YZB/黑
医疗器械注册产品标准
Y ZB∕黑 -2011
定制式固定义齿
2011-12-15发布 2011-12-15实施黑龙江省牡丹江红叶义齿制作有限公司发布
前言
本产品目前尚无相应的国家标准和行业标准，为了规范市场，保证产品质量，维护消费者权益，特制定本标准作为组织生产和检验的依据。
本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写的。
本标准由牡丹江红叶义齿有限公司提出。
本标准由牡丹江红叶义齿有限公司起草。
本标准主要起草人：刘德全
本标准首次发布2011 年12 月15日。
本标准有效期为四年。
定制式固定义齿
1 范围
本标准规定了固定义齿的定义、分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。
本标准适用于义齿加工单位根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复（其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠）。
本标准不适用于种植体、颌面赝复体。
2 引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版出现，均需要重新研究成为本标准条款的可能性，其中如有新的强制安全条款出现，本标准相应条款将需要修订并实施新的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6387-1986 齿科材料名词术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇第2部分:口腔材料
GB/T17168–2008牙科铸造贵金属合金
YY/T 0268-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择
YY0300-2009 牙科学修复用人工牙
YY0462-2003 牙科石膏产品
YY0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料
YY0494-2004 牙科琼脂基水胶体印模材料
YY0496-2004 牙科铸造蜡
YY/T0527-2009 牙科学复制材料
YY0620-2008 牙科学铸造金合金
YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系
YY0626-2008 贵金属含量25%～75% 的牙科铸造合金
YY/T 0631-2008牙科材料色稳定性的测定
YY0716-2009牙科陶瓷
YY0768-2009 牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验
YY1070-2008 牙科基托/模型蜡
3 定义
3.1 义齿
人工制作的能够恢复缺失牙齿（含缺损牙体）的形态、功能、外观的修复体。
3.2 固定义齿
患者不可自行摘戴的义齿，由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。
3.3 人工牙
是义齿代替缺失牙建立咬合关系，恢复咀嚼功能和外形的部分。
3.4 基托
是连接义齿各部件成一整体，在其上排列人工牙，承担、传递和分散咬合力，加强义齿的
固位和稳定的部件。
3.5 固位体
为了义齿固位而制作在基牙或种植体上的固位部分。如：卡环、全冠等。
3.6 连接体
在固定义齿中连接固位体和桥体的部分，在活动义齿中指大、小连接体。
3.7 桥体
固定义齿位于缺牙区的人工牙，用以恢复缺失牙的形态和功能。
3.8 固定修复体
用于恢复牙体缺损的修复体，包括嵌体，部分冠，全冠，桩冠，种植体牙冠等。
3.9 全冠
全冠为覆盖全部牙冠表面的修复体，亦称冠。
3.10 铸造冠
以金属材料和铸造工艺过程制作的全冠为铸造金属全冠，亦称铸造冠。
3.11 全瓷冠
完全采用陶瓷材料，通过铸造、切削、烧结、渗透、沉积等不同工艺制作的全冠。
3.12 金属烤瓷冠：以金属和瓷为材料，于真空高温条件下在金属基底上烤瓷制作的金瓷复合结构为烤瓷熔附金属全冠，亦称烤瓷冠。
3.13 嵌体
以人工材料在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。
3.14 贴面
以人工材料在体外制作的粘结在牙体唇（颊）面的修复体。
3.15 部分冠
部分冠为覆盖部分牙冠表面的修复体。
3.16 桩冠
桩冠是利用冠钉插入残根先形成金属桩核或树脂核，然后再制作全冠修复体的总称。
3.17 种植体牙冠
在植入牙槽骨内的种植体上制作的人工牙冠为种植体牙冠。
4 分类与组成
4.1 分类
4.1.1 定制式义齿可分为定制式固定义齿和定制式活动义齿。
4.1.2定制式固定义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。
按主体材料可分为：树脂、金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金）、瓷粉、陶瓷；
按生产工艺可分为铸造、胶连、烧结、切削；
按结构功能可分为：贴面、嵌体、冠、桥。
4.1.3具体型号的命名应能反映制作产品的主要材料、工艺和结构，并适当考虑临床的习惯称谓。一般采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法。
如：金沉积烤瓷冠、金合金烤瓷桥等。
4.2 组成
4.2.1结构组成
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
4.2.2材料组成
定制式固定义齿制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。
4.3产品工作原理
定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择合适的材料和工艺，生产的应符合医生设计要求的定制式义齿产品。
5 技术要求
5.1 应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
5.2 义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品，并应符合YY0716-2009、YY/T 0268-2001、YY 0621 -2008、YY0620-2008、YY0626-2008等标准的要求。。
5.3固定义齿中牙冠的颜色应与医生要求的比色板色泽相符，无明显的色泽差异。
5.4 外观
5.4.1 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。
5.4.2固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。
5.4.3瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。
