编号：QR-8.2.2-1
审核目的:
检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。
包括：质量手册是否适用本公司产品的制造和服务。
对其实现全过程是否进行的控制与管理，
是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求是否
能增进顾客的满意。
被审核部门(岗位):
总经理，管理者代表，办公室，车间，采购部，销售部，质检部,
审核依据:
1.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
2.质量手册与程序文件
3．与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。
审核方法:
集中式审核
审核时间、持续时间：
2012-06-08至2012-06-10
编制：时间：审核：时间：批准：时间：
编号：QR-8.2.2-2
审核组组长：张爱祥组员：周亚飞 2012 年06月8-9 日
1．审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审；
2．审核依据：GB/T 19001—2008 idt ISO 9001：2008
3．审核覆盖产品：机舱罩、环保设备的制造与服务；
4．审核时间： 2012 年 06月 08 日至 2012 年 06 月 09 日
首次会议时间： 06 月 08 日 08 时分
末次会议时间： 06 月 09 日 16：00 时分
5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6．审核安排：
日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求6 月8 日首次会议
07:00-11:30 14:00-16:00 16:30-17:30 总经理、管理
者代表
办公室
采购部
4.1;
5.0;5.2;5.3;5.4；5.5；5.6
6.0; 6.1;6.2;8.1;8.4;8.5
4.2;
5.4.1;5.5.1;5.5.3;5.
6.1;5.6.3;6.2.1;
6.2.2;8.2.2;8.2.3;8.4;8.5
7.2;8.2.1;8.3
审核组会议
6月 9 日9:00-11:30
14:00-15:00 生产部(车
间)
质检部
5.5.1;
6.3;6.4;
7.1;7.4; 7.5;
8.2.3;8.3
7.6; 7.4.3;8.2.3;8.2.4;8.3;8.5
16:30-17:00 审核组会议17:00-17:30 末次会议
内审检查表
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门生产部时间2012 年 06月 08 日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．3
质量方针
5．4．1 质量目标
7．4采购
7．4．1 7．4．2
7．4．3 ①对质量方针理解；
②询问采购在质量管
理中的作用。
①目标分解内容；
②供方评审记录完备
性及评价标准；
询问采购实施过程。
①询问如何对所采购
物资进行控制
②要求提供《合格供
方名录》
③抽查2个合格供方
名录的评定记录
④查阅5月份采购计
划
⑤查阅5月份的采购
产品的验证记录。
提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。
提问被审人员正确回答出：
A．负责对厂所有采购原、辅材料合格分供方的
评审工作。
B．不合格的物资进行更换、退货；
C．全面负责厂所需原材料的采购供应，确保质
量管理体系在本部门正常运行；
D．供方进行评价，确保采购合格的产品；
E．制定采购计划，准备采购资料，执行采购作
业；
F．负责对采购物资及原材料进行的验证；
G．负责协助业务部对产品所需采购的物资满足
能力进行评审。
采购产品的按期完成率达到100%
抽查编号为SQ-7.4-01A-01的〈供方评定记录〉
表，规范的做好了供方的评定工作，并保留好相
应的记录。
对供方提出了技术依据和检验依据：
被审人员陈述出采购全过程包括采购信息的表
述，符合标准要求。
采购人员对供方进行评定，并在合格供方名录中
选取合格供方进行采购。抽查编号为
SQ-7.4-01A-02的《合格供方名录》符合标准要
求
抽查2份SQ-7.4-01A-01的〈供方评定记录〉表。
对合格供方评定、业绩考评严格按照标准要求。
并对其企业执照复印件，产品质量保证证书。
采购人员根据《采购控制程序》要求按照采购计
划进行采购，并保留好了记录。抽查了编号为：
SQ-7.4-01A-04《采购计划》和编号为：
SQ-7.4-01A-06符合标准要求。
抽查3月份编号为：SQ-8.2.3-01A-01《进货验证
记录》对其采购产品的外观，数量以及出厂检验
报告做出了详细的验证。
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门办公室时间2012 年 06月 08 日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．3 5．4．1 4．2
4．2，3
4．2．2 4．2．4
5．5．3 询问质量方针与目标
查看体系文件，看是否
符合QMS要求
询问文件保管有哪些注
意事项？
询问质量手册如何形成
与发放。
查看质量手册的发放记
录
查看《受控文件清单》，
抽查2-3个文件，查看
其是否为受控状态，是
否为有效文件
询问什么是记录
记录保管有哪些要求？
询问内部沟通是如何进
行的。
1）正确阐述出对质量方针的理解。
2）办公室对文件控制的准确度100%
办公室对培训的按时完成率100%
办公室对纠正与预防措施、改进措施按期
完成率90%以上；
查看QMS质量手册，体系文件符合QMS要求。
被审人员回答出：将文件分类编号管理。各部
门将本部门的文件列入《受控文件清单》，并
按《文件配备表》明确分发的部门或人员。经
办公室负责分发厂跨部门文件并控制其版本。
质量管理体系文件原稿由办公室统一保存。各
部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文
件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取
和查阅。
被审人员回答质量手册由办公室组织各部门
共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用
的时候都由审批人员签字后批准发放。符合标
准要求。
被审人员严格按照〈质量记录控制程序〉要求
的保管。并规定了保存期限。抽查了质量手册
的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。
抽查〈受控文件清单〉中的3个文件。均为受
控状态，是有效版本。
被审人员正确回答出记录的概念文件在受控
状态下允许修改，记录不允许修改。和记录保
管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要
求等。
被审人员阐述出具体的沟通方法，并用〈信息
联络单〉的形式与各部门进行沟通。验证其〈信
息联络单〉符合标准要求。
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞
受审部门办公室时间2012 年 06月 08 日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
6．2
8．2．2 5．6 查2004《年度培训计
划》是否经总经理批准
并下发
询问培训包括哪些内容
询问如何对培训效果进
行评估。查其相关记录?
