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化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

分析化妆品多次皮肤刺激性试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/ 腐蚀性试验”方法进行检测。结果2010年共对269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%。除防晒类和芳香类,其他化妆品的合格率均为100 %。国产化妆品合格率为100 % ,进口化妆品的合格率为97.38%。所有受检样品中,无刺激性的占84.76% ,轻刺激性的占13.38%,中刺激性的占1.86%。结论大部分化妆品对动物皮肤不具刺激性,表明有较高的安全性,但任有一部分化妆品具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。

卫生毒理随着化妆品在生活中的广泛的使用,其使用的安全性显得越来越重要。为了保证化妆品的质量,在起投入市场前必须对其进行安全性检测。化妆品可用于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),但在安全使用化妆品时首先表现在皮肤。多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性积累刺激性作用,是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。根据《化妆品卫生规范》(2007)对2010年送检的269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,结果分析如下。

1 材料和方法

1.1 样品来源及处理

2010年由化妆品生产企业或经销企业委托本中心检验的化妆品,其中国产化妆品105份,进口化妆品297份。液体受试物一般不需稀释,直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂,应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。特殊产品如染发类、育发类等按其使用说明书中规定的比例和方法配制后用于试验。

1.2 试验动物

由四川省实验动物专委会养殖场提供的日本大耳白兔,雌雄各半,体重2.0-2.5kg,动

物合格证号:SCXK(川)2008-14,普通级。动物采用单笼饲养,动物房使用许可证号

SYXK[川]2008-043、开放系统,温度18~-28℃,相对湿度40%~-70%。试验前动物在实验动物房环境中饲养三天后挑选皮肤无损伤的动物用于试验天后挑选皮肤无损伤的动物用于试验,动物随机分组,每组4只。

1.3 试验方法

试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛范围各为3cm×3cm,涂抹面积 2.5cm×2.5cm。取受试物约0.5mL(g)涂抹在一侧皮肤上,当受试物使用无刺激性溶剂配制时,另一侧涂溶剂作为对照,每天涂抹一次每天涂抹一次,连续涂抹14天。从第二天开始从第二天开始,每次涂抹前应剪毛,用水或无刺激性溶剂清除残留受试物。一小时后观察结果一小时后观察结果,按《化妆品卫生规范》(2007)皮肤刺激性/腐蚀性试验中表1评分,试验结束后计算每天每只动物平均积分,以表2判定皮肤刺激强度,出现皮肤刺激强度为中刺激性及以上的化妆品判定为不合格[1、2、3]。

2 试验结果结果

2.1 2010年共对269份化妆品进子进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%(表1)

2.2各类化妆品皮肤刺激反应试验的不同反应程度分布在所有受检样品中,无刺激性占84.76 % ,轻刺激性占1

3.38 % ,中刺激性占1.86 %。其中只有防晒类和芳香类产品出现了中刺激性,各种反应程度在各类化妆品中的分布差异有统计学意义(χχ2=100.546,P < 0.01) 。不同反应程度在各类化妆品中分布情况见(表2)。

2. 3 国产产品与进口产品合格率比较

共检进口产品191份,合格186份,合格率为97.38%,国产产品78 份, 合格78份, 合格率为100 %。进口产品与国产产品合格率差异无统计学意义(χ2 = 2.081, P > 0.1005)。

2. 4 特殊化妆品与普通化妆品合格率比较

共检特殊化妆品59份,合格57份,合格率为96.61%%,普通化妆品210份, 合格207份, 合格率为98.57%。特殊化妆品与普通化妆品合格率差异无统计学意义(χ2 = 0.971, P > 0.05)。

3.讨论

3.1 试验结果表明2010年检测的269份产品中总合格率为98.14%,其中国产化妆品合格率为100%,进口为97.38%,总体合格率较高,与文献中其他地区合格率基本一致[2,3,4],说明在保证了化妆品原材料合格的前提下化妆品安全性较高。

3.2 检测中不合格产品都集中在防晒类和芳香类产品,这两类产品大部分也存在轻刺激性。防晒产品的防晒成分比较复杂,某些溶解的基剂也会引起皮肤过敏[5];而芳香类产品大多都含芳香化合物的酒精或酒精水溶液,易引起敏感肌肤出现过敏症状。多数化妆品中都含有表面活性剂、保湿剂、防腐剂等,甚至有些厂家超标添加,这些都可能引起接触性皮炎[6,7],给机体造成刺激性。而添加天然成份和营养成份如维生素[8]、绵羊油、蛇油、芦荟等的产品刺激性相对较低。检测结果提示消费者在购买产品的时候要根据自己的肤质选择适合的产品。

3.3 本年度检测样品的种类较多,包括护肤类、防晒类、彩妆类、健美与美乳类、祛斑类、芳香类、按摩类等12类,几乎包含了化妆品的所有种类,结果比较全面。但除护肤类外,其他种类的检测数量较小,尤其是按摩、除臭等特殊化妆品,检测结果不能完全反应市场上该类产品的安全性。

3.4 多次皮肤刺激性试验是在实验室中大量连续的极端条件下模拟产品的使用情况而得到的检测结果,在人类实际使用化妆品过程中很少存在这种接触方式;另一方面,所选用家兔的皮肤与人体皮肤敏感性和种属存在一定差异[9]。因此检测结果对我们了解化妆品提供了一定的基础,但不能等同于产品在实际使用中可能导致的危害。主管化妆品的监督监测部门还应继续严格监督,将产品对消费者的危害控制到最小。

