药店药品质量管理制度文件的管理制度
一、文件管理的概述
药店药品质量管理制度文件的管理制度是为了规范药店药品质
量管理工作，保障药店提供安全有效的药品，提高服务质量，确
保患者用药安全而制定的管理制度。本制度的目的是建立和完善
对药店药品质量管理制度文件的全过程管理，包括文件的编制、
审核、发布、执行、修订和废止等环节。
二、文件编制
1. 药店药品质量管理制度文件的编制由药店质量管理部门负责，该部门应由相关专业人员组成，具备药品质量管理的专业知识和
经验。
2. 编制的原则：科学性、准确性、完整性、可操作性和可追溯性。
3. 文件编制应遵循相关法规、行业标准和药店内部规章制度，
确保药品质量管理工作的合法性和规范性。
三、文件审核
1. 药店质量管理部门负责对编制的文件进行审核，确保文件内容符合法律法规的要求和药店内部规定。
2. 审核过程中，应与药店其他相关部门充分沟通，听取各方意见，确保文件的科学性和可行性。
3. 审核通过后，应由质量管理部门主管签字确认，并在药店内部进行公示。
四、文件发布
1. 文件发布由质量管理部门负责，采取内部通知或邮件等方式进行。
2. 文件发布时，应明确文件的生效日期和适用范围，确保各部门及相关人员及时了解并按照文件要求执行。
五、文件执行
1. 各部门及相关人员应按照文件的要求进行操作和执行，确保制度的有效实施。
2. 质量管理部门应定期对文件执行情况进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。
六、文件修订
1. 文件修订由质量管理部门负责，修订时应充分考虑相关法规、行业标准和药店内部规章制度的变化，以及药店自身的实际情况。
2. 修订后的文件应重新经过审核和发布，确保修订内容的准确
性和合规性。
七、文件废止
1. 依据法规、行业标准和药店内部规定，对不再适应现行情况
或发生重大变化的文件，应及时废止。
2. 文件废止由质量管理部门负责，并按照文件管理流程进行废
止公告和销毁文件。
结论
药店药品质量管理制度文件的管理制度是保障药店提供安全有
效药品的重要措施。通过合理编制、审核、发布、执行、修订和
废止等环节的管理，能够确保药店质量管理工作的科学性和规范性，为患者提供安全放心的药品使用环境。药店应始终将药品质
量管理放在重要位置，积极制定和完善相关管理制度，努力提升
服务质量。
药品质量管理制度 （实用版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 序言 下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢! 并且，本店铺为大家提供各种类型的实用范文，如工作计划、工作总结、演讲稿、合同范本、心得体会、条据文书、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of practical sample essays for everyone, such as work plans, work summaries, speech drafts, contract templates, personal experiences, policy documents, emergency plans, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different formats and writing methods of sample essays, please stay tuned!
1、药品购进管理制度 2 2、药品验收管理制度 3 3、药品储存管理制度 4 4、药品养护管理制度 5 5、首营企业和首营品种审核制度 6 6、退货药品的管理制度 7 7、药品陈列的管理制度 8 8、药品销售及处方的管理制度 9 9、药品拆零管理制度 10 10、不合格药品管理制度 11 11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度 12 12、质量事故处理和报告的管理制度 14 13、质量信息管理制度 15 14、药品质量查询和投诉的管理制度 16 15、培训、教育管理制度 17 16、服务质量管理制度 18 17、卫生和人员健康状况的管理制度 19 18、药品不良反应报告制度 20 19、质量档案的管理制度 21 20、质量管理制度执行情况检查考核制度 22 21、近效期药品的管理制度 23 22、计量管理制度 24
