大肠癌早诊早治项目技术方案
本项目在大肠癌高发区浙江嘉善、海宁开展大肠癌的筛查和早诊早治，筛查对象为40－74岁的当地居民（包括40和74岁）。采用危险因素数学模型评估问卷调查及粪便潜血（FOBT）检测做为初筛，结肠镜检查作为进一步检查的筛查方案进行大肠癌筛查。所有病变的诊断及转归的判定以内镜检查和病理检查结果为依据。以早诊率，死亡率为最终评价指标进行筛查效果的评价，同时进行卫生经济学评价，以对大肠癌的筛查方案作一全面评价，并进一步完善筛查方案，提高早诊率，降低死亡率。
具体筛查人数：浙江嘉善6000人; 浙江海宁6000人，连续筛查3年，累计筛查人次共计36000。
一、人群的选择
（一）队列的建立
本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，并随之开展项目覆盖县（区，乡）全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记，肿瘤的发病及死亡登记质量按照《中国肿瘤登记工作指导手册》各项标准进行。
（二）筛查人群的选择
在参加筛查的2个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的区（乡）和街道作为目标人群。筛查对象为40-74岁的当地常住居民（入选条件：
无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者）。
一般40-74岁居民约占该地区总人口的32%左右，按人群参与率70%计算，该筛查应覆盖人群数为26800人。两地区筛查覆盖人群合计53600人（估算过程见图1）。
图1 筛查覆盖人群样本估算流程图
（三）对照人群的选择
对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价筛查的绩效。同时在各筛查点分别选择一与筛查人数相当的对照区人群，以死亡率为最终评价指标与筛查区进行对比分析，以评价筛查效果。对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测。对照人群中的基本信息（包括人群的基本特征以及常见危险因素等）见附件4-9，健康知识调查见附件4-3。对照人群的选取可按镇或街道进行整群抽样。对照人群和目标人群在地理上要
有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。
二、筛查及早诊早治流程图
图2 筛查及早诊早治流程图
注：1.调查表见筛查表格一，其阳性判断标准为符合以下任何一项或以上者：（1）一级亲属患大肠癌史；
（2）本人有癌症史或肠息肉史；
（3）同时具有以下两项及两项以上者：慢性便秘、慢性腹泻、粘液血便、不良生活事件史（如离婚、近亲属死亡等）、慢性阑尾炎或阑尾切除
史、慢性胆囊炎或胆结石史。
2.FOBT检查用免疫法，检查2次，间隔一周。
3.结肠镜检查为全结肠镜检查。
4.行肠镜检查前作直肠指检。
5.对初筛检查阳性但进一步检查未发现肿瘤的高危人群，需每年参加FOBT
复筛.
6.初筛阴性人群应每年复初筛至项目结束。
7.随访：
（1）非肿瘤性息肉摘除后的随访为每3-5年肠镜随访一次；
（2）腺瘤性息肉切除后，高级别瘤变者随访应每年复查结肠镜；低级别
者可每年复查FOBT,每三年复查结肠镜。
（3）肠道恶性肿瘤治疗后的随访每6个月至1年复查一次CEA和FOBT。
三、筛查程序
（一）知情同意
所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。最后在自愿的原则下签署知情同意书（见附件4-1）。
（二）问卷调查
包括危险因素数学模型评估问卷（见附件4-2）的调查和癌症知晓率（见附件4-3）调查。知晓率调查包括对癌症综合知识和大肠癌防治知识调查两部分。
知晓率调查应该在大肠癌筛查开始前就完成，可以在登记适龄人群时同时进行，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。危险因素数学模型评估问卷调查在正式筛查时进行，内容主要包括被调查者的基本个人信息和九个大肠癌的高危因素。应保证调查的隐秘性和真实性。
（三）粪便潜血试验（FOBT）
粪便潜血是最为常见的结直肠癌早期指标之一，但仅有50％的结直肠癌和30％腺瘤隐血试验阳性，粪便潜血试验免疫法特异性高，阳性率较低，是一种比较简单、经济、无创、行之有效的检查方法，对结直肠癌的筛选和早期诊断有不可替代的作用。为提高FOBT的准确性和阳性检出率，应在粪便各处多点采样后统一由化验人员进行免疫法FOBT检测，共检测2次，每次间隔一周。
（四）直肠指检
危险因素数学模型评估阳性或FOBT检测阳性的对象应作为大肠癌高危人群在肠镜检查前进行直肠指检。在我国，直肠癌占结直肠癌的50%～60％左右，约70％～80％的直肠癌可经直肠指诊发现。直肠指检简单易行，用来判断中下段直肠癌的周围组织侵犯情况和可切除性。直肠指检时根据检查需要受检者可取不同体位，如侧卧、仰卧截石位、膝胸位及蹲位。将全部食指伸入直肠，指尖依次按左右前后触诊，尤要警惕注意高位小的息肉。
（五）肠镜检查
对直肠指检阴性的对象，需要进行进一步的肠镜检查以明确诊断，检查按临床肠镜检查的处理程序进行，包括知情同意，家属陪同等，肠镜检查结果如实并详细登记（肠镜检查的知情同意书，肠镜检查注意事项和结果登记表详见附件4-5和附件4-6）。
四、标本处理及病理诊断
（一）标本处理
活检标本取出时，立即将活检组织展平，使标本平铺贴附在纸上，置入10％福尔马林中固定16到24个小时，然后进行包埋、切片、着色处理及读片。
病理观察不满意时，应作连续切片。
（二）病理诊断
1.癌前病变：包括异常隐窝、腺瘤和增生性（化生性）息肉。
2.腺瘤：这种癌前病变被定义为存在上皮内肿瘤。
（1）大体检查分3类：隆起型、扁平型和凹陷型。隆起型腺瘤包括有蒂息肉和无蒂腺瘤，扁平型或非突起性腺瘤有黏膜变红、纹理有细微变化。凹陷型腺瘤常比扁平型或隆起型腺瘤小，有形成腺瘤的趋向。
（2）组织病理学分管状、绒毛状、管状绒毛状以及锯齿状腺瘤：绒毛状腺瘤典型为无蒂性息肉，表面呈毛发样外观。管状绒毛状腺瘤是由管状和绒毛状结构混合而成。锯齿状腺瘤呈锯形牙齿状形态。
3.大肠癌：是肿瘤侵过黏膜肌层进入黏膜下层。具有腺癌形态学特点的病变如果局限在上皮或仅侵及固有层，未浸润黏膜肌层进入黏膜下层，肿瘤无转移的危险。因此，“高级别上皮内肿瘤”比“原位癌”的提法更合适，“黏膜内肿瘤”比“黏膜内腺癌更”合适，有助于避免过度治疗。大肠癌的组织病理学分为：黏液腺癌，印戒细胞癌，腺鳞癌，髓样癌，未分化癌以及其他亚型。镜下形态标准详见WHO 《消化系统肿瘤病理学和遗传学》结肠和直肠肿瘤部分(The WHO Classification of tumours. Pathology & Genetics of tumours of the Digestive System. Edited by Stanley R. Hamilton, Lauri A. Aaltonen. IARC Press, Lyon, 2000)。
五、早期治疗原则
肠镜检查中，一旦发现大肠内腺瘤或息肉样新生物，应手术摘除或切取病变组织做病理诊断以判别其良、恶性。对于有蒂或小的广蒂病变，若条件许可，可行镜下圈套摘除或扁平型内镜下黏膜切除并送病理检查。息肉较大者，行肠段切开摘除或肠段切除等并及时送病理诊断。手术治疗是目前大肠癌早期治疗确切有效的方法。
六、大肠癌病例的临床分期调查
为比较筛查和临床检出病例的大肠癌分期状况（即早诊率），应调查对照区和筛查区的所有新发大肠癌病例的临床分期状况（调查表见附件4-8），由经过培训的调查员进行调查，分期采用TNM临床分期标准(见附件4-7，附件4-9-1和附件4-9-2)。同时对大肠癌的治疗情况作一调查（调查表见附件4-10）。
七、队列随访
（一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；死亡医学证明的比例不高于2%。