询问内部质量管理体系
审核的时机
询问内审与管理评审的
关系
查阅内审记录，看是否
符合QMS要求
询问管理评审实施时机
查看是否有管评实施计
划
查看管评记录是否齐
全，输入与输出是否恰
当
检查2004年培训计划符合标准要求。
检查已进行过的培训共有3次：
1质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考
核。
2关键岗位上岗培训，总经理培训实际操作考
核。
3内审员培训，外聘老师笔试考核
此3次培训全部合格。培训记录保存完好，符
合标准要求。
查培训计划，有培训效果评估要求
本审人员正确阐述出内审的频次，一年至少审
核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要
求。
被审人员正确阐述出两者之间的关系并强调
出内审是管理评审的输入
抽查内审记录符合标准要求。
符合标准要求。
一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊
情况下追加管理评审，抽查了管理评审计划，
符合QMS要求
符合要求，有管理评审的输入资料与输出的改
进措施
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门生产部时间2012 年 06月 09日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．3
质量方针5．4．1 质量目标7．1 7．5
7.5 8．2．3 询问质量方针与质量目
标，了解其理解程度
询问车间在质量管理体
系中的作用？
询问如何获得生产信息
询问车间员工是否经过
培训，查阅相关培训记
录
询问关键过程与特殊过
程有哪些，询问如何对
关键过程和特殊过程进
行控制
查看关键岗位的培训记
录
询问如何对生产过程进
行控制
抽查一个生产日志，看
过程是否符合QMS要求
询问生产完毕后，拥哪
些资料，查看一个记录
是否齐全
1产品一次交验合格率95%，返工率5%；
负责按产品要求的生产任务进行生产；
负责对生产设备的维护及保养；
负责生产质量、安全的宣传、教育检查、监督、
服务工作；
落实厂各项管理制度；
负责主管不合格品的控制；
负责对生产过程的监视和测量；
负责协助业务部对产品的生产能力以及交付
期进行评审。
生产调度，以销定产
查看了上岗前的岗位培训记录，新进的一批普
工共10人无相关培训记录。
对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业
指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合
QMS要求
查看2004年培训记录，符合要求
人员、设备、作业指导书、记录
符合标准要求
生产日志，生产计划，进货检验记录，产品检
验记录，合格供评定
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门技检部时间 2012 年 06月 09日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．3
质量方针5．4．1 质量目标4．2．3
6．3 6．4
7．6 8．2．4 询问对质量方针与质量
目标理解；
询问厂技术标准有哪
些？如何控制
询问设备如何维护与保
养，查看是否有相应记
录
查《设备管理台帐》是
否及时更新是否有维护
记录及编号
查监视与测量台帐，看
是否有编号，受控状态
抽查2-3个监视与测量
装置，查看其是否有校
准计划，是否经过校检
询问如何对产品质量进
行检测
出厂检验率100%，
被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理
解
采购标准，产品检验标准
设备有维护制度与记录，符合QMS要求
符合，设备定期进行维护，有维护保养规定
符合，有校准标识
符合，校准记录
由质检员在生产过程中巡检，产品出厂都
必须检验，每年送检；
查两个检验记录合格；
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门业务部时间2012 年 06月 09日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．3
质量方针
5．4．1 质量目标
7．2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 8．2．1 对质量方针理解；
询问在质量管理中的作
用。
目标分解内容；
询问如何获得顾客要
求，有什么样的质量记
录
询问如何对顾客的要求
进行评审，有什么样的
质量记录
检查2-3个顾客要求的
评审记录
询问如果顾客对产品要
求进行更改，该如何处
理
询问如何对顾客满意率
进行监控，如何获得顾
客对产品的评价？
顾客服务满意程度95%
了解顾客要求，组织顾客要求评审，与
顾客进行沟通，调查顾客满意度
符合，顾客满意度符合
通过电话了解，市场调查，各种渠道，
顾客合同
顾客要求评审表
符合，特殊的合同必须填写顾客满意度
调查表
回答符合文件更改控制程序
每次对顾客满意程度进行调查，符合质
量管理体系检求
首先与顾客联络，保持顾客信息，
确认责任部门并跟踪实施。
编号：QR-8.2.2-03 审核员：张爱祥、周亚飞受审部门总经理等管理层时间2012 年 06月 09日时～时质量标准条款审核内容、方法记录评价
5．1 4.1 4.1 3. 1
5.4 5.6 5.4
8.5 1．询问总经理的职责、
权限、范围。
2．询问质量管理体系运
行时间，为什么要建立
质量管理体系。
3．质量管理体系覆盖的
范围是什么？
4．询问是否有删减内
容，
5．询问建立质量管理体
系的依据。
6．实施质量管理体系的
目的。
8．建立质量管理体系
的依据，
8．寻问本公司质量方针
的释义。
9．质量目标，2004分
解的质量。
10．询问如何把质量意
识传达到相关部门与岗
位。
11．询问如何体现质量
管理体系是持续改进。
传达，质量方针，管代，资源，管评
符合法律法规，证明持续满足顾客
满意，持续改进
ISO9001：2008，除去7.3;
7.3;
符合的法律法规，ISO9001：2008，
质量手册
符合ISO9001：2008要求
证据：2012年质量目标
培训、办公室考核，内部沟通
会议、培训、文件沟通。
改进控制程序
不符合报告
编号：QR-8.2.2-4 序号:01
受审核部门生产部部门负责人闫成伟
审核员张爱祥审核日期2012年6月9日
不合格事实陈述：
查看了车间工人上岗前的岗位培训记录，新进的一批普工共10人无相关培训记录，询问其中2人，均不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其它突发事件时处置措施
不符合标准条款：GB/T 19001-2008中的6.2.2
不合格类型：一般
不合格原因分析：
本批员工刚到车间工作3天，由于公司部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，而生产线上急需工人，就暂时未培训上岗。
部门负责人：日期：
建议的纠正措施计划：
在近期内组织对新进工人的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟悉对突发事件的处置方法。
部门负责人：日期：
预定完成日期：7月11日审核员认可：日期：
纠正措施完成情况：
办公室同生产部已在11日上午按规定完成对新员工的培训，相关培训记录已由办公室保存
部门负责人：日期：
纠正措施的验证：
在办公室检查培训记录和询问培训的人员，确认完成培训，达到培训要求
审核员：日期：
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
编号：QR-8.2.2-5 序号:001
审核目的：检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2008标准要求。
审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001：2008所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。