1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。 2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一”观念，从具有合法证照的供货单位进货。 3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联)，应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,或者附有加盖“已抽检”字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。进口中药饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材报告书》复印件。 5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其中应明确双方质量责任。普通与供方签订质量保证协议。
药店药品质量管理制度文件的管理制度 一、文件管理的概述 药店药品质量管理制度文件的管理制度是为了规范药店药品质 量管理工作，保障药店提供安全有效的药品，提高服务质量，确 保患者用药安全而制定的管理制度。本制度的目的是建立和完善 对药店药品质量管理制度文件的全过程管理，包括文件的编制、 审核、发布、执行、修订和废止等环节。 二、文件编制 1. 药店药品质量管理制度文件的编制由药店质量管理部门负责，该部门应由相关专业人员组成，具备药品质量管理的专业知识和 经验。 2. 编制的原则：科学性、准确性、完整性、可操作性和可追溯性。 3. 文件编制应遵循相关法规、行业标准和药店内部规章制度， 确保药品质量管理工作的合法性和规范性。 三、文件审核
1. 药店质量管理部门负责对编制的文件进行审核，确保文件内容符合法律法规的要求和药店内部规定。 2. 审核过程中，应与药店其他相关部门充分沟通，听取各方意见，确保文件的科学性和可行性。 3. 审核通过后，应由质量管理部门主管签字确认，并在药店内部进行公示。 四、文件发布 1. 文件发布由质量管理部门负责，采取内部通知或邮件等方式进行。 2. 文件发布时，应明确文件的生效日期和适用范围，确保各部门及相关人员及时了解并按照文件要求执行。 五、文件执行 1. 各部门及相关人员应按照文件的要求进行操作和执行，确保制度的有效实施。 2. 质量管理部门应定期对文件执行情况进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。
六、文件修订 1. 文件修订由质量管理部门负责，修订时应充分考虑相关法规、行业标准和药店内部规章制度的变化，以及药店自身的实际情况。 2. 修订后的文件应重新经过审核和发布，确保修订内容的准确 性和合规性。 七、文件废止 1. 依据法规、行业标准和药店内部规定，对不再适应现行情况 或发生重大变化的文件，应及时废止。 2. 文件废止由质量管理部门负责，并按照文件管理流程进行废 止公告和销毁文件。 结论 药店药品质量管理制度文件的管理制度是保障药店提供安全有 效药品的重要措施。通过合理编制、审核、发布、执行、修订和 废止等环节的管理，能够确保药店质量管理工作的科学性和规范性，为患者提供安全放心的药品使用环境。药店应始终将药品质 量管理放在重要位置，积极制定和完善相关管理制度，努力提升 服务质量。
药店质量管理制度 药店质量管理制度 为了提高药店的服务质量，保证药品的质量和安全性，制定了以下药店质量管理制度。 一、药品采购管理 1. 药店应建立合理的药品采购计划，评估药品需求并与供应商进行合理的谈判和订购。 2. 采购药品应遵循严格的质量控制标准，并在采购合同中明确规定药品质量标准、数量、价格、交货期限等内容。 3. 药品采购应遵循谨慎、公正、透明的原则，不接受任何形式的贿赂和回扣。 二、药品验收管理 1. 药店应建立完善的药品验收制度，确保采购的药品符合国家相关法规和质量标准。 2. 药品验收应由具有相关资质和经验的专业人员进行，对药品的包装、标签、外观、质量等进行全面检查，并记录药品的批次信息。 3. 验收不合格的药品应立即退回供应商，同时做好相关记录和追责工作。 三、药品储存管理 1. 药店应建立合理的药品储存区域，确保药品的存放环境符合要求，防止药品受潮、变质或遭到污染。 2. 药店应制定药品储存管理制度，对不同类型的药品进行分类
存放，避免交叉污染。 3. 药店应建立药品库存管理制度，对药品的进货、出货、库存等进行记录和监控，确保库存的准确性和合理性。 四、药品销售管理 1. 药店应建立药品销售台账，对每一次销售进行记录并保留相应的销售凭证。 2. 药店销售药品应询问顾客相关信息，如病情、用药史等，以便提供合理的用药建议。 3. 药店应合法合规地销售药品，不得销售过期药品、劣质药品和假药。 五、药品追溯管理 1. 药店应建立药品追溯体系，对每一次药品的采购、入库、销售等环节进行追溯，确保药品质量和安全。 2. 药店应配备相关技术设备和系统，能够对药品进行追踪和追溯，防止假冒伪劣药品的流入和销售。 以上是药店质量管理制度的基本内容，药店应严格按照制度要求执行，对违反制度的人员进行相应的纪律处分，确保药店运营的合法合规和质量安全。同时，药店应定期对制度实施情况进行检查和评估，及时修改和完善制度，提高药店的整体质量管理水平。
