盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书修订内容对比
附件3 盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】根据原审批文件确定 通用名称： 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为：(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4 苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物。 其化学结构式： 分子式：C18H20FN3O4 21 2 H2O 分子量：370.38
本品其他成份为：根据原审批文件确定。 【性状】根据具体品种确定 【适应症】 为减少耐药菌的产生，保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。 与此类中的其他药物相同，使用盐酸左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。如静脉滴注对患者更为有利时（如患者不能耐受口服给药等）可使用盐酸左氧氟沙星注射液。 1.医院获得性肺炎 治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性肺炎。同时应根据临床需要采取其他辅助治疗措施。如果已证明或怀疑是铜绿假单胞菌感染，建议联合应用抗假单胞菌β-内酰胺类药物进行治疗。 2.社区获得性肺炎 7～14天治疗方案：治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株（MDRSP*）]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。 注：MDRSP（多重耐药性肺炎链球菌）指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青霉素（MIC ≥ 2 μg/mL），二代头孢菌素（如头孢呋辛）、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。 5天治疗方案：治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的社区获得性肺炎。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名：左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式： 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85 Cas No：177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)； 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦
左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名：可乐必妥 英文名：Levofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。 化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式： 分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量:370.38 Cas No：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 （塑料瓶的使用方法见说明书背面） 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率
【药品名称】 通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名：可乐必妥 英文名：Levofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。 化学名称： (S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式： 分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量: Cas No：, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 （塑料瓶的使用方法见说明书背面） 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率：>50ml/分正常剂量 20~50ml/分首剂0.5g，以后每24小时0.25g 10~19ml/分首剂0.5g，以后每24小时0.125g <10ml/分首剂0.5g，以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询医生。
左氧氟沙星液说明书 【篇一：左氧氟沙星液说明书(共6篇)】 篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克 盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection 商品名：左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2，3-二 氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。化学结构式： 图片已关闭显示，点此查看 分子量：415.85 cas no：177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支 气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)； 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下 脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属 肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】
盐酸左氧氟沙星打针液解释书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星打针液 英文名： Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injec tion 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名：左克 【成份】 本品重要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物. 化学构造式： 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量： Cas No：177325-13-2 辅料为：打针用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体. 【顺应症】 本品实用于迟钝细菌所引起的下列重度沾染: 呼吸体系沾染:急性支气管炎.慢性支气管炎急性发生发火.漫溢性细支气管炎.支气管扩大归并沾染.肺炎.扁桃体炎(扁桃体周脓肿);
泌尿体系沾染:肾盂肾炎.庞杂性尿路沾染等; 生殖体系沾染:急性前列腺炎.急性副睾炎.宫腔沾染.子宫附件炎.盆腔炎(疑有厌氧菌沾染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织沾染:传染性脓疱病.蜂窝组织炎.淋巴管(结)炎.皮下脓肿.肛周脓肿等; 肠道沾染:细菌性痢疾.沾染性肠炎.沙门菌属肠炎.伤寒及副伤寒;败血症.粒细胞削减及免疫功效低下患者的各类沾染; 其他沾染:乳腺炎.外伤.烧伤及手术后伤口沾染.腹腔沾染(须要时合用甲硝唑).胆囊炎.胆管炎.骨与关节沾染以及五官科沾染等.【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星盘算) 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g),分2次静滴.重度沾染患者及 病原菌对本品迟钝性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴. 【不良反响】 用药时代可能消失恶心.吐逆.腹部不适.腹泻.食欲不振.腹痛.腹胀消化症状;掉眠.头晕.头痛等神经体系症状;皮疹.瘙痒.红斑及打针部位发红.发痒或静脉炎等症状.亦可消失一过性肝功效平常,如血转氨酶增高.血清总胆红质增长等. 上述不良反响产生率在0.1%～5%之间.偶见血中尿素氮上升.倦怠.发烧.心悸.味觉平常及打针后血管痛等,一般均能耐受,疗程停止