5.5 金瓷结合性能
金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。
5.6耐急冷热性能
按照YY 0300-2009中规定的方法试验,义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。
5.7 孔隙度
义齿的瓷质部分，在试样受试表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm～150μm的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。
5.8 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。
5.9 义齿边缘与工作模型的密合性
义齿边缘与工作模型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。
5.10 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍。
5.11 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。
6试验方法
6.1对照口腔临床医生的设计图样和指示单，应符合5.1条的规定。
6.2用VITA比色板、SHOFU比色板，以同一背景目测检查，修复体瓷质表面颜色应与比色板相符，可认为符合5.3条的规定。
6.3用Ra=0.025μm的样块与样品置于同一背景下进行比较，用10倍放大镜目力检查或用表面粗糙度检测仪检测，应符合5.4.1条的规定。
6.4 用10倍放大镜目力检查各磨光表面，应符合5.4.2、5.4.3条的规定。
6.5按照YY0621-2008规定的方法试验，应符合5.5条的规定。
6.6按照YY 0300-2009规定的方法试验，应符合5.6条的规定。
6.7按照YY 0300-2009规定的方法试验，应符合5.7条的规定。
6.8 用4倍放大镜目力观察并将厚度为0.1毫米的咬合色带置于固定义齿的近中或远中与邻牙之间并抽出，检查咬合色带有否破损，结果应符合5.8条的规定。
6.9 用目力观测，并用牙科探针划过，应符合5.9条的规定
6.10将厚度为0.1毫米的咬合色带置于固定义齿的咬合面及对合牙之间，做正中咬合、前伸咬合、侧向咬合运动，检查义齿和模型有无着色点，结果应符合5.10条的规定。
6.11用4倍放大镜目力观察应符合5.11条的规定。
7 检验规则
7.1定制式义齿应由企业技术检验部门进行检查，检验合格后方可提交验收(包括加工合同中的其他规定)。
7.2检验分为逐批检查（出厂检查）和周期检查（型式试验）。
7.3出厂检验
7.3.1定制式固定义齿出厂检验项目为5.1、5.2、5.3、5.4、5.8、5.9、5.10、5.11。
7.3.2应对出厂产品逐个进行检验，出厂检验项目中中任一条不合格即为产品不合格,需进行修复直至全项合格方可重新提交验收。
7.4 周期检验
7.4.1周期检验检验项目为全部项目。
7.4.2有下列情况之一时，应进行周期检验：
—新产品投产前；
—间隔一年（含一年）以上再投产时；
—连续中一年不少于一次；
—工艺、材料有重大改变时；
—国家医疗器械质量监督机构提出要求时。
7.4.3 型式试验前先进行出厂检验，从出厂检验合格批中随机抽取样本进行型式检验。所有检验项目均合格，则通过型式检验，否则应分析原因，加以改进，认为问题已解决，再行生产、检验。
8 标志、包装、运输和贮存
产品说明书、标签和包装标识的编写要求，除应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（10号令）外，还应符合以下要求：
8.1.包装的标志:
—制造厂名称、地址和电话；
—产品名称；
—产品编号;
—出厂日期；
—产品注册证号。
8.2 每一包装内应附有检验合格证
合格证上应有检验员代号。
8.3追溯标识
每个定制式固定义齿应附有追溯标识，追溯标识至少包含以下内容：
—医疗机构（委托方）名称；
—企业名称；
—产品名称；产品批号
—注册证号；
—材料注册证号（定制式固定义齿至少包括：瓷粉、金属、树脂、瓷块）；
—材料批号。
8.4 包装要求
—包装具有防挤压的功能，在正常搬运和贮存期间产品不应损坏；
—包装中应有设计单、合格证等。
9 注意事项、禁忌症的说明
9.1 注意事项一般应有以下内容：
—定制式固定义齿需要由具有专业资质的医师进行戴用、调试。
—定制式固定义齿戴用前应经过清洁、消毒。
—应根据产品的材料特性，提出产品使用、清洁、消毒的注意事项。
—在贮存、运输过程中的要求。
9.2 禁忌症至少应有以下内容：
—对定制式固定义齿材料过敏者；
—基牙形态不适合戴用定制式固定义齿者。
【精品文档】固定义齿修复体作业指导书-可编辑XXXXXXXXXXX有限公司企业文件 固定义齿修复体作业指导书 QL/01.1-2011 一.模型(修模/颈缘处理) 1.制作规程 (1)在石膏模型修整机上岸标准修整工作模型，先从后牙区磨平，切齐。再以此为基准，置于平台上磨平底部，标准是从牙齿冠部的龈沟，到磨平底部为的装盒高度为1.5cm。 (2)在模型底部用手机磨出固位槽或沟，以防止分割后模型各部分移位。 (3)调拌底座石膏，并将其均匀倒入塑料底座盒上。 (4)待石膏硬化后，轻轻敲打塑料底座盒底部，并从中取出工作模型。 (5)对模型按制作要求进行合理分割，分割模型时，线、锯应平行并按铅笔标出的示线进行，切忌歪斜使用时不要太用力，以保持垂直运动。缝隙中的石膏屑，用气枪吹干净。 (6)用钨钢钻在边缘外0.3-0.5mm修整代型。 (7)用手术刀形成代型颈部边缘线。 (8)用铅笔在边缘处记号，并在代型上涂上光滑剂。 2.检验要求 (1)模型上下不得有气泡。 (2)制成的龈缘线应流畅。 二. 消毒操作规范 1.将模型及产品清洗干净，放在消毒柜的架子上。
2.关上并保证门与箱体闭合，接上电源按下消毒按键。 3.消毒过程中，不得打开柜门，以免影响消毒效果。 4.消毒时，应密切关注消毒情况(消毒柜是否达到工作温度)。 5.消毒时，切勿触摸门、玻璃，应在消毒25min后，才能打开柜门。 6.消毒完毕，取出模型及产品，将其放入包装袋内，并贴上标签，装入包装盒。 三、蜡型 1、操作规程 ~专业好文档为您整理，更多精彩内容请关注主页~ (1)用软蜡恢复代型的倒凹区，以便蜡型取下或复位。 (2)涂擦专用代型的蜡分离剂于代型上。 (3)制作时应考虑到具体的金属—烤瓷结合形式，原则上金属内冠表面应避免锐角、倒凹及深凹面，以减少烤瓷材料所受压力，同时，金属与烤瓷连接处应避免设计在咬合点上。 (4)专用蜡刀沿代型颈部滴附蜡成均匀厚度0.3-0.5mm的内冠。 (5)如果设计为部分瓷覆盖金属烤瓷冠，蜡型制作时需进行调合，并一次完成正确的牙齿解剖形态。 (6)蜡型细雕，做好完整的牙体解剖形态，其外形要圆缓、光滑同时不能有锐角。 (7)拔取蜡型(以轻巧适宜的力量，将蜡型取下，然后再就位于代型上，要仔细检查其无任何变形方可) 。(8)安插铸道，要求铸道长度为1-1.5cm，主铸道直径4-4.5cm，斜度为45 以内。 2、检验要求 (1)形态、大小等与牙例相协调。 (2)厚度要均匀一致，厚度应在0.35-0.5mm中间。
