药品安全法律责任题
库14-0-8
问题：
[单选]未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）
A.1倍以上3倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.2倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上10倍以下的罚款
问题：
[单选]提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）
A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚
问题：
[单选]在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的（）
A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚
https://www.doczj.com/doc/517285814.html,/ 夫妻生活
问题：
[单选]未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）
A.按照无正经营处罚
B.按照从无证企业购进药品处罚
C.按销售假药处罚
D.按销售劣药处罚
问题：
[单选]买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
问题：
[单选]伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的（）
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C.处2万元以上10万元以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
一、填空题（每空2分）： 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品的说明书：根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 3、分为内标签和外标签。 签。 4 5、成份、性状、适应症或者功能主治、 效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 6、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明 7、质量标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 8、药品性状项下记载的是药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 9 治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
10、药品有效期是指该药品 件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。 11、产品批号：但要特别 20020215、20031245、200507AD 二、选择题(每题10分) 1、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的（ABC ） A.重量（或效价） B.含量的(%) C.装量； D.都不是 2、对搬运和装卸药品的要求，应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。下面第二图表示的是（ C ） A.药品堆高不限制高度 B.药品堆高不超过2层 C.药品堆高不超过8层 D.都不是 3、药品的储藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，药品储存相对湿度为（ D ） A.不控制湿度 B.湿度控制在45%-75% C.湿度控制在45%-65% D. 湿度控制在35%～75%； 4、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。常温是指（） A.0-30℃ B. 10-30℃ C.20℃以下 D.平常温度不用控制 5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。说出下面标识中，我单位经营范围内，那种药品可以经销（DEF ）
药事管理与法规讲义：药品安全法律责任 单元概要 一、药品安全法律责任与特征 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 三、违反药品监督管理规定的法律责任 四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 大纲框架 单元细目要点 药品安全法律责任与特征药品安全法律责任界定和种类（1）药品安全法律责任的界定（2）药品安全法律责任的种类 一、药品安全法律责任的种类 1.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金 2.行政责任（1）行政处罚：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留 （2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除 3.刑事责任（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑 （2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。 【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 『正确答案』C、A、B 『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任；个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任；药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。