（二）各点除计算大肠癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(附件4-4)。结果写入年终报告。
八、质量控制
（一）流行病学部分
1.调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统
一使用正楷汉字填写，避免使用草写、简写代替。
2.正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，进行预调查。
3.每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充不应有的空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。
4.每天完成的调查表，要求随机抽取2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%，并填写筛查日登记表（附件4-11）。
5.设立调查质控小组长，负责该组的问卷调查质控工作。
6.数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。
（二）大便检查
1.粪便标本收集人员：进行统一培训。标本应在8小时内送至检测点。
2.临床检验人员：进行上岗前的统一培训，严格按照试剂说明书操作，统一阳性判断标准，标本应在24小时内检验完毕。
3.具体检测严格按照说明书。
（三）肠镜检查
应严格诊室及器械的消毒，详细规范参考卫生部2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》。
在筛查个体完成初筛后的第2－3个月内须完成肠镜检查。统一采用全结肠镜检查，肠道准备建议用离子泻药，以降低成本，但不推荐使用番泻药或甘露醇。
附件4-1:
知情同意书
姓名______________ 编号：|__|-|__|__|__|__|__|
大肠癌是我国大中城市发病居第二、三位的主要恶性肿瘤，早期发现、早期治疗的效果比较理想，并且早期发现及早期治疗的技术成熟。因此，我们开展了这次大肠癌筛查活动。检查过程
我们需要您二方面的配合，一是调查了解您的一般情况如性别、年龄，住址等，同时请您回答9个简单的问题（有关大肠癌的高危因素暴露史）。二是请您留取大便，我们将对大便样本进行隐血等检查，然后分析确定您是否为大肠癌的高危个体（即问卷调查和或粪便潜血检查阳性）。如果是，将建议您进行肠镜的进一步检查，如有必要会取活组织，送病理科检查以做进一步的确诊。
参加检查的危险性
在调查和留取大便的阶段没有危险。
参加检查的好处
这些检查可发现您是否患有大肠癌或癌前病变。如果您患了大肠癌或癌前病变，我们会优先安排您们进行相应的治疗及定期或不定期的随访。
保密性
我们将对您的资料保密。我们将储存本项目所取的样品标本和检测结果，并可能在以后的研究中使用，样品标本上贴有带编码的标签，不会出现您的姓名，您的所有信息将会保密。自愿原则
您的参加系自愿性质，并且在任何时间都有退出的权力。如果您对本筛查有任何疑问，可以与****单位****医生联系。电话：**********。
自我声明
我已充分理解了这份知情同意书，我同意参加这次筛查。
参加者或其亲属代表签字：日期：
证人声明
我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。她已经理解并同意参加本项目。
证人签字：日期：
__________________________________ _____年______月_____ 日
附件4-2:
编号： 输机编号：
危险因素数学模型评估问卷
说明：请在下述相应的栏目打“√”或填写内容 (大方框内为编码栏，不必填写) 一、本人有无癌症史
① 有
② 无
③ 如有，请具体描述
什么癌： 发病时几岁： 诊断医院： 二、一级亲属(父、母、兄弟姐妹、子女)肠癌史 ① 有 ② 无 ③ 不详
谁： 发病时几岁： 在世与否： 谁： 发病时几岁： 在世与否： 三、本人有无肠息肉史
① 有 ② 无 四、本人有无慢性腹泻史 ① 有 ② 无 五、本人有无慢性便秘史
① 有 ② 无 六、本人有无粘液和或血便史
① 有 ② 无
七、本人有无慢性阑尾炎或阑尾切除史 ① 有 ② 无 八、本人有无慢性胆囊炎或胆囊切除史 ① 有 ② 无 九、近二十年来本人有无不良生活事件史 ① 有 ② 无
如有, 请打“√”：①离婚 ②配偶死亡 ③一级亲属死亡 ④子女下岗 ⑤其他 十、粪便潜血试验 免疫法： ① 阳性
② 阴性
调查员签名：调查日期年月日
备注：
1、慢性腹泻指近2年来腹泻累计持续超过3个月，每次发作持续时间在1周以上。
2、慢性便秘指近2年来便秘每年在2个月以上。
3、不良生活事件史须发生在近20年内，并在事件发生后对调查对象造成较大精神创伤或
痛苦。
附件4-3:
“大肠癌早诊早治示范基地”基线调查
——癌症防治知识调查表
编号：输机编号：
调查对象姓名:______________ 身份证号：
调查时间|_2_||_0_||_0_||_ _|年-|_ _||_ _|月-|_ _||_ _|日
调查者:_________________
_____年____月___日
癌症防治知识调查表说明
1.编号和输机编号由汇总的工作人员填写，调查员不必填写
2.姓名：要求统一使用身份证上姓名。身份证号填写18位或者15位。
3.日期：按照年-月-日的格式登记，如：|_2_||_0_||_0_||_3_|-|_1_||_2_|-|_0_||_9_| 表示
2003年12月9日，一般年输入范围在2003年—2009年，月输入范围在01—12，日输入范围在01—31。如果调查表中另有输入范围以表中为准。
4.调查员姓名：均用汉字,如实填写。
5.凡是开放性问题，或选择“其它”选项者均请用文字加以注明。
6.表中各问题涉及到的选项均已列出，填表者不得自己随意增加，如果发现某问题答
案超出所列选项范围，请及时与现场负责人联系。
7.统一规定的选项0＝否，1＝是，除外调查表中特殊标出的选项，如有多个选项，
如果是单项选择题，则选哪一项就将那项的序号填入空格中。
8.凡是涉及年龄均填写周岁。
9.凡是涉及出生日期的均以身份证或户口本为准。
10.多项选择题：在所选择的选项后填1，其他均填0。例如：1.1.你知道我国常见的
癌症有哪些(可多选)? 选择答案1、3和4。则填表如下：
1.1. 你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?
1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌| 1_|
2.结、直肠癌 |_0_|
3.乳腺癌，子宫颈癌 |_1_|
4.前列腺癌，鼻咽癌 |_1_|
中国和世界标准人口构成表
年龄组（岁）世界标准人口构成* 中国1982年人口构成0- 2.40 2.07
1- 9.60 7.36
5- 10.00 11.03
10- 9.00 13.13
15- 9.00 12.49
20- 8.00 7.41
25- 8.00 9.22
30- 6.00 7.27
35- 6.00 5.40
40- 6.00 4.82
45- 6.00 4.72
50- 5.00 4.07
55- 4.00 3.38
60- 4.00 2.73
65- 3.00 2.12
70- 2.00 1.43
75- 1.00 0.86
80- 0.50 0.37
85- 0.50 0.12
合计100.00 100.00
*系世界卫生组织1985年公布的世界人口年龄构成
关于建议参加肠镜检查的告知书
__________同志，您好。在前一阶段的大肠癌筛查中，筛查结果显示你属于大肠癌的高危个体，因此，建议你作进一步的肠镜检查，以排除肠道疾病。
***县（市）大肠癌筛查项目领导小组
肠镜检查知情同意书
