关工作人员和评审员使用。也可供各类艾滋病检测实验室在申请资质认定准备工作和日常管理中参考。 3引用文件及技术资料 1)《全国艾滋病检测工作管理办法》 2)《湖北省艾滋病检测工作管理实施办法》 3)《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版） 4)《实验室生物安全通用要求（GB 19489－2004）》 5)《实验室资质认定评审准则》 6)《医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02:2006/ISO 15189:2007）》 7)《省疾病预防控制中心关于下发<湖北省艾滋病检测实验室相关操 作规程及检测工作记录（试行）>的通知》 4 艾滋病检测实验室的类型：分为艾滋病检测确证实验室和艾滋病检测筛查实验室两类，后者包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点三种。
5 组织管理 5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测实验室管理资质认定的主管部门，负责全省艾滋病检测实验室的监督管理和发证工作。 5.2各级验收工作组 5.2.1省艾滋病检测实验室验收工作组（以下简称“省验收工作组”）设在省疾病预防控制中心质量技术管理办公室，负责受理全省艾滋病确证实验室、市州级疾病预防控制机构筛查中心实验室的申请、资料审核和安排初审，对已完成初审的初筛实验室安排现场评审。 5.2.2市、州卫生行政部门应成立市级艾滋病检测实验室验收工作组（以下简称“市级验收工作组”）负责受理本辖区艾滋病筛查实验室的申请、资料审核和安排初审，对已完成初审的艾滋病检测点安排现场评审。 5.2.3 县(市、区)卫生行政部门应成立县级艾滋病检测实验室验收工作组（以下简称“县级验收工作组”），负责受理辖区内艾滋病检测点的申请、资料审核和安排初审。 5.3 评审组 5.3.1 评审员管理 5.3.1 评审员的基本条件：从事艾滋病相关管理人员；从事与艾滋病检测相关的技术人员；大专以上学历或中级以上技术职称；热爱艾滋病检测实验室管理工作；卫生行政主管部门审核并经培训考核合格者。 5.3.2 评审员的基本素质要求 5.3.2.1 熟悉《全国艾滋病检测工作管理办法》、《省艾滋病检测工作管理实施办法》、《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）、《实验室生物安
附件1 全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月
全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月
前言 艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。 本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1新
HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件） 1、目的： 为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。 2、适用范围： 适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。 3、职责： 各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。 4、标准操作程序： 4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集： 4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。 4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 4.1.1.3采样注意事项： 4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。 4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。 4.1.2样品的保存： 用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。 4.1.3样品的运送： 4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 4.1.4样品的接收： 4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。 4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。 4.2检验方法和步骤 4.2.2快速检测法（胶体金法） 4.2.2.1原理 采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。 4.2.2.2操作步骤 4.2.2.2.1将标本平衡至室温。 4.2.2.2.2将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。 4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆，加到测试卡的加样处。 4.2.2.2.4在试剂说明书规定的时间内观察结果。 4.2.2.3结果判定： 4.2.2.3.1阳性：在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他厂家的试剂确认。 4.2.2.3.2阴性：只在对照区出现一条紫红色条带。 4.2.2.3.3无效：对照区未出现紫红色条带。 