1.目的
此SOP为Agilent 1260（Chemstation）高效液相色谱仪的操作、维护、维修及校准提供指导。
2.范围
此SOP适用于仪器管理员和实验人员对Agilent 1260（Chemstation）高效液相色谱仪的操作、维护、维修及校准。
3.定义
无
4.职责
4.1仪器管理员
4.1.1负责对实验人员进行培训。
4.1.2负责确保实验人员遵循此SOP中的规定。
4.1.3负责对仪器的维修及校准。
4.1.4登记仪器的故障检查及处理情况。
4.2实验人员
4.2.1按照此SOP中描述的程序进行操作和维护。
4.2.2登记仪器使用情况和日常维护情况。
4.2.3液相色谱仪或程序发生故障时需立即通知仪器管理员。
5.程序
5.1操作步骤
5.1.1查看仪器的校验标志，未经校验的仪器不得使用。
5.1.2检查仪器使用记录登记，了解前一次仪器使用情况及仪器完好情
况。
5.1.3开机
5.1.3.1准备好流动相
5.1.3.2打开计算机电源，输入用户名和密码，进入Windows 2007画
面。
5.1.3.3打开1260 HPLC各模块电源。双击桌面上“HPLC 1260（联
机）”图标，出现登录画面，在“登录名”中输入用户名，
“密码”中输入密码，点击“确定”。工作站自动与1260
HPLC通讯，进入联机工作站画面。切换至“方法和运行控制”
界面。本仪器有两名管理员，用气用户名和密码进入系统可增
加用户，设定权限。可有多名实验人员，实验人员可进行方法、
序列和报告的创建和修改。
5.1.4更换色谱柱
安装色谱柱，确保管路管口顶住柱芯，旋紧螺帽。确保色谱柱的
方向正确。
5.1.5排气
5.1.5.1把流动相放入溶剂瓶中。
5.1.5.2检查泵密封垫清洗溶剂瓶中的15%异丙醇是否足量，是否干净。
在泵运行前，右键点击系统视图中的四元泵模块，选择“控
制”，泵密封垫清洗组件下勾选“定期”，设置“周期”和
“开启时间”，点击确定。
5.1.5.3打开排气阀，为各个泵排气，设置泵的参数，右键点击四元泵
模块，勾选溶剂A，设定比例为100%，流量设为5.0 mL/min，
运行2分钟后，依次用同样的方法设置溶剂B、溶剂C、溶剂
D。4个泵排气完成后，每个泵比例设为25%，流量为5.0
mL/min，混合脱气2分钟，待排气完成后停泵，关闭排气阀。
5.1.6方法，序列及数据路径及文件名的设置。
5.1.
6.1进入脱机工作站：双击桌面上“HPLC 1260（脱机）”图标，
进入脱机工作站画面。
5.1.
6.2方法：文件夹图标→“调用方法”→选择“仪器名\方法”文
件夹→新建文件夹“项目名”→在“项目名”下新建“项目”
→最后一个文件夹中以当日的日期为文件名。
5.1.
6.3序列：文件夹图标→“调用序列模板”→选择“仪器名\序列”
文件夹→新建文件夹“项目名”→在“项目名”下新建“项目”
→保存序列时以最后一个文件夹中以当日的日期为文件名。
5.1.
6.4数据：文件夹图标→“调用数据”→选择“仪器名\数据”文
件夹→新建文件夹“项目名”→在“项目名”下新建“项目”
→在“项目”文件夹下新建当日检测文件夹→在其中新建“日
期”文件夹，序列数据名保存为“001，002，......”。（仪器
数据存储路径暂时无法更改）
5.1.7新建及调用方法
5.1.7.1新建方法
5.1.7.1.1在联机工作站画面，切换至“方法和运行控制”界面。
选择“方法”菜单下的“新建方法”，调用化学工作站的缺省
方法DEF.LC.M。
5.1.7.2设置仪器参数
5.1.7.1.2.1 设置进样器：右键点击进样器模块，选择“方法”。
在弹出的界面下进行如下设置：设置进样量；“针清洗”项下
勾选“启用洗针”并设置洗针瓶位置；“停止时间”项下点选
“与泵一致/无限制”；其他选项一般采用默认设置。
5.1.7.1.2.2 设置四元泵：右键点击四元泵模块，选择“方法”。
在弹出的界面下进行如下设置：设置流量；“溶剂”项下勾选
所用溶剂，并设置溶剂百分比和名称；“停止时间”项下设置
采集时间；“后运行时间”是一次运行结束后，到第二次进样
前的等候时间，做梯度洗脱时，一定要设置该数值，等待系统
中的流动相真正变成下一次进样的初始比例；在“时间表”处
设置梯度洗脱程序，规定溶剂比例变化方式，要注意程序时间
与“停止时间”和“后运行时间”之间的协调关系；其他选项
一般采用默认设置。
5.1.7.1.2.3 设置柱温箱：右键点击TCC模块，选择“方法”。
在弹出的界面下进行如下设置：在“温度”项下选择柱温箱左
侧及右侧控温模块的控温模式，设置温度；“停止时间”项下
点选“与泵一致/无限制”；其他选项一般采用默认设置。
5.1.7.1.2.4 设置DAD检测器：右键点击DAD模块，选择“方
法”。在弹出的界面下进行如下设置：在“信号”项下勾选需
要采集的通道，设置波长、带宽、参比波长和参比带宽，波长
一般选择化合物吸收光谱的最大吸收波长处，且大于溶剂的截
止波长20 nm以上，参比波长设在样品没有吸收处，另外要求
参比带宽≥带宽（样品）≥狭缝；“光谱”项下选择采集吸收
光谱时的参数，存储一般选择“全部”，其他采用默认设置；
“停止时间”项下点选“与泵一致/无限制”；“采集期间需
要开启灯”项下点选“UV灯”，如果当前所编辑的方法为冲
洗色谱柱的方法或使用RID检测器的方法，建议取消“UV
灯”；其他选项一般采用默认设置。
5.1.7.1.2.5 设置RID检测器：右键点击RID模块，选择“方
法”。在弹出的界面下进行如下设置：“光学设备温度”项下
设置检测器温度；“信号极性”设置色谱峰的正负极性，一般
点选“正（+）”；“停止时间”项下点选“与泵一致/无限
制”；“后运行时间”项下一般点选“关闭”；“分析前自动
归零”点选“开启”；“分析后自动循环”用以选择运行结束
之后溶剂是否自动循环回收，一般选择“打开”；“自动清洗”
项下一般不勾选，因为使用RID时一般不使用变化的流动相
组分；其他选项一般采用默认设置。
5.1.7.1.3 保存方法：从“方法”菜单选择“保存方法”或“方
法另存为”保存方法。
5.1.7.3调用方法
调用已设置好的方法：选择“方法”菜单下的“调用方法”，
选择相应方法文件，如需修改按照5.1.7.1进行。
5.1.8新建及调用序列
5.1.8.1新建序列
5.1.8.1.1在联机工作站画面，切换至“方法和运行控制”界面。
选择“序列”菜单下的“新建序列模板”，调用化学工作站的
缺省序列模板DEF.LC.S。
5.1.8.1.2 命名“首选项”中的序列数据文件夹：从“视图”菜
单下选择“首选项”，在“序列”选项卡下的“数据存储”部
分选择“专有文件夹创建启用”功能；可在“命名模式”部分
规定运行序列所得到的序列数据文件夹的名称。
5.1.8.1.3 编辑“序列参数”和“序列输出”：从“序列”菜单
下选择“序列参数”，在“序列参数”选项卡下指定数据文件
的存储路径，规定数据文件的命名方式；在“序列输出”选项
卡下指定序列总结报告的输出方式和模板。
5.1.8.1.4 编辑“序列表”：从“序列”菜单下选择“序列表”
或点击系统视图中部的样品小瓶图标进入序列表编辑界面。在
