广东省第三方药品电子交易平台
关于实施医用耗材挂网采购的公告
为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕
2 号）等文件精神，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）文件要求，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）实施医用耗材挂网采购工作公告如下：
一、参与主体
（一）采购主体
包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。
（二）供应主体
包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册（备案）人在境内的全权代理人等。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。
二、挂网产品
符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加
省平台挂网采购，报名程序及要求详见省平台（医用耗材交易-办事指南/资料下载。
三、采购方式
省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和
自主采购三种方式。
（一）直接挂网采购
1.品种范围：
（1）国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。
（2）国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。
2.挂网价格：
国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格
按照相关采购文件规定执行。国家和省要求直接挂网的其他医用
耗材挂网价格按相关规定执行。
（二）议价挂网采购
1.品种范围：
直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围：
（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的
非中选的医用耗材；
（2）其他医用耗材。
2.挂网价格：
（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的
非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。
（2）符合议价挂网采购的其他医用耗材按照就低原则取省
平台医用耗材交易系统历史采购价的10%分位值、医疗机构线上填报的最低采购价和最新挂牌价三者之间低值作为拟挂网价格。如无上述价格信息的，则由生产企业自主申报价格后按申报价格作为拟挂网价格；报名医用耗材自主申报的价格应不高于全国其他省级现执行最低挂网（中标）价格（不含其他省级带量采购中选价格，下同）和广州平台、深圳平台最低交易价格，生产企业并就申报价格的真实性和有效性作出承诺。鼓励生产企业参照其他省级带量采购中选价格自主申报价格。
（3）拟挂网价格予以公示。公示期内，生产企业可提出信息复核申请，并依法依规提供合法有效证明材料（包括但不限于加盖对应医疗机构采购部门公章的证明文件等）；信息复核申请未按要求提供有效证明材料的，原则上不予受理。
（4）经公示无异议后，生产企业在规定时间内对拟挂网医用耗材价格予以确认，形成挂网价格。省平台每半年将挂网价格信息报主管部门备案。
3.议价挂网采购范围内的医用耗材，医疗机构按不高于挂网价格议价采购。
（三）自主采购
对省平台上无企业挂网的短缺品种、应对公共卫生突发事件的应急审批或紧急紧缺品种、未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的医用耗材，医疗机构可搜寻生产企业，按照公平原则协商确定采购价格，在年度采购总金额5%范围内自主议价采购，并将相关采购信息上传省平台，同时按管理权限报相应医保部门。
四、采购管理
（一）交易各方应按照《中华人民共和国民法典》等法律法规的要求及时签订医用耗材购销合同（见附件2），并按照合同约定的品种、规格、型号、价格、数量、采购期限、货款结算、履约方式、违约责任等履行合约。
（二）医用耗材生产企业可直接配送或委托已在省平台注册的
具有配送资质和能力的配送企业配送。医用耗材生产企业是保障产
品质量和供应的第一责任人，对配送产品的质量和配送服务负主体
责任。
