CNAS-RL02
能力验证规则
Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会
目录
前言 (2)
1 范围 (3)
2 引用文件 (3)
3 术语和定义 (3)
4 对合格评定机构的要求 (4)
5 对CNAS的要求 (7)
6 其他说明 (7)
附录A（资料性附录）能力验证活动适宜性核查表 (8)
附录B（规范性附录）能力验证领域和频次表 (10)
前言
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式，为了确保CNAS认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求，包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订，2010年换版修订，2015年6月换版后第1次修订，2016年换版修订，本次修订主要是根据ISO/IEC 17011：2017《合格评定认可机构要求》标准的变化，对第4、5和6条款的内容进行了修改，同时，为方便合格评定机构使用，将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B，本文件实施之日起，CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则
1 范围
本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构（相关时）。
2 引用文件
本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》
2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000，IDT)
2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》
2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)
2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》
2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》
3 术语和定义
GB/T 27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）
注：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。
3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。（ISO/IEC 17043, 3.11）
注1：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。
注2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。
注3：本规则中的能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间
比对，但不包括实验室自行开展的比对。
4 对合格评定机构的要求
4.1 总则
4.1.1 能力验证作为重要的外部质量评价活动，寻求并参加能力验证是合格评定机构的责任和义务。
4.1.2 合格评定机构应结合自身需求参加能力验证，本规则规定的是合格评定机构参加能力验证的最低要求。
4.1.3 合格评定机构应按照本规则的规定利用能力验证结果，并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息。
4.2制定参加能力验证工作计划的要求
4.2.1 合格评定机构的质量管理体系文件中，应有参加能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。
注：参加能力验证的程序可以是独立的程序，也可以包含在其他程序中。
4.2.2 合格评定机构应分析自身的能力验证需求，制定参加能力验证的工作计划并实施，同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。
4.2.3 参加能力验证工作计划应至少满足本规则4.3条款的要求，同时应考虑以下因素（不限于）：
a) 认可范围所覆盖的领域；
b) 人员的培训、知识和经验；
c) 内部质量控制情况；
d) 检测、校准和检验的数量、种类以及结果的用途；
e) 检测、校准和检验技术的稳定性；
f) 能力验证是否可获得。
注1：当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证。
注2:当同一子领域存在多个可获得的能力验证时，鼓励合格评定机构基于自身风险分析，在持续参加同一能力验证项目的基础上，参加涉及不同检测参数和方法的能力验证。
4.2.4 在没有适当能力验证的领域，合格评定机构应当通过强化其他质量保证手段
（例如：CNAS-CL01中7.7条款规定的方式）来确保能力，这些措施也应当作为合格评定机构相关质量控制计划或参加能力验证工作计划的组成部分。
4.3 参加能力验证的最低要求
4.3.1初次认可和扩大认可范围
4.3.1.1 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
注1：子领域的划分见附录B《能力验证领域和频次表》。
注2：从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日，3年内的能力验证经历均为有效。
4.3.1.2 若无特殊理由，申请认可的合格评定机构应参加CNAS指定的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）的能力验证计划。
注：指定参加的计划通常不收取费用。
4.3.1.3 对于多场所合格评定机构，其每个场所均应分别满足4.3.1.1的要求。
4.3.2 复评审和监督评审