“样品位置”列输入样品瓶号；“样品名称”列输入样品名称；
“方法名称”列点击序列表上方“浏览方法”调用编辑好的方
法；“进样量”列输入进样体积；“进样次数”列输入进样次
数；“样品类型”列选择样品的类型，包括样品（普通样品）、
标准样品、质控样品和空白；其他列一般不用填。
5.1.8.1.5 保存序列：从“序列”菜单选择“保存序列模板”或
“序列模板另存为”保存序列模板。
5.1.8.2调用序列
调用已设置好的序列：选择“序列”菜单下的“调用序列模
板”，选择相应的序列文件，如需修改按照5.1.8.1进行。
5.1.9样品测定
5.1.9.1单个样品测定：点击菜单栏下方的单个样品瓶图标，“选择运
行方法任务”，点击系统视图的“单次样品”，开始单次样品
运行，在四元泵模块设置停止时间或点击系统视图的“停止”，
停止单次运行。
5.1.9.2序列测定：从“运行控制”菜单选择“运行序列”或点击菜单
栏下方的多个样品瓶图标，“选择序列任务”，点击系统视图
中部的样品小瓶图标进入序列表界面，点击右下方“运行”，
开始运行序列。
5.1.10数据处理
5.1.10.1双击桌面上“HPLC 1260（脱机）”图标，出现登录画面，
在“登录名”中输入用户名，“密码”中输入密码，点击“确
定”。工作站自动与1260 HPLC通讯，进入脱机工作站画面。
切换至“数据处理”界面。
5.1.10.2调用数据文件：从“文件”菜单下选择“调用信号”，选
择所需数据文件。可以从“文件信息”中查看数据的信息。也
可以在调用数据的窗口中指定调用哪一张色谱图。点击“文件”
菜单下的“重叠信号”可以在同一个窗口中叠加调用色谱图。
5.1.10.3按要求设置合适的积分事件，保存方法。积分事件将被应
用于序列所有数据。
5.1.10.4如果自动积分和利用积分时间表设置积分参数都不能满足
对积分的具体要求，使用手动积分工具栏进行积分条件优化。5.1.11分析报告的打印
5.1.11.1数据结果的打印：数据按5.1.10处理完成后，从“报告”
菜单选择“设定报告”进入报告参数设置窗口，按要求设置合
适的报告参数，从“报告”菜单选择“查看报告文件”或“打
印报告”预览报告或打印报告。
5.1.11.2序列总结报告的打印：所有序列数据按5.1.10处理完成后，
从“序列”菜单选择“序列参数”，在“序列输出”选项卡下
按要求设置合适的报告参数，勾选“序列结束后预览”，点击
工具栏的“开始序列重处理”图标，在重处理结束后生成序列
总结报告，打印。
5.1.12关机
5.1.12.1样品测定完成后，先关DAD的UV灯，用相应的溶剂充分
冲洗系统和色谱柱。
5.1.12.2关泵后退出化学工作站，关闭计算机。
5.1.12.3关闭Agilent 1260各模块电源开关。
5.1.13注意事项
5.1.13.1已有方法或队列文件打开时，新建或打开其他的方法或队
列文件时，有时会出现提示信息提示当前的文件被改变，询
问是否保存，依需要决定。
5.1.13.2本规程适用于供试品的常规测定，其他方面，则需参考仪
器使用说明书按照具体情况设定操作方法进行测定。
5.2仪器的日常维护及维修
5.2.1仪器的日常维护
5.2.1.1当仪器任何一个模块出现错误信息时，该模块红色提示灯会亮
起，同时在工作中系统视图log中会记载错误信息的具体内容，
可以根据提示进行排查故障。
5.2.1.2在使用仪器之前在日常使用之前，必须确定仪器已经处于冲洗
完毕的状态，如果上一个人未能及时冲洗仪器，可以进行自
行的冲洗过程，即：将仪器的所有通道在过渡性试剂（5%甲
醇）及纯的有机相中进行冲洗，每次时间不得低于30 min。
5.2.1.3所用的冲洗试剂及流动相必须为未过期的过滤过的溶剂，各流
动相有效期：纯有机相3个月，纯水2天，缓冲盐类2周，有
机相加水相1个月。
5.2.1.4泵头清洗液（15%异丙醇）为一次性试剂，不可以反复使用，
并且需要处于长流动状态。
5.2.1.5当试验过程需要更换不同流动相时，必须将仪器的整个管路在
过渡媒介中进行过渡，一般是能够洗脱掉上个流动相所引进
的杂质的稀释剂，过渡时间不得少于20 min。
5.2.1.6在试验结束后，必须将色谱柱连接仪器一同冲洗，如果没有特
殊说明，冲洗的顺序为 10%甲醇→100%甲醇，每次冲洗时间
不得少于30 min，最终使仪器体系处于纯的有机相中，防止体
系内部滋生细菌。
5.2.1.7仪器的清洁：如果仪器外表面有污垢，使用软的干布擦干净；
如果表面很脏，请按下述方法清洗：用布沾稀释的中性洗涤剂，
拧干后，擦净脏处，用另一块布沾清水，拧干后，擦去所有洗
涤剂的痕迹，然后用干布擦干。清洗后务必擦干表面，标签
不能使用醇或稀溶剂清洗，否则会引起生锈或退色。
5.2.2仪器的故障检查及处理方法
5.2.2.1当排气时压力过大时(以纯水为流动相，5.0 mL/min，排气时，
压力高于 5 bar)，更换过滤白头。
5.2.2.2运行时系统压力过大，检查检测器出口端是否堵塞，色谱柱是
否完好可用，导致的系统压力过高，按照此步骤进行逐一排
查。
5.2.2.3运行时压力波动过大，检查流动相过滤器是否堵塞或是排气阀
没有拧紧，导致气体进入管路造成波动，排出管路内的气体
即可，如果排出气泡后仍然没有改善，使用异丙醇进行冲洗
仪器，将仪器管路内的杂质冲出，并保证没有气流直吹检测
器，阳光没有直接照射检测器。
5.2.2.4氘灯能量的检查，每三个月进行一次氘灯能量检查，使系统内
充满纯化水，运行Agilent Lab Advisor软件进行诊断，此项工
作由仪器设备管理员定期进行检查。
5.2.2.5仪器管路的系统冲洗：在仪器应用频繁的情况下，每月需要进
行一次仪器管路的系统冲洗，具体步骤如下：仪器连接两通
后，所用试剂的顺序为热水→稀硝酸→纯化水→水-甲醇（1:1）
→甲醇，每种试剂排气30 min，冲洗30 min。
5.2.2.6附表二：特殊维护登记表每日进行的日常维护和必要时进行
的故障检查及处理方法均需要进行记录，记录要求参照5.4仪
器的使用登记，日常维护由仪器的每日操作者进行，故障检查
及处理方法由仪器管理员进行。
5.3使用注意事项
5.3.1流动相的选择：采用“HPLC”级溶剂；避免使用会引起柱效损失
或保留特性变化的溶剂；流动相对试样有适宜的溶解度；溶剂粘
度要小；所用流动相要与检测器相匹配。
5.3.2溶剂等级：溶剂都经过0.45 μm滤膜过滤，除去纤维毛、未溶解
的机械颗粒；优级纯的纯度比分析纯大，单里面含有防腐剂和抗
氧化剂，有一定吸收；缓冲液使用前必须经0.45 μm滤膜过滤，
使用后一定要进行清洗，以免造成腐蚀、磨损、阻塞，使用后不
能直接用有机溶剂冲洗，要用10%甲醇冲洗30 min，再用甲醇冲
洗30 min。
5.3.3溶剂前处理：过滤：经0.45 μm或更小孔径滤膜过滤，除去溶剂
中的细小颗粒，避免堵塞色谱柱，尤其在使用无机盐配制的缓冲
液时；脱气：除去流动相中溶解或因混合而产生的气泡。
5.3.4样品处理：尽量使用流动相溶解样品，减少溶剂峰，尤其是组分
峰靠近溶剂峰时尤为重要，保证样品在流动相中的溶解度，避免
样品在系统中尤其在柱中产生沉淀；进样前最好使用0.45 μm的