4.2.2.3.4注意：在规定的时间内不论测试区内的色带颜色深浅与否均应判为阳性。 4.3仪器的使用和维护 4.3.1设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转；根据使用情况更换必要的部件： 4.3.2冰箱 定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。 4.3.3定期检查其他仪器设备。 4.4 HIV抗体筛查结果的记录、解释与报告 4.4.1筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。 4.4.2筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复检”报告，不能出阳性报告。同时应尽快进行以下处理： 4.4.2.1填写HIV抗体筛查报告，经检测者、复核者和签发者审核签字。 4.4.2.2尽可能重新采集受检者的血样。
河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知 各省辖市疾病预防控制中心： 为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全省艾滋病检测实验室网络，省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。 二〇一二年三月一日
河南省艾滋病检测点验收工作方案 为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病抗体筛查工作，确保检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求，省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案，具体如下： 一、艾滋病检测点的设置和要求 （一）根据当地艾滋病流行情况，二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等； （二）必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求； （三）必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》（详见附件1）规定的合格标准。 二、艾滋病检测点的申请和验收
（一）申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”（附件2）一式两份，向当地县（区）级（含省直管试点县）卫生行政部门提出申请，县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核，同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。 （二）省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组（以下简称专家组）进行现场验收。专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核，考核结束后由专家组签署考核验收意见。 为了更好地开展艾滋病检测点工作，市级专家组在原有的基础上可进一步完善和加强，以保障检测点考核验收工作顺利进行。 （三）专家组将考核合格单位的申请表、评分结果、考核血清结果和理论考试结果一并提交至省辖市级卫生行政部门进行审核，省辖市级卫生行政部门确认合格后颁发合格证书。
三十六实验室安全操作规范 1、在安排工作人员的进入实验室区域时，要根据其工作种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。 2、进入HIV或其他生物实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时带防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用带手套的手触摸皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发。 3、实验人员正在进行实验操作时，禁止非实验人员进入实验室。 4、实验人员在进行实验操作时，禁止做与操作无关的事。 5、实验室工作人员在处理感染性材料之后，脱去手套洗手后，方可离开实验室。 6、实验室内不许进食、喝水、抽烟、擦拭眼睛、化妆和储藏食物。 7、如接触物传人性危险大，可戴双层手套（两副）以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。 8、实验室的柜厨或冰箱内不允许储藏食物。 9、严禁用嘴吸加样或取样，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。 10、利器处理需严格按照利器处理规范进行。
11、实验操作中，有感染性物质溅出后，对工作面必须及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应用1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。 12、对用于病原体消毒的消毒剂需要有标记。 13、感染性废弃物在移出实验室（或一次性处理）之前，必须高压灭菌消毒（121℃，15磅，30分钟）。 14、每次检测工作完毕，要对工作台面进行消毒。工作台面应当用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。 15、需要在实验室以外消毒的材料必须放在坚固的、不渗透的密闭容器进行转运。做好实验室内部的防鼠防虫工作。 三十七 HIV实验室安全防护 （一）、个人防护及保健 1、防护服 （1）艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 （2）离开实验室是，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。 （3）当含有HIV的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透（如塑料）围裙。