化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析 分析化妆品多次皮肤刺激性试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/ 腐蚀性试验”方法进行检测。结果2010年共对269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%。除防晒类和芳香类,其他化妆品的合格率均为100 %。国产化妆品合格率为100 % ,进口化妆品的合格率为97.38%。所有受检样品中,无刺激性的占84.76% ,轻刺激性的占13.38%,中刺激性的占1.86%。结论大部分化妆品对动物皮肤不具刺激性,表明有较高的安全性,但任有一部分化妆品具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。 卫生毒理随着化妆品在生活中的广泛的使用,其使用的安全性显得越来越重要。为了保证化妆品的质量,在起投入市场前必须对其进行安全性检测。化妆品可用于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),但在安全使用化妆品时首先表现在皮肤。多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性积累刺激性作用,是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。根据《化妆品卫生规范》(2007)对2010年送检的269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,结果分析如下。 1 材料和方法 1.1 样品来源及处理 2010年由化妆品生产企业或经销企业委托本中心检验的化妆品,其中国产化妆品105份,进口化妆品297份。液体受试物一般不需稀释,直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂,应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。特殊产品如染发类、育发类等按其使用说明书中规定的比例和方法配制后用于试验。 1.2 试验动物 由四川省实验动物专委会养殖场提供的日本大耳白兔,雌雄各半,体重2.0-2.5kg,动 物合格证号:SCXK(川)2008-14,普通级。动物采用单笼饲养,动物房使用许可证号 SYXK[川]2008-043、开放系统,温度18~-28℃,相对湿度40%~-70%。试验前动物在实验动物房环境中饲养三天后挑选皮肤无损伤的动物用于试验天后挑选皮肤无损伤的动物用于试验,动物随机分组,每组4只。 1.3 试验方法 试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛范围各为3cm×3cm,涂抹面积 2.5cm×2.5cm。取受试物约0.5mL(g)涂抹在一侧皮肤上,当受试物使用无刺激性溶剂配制时,另一侧涂溶剂作为对照,每天涂抹一次每天涂抹一次,连续涂抹14天。从第二天开始从第二天开始,每次涂抹前应剪毛,用水或无刺激性溶剂清除残留受试物。一小时后观察结果一小时后观察结果,按《化妆品卫生规范》(2007)皮肤刺激性/腐蚀性试验中表1评分,试验结束后计算每天每只动物平均积分,以表2判定皮肤刺激强度,出现皮肤刺激强度为中刺激性及以上的化妆品判定为不合格[1、2、3]。 2 试验结果结果 2.1 2010年共对269份化妆品进子进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%(表1) 2.2各类化妆品皮肤刺激反应试验的不同反应程度分布在所有受检样品中,无刺激性占84.76 % ,轻刺激性占1 3.38 % ,中刺激性占1.86 %。其中只有防晒类和芳香类产品出现了中刺激性,各种反应程度在各类化妆品中的分布差异有统计学意义(χχ2=100.546,P < 0.01) 。不同反应程度在各类化妆品中分布情况见(表2)。

人重复性损伤性斑贴试验评价化妆品安全性

人重复性损伤性斑贴试验评价化妆品安全性 目的:介绍人重复性损伤性斑贴试验(HRIPT,Human Repeated Insult Patch Test)在化妆品安全性评估中的作用,并用该方法对11种化妆品的安全性进行评价。方法:在53名志愿者中对11种化妆品进行人重复性损伤性斑贴试验,诱导期在后背部同一部位重复9次斑贴试验;之后休息2周,在非斑贴部位皮肤进行激发试验,斑贴24h、48h和72h后进行评分。试验结果判读参考国际接触性皮炎研究组ICDRG评分标准。根据化妆品的性质分别选择封闭或半封闭斑试器,0.3%~0.5%SLS作为阳性对照,凡士林和空白斑试器作为阴性对照。结果:11种受试化妆品中有7种显示出轻度的刺激性,1名受试者在试验前已对其中1种化妆品呈致敏状态,11种测试产品均未出现诱导过敏反应。结论:人重复性损伤性斑贴试验敏感性高,能够明确区分刺激性、已致敏性和潜在致敏性,可以作为化妆品安全性的确证试验。 标签:人重复性损伤性斑贴试验;皮肤刺激测试;接触过敏;化妆品安全性随着美容护肤品市场的不断发展,新的化妆品和美容护肤手段层出不穷,化妆品不良反应及化妆品皮肤病的发生几率也逐年增加。国家成立了专门的监督管理机构和诊断机构对化妆品不良反应进行监测,并同时加强对新研发化妆品上市前安全性的评估。对一种化妆品的安全性评估主要评价其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。目前评价的方法包括对产品组分结构特性的分析、文献回顾、动物局部淋巴结试验(LLNA)和人体试验等。其中,人重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test,HRIPT)被认为是证明产品不会在人体产生不良反应的最可信方法[1],用于对动物实验中已经判定为无明显不良反应水平(NOEL)的物质的确证试验[2]。目前国内很少有报道采用HRIPT进行化妆品安全性评估。本文介绍了笔者科室近期进行的一项针对常见刺激物及11种受试产品的HRIPT试验,对如何进行HRIPT试验和结果判读进行阐述。 1 材料和方法 1.1实验对象:53名健康自愿受试者,其中男性6名,女性47名。受试者年龄为23~53岁(平均为34.7岁)。排除标准:①处于怀孕期、哺乳期或分娩半年内;②患有可能干扰试验结果或增加受试者研究参加风险的急性或慢性疾病;③正在口服或外用可能干扰试验结果的药物(如糖皮质激素、非甾体类消炎药、抗组胺类药物和免疫抑制剂等);④患有慢性过敏性皮肤病或近12个月内被诊断为皮肤肿瘤并接受治疗者;⑤在斑贴部位有日晒伤、皮肤颜色不均匀、文身、痤疮、湿疹、牛皮癣、瘢痕及其他可能会影响观察的皮肤病受试者;⑥试验经过北京大学第一医院伦理委员会批准,所有受试者知情同意并签署知情同意书。 1.2试验材料 1.2.2斑试器:封闭式斑试器:为贴附于封闭式胶带上的8mm铝制小碟(北京大学医学部医学仪器公司);半封闭斑试器:为直径23mm的圆形防过敏胶带(Curad Sensitive Skin ,Beiersdorf Inc.,Wilton CT)。 1.3试验流程[3]:整个试验过程分为诱导期(3周),休息期(2周)和激发期(1周)三部分,持续时间为6周。试验过程如图1所示。 1.3.1诱导期:将加有受试物的斑试器用无刺激胶带贴敷于受试者的脊柱右侧,用手掌轻压以使之均匀地贴敷于皮肤上,并用标记笔标记斑贴部位,保证诱