4.3.2.1只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构参加能力验证的领域和频次应满足CNAS能力验证领域和频次的要求(见附录B)。对CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，鼓励获准认可合格评定机构积极参加。
注：能力验证的频次以参加能力验证的合格评定机构报出结果的年度来计算。
4.3.2.2 即使满足能力验证领域和频次要求，获准认可合格评定机构也应参加CNAS指定的能力验证计划。
4.3.2.3 对于多场所合格评定机构，其每个场所均应分别满足4.3.2.1的要求。
4.4 不满意结果的处理要求
4.4.1 合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS 认可标识，并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后，合格评定机构自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动（可行时）应在180天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。
注1：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加能力验证活动（能力验证活动应当符合 4.5
条款的要求）或通过CNAS评审组的现场评价。
注2：当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。
注3：符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录C。
4.4.2合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。4.4.3 在参加CNAS指定的能力验证计划中，合格评定机构的结果为不满意时，如果不满意项目已获CNAS认可，CNAS可暂停合格评定机构在相关项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，直至撤销其相关项目的认可。
4.5 选择能力验证活动的要求
4.5.1 合格评定机构应优先选择按照ISO/IEC 17043运作的能力验证计划，并按照以下顺序选择参加：
a) CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
b) 未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
c) 国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开展的能力验证计划；
d) 国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室间比对；
e) 依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
f) 行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
g) 其他机构组织的实验室间比对。
注：为帮助合格评定机构满足本规则的要求，合格评定机构选择参加能力验证时，可在CNAS网站（https://www.doczj.com/doc/da12952322.html,）的能力验证专栏中查询相关参考信息。
4.5.2 如果合格评定机构选择4.5.1中第e至g项来满足能力验证的领域和频次要求时，合格评定机构应填写附录A《能力验证活动适宜性核查表》，以对所选能力
工艺装备验证制度 1目的和适用范围 为使工装满足工艺要求，验证工装的可靠性、合理性和安全性，以保证被制造产品的零、部件符合设计质量要求，从而使产品生产顺利进行。 适用于公司产品制造过程中所需设计制造的工装及经重大修改设计的工装。 2职责 2.1技术部根据产品零、部件图样、技术要求、工艺规程、工装设计任务书或工装图样、工装制造工艺等，负责提出验证意见。 2.2生产车间负责工装验证的准备与实施；负责安排验证操作人员。 2.3质检部负责验证工装的检验。 2.4生产部负责工装验证过程的组织、协调和落实。 3工作程序 3.1工装验证规则 3.1.1各种模具的验证在单位的固定场地进行，其余工装可在工装使用生产车间现场进行验证。 3.1.2复杂程度一般工装的验证，在工装设计和制造的经验与技术条件均能保证工艺要求的情况下，可通过生产中首件检查等方法进行简单验证。一般工装可在工装验证前纳入工艺规程和有关工艺文件。3.1.3重点验证适用于大型、复杂、精密工装和关键工装的验证，应采用产品零件作为实物进行验证。大型、复杂、精密工装和关键工装，
经验证合格后，方可纳入工艺规程和有关工艺文件。 3.2工装验证的内容 3.2.1工装与设备的关系： 工装的总体尺寸、结构尺寸、精度、总重量、装夹位置、连接部位、装卸、使用安全性等。 3.2.2工装与加工的关系： 工装的精度、工装定位、操作方便、影响被加工件质量的因素等。3.2.3工装与工艺的关系： 基准、测试、加工余量、切削用量等。 3.3工装验证的实施 3.3.1生产部负责组织技术部、质检部等有关人员参加工装验证的全过程。对验证合格的工装，由生产部人员负责填写“工艺装备验证书”，经参与验证的人员会签后，由车间负责入库保管。 3.3.2验证不合格的工装，由生产部负责组织参与验证的人员进行原因分析，制定相应的纠正措施，措施可包括：返工、返修、重新设计制造等。其质检部人员按“工艺装备验证书”提出的措施进行实施，对于返工、返修后的工装应进行重新验证，验证合格后方可入库。3.4工装验证结论 3.4.1验证合格：完全符合产品设计、工艺文件的要求，工装可以投入使用。 3.4.2验证基本合格：工装虽然不能完全符合产品设计、工艺文件要求，但不影响使用或待改进，仍允许投产使用。
