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“ME” [ISO9001全套作业指导书] 作 业指导书

XX 玩具厂

2020年 ISO9001 体系文件全套-WI-XZ015生产设备、检验设备管理制度-行政部-安全管理作业指导书

XX有限公司 ISO9001 体系文件全套-WI-XZ015生产设备、检验设备管理制度-行政部-安全管理作业指导书 (1.0版) 制订: 审批: 2020-1-1发布 2020-1-1实施

1.目的 建立生产设备、检验设备的管理办法,对公司内部的所有的生产设备、检验设备进行有效的管理,处于良好的管理状态,使其能客观正确地反映生产中的实际数据和信息,保证生产的正常进行,保证产品的质量。 2.适用范围 公司内部的所有的生产设备、检验设备。 3.职责 3.1.质检部负责本制度的归口,质检部和生产部负责本制度的监视和执行效果。 3.2.质检部负责仪器的周期检定计划并送检,相关部门进行协助。 3.3.质检员、生产设备和检验设备的使用人共同对本规程的实施负责。 4.作业流程 4.1. 生产设备 4.1.1.生产设备的购置、验收、安装、存贮和报废 4.1.1.1.生产设备的购置 各使用部门如需要添置生产设备,应填写《购置申请单》交总经理进行审核,审核批准后由采购部、申购部门共同对拟采购生产设备的性能进行分析、选择,以确定所购置的生产设备能够满足生产、检验仪器的要求。 4.1.1.2. 生产设备的验收 所有新购置的生产设备必须具有出厂合格证,新购置的生产设备在投入使用前进行验收,包括外观检查、性能测试或进行检定和校准;对于验收合格的的生产设备贴上合格标签,对于验收不合格的生产设备,则退回采购部门并由该部门退回供应商; 4.1.1.3 .生产设备的安装 生产设备在验收合格后方可安装,调试合格后投入使用,属于需周期检定或校准类的生产设备应同时作好周期检定或校准的安排;

4.1.1.4 .生产设备的存贮 生产设备由于各种原因暂时停止使用的,使用部门可向质检部门提出申请,质检部门收到停用申请后必须作存贮前检查后方可封存,封存期间不作周期检定或校准;重新启用的生产设备,必须经质检部门启封并进行检定或校准合格后方能投入使用; 4.1.1. 5.生产设备的降级处理和报废处理 生产设备因使用年限较长,无法或无价值恢复原精密度时,可作降级使用处理;生产设备因使用年限较长,器件老化,精度下降或设计陈旧,质量差等原因已无使用价值时,应作报废处理;降级或报废的生产设备必须在所有相关的台帐等文件中进行指明,生产设备的降级或报废必须由质检部鉴定后方可实施。 4.1.2.生产设备的使用、维护、保养和周期检定 4.1.2.1.仪器的使用要有专人负责,严格执行标准操作,做到正确使用仪器,操作人员要保持相对稳定。操作人员在操作前要进行相应的培训,并经考核合格后方可操作。 4.1.2.2.企业对所用仪器应定期进行检查、维修、保养,填写《仪器周期维护保养记录》。 4.1.2.3.仪器的检查、维修、保养由质检部与办公室共同进行。 4.1.2.4.严格按操作规程使用仪器,按相应的技术规定进行日常维修保养,经常对仪器进行检查,使仪器处于良好的运行状态。一年至少对主要仪器仪器进行一次全面检查。 4.1.2. 5.仪器发生故障时,应请专业人员进行维修,且按仪器手册和技术说明书进行检修。非专业维修人员不经批准不得私自拆卸、维修设备。 4.1.2.6.应建立设施设备定期检查、维修、保养记录,并纳入设备档案。 4.2. 检验设备(计量器具)购置、验收、安装、存贮和报废 4.2.1.检验设备中的仪器仪表的购置验收、安装、存贮和报废程序按照 4.1.1.1~4.1.1.5执行。 4.2.2.检验设备中的玻璃器具购置、验收、存贮和报废 4.2.2.1.玻璃器具购置 根据测试项目的要求,申报玻璃仪器的《购置申请计划单》、详细注明规格、产地、数量、要求,经质检部负责人批准,由采购部负责采购,其中硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。 4.2.2.2..玻璃器具验收 验收项目包括规格、产地、数量、外观、与购置的要求是否相符,验收合格的的贴上合格标签,验收不合格退回采购部处理。 4.2.2.3.玻璃器具的存贮 应当有独立的存贮空间,不能相互碰撞或叠加,良好的存贮环境。新购置的玻璃器具在投入使用前必须进行校定。 4.2.2.4.玻璃器具的报废 一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。 4.2.3.检验设备(计量器具)的使用、维护、保养 4.2.3.1.所有的检验设备(计量器具)必须由计量专业人员安装、调试、检定合格后方可使用。 4.2.3.2. 使用检验设备(计量器具)的人员应熟悉该检验设备(计量器具)的性能、正确使用方法和维护保养知识,使用前后均应检查仪器,确保仪器处于正常状态,填写《仪器周期维护保养记录》。 4.2.3.3.做到检验设备(计量器具)专人专用,严禁挪作它用。 4.2.3.4.检验设备(计量器具)使用者必须对自己领用的检验设备(计量器具)负责保管,安放稳妥。