【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于 『正确答案』D、C 『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚；“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。 单元知识树 单元二生产、销售假药、劣药的法律责任 单元框架 单元细目要点 生产、销售假药、劣药的法律责任1.生产、销售假药的法律责任 （1）假药的认定 （2）生产、销售假药的行政责任 （3）生产、销售假药的刑事责任2.生产、销售劣药的法律责任 （1）劣药的认定 （2）生产、销售劣药的行政责任 （3）生产、销售劣药的刑事责任 一、生产、销售假药的法律责任（一）假药的认定及按假药论处的情形定性情节
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外 祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 2019新版食品安全法知识题库及答案 一、选择题（共20题） 1、（B）承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。 A食品安全委员会 B国务院卫生行政部门 C食品药品监督管理部门 D工商行政管理部门 2、（A）统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制；统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作；完善、落实食品安全监督管理责任制，对食品安全监督管理部门进行评议、考核。 A县级以上地方人民政府 B食品安全委员会 C食品药品监督管理部门
D工商行政管理部门 3、国家建立食品安全风险监测制度，对（D）进行监测。 A食源性疾病 B食品污染 C食品中的有害因素 D食源性疾病、食品污染、食品中的有害因素 4、国务院卫生行政部门应当及时向（A）有关部门通报食品安全风险评估的结果。 A国务院 B食品安全委员会 C食品药品监督管理部门 D工商行政管理部门 5、食品安全风险评估结果是制定、修订（C）和对食品安全实施监督管理的科学依据。 A《中华人民共和国食品安全法》 B食品法律、法规 C食品安全标准 D《食品卫生通用规范》 6、食品安全标准是（A）的标准。 A强制执行 B选择执行 C 自愿执行 7、食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由（A）制定。 A国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门 B国务院卫生行政部门、工商行政管理部门 C国务院农业行政部门、工商行政管理部门 D工商行政管理部门、国务院卫生行政部门 8、国家对食品生产经营实行（C），即从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可 A 监督制度 B 管理制度 C许可制度 D强制制度 9、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照（D）的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可； A《中华人民共和国食品安全法》 B《中华人民共和国食品卫生法》 C《中华人民共和国农业法》 D《中华人民共和国行政许可法》 10、食品生产经营企业应当配备（B）食品安全管理人员。 A 专职 B、专职或者兼职 C兼职
食品药品安全知识 一、食物中毒的分类特点有哪些？ 1、微生物性食物中毒 （1）细菌性食物中毒，特点：以胃肠道症状为主，常伴有发热，其潜伏期相对于化学性的较大。 （2）真菌毒素与真菌食品中毒，特点：中毒发生主要通过被真菌污染的食品；用一般的烹调方法加热处理不能破坏食物中的真菌毒素；没有传染性和免疫性，真菌毒素，一般都是小分子化学物，对机体不产生抗体；真菌生长繁殖及产生毒素需要一定的温度和湿度，因此中毒往往有较明确的季节性和地区性。 2、化学性食物中毒，特点：发病与进食时间，食用量有关；发病快，潜伏期短，多在数分钟至数小时；常有群体性，病人有相同的临床表现;中毒程度严重，病程长，发病率和死亡率高；季节性和地区性均不明显，中毒食物无特异性；剩余食品、呕吐物、血和尿等样品中可以检测出有关化学毒物；误食混有强毒的化学物质或食入被有毒化学物污染的食物；临床表现因毒性物质不同而多样化，一般不伴有发热。 二、个人怎样预防食物中毒？ 1、饭前便后要洗手； 2、煮熟后放置2小时以上的食品，重新加热到70℃以上再食用； 3、瓜果洗净并去除外皮后才食用； 4、不购食来路不明和超过保质期的食品； 5、不购食无卫生许可证和营业执照的小店或路边摊点上的食品（尤其是这些店、摊上没有密封包装的食品）； 6、不吃已确认变质或怀疑可能变了质的食品； 7、不吃明知添加了防腐剂或色素而又不能肯定其添加量是否符合食品卫生安全标准的食品； 三、家庭怎样预防食物中毒？ 除按照“个人对食物中毒的预防”的方法做外，家庭所有成员还要做到如下十点： 1、间使用过农药的蔬菜要在用药15天后才采食；
2、所有蔬菜先用清水浸泡30分钟以上并反复冲洗后再食用； 3、腌制食品时不投亚硝酸盐等防腐剂或色素，家中不存放亚硝酸盐，以防不慎而误食；腌菜时选用新鲜菜、多放盐，至少腌30天以上再食用； 4、农药、化肥、柴（煤）油、灭蚊（蝇）剂等有毒、有害物品不放在粮食仓库里，而且要关锁好，不让小孩接触到，以防造成意外污染食品而发生食物中毒事故。 5、煮食用的器皿、刀具、抹布、按板需保持清洁干净；加工盛放生食与熟食的器具应分开使用。加工、贮存食物一定要做到生熟分开。 6、正确烹调加工食品。隔夜食品、动物性食品、生豆浆、豆角等必须充分加热煮熟方可食用。 7、冰箱等冷藏设备要定期清洁，冷冻的食品如果超过3个月最好不要食用。 8、不要采集、购买和食用来历不明的食物、死因不明的畜禽或水产品、不认识的蘑菇、野菜和野果。 9、在外面吃饭，尽量不要到无证饮食场所。 10、家庭自办宴席时，主办者应了解厨师的健康状况，并临时隔离加工场地，避免闲杂人员进入。 四、引起食物中毒的危险因素有哪些？ 食物中毒首先应有中毒的食物，并且该食物中带有足够剂量的致病因子，具备了这两条，即可引起食物中毒。经分析，引起食物中毒常见的因素有： 1、不适当地冷藏食物（冷藏温度不够）； 2、在室温下贮藏食物（室温在危险温度带范围内）； 3、过早地准备食物（使细菌有足够的繁殖时间）； 4、不适当地冷却食物（冷却时间过长）； 5、不适当地加热食物（加热不彻底或低温长时间加热）；