CNAS-CL52 《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求》 特别声明：本文来源于国家认可实验室微信号：CNAS-CMA（微信公众号：CNAS实验室认可中心）仅用于学习交流，不得用于谋求商业利益，亦不得损害原作者权益！ 前 言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业 领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。 CNAS-CL52:2014 第 2 页共 11 页 2014 年05 月20 日发布 2015 年05 月20 日实施 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅
1、能力验证简介 能力验证作为一种合格评定活动，不仅可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险，其也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。 1）能力验证的本质在于提升合格评定机构的技术能力 能力验证作为重要的外部质量保证手段，不仅可以识别合格评定机构在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题，发现改进的机会；同时可以发现合格评定机构的检测、校准和检验结果与同行间的差异。能力验证与内部质量保证共同构成合格评定机构技术能力的质量保证体系。 2）合格评定机构是能力验证的主体 能力验证的利益相关方包括合格评定机构、认可机构、管理部门和合格评定机构的客户等。在众多的利益相关方中，合格评定机构才是能力验证的主体，参加和寻求适宜的能力验证是合格评定机构的责任，合格评定机构应基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质量控制水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上，合理策划自身的能力验证要求。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）相关要求制定了能力验证政策和要求。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策，并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加能力验证。 2、能力验证的三种形式 1）能力验证计划 2）测量审核
3）实验室间比对 3、参加能力验证的最低要求 CNAS-RL02：2018《能力验证规则》 1 初次认可和扩大认可范围 1.1 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参 加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目 依据的标准或规范所规定的判定要求。 注1：子领域的划分见附录B《能力验证领域和频次表》。 注2：从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日，3 年内的能力验证经历均为有效。 1.2 若无特殊理由，申请认可的合格评定机构应参加CNAS 指定的能力验证计 划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）的能力验证计划。 注：指定参加的计划通常不收取费用。 1.3 对于多场所合格评定机构，其每个场所均应分别满足1.1 的要求。
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划
项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。
CNAS-RL06 能力验证提供者认可规则Rules for the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会
目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 认可准则及认可领域分类 (4) 5 认可条件 (4) 6 认可流程 (4) 6.1 初次认可 (4) 6.2 扩大、缩小认可范围 (8) 6.3 监督评审 (9) 6.4复评审 (10) 7 认可变更 (10) 7.1 获准认可机构的变更 (10) 7.2 认可规则、认可准则的变更 (11) 8 暂停、恢复、撤销和注销认可 (11) 8.1 暂停认可 (11) 8.2 恢复认可 (11) 8.3 撤销认可 (11) 8.4 注销认可 (12) 9 权利和义务 (12) 9.1 CNAS的权利和义务 (12) 9.2 申请人和获准认可机构的权利和义务 (13)
前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、廉洁高效、权威信誉的工作原则。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS能力验证提供者认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、认可变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和能力验证提供者的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2010年制订，2014年修订换版，2015年修订换版，2016年换版修订。本次修订主要是根据ISO/IEC 17011：2017《合格评定认可机构通用要求》的变化而进行的修改。