_______________有肠镜检查的适应症。在肠镜检查过程中，医护人员将以良好的医德医术、严格按照操作规范为患者服务。肠镜检查一般是安全的，但仍有一定的并发症，有可能出现：①诱发肠穿孔、大出血；②肠绞痛③肠系膜撕裂和浆膜撕裂；④肠镜未能到达回盲部；⑤偶有心律失常、心跳骤停等其他并发症或意外死亡等。并有行急诊手术可能。
针对上述情况，我科已采取了防范措施并做好了应急准备。但上述并发症仍可导致医疗费用的增加，并可能产生严重后果，如急诊手术、伤残或死亡。
上述情况医生已讲明。经慎重考虑，仍要求行该项检查，并愿意承担相应的风险和费用，我代表患者及家属全权负责签字。
患方代表签字：与患者关系：
_____ 年_____ 月_____ 日
**医院**科
电子结肠镜检查需知及预约通知单
您预约的检查时间：_____年___月___日下午____时；地点: **医院**楼*楼内窥镜中心检查注意事项：
1) 肠道准备：检查前一天流质，如：牛奶，豆浆，果汁等。
2)检查当天禁食，在肠镜预约时间前5小时服用导泻剂（如下午检查，则早晨7点服用
导泻剂），服用方法如下：
* 将3 包药粉用8斤（4000ml）温开水化开，需在3－4小时内（上午11点前）将4000 ml药水全部喝完，时间越短导泻效果越好。
3) 解出水样便后，可在年月日午____时来内镜中心等候检查，如无水样
便请于上午10时来内镜中心。
4) 检查当天需家属1人陪同按预约时间来内镜室等候。女性病人在月经期禁止肠镜检查。
5) 肠镜检查后①避免激烈运动（如骑自行车等）；②若出现明显腹痛，大便出血及其他不
适，请及时来我院就诊。
6)凡有高血压，心，肺，脑及精神疾病史者，务必告知通知您做肠镜的医生和为您做肠镜
检查的医生。有些病如精神病发作期，心动过缓，严重高血压是不适合做肠镜检查，需在药物控制后，才可考虑做肠镜检查。
7) 请按时来院接受检查.若有特殊情况不能按时行肠镜检查，敬请提前通知内镜中心。电
话：********
肠镜检查结果登记表
,
说明：1、息肉个数如实填写。
2、部位为距肛**cm（以退镜长度为准），并以肠前壁正中为时钟12点位置，肠后壁正
中为6点钟，顺时针描写在肠腔的位置。
3、最大直径如实填写。
4、形状：分隆起，扁平和凹陷三大类；颜色：分红色；灰白色；其它。
5、蒂填写有无，如有则进一步描述：广蒂，亚蒂。出血情况：分出血和不出血两类。
TNM分期
TNM分期系统代表疾病的解剖学范围，所有病例需经组织病理学确立分期。
T表示原发肿瘤，N表示淋巴结，M表示转移。用4个T、3个N和2个M分级一共分为24 个分期。TNM分期系统合理准确的描述和记录癌灶的解剖范围。
TNM分期
肿瘤（T）TX 原发瘤不能确定或不能确定浸润深度
T0 无原发灶
Tis 原位癌（黏膜内）
T1 侵犯黏膜下
T2 侵犯肠壁肌层
T3 穿破肠壁肌层到浆膜下层
T4 穿透浆膜或直接侵犯其它器官或组织结构
区域( N ) NX 不能确定区域淋巴结转移
淋巴N0 无区域淋巴结转移
结N1 结肠或直肠周围1-3枚淋巴结转移
N2 结肠或直肠周围≥4枚淋巴结转移
N3 沿命名的结肠血管干旁的任何淋巴结转移
远处( M ) MX 不能确定远处转移
M0 无转移
M1 有
注①T4包括原发癌直接浸润到其它结直肠段浆膜，如盲肠癌侵犯到乙状结肠。肉眼观察肿瘤与其它脏器和结构粘连也是T4。如果镜下粘连部位无肿瘤细胞应归为pT3, 淋巴和血管浸润有否应用V和L分期确立。
②确立TN分期时，如邻近原发肿瘤周围脂肪内发现最大直径>3 mm的结节,没有残留淋巴组织，这也看作为区域淋巴结转移。如果结节<3 mm 则称为原发肿瘤跳远扩散。
③确立M分期时，如果切除足够组织，病理检查确立为最高T 和N 分期，M 应确立为M1分期，以cM1或pM1表示均可，如果镜下确立转移，则为病理分期，单以pM1表示。
TNM分期和Dukes 分期比较
TNM分期Dukes分期
0期Tis N0 M0 N/A
I 期T1 N0 M0 A
T2 N0 M0 A
IIA期T3 N0 M0 B
IIB期T4 N0 M0 B
IIIA期T1,T2 N1 M0 C
IIIB期T3,T4 N1 M0 C
IIIC期任何T N2 M0 C
IV期任何T 任何N M1 N/A
城市癌症早诊早治项目管理办法 （试行） 一、项目目标 （一）在全国9个省份的城市人群中开展肺癌、乳腺癌、大肠癌、上消化道癌和肝癌高危人群的评估、筛查和早诊早治，每省份共完成危险因素调查和高危人群评估5万人，对1万高危人群进行癌症筛查，对每个癌种开展卫生经济学评估。 （二）研究和评估城市中五大高发癌症高危人群筛查和早诊早治适宜技术，建立并完善防治工作体系和长效机制，加强能力建设，努力降低城市中癌症发病率、复发率、致残率和死亡率；开展卫生经济学评估，找到适合城市实际情况的、投入产出比高的癌症筛查和早诊早治技术和方案，进一步在全国推广。 二、项目范围和时间 （一）项目范围。根据卫生部和财政部年度工作计划和资金预算确定。2012年项目地区包括北京市、河北省、辽宁省、黑龙江省、山东省、湖南省、广东省、重庆市、甘肃省等9省份，各项目省份选择1-2个中型及以上城市（城市常住人口超过50万）具体实施项目。
（二）项目时间。项目启动当年10月底前上报工作完成情况，次年3月底前完成项目工作。 三、项目内容 （一）项目市（区）与筛查对象选取原则。 1.确定项目市（区）。选择工作基础好、条件和设备齐全的城市（区）作为项目点。优先选取肿瘤登记点所在地、国家慢性病综合防控示范区所在地、承担过医改重大专项慢性病防控项目的市（区）或开展过相关项目或研究的市（区）。 2.确定筛查数量。每省份每个癌种每年度开展危险因素调查和高危人群评估不少于1万人，筛查人数不少于2000人。如本省份有2个以上城市（区）参加该项目，应按任务量进行分配，而不按癌种进行分配。 3.确定筛查对象。开展危险因素调查和高危人群评估的条件是：本市户籍常住人口（在本地居住3年以上），年龄40-69岁（以身份证上的出生日期为准）。对评估确定为高危人群的人群开展癌症筛查。要以社区为单位选取筛查对象，不能是单一职业人群。 （二）工作内容和具体要求。 1.确定省、市级项目管理机构和技术机构，制定省、市级项目工作方案和实施方案，做到分工明确、责任到人。项
2007年中央补助地方癌症早诊早 治项目 附件一 2007年中央补助地方癌症早诊早治项目 上海乳腺癌、子宫颈癌项目管理办法 为保证2007年度中央补助地方癌症早诊早治项目中乳腺癌和子宫颈癌早诊早治项目在本市的顺利开展，根据卫生部《癌症早诊 早治和筛查项目管理办法》要求，结合本市实际情况，制定本办法c 一、原则与目标 （一）原则 认真执行乳腺癌、子宫颈癌早诊早治（筛查）项目技术方案，严格遵守有关规章制度，积极开展癌症早诊早治和筛查工作，确保医疗质量和安全。 （二）目标 1、建立乳腺癌和子宫颈癌早期诊断系统，提高早期诊断率和早期治疗率； 2、提高乳腺癌和子宫颈癌患者生存率，降低死亡率； 3、宣传乳腺癌和子宫颈癌相关的健康科普知识，提高技术队伍水
平； 4、完善乳腺癌和子宫颈癌筛查及早诊早治方案。 二、项目范围和内容 （一）项目范围 根据卫生部癌症防治年度工作安排和财政部、卫生部年度中央 补助地方公共卫生专项资金预算安排计划确定徐汇区和南汇区为妇女乳腺癌筛查项目实施区；虹口区为子宫颈癌早诊早治项目实施区。 （二）项目内容 1、在乳腺癌项目实施区对35-69岁妇女进行乳腺癌筛查，发现乳腺癌高危人群和乳腺癌病人； 2、在子宫颈癌项目实施区对30-59岁妇女进行子宫颈癌筛查，发现子宫颈癌前期病变患者及癌患者； 3、对可疑病变者进行定期随访和复查。 三、项目经费使用及管理 （一）补助内容 根据癌症防治工作计划和预算安排计划，中央财政对早诊早治项目防治措施中的筛查、人员培训和督导等工作给予补助。项目区根据早诊早治项目的实际工作需要应当争取各级财政给予支持，以保证项目顺利实施。 （二）报账程序 项目区疾病预防控制中心在实施检查医院的协助下，在对筛查的人群完成检查后，对每例患者的检查结果及检查费用进行审核与汇总，并将个案和汇总资料报市疾病预防控制中心。市疾控中心组 织专家对资料进行复审，审核合格的，报市卫生局同意后按照标准拨付项目区补助资金。原则上每季度拨付一次。 （三）经费管理 1、癌症早诊早治项目经费按照《中央补助地方卫生事业专项资金管