固定义齿修复工艺技术(整 合版) -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
固定义齿修复工艺技术：是研究牙体缺损或牙列缺损时，如何用固定修复的方法修复牙体缺损或牙列缺损并保持其相应生理功能的一门应用学科 流电性：口腔内如果存在不同种类的金属修复体，由于不同金属之间存在电位差，在口腔唾液的传导作用下，金属修复体之间会产生微小电流，这种性质称为流电性 约束力：物体位移时受到一定条件限制的现象称为约束，约束加给被约束物体的力称为约束力或约束反力 色相：色相又称色调，是指一个物体的真实颜色，或者是物体的固有色，表示彩色光基本上属于哪一类 纯度：又称饱和度或彩度，是指色彩最大的饱和程度，它表示彩色光中彩色的浓淡程度 明度：即色彩的明暗程度，表示彩色光能量密度大小的程度 上颌牙弓的纵合曲线：为连接上颌切牙的切缘、尖牙牙尖、前磨牙颊尖及磨牙的近远中颊尖的连线，该连线从前向后是一条凸向下的曲线，称为上颌的补偿曲线 下颌牙弓的纵合曲线：为连接下颌切牙的切缘、尖牙牙尖、前磨牙的颊尖及磨牙的近远中颊尖的连线，称为Spee氏曲线 横合曲线：从冠状面观察，连接两侧同名磨牙的颊尖、舌尖形成一条凸度向下的曲线，称为Wilson曲线 口腔印模：是一种用可塑性材料制取的，与口腔或颌面部某些组织或器官的解剖形态相应的印模 工作模型：直接用于制作修复体的模型称为工作模型 可卸式模型：是指将需要制作熔模的预备牙模型能从整体的牙列模型上分离取下的模型 排龈：是指将龈缘向周围推开 个别托盘：是因患者口腔情况不同需要而专门制作的一类特殊托盘，用于制作精密印模 熔模：是铸件的雏形，通常用铸造蜡、自凝树脂、光固化树脂等材料制作 滴蜡法：将蜡刀或雕刻刀烧热，先取少量软蜡在代型轴面和合面均匀加一薄层，然后再取铸造蜡逐渐加于代型上，再根据与对合牙及邻牙的关系恢复合面形态及邻接关系 包埋：就是用特定的包埋料包裹在蜡型表面，并形成铸模的过程 铸造：是指熔化合金并将液态合金通过一定方法铸入铸型腔内形成铸件的过程铸造不全：是指熔模经包埋、铸造后所获得的铸件未完全再现原熔模的全貌，某些部位出现缺损 砂眼：铸造时，液态合金铸入铸型腔内的冲击力使某些部位的包埋料脱落以及黏附在铸道口部位的浮砂随着液态合金被铸入到铸型腔内，并随着合金的凝固而存在于铸件表面或内部，这些碎片所造成的空穴称之为砂眼 烤瓷熔附金属修复技术：是将烤瓷材料烧结到金属基地表面形成修复体的工艺技术 化学结合：是金属基底通过表面氧化形成的氧化物与烤瓷材料中的氧化物发生化学反应，在界面形成一种新的物质，能产生很强的结合力 抛光：是在磨光的基础上，对物体表面进行光亮化处理
第四章牙列缺损的固定局部义齿修复 一、教学要求（考试占5-8分） （一）掌握固定桥的组成、分类、适应症、修复的生理基础、固位原理、影响固位的因素、增强固位力的方法、基牙的选择、固位体设计、桥体设计、连接体设计。 （二）熟悉固定桥修复的特点、机械力学原理和生物力学分析、临床操作步骤（牙体预备、印模制取）、修复后可能出现的问题及处理方法。 （三）了解固定桥修复的发展、制作过程。 二、教学内容 （一）固定局部义齿的组成（固位体、桥体、连接体）和类型（双端固定桥、半固定桥、单端固定桥、复合固定桥、特殊结构的固定桥）。 （二）固定局部义齿的生理基础（牙周潜力、牙周膜面积、牙槽骨）及适应证、临床注意事项。（三）固定局部义齿的设计基本原则、基牙的准备、固位体设计、桥体设计、连接体设计、设计中的美学要点、不同类型牙列缺损的固定桥设计、不同材料固定桥在临床应用中的选择、粘接固定桥及其设计要领。 （四）固定局部义齿的固位（原理和影响因素）和稳定（稳定性及影响因素）。 （五）固定局部义齿的临床操作步骤，包括修复前的检查、修复前的医患交流、修复方案的制定及椅旁操作。 （六）固定局部义齿的制作。 1.金属-烤瓷固定桥（基牙的预备、取印模、记录合关系、比色、粘固暂时固定桥、模型、制作可卸代型和上合架、制作金属桥架、金属桥架表面处理、塑瓷烧结、试戴及完成固定桥）。 2.全瓷固定桥。 3.粘接固定桥的制作。 （七）固定局部义齿修复后可能出现的问题及处理，包括基牙疼痛（过敏性疼痛、咬合痛、自发性疼痛）.想缘炎、牙槽峭黏膜炎、基牙松动、同定桥松动、脱落、固定桥破损、基不不周健康的维护。 牙列缺损（dentition defect（是指在上颌或下颌的牙列内有数目不等的牙缺 失（同时仍余留不同数目的天然牙 固定局部义齿（固定桥）由固位体、桥体、连接 体三部分组成（图4-2）。 固定局部义齿按其结构分为三种基本类型：双端 固定桥、半固定桥、单端固定桥，也叫简单固定桥。 以上任意两种或三种的组合又称为复合固定桥。用种植体作支持的又可称为种植体
固定义齿修复工艺技术：是研究牙体缺损或牙列缺损时，如何用固定修复的方法修复牙体缺损或牙列缺损并保持其相应生理功能的一门应用学科 流电性：口腔内如果存在不同种类的金属修复体，由于不同金属之间存在电位差，在口腔唾液的传导作用下，金属修复体之间会产生微小电流，这种性质称为流电性 约束力：物体位移时受到一定条件限制的现象称为约束，约束加给被约束物体的力称为约束力或约束反力 色相：色相又称色调，是指一个物体的真实颜色，或者是物体的固有色，表示彩色光基本上属于哪一类 纯度：又称饱和度或彩度，是指色彩最大的饱和程度，它表示彩色光中彩色的浓淡程度 明度：即色彩的明暗程度，表示彩色光能量密度大小的程度 上颌牙弓的纵合曲线：为连接上颌切牙的切缘、尖牙牙尖、前磨牙颊尖及磨牙的近远中颊尖的连线，该连线从前向后是一条凸向下的曲线，称为上颌的补偿曲线 下颌牙弓的纵合曲线：为连接下颌切牙的切缘、尖牙牙尖、前磨牙的颊尖及磨牙的近远中颊尖的连线，称为Spee氏曲线 横合曲线：从冠状面观察，连接两侧同名磨牙的颊尖、舌尖形成一条凸度向下的曲线，称为Wilson曲线 口腔印模：是一种用可塑性材料制取的，与口腔或颌面部某些组织或器官的解剖形态相应的印模 工作模型：直接用于制作修复体的模型称为工作模型 可卸式模型：是指将需要制作熔模的预备牙模型能从整体的牙列模型上分离取下的模型 排龈：是指将龈缘向周围推开 个别托盘：是因患者口腔情况不同需要而专门制作的一类特殊托盘，用于制作精密印模 熔模：是铸件的雏形，通常用铸造蜡、自凝树脂、光固化树脂等材料制作 滴蜡法：将蜡刀或雕刻刀烧热，先取少量软蜡在代型轴面和合面均匀加一薄层，然后再取铸造蜡逐渐加于代型上，再根据与对合牙及邻牙的关系恢复合面形态及邻接关系 包埋：就是用特定的包埋料包裹在蜡型表面，并形成铸模的过程 铸造：是指熔化合金并将液态合金通过一定方法铸入铸型腔内形成铸件的过程 铸造不全：是指熔模经包埋、铸造后所获得的铸件未完全再现原熔模的全貌，某些部位出现缺损 砂眼：铸造时，液态合金铸入铸型腔内的冲击力使某些部位的包埋料脱落以及黏附在铸道口部位的浮砂随着液态合金被铸入到铸型腔内，并随着合金的凝固而存在于铸件表面或内部，这些碎片所造成的空穴称之为砂眼 烤瓷熔附金属修复技术：是将烤瓷材料烧结到金属基地表面形成修复体的工艺技术 化学结合：是金属基底通过表面氧化形成的氧化物与烤瓷材料中的氧化物发生化学反应，在界面形成一种新的物质，能产生很强的结合力 抛光：是在磨光的基础上，对物体表面进行光亮化处理 研磨：是指用粒度较细、外形较精制的磨具对物体表面进行平整，以减少物体表面粗糙的加工过程 焊料焊接：工业上叫钎焊或焊接，它是将焊料加热熔化成液态，充满于固态焊件的间隙之中，冷却凝固后形成不可拆卸接头的一种工艺方法 假焊：是指焊料未能充满焊缝、与焊件形成良好的接头，只是焊缝表面堆砌一部分焊料的现象 点焊：属电阻焊接法，是利用电流通过焊件时产生的电阻热作为热源，加热熔化焊件进行焊接的方法