食品安全知识竞赛题库 一、判断题 1.食品行业协会、消费者协会可以向消费者推荐优质食品。（×） 2.患有活动性肺结核疾病的人不得从事食品生产经营工作。（√） 3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。 （√） 4.销售食用农产品不需要取得食品流通的许可。（√） 5.食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。 （√） 6.食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的，不得上市销售。（√） 7.食品检验实行食品检验机构与检验人负责制度。（√） 8.食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。（×） 9.食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品，不得收取任何费用。 （√） 10.食品安全标准应当供公众免费查阅。（√） 11.名人、明星在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担 连带责任。（√） 12.食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验，只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行 检验。（×） 13.违反《食品安全法》规定，在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与 批准文件不一致的保健食品广告的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告，使消费者的合法权益受到损害的，不需要承担赔偿责任。 （×） 14.媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员给予处分；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。（√） 15.县级以上地方人民政府对发生在本行政区域内的食品安全事故，未及时组织协调有关部门开展有效处置，造 成不良影响或者损失的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职。 （√）
第十章 药品安全法律责任 单元一 药品安全法律责任构成与分类 大纲框架 单元细目要点 1.药品安全法律责任机构要件（1）药品安全法律责任的构成要件 （2）法律责任主体和责任人员范围 药品安全法律责任构成与分类 2.药品安全法律责任分类（1）药品安全法律责任的分类（2）资格罚的相关规定 【知识点】药品安全法律责任构成要件 一、药品安全法律责任的构成要件 1.以存在违法行为为前提； 2.有法律明文规定； 3.有国家强制力保证执行； 4.有专门机关追究。 二、法律责任主体和责任人员范围 1.法律责任主体：包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等。 2.责任人员范围：包括法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员。个人从事药品违法行为的，将依法追究其法律责任。 【提示】单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人。 【知识点】药品安全法律责任的种类 （1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④无期徒刑；⑤死刑 【注】只能单独适用 1.刑事责任（2）附加刑：①罚金；②剥夺政治权利；③没收财产； ④驱逐出境 【注】可以附加适用，也可以独立适用 2.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金；16B 18A 19A （1）行政处罚：①警告；②罚款；③没收违法所得、没收非法财物；④责令 停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照；⑥行政拘留；15B 16B 3.行政责任 （2）行政处分：①警告；②记过；③记大过；④降级；⑤撤职；⑥开除 【例题.A型题】（2019） 某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于 A.行政处罚 B.行政处分 C.刑事责任
食品药品安全知识竞赛题及答案精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
食品药品安全知识竞赛题及答案 1、以下不属于药品的是： A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是： A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A、将药置于舌上? B、咬碎后置于舌下? C、直接置于舌下? D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用：? A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识： A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、?清凉油的使用注意事项是：