《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见 （2019，上海）》要点 一、前言 结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，是占全球发病和死亡首位的消化系统恶性肿瘤，严重威胁人民群众的生命健康。近来随着我国生活方式及饮食结构的西化，结直肠癌发病率总体呈现上升趋势，已成为我国消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤。 目前我国结直肠癌5年生存率远低于美国及日韩，85%以上的结直肠癌发现即已属晚期，即使经过手术、放化疗、靶向治疗等综合治疗，患者的 5年生存率仍明显低于40%；相反，早期结直肠癌治疗后5年生存率可超过95%，甚至可以完全治愈。现阶段我国早期结直肠癌的诊断率低于10%，明显落后于日本（1991年早期诊断率已达到20%）和韩国（2009年已超过20%）。因此，为改变我国结直肠癌高发病率、高死亡率和低早期诊断率的现状，早期结直肠癌筛查措施亟待在国内推广。 二、相关概念 1.人群筛查：也称自然人群筛查或无症状人群筛查，是采用标准化设计的筛查方案，进行以人群为基础的筛查。
2.伺机筛查：也称机会性筛查或个体筛查，是一种基于临床，针对就诊者或体检个体的筛查。 三、筛查目标 筛查的长期目标：降低人群结直肠癌死亡率和发病率。 筛查的中期目标：提高早期癌在结直肠癌总体中所占的比例，降低筛查间期结直肠癌的发病率。 筛查的短期目标：提高人群筛查率，提高早期结直肠癌及重要癌前病变检出率，提高结肠镜检查质量。 四、筛查模式和对象 筛查模式：人群筛查与伺机筛查有机结合。 推荐筛查对象： （1）人群筛查：50～75岁人群，无论是否存在报警症状。 （2）伺机筛查：无症状一般个体，参照人群筛查年龄范围，可酌情放宽；有症状特别是有结直肠肿瘤报警症状的个体，不作年龄限制。 五、结直肠癌风险评估 推荐选用结直肠癌筛查评分/问卷进行结直肠癌风险评估，提高筛查参与率，浓缩高危人群，指导筛查方法选择。 六、筛查方法 各种筛查方法的特点见表1。 推荐的筛查方法：（1）免疫化学法粪便隐血试验（FIT）：推荐筛查周期为每年1次；（2）粪便DNA检测，建议筛查周期为
附件７ 肝癌早诊早治项目技术方案 本项目在江苏启东、广西扶绥开展肝癌的筛查及早诊早治工作。 筛查对象为当地 35-64 岁的男性居民和 45-64 岁女性居民，采用血清乙型肝炎表面抗原（ HBsAg ）作初筛，联合应用血清甲胎蛋白（AFP ） 和B 超作进一步检查。对发现的 AFP 和 /或 B 超检查异常者，进行及时的复查，同时结合其他临床检查尽早做出诊断和治疗。 具体筛查人数：每个项目点粗筛人数不少于 10000 人，诊断性筛查人数不少于 1000 人。 工作指标要求：筛查任务完成率≥ 100% ；顺应性≥ 70% ；早诊率≥35% ；治疗率≥ 80% ；诊断及治疗时效达标率≥ 95% 。 ——————————————————————————- 说明： 任务完成率 =实际筛查人数 /筛查任务数； 顺应性 =目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数； 早诊率 =早期癌 /癌； 治疗率 =实际治疗例数 /应治疗例数； 诊断时效达标率=实际达标数（活检至病理报告≤ 1 个月者）/应 达标数；
标数。 注：早期癌指肿瘤小于5cm ，无淋巴结及其他器官转移 一、人群的选择 （一）队列的建立。 本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确 筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、 对照人群的总人口数并建立数据库，并加强覆盖县（区、乡）全 人群的全死因监测工作、肿瘤发病及死亡登记工作。肿瘤的发病及死亡 登记质量按照《中国肿瘤登记工作指导手册》各项标准进行。 （二）筛查人群的选择。 在参加筛查的地区采用整群抽样的方法，选取发病率和死亡率较 高的目标人群，筛查对象为当地35-64 岁男性居民和45-64 岁女性居民（自愿参加并且能接受检查者）。 一般 35-64岁男性约占男性总人口数的50% 左右，女性45-64 岁的人口约占女性总人口数的30% 左右，因此筛查的人群约占当地 自然人群的40% 左右。如假设 HBsAg 阳性率为 10% ，若筛查 10,000 人，江苏启东和广西扶绥各可初筛到HBsAg 阳性者约1000 人，按照目标人群的参与率为70% ，每地覆盖目标人群则应不少于 3.5 万人（ 10,000 70%40% ）。 （三）对照人群的选择。 在筛查社区以外，应当选择HBsAg 阳性率和基本情况与筛查社 区相似的同规模的人群作为自然对照，同样对全人口进行肿瘤发病、
中国体检人群结直肠癌早期筛查项目——定量FIT技术结直肠癌筛查多中心应用研究课题一、项目组织结构及首批应用研究中心 （一）顾问： 白书忠中国健康促进基金会理事长 沈祖尧中国工程院院士、香港中文大学教授兼多个海外院校院士（二）专家指导委员会 指导专家： 张苏展浙江大学附属第二医院肿瘤中心 代敏全国肿瘤防治研究办公室 曾强解放军总医院健康管理研究院 季国忠南京医科大学第二附属医院 李景南中国医学科学院北京协和医院 盛剑秋中国人民解放军陆军总医院 胡乃中安徽医科大学第一附属医院 孙明军中国医科大学附属第一医院 李东冰中国中医科学院西苑医院（以上排名不分先后） （三）项目组成员 课题组组长兼首席专家： 宋震亚浙江大学医学院附属第二医院
课题组副组长： 范竹萍上海交通大学医学院附属仁济医院吴伟晴深圳市人民医院张群江苏省人民医院冷松大连医科大学附属第二医院罗毅解放军杭州杭州疗养院（以上排名不分先后） 课题组秘书： 毛玲娜浙江大学医学院附属第二医院曹勤上海交通大学医学院附属仁济医院课题组专家成员： 李红解放军总医院（301医院）赵丽中天津市人民医院金树安徽医科大学第二附属医院吴军陆军军医大学第二附属医院新桥医院魏文志中国人民解放军白求恩国际和平医院靳海峰中国人民解放军白求恩国际和平医院贾丽梅河北医科大学第二医院冯志杰河北医科大学第二医院付君哈尔滨医科大学附属第一医院杨锐华中科技大学同济医学院附属协和医院
张国新江苏省人民医院许春舫苏州大学附属第一医院 蒋廷波苏州大学附属第一医院孙治平南京医科大学第二附属医院温孝如江西省人民医院黄红卫南昌大学第二附属医院姜宏宇吉林大学第一医院体检中心李洪军吉林大学中日联谊医院王承芳大连医科大学附属第一医院王巍中国医科大学附属第一医院付静辽河油田总医院李继驰辽河油田总医院唐世琪武汉大学人民医院湖北省人民医院李云霞内蒙古医科大学第一附属医院 王淑贤内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院赵素清呼和浩特市第一医院 蔡善荣浙江大学医学院附属第二医院肿瘤中心黄彦钦浙江大学医学院附属第二医院肿瘤中心符力广东省人民医院王燕青岛大学医学院附属医院（以上排名不分先后）
中国肿瘤医疗服务市场近年来发展迅速，整体市场规模已超过三千亿元人民币。本文从需求端和供给端分别研究了国内肿瘤医疗服务市场的现状和主要构成情况，并分析了民营肿瘤医院的机遇与挑战，希望对民营资本投资肿瘤医疗服务行业有所启发。 一、需求端市场现状 1、现阶段居民防癌意识与肿瘤防治工作相对薄弱，早期筛查诊断普及率低，约半数患者在肿瘤晚期才被诊断，中国肿瘤患者5年生存率远低于发达国家 根据国家癌症中心预测，2015年中国癌症发病率约为312人/10万人，其中排名前五的是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和结直肠癌，而肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌为致死率（致死率=当年死亡率/当年发病率）最高的肿瘤。 随着社会的发展，不同种类肿瘤的发病率排名也有所变化，如近年来由于经济水平的提高，高脂、高蛋白的食品摄入增加，导致结直肠癌的发病率持续上升；而腌渍食品的摄入减少和水果与白色蔬菜的摄入增加则可以降低胃癌的发生风险。 资料来源：中国国家癌症中心 与美国对比可见，虽然其肿瘤发病率为中国的1.6倍（高出65%），但5年生存率为中国的1.8倍（高出81%）。造成该差异的主要原因之一在于美国肿瘤