一.名词解释 1、牙列缺损：指单颌或上下颌牙列中部分的自然牙的缺失，使牙列完整性遭到破坏。 2、固定义齿（FPD）：是利用缺牙间隙两端或一端的天然牙或牙根作为基牙的修复体,故更多的时候简称为固定桥 3、固位体（retainer）：指在基牙上制作并粘固的全冠,桩冠,部分冠或嵌体,通过连接体与桥体相连接,使固定桥和基牙形成一个功能整体,并使固定桥获得固位 4、桥体（pontic）：是固定桥恢复确实牙的形态和功能的部分 5、连接体（connector）：是固定桥桥体与固位体之间的部分 6、双端固定桥：其两端都有固位体,固位体和桥体之间的连接形式为固定连接 7、半固定桥：两端均有不同的连接体,与固位体固定连接;另一端为活动连接体,多为栓道式结构,栓道位于固位体的近缺隙侧 8、单端固定桥：仅一端有固位体,桥体与固位体之间由固定连接体连接,另一端是完全游离的悬臂,无基牙支持 9、牙周潜力：颌力的平均值为22.4~68.3kg，而日常生活中，咀嚼食物时所需颌力一般为10~23kg，仅用牙所用颌力的一半，牙周组织还贮存相当大的储备力量，这部分力量称为~ 10就位道：义齿就位有一定的方向和角度，沿此方向义齿就位的途径 、 二.单选题 1．选择固定桥基牙时，临床冠根比的最低限度是 A．1:1 B．1:2 C．2:3 D．3:2 E．3:4 正确答案:A 2．固定义齿与牙体缺损修复对基牙要求的主要差别在于 A．牙冠有足够的固位形 B．牙根粗长稳固 C．要求活髓 D．牙周组织健康 E．基牙的轴向位置基本正常，有共同就位道 正确答案:E 3．右上2缺失，以右上3为基牙设计单端固定桥的条件是 A．右上2缺隙大 B．右上3牙槽骨吸收超过根长1／3 C．右上2缺隙小力不大 D．患者合力过大 E．右上3牙冠短小 正确答案:C 4．固位体设计哪项是错误的 A．嵌体的固位效果最差 B．桥体跨度越长，越弯曲，合力越大者，固位体的固位力越小 C．基牙两端的固位体固位力应基本相等D．各固位体之间必须有共同的就位道E．应防止基牙牙尖折裂 正确答案:B 5．下列口腔条件中可采用固定修复的是A．牙列远中游离端缺失 B．牙缺失数目多、缺隙跨度大 C．前牙区伴有严重的颌骨缺损 D．前牙缺失两侧基牙稳固 E．以上条件均适合固定修复 正确答案:D 6．下列固定桥中那一类属于特殊结构固定桥 A．双端固定桥 B．单端固定桥 C．半固定桥 D．复合固定桥 E．种植基牙固定桥 正确答案:E 7．哪项不是固定义齿的组成成分 A．固位体
第一节概述 一、定义：牙列缺损是指牙列中的部分牙齿缺失 二、病因：龋病、根尖周病、牙周病、外伤、颌骨疾病、发育障碍等。 三、牙列缺损的影响 ．咀嚼功能减退．牙周组织病变．发音功能障碍 ．影响美观．对颞下颌关节的影响 四、牙列缺损的修复方式 1．固定义齿：利用缺牙间隙两端或一端的天然牙为支持，通过其上的固位体将义齿粘固于基牙上，患者不能自行摘戴。因其结构类似工程桥梁结构，故又称固定桥 2．可摘局部义齿3．固定活动联合修复体4．种植义齿 五、固定义齿的特点 1．义齿所受合力通过基牙全部传导至牙周支持组织，其传导方式类似天然牙。2．义齿咀嚼效率高。3．义齿舒适、无异物感。4．修复后功能活动障碍少。5．切割牙体组织较多。6．不易自洁。7．适应范围小。 六、固定桥和可摘局部义齿的比较 1、固定桥的优点 （1）固位作用好（2）支持作用好（3）稳定作用好 （4）义齿舒适、无异物感。（5）修复后功能活动障碍少。 （6）美观（7）使用方便 2、可摘局部义齿的优点 （1）牙体切割少（2）制作简单，容易修改（3）容易清洁 第二节固定义齿的组成和分类 一、组成 由固位体、桥体、连接体三部分组成，它支持和固定在基牙上形成一个整体行使功能。(retainer、pontic、connector 、abutment ) （一）固位体（retainer） 是在基牙上制作全冠、部分冠、桩冠、嵌体等。与桥体相连。 固位力强，足够强度，良好的生物相容性 冠内（嵌体），冠外（部分冠，全冠），根内（桩冠，桩核冠） （二）桥体（pontic） 即人工牙，是固定义齿修复缺失牙的形态和功能的部分。 （三）连接体（connector） 连接桥体与固位体的部分称为连接体。 1．固定连接体： 用焊接或整体铸造法形成的连接体。固位体和桥体之间不能活动。 2．活动连接体 固位体和桥体之间通过一种栓道或关节相连，形成一可活动的连接体 二、固定义齿的类型 双端固定桥（完全固定桥）（最理想，广泛应用） 半固定桥（应力中断式桥）（两侧基牙方向差异，共同就位道难取得） 单端固定桥（悬臂固定桥）（以基牙为中心产生杠杆力） 复合固定桥（包含以上两种或三种）
XXXXXXXXXXX有限公司企业文件 固定义齿修复体作业指导书 QL/01.1-2011 一.模型（修模/颈缘处理） 1.制作规程 （1）在石膏模型修整机上岸标准修整工作模型，先从后牙区磨平，切齐。再以此为基准，置于平台上磨平底部，标准是从牙齿冠部的龈沟，到磨平底部为的装盒高度为1.5cm。 （2）在模型底部用手机磨出固位槽或沟，以防止分割后模型各部分移位。 （3）调拌底座石膏，并将其均匀倒入塑料底座盒上。 （4）待石膏硬化后，轻轻敲打塑料底座盒底部，并从中取出工作模型。 （5）对模型按制作要求进行合理分割，分割模型时，线、锯应平行并按铅笔标出的示线进行，切忌歪斜使用时不要太用力，以保持垂直运动。缝隙中的石膏屑，用气枪吹干净。 （6）用钨钢钻在边缘外0.3-0.5mm修整代型。 （7）用手术刀形成代型颈部边缘线。 （8）用铅笔在边缘处记号，并在代型上涂上光滑剂。 2.检验要求 （1）模型上下不得有气泡。 （2）制成的龈缘线应流畅。 二. 消毒操作规范 1.将模型及产品清洗干净，放在消毒柜的架子上。 2.关上并保证门与箱体闭合，接上电源按下消毒按键。 3.消毒过程中，不得打开柜门，以免影响消毒效果。 4.消毒时，应密切关注消毒情况（消毒柜是否达到工作温度）。 5.消毒时，切勿触摸门、玻璃，应在消毒25min后，才能打开柜门。 6.消毒完毕，取出模型及产品，将其放入包装袋内，并贴上标签，装入包装盒。 三、蜡型 1、操作规程