药店质量管理制度 近年来，随着全民健康意识的提高以及医疗制度改革的深入推进，药店的重要性日益突显。作为医疗服务的一部分，药店的管理也变得至关重要，药店质量管理制度成为了药店管理不可或缺的一部分。 一、药店质量管理制度的概念 药店质量管理制度指的是以全面、系统、规范化的方式对药店的管理进行监管、评估和改进，确保药品销售安全、有效、合规的一整套制度。 药店质量管理制度包括了质量方针、质量目标、制度和流程等内容，旨在使药店的运营变得更为规范，保障客户的用药安全。药店质量管理制度是每个药店应该制定的基本要求，也是药店的行业准则。 二、药店质量管理制度的重要性
药品是特殊的商品，使用不当可能会带来严重的后果。因此， 在药店的管理中，质量管理显得尤为重要。药品销售不仅有着社 会责任，更紧紧关系到人民的健康。对药店来讲，质量管理制度 更是药店发展的基础和保证。 药店质量管理制度的具体实施，可以有效的保证药品的安全性；同时，也可以发挥药店各个部门的作用，使药店得到最佳的利用。制度规范把药店的管理和操作更加制度化，减少了管理的随意性，也有利于良性竞争、行业发展，进一步提高行业自律和服务品质。 三、药店质量管理制度的应用 药店质量管理制度的实施包括了药品销售的各个环节，例如药 品的储存、采购、库存管理等等。这些不同的环节都应该建立符 合行业标准和药品管理法规的质量管理制度。 药品采购环节是药品安全的重要保障之一，因此药店应该制定 相应的采购制度，确保药品的质量和来源的安全性。药品的质量 和储存环境也是保证药品销售安全的重中之重。药店应按照规定 进行储存，并定期检查药品的保质期，确保药品销售符合国家标 准和法规。
药店药品质量管理制度 药店药品质量管理制度 一、总则 药店是提供医药服务的重要机构，药品质量是药店工作的核心和基础。为了规范药品质量管理工作，强化药品质量控制，提高服务品质和安全性，特制定本制度，以作为药店工作的基本依据。 二、药品采购与验收 1. 药品采购应严格按照医疗单位的需求计划，采购合格药品，并与供货商签订合同。 2. 采购药品必须购自正规生产企业，药品来源必须明确，药品包装、标签、说明书等必须完整，无过期、变质、破损等现象。 3. 对采购的药品进行验收时，应按照相关规定进行外观、包装、标签、说明书等检查，并将验收结果记录和存档。 三、药品保管与库存管理 1. 药品保管应符合药品的储存条件，药品的存放应遵循“先进 先出”的原则，定期检查药品货架、仓库的温湿度等是否符合 规定要求。 2. 药品库存管理应建立科学的库存计划，定期进行库存清点、盘点，并及时清理陈旧、过期药品。 3. 药品库存要分类保管，不同性质的药品要进行隔离储存，特殊药品要设专柜专用，并确保存储、保管的环境干净、整洁。 四、药品销售与渠道管理
1. 药品销售应按照医生或合法医疗需求，对合格药品进行销售，并遵循“医生开药、药师售药”的原则。 2. 药品销售记录应包括购药人姓名、药品名称、剂量、销售日期、销售人等信息，并做好记录和保存。 3. 药品渠道管理要与正规生产企业建立合作关系，建立销售合同并保留相关备份文件。 五、药品质量追溯与不良反应报告 1. 药店要实施药品质量追溯制度，定期抽样检测销售的药品质量，并对药品出现质量问题时能追溯到售出的具体批次。 2. 药店要与患者建立良好的沟通渠道，及时收集和报告不良药品反应，并配合相关部门进行调查和处理。 六、药品信息管理与教育培训 1. 药店要建立准确的药品信息档案，包括药品目录、库存状况、售出记录等，确保药品信息的准确性和完整性。 2. 药店应定期对药师进行职业教育和培训，提高药师的药品知识和服务能力，确保提供专业、安全、有效的药品服务。 七、违规处理与责任追究 对违反药店药品质量管理制度的行为，将作出相应的纪律处分，并依法追究法律责任。 以上是药店药品质量管理制度的主要内容，药店应按照本制度要求，加强药品质量管理，确保提供安全、合格的药物服务，保障患者的用药安全。
药店质量管理制度 一、引言 药店作为提供医药服务的重要机构，质量管理制度的建立和执行对于保障顾客安全、提高服务质量具有重要的意义。本文将针对药店质量管理制度进行探讨，从流程设计、管理要点、培训与监督等方面进行论述。 二、流程设计 1. 采购管理： 药店必须建立健全的采购管理流程，包括药品供应商的选择和考核、药品采购流程的规范等。药品采购应符合相关法规与政策，并确保从正规渠道采购，杜绝假冒伪劣药品。 2. 药品验收： 在药品送达药店之后，应进行严格的验收过程，包括检验药品包装是否完好、药品是否在有效期内等。对于怀疑的产品，应进行进一步的核查和检验，确保药品质量符合标准。 3. 药品存储： 药店应设立专门的药品存储区域，根据不同类型的药品进行分类储存。要求药品的存储环境符合药品要求，包括温度、湿度等条件，并定期对存储环境进行检查和记录。 4. 药品销售：