ISO9001:2015 质量管理体系审核作业指导书003(4.3 确定质量管理体系的范围)

ISO9001:2015 质量管理体系审核作业指导书003 4.3 确定质量管理体系的范围 标准学习: 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: a)4.1中提及的各种外部和内部因素, b)4.2中提及的相关方的要求, c)组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准要求。 贯标要点: 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑其产品和服务,考虑因素例如: (1)质量管理体系的基础设施; (2)组织的不同现场和活动; (3)由外部提供的过程和活动; (4)经营方针和战略; (5)外包; (6)组织知识。 为确定质量管理体系范围,应通过下列活动获取输入信息: (a)评估标准要求的适用性; (b)要求不适用的理由,同时考虑到不适用的要求不影响提供合格产品和服务的能力。 企业应将确定的质量管理体系范围形成文件化信息,包括对不适用条款的理由说明。 审核要点: 1、管理体系范围的描述应符合组织实际,描述应准确、清晰,不能过于宽泛。 2、管理体系范围内的物理边界、产品和服务、现场和活动、外包界限等应界定清楚。 3、体系范围形成文件。 4、是否存在本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围的情况?应说明理由。 审核组尤其是审核组长需结合与组织签订的认证合同中界定的质量管理体系认证范围、现场审核情况评判组织质量管理体系认证范围的确定是否合理,尤其需充分考虑法律法规方面的资质许可、政府批文等情况。需要时变更按要求及时调整质量管理体系认证范围。 不适用条款的阐述理由是否充分、明确、合理,需结合法律法规要求、行业特点、组织实际情况把握。尤其应结合资质许可的情况判别范围确定的合理性、合规性。 体系范围是否形成了清晰明确的文件。 审核方法及检查记录: 与组织管理层及主管部门面谈、现场巡视、文审、查阅有关资料并形成审核

ISO9001-2015进料检验作业指导书(中英文)

进料检验作业指导书 Incoming_Inspection_Work_Instruction (ISO9001:2015) 1.0Purpose目的 The objective of this procedure is to define a standard inspection method in performing inspection and testing of components or materials. 本程序目的在于定义对元件或材料进行检验/测试的标准操作方法。 Scope适用范围 This procedure is applicable to all components and materials that require the relevant inspection and testing, as specified in the individual Part or Material Specification. 本程序适用于所有按照元件和材料规格进行检验和测试的元件和材料。 2.0Sampling / Equipment Used 取样 / 使用设备 2.1Per sampling plan stated in the Incoming Inspection Procedure: AQL: MA=0.4、MI=1.0 按照来料检验程序所规定的抽样计划;AQL:MA=0.4、MI=1.0级别进行抽样. 2.2Inspection Aids检验工具 4.2.1 LCR Meter / LCR 测量仪 4.2.2 Fluke Multimeter / Fluke 万用表 4.2.3 Caliper / Plug Gauge / Pin Gauge / 游标卡尺/ 塞规/针规 4.2.4 Magnifier / Microscope / 放大镜 / 显微镜 3.0Reference Documents参考文件