A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎 用?D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用 9、哪些情况颗粒剂不应使用：? A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具：? A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是： A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高：? A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的：? A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是：? A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是：? A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为：
填空题 1实验室新接受的乙炔气瓶需要静止（8 小时）以后才能使用，因为（乙炔气体中丙酮，静止是要使丙酮下沉）； 2气瓶在使用前应认真进行（密封性）和（压力）的检查，气瓶上的压力表应（每半年）检定一次，永久气体气瓶的剩余压力不得低于（），氢气气瓶的剩余压力不得低于（）；3氢气气瓶的瓶身颜色为（深绿色）、标注字样为（“氢”）、标字颜色为（红色），氢气气瓶的最高使用温度为（60度）；氮气气瓶的瓶身颜色为（黑色）、标注字样为（“氮”）、标字颜色为（黄色）； 4MSDS指（化学品安全信息卡或物质安全说明书）。 5危险化学药品按照性质可以分为1）（爆炸品）；2）（压缩气体和压缩液体）；3）易燃液体；4）易燃固体和自燃物品；5）（氧化剂和有机过氧化物）；6）（有毒品）和感染性物品；7）（腐蚀品）；8）（放射性物品）； 6易燃、易爆药品如乙醚等应放在（低温避光）处，操作时要远离（火源）。 7实验室常用的化学药品中属于易燃的有(乙醚)、(乙醇)、(石油醚)等，属于腐蚀性的有(氢氧化钠)、(浓硝酸)和(浓硫酸)等，属于有毒品的有（硫氰化钾）等； 8引起燃烧必备的三个因素是（着火点）、（助燃物）和（可燃物）； 9发现火情时，应立即拨打(“119”)火警电话，应讲明起火的（地点）和报警人的(姓名)和(电话)，并派人到路口去迎接消防车。 10酒精灯内酒精溶量不得超过酒精灯溶剂的(2/3)，酒精量不足容积的(1/3)时需要熄灭酒精灯添加酒精； 11进行易挥发性药品的配置和使用应在（通风厨）中进行，配置硫酸溶液时应将（硫酸）加入到（水）中，不可颠倒顺序。 12密闭房间着火时，注意不要急于开启门窗，以防止（火势更大）； 13实验室的易燃易爆药品应远离(火源)、（热源）和（电源）。 14有毒有害药品应在专有库房中（专人）管理，并建立帐目和领用记录，并要做好标识和记录。 15仪器设备设施离周围物品、墙壁等保持安全距离( 10 ) cm。 16发生火灾报警电话( 119 ) 。急救电话( 120 )。 17工作中不要使用不知其成分与性质的物品；在取用腐蚀性、刺激性物品时，应戴(防毒
第十章药品安全法律责任 单元概要 一、药品安全法律责任与特征 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 三、违反药品监督管理规定的法律责任 四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 执业药师资料更新入QQ群：697558966 购买资料联系联系QQ：956349101 大纲框架 【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 『正确答案』C、A、B 『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任；个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任；药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。
【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于 『正确答案』D、C 『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚；“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。 单元知识树 单元二生产、销售假药、劣药的法律责任 单元框架 一、生产、销售假药的法律责任
食品药品安全知识竞赛 学校_______ 班级_______ 姓名_______ 成绩_________ 一、单项选择。（每小题2分，共40分） （）1.以下哪种情形，餐饮服务提供者提供的食品应留样？ A.学校食堂 B.集体用餐配送单位 C.超过100人的一次性聚餐 D.以上都是 （）2.家庭选药基本原则应该是： A.对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B.价格越贵越好 C.进口总比国产疗效高 D.跟着广告宣传走 （）3.心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A.将药置于舌上 B.咬碎后置于舌下 C.直接置于舌下 D.嚼碎后咽下 （）4.用冰箱保存保藏食品不正确的做法是： A.冰箱内的生熟食物必须分开放置 B.准备放入冰箱的生熟食物要清洗干净 C.冰箱内的食物都可以存放较长时间，因为冰箱中温度低，所以不必担心食物变质 D.存放在冰箱内的熟食在食用前要再次加热． （）5.口服降压药的三忌不包括： A.起床后服药 B.突然停药 C.超剂量服用 D.睡前服药 （）6.睡前服药通常是指什么时候服用：