药店在药品销售过程中，应对顾客进行合理用药指导，包括用药 剂量、用药时间等方面的解释。同时，药店应提供清晰明了的药品标签，确保顾客能够正确使用药品。 三、管理要点 1. 质量控制： 药店应建立质量控制机制，定期进行药品质量抽检，确保药品符 合国家标准和药用配方。对于不合格的药品，应及时下架，并排查原因，采取措施防止类似问题再次发生。 2. 不良事件管理： 药店应建立不良事件报告制度，积极收集和跟踪顾客的投诉和意见。对于涉及药品质量问题的不良事件，要及时归档并进行调查处理，确保类似问题不再发生。 3. 培训与教育： 药店应加强员工的药品知识培训，提高其专业水平。定期组织员 工参加药品知识培训和法律法规培训，确保员工了解和掌握相关知识，提供规范和专业的服务。 4. 设备与设施管理： 药店应定期检查和维护药品销售设备与设施，确保其正常使用和 安全性。对于有关保健品、保质期提示等设备的使用，应提供相关操 作指南，并确保设备准确可靠。
药店药品质量管理制度的内容 一、药品采购管理 1.定期与合法供应商建立合作关系，并签订明确的供货合同。 3.药品采购人员必须具备资质，并对药品供应商进行资质审核和评估。 4.药品采购人员应根据质量需求对药品进行合理的定量采购，并保留 有效的采购记录。 5.对进货药品进行质量抽查，确保符合相关标准和规定。 二、药品质量存储管理 1.药店应具备符合药品质量贮存要求的库房条件，如温度、湿度、通风、照明等。 2.对不同类型的药品进行分类存放，防止交叉污染。 3.对药品进行规范标识和分类管理，确保药品种类、生产日期、有效 期等信息清晰可见。 4.对过期、损坏、变质等药品进行及时处理，禁止出售已过期的药品。 5.定期进行库存盘点，确保药品存货准确，并保留盘点记录。 三、药品销售管理 1.药店销售人员应持证上岗，接受合格的药学知识培训。 2.对处方药品和非处方药品进行分类销售，严禁非处方药品超量销售。 4.对销售的药品进行价格标识，保持价格的公正、透明性。
5.对销售药品进行追溯管理，确保能够追溯药品的生产和流转信息。 四、药品质量追溯管理 1.建立药品质量追溯系统，记录每一批药品的生产企业、生产日期、 批号等信息。 3.配合相关部门进行药品质量追溯工作，对不合格药品进行召回和处置。 4.对药品质量追溯工作进行定期评估和改进，确保追溯信息的准确性 和及时性。 五、药品质量监督管理 1.配合药监部门的监督检查，接受药品质量抽查和抽样检验。 2.定期对药店内部进行质量管理和操作规范的自查自纠，并留存相关 记录。 3.建立药品质量问题投诉处理机制，接受患者和顾客的投诉，并及时 处理和解决。 4.对定期进行药品质量管理培训，提高药店员工的质量意识和管理水平。 药店药品质量管理制度的内容应按照法律法规和相关规范进行制定， 并根据实际情况进行具体规定和实施。只有建立完善的药品质量管理制度，才能够确保药店所售药品的合法性、安全性和有效性，保护患者和顾客的 合法权益。
药店GSP质量管理制度 1. 简介 药店GSP（Good Supply Practices）质量管理制度是指药店在供应药品过程中 遵守的一套规范和流程，以确保药品的质量和安全性。该制度涵盖了药店的设备设施、药品采购和接收、存储和配送等各个环节，以及与药品相关的员工培训和纪录管理等方面。 2. 设备设施 药店要求配置合适的设备设施，保证药品的储存和操作环境满足质量管理的要求。以下是一些关键的设备设施要求： •药品储存区域应干燥、通风良好，温度和湿度适宜，避免阳光直射和潮湿环境的影响。 •药品操作区域应保持清洁，避免灰尘和异物的污染。操作区域应尽量与储存区域分开，减少污染的风险。 •设备设施应保持良好的维护和保养，定期进行检查和维修，确保其正常运行和安全性。 3. 药品采购和接收 药店应建立有效的药品采购和接收流程，以确保药品的质量和合规性。以下是 一些关键的采购和接收要求： •订购药品时，药店应选择合格的供应商，并与之签订合同。供应商要求提供药品的质量和合格的证书，确保药品的来源和质量有保证。 •接收药品时，药店应对每批药品进行检查，确认药品的名称、生产日期、有效期和包装完好等。若发现问题，应及时与供应商联系并做好记录。 •药品的质量检验应符合相关的法规和标准，例如药典的要求。 4. 药品存储 药品的存储是保证药品质量的重要环节，药店应建立良好的存储管理制度。以 下是一些关键的药品存储要求： •药品储存区域应根据药品的特性进行划分，避免不同品种的交叉污染。 存储区域应标示明确的药品名称和有效期等信息。 •药品的温度和湿度应符合药品的要求，根据需要，可以配备相应的温湿度记录仪进行监测。
药店gsp质量管理制度 在医药行业中，药店是与患者直接接触的重要环节，因此药店的GSP（Good Storage and Distribution Practice）质量管理制度尤为重要。GSP质量管理制度是指为确保药品储存和分发环节符合法规、规范和 标准而制定的一系列措施和要求。 一、质量管理制度的意义 药店GSP质量管理制度的建立与实施，不仅有助于保证患者药品的质量和安全，还能提高药店的形象和信誉度。合理的质量管理制度能 够规范药品的采购、储存和销售过程，减少药品失效和变质的风险， 降低药品流通环节的风险，避免药品的过期销售和错配，确保患者用 药的安全性和有效性。同时，有效的质量管理制度还能提高员工的管 理水平和药品专业知识水平，提升整个药店的服务质量和竞争力。 二、质量管理制度的具体内容 1. 采购管理 药店在采购药品时，应严格按照法规和要求进行，选择优质、合格 的药品供应商。药品的到货验收和入库应严格把关，确保药品的真实性、完整性和合规性。同时，建立完善的采购记录和供应商管理制度，定期对供应商进行评估和审核，保证药品的质量和供应的稳定性。 2. 储存管理