（1）用软蜡恢复代型的倒凹区，以便蜡型取下或复位。 （2）涂擦专用代型的蜡分离剂于代型上。 （3）制作时应考虑到具体的金属—烤瓷结合形式，原则上金属内冠表面应避免锐角、倒凹及深凹面，以减少烤瓷材料所受压力，同时，金属与烤瓷连接处应避免设计在咬合点上。 （4）专用蜡刀沿代型颈部滴附蜡成均匀厚度0.3-0.5mm的内冠。 （5）如果设计为部分瓷覆盖金属烤瓷冠，蜡型制作时需进行调合，并一次完成正确的牙齿解剖形态。 （6）蜡型细雕，做好完整的牙体解剖形态，其外形要圆缓、光滑同时不能有锐角。 （7）拔取蜡型（以轻巧适宜的力量，将蜡型取下，然后再就位于代型上，要仔细检查其无任何变形方可） （8）安插铸道，要求铸道长度为1-1.5cm，主铸道直径4-4.5cm，斜度为45。以内。 2、检验要求 （1）形态、大小等与牙例相协调。 （2）厚度要均匀一致，厚度应在0.35-0.5mm中间。 （3）防止过厚或局部过薄，特别是轴面角及颈缘。 （4）表面应光滑圆钝，尖锐的棱角会造成应力集中，使瓷层断裂。 （5）如设计为瓷覆盖舌颊面，在金属与瓷衔接处应有明显凹形肩台，肩台的位置应设计在避开咬合功能区。 （6）如牙体有较大缺损，应在设计与制作蜡膜时，恢复缺损并留出瓷层的厚度。 四、包埋的质量要求 1、蜡型应在铸造圈的中央。 2、包埋料和包埋液按比例配置调拌均匀。 3、振荡规范，防止气泡的发生。 4、包埋过程是否规范。 5、包埋过程是否产生气泡。 五、铸造 1、操作规程拨动电源“总开关”接通电源，此时电源指示等亮，风机冷却系统工作（开机后应预热5—10分钟再进行铸造）； 2、将加温预热的铸模，放稳在“V”型托架上，并调整好铸造中心位置，然后紧固好调整杆紧固螺钉； 3、调好配重螺母，进行实际工作状态下的平衡配重，并旋紧压紧螺母；
YZB/黑 医疗器械注册产品标准 Y ZB∕黑 -2011 定制式固定义齿 2011-12-15发布 2011-12-15实施黑龙江省牡丹江红叶义齿制作有限公司发布
前言 本产品目前尚无相应的国家标准和行业标准，为了规范市场，保证产品质量，维护消费者权益，特制定本标准作为组织生产和检验的依据。 本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写的。 本标准由牡丹江红叶义齿有限公司提出。 本标准由牡丹江红叶义齿有限公司起草。 本标准主要起草人：刘德全 本标准首次发布2011 年12 月15日。 本标准有效期为四年。
定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了固定义齿的定义、分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。 本标准适用于义齿加工单位根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复（其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠）。 本标准不适用于种植体、颌面赝复体。 2 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版出现，均需要重新研究成为本标准条款的可能性，其中如有新的强制安全条款出现，本标准相应条款将需要修订并实施新的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6387-1986 齿科材料名词术语 GB/T 9937.2-2008 口腔词汇第2部分:口腔材料 GB/T17168–2008牙科铸造贵金属合金 YY/T 0268-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择 YY0300-2009 牙科学修复用人工牙 YY0462-2003 牙科石膏产品 YY0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料 YY0494-2004 牙科琼脂基水胶体印模材料 YY0496-2004 牙科铸造蜡 YY/T0527-2009 牙科学复制材料 YY0620-2008 牙科学铸造金合金 YY 0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YY0626-2008 贵金属含量25%～75% 的牙科铸造合金 YY/T 0631-2008牙科材料色稳定性的测定 YY0716-2009牙科陶瓷 YY0768-2009 牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验 YY1070-2008 牙科基托/模型蜡 3 定义 3.1 义齿 人工制作的能够恢复缺失牙齿（含缺损牙体）的形态、功能、外观的修复体。 3.2 固定义齿 患者不可自行摘戴的义齿，由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。 3.3 人工牙 是义齿代替缺失牙建立咬合关系，恢复咀嚼功能和外形的部分。 3.4 基托 是连接义齿各部件成一整体，在其上排列人工牙，承担、传递和分散咬合力，加强义齿的
固定桥修复测试题及 答案
精品文档 固定桥修复测试题 姓名：得分： 一、选择题（每题4分，共60分） 1.下列哪种情况可以选为固定桥基牙；（） A.有根尖病变未经治疗； B.牙槽骨吸收超过根长1/3者； C.牙体倾斜超过24度者； D.牙齿松动2度以上者； E.牙冠畸形稍有扭转者。 2.固定桥修复时桥基牙的数目应根据（） A.固位体类型； B.负重在生理限度以内； C.缺失牙部位； D.修复体材料； E.制作工艺复杂程度。 3.固定义齿的适应症最先考虑的是（） A.患者的年龄和职业； B.缺失牙的部位； C.缺牙间隙的大小； D.基牙的支持力； E.修复体的美观。 4.设计固定义齿时最先考虑的是（） A.缺失牙的负荷总和； B.基牙的负荷总和； C.缺失牙和基牙的负荷总和； D.基牙固位力的总和； E. 缺失牙和基牙抗力的总和。 5.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？（） A.增加桥体厚度； B.降低桥体与对牙的接触； C.增加桥体与牙槽嵴接触面积； D.适当减少桥体颊舌径的宽度； E.降低桥基牙工作尖的高度。 6.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？（） A.增加桥基牙数； B. 增加固位力； C.增加桥体与牙槽嵴接触面积； D. 降低桥体与对牙的接触； E.降低桥基牙工作尖的高度。 7.双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：（） A.桥体裂断； B.固位体松脱； C.桥体下沉； D.基牙向缺牙区倾斜移位； E.基牙松动。 8.屈应力与下列哪些因素有关：（） A.与梁的长度； B. 与梁的形式； C.与梁的截面积大小； D. 与梁的材料； E. 以上都有关。 9.扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：（） A.为减轻牙合力； B.为提高咀嚼功能； 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
