当前位置:文档之家› ISO9001-2015设计验证确认程序

ISO9001-2015设计验证确认程序

ISO9001-2015设计验证确认程序
ISO9001-2015设计验证确认程序

设计验证确认程序

(ISO9001:2015)

1 目的和适用范围

产品设计和开发的评审、验证、确认是对设计开发过程各阶段进行综合的、系统的审查预防缺陷发生。以确保设计开发的输出满足设计开发的输入的要求。本程序规定了产品设计开发过程中的设计评审、验证、确认的内容和要求。

本程序适用于本公司产品设计开发活动的控制。

2 术语

本程序引用ISO9000:2015标准中的有关定义。

3 职责

3.1 开发部是本程序的归口协调部门。

3.2 重要设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人或各部主管领导主持。

3.3 一般设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人负责具体实施。

4 程序内容

4.1 设计各阶段的评审

4.1.1 设计评审的内容:

a) 评价设计和开发结果满足顾客、法规、标准、制造加工规程要求的能力;

b) 发现问题并提出相应措施;

c) 评审记录应予以保存。

4.1.2 评审人员

在开发部负责人领导下,由开发部组织销售、采购、质量、生产、财务等有关人员参加,必要时邀请有关专家参加。

4.1.3 设计输入评审

4.1.3.1 评审内容为:

a) 设计任务书的内容依据是否充分,能否作为设计的依据;

A) 法规、标准以及顾客要求等是否齐全、有否矛盾、版本有效性;

c) 对目标成本的经济性进行评价。

4.1.3.2 填写《设计输入评审报告》。

4.1.4 设计输出评审

4.1.4.1 设计输出评审应在其不同阶段进行,一般可分为方案设计、阶段设计、最终设计等三个阶段进行评价。

4.1.4.2 所有产品设计和开发均需进行方案设计和最终设计的评审,可视产品设计复杂程度选择是否进行阶段设计评审及评审次数;全新设计开发的新产品必须进行阶段设计评审。

4.1.4.3 方案设计评审

a) 评审时间:方案设计评审必须在产品总体方案设计完成之后进行;

b) 评审方式:一般采取会议评审;

c) 评审内容:对有关产品的功能配置、整车外观、技术水平、特殊特性、性能价格比、操作性、安全可靠性、可维修性、市场竞争力等方面进行评审;

d) 评审后编制《设计输出评审报告》,参评人员须在《设计输出评审报告》上签字确认。

4.1.4.4 阶段设计评审(即技术设计阶段)

a) 评审时间:根据产品设计复杂程度确定是否进行阶段设计评审,评审一般是在开发部装配图设计完成后进行,阶段设计评审可以进行多次;

A) 评审方式:会议评审或传递评审;

c) 评审内容:对有关产品的设计规范、相关件的装配工艺尺寸链的布置、技术接口、强度件关键特性计算、工艺性、配置等方面进行评审;

d) 评审后编制《设计输出评审报告》,参评人员须在《设计输出评审报告》上签字确认。

4.1.4.5 最终设计评审

a) 评审时间:在全部设计完成后进行;

A) 评审方式:会议评审或传递评审;

c) 评审内容:设计输出的技术文件是否完整、正确,能否满足输入要求;

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档