艾滋病检测实验室的安全防护措施和要求(一) 艾滋病检测实验室人员安全防护工作对预防及减少意外事故的发生，提供意外事故发生时的处理方法，明确制定“艾滋病实验室安全防护和要求”是十分必要的。 1艾滋病检测实验室的安全操作和防护措施除做好对临床实验室10条要求外，还应做到以下8点： 1.1具有高度的实验室全安防护意识： 1.1.1实验室审评专家验收考核时，应对设备和实验室安全时行评估，对提出的意见和指出的隐患要及时改进。 1.1.2建立本实验室的安全－标准操作程序，这些程序适用于现有实验条件，并与其他规则和操作过程相一致。 1.1.3无论是否有意外发生和新的危险出现，每年均要对安全－标准操作程序及实施情况进行检查。 1.2接受严格的培训和复训：所有工作人员都必须经过培训，并要接受实验管理人员的监督， 所有工作人员均有责任保证自己和他人的工作安全。 1.3注意个人保健： 1.3.1注意个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险性。很小的伤口和擦伤都应以防水的敷料覆盖。 1.3.2进实验室前要摘除首饰，修剪长的、带刺的手指甲，以免刺破手套。 1.3.3进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时戴两层手套和防护眼镜。 1.3.4切忌用嘴吸液，避免用锐利的器材和玻璃器皿，以减少刺伤机会。 1.3.5在脱去隔离衣，离开实验室前必须洗手。 1.4人员： 1.4.1实验室工作人员只限于被批准的、按艾滋病检测工作规范培训合格的人员。实验室工 作人员要有安全防护意识，熟悉生物安全知识和消毒技术。 1.4.2在安排工作人员的实验室区域时，要根据其工作的各类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。 1.4.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。 1.5血清及其他体液样品：所有的样品均应严格按要求妥善保存，HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。 1.6带入及带出实验室的物品： 1.6.1所有带入实验室的包裹都应经过检查。 1.6.2装有样品、细菌或病毒株及有毒物的包裹应在安全柜或其他适当的消毒装置内打开。 1.6.3在将HIV/AIDS样品转到其他实验室时，实验室负责人和指定人员应确定样品送达哪个实验室。 1.6.4向实验室运送样品时，应防止对工作人员、患者或环境造成污染。 1.6.5应将样品放入可靠、安全防漏的容器中运输。所有样品应装入密封塑料管内，样品管外面套上塑料袋，一并装入有缓冲垫的冷藏瓶内，做好标记。 1.6.6护送者应了解接受者，并保证这些材料被转入安全位置，得到安全的处理。
艾滋病检测筛查实验室基本标准 （一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件 至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。 2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。 3、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 （二）艾滋病检测点。 1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。 3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能 包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。 （1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。 （4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。 （1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 （4）对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。 （1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 （2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 （3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 （4）开展艾滋病自愿咨询检测工作。
全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月
全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2015年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○一五年十二月