固定义齿 固定义齿缺牙区一侧或两侧的天然牙作为基牙，在基牙上做各种类型的固位体，缺牙区做桥体，通过连接体连接成一整体，最后用粘固剂固定在基牙上，患者不能自行取戴的一种修复体。由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 【适应证】 l.适用于18足岁以上成年人，一般20－55岁最为适宜做固定桥修复。 2.只适用于少数牙缺失，前牙1－4个，后牙l－2个为限，及间隔缺牙不多者。 3．患者全身健康情况良好，且基牙符合要求，能接受牙体制备及能合作者。 4．患者的愿望及职业上要求。 【禁忌证】 l．不适宜青少年患者。 2．严重深覆 、交叉 、过度磨耗等不能通过调磨来协调咬合关系者。 3．缺牙时久， 关系紊乱，致使下颌运动受限者。 4．对死髓牙或牙髓治疗不彻底者。 5．缺牙区牙槽嵴缺损过大，尤其是前牙区缺损者。 6．牙龈进行性炎症，牙槽骨吸收超过根长l／3者。 7．后牙末端游离缺失者。 【准备】 1．根据缺牙数目。部位、 关系及基牙形态、组织结构及牙周支持组织情况来选择基牙和确定基牙数目。 2.检查缺牙区拔牙伤口是否愈合，缺牙间隙大小、牙槽嵴及口腔粘膜等情况。 3.基牙牙冠应高大，根长大，牙体或牙周病者，需先做治疗，无髓牙应经过完善的根管治疗。 4.咬合关系应基本正常，基牙如有倾斜移位、对颌牙伸长、扭转或错位者，则必须进行调磨或改变固位体的设计方法。 【方法】 l.基牙牙体制备参照牙体缺损修复，按固位体的类型进行牙体制备时，要求所有基牙相应轴面彼此平行，无倒凹或略向 方或切端聚合2o－5o，以取得各固位体的共同就位道，同时应注意增强固位体的固位力。 2.印模及灌模要求印模必须准确、完整、清晰。锤造固定桥常规使用弹性印模材料取印模，普通石膏灌注成模型。若为铸造固定桥和金属烤瓷桥，则都采用双层硅橡胶印模法取全牙列印模，用硬石膏灌模，然后用代模针形成可撤式模型。 3．固位体制作参考牙体缺损修复的制作。 4.固位体试 ，取集合模将初步磨光的固位体分别在各基牙上试合，要求固位体能正确就也与基牙颈部密合，边缘伸展合适，邻接关系良好，咬合协调，无翘动，固位良好的情况下，可取集合模。但应注意固位体在印模中的位置必须正确。倒模后，根据蜡记录上哈架。 5．金属桥体的制作金属桥体应有一定的机械强度，以承受较大咬合力。 6．连接体形成固定桥均采用固定连接体，有焊接法和整体铸造法两种，如锤造固定桥可采用焊接法，应先形成焊接模，用焊金焊接成整体。若铸造固定桥和金属烤瓷桥则为整体铸造法，可在工作模上先做好固位体与桥体金属部分的蜡型，使有正确的接触关系，修整后，取下蜡型，然后进行包埋、铸造，经初步磨光后，即可试 。 7．试桥架桥架就位时，不可强行戴入，应仔细检查，加以分析处理。 8、桥体非金属部分制作桥体非金采用塑料恢复桥体外形，如为铸造固定桥亦可采用硬质树脂或
【最新整理，下载后即可编辑】 固定义齿试题 一、多选题 （D）1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D.修复体和患牙均能抵抗力的作用而不破坏； E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。（C）2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E）3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E）4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D.清除早接触建立平衡； E.以上都正确。 （E）5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D）6.使固定修复体固位的主要固位力是
A.摩擦力 B.榫力 C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E.榫力和摩擦力 (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A）8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C.增加覆盖面积，增强力； D.增加密合度，增强力； E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C）9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面； D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面； E.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘无斜面。 （A）10.高嵌体主要依靠： A.钉洞固位； B.箱形固位； C.鸠尾固位； D.沟固位； E.粘结固位。 （E）11.辅助固位形式是指： A.钉洞固位； B.箱形固位； C.鸠尾固位； D.轴沟固位； E.以上都是。 （C）12.前牙3／4冠切缘沟的作用：
固定义齿试题 一、多选题 （D）1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D. E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。 （C）2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E）3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E）4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的 A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D. E.以上都正确。 （E）5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D）6.使固定修复体固位的主要固位力是 A.摩擦力 B. C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E. (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A）8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C. D. E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C）9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
Q/MYYC 乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司企业标准 Q/MY 001--2014 定制式固定义齿 2014-8-15发布2014-9-10实施乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司发布