膜进行过滤，如果样品很脏，要使用0.2 μm的膜进行过滤。
5.3.5色谱柱使用注意事项
5.3.5.1柱温一般不超过50℃。
5.3.5.2流动相pH范围2至7.5。
5.3.5.3当流动相中有机溶剂比例过低时，柱效下降快。
5.3.5.4注意保护色谱柱：过滤所有的溶剂和样品；仪器在使用完毕后，
要冲洗整个系统，移走系统中缓冲液；色谱柱长时间不用，
存放时，柱内应充满溶剂，两端封死（乙腈/甲醇适于反相色
谱柱，正相色谱柱用相应的有机相）；注意色谱柱的pH值使
用范围；不要高压冲洗柱子；不要高温下过长时间使用硅胶键
合相。
5.3.5.5在使用新柱子前，最好用强溶剂在低流量下（0.2~0.3 mL/min）
冲洗30 min，长时间未用的分析柱也要同样处理。
5.3.5.6定期使用强溶剂冲洗柱子。
5.3.5.7使用缓冲盐时，要先用甲醇水溶液冲洗，再用有机溶剂冲洗。
5.3.5.8不使用时，要拧紧盖子，同时用封口膜封严，避免固定相干枯。
5.3.6根据需要设定参数。由于每根色谱柱性能，填料各不相同，要依
据其特性设定最高保护压力，防止压力过大导致柱内填料空间发
生变化，影响分离效果。
5.3.7检测器的光源具有一定的使用时间，所以每次在进样前半小时左
右打开，实验结束后，应先关闭检测器电源，但不可以频繁开关
光源。
5.3.8最后根据色谱柱的填料不同，采用不同的溶剂，保存色谱柱。以
十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱宜用甲醇再生，保存；以
硅胶为填料的色谱柱宜保存在正己烷-乙腈（99：1）中，防止长
时间存放色谱柱发霉。
5.3.9操作者应细心，了解仪器各部件性能。
5.3.10每次操作完毕后，应及时清理所用物品，倒掉废瓶中的废液，用
柔软的抹布擦拭仪器表面，保持仪器的清洁。
5.3.11若仪器长时间不用，可定期加电，使仪器预热一段时间，以免仪
器内部件受潮。
5.3.12砂滤头不能超声清洗，用35%的硝酸泡1~2小时，用纯化水冲洗
干净。
5.3.13及时更换排气阀内的过滤芯。（当打开排气阀时，在流动相为纯
水时，使用5 mL/min流速，压力高于5 bar，表明过滤芯已堵）。
5.3.14流动相使用前必须脱气，脱气的目的是排除溶解在水中的氧气和
氮气。
5.3.15Agilent 1260液相为四元泵低压液相，A、D泵在下方，B、C泵
在上方，当用缓冲盐溶液和有机溶剂时，应将缓冲盐通道接在A、
D通道上，有机溶剂通道接在B、C通道上；每天实验后需用水
冲洗所有的通道，以除去阀口上可能出现的盐沉淀，最后用有机
相冲洗所有通道，以保证机器保存在纯有机相中而不会生菌。
5.3.16在使用HPLC时，应特别注意“柱外效应”对分析结果的影响，
由于样品分子在液体流动相中的扩散系数比在气体中小4~5个数
量级。因此，样品进入色谱柱后，在柱子以外的任何死体积（进
样器、柱接头、连接管、检测器）中，样品分子的扩散和滞留，
都会引起色谱峰的展宽，而使柱效降低。为使柱外效应减至最小，
获得理想的分析结果，仪器的流动相管路连接非常重要，当接不
同的柱子时，要注意柱子接头处的形状和长度，否则会产生非常
大的死体积。
5.3.17各个部件的使用寿命会因实际的仪器使用条件而有所不同，例如：
所用的溶剂/ 缓冲液的类型、流速和压力、溶剂的洁净程度、实验
室的环境等都会影响仪器部件的使用寿命。
5.3.18仪器处于工作状态时，不可以阳光直射，气流直吹，以防止检查
器出现波动。
5.4仪器的使用登记
仪器在每次使用、维护、维修、改变位置、校准、确认和使用时均应对
其进行登记。登记内容见附表一，附表二和附表三。附表一和附表二由
实验人员填写，附表二由仪器管理员填写。
5.5校准
5.5.1每年均需对本仪器进行OQ/PV验证。
5.5.2OQ/PV 的验证内容包括：流速准确性与精密度、柱温准确性、基
线噪声/温度稳定性、梯度、进样精密度、响应值线性、波长准确
性，并作出相应的登记。
6.依据及参考标准：
Agilent 1260（Chemstation）高效液相色谱仪使用说明书
Agilent HPLC化学工作站标准操作培训 R1739A
7.历史变更记录
附表一：仪器使用登记表
附表二：日常维护登记表
附表三：故障检查及处理登记表
重点病人出院后随访(指导)追踪工作实施计划 对出院的重点患者进行随访(指导)追踪,就是护理工作在院内向院外的延伸,与患者及家庭成员进行有目的互动,促进与维护患者的 健康,提高患者满意度。根据2015年度护理工作计划及科室本年度工作重点,特制定妇科重点病人出院后随访(指导)制定计划: 一、首先让护理人员熟知出院后电话随访的目的,住院患者出院后随访(指导)工作主要通过电话回访完成,其目的:提高医院服务的层次;医院信息收集:在随访过程中收集病人对医院运行环节中的意见,作 为医院工作改进的依据之一;稳定客户(病人)群。 二、实施方法 1、病种选择:妇科―全子宫切除后;绒毛膜癌;功血;先兆流(早)产等。 2、进行回访表格设计,详见如下表格。 3、制定妇科重点患者出院后随访(指导)追踪流程,详见如下。 4、确定妇科重点患者出院后随访(指导)追踪内容:患者病情;用药;饮食;预防保健;自我护理能力;康复锻炼;相应宣教;心理咨询;心理咨询;预约下次回访时间等。 6、具体开展:一周安排1次集中进行电话回访。由科室年资较高的办公护士确定需出院后重点回访的病人,登记病人信息。再由首次接诊的责任护士确定电话回访的日期,了解患者出院后病情康复的程度、康复期服药的状态,康复期功能锻炼的情况、生活状态及健康指导、患者回到家中就是否有遵医行为与依从性等,使患者能顺利预防疾病、促进康复、减少疾病的复发,从而实施人性化的护理措施。
7、随访时间:正常情况下在患者出院一周内,进行有效回访,对需要进行二次再入院手术的患者,在患者出院后一到一个半月左右再次进行二次随访,并告知患者要携带好上一次住院时的所有就诊资料,根据医师指导的时间,及时复诊。 每月进行回访资料的分析与反馈。以书面形式递交医院管理部门作为医院流程或者质量改进的依据。 三、需掌握电话回访中需要注意的事项: 1、医疗安全尺度的把握:电话回访的主要目的就是给患者带去医院的问候,而非远程的医疗。回答患者医疗上的问题需慎重,避免简单的判断与随意指导; 2、实施者-责任护士的规范把握:因为致电者代表着医院,电话用语必须得体灵活,应对意外问题从容大方,给患者留下美好的印象。 四、电话回访的用语规范 电话回访就是医院服务的延伸,访问者代表了医院,因此,用语及访问内容、程序必须遵循一定的规范,以体现医院服务的标准化。一般而言,电话回访需遵循以下规则: 1、接通电话后,先确认病人身份,再自我介绍,说明致电的目的。例:您好,请问您就是XXX不？我就是南京市浦口医院的护士XXX,这次给您电话就是对您的出院回访。 2、根据病人不同情况询问病人出院后的疾病康复情况,给于适当的指导。在回答病人的问题时如果您无法确认或您认为非正常的情况,建议病人就诊。需要定期复诊的病人,给于提醒。
水针灭菌标准操作程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