注射用盐酸左氟沙星说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸左氟沙星 商品名： 英文名：Levofloxacin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Zuofushaxing 本品主要成分为盐酸左氟沙星。其化学名为(S )- 9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H –吡啶并[1，2，3-de ]-[1，4] -6-羧酸盐酸盐的水合物。 其化学结构式如下: 分子式：C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O 分子量：415.85 【性状】 本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA 旋转酶的活性，阻止细菌DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 据资料报道，单次静脉注射0.3g 后，血药峰浓度（Cmax ）约为6.3mg/L ，血消除半H 2O ,HCl,N H 3CN
衰期（t ）约为6小时。多剂量给药（一次0.3g，一日2次静脉滴注，连续6天），1/2β 其血药浓度于24～48小时达稳态。首次与末次剂量后的血药峰浓度（Cmax）分别约为 5.4和 6.1mg/L。蛋白结合率约为30%～40%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女 生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。 本品主要以原形药自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给 药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给 药量的4%。 【适应症】 适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈 瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副 溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【用法用量】 静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解，再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠 注射液100ml稀释后静脉滴注。成人一日0.4g，分2次滴注。 重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），一日剂量可增至 0.6g，分2次静脉滴注。 【不良反应】 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 光敏反应较少见。 4．偶可发生：
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：LevofloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection 汉语拼音：YansuanzuoyangfushaxingluhuanaZhusheye
多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无 明显蓄积。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静 滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性
肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。 一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它 妊娠、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 18岁以下患者禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。 2.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用需谨慎 处方点评是近年来在中国医院管理系统中发展起来的用药监管模式，是医院将医师处方用药过程中对临床处方进行综合统计分析，从不同层面和不同角度反映医疗机构处方工作的整体和细分情况，为医疗机构管理层进行决策提供科学的数据支持，以达到合理用药，用药监测、管理的目的。 患者：***，女，53岁 临床诊断：腰椎间盘突出症。 处方： 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml:0.2g2瓶 用法：0.2gqdivgtt续 复方甘露醇注射液250ml2瓶 用法：200mlqdivgtt续 处方点评 该处方问题为： 该患者在门诊输液，输注复方甘露醇注射液后，输注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液5分钟患者诉不舒服，随后就出现手部抽搐，肌肉强直，呼吸困难的不良反应，立即停药，平卧，吸氧，并快速静脉注射地塞米松5mg、肾上腺素1mg后，症状好转。针对这个病例，我们分析如下： 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液属于第3代氟喹诺酮类药物，为氧氟沙星的左旋体，通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA 的合成和复制而导致细菌死亡，主要的不良反应为中枢及外周神经系统损害（癫痫大发作，锥体外系病、失眠）、胃肠道反应、光敏、肌腱炎、肝肾功能异常等。 甘露醇是一种高渗脱水剂，通过提高血浆渗透压而产生脱水，是降颅压治疗中最常用药物之一，具有降压快、疗效确切的特点，但是甘露醇有一定的肾毒性作用，尤其大剂量应用易致肾功能衰竭，有研究认为，由于甘露醇在肾小球滤过后不被肾小管重吸收，提高尿渗透
压同时，可在肾小管内产生微小结晶，这些结晶物可导致肾小管损伤，可导致和加重肾功能障碍。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液也有肾功能损害，如果两药联用会加重肾功能损害。我们使用需要注意一下几点： 一、掌握用药指征： 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）就规定需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用：医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺他酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。 二、超适用人群给药： 由于该药对关节软骨有影响，说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项提示：18岁以下未成年患者避免使用本类药物。 有研究表明，60～80岁年龄段的不良反应发生率偏高，其中女性不良反应的发生率略高于男性，这可能与目前此年龄段人员数量在社会上偏多、发病率偏高、年纪偏大有关。临床上该年龄区间的患者应尽量慎用，护理上密切监测患者临床症状。 三、存在相互作用的不合理用药： 左氧氟沙星注射剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 四、禁忌症用药： 说明书中明确指出对喹诺酮类药物过敏者禁用。 五、不符合特殊病理、生理状况下用药原则： 喹诺酮类抗菌药偶可引起抽搐、癫痫等严重中枢神经系统不良反应，在肾功能减退或有中枢神经系统基础疾病的患者中易发生，因此本类药物不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的功效 盐酸左氧氟沙星氯化钠是医学上经常出现的一个名词，当然我们非专业人士肯定对此了解的比较浅薄。那么没关系，我们只需要知道应该知道的就可以老人，当作生活常识去了解，多知道点药物上的知识只有好处没有坏处的。接下来就给大家介绍一下盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的功效提供给大家作为基本的了解知识。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名：商品名：英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈 [1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。 性状：本品为淡黄绿色澄明液体。 【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌
DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书之邯郸勺丸创作【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名： Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injec tion 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名：左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式： 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量： Cas No：177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓
肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)； 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(需要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一
盐酸左氧氟沙星注射液说明书 欧阳家百(2021.03.07) 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音： Yansuan Zuoyangfushaxing Ltihuana Zhusheye 商品名：左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟・2, 3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基亠哌嗪基)7氧・7H■毗0定并[1, 2, 3- de]-[l, 4]苯并噁嗪-6-竣酸盐酸盐■水合物。 化学结构式： 分子式：C I8H2O FN304-HC1H20 分子量:415.85 Cas No: 177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染： 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作.弥漫性细支气管炎.支气管扩张合并感染.肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓
肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝呼）； 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎.外伤.烧伤及手术后伤□感染、腹腔感染（必要时合用甲硝呼）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星O.lg（以左氧氟沙星计算） 【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml（0.4g）,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至600ml（0.6g）,分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐.腹部不适、腹泻、食欲不振、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、痛、 瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1%—5%之间。偶见11□中尿素氮上升、倦
盐酸左氧氟沙星注射液说明书之南宫帮珍创作 【药品名称】 通用名：盐酸左氧氟沙星注射液 英文名： Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injec tion 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名：左克 【成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1, 2, 3-de]-[1, 4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物. 化学结构式： 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量： Cas No：177325-13-2 辅料为：注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体. 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细
支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)； 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)； 皮肤软组织感染:沾染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(需要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等. 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注：成人一日400ml(0.4g), 分2次静滴.重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌), 每日最年夜剂量可增至600ml(0.6g), 分2次静滴. 【不良反应】 用药期间可能呈现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、
《中国药典》2010年版（二部）概况 河北省药品检验所 2010年11月石家庄 主要内容 O 总体情况 凡例的增修订情况 © 各论的增修订情况举例 附录增修订情况 ◎ y药典（药品标准）一点个人体含
10年版与05年版二部增修订情况比较表 10版二部各类品种的增修订情况
标准中有较大变化的部分制剂品种(1) (主要是有关物质、含量测定项目) -乙酰半胱氨酸颗粒，乙酰哇胺片，二轻丙茶殓片、注射液，己烯雌酚注射液，己酮可可殓注射液，马来酸氯苯那敏注射液、片、滴丸，五氟利多片，贝诺酯片，牛磺酸颗粒，双氯芬酸钠肠溶片，双喀达莫片、注射液，丙戊酸钠片，甘露醇注射液，左氧氟沙星片，布美他尼注射液、片，丙谷氨片、胶囊，布洛芬片、胶囊，扑米酮片, 标准中有较大变化的部分制剂品种(2) •卡马西平片、胶囊，卡托普利片，卡维地洛片、胶囊，甲芬那酸片、胶囊，甲氧氯普胺片，盐酸甲氧氯普胺注射液，甲氧节 旋注射液，甲硝哇片、泡腾片、栓、胶囊、 注射液，甲磺酸培氟沙星片、胶囊，甲磺酸酚妥拉明注射液，司坦哇醇片，尼莫地平片、分散片、胶囊，尼可刹米注射液，
标准中有较大变化的部分制剂品种(3) •尼美舒利片，尼索地平片，对乙酰氨基酚片、胶囊、注射液，地高辛片，地西泮片, 达那 异烟耕片、粉针，地塞米松磷酸钠注射液，西米替丁氯化钠注射液， 达非哇胶囊，曲安奈德注射液，肌昔葡萄糖注射液，注射用肌昔，米非司酮片，安乃近片，异戊巴比妥片，异烟耕片，芬布芬片、胶囊，克霉哇乳 膏、药膜、栓，咲喃妥因肠溶片， 标准中有较大变化的部分制剂品种(4) -咲廛米注射液，毗哌酸胶囊、片，口引喙美辛肠溶片、乳膏，利福平注射液，谷氨酸钾注射液，泛酸钙片，阿司匹林肠溶片，阿普噪仑片，环扁桃酯胶囊，苯巴比妥钠片，注射用苯妥英钠，非诺贝特 片、胶囊, 罗通定片，洛莫司汀胶囊，辛伐他汀片、胶囊，非诺贝特胶囊，