（三）医用耗材生产企业应保证产品配送覆盖全省所有具有采
购需求的采购主体，并在规定时间内足量保质供应。生产企业对本
企业委托的配送企业本企业产品配送及违规行为负责。
（四）接受委托的医用耗材配送企业对医用耗材生产企业和医
疗机构负责，应按照合同约定将所有产品在规定时间内、足量保质
配送到合同指定的医疗机构。
（五）在线支付结算：医疗机构是货款结算的第一责任人。医疗机构通过省平台采购的医用耗材实行统一在线结算。医疗机构、医用耗材配送企业应与省平台在线结算系统注册的结算银行绑定结算帐户，约定三方权利和义务，按约定时间支付交易价款。
五、动态调整
（一）价格联动
1.直接挂网采购产品：根据国家和省相关采购文件要求和价
格联动政策进行价格调整并执行。
2.议价挂网采购产品：省平台每季度按照就低原则联动省内
新产生成交价格的加权平均值以及医疗机构线上填报的采购平
均价，生产企业确认联动价格后按新确认的挂网价格挂网。
3.在采购期内，企业中选价格和挂网价格进行调整时，应同步更新或重新签订购销合同的成交价格，原合同价格停止执行。鼓励带量采购品种中选企业主动申请调低价格；生产企业每月末最后一天，自主申报全国最低挂网价格。
（二）产品调整
1.增补：省平台原则上按季度汇总直接挂网、议价挂网采购范围外在省平台新报名生效的医用耗材，组织生产企业按照议价挂
网采购方式明确挂网价格后纳入议价挂网采购范围。
2.退出：符合以下条件之一的，将调出挂网范围。
①参加医用耗材采购的企业以低于成本价报价，或者以欺诈、串通、滥用市场支配地位等方式参与采购，取消其两年内参加医用耗材采购的资格并予以公告。
②挂网医用耗材因无法正常生产、产品退市等原因无法正常供应的，生产企业应申请撤销挂网，自撤销生效之日起1 年内不能重新申报挂网。
③对被药品监管部门撤销、吊销或者注销医用耗材批准注册/备案文件的医用耗材，予以撤销挂网。
④对出现质量问题的挂网医用耗材，按国家或省主管部门相关规定予以暂停或撤销挂网。
⑤供应主体被列入《全国医药价格和招标采购失信企业风险警
示名单》或依据医药价格和招标采购信用评价制度被评定为“特别严重”或“严重”失信等级的，则按相关规定予以暂停或撤销
挂网。
⑥在申报及挂网周期内，省平台收到相关有权司法机关对申报企业/挂网医用耗材侵犯他人权利的判决、决定、裁定等司法文书，或司法机关关于挂网医用耗材采取包括不限于禁止销售等保全措施的，对于正在申报的企业，省平台将取消其申报挂网资格；对于已挂网的医用耗材，相关企业应在获悉上述情况后1 个工作日内主动暂停挂网交易，如企业未能主动暂停挂网交易，省平台将主动暂停所涉产品挂网交易，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。
⑦经调查如企业存在虚报、漏报、瞒报价格，提供虚假证明文件或其他方式弄虚作假的，予以暂停或撤销相关医用耗材挂网，并按国家或省主管部门相关规定处理。
⑧挂网医用耗材如发生代理权争议的情况，将暂停有关产品挂网，代理授权无争议并符合报名要求后恢复挂网；暂停挂网期间产生的一切经济和法律责任均由企业自行承担。
⑨国家和省规定的不能参与耗材采购的医用耗材产品。
⑩省平台经审查认为应予以暂停或撤销挂网相关医用耗材
的其他情形。
六、分析预警
（一）价格情况查询
医疗机构可查询议价挂网采购范围内医用耗材线上成交最
高价、最低价和平均价。
（二）交易情况预警
省平台对不及时进行合同签订、订单响应、收货确认等情况
进行预警提醒，对合同、订单超10 日未签订响应的，合同订单自动失效。按季度通报议价响应、合同签订、订单等响应所用时长最长的议价、合同和订单对应的交易主体。对采购金额、采购量异常的交易进行预警提醒。
（三）结算情况预警
省平台对规定结算时间前7 日尚未结算的订单进行预警直至完成结算；按季度汇总逾期未结算的订单情况、逾期未支付货款的医疗机构和发生交易但尚未在省平台办理结算账号的配送企业，报备主管部门同时系统内通报。直接挂网采购医用耗材依据合同约定，对国家和广东省集中带量采购医用耗材逾期付款违约金等情况进行统计，每季度在平台系统内公开。
（四）监测与分析
1.省平台实时监测带量采购医用耗材的采购和使用动态，对使用进度较为滞后以及中选产品零采购的医疗机构，每季度定期提醒其尚未履行的协议采购量情况。
2.省平台按季度对带量采购中选/非中选产品的采购情况、配送情况、使用比例等情况进行汇总分析并上报主管部门。
七、其他事项
（一）省平台医用耗材挂网采购相关政策文件、采购公告和信息等，通过省药交中心官网发布。
（二）免责声明：省平台对企业提交的相关资料（包括但不限于企业资料、产品资料、各类申报材料等）仅做形式审查，相关资料的真伪、通过省平台交易耗材的质量，或者采购主体与企