前言 艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。 本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1新发感染检测一章；（3）新增了补充试验概念,其内容包括抗体确证试验（WB，RIBA/LIA等）和核酸试验（定性和定量试验）；（4）增加了第4代试剂（抗原抗体联合检测试剂）的检测流程；(5)增加了核酸检测流程； (6)完善了检测报告。将抗体筛查和复检报告整合为 HIV抗体筛查检测报告，增加了HIV-1核酸检测报告和婴儿艾滋病病毒感染早期诊断检测报告，取消了流行病检测HIV抗体检测报告单、艾滋病病毒抗体检测数和阳性人数统计报表、艾滋病职业暴露个案登记表和艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表；（7）取消了实验室生物安全一章和艾滋病检测实验室质量管理一章。 所有附表的检测报告仅供使用实验室参考。 本《规范》由中国疾病预防控制中心批准,下发至全国艾滋病检测实验室及有关单位。本《规范》将为国家、相关部委下发的艾滋病防治工作各项政策法规的有效实
DUS调查问卷 健康调查问卷（Ⅰ） A01监测地点浙江省（自治区、直辖市）嘉兴市 强制戒毒所单位（监测对象具体征集单位） A02哨点类型DUS A03哨点所在地行政区划国标码330402 A04问卷编号□□□（001—999） A05调查日期□□□□年□□月□□日 A06样本来源①强制戒毒所√②社区③美沙酮门诊（尿检阳性者） 你好，我叫……，来自……。我们正在进行一项调查，目的是了解人们对一些健康问题的知识和行为状况。请放心，本次调查不记名，我们会对你的回答保密。我们希望你的回答是你个人的真实情况。调查大约会占用你10分钟时间，调查结束时我可以为你提供一些帮助（例如你可以咨询一些健康方面的问题，我会尽量解答）。希望你支持我们的工作。谢谢！ 询问调查对象：请问你最近是否参加过此项调查？若回答“是”则结束此次访问。 B01性别①男②女 B02出生年年 B03婚姻状况①未婚②在婚③同居④离异或丧偶 B04户籍所在地①本省②外省（请注明省）③外籍（请注明国）（跳至B06）B05民族族 B06文化程度①文盲②小学③初中④高中或中专⑤大专及以上 C01 一个感染了艾滋病病毒的人能从外表上看出来吗？①能②不能③不知道C02 蚊虫叮咬会传播艾滋病吗？①会②不会③不知道C03 与艾滋病病毒感染者或病人一起吃饭会感染艾滋病吗？①会②不会③不知道C04 输入带有艾滋病病毒的血液会得艾滋病吗？①会②不会③不知道C05 与艾滋病病毒感染者共用注射器有可能得艾滋病吗？①可能②不可能③不知道C06 感染艾滋病病毒的妇女生下的小孩有可能得艾滋病吗？①可能②不可能③不知道C07 正确使用安全套可以减少艾滋病的传播吗？①可以②不可以③不知道C08 只与一个性伴发生性行为可以减少艾滋病的传播吗？①可以②不可以③不知道 D01你目前主要使用哪种毒品?（可选一或两项） ①海洛因②可卡因③鸦片④大麻⑤吗啡⑥冰毒⑦杜冷丁⑧K粉(氯氨酮) ⑨摇头丸⑩麻古?其它（请注明） D02你曾经注射过毒品吗? ①是②否（跳至E01）③拒答 D03最近一个月，你注射过毒品吗? ①是②否（跳至D05）③拒答 D04你最近一个月平均每天注射吸毒多少次？①次②拒答 D05你曾经与别人共用过针具吗？①是②否（跳至E01）③拒答 D06最近一个月，你注射毒品时与别人共用过针具吗？①是②否（跳至E01）③拒答 D07你最近一个月注射毒品时，与别人共用针具的频率如何？ ①未共用②有时共用③每次都共用④拒答
艾滋病检测结果报告与保密制度 为了做好对抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。 一、结果报告 （一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“抗体阴性”报告。 （二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“抗体待复查”报告。须进行复检试验。检验科负责 对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。 二、结果的保密 （一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。 （二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。 （三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。 艾滋病病毒()初筛实验室事故登记报告制度 一、事故登记的主要内容有： 1.事故发生的时间，地点及详细经过。 2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒()的情况。 3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。 4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。 5.随访检测的日期、项目和结果。 二、检测 1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒()抗体，暴露一年内要定期检测。 2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。