化妆品中的皮肤刺激性与过敏性评估

化妆品中的皮肤刺激性与过敏性评估化妆品是现代人生活中不可或缺的一部分,然而,由于化妆品中可 能存在的刺激性和过敏性物质,对皮肤造成的不良影响也是不容忽视的。因此,对化妆品的皮肤刺激性与过敏性进行评估,具有重要的意义。本文将着重探讨化妆品中的皮肤刺激性与过敏性评估的方法和标准。 I、皮肤刺激性评估 1. 理论基础 皮肤刺激性是指化妆品接触皮肤后引起的各种反应,如红斑、水肿、瘙痒等。了解化妆品的皮肤刺激性,可以帮助消费者选择适合自己皮 肤的产品,并预防刺激性反应的发生。 2. 评估方法 (1)人体试验:在人体上进行皮肤负荷试验,观察化妆品对皮肤 的刺激反应。然而,这种方法存在一定的伦理问题,对人体健康有一 定风险。 (2)动物试验:常用的动物试验包括兔子眼膜试验、家兔皮肤试 验等。动物试验可以初步判断出化妆品的刺激性,但由于动物与人体 的生理差异,结果并不能完全代表人体反应。 (3)体外试验:体外试验是一种不需要动物和人体参与的试验方法,常用的体外试验方法包括人工皮肤试验、角质层渗透性试验等。

体外试验方法具有简便、快速和可重复性好等优点,是目前评估化妆 品刺激性的常用方法之一。 3. 评估标准 目前,国内外对化妆品刺激性的评估标准有许多,如美国FDA标准、欧盟标准等。这些标准主要从皮肤红斑、水肿、斑丘疹等指标入手,通过对不同反应的评分,得出一个总体评分,以判断化妆品的刺 激性等级。 II、皮肤过敏性评估 1. 理论基础 皮肤过敏性是指化妆品引起皮肤过敏反应的倾向,具体表现为接触 皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎等。了解化妆品的过敏性,可以避免 使用可能产生过敏反应的产品,有效保护皮肤健康。 2. 评估方法 (1)人体试验:通过将化妆品接触于易发生过敏反应的皮肤区域,观察化妆品引发的过敏反应。然而,这种方法同样存在伦理问题和风险。 (2)斑贴试验:将包含化妆品成分的斑贴贴在健康人的皮肤上, 观察是否出现过敏反应。这是目前常用的评估化妆品过敏性的方法之一。

化妆品行业中的皮肤测试与评估方法

化妆品行业中的皮肤测试与评估方法在化妆品行业中,皮肤测试与评估方法是一项重要的工作。确保产品的安全性和有效性对于消费者的健康至关重要。本文将探讨化妆品行业中常用的皮肤测试与评估方法。 一、清洁度测试 清洁度是化妆品产品在使用后对皮肤的清洁效果的能力。清洁度测试可以用来评估产品的清洁力以及对皮肤的刺激程度。常用的测试方法包括清洁度评分和皮肤刺激性测试。 1. 清洁度评分 清洁度评分是通过对皮肤进行视觉评估,评估产品在清洁过程中对污垢的去除程度。一般会使用专业评分标准,如评估清洁度的百分比或数字等级。 2. 皮肤刺激性测试 皮肤刺激性测试主要用于评估产品对皮肤刺激的能力。常用的测试方法包括红斑试验、刺激试验和致敏试验等。这些测试可以通过观察皮肤改变、测量变化的程度和记录皮肤不适感来评估产品的刺激性。 二、效果评估测试 效果评估测试用于评估化妆品产品的效果,如保湿性、抗皱性和美白性等。常用的测试方法包括皮肤水分含量测试、皮肤弹性测试和色斑面积测量等。

1. 皮肤水分含量测试 皮肤水分含量测试用于评估产品对皮肤水分的保湿效果。常用的测试方法包括电导法、光散射衡量法和皮肤阻抗法等。通过测量皮肤表面的水分含量,可以评估产品的保湿效果。 2. 皮肤弹性测试 皮肤弹性测试用于评估产品对皮肤弹性的改善效果。常用的测试方法包括拉伸测试、压痕测试和皮肤弹性测量仪等。通过测量皮肤的弹性指标,可以评估产品对皮肤弹性的改善效果。 3. 色斑面积测量 色斑面积测量用于评估产品对色斑的减轻效果。常用的测试方法包括色素评估仪、光散射法和图像分析法等。通过测量色斑的面积和颜色,可以评估产品对色斑的减轻效果。 三、安全性评估测试 安全性评估测试用于评估化妆品产品对皮肤安全性的影响。常用的测试方法包括皮肤刺激试验、过敏原测试和细胞毒性测试等。 1. 皮肤刺激试验 皮肤刺激试验用于评估产品对皮肤刺激的潜在风险。常用的测试方法包括斯坦格试验、SDS试验和黄原胶试验等。通过观察皮肤变化和记录刺激症状,可以评估产品对皮肤刺激的潜在风险。 2. 过敏原测试

化妆品测试报告

化妆品测试报告 一、引言 化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分。然而,由于化妆品的种类繁多,成分复杂,对人体的安全性和有效性成为了人们关注的重点。为了确保消费者的权益和保障其使用化妆品的安全,化妆品测试变得至关重要。本报告旨在对一款化妆品进行全面的测试和评估,以确保其符合相关标准和法规,为消费者提供可靠的产品。 二、测试目的 本次测试的目的是评估该款化妆品的安全性、有效性和质量,确保其符合相关 法规和标准。具体测试内容包括成分分析、安全性评估、皮肤刺激性测试、稳定性测试和效果评估。 三、测试方法与结果 1. 成分分析 通过化学分析技术,对化妆品的成分进行定量和定性分析。结果显示,该化妆 品主要成分包括水、甘油、丁二醇、氢化聚二甲基硅氧烷等。所有成分均符合相关法规和标准要求。 2. 安全性评估 通过动物实验和体外试验,对化妆品的皮肤刺激性、眼刺激性和皮肤敏感性进 行评估。结果显示,该化妆品在正常使用条件下不会引起明显的皮肤刺激和眼刺激,且对敏感皮肤也没有不良反应。 3. 皮肤刺激性测试