1目的 建立水针灭菌标准操作程序。 2范围 注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。 3责任 灭菌操作工、车间工艺员、质监员。 4参考文件 《SOP文件之水针剂岗位操作规程》 5内容 准备 做好室内卫生，保持机器设备的清洁卫生。 检查仪表和管道阀门工作情况，发现异常及时修理。 检查检漏机真空泵油面是否符合要求，正常应为视孔的1/2处。 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘的卡钩是否牢固。 高压灭菌 灭菌柜在使用前须将内部清洗一次，尤其是底部，全部清洗完毕后，再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子取出，清洗后放回。
将放有安瓿托盘的灭菌架，由推车放入柜室中，然后将门闩锁紧。关紧柜门时，顺时针转动手柄数圈，使门闩进入柜身孔内，均匀压紧，将捏手插入，旋紧时不要用冲力去板动。 转动减压阀手柄，使蒸汽进入夹层，进气10分钟即可达到所需的压力值。。转动控制总阀手柄至消毒位置，使蒸汽进入消毒室，压力式温度计和压力真空表指针上升，同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出，当压力式温度计和压力真空表计到所需压力位置时定为消毒开始时间。 消毒压力与时间根据产品而确定。 如压力温度上升超过工艺额定值时，应调整进汽减压阀。 消毒到达预定时间后，关闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气位置，即可将室内的气体排出，压力真空表逐渐回至“0”位。即可缓缓开启柜门，取出灭菌安瓿。 柜内开启时，将；转盘是之捏造手拉出，反时针方向旋转柜门手柄数圈，再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后，拉开柜门，将搬运车推至柜身前，使车前锁上钩钩柜身之方孔，同时调整运车左右轨道，使之与消毒室内之轨道平行，将消毒安瓿拉出柜外。 安瓿检漏： 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘上卡钩是否牢固。 每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料，逐一加盖置真空检漏箱中，上部盖一块铝板，再压一重物，关好箱门，拧紧螺丝，开启真空泵，减压至真空达维持30分钟，后吸入靛兰溶液至箱满，关闭真空泵。稍停片刻后排尽靛兰溶液，及时取出，作常水冲洗干净，挑出漏气（安瓿内充满兰色液体）、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。 每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。 将灭菌检漏过的安瓿，连同流程卡送往中间站贮存（或直接移交灯检工序）。流程卡上应标明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数量与检漏后数量，操作人员等项目。 操作结束手检查各阀门是否有漏气，并按清洁规程对设备作业场地等进行清洗处理，经检查合格后，挂上状态标志。
XXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 操作程序： 6.1 岗前要求 6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录。 6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。 6.2 现场文件、记录确认 6.2.1 检查是否有制粒岗位标准操作规程。 6.2.2 检查是否有槽型混合机、摇摆式制粒机标准操作规程。
6.2.3 检查是否有槽型混合机、摇摆式制粒机清洁标准操作规程。 6.2.4 检查是否有设备运行记录。 6.3 现场状态确认 6.3.1 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。 6.3.2 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。 6.4 生产前准备 6.4.1 工器具、计量器具确认 6.4.1.1 准备所需用工器具(不锈钢桶、不锈钢烘架、不锈钢勺、不锈钢灰刀、酒精计、圆搓、量杯、塑料桶)并确认是否在有效期内，如超过有效期必须重新清洁、消毒后使用。 6.4.1.2 确认计量器具有“计量合格证”，并在有效期内。 6.4.2 操作人员根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“运行”标志，操作间换上“生产状态标识卡”。 6.5 操作步骤 6.5.1 准备工作 6.5.1.1 依据批生产指令进行领料。 6.5.1.2 确认是否有所生产品种、批次合格的中间体检验报告单，如有本品种合格的中间体检验报告单，方可领料；如没有中间体检验报告单，不得领料，并立即上报。 6.5.1.3 核对药料品名、批次、数量、生产日期，操作人。 6.5.1.4 依据生产指令单在物料暂存间领取所用辅料，并当面填写辅料领用记录。 6.5.1.5 将药料、辅料领运至称量配料间，依据称量配料岗位标准操作规程进行称量配料。
患者入院服务流程 1、医师病房床位及患者病情，安排并告知患者住院。 2、患者接到入院通知单后，携带医师开具的住院接诊单，持有效 证件、住院押金及生活必需品到住院处办理入院手续。 3、病区护士接到住院登记处的通知后，做好接待入院患者的准备。 4、患者持有住院接诊单到护士站时，主管班护士起立，主动热情 迎接患者，根据病情及时安排床位并办理相应手续。 5、主管班护士通知责任护士将患者送至指定床位，核对患者姓名， 妥善安置患者，完成患者清洁护理，协助患者更换病号服。6、责任护士完成患者入院评估，测量体重、生命体征并记录，了 解患者的主诉、症状、自理能力、心理状况等。 7、责任护士为患者做入院教育，向患者或家属介绍自己、主管医 师、护士、病区护士长。介绍病区环境、呼叫器的使用、作息 时间、探视制度、物品保管及有关管理规定等。责任护士应耐 心回答患者及家属提出的问题。 8、责任护士协助家属或患者整理物品（脸盆、毛巾、漱口杯、牙 膏、牙刷、水杯、饭盒、饭勺、少量水果等），请家属协助将患 者暂时不用或多余的物品带回家，以保证病室内整齐、清洁。 9、主管班护士通知医师接受患者，及时处理医师开出的医嘱并准 确执行。 10、新患者如暂时不能安排床位时，主管班护士应耐心向患者讲明
原因并给予妥善安置。 11、由急诊科入院的患者，原则上与门诊入院程序相同，凡是医师 指定直接送入病区或手术室抢救的患者，应由急诊科医、护人 员携带病历资料直接护送至病区或手术室，其住院手续由家属 到住院登记处办理。 12、接到急诊患者入院通知后，主管班护士要告诉责任护士做好相 应的准备，包括所需的仪器、设备、药品等。急诊患者入科后，责任护士要立即测量患者生命体征、观察病情、检查患者一般 情况并向值班医师报告，及时处理。 13、加强新入院患者巡视、重点交接班。