HIV实验室安全防护程序 1.目的：为HIV实验室各技术人员规范实验安全操作程序， 保证检测技术人员人身生物安全，特制定本程序。 2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。 规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版），《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》中华人民共和国卫生部，2004年5月31日颁布，2004年6月1日起实施。《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004，2004年10月1日起实施。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 233-2002）》中华人民共和国卫生行业标准，2002-12-03发布，2003-08-01实施。 4 实验室安全防护 4.1 个人防护及保健 艾滋病实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。 4.1.1 防护服 4.1.1.1 艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。每次穿过的污染
的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。 4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）隔离衣。 4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。 4.1.2 艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。 4.1.3 艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。 4.1.4 个人保健 4.1.4.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。 4.1.4.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。 4.1.4.3 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。 4.1.4.4 离开实验室前必须脱去隔离衣，并洗手。 4.1.4.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 4.2 实验室管理要求 4.2.1 建立安全制度 4.2.1.1 实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合
ISO15189质量管理体系范本文件（第三册） 艾滋病筛查检测点作业指导书 文件编号：LQXFYBJY-3-HIV-01~27 第A版 编制：张海青 审核：张海青 批准：白秀静 生效日期：2015年8月1日 临朐县妇幼保健院检验科
4
艾滋病筛查检测点工作制度 1.为加强对艾滋病检测点的管理，确保检验质量，提高检测水平，特制定本制度。 2.本检测点为艾滋病筛查检测点。其检测点的任务是承担本地区艾滋病病毒抗体筛查和阳性反应标本的输送。 3.检测点工作人员要加强艾滋病防治和检测技术等业务知识的学习，熟悉生物安全操作知识和消毒技术。检测人员必须接受岗前培训和复训。 4.严格执行各项操作规程，防止差错和意外事故的发生。若遇意外事故和职业暴露事件应立即处理，并立即报告有关领导和部门。 5.检测点内不准吸烟、饮水、吃零食和会客。检测点用品（包括工作服）不得用做其它用途。严格分区操作制度。 6.严格执行安全操作规程加强个人防护，工作时要带手套，穿工作服和隔离衣，必要时要戴口罩，眼镜和帽子等防护设施。 7.掌握各种仪器设备的使用方法，做好仪器设备的使用、保管和使用记录，定期对仪器设备进行维护和校准，并做好记录。 8.废弃物要分类放置，标示明显，工作完毕，要立即进行消毒处理。同时,做好工作台面和工作环境的消毒工作。 9.检测点门口应贴有生物安全标志，检测点内要保持清洁整齐，未经领导许可，谢绝参观实验室。搞好水、电等安全保卫工作。 10.搞好室内质量控制工作，严格按照规定要求做好内部质量控制和外部质量控制，绘出质控图，并积极参加上级业务部门组织的质量控制，以保证检测质量。 11.做好保密工作，妥善保管检测记录及资料，不得擅自修改和销毁，不得向无关人员或单位提供任何检测情况。 12.做好初筛阳性样品的保存和送检工作，按时完成上级和站内交给的工作任务。
HIV-1耐药检测技术规范 1 范围 本章规定了HIV-1耐药基因型检测的实验室条件、方法、结果判定及质量控制,适用于血浆、血清和滤纸干血斑样品的HIV-1耐药基因型测定。 2 规范性引用文件 Antiretroviral drug resistance testing in adult HIV-1 infection: 2008 recommendations of an International AIDS Society-USA panel. Clin Infect Dis 47（2）: 266-85. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. DHHS 2008; Available at: https://www.doczj.com/doc/643968374.html,/guidelines. Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1: Spring 2008, Top HIV Med. 2008;16（1）: 62-68. 3 HIV-1耐药检测的意义 3.1 耐药监测 用于HIV-1感染人群和抗病毒治疗人群的耐药性监测和检测。用于新近感染人群的耐药性监测，了解耐药毒株流行的情况，