早期筛查诊断的普及率更高，每年新发病例中仅24%的患者为肿瘤晚期，而中国约50%的新发病例为肿瘤晚期。 资料来源：中国国家癌症中心，美国国家癌症中心 为尝试解决该问题，国家卫计委曾于2012年发起一项名为“城市癌症早诊早治项目”的国家重大公共卫生专项，北京、广东、山东等9个省份作为第一批率先开展，项目主要内容是对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、食管癌和肝癌的高危人群进行评估、筛查和早诊早治。此外，农村癌症早诊早治项目已开展10年，至今已开设218个项目点，10年间共筛查高危个体157万人。 2、中国2015年肿瘤医疗服务市场规模约为3,200亿元，其中药物治疗占据约50%的市场份额；预期在未来癌症早诊早治的驱动下，肿瘤手术和放疗的市场份额占比会逐步提升 根据国家癌症中心统计，中国现存肿瘤患者约为750万人，按人均每年花费7万元，肿瘤治疗渗透率60%计算，中国肿瘤医疗服务市场规模约为3,200亿元。一般来讲，肿瘤患者会经历初期筛查诊断、中期治疗和后期姑息疗法三个阶段。
2020版：中国结直肠癌早诊早治专家共识（完整版） 结直肠癌是我国常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年攀升趋势，严重危害人民身体健康。早期诊断与早期治疗是改善结直肠癌患者预后、减轻人群疾病负担的关键所在。但目前我国结直肠癌患者早期诊断及治疗率偏低，积极推动规范的结直肠癌早诊早治是进一步改善我国结直肠癌患者预后的关键。 一、结直肠癌的流行病学趋势 结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其新发病例数在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位，死亡病例数在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位[1]。发达国家结直肠癌发病率明显高于发展中国家。随着人们生活水平的不断提高以及生活方式的改变，尤其是膳食结构的改变，我国结直肠癌的发病率日渐增高，已跃居城市恶性肿瘤发病率第2位（33.17/10万），死亡率第4位（15.98/10万），农村地区恶性肿瘤发病率（19.71/10万）和死亡率（9.68/10万）第5位[2]。结直肠癌在我国东部地区的发病率和死亡率分别为33.88/10万和15.65/10万、中部地区为24.79/10万和12.54/10万、西部地区则为24.78/10万和12.21/10万[3]。 随着诊疗技术的发展，结直肠癌的5年生存率不断提高。美国结直肠癌5年生存率已达到64%左右；欧洲如德国、法国和英国等国家结直肠癌5年生存率也超过60%。近年来中国的结直肠癌总体5年生存率也有了很大提高，结肠癌5年生存率已经达到57.6%，直肠癌5年生存率为56.9%，
但仍低于欧洲和美国，也低于亚洲的日本和韩国[4]，原因是我国结直肠癌早期诊断率总体偏低。美国结直肠癌诊断病例中Ⅰ~Ⅱ期占39%，Ⅲ期和Ⅳ期分别占32%和24%[5]。虽然我国37家三甲医院统计数据显示结直肠癌患者Ⅰ期占13.9%，Ⅱ期占26.7%，Ⅲ期和Ⅳ期结直肠癌分别占34.6%和23.7%[6]。我国由于各个地区和医院诊治水平参差不齐，总体早期结直肠癌患者占比约20%~30%，大部分患者诊断时已是中晚期。目前Ⅰ/Ⅱ期患者5年生存率可以达到90%、Ⅲ期患者71%，而Ⅳ患者则降至14%[5]。我国结直肠癌早期诊断率偏低，已经很大程度影响了我国结直肠癌患者的治疗和生存。 二、结直肠癌的筛查和早期诊断 1．结直肠癌筛查的可选方法： 结直肠癌的筛查应根据各地区的结直肠癌疾病负担、医疗资源及个人危险因素选择适当的筛查方式[7]。目前的筛查方法列举如下。 基于粪便检测的方法包括粪便免疫化学测试（FIT）和多靶点粪便检测。FIT相比愈创木脂化学法粪隐血试验（gFOBT）具有更好的敏感性和特异性，且不受饮食和消化道出血的影响，检测结果也更为准确。FIT是目前应用最广泛的结直肠癌早期筛查技术，推荐筛查周期为1年1次。不再推荐化学法粪隐血试验用于结直肠癌早期筛查。多靶点粪便检测是利用粪便DNA检测技术检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与FIT 相结合的检测方法。该方法提高了结直肠癌进展期腺瘤的筛检敏感性和特异性，但检测费用较高，推荐应用于无症状人群结直肠肿瘤早诊筛查，筛
2020版：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（全文） 一、引言 结直肠癌是威胁我国居民生命健康的主要癌症之一，造成了严重的社会负担。根据国家癌症中心公布的最新数据，2015年中国结直肠癌新发病例38.76万例，占全部恶性肿瘤发病的9.87％；由结直肠癌导致的死亡病例18.71万例，占全部恶性肿瘤死亡的8.01％。如何有效地降低我国结直肠癌疾病负担是亟待解决的重大公共卫生问题。 结直肠癌的发生发展大多遵循“腺瘤—癌”序列，从癌前病变进展到癌一般需要5～10年的时间，为疾病的早期诊断和临床干预提供了重要时间窗口。此外，结直肠癌的预后与诊断分期紧密相关。Ⅰ期结直肠癌的5年相对生存率为90％，而发生远处转移的Ⅳ期结直肠癌5年相对生存率仅为14％。大量的研究和实践已经表明结直肠癌筛查和早诊早治可以有效降低结直肠癌的死亡率。我国的结直肠癌筛查起步于20世纪70年代结直肠癌高发现场（如浙江省嘉善县和海宁市）的防治工作。近10年来，随着我国结直肠癌负担不断增加，国家和地方开始逐步推进公共卫生服务项目，在更多的地区逐步开展了人群结直肠癌筛查项目，取得了较好的社会效益。 随着人群结直肠癌筛查项目的广泛开展，规范结直肠癌筛查与早诊早治技术和实施方案对保证结直肠癌防控效果至关重要。若干学术团体已经
发布了一系列专家共识意见，但目前我国仍缺乏基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治指南。因此，国家癌症中心成立了中国结直肠癌筛查与早诊早治指南制定专家组，联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家，基于世界卫生组织推荐的指南制定原则和方法，制定了本指南，以期为我国结直肠癌筛查与早诊早治的规范开展提供参考，提升我国结直肠癌防控效果。 二、指南形成方法 1. 指南发起机构与专家组成员：本指南制定由国家癌症中心发起。指南制定启动时间为2020年4月9日，定稿时间为2020年12月28日。 2. 指南工作组：本指南成立了多学科工作组，主要涵盖了肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等学科专家。证据的检索和评价由国家癌症中心、北京大学医学部、广东省第二人民医院、浙江省肿瘤医院和中山大学附属第六医院合作完成。所有工作组成员均填写了利益声明表，不存在与本指南直接的经济利益冲突。 3. 指南使用者与应用的目标人群：本指南供肿瘤科医师、消化内科医师以及从事癌症筛查与早诊早治工作的专业技术人员使用。指南的推荐意见应用目标人群为有意向或适宜接受结直肠癌筛查的受检者。