药店应具备适当的储存设施，确保药品的储存环境符合要求。药品的储存应分类储存，避免交叉污染和药品的混淆。同时，要做好药品储存条件的监测和记录，定期检查储存设施的温度、湿度、通风等参数，以及药品包装的完整性和标签的清晰度，以保证药品的质量和有效期。 3. 销售管理 药店在销售药品时，应严格遵守法规和规范，确保药品的真实性、合规性和有效性。药店应建立健全的销售记录和药品追溯体系，对每次销售的药品进行记录和管理，确保销售的药品可以追溯到供应商和药品的批次信息。此外，药店还应加强对售后服务的管理，及时处理患者的咨询和投诉，提高顾客满意度。 4. 人员培训和管理 药店应定期组织药品知识和质量管理方面的培训，提高员工的专业素质和药品管理水平。同时，药店应建立健全的人员管理制度，对员工进行考核和奖惩，激励员工积极参与质量管理工作，确保整个药店的质量管理体系的有效运行。 三、质量管理制度的监督和改进 药店建立GSP质量管理制度后，应定期进行内部审核和评估，发现问题和不足之处及时进行整改和改进。同时，应接受药监部门的监督和检查，确保药店的质量管理制度符合法规要求。药店还应积极与相
药店药品管理制度 药店药品管理制度1 一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店 对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查 记录。 二、被列为重点品种的`药品和拆零药品，近效期药品应按月养 护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论 等情况如实记录。 三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备， 将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。 四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等 方法进行养护。 五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等 措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存 时间不得少于两年。 药店药品管理制度2 一、为加强药品销售环节的质量管理，严禁销售假药劣药和质 量不合格药品，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
以及有关法律法规制定本制度。 二、凡从事药品零售工作营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格，同时取得健康证明后方能上岗工作。 三、认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。 四、药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。药品要按用途或剂型陈列。 五、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。必要时，能为消费者提供药咨询和指导 六、销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客; 七、处方药必须由药师依据医生开具的处方调配、销售，不得采用开架自选的.方式销售;在营业时间内，应有药师在岗，并佩戴标明姓名、药师等内容的胸卡。非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导; 八、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品; 九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，
药店药品质量管理制度文件的管理制度为加强药品经营质量文件的管理，根据及实施细则的有 关规定，结合本药房实际情况，特制订本制度。 一、编制管理 (一) 文件分类： 、质量管理制度：指企业药品经营从药品购进到销售服务全过 程中各个环节的质量管理制度。 质量责任制度：指涵盖企业各岗位职能与职务范围内涉及的 质量责任制度。 质量管理程序：指企业在进行各项质量活动时所分别遵循的 步骤或者途径。 质量管理表式：指企业为规范质量管理程序的操作而设计的 简便、清晰的表格文件。 (二) 文件的内容要求： 、科学性：质量文件需符合国家法律与政策的规定要求，符合客 观规律。 目的性：质量文件要具有针对目标，针对企业的具体质量现 实问题。 可行性：质量文件要符合本药房的客观实际，能为广大员工 所理解和接受，便于贯彻和执行。