并采取防控措施，用于治疗前人群的监测，指导制． 定一线抗病毒治疗方案；用于抗病毒治疗人群的耐药性监测，进行HIV-1耐药发生、发展趋势以及影响因素的分析，指导和完善大规模公共卫生模式抗病毒治疗的程序，以及制定二线治疗方案。 3.2 耐药检测 用于个体患者的耐药检测。在抗病毒治疗前进行耐药检测，可指导临床医生制定抗病毒治疗方案，保证抗病毒治疗的效果；在抗病毒治疗过程中进行耐药检测，可指导临床医生分析治疗失败的原因，并制定补救治疗方案。 4 HIV-1耐药检测实验室要求 4.1 实验室功能分区 实验室原则上应分为4个独立工作区：试剂准备区、样品处理区、扩增区、扩增产物分析区，并设在不同房间。前两区为扩增前区，后两区为扩增后区。见第四章“HIV核酸检测”。 4.2 人员 进行HIV-1耐药基因型检测的人员须具有艾滋病检测实验室的上岗资格，接受过省级以上艾滋病实验室生物安全培训，须具有国家级实验操作技术培训合格证。 4.3 设施和设备 HIV根据检测项目配备相应的设施和设备。见第四章“
艾滋病检测点上岗培训考试题目 姓名：单位： 1、以下那些机构不能设置艾滋病检测点（ D ） A.构村卫生所 B.乡镇卫生院 C.社区卫生服务中心（站） D. 二级以上医疗机 2、以下那些不是艾滋病检测点的职能（ D ） A.HIV抗体快速检测 B.快速检测阳性样品送上级实验室复检 C.接受上级实验室的管理 D.HIV抗体ELISA检测 3、艾滋病检测点人员要求是（ C ） A.1-2名市级以上培训人员 B.1-2名市级以上培训并获得上岗证书人员 C.1-2名市级以上培训并获上岗证书医技人员 D.1-2名省级以上培训人员 4、艾滋病检测点非必备仪器设备是（ ACD ） A.普通冰箱 B.生物安全柜 C.离心机 D.加样器（仪） 5、艾滋病检测点使用试剂应具备哪些要求（ ABD ） A.高敏感性或特异性 B.经国家食品药品监督管理局注册批准 C.批批检合格 D.在有效期内 6、以下那些机构不能设置艾滋病筛查实验室（ C ） A.县级人民医院 B.县级疾控中心 C.社区卫生服务中心（站） D.医学科研教学单位 7、艾滋病筛查实验室检测人员应具备以下哪些条件（ ABC ） A.获得省级以上培训证书 B.从事血清血检测工作2年以上 C.其中中级职称人员一名 D.本科以上学历 8、免疫层析技术中常用的标记物有（ BCD ） A.明胶颗粒 B.胶体金 C.胶体硒 D.A蛋白 9、常用的快速检测技术有（BCD ） A.明胶颗粒凝集试验 B.免疫层析（硒标） C.免疫层析（金标） D.免疫渗滤 10、HIV快速检测中使用的抗原一般是（ ABE ） A.GP160 B.GP120 C.GP41 D.P24 E GP36 11、免疫层析检测艾滋病抗体，可以使用的标本有（ABCD ） A.新鲜血浆 B.新鲜血清 C.抗凝全血 D.无抗凝处理全血 12、明胶颗粒试验检测艾滋抗体时要注意哪些问题（BC ） A.后带现象 B.前带现象
HIV初筛实验室检验结果报告及解释 检测结果报告规程 1、从事HIV检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。 2、HIV检测工作必须在独立的实验室内进行。 3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所批批检合格且在有效期内的试剂。 4、按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、安全防护工作等。 5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样品及空白、阴、阳对照结果，S/CO值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签名等。 6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。 7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“HIV抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。 8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“HIV抗体筛查报告”（见附表）阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国HIV 检测管理规范》的要求送艾滋病确认实验室进行确证试验。 检验结果的解释 HIV抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或阴性，出现不确定结果的情况很少。 （一）、阳性结果的解释 1、表明一个人感染了HIV，具有传播性当一个人HIV抗体检测结果为阳性，表明这个人已经感染了HIV，具有把HIV传播给别人的可能。 2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。HIV抗体检测结果只能说明一个人是否感染了HIV，阳性结果并非就意味着一个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的哪个阶段。若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测CD4细胞记数和HIV病毒载量检查。 3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其HIV抗体检测呈阳性反应而判断该婴儿感染了HIV。因为出生半年以内的婴儿，其抗体主要是由该婴儿从其母体获得，不管他(她)感染HIV与否，只要其母亲感染了HIV，母体内存在HIV抗体，婴儿出生后HIV抗体检测-般都是阳性。如果要判断一个婴儿是否感染HIV，则应该等到一岁半(1 8个月)以后再做检测，检测结果阳性时才能说明该婴儿感染了HIV。 （二）、阴性结果的解释 1、检测者处于窗口期 HIV从感染到能够检测出来有一段时期，这段时期称为窗口期，窗口期一般是2周到2个月。拿到一个阴性结果，首先要确定窗口期是否已过，如果确定最后-次危险行为距抽血作检测时已过窗口期，这时基本可以确定检测者未感染HIV。如果窗口期末过或者抽血化验之后又发生了危险行为(如又共用针具或未采取
HIV快诊检测点作业指导书