业通过省平台采购医用耗材引起的纠纷与省平台无关。
（三）省平台对企业提交的相关资料（包括但不限于企业资料、产品资料、各类申报材料等）的保存期限为 3 年（自递交之日计）。
（四）国家或广东省级集中带量采购协议期满后接续的医用耗材，各省或省内广州、深圳自行组织已公布集中带量采购中选结果的医用耗材；临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高且尚未开展带量采购的医用耗材；根据主管部门工作安排实施省级集中带量采购，带量挂网采购规则另行公布，中选产品按照直接挂网采购方式实施。
（五）按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39 号）、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1 号）和《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56 号）的部署要求，医用耗材生产企业应及时做好本企业申报医用耗材的国家医保局医保耗材标准编码与国家药监局医疗器械唯一标识数据在省平台系统内对应信息维护与更新，推动医用耗材全流程可追溯。
（六）归属消毒产品管理的产品的采购配送、交易结算、交易监督管理参照本公告执行。
（七）未尽事宜将适时补充，执行过程中如国家或省有新的规定，则从其规定。
（八）本公告自发布之日起施行，由省药交中心负责解释。
附件：1.相关用语含义
2.广东省第三方药品电子交易平台医用耗材购销合
同
广东省药品交易中心
2022 年9 月2 日
附件1
相关用语含义
1.价格：本公告中所有价格均为最小使用单位（如：片/个/ml/ 支等）价格，按照四舍五入原则保留至小数点后第4 位。最小零售包装单位（如：盒/袋等）价格为最小使用单位价格根据最小
零售包装规格换算得出，按照四舍五入原则，保留至小数点后第
2 位。
2.生产企业：除“供应主体”中“生产企业”外，本公告正文及
附件2 中“生产企业”均指符合报名要求的医用耗材产品报名企业。
3.历史采购价的10%分位值：汇总2020 年1 月1 日以来所
有有效合同价格数据各自对应的采购量，按照价格数据由小到大
逐一排列后，将总采购数量分成10 等份，共有9 个分割点数值，处于第1 个分割点位置对应的价格数值即为该产品的10%分位值。
4.最新挂牌价：指生产企业在省平台最新已确认的价格。
5.加权平均值：以ID计，自正式挂网之日起至每次价格联动统计截止时间，该时间段内已出库订单采购量进行价格加权平均值计算。举例：统计时间段内，某ID已出库的订单采购量为Q1、
Q2、Q3……Qn；该ID已出库的订单对应采购价格为P1、P2、
P3……Pn；该ID统计时间段内对应的加权平均值为：
Q1+Q2+Q3+……+（P1*Q1+P2*Q2+P3*Q3+……+Pn*Qn）（/
Qn）
附件2
合同编号：
广东省第三方药品电子交易平台医用耗材购销合同
交收地址：中国广东省*市*区*路
生效时间：20 * 年* 月* 日
有效期：20 * 年* 月* 日至20 * 年* 月* 日
甲方（医疗机构）：
乙方（生产企业）：
丙方（配送企业）：
根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规及《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》，为确保医用耗材采购的顺利进行，明确各方的权利和义务，现甲、乙、丙三方在平等、自愿、诚信的基础上，特订立本合同。
第一条三方关系
1.甲方为参与广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）医用耗材采购的医疗机构，乙方为成交医用耗材的生产企业（含境外注册/备案人在境内的全权代理人），丙方为乙方委托的成交医用耗材的配送企业。
2.在本合同有效期内，三方之间的医用耗材购销行为以及因此而产生的其他关系均受本合同约束。
第二条合同标的
1.成交医用耗材的名称、规格、型号、包装规格、成交价格、采购量、生产企业等见本合同附件之成交医用耗材采购明细表。
2.在采购期内，当中选价格或挂网价格调整时，同步调整合同成交价格，原签订的成交价格和采购量停止执行，甲、乙、丙三方重新签订购销合同。
3.采购期自签订之日起执行一年。每年签订一次。
第三条资质