(三)质量文件应包含的内容： 、文件名称：应简明、切当的反映主题和特征，并能与其他的文 件名称相区别。 策和法规。 码，以便能迅速识别。 编码构成： XX X XXX 文件类型版本号文件流水号 文件类型：质量管理制度(质量责任制度,质 量管理程序( 。 版本号：第一版本,第二版本……挨次类推文件流水号： 第一个文件()，第二个文件挨次类推 学表达能力的质量管理人员负责起草，由起草人签名并证明日期。法律和法规对质量文件的具体编制过程有具体要求，编制时必须符合其规定要求。 专家，审核后签名并证明日期。
文件熟悉，并对所涉及的文件操作加以培训。 期。 、发至部门：这一文件所涉及的范围。 文件应具体所指向某项质量管理和工作事务所涉 及的全部内容，应达到的要求，过程及措施与方法。 二、修订管理 (一)凡作为质量文件编制依据的国家法律、法规、政策进行调整，或者质量文件执行过程中客观环境、管理工作的对象发生变化，质量文件中局部内容与现实情况产生一定差距时的质量文件，列入修改范畴。 (二) 质量文件修订后需重新发文贯彻，原文件的版本代号随之更新。 (三)质量文件修订的责任人为企业质量管理人员。 三、发放和回收管理 (一) 文件经批准后进行发放，所有质量文件的原件由企业质量管理人员留存备查。复印件经质量负责人确认无误后，由企业负责人盖企业公章发放。质量负责人做好发放记录，记录中至少体现文件名称、编号、发放份数、日期。 (二) 所有质量文件，任何人未经批准不得复印、外借、流通等。
药店gsp质量管理制度 一、引言 药店GSP质量管理制度是为了确保药店药品质量安全，保障患者用药安全和有效的管理制度。本文将从药店GSP质量管理制度的必要性、管理要求和实施措施三个方面进行阐述。 二、药店GSP质量管理制度的必要性 药店作为提供药品销售和服务的场所，其质量管理制度的建立对于 保障患者用药安全至关重要。以下是药店GSP质量管理制度的必要性 的几个方面： 1. 提升药品质量安全水平：GSP质量管理制度的实施，可以通过规 范药品采购、储存、销售等环节，确保有效的药品质量管控，降低药 品质量问题发生的概率，提升患者用药的安全性。 2. 保护患者权益：药店GSP质量管理制度要求药店严格执行药品追溯制度，确保药品来源可追溯，并建立健全的药品投诉处理机制，保 护患者的合法权益。 3. 规范药店管理行为：GSP质量管理制度要求药店建立健全的管理 体系，规范药店人员的操作行为，不仅能提高工作效率，还能有效避 免人为因素对药品质量的影响。 三、药店GSP质量管理制度管理要求 1. 药品采购管理
药店应建立合理的药品采购渠道，与合法的药品供应商建立良好的 合作关系。采购人员应按照GSP质量管理制度的要求，对药品供应商 进行资质审核，并确保采购的药品符合规定要求。 2. 药品储存管理 药店应具备符合要求的药品储存条件，包括药品储存场所、温度要求、湿度要求等。同时，药店应对药品的储存进行分类管理、定期巡检、记录温度等重要参数，以确保药品质量的安全。 3. 药品销售管理 药店销售药品应按照患者的处方或非处方需求进行，对于处方药品 应要求患者提供合法凭证，并在销售过程中进行记录和核对。同时， 药店应加强对药品包装、标签的检查，确保销售的药品信息准确完整。 4. 药品质量追溯管理 药店应建立药品质量追溯制度，确保药品的来源可追溯。任何一批 次药品的采购、储存、销售信息都应进行有效记录，并能够及时提供 给监管部门进行检查。 5. 药品不良反应和投诉管理 药店应建立健全的药品不良反应和投诉处理机制，及时收集、报告 和处理药品不良反应和投诉事件。对于严重的不良反应和投诉事件， 药店应积极配合相关部门进行调查和处理。 6. 员工培训和管理
药店质量管理制度 药店是消费者购买药品和医疗用品的重要场所，因此，良好的质量管理制度对于保障消费者的健康和权益具有重要意义。本文将从以下几个方面介绍药店质量管理制度的重要性以及其具体内容。 一、质量管理制度的重要性 良好的质量管理制度是药店能够提供优质、安全和可靠产品的基础。以下是质量管理制度的重要性： 1. 保障消费者权益：药店质量管理制度可以确保药品和医疗用品的质量符合相关法规和标准，保障消费者的安全和健康。 2. 提升服务质量：质量管理制度涵盖了药店的各个环节，包括采购、储存、销售等，通过规范操作流程和要求，可以提升整体服务质量，满足消费者的需求。
3. 促进企业可持续发展：质量管理制度有助于规范企业内部管理流程，提高工作效率，减少资源浪费，从而增强企业的竞争力和可持续发展能力。 二、药店质量管理制度的内容 药店质量管理制度主要包括以下几个方面的内容： 1. 质量方针和目标：明确质量管理的宗旨和目标，确保所有员工都能理解和遵守。 2. 质量管理责任：明确各个部门和岗位在质量管理中的责任和义务，建立相关的管理职责和考核体系。 3. 药品和医疗用品的采购管理：建立合理的供应商选择和评估机制，确保采购的产品符合质量要求，并建立有效的采购合同和文件管理体系。