××××有限公司企业标准 Q/HL.801.036-2017 工艺、工装设计与验证规定 1.范围 本标准规定了产品工艺及工装的设计、验证的要求和方法等到内容。 本标准适用于需做产品技术准备的全部产品。 2.职责 技质科负责对产品工艺、工装的设计、验证与管理工作，并对车间进行技术和业务指导。 3.工艺文件的分类 3.1工艺文件 3.1.1指导性文件 3.1.1.1各种工艺方案 a)试制阶段的工艺方案； b)批量生产的工艺方案； 3.1.1.2各种工艺卡片（表） a)过程卡； b)操作指导卡或工艺卡； c)工序质量分析表； 3.1.1.3产品工艺流程图 3.1.1.4通用性工艺文件 3.1.2管理性工艺文件 3.1.2.1各种明细表 a)工序质量控制点明细表 b)特殊工序明细表 3.1.2.2产品工艺文件总目录 3.2材料定额文件 a)材料消耗工艺定额明细表 b)外购、外协件明细表 c)标准件汇总表 3.3工艺装备图样与文件 a)工艺装备图样 b)工艺装备明细表 c)外购工艺装备明细表 3.4检验规范 4.编制工艺文件的原则 4.1工艺文件的编制应符合工艺文件成套性的要求。 4.2编制工艺文件，以保证质量为前提，当产品质量与经济效益冲突时，适当权衡，效益服从质量。 4.3应充分发挥企业的工艺特长，扩大经济效益。
4.4工艺方法力求先进、符合质量的要求，对不成熟或难掌握的先进工艺技术应慎用。 5.产品工艺方案 5.1试制阶段的工艺方案 5.1.1全新设计系列产品的试制，主要验证工艺、工装的设计。通过试制，为编制批量生产工艺方案打下基础。 5.1.2试制阶段工艺方案的主要内容包括 a)产品结构、性能特点及工艺的分析； b)外购、外协件明细表； c)工艺文件目录 d)工装明细表 e)标准件汇总表 5.2批量生产阶段的工艺方案 主要内容包括 a)对试制阶段的工艺总结 b)工艺文件和工装的进一步修改、完善 c)有关新材料、技术、工艺、设备的采用意见。 5.3工艺方案编制的程序 5.3.1编制时间 5.3.1.1全新设计系列产品试制工艺方案，从新产品技术设计方案评审通过后开始编制，到产品工艺性审查时完成。 5.3.1.2批量生产工艺方案，在新产品试制过程中编制，到新产品投产技术鉴定时完成。5.3.2工艺方案由技质科科长组织专业人员制订，确定工艺草案，并由技质科组织评审，技质科根据评审结果组织对工艺方案进行修改，按规定程序审批签字后归档。 6.工艺卡片 6.1工序卡 对产品中主要零部件的加工或关键工艺，需编制工序卡，对其它的加工编制指导卡。 6.2操作指导卡 6.2.1零部件制造的工艺过程复杂，影响因素较多，工序卡不足以说明的关键工序，应编制操作指导卡。 6.2.2操作指导卡的内容，包括工序操作、工序控制、设备、工艺装备及检测方面的要求等。操作指导卡以图形和符号为主，符号应符合有关规定，文字叙述应简明扼要。 6.3工序质量分析表 工序质量分析表由工艺人员按质量管理的有关规定编制，报技术副总批准。 7.工艺流程图 按具体工艺编制（略） 8.管理性工艺文件 8.1各种明细表 明细表是工艺文件的汇总与登记，是必备文件。 8.2产品工艺文件总目录 产品工艺文件总目录根据《产品工艺文件的完整性表》编制。 9.工艺守则 工艺守则的内容包括： a)范围； b)与工艺过程有关的工艺材料的牌号、名称、规格及配方等；
工艺装备管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021
莱州市金城橡胶制品有限责任公司 作业性文件 文件编号：TS/LJX-C603(J)01-2010 版本号： 工艺装备管理制度 编制： 审核： 批准： 受控状态： 分发编号： 发布日期：2010/5/1 实施日期：2010/5∕1莱州市金城橡胶制品有限责任公司
工艺装备控制程序 1.目地: 确保产品质量、确保及时完成生产任务、确保顾客合同交货额100%、确保工艺装备一直保持良好状态，使顾客放心满意。 2. 范围: 工艺装备范围: 从事生产作业、产品形成以及产品质量保证所需用的工具、装置、模具等。工艺装备控制程序管理: 包括工艺装备的购制、制造、验证、仓储、使用、维修、维护、报废、记录等一系列的控制程序策划和管理。 3.职责: 生产部 3.1.1负责本管理制度的编制、修改、实施 3.1.1.1为工艺装备管理程序达到有效、可控、便捷的目标，生产部应及时做好本管理制度的制定、修改和实施等工作。 3.1.1.2 依据产品质量要求及本管理制度,生产部应对工装管理和程序进行适时控制。 3.1.2负责《工艺装备购、造计划》的编制、申请、调度和落实 依据顾客订单、产品质量控制、产品安全库存限额、工艺装备储备定额、设备实况等要素，进行供货适时分析，评估工艺装备生产能力。工艺装备生产能力不足时，负责编制《工艺装备购、造计划》提交常务副总审批，并进行相关事项的调度和进度落实。 3.1.3负责《工艺装备总台帐》的建立和更新 3.1.3.1依据《工艺装备入库单》、《工艺装备报废申请、审批单》、《工装、库位编号更改通知
工艺装备、工位器具管理制度 1 目的 本制度规范了公司的工艺装备、工位器具管理程序和要求。 2 范围 本标准规定了工艺装备的设计、制造、使用、校验及报废全过程的管理要求。 本标准适用于对生产、检验用工艺装备的控制管理。 3 职责 3.1技术科负责生产、检验用工艺装备的设计。 3.2生产科负责工艺装备的归口管理。 负责组织工艺装备的制造、修理与报废等管理工作。 3.3 质检科负责对各类工艺装备的检验及定期校验。 4 工作程序 4.1 工艺装备设计 4.1.1 工艺装备设计的依据： a)产品设计图样； b)工艺规程； c)有关工艺装备设计的技术标准等。 4.1.2 工艺装备结构设计应满足以下要求： a)采用成熟的设计方案，使工艺装备设计具有继承性； b)尽可能采用标准结构和标准件； c)在满足技术要求的前提下，力求结构简单； d)保证具有较好的加工工艺性和装配工艺性； e)调整和操作方便，生产效率高，安全可靠等。 4.1.3 工艺装备设计所输出的图样应准确无误，并应履行规定的审签手续。具体按Q/YXG1504.2/01-2009《文件控制程序》执行。 4.2 工艺装备制造 4.2.1 生产科根据生产需要制定工艺装备投制计划，并与工艺装备制造单位签订工艺装备制造合同/协议。