前言 本标准根据《医疗器械监督管理条例》﹑《医疗器械标准管理办法》和《定制式义齿产品技术审查指导原则》的规定，编制本产品标准，作为该定制式义齿在生产﹑检测﹑销售时的质量控制依据。 本标准是根据国家《标准化法》，按GB/T1.1-2009规定编写的。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准由乌鲁木齐市苗阳义齿制作有限公司提出并起草。 本标准由新疆维吾尔自治区经济和信息化委员会归口。 本标准起草人：贾付倩 本标准批准人：苗吉先
Q/MY 001--2014 定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了定制式固定义齿的术语和定义﹑分类﹑要求﹑试验方法、检验规则﹑标志﹑包装﹑运输和贮存。 本标准适用于铸造，烤瓷等工艺制成，用于牙体形态和功能修复的定制式固定义齿。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY0300-2009 牙科学修复用人工牙 YY0620-2008 牙科学铸造金合金 YY0621-2008 牙科金属烤瓷修复体系 YT0626-2008 贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金 YY0710-2009 牙科学聚合物基冠桥材料 YY0716-2009 牙科陶瓷 《医疗器械说明书，标签和包装标识管理规定》国家食品药品监督管理局10号令 3 术语和定义 本标准采用下列术语和定义 3.1义齿：人工制作的能够恢复缺失﹑缺损牙齿的形态﹑功能﹑外观的修 复体。 3.2 固定义齿：患者不可自行摘戴的义齿，由固位体﹑桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固位性修复体，如冠﹑嵌体﹑桩核﹑贴面以及种植义齿的上部结构。 3.3非贵金属烤瓷义齿：义齿内部是镍﹑钴﹑铬﹑钛等合金材料组成，外表用瓷粉﹑专用液烧结制作而成。 3.4 贵金属烤瓷义齿：义齿的内部含有黄金﹑钯金﹑铂金等贵金属材料做基底冠，外用瓷粉﹑专用液等制作而成。 3.5全金属冠：义齿固位体和桥体全部由金属制作而成。
一、名词解释 第一章 1．口腔固定修复工艺技术：研究牙体缺损或牙列缺损时，如何用固定修复体修复牙冠的一部分或全部以及修复牙齿缺失的学问。 2．修复体：用人工材料制成的替代缺损、缺失的牙齿和口腔软组织的物体。 3．嵌体：嵌入牙体内部，用于恢复牙体缺损的形态和功能的修复体或冠内固位体。4．部分冠：覆盖部分牙冠表面的修复体。 5．全冠：覆盖全部牙冠整个表面的帽状修复体。 6. 桩冠：利用桩钉插入残根根管内固位的全冠修复体。 7. 桩核冠：在残冠或残根上先形成金属桩核或树脂核，然后再制作全冠修复体。 8. 种植义齿：将人工材料制成的种植体经手术植入失牙区颌骨内或骨膜下，并在穿过牙槽嵴黏膜的种植基桩上制作上部义齿的方法。 9. 固定桥：利用缺牙间隙相邻两侧或一侧的天然牙作为基牙，在基牙上制作义齿的固位体，并与人工牙连接成为一个整体，通过粘固剂将义齿粘固在基牙上，患者不能自行摘戴的一种义齿。 10. PFM ：将烤瓷材料涂塑于金属基底冠表面，在真空高温条件下烧烤而成的金-瓷复合结构的全冠。 11. 抗力形：指在完成修复后要求修复体和患牙或基牙均能抵抗牙合力而不致破坏或折裂。 12. 固位形：修复体在行使功能时，能抵御各种作用力而不发生移位或脱落的能力。 第二章 1. 牙体缺损：各种牙体硬组织不同程度的质地和生理解剖外星的损坏或异常，它常表现为正常牙体形态、咬合及邻接关系的破坏。 2. 牙合力：在咀嚼过程中，通过个别牙或部分牙所发挥的力量。 第三章 1. 固定桥：在基牙上制作的全冠、部分冠、桩冠、嵌体等，通过连接体与桥体相连接，并借助粘固剂使固定桥和基牙形成一个稳固的功能整体，并使固定桥获得固位。 2. 桥体：即人工牙，是固定桥修复缺失牙的形态和功能的部分。 3. 连接体：连接桥体和固位体的部分。 4. 双端固定桥：又称完全固定桥，桥体与两端固位体之间均为不动连接，当固位体粘固于基牙后，基牙、固位体、桥体连接成一个不动的整体，从而组成了新的咀嚼单位。 5. 单端固定：又称悬臂固定桥，此种固定桥仅一端有固位体，桥体与固位体之间为不动连接体。 6. 牙合力：在咀嚼过程中，通过个别牙或部分牙所发挥的力量。 第四章 1. 口腔印模：一种与口腔或颌面部某些组织或器官的解剖形态相反的阴性模型。 第五章 1. 口腔模型：将模型材料在其可塑或流动的状态下灌注到口腔印模中而形成的阳模。 2. 代型：口腔固定修复的工作模型经过修整、制作形成便于修复体制作的模型，该模型上的基牙模型就称为代型。 3. 可卸式代型：代型可以从整体的牙列模型上分离取下并能回复到原位的一种技术。 4．固定式代型技术：在工作模型上直接修整基牙颈部牙龈及颈缘，代型与牙列模型固定成整体不可卸。 1. 熔模：用一些具有可熔性、可塑性的材料制作的各种修复体铸件的雏形。第七章 1. 铸造：将固体的金属或非金属加热熔化为具有流动性的液体，在外力的作用下铸入预先制备好的铸型腔内，冷却后凝固成具有铸型腔形状的制品的过程。 2. 铸件变形：指铸件试戴时不能就为或出现翘动、摆动、旋转等现象。3．铸造不全：在熔铸过程中熔化的合金未能充满整个铸型腔，而导致铸件出现部分缺损。 4. 铸造收缩：铸件在液态和固态冷却过程中会发生体积减小。 5?表面粗糙：铸件表面有很多微小的突起、凹陷、毛刺、麻点等现象。 第九章
定制式固定义齿产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 定制式固定义齿 1.产品型号及其划分说明1.1产品型号 （企业根据生产能力选择型号） 1.2划分说明 定制式固定义齿的命名应能反映制作产品的主要材料、工艺和结构并适当考虑临床的习惯称谓，采用“(工艺)+ 主要原料+结构功能”的命名方式。 2.性能指标 2.1模型和设计文件 根据具备资质的医疗机构提供的患者模型和设计文件制作。 2.2原材料 义齿的制作，应使用具有有效医疗器械产品注册证和医疗器械产品备案文件的原材料。 2.3表面性能 义齿的外表面瓷体及树脂部分应光洁，无裂纹、无气泡、无夹杂。 暴露于口腔的金属表面高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。 2.4适合性 义齿基底冠应能顺利就位，颈缘与基牙应完全密合，就位后不应有翘动。 2.5形态 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。 2.6咬牙合关系 义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，前磨牙宜恢复两点及以上接触，磨牙宜恢复三点及以上接触，但不应产生咬合障碍。 2.7边缘密合性 义齿在模型上就位后应有良好的密合性，用牙科探针（划过时）探查时，应无障碍感。 2.8颜色 义齿中牙冠的颜色，应符合设计文件的要求。除了患者邻牙或同名牙有相应的特殊色调之外，在影响美观的唇颊面不应有色线、黑点、白斑、白雾状等特殊色调，混色牙唇面的切缘和颈部
