1 目的
制定综合制剂车间整粒、总混岗位的标准操作规程，规范整粒总混岗位人员的具体操作过程。 2 范围
适用于综合制剂车间整粒、总混岗位的操作。 3 职责
3.1综合制剂车间整粒、总混岗位负责实施。 3.2生产技术部、质量部负责监督。 4 内容
4.1生产前准备
4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。 4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。环境是否符合要求。
4.1.3 到模具室领取生产指令规定目数和材质的筛网，并检查筛网的完整性。 4.1.4 从暂存室领取待整粒的颗粒，从物料暂存间领取外加辅料。 4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息。 4.2 操作过程：
文件名称 综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程
文件编号：
PM-SOP-014-00
起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部
审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/3 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：
质量副总
生效日期
颁发部门 质量部
分发部门 质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.1 一切准备就绪，严格按照《ZS-515漩涡振荡筛标准操作规程》、《YK-160A 摇摆式颗粒机标准操作规程》进行操作。
4.2.2 全部整粒、过筛完毕，将大颗粒、细粉分别存放于洁净塑料袋中，进行称重后，单独存放并挂上标识卡，按《尾料管理规程》进行管理；将合格颗粒逐桶进行称重后，挂上标识卡，并填写到批生产记录中。
4.2.3 将整粒后的颗粒移至EYH-2000混合机旁，开启真空上料机开始上料，当每桶颗粒抽到一半时，停止上料，再将外加辅料分别加到每桶颗粒中，继续开始上料。上料完成后，按照《EYH-2000混合机标准操作规程》及所生产品种的具体工艺要求，设定好转速和混合时间，对物料进行混合。
4.2.4 将已混合好的颗粒放置内衬洁净塑料袋的不锈钢桶中，放料完毕，逐桶进行称重，并挂上标识卡，填写批生产记录，计算物料平衡。
4.2.5 将混合合格的颗粒，送往中转站称量入库，移交中转站管理人员登记入帐。 4.2.6 操作过程出现偏差，按《偏差处理管理规程》进行处理。 4.3生产结束
4.3.1先擦去生产状态标识牌、房间状态标识牌及设备状态标识牌上的相关信息，在门上的生产状态标示牌中，清场一栏打钩，然后按照设备、洁净区的清洁标准操作规程对设备、操作间进行清洁。
4.3.2 清洁完毕后在门上的房间状态标示牌及设备状态标识牌上的“已清场”及“已清洁”一栏中打钩，并填写清场日期。
4.3.3 清场结束，填写清场记录，由QA 检查清洁是否合格，检查合格后在清场记录上 签名并发放清场合格证。 4.4 注意事项
4.4.1 整粒过程中随时观察筛网的完整性。筛网一旦破损，应立即更换筛网，并检查颗粒中是否有残留的不锈钢丝。
4.4.2 总混过程中，要远离EYH-2000混合机，防止混合机在翻转时误伤人。 4.5 质量控制点
文件名称：
综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程 文件编号：
PM-SOP-014-00 版本号：00
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4.5.1 整粒筛网目数、完整性。 4.5.2 混合时间。 4.6.培训
4.6.1 本设备操作工每年至少接受一次本规程培训。 4.6.2 新操作工上岗前应接受本规程培训。
4.6.3 对于考核不合格或不按标准操作规程操作者，需进行再培训直至能独立按照本规程作，即认为考核合格。
4.6.4 培训可采取集中授课、开会宣读、传阅等多种方式。 5 变更历史 6 相关文件
《偏差处理管理规程》QM-SMP-008-00
《人员进出生产区更衣标准操作规程》PM-SOP-024-00 《EYH-2000混合机标准操作规程》 EM-SOP-026-00 《EYH-2000混合机标准清洁操作规程》QJ-SOP-026-00 《废弃物管理规程》PM-SMP-013-00
《YK-160A 摇摆式颗粒机标准操作规程》EM-SOP-023-00 《YK-160A 摇摆式颗粒机清洁标准操作规程》QJ-SOP-023-00 7 附录 无
文件名称：
综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程 文件编号：
PM-SOP-014-00 版本号：00
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版本号 变更原因
执行日期 00 2010年新版GMP 执行、新厂区建设 2012年11月1日
生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失，根据《危险化学品安全条例》，操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性（物理、化学性能），熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗，有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品，对接触化学危险品的容器，要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查，定期更换，确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外，其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备：台秤、捕尘设施 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无
误。 操作： ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称量配料记录，将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备：摇摆式颗粒机 状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证； 记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
生产车间安全生产操作规程 XXXX药业有限责任公司起草人日期文件类别标准管理规程审核人 日期颁发部门生产部批准人日期文件编码 SOP09001,CO 生效日期共2页第1页文件标题生产车间安全生产操作规程 分发部门质量部、生产部 变更记载: 变更摘要: 修订号批准日期生效日期 生产车间安全生产操作规程 1 目的 规范生产车间的安全操作，防止安全事故。 2 范围 适用于生产车间生产安全的管理。 3 职责 岗位操作人员对本规程的实施负责。 生产主管、安全生产领导小组负责监督检查。 4 程序 4.1.1 “安全生产，人人有责”。所有员工必须加强法制观念，认真执行国家有关安全生产、劳动保护政策法律、法规，严格遵守安全操作规程和各项安全生产规章制度。 4.1.2 凡不符合安全生产要求，有安全隐患的厂房、生产线和设备，岗位操作人员有权向上级报告，遇到可能危及生命、财产安全的情况，岗位操作人员有权立即停止操作并及时报告生产主管及生产部经理。 4.1.3 设备的安装、调试按照安全操作指导并在设备的安全运行环境下进行，一切电气机械设备的金属外壳必须有可靠的接地安全措施。 4.1.5 消防器材定置摆放，不得埋压不得上锁锁闭，不得随意挪移。