4.2.2 工艺装备在制造过程中，因设计修改或取消制造，由委托单位的生产科负责通知工艺装备制造单位。 4.3 工艺装备检验 4.3.1 工艺装备在加工完成后，检验科负责进行检验，合格后开具质量证明文件。 4.3.2 对不具备检验手段的检验项目，由检验人员负责委托计量部门测量。 4.4 外购工艺装备 4.4.1 生产科根据生产需要制定工艺装备外购计划，外购工艺装备由采购人员按要求完成。 4.4.2 外购工艺装备采购回来后，采购人员及时向使用单位检验科提出检测申请。 4.4.3 检验部门按要求进行检测并出具检测报告。检验科不具备检测手段的项目可委托计量部门检测。 4.4.4 对于检测合格的工艺装备，采购人员负责凭检测报告或“工艺装备验证书”，办理验收、入库手续。不合格的工艺装备，采购人员负责退货。 4.5 工艺装备保管与发放 4.5.1 工艺装备在入库之前，应进行防护处理。仓库保管人员负责建立工艺装备保管台帐并认真核对入库工艺装备合格证上的图号、编号等，要求证物相符，数量正确。 4.5.2 工艺装备入库后，摆放应整齐、合理、利于保持工艺装备质量。建立工艺装备台帐，保证帐物卡相符。 4.5.3仓库管理员应经常检查库存工艺装备的质量，发现问题及时报告处理。 4.5.4 对于库存半年以上的工艺装备，在投入使用时应重新进行检验，合格后方可投入使用。 4.5.5 发放的工艺装备应附有合格证明文件，否则领用者可以拒绝使用。 4.6 工艺装备使用与维护 4.6.1 生产科应建立在用工艺装备台帐，对工艺装备使用、维护进行管理。 4.6.2 投入生产现场使用的工艺装备应有唯一性标识。 4.6.3 操作人员应正确使用工艺装备，保持工艺装备的完好，做好日常保养清洁工作，定期对运动部位加注润滑油，经常检查运动部位及基准面的磨损情况。 4.6.4 在生产过程中发现工艺装备损坏，不能保证工序质量要求时，应报告班组（工段）
能力验证规则和频次
目 录
一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》
一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则
CNAS-RL02:2010 ——(1)
1. 目的和范围
1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。 1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
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CNAS-RL02:2010 ——(2)
3. 术语和定义
GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实 验 室间比对 ：按照预先 规定的 条件， 由两 个 或 多个实 验 室 对 相同 或 类似 的 物品 进行测量或检测 的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验 室间比对， 按照预先制定 的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043, 3.7）
【注 1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA (外部质量评价或室间质评)。 【注 2】 也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划
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CNAS-RL02:2010 ——(3)
3. 术语和定义(续)
3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。（ISO/IEC 17043, 3.11） 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行 实际 测 试 ， 其 测 试 结果与参 考值 进行 比较 的活 动。 【注】 测量审核是对一个参加者进行“一对一” 能力评价的能力验证计划。
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CNAS-RL02:2010 ——(4)
不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。
可疑结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议 等技 术 手段 ， 判 定参加 者 的能力可能 出 现 问题 的结 果。
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实验室认可中常见问题 2013-07-09 、关于认可规则 1. 某实验室工作人员以CNAS-RLO第10.1.1条“变更通知”中“ c）认可范围内的检测/校准依据…… 作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应何解释？ 答：这种说法不正确。CNAS-RLO第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。 、关于CL10 1. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答：是，化学领域不予认可。 2. CNAS-CL1C中的“注”与正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。 3. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？ 答：CNASX可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上 通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力， 没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 5. CNAS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10 年以上化学检测工作经历, 该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。 