2020《中国结直肠癌早诊早治专家共识》 结直肠癌是我国常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年攀升趋势，严重危害人民身体健康。早期诊断与早期治疗是改善结直肠癌患者预后、减轻人群疾病负担的关键所在。中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组就结直肠癌的早期筛查及诊断方案、早期结直肠肿瘤的内镜下/外科处理以及辅助治疗与补救措施等达成一些专家共识，最终形成《中国结直肠癌早诊早治专家共识》。 推荐筛查方法 A.免疫化学法粪便隐血检测，推荐筛查周期为1年1次； B.多靶点粪便检测，推荐筛查周期为1年1次 或3年1次； C.肠镜检查推荐可至回盲部的规范化全结肠镜检查。 普通人群筛查方案推荐 A.筛查对象为40~74岁一般人群。 B.推荐方案：推荐每5~10年1次结肠镜检查；如筛查对象拒绝直接接受结肠镜检查，采用问卷风险评估（表1）和FIT进行初筛，对初筛阳性者（高危人群或FIT阳性）行结肠镜检查。若筛查对象依从性差，对初筛阳性者或拒绝初筛患者可行多靶点粪便DNA检测，阳性者建议结肠镜检查。 C.对于伺机性筛查推荐规范化全结肠镜检查。
高危人群筛查方案推荐 A.若筛查对象的2个一级亲属确诊结直肠癌或进展性腺瘤（或1个一级亲属确诊年龄<60岁），建议从40岁开始或比家族中最早确诊结直肠癌的年龄提前10年开始，每5年进行1次结肠镜检查。 B.对于腺瘤性息肉综合征患者或致病突变携带者，建议应每年进行1次全结肠镜检查。 C.对于Lynch综合征家系中携带致病突变者，建议自20~25岁开始接受结肠镜检查，每2年1次，直到40岁，然后每年接受1次结肠镜检查。 早期肿瘤内镜诊断推荐
A.建议高质量的结肠镜检查，推荐“分次给药”进行肠道准备，并由受过系统训练的有经验的内镜医师行规范、详细的结肠镜检查，保证检查时间及肿瘤检出率。 B.早期结直肠癌的内镜分型建议可参照巴黎分型标准。如有条件，建议结合电子染色内镜或放大内镜对可疑病变进一步观察。 C.对平坦型病变的内镜下处理，建议整块切除（EMR/ESD）病灶后送检。 早期结直肠肿瘤的外科处理推荐 对于术前评估提示超出内镜切除适应证范围的早期肿瘤以及内镜切除术后评估需要追加外科手术的患者，建议结合肿瘤生长位置、大小、患者手术耐受度以及患方意愿等综合考虑决定具体的手术方式以及切除范围。 结直肠癌术后复发早期检测推荐 对于经治疗后无肿瘤残留的结直肠癌患者推荐规范随访，随访内容包括：病史、体格检查、肿瘤指标、影像学检查以及肠镜检查。
淮河流域癌症早诊早治项目技术方案 一、前言 淮河流域的环境污染与癌症高发问题出现以来，党中央国务院予以高度重视，温家宝总理、曾培炎副总理等领导对此多次给予重要批示。根据领导批示精神，卫生部和国家环保总局分别组织有关单位和专家进行专题调查，对淮河流域环境污染严重和癌症高发的事实已基本认同。 为落实温家宝总理等国务院领导同志关于“加大癌症防治工作力度”批示精神，卫生部、环保总局经过多次研究和专家论证，在征求国家发展改革委员会及沿淮四省人民政府意见的基础上提交了总体工作方案，并得到国务院的批准。该方案进一步明确淮河流域癌症综合防治工作的核心任务是淮河流域污染治理和癌症综合防治。 食管癌、胃癌和肝癌是淮河流域地区居民常见的恶性肿瘤。这部分肿瘤在早期阶段很少有特异性症状，大多数病人到医院就诊时已属中晚期，因此，不仅需要花费巨额诊疗费用，且治疗效果也很差，是当地居民因病致贫、因病返贫的主要原因，严重影响社会经济发展与和谐稳定。 世界卫生组织估计，目前全球1/3的癌症是可以预防的，1/3的癌症是可以通过早诊而治愈的，1/3的癌症是可以改善症状并延长生命的。因此，癌症的早诊早治和一体化管理对于癌症及相关疾病的综合预防十分重要。在淮河流域地区对高危人群开展有组织有针对性的癌症筛查，即通过一系列的检查，从无症状人群中及时发现早期的病例，提高早期治疗率，可减轻和避免晚期癌症的痛苦和危害。早期治疗痛苦小，花费少，效果好，对劳动力的影响也较小。因此，淮河流域癌症早诊早治项目的开展将对提高淮河流域癌症高发区居民的健康水平，降低死亡率，提高生活质量有重要意
义。 二、原则 1、坚持科学、可行、可持续原则，采用技术上可行且经济上合理的方法。 2、卫生部负责组织实施，在各级政府和卫生行政领导下统一部署和开展工作。 3、各单位和部门围绕中心任务明确分工，积极配合，相互协调，统一工作模式和工作流程。 4、项目的宣传定位为健康体检，重点是癌症筛查。 三、项目目标 1、在淮河流域部分地区，制定并实施以部分癌症早诊早治为主的癌症综合防治措施，提高部分癌症（食管癌、胃癌、肝癌）的早期诊断率和早期治疗率，提高生存率，降低死亡率。 2、在淮河流域部分地区，初步建立肿瘤登记系统，为综合防治奠定基础。 3、加强淮河流域地区癌症综合防治能力及网络建设，提高癌症防治队伍的技术水平。 四、人群的选择 在淮河流域癌症综合防治项目地区中的部分县区开展癌症早诊早治项目。具体如下： 江苏省射阳县（胃癌）；安徽省宿州市墉桥区（胃癌），阜阳市颍东区（肝癌）；山东省汶上县（食管癌）；河南省沈丘县（肝癌），西平县（食管癌）。
中国结直肠癌筛查策略 CSCO教育文集2014-09-16 发表评论分享 作者：浙江大学肿瘤研究所张苏展 大部分结直肠癌具有缓慢的自然病程和明确的癌前病变而适宜于开展早诊早治筛查。早诊早治筛查通过发现结直肠癌前期病变和早期癌，能提高早诊率和结直肠癌生存率，有效降低结直肠肠癌发病率，最终使结直肠癌死亡率明显下降。我国72个肿瘤登记地区2009年结直肠癌平均发病率29.44/10万，死亡率14.3/10万，其中上海市、广州市、沈阳市和嘉善县发病率居前，分别达58.98/10万，47.46/10万，43.65/10万和41.61/10万。全国几乎所有肿瘤登记地区的结直肠癌发病率均在上升。以浙江省为例，全省肿瘤登记地区结直肠癌发病率从2000年的23.70/10万上升到2009年的34.75/10万，年增长率达3.76%。大肠癌发病明显呈现出城市高于农村，高收入地区高于低收入地区，男性高于女性，老年人高发的特征。随着我国人口老龄化的加剧，以及经济条件的持续改善，在可以预见的将来，大肠癌发病人数必将会进一步增长，这不仅将危害更多人的生命，而且将对我国的医疗和社会保障资源带来更大的负担。因此，加强我国的大肠癌防治势在必行。 美国自20世纪80年代开始逐步推广大肠癌筛查，而正是在80年代后期，美国大肠癌发病率和死亡率呈现出了下降的趋势。最新调查的数据显示，2002～2010年间，美国50～75岁间适龄人群的大肠癌筛查率从52.3%上升到65.4%。与此同时，观察到的大肠癌标化发病率从2003年的52.3/10万下降到2007年的45.5/10万，平均年下降3.4%；死亡率从19.0%下降到16.7%，平均年下降3%。双率下降的程度在各个州和地区明显呈现出了随筛查率上升越多而下降越多的趋势。如Rhode Island筛查率达到74.7%，其发病率年下降达6.3%。 支持大肠癌筛查的证据主要来自早期的美国名尼苏达州、丹麦菲英岛、英国诺丁汉三大人群大肠癌筛查试验。三大试验均证实了大便潜血检测法结合结肠镜检查可降低大肠癌死亡率和发病率。进入新世纪以来，越来越多国家发起了地区性或全国性的大肠癌筛查，但只有少数报道了降低死亡率或发病率的证据。2010年英国一项研究报道了单独使用乙状结肠镜开展大肠癌筛查同样可降低大肠癌死亡率。2011年美国国立癌症中心（NCI）的专家经过数学模型研究认为，开展大肠癌筛查在全美大肠癌死亡率和发病率下降中的贡献均达50%以上，人群生活习惯的改善对大肠癌死亡率和发病率下降也有较大的贡献。而治疗的进展仅对大肠癌的死亡率下降有11%的贡献。
复旦大学附属肿瘤医院大肠癌诊疗常规 一、筛查： 结直肠癌发病危险因素评价： 一般人群：年龄≥50岁，没有大肠腺瘤病史，没有炎症性肠病史，没有大肠癌或相关肿瘤的家族史。 筛查方案： 高危人群： 个人史：1. 2. 既往大肠癌病史 筛查方案：按照大肠癌随访指南进行随访。 3. 60岁以前发生的子宫内膜癌或卵巢癌病史 筛查方案：40岁开始行结肠镜检查，以后每3－5年肠镜检查一次。
4. 炎症性肠病 筛查方案：症状首次发生8－10年后每年行结肠镜检查，并于可疑处多取活检，必要时结合钡灌肠检查。 家族史：一个或以上一级亲属患有大肠癌，两个或以上二级亲属患有大肠癌 家族聚集性结直肠癌 筛查方案：首先进行详细的家族史收集，排除家族性大肠癌综合症后，40岁开始或者在最早发生大肠癌的成员年龄的前10年行结肠镜检查，以后每3－5年行肠镜检查一次。
二、术前检查和处理