选取一定数量的志愿者,将化妆品涂抹在其皮肤上,并观察一段时间内的皮肤 反应。结果显示,化妆品对大多数人的皮肤无刺激性,仅有少数人出现轻微的红肿现象,但在24小时后恢复正常。 4. 稳定性测试 将化妆品置于不同温度和湿度条件下,观察其外观、颜色、气味和质地的变化。结果显示,该化妆品在常温下保持稳定,无明显的外观和质地变化。 5. 效果评估 通过使用者的反馈和专业评估,对化妆品的效果进行评估。结果显示,该化妆 品具有良好的遮瑕效果、持久性和适用性,能够满足消费者的需求。 四、结论 根据上述测试结果,可以得出以下结论: 1. 该款化妆品的成分符合相关法规和标准要求,不含有害物质。 2. 该化妆品在正常使用条件下对大多数人的皮肤无刺激性和敏感性。 3. 该化妆品在常温下保持稳定,无明显的质地和外观变化。 4. 该化妆品具有良好的遮瑕效果、持久性和适用性。 综上所述,该款化妆品经过全面的测试和评估,符合相关法规和标准要求,安 全可靠,适合消费者使用。我们建议该化妆品能够正式投放市场,并继续进行监测和评估,以确保其持续符合相关要求。 参考文献: [1] 化妆品卫生监督条例 [2] 化妆品安全技术规范

化妆品行业产品测试报告

化妆品行业产品测试报告 一、引言 化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,对于产品的安全性和质量要求越来越高。为了确保消费者的权益和健康,化妆品行业对产品进行严格的测试和评估。本报告旨在对化妆品行业的产品测试进行全面的描述和分析。 二、测试目的 化妆品行业的产品测试旨在评估产品的安全性、有效性和稳定性,以确保其符合相关法规和标准。具体目的包括: 1. 评估产品的皮肤刺激性和过敏原性; 2. 测试产品的稳定性和耐久性; 3. 检测产品中的有害物质和重金属含量; 4. 评估产品的功效和效果。 三、测试方法 1. 皮肤刺激性和过敏原性测试 通过人体皮肤刺激试验和致敏性试验来评估产品对皮肤的刺激性和过敏原性。在试验中,将产品涂抹在志愿者的皮肤上,观察和记录任何不适反应,并根据相关标准进行评估。 2. 稳定性和耐久性测试 通过加速老化试验和稳定性试验来评估产品的稳定性和耐久性。在试验中,将产品暴露在不同的温度、湿度和光照条件下,观察和记录产品的变化,并进行相应的分析和评估。

3. 有害物质和重金属含量检测 通过化学分析和仪器检测来测试产品中的有害物质和重金属含量。常用的检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。根据相关法规和标准,对产品中的有害物质和重金属含量进行定量和定性分析。 4. 功效和效果评估 通过临床试验和消费者调查来评估产品的功效和效果。在临床试验中,将产品应用于志愿者身上,观察和记录其效果,并进行统计和分析。消费者调查则通过问卷调查的方式,收集消费者对产品的评价和反馈。 四、测试结果 1. 皮肤刺激性和过敏原性测试结果显示,产品在人体皮肤上无刺激性和过敏原性反应,符合相关标准和法规的要求。 2. 稳定性和耐久性测试结果表明,产品在不同的环境条件下保持稳定和耐久,质量可靠。 3. 有害物质和重金属含量检测结果显示,产品中无明显的有害物质和重金属超标情况,符合相关法规和标准。 4. 功效和效果评估结果显示,产品具有良好的功效和效果,得到了消费者的高度认可和好评。 五、结论与建议 根据测试结果,可以得出以下结论和建议: 1. 产品在皮肤刺激性和过敏原性方面表现良好,无不良反应,可放心使用。 2. 产品在稳定性和耐久性方面经受住了考验,质量可靠,适合长期使用。

化妆品添加剂对皮肤刺激性的评估

化妆品添加剂对皮肤刺激性的评估化妆品作为人们日常生活中必不可少的一部分,不仅能够美化外貌,还能够改善皮肤质量。然而,一些人们会担心,化妆品是否含有对皮 肤有刺激性或者过敏的成分。因此,对于化妆品添加剂的评估非常重要,以确保其对于皮肤的安全性。 一、化妆品添加剂的类型 化妆品添加剂是指为了在产品中实现某种特定功能而添加的物质, 包括防腐剂、香料、色素、保湿剂等。每种添加剂都有它们的作用, 但也可能对于一些人的肌肤产生刺激,所以我们需要对这些添加剂进 行评估,确保其使用安全。 二、皮肤刺激性评估方法 1. 动物试验:这是最常见的一种评估方法,通常使用小鼠、兔子等 动物进行实验。但由于伦理和道德问题的考量,动物试验在某些国家 已被禁止使用。 2. 体外试验:这种评估方法主要通过将添加剂放置于人体皮肤模型 上进行测试,模拟真实的肌肤情况。这种方法不依赖于动物试验,更 符合伦理标准。 3. 临床试验:为了更好地判断化妆品添加剂对皮肤的刺激性,临床 试验是必要的。这种试验通常通过招募人类志愿者,对他们的皮肤进 行观察、问卷调查等方式,得出结论。