答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。 6. CNAS-CL1：02012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，审时发现实验室未按照CNAS g求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。 答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，进行… , 按哪个要求进行评定。 答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求于通用认可准则。 8. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术责人，还是机构的技术负责人之一？
HNSL.GL08-23-2013 工艺装备及工位器具验证制度 1目的和适用范围 为使工装满足工艺要求，验证工装的可靠性、合理性和安全性，以保证被制造产品的零、部件符合设计质量要求，从而使产品生产顺利进行。 适用于公司产品制造过程中所需设计制造的工装及经重大修改设计的工装。 2职责 2.1技术部根据产品零、部件图样、技术要求、工艺规程、工装设计任务书或工装图样、工装制造工艺等，负责提出验证意见。 2.2生产车间负责工装验证的准备与实施；负责安排验证操作人员。 2.3质检部负责验证工装的检验。 2.4生产部负责工装验证过程的组织、协调和落实。 3工作程序 3.1工装验证规则 3.1.1各种模具的验证在单位的固定场地进行，其余工装可在工装使用生产车间现场进行验证。 3.1.2复杂程度一般工装的验证，在工装设计和制造的经验与技术条件均能保证工艺要求的情况下，可通过生产中首件检查等方法进行简
单验证。一般工装可在工装验证前纳入工艺规程和有关工艺文件。3.1.3重点验证适用于大型、复杂、精密工装和关键工装的验证，应采用产品零件作为实物进行验证。大型、复杂、精密工装和关键工装，经验证合格后，方可纳入工艺规程和有关工艺文件。 3.2工装验证的内容 3.2.1工装与设备的关系： 工装的总体尺寸、结构尺寸、精度、总重量、装夹位置、连接部位、装卸、使用安全性等。 3.2.2工装与加工的关系： 工装的精度、工装定位、操作方便、影响被加工件质量的因素等。3.2.3工装与工艺的关系： 基准、测试、加工余量、切削用量等。 3.3工装验证的实施 3.3.1生产部负责组织技术部、质检部等有关人员参加工装验证的全过程。对验证合格的工装，由生产部人员负责填写“工艺装备验证书”，经参与验证的人员会签后，由车间负责入库保管。 3.3.2验证不合格的工装，由生产部负责组织参与验证的人员进行原因分析，制定相应的纠正措施，措施可包括：返工、返修、重新设计制造等。其质检部人员按“工艺装备验证书”提出的措施进行实施，对于返工、返修后的工装应进行重新验证，验证合格后方可入库。3.4工装验证结论 3.4.1验证合格：完全符合产品设计、工艺文件的要求，工装可以投
CNAS-GL019 能力验证提供者认可指南Guidance on the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会
前言 本文件为指南性文件，旨在便于能力验证提供者（Proficiency Testing Provider，以下简称PTP）及其相关方了解中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）的PTP认可制度，以及如何申请认可，并不是PTP认可的依据。对PTP的认可要求请参见CNAS的PTP认可规则和认可准则。 本文件为第一次编制。
能力验证提供者认可指南 1 范围 本指南适用于申请能力验证提供者（PTP）认可的机构。CNAS PTP认可的评定和评审人员、CNAS工作人员也可参考使用。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 CNAS-J01 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.3 CNAS-R02 《公正性和保密规则》 2.4 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.5 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.6 CNAS-RL03 《实验室和检验机构认可收费管理规则》 2.7 CNAS-RL04 《境外实验室和检验机构受理规则》 2.8 GB/T 27000 《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC 17000，IDT）2.9 GB/T 27043《合格评定能力验证的通用要求》（ISO/IEC 17043，IDT）2.10 ISO/IEC 17011 《合格评定认可机构要求》 3 术语和定义 GB/T 27000（等同采用ISO/IEC 17000）和GB/T 27011（等同采用ISO/IEC 17011）及CNAS-RL01和RL06中界定的有关术语和定义适用于本指南。 4 认可准则和认可领域 CNAS等同采用ISO/IEC 17043（即CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》）作为对PTP的认可准则。 CNAS PTP的认可领域采用CNAS实验室和检验机构认可的相关领域分类。详细内容可从CNAS网站获得，或垂询CNAS秘书处。申请人在填写申请认可的能力范围时，如果其中某项能力同时涉及多个领域，例如该项目既包含在实验室领域分类中，又包含在检验机构领域分类中时，可根据自身需求同时填写实验室和检验机构两个领域的相应代码。
管理制度编号：YTO-FS-PD715 工艺装备管理通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