4. 药品和医疗用品的储存管理：规范药品和医疗用品的储存条件和储存期限，建立出入库登记和库存管理制度，确保产品的安全性和有效性。 5. 药品和医疗用品的销售管理：建立销售合同管理制度，确保销售过程中的产品质量不受损害，同时明确消费者的权益和售后服务。 6. 不良事件和质量投诉的处理：建立收集和处理不良事件和质量投诉的制度，及时追踪和纠正问题，确保消费者的权益得到保护。 7. 内部培训和人员资质管理：建立培训计划，提升员工的质量管理和产品知识水平，确保员工能够胜任相关工作。 8. 内部和外部审核：定期进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效性，并接受外部的监督和审核，提高质量管理的透明度和公信力。 三、质量管理制度的执行和监督
药房质量管理体系文件的管理制度 药房质量管理体系文件的管理制度 一、文件管理范围 本药房质量管理体系文件的管理制度适用于所有药房质量管理体系文件的编制、审批、发布、变更、废止和存档管理。 二、文件编制原则 1.文件编制应符合国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定。 2.文件编制应提高政策、标准、流程和工作任务的明确性，保证各项工作的有效性和实用性。 3.文件编制应具备可管理、可追溯和可审查的特点，以保证全面性、准确性和合规性。 三、文件审批程序 1.药房质量管理体系文件的编制应经过本药房质量管理负责人、药师长、主管药师等相关人员的讨论、评议和修改，确保文件的适用性和有效性。 2. 药房质量管理负责人应对药房质量管理体系文件的编制进行监督和管理，确保文件的合规性和完整性。 3. 药房质量管理负责人应根据药房需要，组织相关人员对药房质量管理体系文件进行审查和评估，确保文件的科学性和有效性。 4.药房质量管理体系文件的审批应经过药房质量管理负责人、药师长、主管药师等相关人员的签署，确保文件的合法、有效、科学性。 四、文件发布与变更 1.文件发布应采用全体人员知晓的方式，包括药房内部公告、电子邮件发送、工作会议通知等形式，确保全体人员知晓并遵守文件规定。 2.药房质量管理负责人应根据实际情况，及时对药房质量管理体系文件进行更新和修订，保证文件与实际工作同步进行，如需变更药房质量管理体系文件，应经过相关人员的讨论和评价，并经药房质量管理负责人和主管药师的签署，方可实施。
3.文件变更应遵守国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定，确保变更前后的文件一致性和有效性。 五、文件废止与存档 1.文件废止应遵守国家和相关行业的法律法规、规章制度、技术标准以及本药房质量管理体系文件的要求和规定，应实施在经过相关人员讨论和评价，以及药房质量管理负责人的审批后，再进行废止。 2.药房质量管理负责人应对药房质量管理体系文件的存档进行管理，严格按照文件编号、文件类型、文档日期和存档期限等要求进行存档，确保文件信息的完整性和可检索性。存档期限至少为5年，期满后可进行销毁处理。 六、文件管理要求 1.药房质量管理体系文件应依据管理对象的特点、工作内容和级别的不同，进行分类、编制和管理，确保各项工作按照文件要求和规定展开。 2.药房质量管理负责人应对药房质量管理体系文件的管理进行监督和考核，确保文件管理的合法性、规范性和实效性，同时对文件管理进行定期审核和改进，不断完善管理体系。 3.为保障药房质量管理体系文件的安全性，药房质量管理负责人应采取合理的技术措施和管理措施，确保文件的保密性和防止泄密。 此乃本药房质量管理体系文件的管理制度，自发布之日起，即生效。本文件的解释权和修改权均归药房质量管理负责人所有，若有需要调整，应经过相关人员的讨论和评价，并报药房质量管理负责人和主管药师的审批，方可实施。
质量管理制度目录 一、各岗位人员上岗的条件制度 二、各岗位人员质量职责 （一）负责人质量职责 （二）质量管理员质量职责 （三）验收员质量职责 （四）养护员质量职责 （五）营业员质量职责 三、职工培训教育制度 四、药品采购制度 五、首营企业和首营品种审核制度 六、药品验收制度 七、进口药品管理制度 八、药品储存、养护管理制度 九、药品陈列管理制度 十、药品销售及处方调配管理制度 十一、拆零药品管理制度 十二、近效期药品管理制度 十三、不合规药品管理制度 十四、质量事故的处理和报告制度 十五、质量信息管理制度 十六、药品不良反应报告制度
十七、卫生和人员健康管理制度 十八、服务质量制度 十九、药品广告和广告药品的管理制度二十、问题药品、医疗器械召回的制度二十一、计算机系统管理制度 二十二、药品质量管理授权责任制度