A.睡前15～30分钟 B.睡前5～10分钟 C.睡前30～40分钟 D.睡前50～60分钟 （）7.发芽马铃薯的主要致毒成分是 A.亚麻苦苷 B.苦杏仁苷 C.秋水仙碱 D.龙葵素（）8.OTC是下列哪类药物的标识： A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.进口药（）9.清凉油的使用注意事项是： A.对酒精过敏者禁用 B.风寒感冒者不适用 C.孕妇慎用 D.眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用（）10.煎煮中药时不宜选择下列哪种器具： A.砂锅 B.不锈钢锅 C.铁锅 D.搪瓷锅（）11.下列内容不属于药品说明书内容的是： A.药品名称 B.用法用量 C.不良反应 D.药品价格（）12.抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高： A.土豆 B.萝卜 C.大蒜 D.青菜 （）13.患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的： A.停止服用药物 B.自行更换其他药物 C.到正规医院就诊 D.到药监部门申报 （）14. 60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为： A.胃肠活动增加 B.肝肾功能降低 C.耐受性较强 D.胃酸过多 （）15.无论服中药或西药避免用什么水送服： A.茶、饮料 B.白开水 C.温开水 D.糖水
食品药品安全主题班会教案 黄山中学八（1）班 一、班会目的 加强食品药品安全教育，增加学生食品药品安全知识，提高学生食品安全自我保护能力。培养学生从小讲卫生、不买零食的好习惯。 二、班会准备 1、班会前一周，让学生对学校周围的小摊进行实际调查，并且通过各种途径调查什么样的食品才是安全的。 2、排演小品《爱买零食的他》。 3、分别从小摊上和大超市里购买一些食品。 4、准备一脸盆水以及洗手液、毛巾等物品。 三、班会程序 1、主持人宣布“食品安全与卫生”主题班会活动开始。 2、班主任：同学们!今天我们班举行以“食品安全与卫生”为主题的班会活动。各位同学已经经过自己的实际调查或查阅资料了解了有关“食品安全与卫生”的知识。希望大家把自己看到的，听到的，想到的与学到的知识带进今天的课堂，达到相互交流、提高安全自护的目的。 3、主持人请同学们汇报对学校周围小摊进行实际调查的结果。 学生谈到的情况主要有以下几个方面：①烤羊肉串、烤年糕的桌子又黑又脏，食品上叮着苍蝇，有沾满了灰尘。②制棉花糖的机器都是污垢，还不时会有脏东西掉进去，卖主自身也很脏，根本不讲卫生。③袋装食品没有明确的产地、商标，有的已过保质期。 4、主持人小结：大家的眼睛可真亮!观察得非常仔细，调查得很全面，发现的问题还真不少。这样的食品我们同学吃了能不生病吗?下面我们来看小品《爱吃零食的他》。 5、小品表演《爱吃零食的他》 主要内容：上课时，一个男生突然肚子痛，送到医务室。经校医诊断是得了急性肠胃炎。经过了解，他早上上学时吃了小摊上的油炸鸡腿。 全班讨论：①这位男生得的是什么病? ②他为什么会生病? 6、主持人归纳：学校规定不能到小摊上去买零食吃，可有的同学偷偷地去买，不听老师的劝告，刚才的这位男生就是因为吃了小摊不卫生的食品而生病的。那么究竟什么的食品才是安全的呢?请同学拿出自己从大超市买的食品和我手里的小摊上的食品进行比较，看看安全的食品必须有哪些标识。 学生比较并且讨论：安全的食品要有生产日期、生产厂家具体的地址和电话、保质期、食品的具体组成成分和重量等。 7、主持人：我们大家都知道病从口入，除了刚才同学们所讲的安全标识以外， 我们在日常生活中应该养成良好的卫生习惯。饭前便后要洗手，那么究竟怎样洗才能把
食品药品安全知识试题 一、单项选择题(只有一个正确选项) 1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每半年 B、每年 C、每二年 D、每三年 2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。 A、15日 B、60日 C、30日 D、半年 3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。 A、免费索要样品 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费 4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。 A、6个月 B、3个月 C、8个月 D、一年 A、四，一 B、五，一 C、五，五 D、四，五 A、国家商检部门检验 B、国家食品药品部门检验 C、国家质量监督部门检验 D、其他国家机关 A、国家海关 B、国家食品药品部门 C、国家质量监督部门 D、其他国家机关 8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。 A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依 照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。 A、非法经营罪 B、生产有毒、有害食品罪 C、假冒伪劣商品罪 D、生产、销售不符合食品安全标准的食品 罪 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。 A、批号 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 A、无证生产药 B、生产假药 C、生产劣药 D、生产不合格药品 12、新的药品不良反应是指()? C、药品包装中未载明的不良反应 D、对器官功能产生永久损伤 的不良反应 A、1 B、2 C、3 D、其他 14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D、四级召回 15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。 A、2014年3月1日 B、2014年6月1日 C、2014年10月1日 D、2014年12月1日 16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、3个月 B、1年 C、5年 D、2年 17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