工艺装备管理通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的 装备管理是企业技术管理的重要环节,是执行生产计划和贯彻工艺的重要,为改善企业劳动条件,稳定和提高产品质量,特制定本制度。 2、管理内容与要求 2.1工装设计 2.1.1工装设计应根据产品图样、工艺要求及有关标准进行设计,工装设计时应考虑到工艺装备结构安全可靠,技术先进,造价经济合理,操作方便,能满足产品加工工艺要求。 2.1.2新产品试制阶段或单件小批量生产的产品只需设计确保加工时必不可少的专用工装。 2.1.3工装的设计,一般由工艺部门负责,重大关键工装的图样,组织有关制造、使用等部门认真讨论、审查、会签;通用简单的工装可由生产车间自行设计制造使用,但底图应交技术科统一编号集中管理,确保工装图样完整。 2.1.4工装设计图样应清晰、完整、正确,统一,并应符合《机械制图》和《专
工艺验证 1 范围 本标准规定了工艺验证的范围、基本任务、主要内容、分类和方法、验证程序等。 本标准适用于中国南车集团所属各企业产品的工艺验证。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 工艺装备验证规则 3验证范围 3.1凡需批量生产的新产品，应通过样机 (样件) 、小批或中批试制进行工艺验证。 3.2产品结构重大改进；产品工艺重大改进：工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化；生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证。 3.3机车车辆产品的转向架、车体、柴油机、电机、电气控制、制动系统等部分的关键重要零部件制造工艺及整机和部件组装工艺是工艺验证的重点项目。 4 基本任务 4.1通过样机（样件）或小批试制验证工艺文件、工艺装备、工艺布局等生产条件和工艺技术要求的正确性、合理性和适应性，以降低成本，保证批量生产中产品质量稳定，并符合职业健康安全和环境保护的要求。 4.2生产线在产品进入大批量生产前，应通过中批试制进一步验证生产工艺，主要验证生产线的工艺布局、生产节拍、工序均衡性、工序能力、工序期量、工位器具、物料定置、物流配送等的正确性、合理性和适应性，优化生产线的质量和效率。
5主要内容 工艺验证应包括如下内容： a) 工艺方案、工艺路线和工艺规程是否合理、可行； b) 生产设备和工艺装备是否能满足工艺要求。工艺装备验证应符合Q/CSR 48规定； c) 检验手段是否满足质量项点的检测要求； d) 产品的精度、性能是否能够达到规定的技术要求，是否有充分的工序能力保证质量； e) 生产线物流是否合理； f) 生产能力是否达到产出需求； g) 生产条件是否符合职业健康安全和环境保护的要求。 6验证分类和方法 6.1验证分类 按产品零部件重要度分级、工艺的复杂和重要程度，工艺验证可以分为一般工艺验证和重要工艺验证。工艺验证分类由工艺技术主管部门确定。 6.1.1一般工艺验证 用于一般零部件制造和装配的工艺验证。一般工艺验证项目的验证结论由工艺技术主管部门审核通过。 6.1.2重要工艺验证 用于关键零部件制造或整机装配工艺，特别是生产线工艺验证。重要工艺验证项目的验证结论应经过鉴定会讨论通过，并由企业工艺技术负责人批准。 6.2 验证方法 工艺验证采取生产现场实地跟踪验证的方法。重要工艺验证由工艺部门组织，一般工艺验证由工艺实施单位组织，“验证组”实施。按工艺验证种类和验证工作的复杂程度，“验证组”可以由部门领导、工艺人员、工艺装备设计（管理）人员、生产管理人员、检查人员和生产工人，以及其它有关人员组成，共同对有关工序进行跟踪验证。 7 验证程序 7.1验证准备 工艺验证负责单位应组织和做好以下各项准备工作：
管理制度编号：LX-FS-A87424 工艺装备检验制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
工艺装备检验制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、外购的量具附有出厂价合格证书，凡无合格证，可拒收。 2、外购的工具、刃具，经检验合格后方准入库。 3、自制的量具、工具、刃具，经检验合格后方准入库。 4、未经检定或不合格的工具、量具、刃具，一律不准发放使用。 5、为保证量值的正确传递，全厂所有量具从入库、发放、使用权直至报废，均由专门部门人员负责验收、建档、周检、修理和处理，按相应的计量制度
实施执行。 6、夹具、辅具、模具的检验应“按工艺装配检验制度”实施，须随同图纸一同入库。 7、新制模、辅、夹具投入使用时，使用部门负责会同设计、制造、检验部门进行验证；验证应填写验证单，各方签字，以备查考。 8、未经验证的工艺装备，因任意投入使用而产生零件报废、质量事故，由使用人负责。 9、工艺装备实行定期更换和检验，精度不能保证、零件已磨损或缺件的工艺装备，不许发放使用。使用中工艺装备若发现类情况，使用部门应予停用。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
附件：能力验证常见问题及解答 (第二版) 一、CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时，是否必须参加能力验证？参加能力验证的最低要求 是什么？ CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。”扩大认可范围申请视同初次申请，故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所，如何参加能力验证？ 对于多场所合格评定机构，每个场所视同单独的合格评定机构，应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目，参加能力验证的有效期限如何计算？ 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。（以结果报告时间为准）