4.1.6 岗位操作人员上岗前应经安全教育培训、设备安全操作及岗位技术培训，合格后方可上岗。 4.1.7 生产前做好劳动保护和安全检查工作。 4.1.7.1 一般区岗位操作人员必须按《人员进出一般生产区操作规程》穿戴工作服，洁净区岗位操作人员必须按《人员进出D级洁净区操作规程》规定穿戴好洁净服，并在操作前带乳胶手套等劳动防护用品，避免裸手接触药液。 4.1.7.2 检查设备和工作场地，排除故障隐患。 ---- 检查设备的是否清洁完好。 ---- 检查设备润滑是否良好。 ---- 检查阀门有无泄漏。 ---- 检查设备各连接部位有无松动现象，如有应立即紧固。 ---- 检查电路气路连接所有部件是否安装正确。 4.1.8 工作中集中精力，坚守岗位，严禁酒后上岗。调整设备、拆卸防护装置时要先关机停电。 4.1.9 设备运行安全。 4.1.9.1 设备操作实行专人专岗，非本岗位操作人员严禁操作本岗位设备。4.1.9.2 按照安全操作指导、设备的操作规程并在设备的安全运行环境下对设备进行操作及维护。 4.1.9.3 在设备运行中注意观察和检查，如有异常应停机检查，如出现故障应消除了这些故障后才能重新开机。 4.1.9.3.1 机器在一些危险地方已经安装了保护装置在进行任何操作之前要注意这些保护装置的有效性。 4.1.9.3.2 在设备运行中设备有无异常声音、振动和气味。
制剂车间干燥岗位安全操作规程 1、目的 建立制剂车间干燥岗位标准安全操作规程，使制剂干燥过程程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用于制剂干燥岗位的生产操作 3、内容 3.1 生产前的准备与检查 3.1.1检查沸腾干燥机是否清洁、完好，布袋是否装好。检查蒸汽管路是否完好，蒸汽压力是否≥0.3Mpa，气源压力应为：0.6~0.8Mpa。 3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启动搅拌电机搅拌。
3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启 动搅拌电机搅拌。 3.2.3通蒸汽升温至控制温度开始干燥物料,干燥过程中通过视窗随时掌握产品干燥情况,并根据工艺规程控制全过程。 3.2.4待干燥时间达到工艺规定后，停止干燥，切断蒸汽，开始降温，待排风温度下降至45℃左右时，关闭风机。 3.2.5关闭排风口,启动脉冲振打,振打布袋3至5次后,关闭脉冲开关,启动气缸,将料斗放下,拉出料斗车出料。 3.2.6将烘干的物料收集装入转料桶中,转至下步工序。 3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。 3.3 清场 操作完毕及时清场，清场按?清场管理规程?及各相关清洁操作规程进行，并填写清场记录，最后关闭好本岗位电源、水、蒸汽阀门后操作人员才能离开现场。
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
氯化车间安全操作规程 一、造气岗位 Ⅰ、本岗位工艺概况简述： 先将PE投入投料釜中，在助剂的作用下，在一定温度压力下按比例通入氯气，PE经氯化形成CPE。 生产原理 在助剂的作用下CL原子取代PE分子中的H原子，根据工艺要求做成一定氯含量的氯化聚乙烯。 影响氯化的主要因素 1）釜压力 2）釜温度 3）各温度段通氯量 4）助剂的合理搭配 Ⅱ、本岗位安全操作要点 氯化岗位 1)检查各零部件的连接是否有松动，若有松动必须拧紧加固，以免工作中有漏油、漏气或其他事故的发生。 2）检查减速机的润滑油油位是否正常，电机转动是否正常； 3) 检查水套冷却水阀是否开启，压力表、温度表指示是否准确。 4) 检查反应釜搪瓷有无缺陷。 5) 通知电工检查配电设施、接线是否正常。 6）检查管道、阀门、仪表是否齐全、符合要求。按流程顺序检查阀门开关情况
是否正确。 正常操作 1投料前清理釜的杂物，检查釜壁搪瓷是否完好，各孔径的密封性完好、机械传动部分性能良好无杂音；杜绝出现泄漏情况。 2向釜注入1/2体积的清水，将称量准确的乳化剂、分散剂、引发剂加入反应釜，并开动搅拌，投入PE，密封釜口后给反应釜升温。 3打开排空阀排空釜空气。然后关闭排空阀打开通氯向釜通入氯气，氯气的通入速度一定要均匀。 5当釜压升至0.08-0.1MPa时关闭通氯阀，打开排空阀如此反复2-3次，用氯气赶除釜残存空气，这样可以在一定程度上减小釜压，赶气过程一定缓慢，便于为其吸收装置充分吸收，杜绝氯气泄漏。 6打开通氯向釜继续通氯，同时记录通氯量，釜温釜压。 .7每15分钟记录一次，并随时调整通氯速度和釜温。 8通氯过程按照具体生产工艺进行。 9氯化后期温度要稳定，避免大起大落，通氯时间5小时左右。反应釜压力最高压力不超过0.55Mpa，超过时可以放缓通氯速度，避免超压形成安全隐患。 10通氯完毕后，关闭通氯阀，保温20分钟。 11打开降温系统给釜降温，温度下降至110℃时打开空压机，用空气将釜残存氯气赶除，其方法是：开启空压阀门向釜充气，同时打开排空阀，并使釜压保持在0.1Mpa，时间约20分钟。 .12当温度下降至90℃时，关闭排空阀，打开釜底放料阀，将物料压入脱酸水洗釜。 13降温放料前一定要排除反应釜残余氯气。 Ⅲ、本岗位开、停车安全操作规程 1、开车、停车步骤 将物料压入脱酸水洗釜后，确认釜无压力后打开人孔，清理氯化釜残余物料，检查搪瓷、搅拌轴、折流板有无异常，；确认与釜体连接阀门关闭情况。
文件编号：TP-AR-L9682 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 制剂车间混合岗位安全 操作规程正式样本
制剂车间混合岗位安全操作规程正 式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、目的 建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制 剂混合操作程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用于制剂混合岗位的生产操作 3、内容 3.1 生产前准备与检查 3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。 3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查 须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。 3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。 3.2 混合操作 3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。 3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。 3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。 3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