审核依据：GB/T19001-ISO9001：2008、质量手册、程序文件审核日期：2012.06.8-9
受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门
审核组长：白福东审核员：周亚飞
审核过程综述：
在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1．不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
1）各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；
2）生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：
1）对标准与文件未能准确理解；
2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。
结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2008标准要求,可以迎接第三方审核。
审核报告分发对象：
总经理、管理者代表、办公室、业务部传阅
审核组长：白福东日期：2012-6-9
审核：日期：批准：日期：
内审首（末）次会议签到表
时间：编号：QR-8.2.2-6
姓名部门职务姓名部门职务
不合格项分布表
编号：QR-8.2.2-7 序号:
部门标准要求总经理
办公室
技术部质检部生产部采购人员其它合计
4.1
4.2
5.1
5.2
5.6
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2 --------
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2.1
8.3
8.4
8.5
合计 1 1 编制: 日期: 审核: 日期:
序号: 编号：QR-5.6-01
评审目的:
就质量方针和质量目标，评价厂质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。
评审参加部门、人员:
主持：总经理
出席：管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容：
1、质量管理体系审核报告；
2、质量方针和质量目标及其实施情况；
3、产品、过程质量趋势；
4、重大质量事故的处理；
5、顾客投诉的处理；
6、纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；
7、厂组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；
8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；
9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
各部门评审准备工作要求:
各部门根据评审内容的要求准备相应资料：
1.内部质量体系审核的总结报告；（经理办公室）
2.质量方针和质量目标实施情况：
3．纠正和预防措施实施情况报告；（物资供应科、经理办公室、质检科、生产加工部）
计划的评审时间:
第1次管理评审定于2012年6月10日，在厂会议室进行。
1.内审情况分析报告。（发言部门：管理者代表）
2.质量方针和质量目标的实施情况报告。（发言部门：各部门）
3.纠正和预防措施实施情况报告。（发言部门：物资供应科、办公室、质检科、生产
加工部）
4.厂的组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。（各部门自由发言）
5.体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。（发言部门：各部门自由发言）
6.顾客或员工对质量管理体系有意的建议。（发言部门：各部门自由发言）
7.厂质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。（发言者：管理者代表）
8. 总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。
编制: 审核: 批准: 日期:
序号: 编号:QR-5.6-01 评审会议时间:
2012年06月10日
评审会议地点:
公司会议室
参加人员:
总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容要点:
1、质量管理体系审核报告；
2、质量方针和质量目标及其实施情况；
3、产品、过程质量趋势；
4、重大质量事故的处理；
5、顾客投诉的处理；
6、纠正和预防措施实施情况；
7、厂组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；
8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；
9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
编制: 审核: 批准: 日期:
管理评审报告
序号: 编号:QR-5.6-02
评审会议时间、地点: 2012年6月 10日公司会议室
评审目的:
就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。
参加评审人员:
总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容摘要:
1．全公司应树立以顾客为关注焦点意识；
2．厂的质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的；
3．厂质量管理体系需要持续有效进行，不断提高
评审结论:
1．司的质量管理体系是有效的
2．质量方针与质量目标是适宜的
3．厂资源配备是适宜的
改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:
1）2011年6月份，厂质量管理体系有关的岗位与部门，再次进行ISO9000培训，加深学习。
2）2011年6月，外聘教师统计技术进行培训，增加厂质量管理体系的数据有效分析方法
3）以上改进措施由办公室主持实施。
编制: 审核: 批准: 日期:
纠正和预防措施处理单
编号：QR-8.5-03 序号:01
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
2012年 6 月，经厂第一次内部质量审核及管理评审，发现厂质量管理体系所涉及的部门负责人对标准理解不够准确，实施效果不理想，对厂实施QMS影响很大。
填表人：日期：
原因分析：
本公司实施QMS时间较短，学习时间不够。
责任部门负责人：管理者代表日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
2012年6月，本公司再次进行QMS培训，增强质量管理体系实施的有效性；
责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：
完成情况：
责任部门负责人：日期：
验证结果：
验证部门：日期：
备注：
改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号：QR-8.5-03 序号:
序号内容摘要责任部门发出
日期完成期限验证人验证结果及完
成时间
备注
01 9000培训总经理办公
室2012．06月
编制：