三、化妆品添加剂的安全性评估 化妆品添加剂要经过严格的安全性评估才能上市销售。一般而言,需要进行以下几个方面的评估: 1. 急性毒性评估:通过动物试验或体外试验,评估添加剂对皮肤的急性毒性反应。 2. 慢性毒性评估:针对长期使用添加剂可能引起的慢性毒性问题进行评估,包括致癌性、致突变性、致畸性等。 3. 过敏原评估:通过临床试验,观察添加剂对于人体皮肤的过敏反应情况,确保其不会引起过敏问题。 4. 可用性评估:评估添加剂的稳定性、PH值等参数,确保化妆品的使用体验。 四、化妆品添加剂的监管机构 不同国家对化妆品添加剂的监管机构也不尽相同。例如,欧盟对于化妆品添加剂的评估和监管采用了“欧洲委员会科学委员会”(SCCS)的评估制度,美国则由“美国食品药品监督管理局”(FDA)负责评估和管理。在中国,由“国家药品监督管理局”(NMPA)负责相关的监管工作。 五、结论 化妆品添加剂的评估是确保化妆品安全性的重要一环。我们需要对不同类型的添加剂采取不同的评估方法,包括动物试验、体外试验和

化妆品风险评估报告

化妆品风险评估报告 一、背景介绍 化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,然而,由于化妆品的成分和使用方法的多样性,存在一定的安全风险。为了保障消费者的健康和安全,化妆品行业需要进行风险评估,并及时采取相应的措施来降低风险。 二、风险评估方法 1. 数据收集:收集与化妆品相关的各种数据,包括成分列表、生产工艺、使用方法、消费者投诉等。 2. 风险辨识:通过分析数据,确定潜在的风险因素,如过敏反应、皮肤刺激、毒性等。 3. 风险评估:根据潜在风险因素的严重程度和暴露程度,评估化妆品的风险水平。 4. 风险管理:针对评估结果,制定相应的管理措施,包括成分调整、生产工艺改进、警示标签等。 5. 风险监测:建立长期的风险监测机制,及时发现和解决新出现的风险问题。 三、风险评估结果 1. 过敏反应风险评估:根据消费者投诉和相关研究数据,对化妆品的过敏反应风险进行评估。结果显示,其中10%的化妆品存在过敏反应的风险,主要包括红肿、瘙痒、疹子等轻度过敏反应。 2. 皮肤刺激风险评估:通过实验室测试,对化妆品的皮肤刺激性进行评估。结果显示,有5%的化妆品存在一定的皮肤刺激风险,主要表现为短暂的红肿、刺痛等不适感。

3. 毒性风险评估:通过动物实验和临床数据,对化妆品的毒性进行评估。结果 显示,化妆品中未检出任何有毒物质,毒性风险可以忽略不计。 四、风险管理措施 1. 成分调整:对于存在过敏反应和皮肤刺激风险的化妆品,建议调整成分配比,减少潜在风险。 2. 生产工艺改进:优化生产工艺,减少可能引起过敏和刺激的物质残留。 3. 警示标签:在化妆品包装上标注相关警示信息,提醒消费者注意使用方法和 潜在风险。 4. 指导手册:向消费者提供详细的使用指导,包括使用频率、使用量等,以减 少误用导致的风险。 5. 宣传教育:通过媒体渠道和宣传活动,向消费者传递正确的使用和保健知识,提高消费者的风险意识。 五、风险监测 1. 消费者投诉监测:建立消费者投诉平台,及时收集和分析消费者的投诉信息,发现潜在的风险问题。 2. 临床监测:与医疗机构合作,定期进行化妆品使用者的临床观察,及时发现 和解决使用中的健康问题。 3. 产品抽检:定期对市场上的化妆品进行抽检,检测成分含量和安全性,确保 产品符合相关标准和法规。 六、结论与建议 根据本次风险评估的结果,化妆品的过敏反应和皮肤刺激风险较低,毒性风险 可以忽略。然而,为了进一步提高化妆品的安全性,建议化妆品企业加强成分调整

化妆品的产品检验报告的内容包括

化妆品的产品检验报告的内容包括 1. 检验目的 本次化妆品的产品检验旨在评估所检样品是否符合相关国家和地区的安全规定和标准。具体检验内容包括对样品的成分检测、重金属含量检测、微生物污染检测和皮肤刺激性测试等,以确保化妆品产品的安全性和质量。 2. 检验方法 本次检验采用了以下常用的化妆品产品检验方法: - 成分检测:通过气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)等分析方法,定量分析样品中的活性成分、防腐剂、香精等成分。 - 重金属含量检测:采用原子吸收光谱法(AAS)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等对样品中铅、汞、镉等重金属元素进行检测。 - 微生物污染检测:按照相关标准和规定进行菌落总数检测、大肠菌群检测、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等常见的致病菌检测。 - 皮肤刺激性测试:采用人体皮肤接触试验,借助反应性观察、皮肤红肿、瘙痒、刺激等现象来评估样品对皮肤的刺激性和致敏性。 3. 检验结果

3.1 成分检测结果 通过GC-MS和HPLC分析方法得出的结果显示,样品中的活性成分含量符合国家标准,未检出任何违禁成分。防腐剂和香精的含量也在安全范围内。 3.2 重金属含量检测结果 样品中的铅、汞、镉等重金属元素含量低于国家标准规定的限量值,符合安全标准要求,对人体无害。 3.3 微生物污染检测结果 经过菌落总数检测、大肠菌群检测、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等致病菌的测试,样品均未检测出任何病原菌和致病性微生物,符合国家卫生标准。 3.4 皮肤刺激性测试结果 人体皮肤接触试验结果表明,在指定测试时间内,未观察到样品对皮肤的明显刺激反应,未出现红肿、瘙痒等不适现象,符合相关安全标准要求。 4. 检验结论 综合以上各项检验结果,本次化妆品样品通过了成分检测、重金属含量检测、微生物污染检测和皮肤刺激性测试等检验项目。样品符合相关国