造气车间各岗位安全操作规程 1、造气开车前准备工作 1.1微机室操作人员检查逐个阶段的百分比时间，送风排队顺序，调节好百分比（时间）处于正常运转要求。 1.2通知现场操作工盖好炉盖等工作，做好开车前准备工作。 1.3检查汽包液位是否在指标之内，打开汽包出口阀，关闭汽包放空阀，安全阀下的截止阀应在打开的位置状态，各炉的阀门是否在开或关的正确位置。 1.4调节减压后的蒸汽压力，应符合工艺指标的要求。 1.5按油泵站开车要求开启油泵，出口压力保持在4.0-5MPa之间。 1.6巡检工接到机房主操开车通知后，开启炉条机。 1.7手动操作将吹风气放空3-5个循环，取吹风气分析，当O2≤0.5%，可送入气柜；转入自动状态，观察正常运行后的所有现象是否正常。 1.8开车后，根据工艺指标调节生产出合格的煤气并入生产系统。 2、安全操作注意事项 2.1造气安全操作主要事项 2.1.1严格控制好O2含量 O2含量是危及安全生产的主要因素，在生产中一定要按规程控制好炉温，检查好阀门，防止空气中的O2燃烧不完全进入系统或阀门起落不正常，空气中的O2不经过炉内而直接进入系统。
2.1.2严格监控好各控制点温度、压力，发现问题及时采取相应的处理措施，防止事故的发生。比如： A：软水压力过低，夹套汽包或联合废锅加不进水，会造成缺水，如果时间较长，处理不及时，会造成爆炸。 B：油压过低或波动大，易造成阀门起落不正常，出现憋压、过氧等，严重时，会造成系统爆炸。 2.1.3根据气量大小，严格控制好气柜高度 油压跳闸：根据气柜高低情况，及时减量生产处理，直至停车。 循环水跳闸：及时处理，必要时减量，直至停车。 软水跳闸：及时处理，必要时减量，直至停车。 2.1.4在炉况正常的条件下，要尽量做到调节幅度要小，发现问题要早，做到早发现早处理。 2.1.5每班要保证下灰次数，下灰时班长或操作人员必须在现场。由下灰的质量和数量来调节工艺参数稳定工况，下灰时必须停炉，根据炉况来调节工艺参数。 2.1.6主操作要加强同合成分析的联系，要分析数据，及时掌握合成氢气与氢氮比的波动情况，尽量减少合成循环氢的大幅度波动。 2.1.7当蒸汽、煤质等原料发生变化时，及时与当班班长或调度联系，首先保证入炉煤的质量确保炉况稳定正常。 2.1.8及时、准确的通知吹风气岗位所送吹风气的台数与炉号。 2.1.9如气柜降至低线指标时，要及时与当班班长、调度联系，绝对不允许气柜抽负压的情况发生。
一、安全生产总则 为保证安全生产，全厂职工除遵守本岗位工种安全技术操作规程外，还必须遵守下列总则： 1. 认真执行国家有关劳动安全法规、规定及本厂各项安全生产规章制度。 2. 新入厂工、调换工种的工人及来厂实习、代培和临时参加生产的人员，必须经过安全教育和操作技术培训，经考试合格后在师傅的指导下进行操作。 3. 电气、起重、焊接等特种作业人员，必须持证操作。 4. 操作工必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求，会正确处理生产过程中出现的故障。 5．操作前必须按规定正确穿戴好个人的防护用品。披肩发、长辫必须罩人工作帽内。进入有可能发生物体打击的场所必须戴安全帽；有可能被传动机械绞辗伤害的作业不准戴手套；不准穿戴围巾、围裙，脖子上不准佩带装饰品；生产作业场所不准赤膊；不准穿高跟鞋、拖鞋(除规定外)。 6．工作时应集中精力、坚守岗位，不准做与本职工作无关的事。上班前不准饮酒。 7．开动非本工种以外设备时，须经有关领导批准。 8．操作对人体有发生伤害危险的机械设备时，应检查安全防护装置是否齐全可靠，否则不准进行操作。 9．不准随意拆卸、挪动各种安全防护装置，安全信号装置，防护围栏、警戒标志等。 10. 检修机械、电气设备时，必须切断电源，挂上警示牌。合闸前要仔细检查，确认无人检修后方准合闸。 11. 操作中使用的行灯及局部照明，其电压不得超过36V，金属容器内和潮湿场所作业不得超过12V。 12．生产场所应保持整齐、清洁、原材料、半成品及成品要堆放合理，安全通道畅通，废料应及时清除。 13. 高空作业人员必须系好安全带，登高用的扶梯必须坚实牢固，符合安全技术要求，并采取可靠的防滑措施。 14. 非电气作业人员严禁装修电器设备和线路。 15. 易燃、易爆等生产作业场所，严禁烟火及明火作业。 16. 禁止在产生有毒有害物质作业场所内进餐、饮水，工作时要戴好防毒口罩或其它防护用品。 17．严禁攀登吊运中的物体及在吊物下通过停留。 19．严格执行交接班制度。末班下班前要切断电源，汽(气)源，熄灭火种，清理场地，中途停电要关闭电源。 20. 工房内外配置的消防器材不准挪作它用，器材周围不得堆放其它物品妨碍取用。 21. 发生工伤事故、重大未遂事故及火灾、爆炸事故要及时启动应急救援预案进行抢救，立即报告有关领导和部门，保护好事故现场。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.制剂车间分装岗位安全操 作规程正式版
制剂车间分装岗位安全操作规程正式 版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程，使制剂分装过程程序化、规范化 2.适用范围 本标准适用于制剂内包装的生产操作 3.内容 3.1.生产前的准备与检查 3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。 3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等进行检查，要求清洁完
好。 3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。 3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。 3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。 3.2放料 将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮，将料斗提至适当高度后，在放料口的正下方放置接料桶，开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度，防止放料过快将料溅到接料桶
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
操作规程编号：LX-FS-A75258 造气车间安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
造气车间安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、造气岗位安全操作规程 1.1原料煤应大小块分烧，以防产生风洞导致过氧。 1.2原料煤含水量过高时，加煤后禁止炉口观察应立即关炉盖。 1.3在外面积尘器下灰时，必须打开炉盖。 1.4、根据原料煤固定碳的含量，严格控制炉条机的转速，使炉下温度控制在300℃以下，以防烧坏灰盘。 1.5、微机正常运转时，禁止乱调。 1.6、各阀门应经常检查和修理，防止阀门失灵