2015年管理体系内部审核报告 、总体情况此次内审统一审核内容和方式，按部门分组审核。除体系条款符合性外，重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项，主要采取抽样审核、评价实效，以全面检查体系文件的执行情况，最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点，而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题，在各分支、部门都不同程度存在，并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异，审核结果难以覆盖所有细节，存在不完整性的弊端。因此，各分支、部门都应对照同类问题自查整改，以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示，各分支和部门职责清晰，公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制；体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别，控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题，涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 、各分支体系运行存在的不足： 除共性问题（下文详述）外，各分支须加强以下方面管理： 质管部：监管覆盖面不全，监督工作主要是任务性和选择性调查，对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督，深度和常态化都不到位。审核中，各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部：产品成熟稳定，质量损失较低，但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计，以作为供方评定依据。 ** 产品部：质量检验方面，对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面，须明确流程卡填写规范并检查落实，审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面，须规范临时工艺的统计汇总和编号管理，使技术人员清晰了解工艺更改情况，及时换版。新产品进度有较多延期，须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部：产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看，元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证，尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项；厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责，力度不足，难以保证效果。尤其是出现争议时；变压** 等典型供方质量问题处理繁琐，供方缺乏有效的分析预防；其他方面，须整顿成品的上证把关和管理；落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控，以符合体系要求。 法务部：销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总；诉讼文件的制作规范。 人力资源部：对培训的执行监督到位，各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素，培训历史记录存档混乱，难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。 审核中，部门培训未覆盖全员，安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 安全设备部：因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现，该部门记录繁杂，记录管理尤其重要。 审核中，部门记录管理问题较多，众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全，追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 物资管理部（含调度、供应）：审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低，尽管存在部分客观因素，但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位，但仓储现场管理存在问题。 ** 公司：已基本健全各流程的程序文件，但存在以下问题需要采取有效措施；供方评价依据不完整； 外包合同及技术协议未建立评审指导文件，缺少评审；委外设计缺乏有效管控办法；分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束；问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司：尚未建立体系文件，缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基
********生物科技有限公司一体化认证内部审核 2011 年度内部审核计划 QR8.2.2-01/A综合部 -01-2011月份 部门 123456789101112管理层√ 综合部√ 生产部√ 供运部√ 技术部√ 质检部√ 营销总部√ 编制 /日期：黄益联2011/10/3审核/日期：朱校江2011/10/3
内部审核实施计划 QR8.2.2-02/A综合部 -01-2011审核目的评价质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性、可持续性，寻求持续改进。 审核范围三体系覆盖的所有部门 审核性质内部审核审核时间2011/10/17 审核组员组长：周荣道组员：黄益联、陈杰、朱俊飞、章华中 审核依据： 时间受审部门 2011/10/17 各部门负责人8:00— 8:30 8:30— 12:00管理层 综合部 生产部 供运部13:00—17:00技术部 质检部 营销总部17:00—17:30各部门负责人 审核要素 首次会议 了解公司的质量、环境、职业健康安全管理体 系建立及运行情况，涉及的条款 Q:4.1、 4.2.1、 4.2.2、 5.3、 5.4.1、 5.4.2、 5.5.1 、 5.5.2、 5.6、 6.1、 8.1、8.2.2 E：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、 4.5.5、 4.6 S：4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.4、4.5.1、4.5.2、 4.5.4、 4.6 了解环境及职业健康安全管理策划、运行、应 急响应策划及绩效监测，了解在建的策划及施 工过程控制，涉及的条款 Q： 7.1、 7.3、 7.5.1、 7.5.2、 8.2.4、 8.3、 8.5.2 E：4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.4.3、4.4.6、4.4.7 、4.5.1 、 4.5.3 S：4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.3.4、4.4.3、4.4.6、4.4.7 、 4.5.1、 4.5.2 末次会议 内部审核员 朱俊飞 章华中 黄益联 陈杰 黄益联 陈杰 章华中 编制 /日期：黄益联2011/10/11审批/日期：朱校江2011/10/11
XXXX 管理评审报告 编制：审批：二零零二年十二月一日编制
2001年度管理评审计划 NO：CH-PS-1-2002 1．目的： 对本厂内部质量管理体系审核结论进行复审，评价本厂质量方针、目标对公司内外环境的适应性，并依据本厂当时内外环境，全面系统地评价本厂质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及对质量管理体系进行改进。 2．性质： 首次管理评审。 3．范围： 《质量手册》所覆盖的所有条款及各职能人员。 4．依据： A 《质量管理体系—要求》（GB/T19001—2000）、《质量手册》 及有关程序文件。 B 本厂内外环境。包括：生产过程的业绩和产品的符合性、预防 和纠正措施的状况、水泥市场需求情况，用户对本厂产品质 量评价、顾客满意度调查。 C 质量方针和质量目标。 D 内部质量审核结果。 5．评审组： 组长： 组员： 6．评审频次：一次/年。 7．评审时间：2002年11月28日 8．评审地点：本厂会议室 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