三、术后病理报告包含的内容： 大肠癌病理报告标本名称：； 肿瘤部位：； 切除标本长度：cm； 肿瘤距上切端距离：cm；肿瘤距距离：cm； 下切端 齿状线 大体类型：； 早期癌： 扁平型 息肉隆起型 扁平隆起型 扁平隆起溃疡型 中晚期癌： 隆起型 溃疡型 浸润型 胶样型
肿瘤大小：× × cm （长径×横径×纵径cm）；浆膜侵犯面积：× cm （长径×横径cm）； 组织学类型（2000年WHO分类）：； 上皮性肿瘤 腺瘤 管状腺瘤（ICD-O编码8211/0） 绒毛状腺瘤（ICD-O编码8261/0） 管状绒毛状腺瘤（ICD-O编码8263/0） 锯齿状腺瘤（ICD-O编码8213/0） 上皮内瘤形成 低级别腺上皮内瘤形成 高级别腺上皮内瘤形成 癌 腺癌（ICD-O编码8140/3） 黏液腺癌（ICD-O编码8480/3） 印戒细胞癌（ICD-O编码8490/3） 鳞状细胞癌（ICD-O编码8070/3） 腺鳞癌（ICD-O编码8560/3） 髓样癌（ICD-O编码8510/3） 未分化癌（ICD-O编码8020/3） 内分泌肿瘤 类癌（分化良好的内分泌肿瘤）（ICD-O编码8040/3） EC-细胞、产生血清素的肿瘤（ICD-O编码8241/3） L-细胞、产生高血糖素样多肽和PP/PYY的肿瘤 小细胞癌（ICD-O编码8041/3） 大细胞神经内分泌癌 混合性类癌-腺癌（ICD-O编码8244/3）
社区卫生服务中心重点人群大肠癌筛查 工作方案（2016-2017年） 大肠癌(包括直肠癌和结肠癌)是常见的消化道恶性肿瘤，位居xx市恶性肿瘤发病率的第二位，对居民的身体健康构成了严重危害。为提高居民大肠癌及其癌前病变早诊率和治疗率，降低大肠癌未来发病率和死亡率，根据《xx区大肠癌防控工作方案》x卫字2015（29号）文件，结合2015年的工作经验，组织开展社区中心重点人群大肠癌筛查工作，特制定本方案。 一、项目目标 通过对社区中心重点人群开展大肠癌筛查，提高市民大肠癌防治知识知晓率，提高大肠癌及其癌前病变早诊率和治疗率，降低大肠癌未来发病率和死亡率。 二、项目对象和时间、任务安排 （一）首轮筛查对象：中心辖区50～74岁常住人口(包括本中心户籍及本中心住满6个月及以上的非本中心户籍）。 （二）具体安排为： 2016～2017年度筛查重点为50～64岁常住人口，本年度共完成901人初筛。今后每2年开展一轮人群筛查工作，并将根据情况确定重点筛查对象年龄范围。 三、工作内容 （一）宣传发动 - 1 -- 1 -
通过健康宣传动员等方式，广泛宣传大肠癌筛查的重要意义和项目内容，提高中心居民对大肠癌筛查的知晓度和参与度。 （二）中心免费初筛 1、知情同意与名册登记 向居民发放《社中心居民大肠癌筛查知情同意书》，告知筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的风险，回答群众的问题。在自愿的原则下签署知情同意书，对同意筛查的居民进行名册登记，将居民信息录入大肠癌筛查数据库。 2、初筛 （1）人群问卷筛查。采用《大肠癌筛查危险因素评估问卷》对筛查目标居民进行大肠癌患病风险评估。 （2）粪便隐血试验（FOBT）。向完成筛查登记的居民发放采便器，每人2支，并告知采便器使用方式。居民将采集好样品的采便器尽快送回社中心卫生服务机构检测（采集与检测时间原则上要求不过夜，夏季则应在4小时内检测）。 （3）大肠癌危险因素评估为阳性或2次粪便隐血试验中任意1次结果为阳性者，即为初筛阳性；大肠癌危险因素评估为阴性且相隔7天的2次粪便隐血试验结果均为阴性者，即为初筛阴性。 3、初筛阳性者转介 向初筛阳性者发放《肠镜检查建议书》，告知其需及时前往- 2 -- 2 -
深圳市肿瘤防治情况新闻通稿 2018年4月15日-21日是第24届全国肿瘤防治宣传周。本次宣传周主题为“科学抗癌，关爱生命——抗癌路上，你我同行”。旨在倡导全社会积极行动起来，传播科学防癌理念，普及抗癌健康知识，提高群众癌症防控意识，增强患者抗击癌症信心，切实遏制癌症带来的社会危害。下面就全市癌情概况、疾控系统开展肿瘤防治工作和公众如何做好自我防治工作做介绍。 一、肿瘤防治工作面临的形势 据深圳市慢性病防治中心发布的肿瘤监测数据显示，去年深圳新发肿瘤病例近2.4万例，患病女性数量较男性多，肺癌依旧位居全部及男性恶性肿瘤榜首，乳腺癌位居女性恶性肿瘤首位。 以南山区为例，监测数据显示，南山区近10年来肿瘤发病呈上升趋势，男性前五位肿瘤为肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌；女性前五位肿瘤为乳腺癌、结直肠癌、肺癌、宫颈癌、甲状腺癌。 由于环境污染、不良生活方式等原因，近年来恶性肿瘤的发病率持续上升；更有甚者，由于肿瘤的早期症状不明显，患者就诊时大部分已经处于晚期，失去了治愈的机会，死亡率显著高于欧美等发达国家。让更多人意识到积极面对，尽早发现，科学防癌的重要性，是目前深圳肿瘤防治工作的当务之急。 二、疾病预防控制体系不断夯实，服务能力持续增强 1.城市癌症早诊早治项目
重点癌症的早诊早治项目由市卫计委组织，市慢性病防治中心、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院负责实施。6月26日，2018年深圳市重点癌症早诊早治项目正式启动，推动癌症的有效防治，践行“预防为主、关口前移”的癌症防控战略，从7月开始，该项目将在全市选取年龄在40—74岁的户籍常住人口开展肺癌、乳腺癌、大肠癌、上消化道癌和肝癌高危人群的评估和筛查工作，预计在143家社康中心完成危险因素问卷调查和高危人群评估15000人，并根据评估结果，在11家医院完成5000人次的癌症高危临床筛查。 2.南山肿瘤随中心 为了对监测到的南山区户籍肿瘤患者提供免费服务，健全肿瘤监测工作链，南山慢性病防治院报请南山区卫生和计划生育局批准成立了南山区肿瘤随访中心，并设在南山人民医院肿瘤科，同时由南山慢性病防治院对肿瘤随访工作进行督导和质量控制。 3. 深圳市肿瘤防治联盟 中国肿瘤防治联盟是依据党的十八大关于“加快形成政社分开、权责明确、依法自治的现代社会组织体制”的精神，响应国家卫计委、国家中医药管理局发布的《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》的要求，由致力于我国肿瘤预防、治疗的医务工作者、学术及社会团体、企事业单位等自愿组成的信息沟通与共享、学术交流与合作、肿瘤防治咨询与服务等综合性平台。联盟将开展肿瘤防治科普活动，开展肿瘤三级预防工作，组织国际、国内肿瘤防治学术交流及合作，提供肿瘤防治的咨询与服务，支持协作共建单位研发肿瘤防治的新技术和新产品。
中央补助地方公共卫生专项资金癌症早诊早治项目管理办法 根据《卫生部关于印发<中国癌症预防与控制规划纲要>(2004-2010)的通知》的工作目标，中央财政将安排专项经费将对子宫颈癌、食管癌、肝癌、胃癌、大肠癌、鼻咽癌、乳腺癌及淮河流域部分癌症（以下简称癌症）的防治工作给予支持，将在部分地区开展癌症早诊早治项目。为了保证项目工作的顺利开展，制定本办法。 一、原则与目标 （一）原则 认真执行子宫颈癌、食管癌、肝癌、胃癌、大肠癌、鼻咽癌早诊早治项目，淮河流域癌症早诊早治项目和乳腺癌筛查项目的相关技术方案，严格遵守有关规章制度，积极开展癌症早诊早治和筛查工作，确保医疗质量和安全。 （二）目标 1. 提高癌症的早期诊断率及早期治疗率； 2. 提高五年生存率，降低死亡率； 3. 普及癌症相关的健康科普知识，提高技术队伍水平； 4. 完善筛查及早诊早治方案 5. 在部分地区初步建立肿瘤登记系统和信息库。 二、项目范围和内容 项目范围将根据卫生部癌症防治年度工作安排和财政部、卫生部年度中央补助地方公共卫生专项资金预算安排计划确定。 三、项目经费使用及管理 （一）补助内容 根据癌症防治工作计划和预算安排计划，中央财政将对早诊早治项目防治措施中的筛查、人员培训等工作给予补助，各省（自治区、直辖市）根据早诊早治项目的实际工作需要争取各级财政给予支持，以保证项目顺利实施。 （二）报账程序 实施项目的医院对筛查的人群完成检查后，应将患者的检查结果复印件提交县（市区）卫生行政部门。由县（市区）卫生行政部门组织专家对每例患者的检查结果及检查费用进行审核。审核合格的，县（市区）卫生行政部门按照标准拨付医院补助资金。原则上，每季度拨付一次。 （三）经费管理 1. 癌症早诊早治项目经费要按照《中央补助地方卫生事业专项资金管理暂行办法》（财社[2004]24号）执行，专款专用。 2. 筛查补助经费要严格执行补助标准，按规定的程序审核后，由当地卫生行政部门统一支付。实际筛查费用在补助标准以内的，实报实销。治疗费用由患者自己负担，癌症早诊早治工作要严格执行卫生部下发的相关《癌症早诊早治技术方案》，保证筛查工作质量，同时要厉行节约，杜绝不合理费用发生。 3. 各级卫生行政部门要加强对癌症早诊早治项目经费的管理和监督，专款专用，任何单