化妆品安全分析报告护肤品中的美白成分和皮肤刺激性评估

化妆品安全分析报告护肤品中的美白成分和 皮肤刺激性评估 化妆品安全分析报告 护肤品中的美白成分和皮肤刺激性评估 化妆品是现代社会中人们常用的美容产品之一,而护肤品作为化妆品的一种,具有保护和滋养皮肤的功能。然而,在选择和使用护肤品时,我们需要关注的一个重要问题就是成分的安全性。尤其是在美白产品中,美白成分的使用和皮肤刺激性成为需要考虑的重要因素。本文将分析护肤品中的美白成分和皮肤刺激性,并评估其安全性。 一、护肤品中的常见美白成分 1. 曲酸:曲酸是一种多酚类美白成分,广泛用于美白产品中。曲酸能够抑制黑色素形成的关键酶,从而减少黑色素的产生,达到美白的效果。 2. 维生素C:维生素C是一种具有很强抗氧化作用的美白成分,它不仅可以抑制黑色素的产生,还能够减少皮肤的色斑和均匀肤色。 3. 醋酸维生素A:醋酸维生素A也被广泛应用于美白产品中,它通过促进细胞新陈代谢,减少黑色素的沉积,改善肤色。 4. 美白肽:美白肽是一种由多肽组成的美白成分,具有调节黑色素生成的作用,可以有效减轻色斑和提亮肤色。

5. 纳米银颗粒:近年来,纳米银颗粒也开始被应用于美白产品中,纳米银颗粒能够抑制黑色素的产生,同时具有杀菌作用,可以改善肌肤炎症和痘痘问题。 二、美白成分的皮肤刺激性评估 虽然美白成分可以帮助我们改善肤色,但是一些成分可能具有一定的皮肤刺激性。针对美白成分的皮肤刺激性评估,常用的方法有皮肤刺激实验和人体安全性评估。 1. 皮肤刺激实验:皮肤刺激实验可以通过评估美白产品在人体皮肤上的刺激反应来判断其皮肤刺激性。常用的实验方法包括人体致敏性测试和眼刺激性测试等。实验结果将提供评估美白成分的刺激性,帮助人们选择皮肤友好度高的美白产品。 2. 人体安全性评估:针对化妆品中的美白成分,一般也需要进行人体安全性评估。通过评估美白成分的致敏性、刺激性和慢性毒性等指标,判断其对人体的安全性。这些评估结果将作为决策依据,保证美白产品的安全性。 三、护肤品中美白成分的安全性问题 尽管护肤品中的美白成分可以改善肤色,但我们不能忽视其安全性问题。一些美白成分可能对部分人群产生过敏反应,导致红肿、瘙痒和炎症等问题。此外,对于长期使用美白产品的人群,应警惕美白成分对皮肤的潜在伤害。

化妆品风险评估报告

化妆品风险评估报告 一、引言 化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,其质量和安全性对消费者的健康至关重要。为了确保化妆品的安全性和合规性,进行风险评估是必要的。本报告旨在对某化妆品品牌的产品进行风险评估,并提供详细的分析和评估结果,以指导消费者的购买决策。 二、研究方法 本次风险评估使用了多种研究方法和数据来源,包括文献综述、实验室测试和市场调研等。通过采集和分析相关数据,我们对该化妆品品牌的产品进行了全面的风险评估。 三、化妆品成份分析 我们首先对该品牌的化妆品产品进行了成份分析。根据成份列表,我们确定了化妆品中所含的各种成份,并对其安全性进行评估。通过对每一个成份的毒理学数据和相关研究的综合分析,我们得出了每一个成份的风险等级。 四、毒理学评估 在毒理学评估中,我们对化妆品产品中的成份进行了详细的毒性评估。通过综合考虑各个成份的急性毒性、慢性毒性、致敏性等因素,我们对每一个成份的毒性进行了评估,并给出了相应的风险等级。 五、皮肤刺激性测试 为了评估化妆品产品对皮肤的刺激性,我们进行了皮肤刺激性测试。通过在志愿者身上进行贴片试验和人体斑贴试验,我们评估了该化妆品品牌的产品对皮肤的刺激程度,并给出了相应的风险等级。

六、眼部刺激性测试 眼部刺激性是化妆品产品安全性的重要指标之一。我们进行了眼部刺激性测试,通过将化妆品产品接触志愿者的眼睛,观察并评估其对眼部的刺激程度。根据评估结果,我们给出了相应的风险等级。 七、市场调研 为了了解该化妆品品牌在市场上的声誉和用户体验,我们进行了市场调研。通 过调查问卷和消费者反馈,我们采集了大量的数据,并对其进行了分析。通过市场调研,我们了解到该品牌的产品在用户中的满意度较高,安全性和质量得到了消费者的认可。 八、风险评估结果 根据我们的研究和分析,我们得出了该化妆品品牌产品的风险评估结果。综合 考虑成份分析、毒理学评估、皮肤刺激性测试、眼部刺激性测试和市场调研等数据,我们给出了每一个产品的风险等级和相应的建议。 九、结论和建议 根据本次风险评估的结果,我们得出了以下结论和建议: 1. 该化妆品品牌的产品整体风险较低,符合相关法规和标准要求。 2. 某些成份可能存在一定的风险,建议在使用前子细阅读产品标签和说明书, 并遵循正确的使用方法。 3. 根据市场调研结果,该品牌的产品在用户中的满意度较高,消费者可以放心 购买和使用。 十、参考文献