第十章 药品安全法律责任 高频考点 （1）法律责任种类 （2）假（劣）药认定和行政（刑事）责任 （3）无证生产、经营法律责任（10分左右）。 【知识点】药品安全法律责任与特征 【例题.B型题】（2016） A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）。 『正确答案』D 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于（ ）。 『正确答案』C 【考点回顾】药品安全法律责任的种类 1.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金。 （1）行政处罚：①警告；②罚款；③没收违法所得、没收非法财物；④ 责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照；⑥行政拘留 2.行政责任 （2）行政处分：①警告；②记过；③记大过；④降级；⑤撤职；⑥开除 （1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④无期徒刑；⑤死刑 3.刑事责任 （2）附加刑：①罚金；②剥夺政治权利；③没收财产；④驱逐出境 【例题.A型题】（2018）根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿，其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（ ）。 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 『正确答案』C 『答案解析』生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于民事责任；选项C当选。 【知识点】生产、销售假药、劣药的法律责任 【例题.B型题】（2018） A.按假药论处
1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；
重大食品药品安全事故责任追究制度 第一条为强化食品药品安全工作职责，防范重大食品药品安全事故的发生，严肃追究重大食品药品安全事故的责任，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《江苏省重大食品药品安全事故行政责任追究办法》和《泰兴市重大食品药品安全事故行政责任追究办法》及有关法律、法规、规章的规定，结合本镇实际制定本制度。 第二条本制度所称的重大食品药品安全事故，是指在食物(食品药品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众死亡、中毒人数众多或者对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的事件。 第三条重大食品药品安全事故的具体特征包括：(一)一次中毒人数1 00人以上或出现死亡病例的；(二)中毒事故发生在学校，一次中毒人数50人以上的；(三)在全镇性重大活动、重要会议期间出现中毒死亡病例或者一次中毒50人以上的；(四)其他由于食品药品原因造成重大经济损失或者产生严重社会影响的事件。 第四条各村民委员会、各有关单位实行食品药品安全工作行政“一把手”负责制，依照有关规定，在各自职责范围
内做好食品药品安全工作，防范食品药品安全事故发生。 第五条各食品药品生产经营企业、个体经营户均应加强各自的食品药品安全管理工作，加强自身建设，防范食品药品安全事故发生。 第六条各学校应加强食品药品安全管理工作，经常性地开展食品药品安全教育和宣传工作，增强师生员工食品药品安全意识，完善和落实食品药品安全管理制度，消除食品药品安全隐患，防范学校重大食品药品安全事故的发生。 第七条镇政府主要负责人对全镇食品药品安全工作负主要领导责任；各村民委员会主任对本镇食品药品安全工作负主要领导责任；各有关单位负责人对本单位的食品药品安全监管工作负主要责任；其他从事食品药品安全监管工作的人员承担直接责任。 第八条各村民委员会、各有关单位及其工作人员，在重大食品药品安全事故中存在失误、渎职或负有主要责任、直接责任的，坚持实事求是、客观公正的原则，依照本办法追究其责任。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。 第九条有下列行为之一的，情节较重的，给予警告、记过、记大过处分；情节严重的，给予降级、撤职处分；情况特别严重的，给予开除公职处分：(一)对食品药品安全监管不力、工作不到位、制度不落实或者存在其他失职渎职行为，引发或造成重大食品药品安全事故的；(二)重大食品药
1、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A 2009年6月1日2009年7月20日；B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1 日2009年7月20日 D、2009年7月1 日2009年9月1 日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A食品生产；B、食品流通C餐饮服务D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。A县级以上地方人民政府；B、县级以上食品药品监督管理部门； C县级以上卫生行政部门D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B) A食品安全调研报告；B、食品安全风险评估结果； C食品安全风险监测结果D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A停止；B、撤销C注销D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A给予警告；B、责令改正C处以罚款D吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A ) 部门备案。 A出入境检验检疫；B、工业和信息化C工商行政D卫生行政 &进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(B)O A出口国食品安全标准；B我国食品安全国家标准;