ISO9001 质量管理体系作业指导书006(5.1.2 以顾客为关注焦点)

ISO9001:2015 质量管理体系作业指导书006 ——5.1.2 以顾客为关注焦点 一.标准学习: 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力; c)始终致力于增强顾客满意。。 二.贯标要点: 本条款,明确最高管理者作用在以顾客为关注焦点原则方面的实施。 在4.2理解顾客的需求和期望基础上,如何进行顾客沟通、内部分析、确定出既能满足顾客要求、符合法律法规要求,又符合组织自身能力的产品和服务要求,从而实现顾客满意。 可以通过在产品和服务要求的确定、产品和服务的提供、顾客满意度等相关文件中规定最高管理者的职责或权限来明确,并通过相关记录或者文件的审批体现。。 三.审核要点 组织是否动态识别、确定顾客的要求,尤其是变化和新增的要求,顾客方面的重要要求相关领导是否清楚了解并理解。查看顾客要求满足、顾客满意情况等; 关注投诉及顾客反馈的处理情况和有效性。 高层领导如何引领组织不断增强顾客满意,如提高产品性能、提高产品性价比、增加产品类型、提高服务质量等。 四.审核方法及检查记录: .与组织管理层及主管部门面谈、出示书面材料、文件评审并形成审核记录;基本能够完整、清晰阐述即可接受。 五.审核实例: 最高管理者职责的规定体现了以顾客为关注焦点原则。 组织通过市场调查、客户走访与顾客沟通,识别与产品有关的要求并结合合同评审予以确认,配置资源,控制相关过程,实施监视和测量,交付给客户合格的产品。通过贯标从而提高组织的管理水平,确保顾客的要求得到满足。 管理评审评价顾客满意度,确定增强顾客满意的机会和措施。

物业公司ISO9001文件保洁作业安全操作作业指导书

清洁作业平安操作作业指导书 1.0目的 制订平安作业措施,规范清洁员平安作业程序,预防伤亡和意外事故发生。 2.0适用范围 清洁部全体在职职工或员工。 3.0管理内容 3.1入职前培训时,所有清洁员均须培训本作业指导书,并在《培训记录》上作记录。 3.2清洁员在工作过程中除应遵守本作业指导书所规定的内容外,还应主动实行平安防护措 施并遵守公司其它管理制度。 3.3平安作业操作要求 3.3.1清洁员在岗作业(擦拭单元楼层玻璃、尤其钟点工服务擦拭业主和住户的玻璃) 时,严禁搭乘凳子或站在窗台上危急作业,严禁翻越窗户、翻越栏杆悬空危急作 业。 3.3.2搭乘梯子作业(如清除墙面顽垢、擦拭高灯灯具等)时,须有两人(或以上)协 作工作,并实行系保险绳等平安防护措施。 3.3.3收集生活垃圾,不许将垃圾桶拖移;搬运或清运较重垃圾,应有两人以上职工或 员工协作工作(尤其上坡、下坡路段),人前车后,遵守xx规则,严防伤人撞车 事件发生。 3.3.4清洁天面露台天沟时,严禁攀越围墙栏杆向下探望,严禁脱离岗位而在天台围墙 上行走、跳跃。 3.3.5擦拭车库悬空管道、打天花蜘蛛网时须有平安爱护措施(如戴草帽等),并注意 不要对车库停放的车辆造成破坏或污染。 3.3.6使用酸类(尤其草酸、重垢清洗剂)清洁剂,须先查看使用说明书,使用时需戴 胶手套等作爱护措施,注意:勿让药液入口、伤眼。 3.3.7清洁工具房和垃圾站用电必需规范操作,严禁私拉乱接插座或线路,严禁将衣 物、毛巾等覆盖于风扇、灯具之上。若有无法正常使用时,须及时向客户中心或 工程部报修,严禁非专业人员擅自修理修缮或拆卸。出门时须关闭电灯及风扇电

iso9001文件质量手册,程序文件,作业指导书,表格表单英文

竭诚为您提供优质文档/双击可除 iso9001文件质量手册,程序文件,作业指导书,表格表单英文 篇一:iso9001质量管理体系的表单-9001全套表格 1 签到表 主题:日期:F000a/0 2 受控正本文件清单F001a/0 3 制表:审核: 4 文件发放范围清单F002a/0 5 篇二:iso9001文件及记录控制程序(含表格) 文件及记录控制程序 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※