消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 （1）重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。 （2）被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11 章的规定。 （3）耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 （4）环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。 （5）医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法： （1）高度危险性物品，应采用灭菌方法处理； （2）中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法； （3）低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；
遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法： （1）对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品，应采用高水平消毒或灭菌； （2）对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法； （3）对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法； （4）杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法： （1）耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应道选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌； （2）不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等； （3）物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦试或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法 4、职业防护 （1）应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。
出院患者随访标准操作程序（SOP) 患者随访是指医院对出院患者通过电话、短信、书信、电子邮件、上门访视等方式与出院后的患者取得联系，了解患者的治疗效果、病情变化、康复情况、心理状态等，并有针对性的给予健康教育、指导患者康复的一种方法。出院患者随访工作是医疗工作的重要组成部分，是随着医学模式的转变而出现的开放式、延伸式的医疗服务形式，是医院将医疗服务延伸到家庭的手段之一，本章节主要对一般出院患者、精神伤残出院患者的随访进行阐述。 一、出院患者随访目的 1.了解出院患者的康复情况、心理状态及需求，并及时、准确地给予健康指导或上门实施护理，提高患者自我护理能力及生活质量，促进患者的身心康复。 2.缩短患者住院时间，减少住院频次，降低医疗费用，节约医疗资源。 3.了解患者对医疗护理质量及医院管理方面的意见与建议，促进医疗护理质量持续改进，提高患者满意度，构建和谐医患关系。 4.为临床科研提供统计数据。 二、出院患者随访管理制度 1.科室有患者随访标准操作流程。 2.随访护士：由有丰富临床经验、较强沟通能力的延续护理服务部护士或病房专职随访护士、责任护士承担。延续护理服务部或临床科室主任、护士长负责监督随访质量。 3.随访时间：一般在患者出院后第二天开始，一般要求在两周以内，根据情况给予单次或定期随访。 4.随访方式：以电话、出院患者短信息随访软件系统互动、微信群互动、上门访视等形式进行。根据患者的病情及需要选择一种或几种方式进行随访。随访时需使用规范的随访用语、访问内容及程序。 5.随访内容： （1）医务人员服务态度、技术操作水平、医德医风、医疗价格、卫生环境、后勤服务、患者的意见与建议等。 （2）康复指导：询问患者的康复状况、饮食及活动况，根据不同的病种、不同的人群（如手术后患者、慢性病患者、癌痛患者、产妇与新生儿、精神残疾者等），给予个性化的健康指导，并回答相关疾病问题及健康咨询等。 6.建立随访登记，记录随访内容；同时随访人员定期将患者满意度、意见和建议进行汇总、分类反馈给相应的病区或部门，以便改进工作；同时上报主管部门、院领导，为医疗护理质量持续改进、医院领导决策提供参考。 三、出院患者随访规程 (一)一般出院患者随访操作规程 1.获取随访患者资料。 （1）延续护理服务部护士随访：护士进人医院出院患者信息平台，筛选符合随访的目标入群患者，再进人相应病区工作平台，查看随访出院患者的病情记录、医嘱、住院费用等，了解患者住院治疗情况，确定随访的重点内容。必要时，在患者出院前到病房探望患者，向其主管医生、责任护士了解患者的治疗效果、康复情况以及存在的护理问题，确定居家护理要点。 （2）病房专职随访护士或者责任护士随访：患者出院时由责任护士对患者进
消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;
(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;
快速灰分测定仪操作规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 快速灰分测定应符合《选煤厂技术检查规 定》的要求，适用于生产过程中产品灰分的快 速测定。 1、接通电源，打开运行开关，核查调整结 构的运行情况。 2、调整好传送结构的运行速度。 3、关闭运行开关，打开加热开关，将炉温 设定在815±10C°恒温。
4、打开运行开关，在预先灼烧和称出重量（准确到0.002克）的灰皿中,称取粒度为0.2毫米以下的分析煤样0.5±0.01ɡ(准确0.0002克),均匀平辅在灰皿中,将灰皿依次排放置于炉膛高端入口处传送链条上.使其随传送链条运行燃烧后至炉膛低端出口，在炉堂内禁止煤样有火苗燃烧现象，否则此次试验无效。 5、取下灰皿在空气中冷却5分钟，再放到干燥器中冷却至室温（约20分钟），然后计算灰分。 6、经常检查各部分工作情况，并精心维护。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here