2001年度管理评审会议议程 NO：CH-PS-2-2001 一.会议时间： 2002年11月28日上午8:30 ~ 17:00 二.会议地点： 本厂会议室（三楼） 三.会议主持人、记录人： 主持人：记录人： 四.参加人员： 五 六.本年度的管理评审按计划准时进行，望各评审员做好准备。 编制：办公室批准： 2002年11月20日2002年11月20日
管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管理评审会议通知 为确保厂的质量管理体系持续有效地满足ISO9001：2000标准，于11月28日8：30时对厂质量管理体系进行第1次评审，请以下人员准时参加： 望各部门提供本部门的资料，作为评审时的参考。 2002年11月20日
管理评审内审总结报告 公司于2010年3月22日组织了一次SA8000社会责任管理体系及行为准则内部审核，审核目的是评价社会责任管理体系的符合程度及有效性，为管理评审提供依据，为第二方和第三方评审打下良好的基础。本次审核范围包括生产和服务过程中所有涉及社会责任方面的作业活动、管理过程、生产车间、管理部门。审核依据为SA8000-2001标准、BSCI行为准则；使用的法律、法规以及公司社会责任管理体系文件。审核由6名具有内审资格的人员（其中健康安全代表一名、员工代表一名）组成，按审核计划对各个部门、车间、所有工序进行了解。审核组共审核了标准9个条款，发现不符合项2个，均为一半不符合项（见不符合项报告）。对核实情况分析如下： 一、童工：对查看花名册、员工档案和面谈过程未发现童工现象，有文件制度控 制禁止使用童工。未发现问题。 二、强迫性劳动：查看员工的请假条、离职记录、门卫工作制度及和员工面谈， 未发现有强迫性劳动现象发生。 三、健康与安全： 1、公司任命健康安全代表，负责对公司健康安全方面制度执行的监督。 2、进行危险源排查，共识别86个危险源，评价4个重大危险源，对重大危险源进行有效控制。 存在问题：电源开关箱表示欠缺。 3、识别出重要岗位，并对操作人员进行培训合格上岗，有培训记录，有体检记录，有劳保用品 发放记录。有特种设备年检记录。 4、对各车间进行了温度、湿度监测，有检测合格记录。 5、对新员工进行了三级安全培训，建立了职工三级培训卡，对调岗人员也进行转换工种培训， 有培训记录。 6、在车间配置了急救箱，公司共有2名合格急救员，经过红十字会培训，有培训照片及培训证 书。 7、成立了安全消防管理网络图，成立了义务消防队，并进行了应急疏散和消防演习、培训，有 培训记录。消防措施有检查记录。并在各车间张贴应急疏散图。 8、在仓库安装了防爆灯，按相关规定配备消防器材。
管理评审与内部审核的关系和区别 （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前； e) 在认证证书到期换证前。 管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。 进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。
质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员
年度内审计划 编号：SQ-8.2.1-01A-01 审核目的: 检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。 包括：质量手册是否适用于本公司起重吊具产品的制造和服务。 对其实现全过程是否进行的控制与管理， 是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求是否 能增进顾客的满意。 被审核部门(岗位): 总经理，管理者代表，办公室，车间，业务部，质检部； 审核依据: 1.GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 2.质量手册与程序文件 3．与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。 审核方法: 集中式审核
审核时间、持续时间： xxxx-07-08至xxxx-07-09 编制：时间：审核：时间：批准：时间：
编号：SQ-8.2.1-01A-02 审核组组长：XXX 组员：XXX xxxx 年07月8-9 日第页，共页 1．审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审； 2．审核依据：GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000 3．审核覆盖产品：起重吊具的制造与服务； 4．审核时间： XXX 年 07 月 08 日至 XXX 年 07 月 09 日 首次会议时间： 07 月 08 日 9 时分 末次会议时间： 07 月 09 日 16：00 时分 5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6．审核安排： 日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求7 月8 日首次会议 9:00-11:30 14:00-16:00 16:30-17:30 总经理、管理 者代表 办公室 业务部 ;;;;;;;; ;;; ;5.4.1;8.2.1 审核组会议 7月 9 日9:00-11:30 14:00-15:00 生产部(车 间) 质检部 5.5.1;;;;; ; 7.4.3; 审核组会议 17:00-17:30 末次会议
质量部根据《管理评审计划》的规定和安排于2017年12月30日在会议室组织召开了由公司总经理主持的管理评审会议，出席会议的人员有公司领导、管理者代表、各部门负责人及质量体系内审员和其各相关人员。管理评审的目的是对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，到会人员按照各自的职责对质量管理体系现状的适用性、充分性、有效性进行了汇报和评价，其会议进行的要点如下： 管理评审报告 一、评审目的 评价ISO9001:2015/IATF16949:2016新版汽车质量管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。 二、评审范围： 公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。 三、评审依据： 1．ISO9001:2015/IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见； 2．公司管理手册、程序文件和相关管理文件； 3．公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标； 四、评审内容及要求： 管理评审的输入应包括以下方面的信息： 1.上次管理评审的跟踪措施； 2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化； 3.质量管理体系绩效和有效性的信息； 3.1顾客满意和有关相关方的反馈； 3.2质量目标的实现程度； 3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况； 3.4不合格及纠正措施； 3.5监视和测量结果； 3.6审核结果； 3.7外部供方的绩效； 4.资源的充分性； 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性； 6.改进的机会； 五．管理评审主要内容（输入）:
5.1上次管理评审的跟踪措施； 2017年5月管理评审结果共有19项需改善。经验证：改善措施均已按要求改善，无其它追踪事项。 5.2与质量管理体系相关的内、外部因素的变化 从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合质量管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。 另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看：公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 5.3质量管理体系绩效和有效性的信息： 5.3.1顾客满意和有关相关方的反馈 a)顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应，均为轻微事件，且满意度也达到了96% b) 相关方的需求和期望，希望物流配送更加迅速。 c) 对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。 5.3.2质量目标的实现程度各部门的目标已达标，从2017年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况 a)过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态 5.3.4不合格及纠正措施 a)体系运行以来，对日常工作中发现的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，2017年共开出了2项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。 b)外部客户暂无投诉，如有会按照8D的要求进行相应的回复和改善。 5.3.5监视和测量结果 a)公司年度经营目标已达成 b)根据各部门KPI指标检察，公司KPI已达成。 c)仪器校验管理也处于良好的状态，管理有效。 公司质量部定期收集各部门绩效达成资料，并对结果进行分析，未达标的部门，需提交分析报告进行改善，质量部跟进改善措施的执行且有效，直至关闭。 5.3.6审核结果
知识产权管理体系内部审核总结报告 （GB/T29490-2013） 为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性，审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等，于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。 在审核中共发现1个问题点，属观察不符合项，无严重及轻微不符合项。 下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析，具体如下：1）问题点在文件中的分布情况如下表： 2）问题点在部门中的分布情况如下表： 3）审核总结： 从本次内审发现的问题点事：未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系处于试运行阶段，目标指标无历史数据，导致未能提供2016年的目标分解，经
审核小组讨论，作为观察项开出，要求责任部门进行改善。 根据审核小组的结论，审核员于审核当日开出了观察项，并要求责任部门进行改善，体系组将继续进行跟踪验证，直至问题点改善关闭。 4）审核结论： 此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款，没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司（南昌总部）14个部门或审核对象。共审核100个检查内容，其中观察项1个、合格项：99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求，对体系符合性评价，评价标准：总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。（即：总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%）。 依此方法，知识产权总合格率最终为：99% ；因此判定，公司的知识产权体系的运行是有效的，对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的，能够满足公司生产经营的需要。 拟制：审核：批准：
内审和管理评审的区别和联系(2011-08-26 09:55:31转载标签：杂谈分类： ISO9001质量管理 1、内审和管理评审中都有“审”，内审是“审核”，而管理评审是“评审”。先看看这两个定义： a）审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、独立的、并且形成文件的过程（ISO9000：3.9.1）。我们讨论的是内审，那么，请看看ISO9001第8.2.2条a和b），可以知道内审要确定三个符合性和一个有效性。 b）评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（ISO9000：3.8.7）。 2、从定义中可以看出有什么区别？ a 如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。 内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。因为它得不到这方面的客观证据的。没有办法做的； 管理评审反过来少了一个符合性。因为，这个问题在内审中解决了。管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。方法可以利用其他信息。譬如，就顾客满意方面。标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。从外部来的信息。c）还可以通过8.4条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。避免在片面性的基础上作出不正确的结论。 b）内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。根据各个方面信息来判定，这一个体系是否适宜未来的周围环境，是否充分，譬如，内审说质量目标达成的，但是，顾客不满意，这样的目标就有问题了。管理评审就要为解决这个问题作出决定。必要时要调整质量方针和目标，调整体系机构等。 3、还可以从其他方面来看它们的区别。譬如，谁来做，什么时候做，记录的维持要求等，这里不做进一步分析。根据区别也可以从反面来看到有什么联系。 4、归纳起来，质量管理体系的审核，大多数过程审核和产品审核都是从正面求证，而评审是从反面求证。如果体系审核、过程审核和产品审核都是从反面求证的话，往往会引起审核方和被审核方的对立，不协作；特别当领导规定，发现不个不符合项要处罚的话，矛盾更加突出，不利于审核的进行。这也是为什么质量人员和
管理评审报告
质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够符合相关准则和体系文件的规定要求， 体系文件能够指导公司的检测工作和其他质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其他工作的质量实施有效监控。? 3.?公司质量管理体系的充分性?? 公司拥有一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步公司应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升公司的技术能力。? f）管理和监督人员的报告；? 管理层详细的制定公司的2017年-2018年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求内容分别格式化，编制了监督记录表格并组织监督员进行监督工作的培训。各部门通过开展监督工作及时纠正了日常工作中的错误。? g）内外部审核的结果；? 2018年1月20日公司按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，本年度内部审核检查出2项不符合工作，通过采取纠正措施，实施纠正，消除已存在的不合格工作。使质量体系得到改进和完善。通过内审证明了丹东荣创建筑工程检测有限公司质量体系基本能够有效的运行。 ?h）纠正措施和预防措施；? 内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证。确认纠正和预防措施的效果符合要求。? i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；? 检验检测机构间比对：? 为保证检测公司采取内部质量控制和外部质量控制的方法控制检测质量，以履行向客户承诺的检测质量。通过与凤城检测中心进行检验检测机构间的钢筋样品比对，比对结果证明我公司的检测质量符合质量控制计划要求，能够有效控制检验检测结果的质量。 j)工作量和工作类型的变化；? 未承担委托检验检测样品的检验检测任务，工作量和工作类型无变化。?