4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内， 怎么办？ 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内，可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求？ 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证（频次的计算参见问题“18. 参加能力验证计划频次如何计算？”），同时，参加能力验证要取得满意结果，若结果不满意，应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定，采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划，如CNAS组织的专项计划。 6.机构搬家了，必须重新参加能力验证吗？ 搬家的机构根据自身情况自行决定，不一定要求额外参加能力验证活动;但如机构扩地点认可，必须提供新地点的PT经历证明。 7.合格评定机构刚参加完测量审核，是否有必要参加同项目的能力 验证计划？ 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定，但获准
工艺验证管理细则 1. 本细则规定了工艺验证的范围,基本任务，主要验证内容和验证程序。 2. 本细则适用于本公司产品工艺验证。 3. 工艺验证范围：凡需批量生产的新产品，在样件试制鉴定后批量生产前,均需进行小批试生产工艺验证。 4. 工艺验证的基本任务： 通过小批试生产，考核工艺文件和工艺装备的合理性和适应性，以保证今后批量生产中产品质量稳定，精益成本，达到顾客要求并符合相关国家法律法规要求。 5. 主要验证内容： 5.1工艺文件是否齐全； 5.2工艺规定的特征参数是否达到设计要求； 5.3关键特殊工序是否明确； 5.4设备及工艺装备能否满足产品质量要求； 5.5量检具的配备率及检测能力是否满足生产技术质量要求； 5.6产品质量达到规定要求的情况。 6. 验证程序： 6.1制定验证实施计划，验证实施计划的内容应包括：主要验证项目；验证的技术准备；组织措施和时间地点的安排。 6.2验证前的准备： 6.2.1生产部门负责下达验证计划并做好试生产的全部材料或毛坯准备； 6.2.2技术部门负责提供验证所需的工艺文件和有关资料； 6.2.3相关生产车间提供所需的全部设备、工艺装备，并做好试生产准备； 6.2.4质检部门做好检查准备。 6.3实施验证： 6.3.1验证时必须严格按工艺文件要求进行试生产； 6.3.2验证性的试生产件数量为：一般情况，总体尺寸≤100×100时=10 ~ 30件；总体尺寸＞100×100 ~ ≤500×500时=5－20件；总体尺寸＞500×500以上时约
3－10件；较大型覆盖件、成本较高的产品应根据情况临时按排试生产数量。6.3.3验证过程中，有关工艺和工装设计人员必须经常到生产现场进行跟踪考察，认真听取生产操作者的合理化意见，对有助于改进工艺、工装的建议要积极采纳，发现问题及时进行解决，并要详细记录问题发生的原因和解决措施。 6.4验证总结与鉴定： 6.4.1验证总结： 试生产验证结束后，技术部门应填写工艺验证书，其内容包括： ①试生产件的名称图号、验证内容、数量、时间； ②工艺文件的准备情况、特征参数是否达到设计要求； ③设备和工艺装备的准备情况、工装设备是否满足产品质量要求； ④量检具的配备率及检测能力是否满足生产技术质量要求； ⑤关键特殊工序是否明确； ⑥产品质量达到规定要求的情况； ⑦质检部门填写产品验证记录表； ⑧验证结果分析：其内容包括验证情况及结果分析和改进意见； ⑨验证结论：内容包括对今后批量生产的意见和建议。 6.4.2验证鉴定： ①一般产品有企业技术主要负责人主持召开由各相关科室及生产车间参加的工艺验证鉴定会，根据工艺验证总结和各方面的意见，确定该产品工艺验证是否合格，能否进行批量生产。对作出鉴定结果的验证书，参加鉴定会的成员应在验证书会签栏签名。鉴定合格的产品，由质检部门发出合格产品通知单。鉴定不合格的产品，由技术部门组织整改，整改后进入下一轮验证程序。 ②对被纳入主机厂验证计划的重要产品，在通过本企业鉴定后,还需要报主机厂,主机厂下达验证计划的主管部门组织验收,根据主机厂相应主管部门发出的产品试制鉴定通知，质检部门通知生产部门对验收合格的产品组织批量生产。验收不合格的，由质检部门通知技术部门组织整改，整改后进入下一轮验证程序。 编制：批准：
CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会
能力验证规则 1 目的和范围 1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参加能力验证的要求。 1.3 本规则适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。 2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》 2.5 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011，IDT) 2.6 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000，IDT) 2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》 2.8 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》 2.9 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证通用要求》 3 术语和定义 GB/T27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043, 3.7） 注1：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。