凉山彝族自治州HIV快诊检测点实验室作业指导书 凉山州人民政府防治艾滋病工作委员会办公室
凉山州疾病预防控制中心 中国-默沙东艾滋病合作项目凉山办公室 二0一一年七月 凉山州HIV快速检测点实验室作业指导书 目录 前言 (1) 凉山州艾滋病快速检测样本的接收、登记与运送 (2) 凉山州艾滋病快诊检测点检测步骤及要求 (3) 凉山州HIV抗体快速检测流程图 (6) 凉山州HIV抗体快速检测质量控制 (7) 凉山州HIV抗体快速检测实验室消毒与污物处理 (9) 凉山州HIV抗体快速检测实验室生物安全及职业暴露 (10) 凉山州HIV抗体快速检测实验记录及结果上报 (13) 凉山州HIV快诊检测实验室管理制度 (14) 凉山州HIV抗体快速检测保密程序 (15) 凉山州艾滋病检测点资格审批申请表 (16) 凉山州医疗卫生机构HIV常规检测登记表 (19) 凉山州HIV快速实验原始记录表 (20) 凉山州HIV抗体筛查报告单 (21) 凉山州艾滋病检测点HIV抗体复检检测单 (22) 凉山州艾滋病检测各类试剂入库、领取使用登记表 (23) 凉山州艾滋病检测实验室仪器使用温度记录 (24)
凉山州艾滋病检测实验室废弃物及生物垃圾处理记录表 (25) 四川省艾滋病检测点审评验收情况一览表 (26) 凉山州HIV抗体检测月报表 (27) 凉山州HIV抗体检测季度报表 (28) 前言 为认真贯彻落实温家宝总理考察凉山州艾滋病防治工作的重要指示精神，实现国家艾滋病防治工作目标，加大艾滋病检测力度，加强对基层工作人员的技术指导，进一步规范HIV快速检测工作，提升防治工作的质量，我办委托州疾控中心，在国家艾滋病防治技术指南和规范的基础上，结合我州实际情况，制定了《凉山彝族自治州HIV快速检测点实验室作业指导书》（试行）（以下简称《指导书》）。《指导书》内容包括“样本的接收、登记和处理”、“HIV抗体快速检测流程图”“HIV抗体快速检测质量控制”、“实验室消毒与污物处理”、“实验室生物安全及职业暴露”、“检测实验记录及结果上报”“保密程序”、“记录表格”等。为提高《指导书》科学性、权威性和可操作性，特邀请国家和省级专家共同参与了《指导书》的制定工作。在此，我办对给予指导和支持的所有单位和机构，以及为《指导书》做出贡献的相关领导和专家表示衷心的感谢。 由于时间和水平等诸多因素和限制，本书难免存在疏漏、不当之处，请各使用单位和检测人员提出修改意见，我为将对《指导书》进行修订和完善。 凉山州人民政府防治艾滋病工作委员会办公室 2011年8月
hiv初筛实验室检验结果报告及解释 检测结果报告规程 1、从事hiv检测工作的技术人员必须接受过上岗前的培训和定期复训。 2、hiv检测工作必须在独立的内进行。 3、初筛检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、中国药品生物制品检定所 批批检合格且在有效期内的试剂。 4、按照《全国检测技术规范》的要求建立健全质量管理制度、实验室安全标准操作规程、 安全防护工作等。 5、检测结果报告前应填写好原始实验记录资料，包括试验日期，试验操作记录，检测样 品及空白、阴、阳对照结果，s/co值、临界值、试剂厂家、批号、效期，检测人、复核人签 名等。 6、将试验结果存档保存，处理试验废物，擦净实验台，做好实验室消毒卫生。 7、结果报告：对呈阴性反应的样品，可出具“hiv抗体筛查报告”（见附表1）阴性报告； 对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。 8、复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛 查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告“hiv抗体筛查报告”（见附表）阴 性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，则应按照《全国hiv检测管理规范》的要求送艾滋病确 认实验室进行确证试验。的解释 hiv抗体检测的结果有三种，分别是阳性、阴性和不确定，绝大多数情况下都是阳性或 阴性，出现不确定结果的情况很少。 （一）、阳性结果的解释 1、表明一个人感染了hiv，具有传播性当一个人hiv抗体检测结果为阳性，表明这个人 已经感染了hiv，具有把hiv传播给别人的可能。 2、不能判断发病与否，不能判断疾病的进展。hiv抗体检测结果只能说明一个人是否感 染了hiv，阳性结果并非就意味着一个人已经得了艾滋病，也不能说明患者处于疾病发展的 哪个阶段。若要判断疾病的进展，则要做另外的实验检测cd4细胞记数和hiv病毒载量检查。 3、对于刚出生的婴儿，情况则不一样刚出生的婴儿，不能根据其hiv抗体检测呈阳性反 应而判断该婴儿感染了hiv。因为出生半年以内的婴儿，其抗体主要是由该婴儿从其母体获 得，不管他(她)感染hiv与否，只要其母亲感染了hiv，母体内存在hiv抗体，婴儿出生后 hiv抗体检测-般都是阳性。如果要判断一个婴儿是否感染hiv，则应该等到一岁半(1 8个月) 以后再做检测，检测结果阳性时才能说明该婴儿感染了hiv。 （二）、阴性结果的解释 1、检测者处于窗口期 hiv从感染到能够检测出来有一段时期，这段时期称为窗口期，窗口期一般是2周到2 个月。拿到一个阴性结果，首先要确定窗口期是否已过，如果确定最后-次危险行为距抽血 作检测时已过窗口期，这时基本可以确定检测者未感染hiv。如果窗口期末过或者抽血化验 之后又发生了危险行为(如又共用针具或未采取 保护措施的性行为)，同样也不能确定抽血者没有感染hiv。 2、检测者未感染hiv 如果检测结果阴性，最后-次危险行为又过了窗口期，那可以判定检测未感染 hiv。 （三）、不确定结果 结果不能确定是指住进行hiv抗体检测的确认试验时，检测结果不是阴性，又够阳性标 准，界乎于阳性与阴性之间的一种结果。出现不确定结果一般建议过三个月后再复查，出现 不确定结果一般有以下几种原因：