之间不应有明显的分界线。 2.9邻接关系 义齿的邻接关系应与医生的要求一致，应当和邻牙保持正常的生理邻接关系。义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位与同名正常牙的接触部位相一致。 2.10交界线 金瓷交界线、金塑交界线应清晰，金属带阶台厚度最小处应不小于0.4mm,金瓷交界线的位置应避开咬合功能区和邻面接触区。 2.11厚度 瓷基底厚度为0.35-0.9mm范围。 树脂基底厚度大于等于0.8mm。 2.12金属内部质量 义齿的金属内部质量应满足以下要求： 金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。 贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm。 非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm。 金属-树脂联合修复体的金属基底应形成有效的固位形，表面形成突起或网格等固位形。2.13孔隙度 义齿的瓷质部分表面上，直径大于30μm的孔隙不超过16个，其中直径为40μm—150μm 的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150μm的孔隙。 2.14耐急冷热性能 义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。 2.15金属与陶瓷结合强度 金属与陶瓷结合的分离/断裂起始强度应大于25MPa. 2.16产品卫生指标 模型表面：初始污染菌应≤200cfu/g。义齿及模型表面：细菌菌落总数≤20cfu/g；大肠杆菌，致病性化脓菌（包括：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出；真菌菌落总数≤20cfu/g。 3.检验方法 3.1模型和设计文件 检查并对照医疗机构提供的患者模型和设计文件是否一致，结果应符合2.1的要求。 3.2原材料
固定义齿试题
固定义齿试题 一、多选题 （D） 1.牙体缺损修复的抗力形要求主要是指： A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏； B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位； C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂； D.修复体和患牙均能抵抗力的作用而不破坏； E.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。 （C） 2.正确恢复铸造冠外展隙的意义是： A.保持牙列的完整性； B.有利于食物的排溢； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效能； E.保护龈乳头。 （E） 3.为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑： A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织； B.尽量与牙体组织密合无悬突； C.边缘应扩展到自洁区； D.适当扩大外展隙； E.以上都应考虑。 （E） 4.制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的 A.牙尖斜度不宜过大； B.接触点的松紧度适当； C.接触点的位置要准确； D.清除早接触建立平衡； E.以上都正确。
（E） 5.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是 A.防止食物嵌塞； B.稳定牙弓； C.保护牙龈组织； D.提高咀嚼效率； E.以上都是。 （D） 6.使固定修复体固位的主要固位力是 A.摩擦力 B.榫力 C.粘着力 D.摩擦力和粘着力 E.榫力和摩擦力 (B) 7.影响粘固力的因素下列哪一点是错误的 A. 粘固面积越大，粘固力越大 B. 粘固剂越厚，粘固力越大 C．粘固剂越粘稠，粘固力越大 D. 修复体与牙体越密合，粘固力越大 E. 修复体与牙体越清洁干燥，粘固力越大 （A） 8.合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是： A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断； B.增加固位力，防止脱位； C.增加覆盖面积，增强力； D.增加密合度，增强力； E.增强密合度，防止侧向脱位。 （C） 9.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是 A.洞形无倒凹，底平壁直； B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面； C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
固定桥修复测试题 姓名：得分： 一、选择题（每题4分，共60分） 1.下列哪种情况可以选为固定桥基牙；（） A.有根尖病变未经治疗； B.牙槽骨吸收超过根长1/3者； C.牙体倾斜超过24度者； D.牙齿松动2度以上者； E.牙冠畸形稍有扭转者。 2.固定桥修复时桥基牙的数目应根据（） A.固位体类型； B.负重在生理限度以内； C.缺失牙部位； D.修复体材料； E.制作工艺复杂程度。 3.固定义齿的适应症最先考虑的是（） A.患者的年龄和职业； B.缺失牙的部位； C.缺牙间隙的大小； D.基牙的支持力； E.修复体的美观。 4.设计固定义齿时最先考虑的是（） A.缺失牙的负荷总和； B.基牙的负荷总和； C.缺失牙和基牙的负荷总和； D.基牙固位力的总和； E. 缺失牙和基牙抗力的总和。 5.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确（） A.增加桥体厚度； B.降低桥体与对牙的接触； C.增加桥体与牙槽嵴接触面积； D.适当减少桥体颊舌径的宽度； E.降低桥基牙工作尖的高度。 6.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施（） A.增加桥基牙数； B. 增加固位力； C.增加桥体与牙槽嵴接触面积； D. 降低桥体与对牙的接触； E.降低桥基牙工作尖的高度。 7.双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：（） A.桥体裂断； B.固位体松脱； C.桥体下沉； D.基牙向缺牙区倾斜移位； E.基牙松动。 8.屈应力与下列哪些因素有关：（） A.与梁的长度； B. 与梁的形式； C.与梁的截面积大小； D. 与梁的材料； E. 以上都有关。 9.扩大桥体与桥基牙的锥间隙，其目的是：（） A.为减轻牙合力； B.为提高咀嚼功能； C.为便于食物排溢； D.为力均匀分配；