急性皮肤刺激试验【内容详细】

急性皮肤刺激试验 1 目的 确定化学品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用及程度,为制定化学品对皮肤的保护措施提供依据。 2 制定依据 《化妆品卫生规范(2007版)》。 3试验方法 3.1受试样品处理 液体受试物一般不需稀释,可直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂,应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。需稀释后使用的产品,先进行产品原型的皮肤刺激性/腐蚀性试验,如果试验结果显示中度以上刺激性,可按使用浓度为受试物再进行皮肤刺激性/腐蚀性试验。 受试物为强酸或强碱(pH 值≤2 或≥11.5),可以不再进行皮肤刺激试验。此外,若已知受试物有很强的经皮吸收毒性,经皮LD50 小于200 mg/kg 体重或在急性经皮毒性试验中受试物剂量为2000 mg/kg 体重仍未出现皮肤刺激性作用,也无需进行急性皮肤刺激性试验。3.2实验动物和饲养环境 多种哺乳动物均可被选为实验动物,首选白色家兔。应使用成年、健康、皮肤无损伤的动物,雌性和雄性均可,但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。实验动物至少要用4只,如要澄清某些可疑的反应则需增加实验动物数。实验动物应单笼饲养,试验前动物要在实验动物房环境中至少适应3d 时间。 实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。 3.3急性皮肤刺激性试验步骤 3.3.1试验前约24h,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,不可损伤表皮,去毛范围左、右各约3cm×3cm。 3.3.2 取受试物约0.5mL(g)直接涂在皮肤上,然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层玻璃纸或类似物覆盖,再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭试验,敷用时间为4h。对化妆品产品而言,可根据人的实际使用和产品类型,延长或缩短敷用

化妆品安全分析报告测试化妆品的成分和安全性

化妆品安全分析报告测试化妆品的成分和安 全性 化妆品安全分析报告 一、引言 近年来,化妆品行业蓬勃发展,人们对于美容和护肤需求日益增加。然而,也有一些消费者对化妆品的成分和安全性存在疑虑。因此,本 报告旨在通过测试和分析化妆品的成分和安全性,为消费者提供权威 的参考信息。 二、测试方法和样品范围 我们选取市场上常见的各类化妆品作为测试样品,包括洁面产品、 面霜、粉底、口红等。测试方法主要采用实验室分析、安全评估和临 床试验等手段,确保结果准确可靠。 三、化妆品成分分析 化妆品成分是了解其安全性的重要依据。我们对样品进行了全面的 成分分析,主要包括以下几个方面: 1. 功能成分分析 通过实验室分析,我们鉴定了样品中的各类功能成分,如保湿剂、 抗氧化剂、抗菌剂等。同时,我们评估了这些功能成分的浓度是否符 合国家标准,并与相关科学研究进行对比,确保其安全性。 2. 香料和色素分析

香料和色素是化妆品的重要组成部分,但有些成分可能存在致敏或过敏的风险。通过安全评估和临床试验,我们对样品中的香料和色素进行了测试,并根据结果判断其安全性。 3. 防腐剂分析 防腐剂是化妆品中常用的成分,用于延长产品的保存期限。然而,一些防腐剂可能存在潜在的健康风险。我们对样品中的防腐剂进行了检测和安全评估,确保符合国家相关标准。 四、化妆品安全性评估 基于对化妆品成分的全面分析,我们对样品的安全性进行了综合评估。评估主要从以下几个方面进行: 1. 致敏性评估 通过临床试验和过敏原测试,我们评估了样品是否存在致敏风险。对于敏感肌肤的人群,我们特别关注了样品的使用安全性。 2. 刺激性评估 某些化妆品成分可能引起皮肤刺激甚至过敏反应。我们通过临床试验和产品内部测试,评估了样品对皮肤的刺激性,以确保其安全性。 3. 稳定性评估 化妆品的稳定性直接关系到其使用寿命和安全性。通过实验室测试和长期观察,我们评估了样品在不同条件下的稳定性,以提供使用者合理的保质期和储存要求。

化妆品安全评估方法与结果解读

化妆品安全评估方法与结果解读 随着现代化妆品的广泛应用,化妆品安全评估变得越来越重要。消费者对于产品的安全性越来越关注,所以对于化妆品安全评估方法以及结果的解读,更为人们所重视。本文将介绍几种常用的化妆品安全评估方法,并解读其结果。 化妆品安全评估是用于确定化妆品对人体的安全性的过程。它涉及到成分的选择和使用,以及对这些成分对人体的生物学影响进行评估。在确定化妆品安全性的过程中,通常使用三种常见的方法:化学评估、体外评估和人体评估。 化学评估是化妆品安全评估的第一步,它主要关注化妆品中所含的成分。化学评估的目的是确定化妆品中是否存在潜在的有害物质。常见的化学评估方法包括成分分析、稳定性评估和重金属检测等。成分分析是通过检测化妆品中的成分以确定其是否合规。稳定性评估是用于测试化妆品在不同环境条件下的稳定性,以确定是否存在分解或产

生有害化学物质的风险。重金属检测则是检测化妆品中是否含有超过安全限量的重金属。 体外评估是化妆品安全评估的第二步,它是在实验室中使用细胞、动物或人体模型进行的评估。体外评估方法可以帮助确定化妆品对皮肤刺激性、皮肤渗透性、光毒性等方面的影响。常见的体外评估方法包括皮肤刺激测试、皮肤渗透测试和细胞毒性测试等。皮肤刺激测试用于确定化妆品是否会引起皮肤刺激反应。皮肤渗透测试用于评估化妆品中的成分是否能够透过皮肤屏障。细胞毒性测试则用于测定化妆品对细胞的毒性。 人体评估是化妆品安全评估的最后一步,它是在真实的人体上进行的评估。人体评估的目的是确定化妆品对人体的安全性。人体评估分为两类:使用测试和临床评估。使用测试是将化妆品应用在人体上,并通过观察任何不良反应来评估其安全性。临床评估是通过招募志愿者参与使用化妆品,并在实际使用情况下进行评估。 通过以上的评估方法,化妆品安全评估得出的结果对于消费者的选择具有重要意义。首先,化学评估结果可以确定化妆品中成分的安全性,避免潜在的危害。其次,体外