医院空气消毒机使用标准操作规程 一、使用 1、使用前应关闭门窗，以免将室外空气吸入，从而加大室内的尘埃浓度。 2、房间需要开窗通风换气时，则应先关闭空气消毒机。 3、使用空气消毒机的房间应保持室内清洁干燥，日常卫生应采取湿式卫生。 机器内严禁进水，用湿布清洁机器时，须先切断电源。 4、老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机最佳位置为房间内一面墙壁的中央处， 或于墙壁转角处成45°角放置使用，保证消毒机进出风口不被遮挡，且有利于室内空气的循环。 5、消毒机的进出风口严禁有物品覆盖或遮挡。 6、试用中应注意电源电压及灯管表面，反光板表面尘埃对紫外线辐射强度 的影响。 7、当机内紫外线辐射强度低于10000uW/cm2，室温低于20℃，相对湿度 大于60%时应适当延长消毒时间。 8、手术间空气消毒也可与紫外线灯联合使用，即先采用紫外线灯（无人时） 照射30min，当相关人员入内实施手术时，可开启空气消毒机进行动态消毒30min。 9、内科、儿科、妇科普通病房每周消毒1——2次，每次50分钟。产房、 母婴同室、急救室有患者时每天消毒一次，每次50分钟。气管插管患者和特殊患者病房每天消毒两次，每次50分钟。 10、治疗室每天紫外线灯管消毒两次，每次30分钟。 二、维护 1、保持消毒机外表清洁无尘。 2、做好消毒累计时间、过滤网清洗及更换等维护记录，过滤器、静电吸附 装置、负离子发生器每3个月检查清洗一次。 3、紫外线灯管使用寿命为5000h，当机内紫外线辐射强度低于8000UW/c ㎡或累计使用时间超过5000h时，应更换紫外线灯管。
4、定期用酒精棉球或纱布擦拭紫外线灯管和反光板（95%酒精，一周擦拭 一次）。每季度检测一次紫外线辐射强度。 三、清洗与消毒 1、小心拆卸滤网（膜），就地采用塑料袋打包，严禁在清洁区或在洗手水池 内进行清洁，应到指定的卫生处置间进行清洁。 2、采用清水冲洗，自然干燥后，方可安装启用。 3、通常不需要对滤网（膜）进行消毒，如发生经空气传播疾病暴发时，在 清洁的基础上，可采用消毒剂溶液浸泡消毒。 4、在清洁过程中，相关人员应做好个人防护，预防滤网（膜）上尘埃的吸 入以及清洗污水溅到清洗者的身上。
操作标准 1．目的 规范车间混合制粒岗位的操作方法和工作流程，使各项操作均按照工艺要求严格执行，确保产品质量符合标准。 2．适用范围 本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。 3．编制依据 《保健食品良好生产规范》（GB17405） 4．责任 操作人员：严格按本规程进行操作，保证产品的质量； 班长：按照本规程要求监控生产过程； QA：监控生产过程，检查清场效果，并做好取样。 5．正文 5.1准备工作 5.1.1操作人员领取批生产记录与《批生产指令单》，确认当日生产的品名、规格、批号、批量等信息。 5.1.2操作人员检查工作环境应符合要求： －检查混合制粒间温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%，相对走廊的压差≤-5Pa； －检查混合制粒间《清场合格证》和设备《已清洁》状态标识应在规定的有效期内，室内卫生和设备清洁符合要求； －检查混合制粒间不存在与本批生产无关的物品。
5.1.3操作人员检查生产用介质应符合要求 －检查压缩空气供应应正常； －纯化水供应应正常； 5.1.4操作人员检查工器具、容器 －检查盛放消毒剂的喷壶、容器具应齐全，并且清洁、干燥备用； 5.1.5操作人员检查计量器具 －检查快速水分测定仪应完好清洁，处于水平位置。 5.1.7上述项目经检查合格之后，由班长签发《正在生产》标志，替换《清场合格证》，操作人员将设备状态标识更换为“正在运行”；检查不合格开始生产。 5.2生产操作步骤 5.2.1领取已称配好的原辅料，核对物料的品名、数量应准确无误。 5.2.2根据生产批量及工艺要求，用5000ml的烧杯量取适量的纯化水作为润湿剂。 5.2.3将高效沸腾造粒机的料仓小车从设备主塔拉出，调节摇柄使料仓倾斜一定的角度，将称配好的物料加入料仓中，用不锈钢舀子进行初步的搅拌混合，然后将料仓小车推回设备主塔相应位置。 5.2.4根据工艺要求设置风机的频率、进风温度、以及蠕动泵的流速等参数，依次点击设备操作屏上的“顶升”、“密封开”、“引风开”、“加热开”、“自动清灰”，待从主塔上的视镜观察到物料已处于流化状态后，点击“喷枪开”，开始混合制粒。 5.2.5混合制粒过程中应该随时关注物料是否处于流化状态，适当调整风机频率及蠕动泵的流速，防止塌床。 5.2.6润湿剂喷完后，制粒结束，继续干燥一段时间。取样，用快速水分测定仪检测水分。 5.2.7当颗粒水分符合工艺要求后停止加热，对颗粒进行降温。 5.2.8待出风温度低于50℃时，关闭风机，手动进行反复清灰，将布袋上的颗粒抖落，然后再开启风机，进行混合。 5.2.9关闭引风，点击“密封关”和“顶降”，然后将料仓小车拉出主塔。
出院病人随访制度 为了积极推行医院一体化医疗服务模式，将医疗服务延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康复和继续治疗能得到科学、专业、便捷的技术服务和指导，医院特制定出院病人随访制度如下，望各临床科室认真执行： 1.建立出院病人住院信息登记档案，内容应包括：姓名、年龄、单位、住址、联系电话，门诊诊断、住院治疗结果、出院诊断和随访情况等内容。 2.所有出院后需院外继续治疗、康复和定期复诊的患者均在随访范围。 3.随访方式包括电话随访、接受咨询、上门随诊、短信联系等形式，随访的内容包括：了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何用药、如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。 4.随诊时间应根据病人病情和治疗需要而定，治疗用药副作用较大、病情复杂和危重的病人出院后应随时随访，一般需长期治疗的慢性病人或疾病恢复慢的病人出院2-4周内应随访一次，此后至少三个月随访一次。 5.负责随访的医务人员由相关科室的科主任、护士长和病人住院期间的主管医师负责。第一责任人为主管医师，随访情况由主管医师按要求填写在住院病人信息档案随访记录部分。并根据
随访情况决定是否与上级医师、科主任一起随访。 6.科主任应对住院医师的分管出院病人随访情况每月至少检查一次。对没有按要求进行随访的医务人员应进行督促。 7.卫生院对出院病人信息登记和随访情况定期检查指导，并将检查情况向业务院长汇报及全院通报。
出院患者随访流程
出院病人随访记录表 编辑版word
良田镇卫生院入出院病人登记及随访登记表 编辑版word