小学生食品安全知识（教案） 一、什么是食品质量安全？ 食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康、安全的保证程度。包括三方面内容： 一是食品的污染导致的质量安全问题。例：生物性污染、化学性污染、物理性污染等。二是食品工业技术发展所带来的质量安全问题。如：食品添加剂、食品生产配剂、介质以及辐射食品、转基因食品等。 三是滥用食品标识。例：伪造食品标识、缺少警示说明、虚假标注食品功能或成分、缺少中文食品标识（进口食品）等 一、中小学生购买食品应注意哪些问题 1、到正规商店里购买，不买校园周边、街头巷尾的“三无”食品。 2、购买正规厂家生产的食品，尽量选择信誉度较好的品牌。 3、仔细查看产品标签。食品标签中必须标注：产品名称、配料表、净含量、厂名、厂址、生产日期、保质期、产品标准号等。不买标签不规范的产品。 4、食品是否适合自己食用。 5、不盲目随从广告，广告的宣传并不代表科学，是商家利益的体现。 二、中小学生应注意哪些饮食卫生习惯？ 1、白开水是最好的饮料，一些饮料含有防腐剂、色素等，经常饮用不利于少年儿童的健康； 2、养成良好的卫生习惯，预防肠道寄生虫病的传播； 3、生吃的蔬菜和水果要洗干净后再吃，以免造成农药中毒； 4、选择食品时，要注意食品的生产日期、保质期； 5、尽量少吃或不吃剩饭菜，如果吃剩饭菜，一定要彻底加热，防止细菌性食物中毒； 6、不吃无卫生保障的生食食品，如生鱼片、生荸荠； 7、不吃无卫生保障的街头食品； 8、少吃油炸、烟熏、烧烤的食品，这类食品如制作不当会产生有毒物质。 三、中小学生吃甜食多多益善吗？ 夏日饮品中富含糖分，孩子多吃后易患皮肤炎症和多种疾病。在夏日过多摄取糖分，还会产生大量酸性物质，从而打破血液正常的酸碱平衡，使孩子变成酸性体质的人。有医学资料表明，70％的疾病发生在酸性体质的人身上，这无疑使孩子成了疾病“温韩国瘦身一号床”。除了上述影响，许多饮料中还缺乏孩子发育所必需的蛋白质与脂肪，喝得过多，将影响孩子吃正餐，造成营养不良，所以喝饮料每天最好不超过100毫升。 四、使学生聪明的营养食物有哪些 使学生聪明的营养食物有： 多吃鱼，蛋黄，虾皮，紫菜，海带，瘦肉 2、每周吃一次动物内脏如猪肝、动物脑 3、每天吃富含维生素C的水果如橘子、苹果 4、每天吃豆类或豆制品 5、每周吃蘑菇1—2次 6、多吃香蕉、红萝卜、菠菜 多吃牛奶，最好是含牛磺酸的儿童专用配方奶，而不是麦乳精类 五、个人怎样预防食物中毒？ 1、饭前便后要洗手； 2、煮熟后放置2小时以上的食品，重新加热到70℃以上再食用； 3、瓜果洗净并去除外皮后才食用； 4、不购食来路不明和超过保质期的食品； 5、不购食无卫生许可证和营业执照的小店或路边摊点上的食品（尤其是这些店、摊上没有密封包装的食品）； 6、不吃已确认变质或怀疑可能变了质的食品；
食品安全知识试题| 食品安全知识考试题一、单项选择题（共25题） 1.食品安全标准是（）。 A、鼓励性标准 B、引导性标准 C、强制性标准 D、自愿性标准 2.关于食品贮存、运输的说法，以下表述不正确的是（）。 A、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应安全、无害，保持清洁 B、符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求 C、将食品与有毒有害物品一同运输时，应采取有效的隔离措施 D、防止食品在贮存、运输过程中受到污染 3.下列做法中，符合《中华人民共和国食品安全法》规定的是（）。 A、以甲醇为原料生产白酒 B、用工业用乙酸勾兑食醋 C、在辣椒酱中添加苏丹红 D、焙制面包时按食品安全国家标准加入小苏打 4.下列不能作为食品原料的物质是（）。 A、吊白块 B、鸡精 C、白砂糖 D、淀粉 5.下列哪些食品可以依法进行生产（）。 A、无标签的预包装食品 B、以按照传统既是食品又是中药材的物质为原料生产的食品 C、以病死的肉类为原料生产的食品 D、以回收食品为原料生产的食品 6.利用新的食品原料生产食品，或者生产
食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向（）提交相关产品的安全性评估材料。 A、国务院食品安全监督管理部门 B、国务院农业行政部门 C、国务院卫生行政部门 D、国家出入境检验检疫部门 7.食品生产企业生产的食品中不得添加（）。 A、食品添加剂 B、按照传统既是食品又是中药材的物质 C、食用农产品 D、药品 8.食品生产企业的（）应当对本企业的食品安全工作全面负责。 A、品控人员 B、检验人员 C、技术人员 D、主要负责人 9.根据《中华人民共和国食品安全法》的要求，食品生产企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的（）全面负责。 A、客户订单跟踪 B、企业固定资产 C、食品安全工作 D、企业对外宣传 10.从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当（）进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。 A、每年 B、每两年 C、每三年 D、每五年 11、食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，并保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于( )。 A.三个月 B.六个月 C.一年 D.二年 12、食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由( )规定。 A.国务院卫生行政部门 B.国务院农业行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.国务院质量监督部门 13、采用
2019年新版药品管理法试题 姓名：部门：得分： 一、填空题（每空2分，共20分） 1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工
作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。 二、单选题（每题1分，共20分） 1、新版《中华人民共和国药品管理法》从（A）开始实施？ A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、（A）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、（D）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。