1.乙方为合法的医用耗材生产企业，且具备法定的履行本合同的能力，乙方应当在签订本合同后的 3 日内向丙方提供如下加盖有乙方公章的材料复印件：（1）营业执照；
（2）医疗器械生产/经营许可（备案）证或药品生产/经营许可证。
2.丙方为合法的医用耗材配送企业，且具备法定的履行本合同的能力，丙方应当在签订本合同后的 3 日内向甲方、乙方提供如下加盖有丙方公章的材料复印件：（1）营业执照；
（2）医疗器械经营许可/备案证或药品经营许可证。
3.乙方、丙方中任何一方未提供上述材料的，本合同不得继续履行。
4.在本合同履行期间，如遇乙、丙双方上述证书换发，双方应在证书换发后的10 个工作日内向对方以及甲方提供更新后的材料。
第四条交易方式
甲方、乙方、丙方对本合同所列成交医用耗材通过省平台进行采购。
第五条医用耗材质量、批件与有效期
1.乙方供应的成交医用耗材应符合成交医用耗材生产国与中华人民共和国国家医用耗材质量标准和有关质量要求，并与挂网时承诺的质量相一致，以确保使用安全有效。医用耗材的包装、标识、标签、说明书等应符合国家相关规定，并具备国家管理部门的相关批件。
2.乙方、丙方应向甲方提供其合法的有效证件及所供成交医用耗材的生产批件或
进口医用耗材注册证、质量标准等相关文件。
3.各方对医用耗材质量存在争议时，应送甲方所在地药检部门检验，同时报告所在地主管部门。如送检医用耗材存在质量问题的，检验费用乙方承担，甲方有权据此单方终止该成交医用耗材购销合同的履行，同时报告所在地医保、药监部门，按《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》及主管部门相关规定处理；甲方不终止履行的，有权按本合同第九条规定进行退换货，乙方、丙方应承担逾期供货责任；如送检医用耗材无质量问题的，合同继续履行，检验费用由甲方承担。
4.甲、乙、丙三方按各自责任范围承担医用耗材储存及质量管理责任：
（1）甲方对已购进的成交医用耗材应妥善储存和管理，如因甲方库存条件不符
合医用耗材正常储存造成的医用耗材质量问题，由甲方承担全部责任。
（2）丙方对已购进的成交医用耗材应妥善储存和管理，如因丙方库存条件不符
合医用耗材正常储存造成的医用耗材质量问题，由丙方承担全部责任。
（3）除上述原因外的医用耗材质量问题造成的一切损失及第三方责任，由乙方
和丙方连带承担全部责任。有关乙方和丙方之间内部责任问题按双方约定。
5.前述成交医用耗材注册证（备案证）应当随货提供。
6.除非甲方对有效期另有规定，甲方收到耗材的时间距离耗材的有效期截止日原则上不得少于6 个月。如遇特殊情况，甲、乙、丙三方可另行通过补充协议的方式约定剩余有效期的长短。在成交医用耗材发生货源紧张的状况下，乙方应优先满足本合同的需求，避免脱销。
7.如乙方供货成交医用耗材为首营品种的，乙方有责任在交货前向丙方提供完整、准确的医用耗材首营资料。
8.丙方可以拒收乙方超出订货协议数量的货物。特殊品种甲、乙、丙三方另行协商。
第六条订货与运送交付
1.本合同签订后，乙方应按约定采购量组织生产，保证按本合同约定及时足量供应成交医用耗材。
2.甲方在乙方、丙方无违约行为的前提下，必须足量采购本合同附件所列的成交
医用耗材，确保在合同有效期内完成约定采购量。
3.乙方保证成交医用耗材包装符合《医疗器械监督管理条例》及国家各级药品监督管理机构颁布的法规规章及货物运输要求。
4.丙方保证以符合《医疗器械经营监督管理办法》规范及成交医用耗材特性的物流配送方式进行运输，并就运输过程中因包装或运输不善、配送迟延等原因导致成交医用耗材损坏、变质、短缺或剩余有效期不符等承担全部责任。
5.乙方应按乙、丙双方约定的运输方式、期限和交货地点向丙方交付产品。
6.乙、丙双方确认供货事项后，乙方如期供货但供货成交医用耗材种类不符或有短缺，丙方有权拒收。
7.丙方可委托第三方物流将成交医用耗材托运至甲方指定的收货地点，在此种情况下运输中发生的一切费用，包括但不限于中转费、运输费、保险费及卸货费等均由丙方承担。
8.成交医用耗材到达丙方仓库或丙方收货地点交付之前的风险由乙方承担，到达目的地经验收交付后的风险由丙方承担。
9.甲方通过省平台发送的订单，丙方应在12 小时内响应，24 小时内配送到位，最长不超过48 小时；偏远地区可适当放宽配送到位时间，原则上72 小时内必须配送到位。
10.丙方配送成交医用耗材的品种、规格型号、数量等必须严格按照甲方发送的订单执行，同时应提供同批号医用耗材的检验报告书。
11.乙方为成交医用耗材质量与供应的第一责任人，对丙方的配送供货行为负责，并承担连带责任。
12.除非对包装另有规定，丙方配送的全部医用耗材必须按标准保护措施进行包装，以防止医用耗材在转运中损坏或变质，确保医用耗材安全无损运抵指定现场，否则其所造成的一切损失均由乙、丙双方协商负责。