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医院消毒灭菌效果监测标准操作规程 医院消毒就是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测就是评价其消毒设备运转就是否正常、消毒药剂就是否有效、消毒方法就是否合理、消毒效果就是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。 一、空气消毒效果的监测 1、监测频次:每季进行。 2、采样 ⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。 ⑵平板暴露法:暴露前先检查平板就是否污染,就是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1、5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。 ⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积＞30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。 图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图 3、注意事项 ⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。 ⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。 ⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。 4、结果判定 ⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。 ⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。
一目的：规范沸腾制粒机标准操作，保证设备正常运行，延长使用寿命 二范围：FL-300沸腾制粒机操作人员 三责任：操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责 四内容： 1 操作法 1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 1.2生产前准备工作 1.2.1首先要检查空压机运转是否正常，压缩机油面是否在控制线内，排空压缩空气管道内的冷凝水。 1.2.2接通控制电源。 1.2.3接通空压机电源开关并启动，压缩空气输出压力至0.7mpa。 1.2.4检查控制柜压缩空气的气源至各气缸间有无漏气现象，并予以排出。 1.2.5检查电流表、气压表、电压表是否正常。 1.2.6检查温控仪是否正常，并设定进风温度，观察蒸气电磁阀是否灵活。 1.2.7将自动/手动开关置于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰、各动作是否灵活。 1.2.8将自动/手动开关置于自动，检查自动程序是否正确。 1.2.9将布袋架系上布袋，然后将布袋下端系在桶体下法兰处，并固定，检查松紧程度。布袋系的太紧布袋易损坏：布袋系的太松，布袋上粉尘不易脱路，然后检查布袋是否有破损。 1.2.10将流化床推进主机内，开顶升将中筒体用螺栓固定。 1.2.11根据工艺要求配好粘合剂。 1.2.12检查蠕动泵进料管内是否进入液料。 2.2生产操作 2.2.1启动控制柜电源 2.2.2调节气源压力0.6～0.7Mpa。 2.2.4开顶升开关，密封主机。 2.2.5将调风门调至2/3位置。 2.2.6将控制面板的自动/手动开关置于手动，关闭左、右风门。 2.2.7启动风机，待风机电流平衡后，打开左、右风门，并将自动/手动开关置于自动。 2.2.9调节进风温度（根据物料工艺设定）。 2.2.10调节风量，观察物料流化至中筒体视镜位置为佳，然后锁紧手柄。 2.2.11待物料温度上升并混合10分钟后，调节雾化压力至0.2～0.4Mpa（根据粘结剂浓度和颗粒度调节）。 2.2.12 启动蠕动泵调节喷液速度。 2.2.13 30分钟一次取样检查颗粒大小。 2.2.14制粒完毕后，关闭蠕动泵进行干燥。 2.2.15干燥过程中，观察出风温度，待出风温度50℃上下（视物料和经验而定），停止风机。 2.2.16调节气雾至0 Mpa。 2.2.17将自动/手动开关置于手动，关闭左右风门。 2.2.18清灰数次，然后打开左右风门。 2.2.19开顶升，卸料。 2.2.20 填写相关记录。
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。
制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕； 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹； 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录，清场合格证正本附本批生产记录中，副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时，超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁，清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。
文件制/修订履历表
1.目的 本试验方法规定试样进行灰分测试试验的操作； 2.适用围 本作业指导书适用于灰分测试试验的评定。 3.术语和定义 马弗炉:是一种通用的加热设备，依据外观形状可分为箱式炉、管式炉、坩埚炉。 4.职责 授权操作人员负责该项测试的相关操作及数据记录。 5.工作程序 5.1使用仪器设备 5.1.1 SX2-2.5-12N型号马弗炉 厂家：一恒仪器 技术参数： 1)最高温度：1200℃ 2)分度号：K 3)炉膛尺寸：W×P×H(mm)120×200×80 4)容积：2L 5)电源：220/50HZ 6)输入功率：2.5KW 7)加热元件：铁烙铝 5.1.2 GR-200型号分析天平 厂家：A&DCompany,limited 技术参数： 1)称重围：210g 2)读数精度：0.1mg 3)最小单位重量：0.1mg 5.2测试样品 5.2.1 ASTM D2584《增强填充树脂燃烧损失后的含量标准测试方法》标准测试样品 5.2.1.1至少需要三个样品 5.2.1.2样品质量大约为5g，最大尺寸为2.5×2.5cm的厚度 5.2.2 GB/T 9341.1-2008《塑料灰分通用测定方法》标准测试样品
所取得试样量要足够产生5mg至50mg的灰分，如预先未知灰分的近似含量，则要 进行一次预测定。推荐试样量如下： 5.2.3ISO 3451-1:2008 《塑料灰分的测定第一部分通用方法》标准测试样品,所取得试样量要足够产生5mg至500mg的灰分，如预先未知灰分的近似含量，则要进行一次预测定。推荐试样量如下： 5.2.4DIN EN ISO 3451-1：2008《塑料灰分的测定第一部分：一般方法》标准测试样品,所取得试样量要足够产生5mg至200mg的灰分，如预先未知灰分的近似含量，则要进行一次预测定。推荐试样量如下：
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.摇摆制粒机的安全操作规 程正式版