和内漏。 1.7、下灰时应上下联系好，确认无问题时，方可盖炉盖开车。 1.8、主操接班时，认真核定百分比，吹风排列，各阀门起落等。 1.9、半水煤气中氧含量应严格控制在工艺指标内，当超过0.5%时，要连续分析，立即查找原因进行处理，防止过氧事故。当氧含量达到1%时，必须立即停车。 1.10、当6级以上大风时，气柜最高不得超过气柜高度的60%。 2.吹风气岗位安全操作规程 2.1、开车前必须检查各设备、阀门、入孔、盲板、电器仪表等符合开车的要求，分析取样置换合格后，方可点火升温。 2.2、升温3点温度必须大于650℃，方可送吹
编号：SM-ZD-95397 车间安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
车间安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 一、车间生产员工一律穿工作服，着装整洁，不准穿拖鞋，不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟，危险性作业应做好应急防范措施，以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后，再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作，必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车，应挂出表示“车底作业”的标牌，拉紧手制动器，脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板，不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业，按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时，不得用不正确的操作方法（如用手试探螺孔、锁孔等），以免造成工伤事故。
制剂车间分装岗位安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
制剂车间分装岗位安全操作规程示范文 本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程，使制剂分 装过程程序化、规范化 2.适用范围 本标准适用于制剂内包装的生产操作 3.内容 3.1.生产前的准备与检查 3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本 批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。 3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等 进行检查，要求清洁完好。
3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。 3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。 3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。 3.2放料 将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮，将料斗提至适当高度后，在放料口的正下方放置接料桶，开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度，防止放料过快将料溅到接料桶外。 3.3分装 3.2.1开启电子秤,按工艺要求设定好参数,用一架电子秤称出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核,根据比较结果进行微调,直至装量稳定在工艺要求的范围内
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
原料气车间安全操作规程 编制： 审核： 批准： 二零一六年元月
目录 造气岗位安全操作规程.......................................................................................................... - 2 - 一、造气工序任务和工作范围...................................................................................... - 2 - 二、生产原理及工艺流程.............................................................................................. - 2 - 三、工艺指标.................................................................................................................. - 3 - 四、正常操作及安全注意事项...................................................................................... - 4 - 五、事故处理.................................................................................................................. - 5 - 六、本岗位的对外联系.................................................................................................. - 7 - 七、主要设备参数表...................................................................................................... - 7 - 八、本岗位接触的化学危害品...................................................................................... - 8 - 九、本岗位的安全防护.................................................................................................. - 9 - 十、防静电措施............................................................................................................ - 10 - 微涡流岗位安全操作规程.................................................................................................... - 10 - 岗位责任： ................................................................................................................... - 10 - 