52、内审和管理评审有什么不同？ 为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在： （1）目的不同 内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。 （2）组织者的执行者不同 内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。（3）依据不同 内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。 （4）程序不同 内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。 （5）输出不同 内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。 53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。 在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面，如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的，质量主管应提请实验室最高管理者予以关注，由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。 实践中，内审员提出的建议，如果对质量管理体系的改变不大，就可能被受审部门和质量主管接受并执行，而不用通过实验室最高管理者。但是，这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时，审核就履行了评审的某些功能。 54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 审核的目的之一是验证质量管理体系运行的持续符合性。符合性包括文件符合性和运行符合性两个方面。文件符合是指体系文件（如质量手册和程序文件）的规定是否符合认可准则的要求；运行符合性是指体系的实际运行和体系文件的规定是否一致。持续性是指体系文件各项规定是否始终如一地在实验室得到实施。实难室在日常工作中可以通过以下三个环节来验证体系的持续符合性： （1）从要素（过程）入手
ISO9001认证内部审核和管理评审的区别 经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？认证君整理了一篇小文，供大家参考！ 在了解管理评审和内部审核的区别之前，需要对两者有个基本的认识。 管理评审 管理评审是最高管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。 会议之前各职能部门、车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容： 1、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当； 2、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等； 3、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况； 4、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路； 5、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况； 6、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度； 7、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性； 8、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。 各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上述材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进，改进的建议应着重考虑。 管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。
内审和管理评审的区别： 1、参加人员不同； 2、采用方法不同； 3、工作环境不同； 内审结果是管理评审的输入。 4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性） 5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多； 6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些； 7、组织者不同； 内部审核 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律、法规及其他外部要求的变更； d) 在接受第二、第三方审核之前；
e) 在认证证书到期换证前。 管理评审 总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。进行专项管理评审的时机包括： a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时； b) 顾客提出重大投诉时； c) 法律法规出现重大变更时; d) 进行重大技术革新时； e) 总经理认为有必要时。 管理评审介绍： 管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。
测量管理体系内审报告 公司测量管理检测体系内部审核自2013年11月8日开始,历时3天,现已结束。在审核期间，得到各部门的积极配合，在此表示感谢。 一、重申审核的目的和范围 1．审核目的：检查公司计量检测体系是否能按GB/T19022的要求提供保证，是否满足TS16949标准对计量工作的要求和是否满足测量管理体系确认的条件。 2．审核依据：GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》、公司《测量管理体系手册》、《测量管理体系程序文件》、《计量管理考核办法》 3．审核范围：公司测量管理体系覆盖的所有部门和要求。 二、审核的局限性 审核是抽样进行的，存在一定的风险，但审核组尽可能使抽样具有代表性，保持审核结果的公正。没有不合格项的单位，并不说明不存在问题，有的不合格项具有代表性。 三、审核情况和不合格项 这次审核之前，于10月27日下发了《关于进行测量管理体系内部审核的通知》，各部门接到通知后，都做了认真的组织准备工作。从检查的情况看，大部分单位的主要负责人对部门的计量工作比较重视，对计量程序文件比较熟识，并且陪同审核组一直审完本部门。 从审核的情况看，各部门在最近一周都做了大量的整改工作，总体情况是好的。例如：在计量器具台帐管理方面，各部门都利用微机进行管