一、各岗位人员上岗的条件制度 1、从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。 2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案 3、了解所工作的药房历史、现状、组织结构、管理制度等。工作人员应该了解所在企业和药房的历史、现状，以及组织结构和管理的规章制度，才能更好地融入这个集体中，配合药房的管理工作。 4、工作人员应掌握医药科学知识、产品知识、日常保健医疗等知识。熟悉所售药品的陈列位置，坚持问病发药，向顾客正确介绍药品的功能主治、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项，防止差错事故。 5、药房工作人员要了解自己的责任，并熟练掌握有关陈列理货、柜台销售、消费者心理等知识，并能应用自如，为药房创造良好的经济效益。 6、工作人员应掌握GSP和其他国家有关药品监督管理方面的法律法规知识，严格遵守和执行药品零售行业、零售企业和药房的各项法律法规、规章制度。
药房管理规章制度药房管理制度及规定（通用9篇） 药房管理制度篇一 一、采购与验收 目的：把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。 药品采购验收工作规程： 1、药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 2、药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。 3、药品质量检查验收包括：药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 4、验收的场所： 4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。 4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。 5、验收的时间： 5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。 5.2生物制品是有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。 5.3因特殊情况（如周末、节假日、或某些必需的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性能要求存放在相应的待验区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。 6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种，清场后再验收另一个品种，严防混药事件。 7、验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上“检封”签。 8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。 9、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章，并真实、完整、有效。 10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收至每一最小包装。 11、药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过药 二、员工管理制度： a、员工守则 第一条员工守则作为本公司员工的行为准则。 第二条本公司员工均应遵守下列规定： 1、准时上班对所担负的工作争取时效不拖延不积压。 2、服从上级指挥如有不同意见应婉转相告或以书面陈述一经上级主管决定应立即遵照执行。 3、尽忠职守保守业务上的秘密。 4、爱护本公司财物不浪费不化公为私。 5、遵守公司一切规章及工作守则。 6、保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情。
药店管理制度 药店管理制度15篇 在发展不断提速的社会中，制度使用的情况越来越多，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。大家知道制度的格式吗？以下是作者收集整理的药店管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。 药店管理制度1 药品进货和验收质量管理制度 一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、严禁从非法渠道采购药品。 三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应
分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。