※※※※※※※※ 更多免费资料下载请进:好好学习社区 1.0目的 确保与质量体系相关的文件不被误用,确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制,特制订本程序2.0范围 适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。3.0权责 本程序由文控中心制定及管理,相关人员配合执行。4.0定义 4.1质量手册:有关公司经营组织与各机能的概括性、 原则性的摘要说明。4.2程序文件:有关事务的处理方法、 手段、顺序等的说明。 4.3作业指导书:为执行品质要求,在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。4.4受控文件:是指文 件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。4.5非 受控文件:是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。5.0内容5.1文件的分类: a.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。 b.从文件架构上分为四级:一级文件为质量手册; 二级文件为程序文件;三级文件为作业指导书; 四级文件为表单、记录、资料等。

5.2文件与资料编号方法说明。 a.质量手册的编号为qm-001。 b.程序文件的编号为qp-□□□。代表宏旭日用制品;qp代表程序文件;□□□代表文件的流水顺序号。 c.作业指导书的编号为wi-(□□)-□□□。wi代表作业指导书;其后的三个□代表文件流水号;括号中“(□□)”为可选取项,代表部门。 d.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号,其编号为qe□□□□□□□。qe代表外来品质文件,其前面的六个□代表年月日,后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 e.各种表单的编号原则:文件编号加序号加版本,Fm-□□□□□-□□□,Fm代表记录表。中间5个□为文件编号,后三个□为流水号。5.3文件版本说明: a.版本编号方法:□□。前一个□表示文件的版本号(编号从a—z),后一个□表示修订次数(编号从0—5)。 b.版本说明:文件首次发行, 初版为a0;文件若有少许修改时,则变动修订次数,例如:a0→a1;文件若有重大修改或文件体系发生变动时,则变动版本号,例如:a1→b05.4文件的编写、审核、批准及分发

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-033首件确认工作指引(1)

首件确认工作指引 版次 1 批准 页码第 1 页共6 页生效日期2014-3-25 1.0目的 确保产品在量产前首件满足品质要求,防止批量性不良。 2.0范围 适用公司所有产品在各工序批量生产前、交接班前、停机后及异常调校后所有首件检验。 3.0权责 3.1 机长(生产操作者):负责对首件进行自检,并第一时间将首件提交QC确认。 3.2 生产组长(主管):负责对首件进行签核(主要签核内容有颜色、内容、尺寸、结构、材质、物理 性能等)。 3.3 QC:负责对首件全面检验,确保无误后签名。 3.4 QC组长/主管:负责对首件进行再次确认 (QC组长在20分钟内复核完,主要复核内容有颜色、内容、 尺寸、结构、材质、物理性能等)。 4.0 检验依据 4.1 工程单或包装资料:单上面的详细要求、更改说明和特别强调的内容。 4.2 标准样板:包括工程签样及客户签字确认的样板,适用于核对颜色、内容、尺寸、工艺、功能(含 条形码扫瞄测试)等。 4.3 图纸:包括生产货品的内容样及啤样。 4.5 菲林稿(1:1):主要用于套Logo、Barcode (条码)、内容、图文等。 4.6物料清单:产品规格、组装要求、件数等。 4.7菲林、客供设计规划图:产品规格、结构和内容。 4.8 首件检查项目标准:见各工序检验标准。 5.0作业流程 5.1首件检验时机 5.1.1.正常工单开始生产时: 首件检验必须在以下规定数量内完成。 调整数量超过首件签核标准时必须停机处理。 每份工单分多次排产生产,每次生产都应做首件。 工序印刷UV PP 过油、 磨光 自动裱 纸 半自动 对裱 手工 贴盒 手裱手啤 半自动贴 盒

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