理，打印出的台帐清晰、准确。计量检测设备的台帐、封存、报废、月变动表管理的较好。对计量检测设备的状态控制的较好。按照山东省质量技术监督局的要求，明年公司的计量管理体系文件要进行修订，要增加对测量过程的控制，因此这次审核过程中增加了对测量数据、记录的检查。在审核过程中发现以下问题： 1．在计量单位的使用方面： 《计量法》明确规定：国际单位制单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位，国家法定计量单位的名称、符号按照国家有关规定执行，技术中心标准化室也下发了“法定计量单位”，但是在这次审核中仍然发现计量单位符号不正确的，如：kW错写KW，k应小写，大写K是热力学温度开［尔文］的符号；质量单位t，错写成T，T是磁通量密度，磁感应强度特［斯拉］的符号，上述问题在试车记录和能源记录中都出现过，为了不出现问题，建议相关计量单位的记录文件，要经过标准化室审核，确保不发生类似情况。 2．在测量设备的抽查中，发现有的测量设备没有合格证；个别测量设备有有效合格证和超期合格证并存的现象；有个别部门的计量器具台帐不清，有帐、物不符现象。 3．在测量设备标识的检查中，发现有标识不清、标识超期和无标识现象；有的封存计量器具没有贴标识。 4．在不合格测量设备管理中，文件规定：使用部门应组织有关人员评定不合格测量设备测量的数据对产品质量的影响程度，经确认数据不影响产品的预期使用要求时，不予追溯。当数据影响产品的预期使用功
管理评审总结报告 2017年度经各部门全体同仁共同努力,顺利通过本年度内部审核，公司正全力推行一体化管理体系，始终坚持“以市场、技术为先导，以生产、服务为根基；以法为遵、预防污染、节能降耗”，使管理方针在企业内得到沟通和理解，不断深化管理方针的理解和实施，加强评审，使公司质量、环境管理体系得到持续改进，始终紧紧围绕管理方针实施。 一、评审目的： 通报公司内部审核和纠正实施情况，总结体系全面运行以来的工作，系统评估公司质量、环境管理体系的适宜性、有效性和充分性，确定公司质量、环境管理体系建设的下一步工作。 二、评审内容： 1.以往管理评审所采取措施的实施情况 2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化 3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息 4.顾客满意和相关方的反馈 5.质量目标的实现程度 6.过程绩效以及生产服务的符合性 7.不合格以及纠正措施 8.监视和测量结果 9.内外部审核结果 10.外部供方的绩效
11.资源的充分性 12.应对风险和机遇所采取措施的有效性 13、过程的业绩和产品的符合性 14、相关方关注的问题，如对周边环境的新要求、地方政府的要求 15、客户的要求等、客户反馈的意见 16、体系的适宜性、充分性、有效性和绩效分析 17、影响体系运作的变更 18、纠正预防措施完成情况 19、管理方针和目标的达成情况 20、改进的建议 21、合规性评价 22、事故调查、处理情况 23、体系运作中需改进的机会。 三、评审时间、地点及会议议程 详见“管理评审计划” 四、评审情况概述 本次管理评审是公司按照ISO9001：2015、ISO14001：2015标准要求建立质量、环境管理体系后复评的管理评审。通过对内部质量审核和公司质量、环境管理体系实施情况的分析评价，肯定了体系建立以来的成绩，也看到了需要改进的方面，为体系建设的下一步工作指明了方向。 本次管理评审，按照会议议程完成了即定的各项事宜，评审和通过了内审报告、内审不符合项纠正实施情况报告、质量、环境管理体系的建立和实施情况报告、质
实验室内审和管理评审指南 一、 内部审核 评审准则第4.10条规定：“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。” “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程”称为审核，而用于内部目的，以检测机构自己的名义进行的审核称为内部审核。 内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符合，质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻，并适合于达到质量目标的、系统的、独立的审查。为达到管理体系运行预期的目的和要求，保证管理体系按照文件的要求，规范有序运行，检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。 内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查活动。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其视为管理体系之外的要求。如果检测机构的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。 内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书（技术规范、规程）、法律、法规等。内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确保审核的有效性和效率。 内部审核应定期进行，内部审核的周期通常为一年，在此周期内应完成对此涉及的部门及全部适应的要素的审核。内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。内部审核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。 内审员经过培训具备持证上岗资格，审核应由有资质的内审员进行，可以是本单位的内审员，也可以是兄弟单位的内审员。质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、考核，取得内审员的任职资格，由本单位用文件的方式聘为内审员。质检机构应当保证其内审员对《评审准则》能够正确理解、清楚内部审核的技术方法和具备编制内部审核检查表和报告的能力。一般情况下，内审员不能审核自己的工作。在人力资源允许的情况下，
内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idt ￡09001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5 、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车 间/ 仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格, 具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关 部门和人员。
2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。 3、3 月1 日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加， 审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和 时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1 日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况 做记录。3 月3 日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1 个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-008,1共计13台设备，未按要求填写《点检 保养记录卡》，2017年1 月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问 题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也 应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。 希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能 够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开 展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长：XXX 二零一七年三月三日范文素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）