摇摆制粒机的安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 目的：规范操作规程，正确使用，保障人员的操作安全和设备的安全运转 2. 适用范围： 3. 职责： 3.1 岗位操作人员按本规程进行操作和维护保养 3.2 车间管理人员负责监督生产操作是否符合本规程 4. 操作规程 4.1 安全操作注意事项 4.1.1 本机使用前应检查各部位螺栓应紧固
4.1.2 使用过程中出现异常振动声音应立即切断电源 4.1.3 使用后用水、酒精擦拭干净以防物料侵蚀及粘连设备 4.1.4 设备运行中严禁维修操作 4.2 设备运行 4.2.1 按工艺要求装好筛网，调整至松紧合适、锁紧。 4.2.2 点动电器开关，观察运行是否平稳，有无异常声音 4.2.3 启动设备，根据机器运行声音调整进料速度 4.2.4 出现卡料时，应停机检查，严禁用物品捅料 4.3 维护保养
4.3.1 在生产结束后拆解筛网时严禁用力敲打，以防损伤设备产生安全隐患 4.3.2 机体内外保持清洁 4.3.3 使用三角带出现裂痕要及时更换 4.3.4 连续使用每周加润滑油 4.3.5 填写维护保养记录和设备维修记录。 ——此位置可填写公司或团队名字——
灰分测定方法 本标准包括两种测定煤中灰分的方法，即缓慢灰化法和快速灰化法。缓慢灰化法为仲裁法；快速灰化法可作为例常分析方法。 3.1 缓慢灰化法 3.1.1 方法提要 称取一定量的空气干燥煤样，放入马弗炉中，以一定的速度加热到815±10 ℃，灰化并灼烧到质量恒定。以残留物的质量占煤样质量的百分数作为灰分产率。 3.1.2 仪器、设备 3.1.2.1 马弗炉：能保持温度为815±10℃。炉膛具有足够的恒温区。炉后壁的上部带有直径为25～30mm的烟囱，下部离炉膛底20～30mm处，有一个插热电偶的小孔，炉门上有一个直径为20mm的通气孔。 3.1.2.2 瓷灰皿：长方形，底面长45mm，宽22mm，高14mm(见图4)。 3.1.2.3 干燥器：内装变色硅胶或无水氯化钙。 3.1.2.4 分析天平：感量0.0001g。 3.1.2.5 耐热瓷板或石棉板：尺寸与炉膛相适应。 3.1.3 分析步骤 3.1.3.1 用预先灼烧至质量恒定的灰皿，称取粒度为0.2mm以下的空气干燥煤样1 ±0.1g，精确至0.0002g，均匀地摊平在灰皿中，使其每平方厘米的质量不超过 0.15g。 3.1.3.2 将灰皿送入温度不超过100℃的马弗炉中，关上炉门并使炉门留有15mm 左右的缝隙。在不少于30min的时间内将炉温缓慢升至约500℃，并在此温度下保持 30min。继续升到815±10℃，并在此温度下灼烧1h。 3.1.3.3 从炉中取出灰皿，放在耐热瓷板或石棉板上，在空气中冷却5min左右，移入干燥器中冷却至室温(约20min)后，称量。 3.1.3.4 进行检查性灼烧，每次20min，直到连续两次灼烧的质量变化不超过0.001g 为止。用最后一次灼烧后的质量为计算依据。灰分低于15%时，不必进行检查性灼烧。 3.2 快速灰化法 本标准包括两种快速灰化法：方法A和方法B。 3.2.1 方法A 3.2.1.1 方法提要 将装有煤样的灰皿放在预先加热至815±10℃的灰分快速测定仪的传送带上，煤样自动送入仪器内完全灰化，然后送出。以残留物的质量占煤样质量的百分数作为灰分产率。 3.2.1.2 专用仪器：快速灰分测定仪(见附录A) 3.2.1.3 分析步骤 a.将灰分快速测定仪预先加热至815±10℃。 b.开动传送带并将其传送速度调节到17mm/min左右或其他合适的速度。 c.用预先灼烧至质量恒定的灰皿，称取粒度为0.2mm以下的空气干燥煤样0.5 ±0.01g，精确至0.0002g，均匀地摊平在灰皿中。 d.将盛有煤样的灰皿放在灰分快速测定仪的传送带上，灰皿即自动送入炉中。 e.当灰皿从炉内送出时，取下，放在耐热瓷板或石棉板上，在空气中冷却5min 左右，移入干燥器中冷却至室温(约20min)后，称量。 3.2.2 方法B 3.2.2.1 方法提要 将装有煤样的灰皿由炉外逐渐送入预先加热至815±10℃的马弗炉中灰化并灼烧至质
患者病情评估管理制度 一、通过对患者评估全面把握患者基本的现状和诊疗服务的需求,为制定适宜于患者的诊疗方案提供依据和支持。 二、对患者进行评估是科室医师、护师的职责,是重要的质量管理监控环节,为制定诊疗方案和会诊、讨论提供支持。 三、患者评估是指通过询问病史、体格检查、对患者的生理、社会、经济状况、病情严重程度、全身状况支持能力等做出综合评估,用于指导对患者的诊疗活动。 四、执行评估工作的医护人员具备在本院注册的执业医师和护士。 五、患者评估的内容见《住院病人风险评估表》,注意患者隐私保护,病人评估记录文件进入住院病历。 六、住院医生必须在8小时内完成对新入院患者的首次评估。 七、上级医生根据患者病情、治疗计划和个体需求,决定再评估的频率:对重危、抢救患者、诊断/治疗计划改变、出现药物/输血不良反应、患者是否能转院或出院,随时进行评估;对病情稳定的慢性患者至少4-5天进行评估。 患者病情评估操作规范与程序 为了保证医疗质量,保障患者生命安全,使患者从进院开始就能够得到客观,科学的评估,医生能够做出详细科学的治疗计划,当病情变化的时候能够及时调整修改治疗方法,使患者得到科学有效的治疗,根据卫生部、卫生厅有关文件精神要求,结合我院实际情况,制定患者评估管理制度。 一、明确规定对患者进行评估工作由注册的职业医师和护士实施。 二、科室制定患者评估的项目、重点范围、评估标准与内容、时限要求、记录文件格式、评估操作规范与程序。 三、患者评估的结果需要记录在住院病历中,用于指导对患者的诊疗活动。 四、科室定期实施检查、考核、评价和监管患者评估工作,对考核结果定期分析,及时反馈,落实整改,保证医疗质量。 五、医师对接诊的每位患者都应进行病情评估。重点加强急危重患者的病情评估、危重病人营养评估、住院病人再评估、特殊治疗前的评估、出院前评估。 六、医师对门诊病人进行评估时要严格掌握住院标准,严格按照患者的病情作为制定下一步治疗的依据,严禁将需住院治疗的病人进行门诊观察治疗。假如门诊医生决定需要住院的患者拒绝入院治疗,医生必须做好必要的知情告知,详细告知患者可能面临的风险,并签署患者的名字。 七、病人入院后,主管医师应对病人全面情况进行评估,包括病情轻重、急缓、营养状况等做出正确的评估,做出正确的诊断,参照疾病诊治标准,制定出经济、合理、有效的治疗方案并告知患者或者其委托人。 八、对病人在入院后发生的特殊情况的,应及时向上级医生请示评估。病人在入院经评估后,本院不能治疗或治疗效果不能肯定的,应及时与家属沟通,协商在本院或者转院治疗,并做好必要的知情告知。 九、对需特殊治疗或特殊检查的病人,检查前进行风险、判断,要求主管医师应对病人按照相关风险评估内容逐项评估,病程记录中予以记录,及时调整诊疗方案。 十、对于急危重症患者实行患者病情评估,根据患者病情变化采取定期评估、随机评估两种形式。及时调整治疗方案。 十一、临床医生除了对患者的病情进行正确科学的评估,还应该对患者的心理状况作出正确客观的评估,全面衡量患者的心理状况,对有可能需要作心理辅导的患者进行必要的登记并作记录,给予必 要的心理支援。