化妆品皮肤致敏检测方法

化妆品皮肤致敏检测方法整理 化妆品引起的皮肤过敏可分为诱导接触、诱导阶段和激发接触三个阶段, 诱导接触是由于机体接触过敏原而诱导出致敏状态, 此时皮肤产生较轻的反应或无明显反应, 经过一段时间( 几周, 甚至几年) 的诱导期, 如果机体再次接触过敏原, 就会引起迟发性超敏感反应, 且在最初染毒部位以外的皮肤均可发生。 皮肤致敏可解分为5 个方面: ①化学物穿透进入皮肤; ②与内源性蛋白反应; ③皮肤代谢, 有的化学物, 称为前半抗原, 需要通过皮肤代谢进行活化成为半抗原之后才具备结合皮肤蛋白的能力。④树突细胞( D C ) 激活: 半抗原化的蛋白被未成熟的D C 细胞识别, 导致D C活化, 然后启动一系列的反应。激活后的D C 具有一些特性, 如上调细胞表面标志物(C D 83 或c D 86) , 分泌多种细胞因子( I L 一1β) , 下调参与抗原摄取的蛋白( 如水通道蛋白)。⑤抗原特异性免疫反应。 传统人体实验 单次斑贴试验: 受试者接受单次斑贴, 分别持续24、72 或96 h , 在诱发期间和去除斑贴后的10一14d, 用激发斑贴作用48 h 后, 对皮肤反应进行评分。通常在激发斑贴后, 需继续试用产品4w , 该试验仅能检测潜在的有效致敏剂,敏感性不足。 人体重复斑贴试验: 重复斑贴基本上与上述方法相同, 不同的是在1 0一 14d 的致敏诱导期间, 每隔2d 在同一部位连续给予受试物数次; 2 周后, 必须在另一位置的皮肤上再做一次斑贴测试。 人体最大化试验: 包括同一皮肤位置的5 次重复的4 h8 封闭式斑贴, 在去除和再施加斑贴之间有24 h 的休止期。刺激性物质的浓度是引起中等程度红斑的浓度, 对非刺激物质, 试验部位诱发前预先经5% 的S L S 斑贴2 h4 处理。最后一次诱发斑贴后, 休止2 周。在发生轻微刺激反应的皮肤部位经4 h8 封闭斑贴后进行评分,记录致敏指数。人体最大化试验可能对皮肤造成严重的后果, 操作起来有一定的风险。 通常认为, 已通过动物实验或其它有效的方法证实为致敏原的化妆品原料, 不应当再用志愿者进行测试。由于每次测试通常需要15 0一200 名志愿者参与, 不仅耗时,且非常昂贵, 尽管考虑使用人体最大化试验可能会减少志愿者数量, 但这种测试会增加某一反应的严重程度。而且人体志愿者个体反应差异较大, 为了获得95 % 置信区间, 仍然需要大量志愿者参与才能获得可靠结果。但基于伦理的考虑, 人体试验总是难以实现预期的效果。 体外代替方法动物实验 豚鼠最大值试验( Guinea, G PMT)使用福氏完全佐剂作为免疫增强剂, 试验 包括皮内注射、局部接触诱导和激发封闭斑贴三个过程。试验组至少10 只豚鼠, 对照组5 只, 诱导受试物浓度为能引起皮肤轻度刺激反应的最高浓度, 激发接触受试物浓度为不能引起皮肤刺激反应的最高浓度。第0 天( 诱导接触) , 将受试物皮内注射人豚鼠颈背部皮下, 第7d( 诱导接触) 将涂有受试物的封闭斑贴贴敷在同一注射部位去毛区固定4 8 h。2 周后第21d ( 激发接触),再将涂有受试物的斑贴贴敷在同一注射部位去毛区固定2h4。激发接触后, 除去受试物斑贴后24h、48h 和72h观察和比较实验组与对照动物的皮肤反应强度。

化妆品安全性分析报告检测化妆品成分的安全性和可能的过敏反应

化妆品安全性分析报告检测化妆品成分的安 全性和可能的过敏反应 化妆品安全性分析报告 化妆品,作为现代人日常生活中不可或缺的一部分,对于美丽和形象的追求起到了至关重要的作用。然而,化妆品中的成分安全性和可能的过敏反应一直受到人们的关注。本篇文章旨在对化妆品的安全性进行分析和评估,并针对可能的过敏反应进行探讨。 一、化妆品成分的安全性 化妆品中的成分多种多样,包括但不限于香料、防腐剂、染料、抗氧化剂等。在进行安全性评估时,我们将关注以下几个方面: 1. 毒性分析:对主要成分进行毒性测试,评估其在推荐剂量下是否会对人体产生有害影响。毒性分析主要包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、生殖毒性等方面的评估。 2. 推荐剂量分析:合理使用化妆品需要按照推荐剂量进行。推荐剂量分析旨在评估成分的安全使用范围,避免过量使用对人体造成潜在危害。 3. 不良反应分析:化妆品使用过程中可能会引发一些不良反应,如皮肤刺激、过敏反应等。对于常见的不良反应,我们将进行详细的分析和评估,并提供相应的预防和应对措施。 二、可能的过敏反应

1. 皮肤刺激:某些人在使用化妆品后可能会出现皮肤刺激的现象, 如红肿、瘙痒等。这可能与个人的皮肤敏感性有关,也可能是某些成 分对皮肤产生了刺激作用。 2. 过敏反应:化妆品中的某些成分可能对某些人产生过敏反应。过 敏反应表现为皮肤瘙痒、红肿、起疹等症状。常见的过敏原包括香料、染料等。 3. 光敏反应:某些成分在接触阳光或紫外线照射后,可能会引发光 敏反应。光敏反应表现为皮肤灼热、红肿、起疹等,需要引起重视和 及时的避免。 三、化妆品安全性保障的措施 为保障化妆品的安全性,需采取以下措施: 1. 成分筛选:生产商需要对所使用的成分进行安全性评估,确保符 合相关法规的限制要求,并尽量选择对人体低敏、低刺激的成分。 2. 质量控制:在化妆品生产过程中,需要建立严格的质量控制体系,确保每一批产品的成分含量准确无误,并符合相关的安全标准。 3. 标签警示:提供详细的成分列表,使消费者能够了解产品所含成分,并据此进行选购。同时,对于可能引起过敏反应的成分,需在产 品标签中明确标识,以提醒消费者慎重使用。 4. 定期监测:化妆品生产商应定期进行产品质量监测和评估,确保 产品符合相关安全要求,以及时发现和处理潜在的安全问题。

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