一、工艺流程简述：.................................................................................................... - 10 - 二、操作方法：............................................................................................................ - 10 - 三、工艺指标................................................................................................................ - 10 - 四、开停车方法：........................................................................................................ - 11 - 五、常见异常故障处理方法：.................................................................................... - 11 - 六、日常巡检及对外联系............................................................................................ - 11 - 七、主要设备性能参数................................................................................................ - 11 - 八安全防护措施........................................................................................................ - 11 - 九、防静电设施............................................................................................................ - 12 - 吹风气岗位安全操作规程.................................................................................................... - 12 - 一、气体流程................................................................................................................ - 12 - 二、操作方法：............................................................................................................ - 12 - 三、工艺指标................................................................................................................ - 12 - 四、开停车方法............................................................................................................ - 13 - 五、常见事故处理方法................................................................................................ - 13 - 六、日常巡检及对外联系............................................................................................ - 13 - 七、本岗位的主要设备性能参数................................................................................ - 13 - 八、安全防护措施........................................................................................................ - 14 - 九、防静电设施............................................................................................................ - 14 - 造气车间风机岗位操作法.................................................................................................... - 14 - 一、本岗位的生产任务概述........................................................................................ - 14 - 二、本岗位的生产工艺流程........................................................................................ - 14 - 三、正常操作规程........................................................................................................ - 14 - 四、不正常情况及故事处理........................................................................................ - 16 - 五、主要控制指标........................................................................................................ - 16 - 六、本岗位的主要设备工作性能................................................................................ - 17 - 七、安全防护措............................................................................................................ - 17 - 八、防静电设施............................................................................................................ - 17 -