浅谈大肠癌早筛＼早诊与早治的方法 大肠癌是严重威胁人类健康的常见胃肠道恶性肿瘤之一，近年来，大肠癌的发病率和死亡率呈上升趋势。进行大肠癌早期筛查、早期诊断，减少发病率和死亡率。本文将对我国目前大肠癌早期筛查的对象、诊断的方法和早期大肠癌及癌前病变的内镜治疗进行综述。 标签：大肠癌；筛查；早期诊断；早期治疗 大肠癌是严重威胁人类健康的常见胃肠道恶性肿瘤之一,近年来，随着经济的发展，人们饮食和生活习惯的改变，以及人口老龄化的影响。大肠癌的发病率和死亡率呈上升趋势[1]。以英国著名病理学家Morson和日本学者Muto为代表提出了“腺瘤-癌”顺序的理论中[2]，越来越多的证据表明大肠腺瘤是大肠癌的癌前病变。50岁的人群每年检查一次粪便隐血(连续3 d），阳性者行结肠镜检查。 1.2高风险人群 1.2.1无大肠癌症状的高风险人群①既往有过大肠癌病史或大肠腺瘤史；②一级亲属患有大肠癌或家族性息肉者；③溃疡性结肠炎或Crohn病不愈10年以上；④胆道疾患及胆囊切除>10年；⑤慢性阑尾炎病史；⑥下腹部放疗史>10年。 1.2.2有大肠癌症状的高风险人群①腹痛（不明原因的腹痛，特别是不明原因的下腹疼痛）；②便血（指肉眼可辨认的血）；③腹泻；④肛门下坠感；⑤便秘； ⑥贫血（男性血红蛋白5 Kg）；⑧腹部肿块。 2大肠癌筛查及早期诊断的方法 目前，临床上应用于大肠癌筛查及早期诊断的方法主要有：实验室检查、影像学检查、内镜检查、肛门指检。 2.1实验室检查 2.1.1粪便隐血试验包括传统的粪便试验（愈创木脂试验）和改进的免疫法潜血试验。该检查易受饮食及其他病变引起的消化道出血的干扰，假阳性率高，但因价格低廉，无创，故是普通人群筛查的最常见的方案。 2.1.2粪便DNA检测粪便DNA检测是收集1 g左右的受筛者粪便标本，通过分子生物学方法提取粪便中微量来自于肠壁脱落细胞的DNA，假如肠壁脱落细胞中存在肿瘤细胞，则结直肠肿瘤细胞的特异的基因突变或表观遗传的改变可被灵敏的PCR方法所扩增而检测到。目前因该法收集粪便较为麻烦，检测费用高，在扩大应用上有一定的限制。 2.1.3粪便转铁蛋白检测消化道出血（包括隐血）时，血清中的铁蛋白会漏
附件三 子宫颈癌早诊早治项目技术方案 子宫颈癌早诊早治项目自2006年实施以来，在各级政府和项目点的高度重视和精心组织下，取得了一定的成效。为进一步扩大该项目的收益人群，卫生部拟增加项目点，在全国31个省（市）的42个县（区）实施子宫颈癌早诊早治项目。上海市虹口区作为项目区，将完成2000名妇女的筛查工作，第2年尚需对前1年筛查过的妇女进行复查（第2年的实际工作量约为4000人）。 本项目的筛查对象为30-59岁的当地妇女。采用肉眼观察和阴道镜检查相结合的筛查方案，并对发现的子宫颈癌前病变患者及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以任务完成率、顺应性、早诊率、治疗率、治疗时效达标率为评价指标。 一、人群的选择 （一）队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口数和人口结构的详细信息，建立待筛查对象的详细人口档案（附表1）。同时收集当地医院子宫颈癌收治病人的基本情况，包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情况调查表（附表2）。 （二）筛查人群的选择 在参加筛查的地区采用整群抽样的方法，选取发病率和死亡率较高的街道人口作为目标人群。筛查对象为30-59岁的当
地妇女（无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者）。一般30-59岁妇女约占该地区总人口的20%，按照顺应性不低于50%计算，如每年每地筛查人数不少于2000人，项目3年所覆盖的目标人群应不少于6万人。 （三）筛查对象编号 本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编号，该编号采用八位数字进行，前两位数字为筛查区号（即省、自治区、直辖市编号），上海为“09”；第三位数为筛查点号（即区编号），虹口区为“1”；第四位为备用码；第五到第八位是个人号。该编码与研究对象个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过该编号可以跟踪查找研究对象。示意图如下： 编 号 上海市 虹口区 备用 人号 二、筛查程序 （一）知情同意 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分：首先，召集参加筛查的对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后，向每一个参加筛查的对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（见附表3-1）。 （二）流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调
一文看懂中国的结直肠癌筛查！ 导读：中国特色的结直肠癌筛查必须寻找一套适合于我国国情的技术方案。 文：复旦大学附属中山医院许剑民教授 2016年6月21日，美国预防服务工作组（USPSTF）于顶级医学杂志《JAMA》发表了业内期盼已久的结直肠癌筛查最新推荐指南。 历时8年，新版筛查建议更新了哪些内容？我国的医生该关注哪些变化？ 《医学界肿瘤频道》邀请复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民教授进行解读：复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任：许剑民教授1.历时8年才更新的新版筛查建议，有何变化？ 2016年USPSTF更新的建议推荐7种不同的筛查手段（2008年仅3种）。分别为以愈创木脂为试剂的粪便隐血实验（gFOBT）、粪便隐血免疫化学检测（FIT）、粪便隐血免疫化学-DNA 检测（FIT-DNA）、结肠镜检查、CT结肠成像、乙状结肠镜检查和乙状结肠镜检查联合FIT。USPSTF 关注的重点已从筛查特异性转移到筛查的重要性及普及方面。 因为结直肠癌的筛查肯定是获益的，而在美国，结直肠癌的
筛查没有得到普及。2.新增的粪便检测方案如何实施？效果如何？ 新增加了FIT和FIT-DNA 两种粪便检测方案。 FIT 通过检测粪便中完整的血红蛋白，比gFOBT敏感性高，根据cut off值是否固定，可以分为定性和定量方法。 然而，不同种类的FIT其检测的敏感性和特异性存在很大差异，已报道的变化范围分别为73%～88%和91%～95%。FIT-DNA 通过检测粪便中细胞DNA的改变，研究显示其检测结直肠癌敏感性大于FIT，而特异性比FIT低。 但是粪便相关检测方法的高的假阳性率导致了不必要的进 一步检查、检查相关并发症和检查费用，且没有相关数据指导阴性检查后再次检查的时间间隔，很可能导致过度随访。 3.不盲目，看中国特色的结直肠癌筛查方案怎么选？ 中国特色的结直肠癌筛查必须寻找一套适合于我国国情的 技术方案。 大肠癌筛查从总体技术布局上可分为两类： 第一类：直接筛查法。 即直接对所有对象诊断性筛查，一般采用结肠镜或乙状结肠镜。 直接用结肠镜筛查检出率相对低，费用高昂，但其敏感性高，较少漏诊，多用在发达国家。 第二类：二步筛查法。