13.每一个包装箱内必须附一份详细装箱单。包装、标记和包装箱内外的单据应符合协议的特殊要求，包括甲方后来提出的特殊要求。
第七条医用耗材验收
1.成交医用耗材交付时，乙方应货票同行，并严格按照法定的运输管理要求及医
用耗材储存、包装标准等将成交医用耗材按时发运给丙方，丙方收到乙方供货的成交医用耗材时，应当场清点产品的整体整箱外包装（即大件包装）是否完好牢固，乙方应派人协助丙方验收。乙方未派人协助丙方验收，视为乙方确认丙方可独立验收。丙方在接收产品时，发现短少、破损、污染、异形等情形，或有其他不符合法律法规规定的情形，有权拒绝接收，乙方应及时更换被拒绝的成交医用耗材，并承担由此对丙方造成的损失。
2.成交医用耗材入丙方库后，丙方发现其中中小包装短少、破损、污染、异形等情形，或有其他不符合法律法规规定的情形，丙方应当及时通知乙方（并附情况说明及补货、退货或换货的书面要求现场照片）。乙方在接到丙方书面要求后的15 日内应当按丙方的要求补货、退货或换货，由此产生的一切风险和费用由乙方承担。丙方发现同一批供货中的中小包装短少、破损、污染、异形等情况超过总量的5%的，有权要求乙方就该批供货整体退货或换货。
3.即使乙方的成交医用耗材通过了丙方的验收，仍不能排除乙方供货成交医用耗材存在质量缺陷的可能。在发生医用耗材质量纠纷时，乙方不能以“已通过验收”作为成交医用耗材不存在安全、质量瑕疵的抗辩理由。
4.丙方应当在配送成交医用耗材予甲方的同时，在交易系统按要求进行相应的操作及上传相应的文件如出库单、发票等。
5.已验收入库的产品，甲方应在7个日历日内反馈丙方，超过7个日历日无正当理由的，系统自动默认甲方已验收入库。
第八条货款结算
1.采购价格：按本合同附件之成交医用耗材采购明细表中载明的成交价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用；其中，“最小使用单位成交价格”保留小数点后4 位；“包装单位成交价格”为最小使用单位成交价格根据包装规格换算得出，按照四舍五入原则，保留小数点后2 位；合同合计金额以“包装单位成交价格”与“采购量（以包装单位计）”换算得出。
2.发票开具：丙方应对成交医用耗材开具发票和清单，随货同行将合法发票送达甲方。甲方接收丙方配送的成交医用耗材后，应在收到合法发票后按规定通过省平台进行发票交付确认。
3.结算时间：甲方为货款结算第一责任人，应按合同规定与丙方及时结算，从收
货验收合格之日起至次月底前应通过省平台在线结算系统向丙方支付全部货款。
4.结算银行：采购各方自主选择在省平台在线结算系统注册的为医用耗材提供资金结算服务的商业银行。
5.省平台对甲方和丙方通过省平台签订的交易合同实行统一结算。省平台在结算银行开立结算专用账户，用于存放甲方和丙方的货款等款项。
6.甲方和丙方应与结算银行绑定账户，并分别与省平台、结算银行签订《结算服务协议书》，约定三方权利和义务。
7.省平台自收到甲方缴纳货款之日起5 个工作日内，对甲方和丙方应收应付款项等进行清算。
8.已实行“收支两条线”管理的基层医疗卫生机构、公益一类医疗机构，由财政部门或基层医疗卫生机构财务结算中心按规定时间通过省交易平台结算货款。
第九条退换货及召回
1.若因成交医用耗材的质量问题，损坏或变质发生甲方退换货的情况，乙方应无条件退换货并承担由此产生的一切费用，所导致的所有纠纷及赔偿由乙方承担责任。乙方承诺补偿甲方由此造成的所有损失。
2.乙方供货符合质量验收的标准。甲方收货的当天，成交医用耗材的剩余有效期不足6 个月，甲方收货后的5 个工作日内有权要求作出退货或换货的处理，向丙方或通过丙方向乙方行使此项权利。
3.对由于不动销或滞销而出现的近效期成交医用耗材，甲方可向丙方或通过丙方向乙方就未销售的成交医用耗材进行协商处理。
4.经甲、丙双方合同约定或协商，在发生甲方退货情形时，由于退货产生的退货货款，甲方已经支付货款的，甲方可以要求丙方即时向其归还该款，也可将此货款冲抵下一次供货产生的货款；甲方尚未支付退货货款的，甲方不承担继续支付的责任。
5.在本合同履行过程中，若乙方自行或者根据相关职能部门的要求召回成交医用耗材时，乙方应当及时通知甲方，作出相应说明。乙方应向甲方提供必要的协助配合，且召回中所产生的费用及所导致的所有纠纷、赔偿均由乙方承担。
6.乙方在最终召回日期后的5 个工作日内，根据实际召回数量向丙方、甲方归还货款。在此之后仍有成交医用耗材被召回的，乙方应按上述约定承担同样的责任。
7．退换货召回情形下，乙方、丙方应承担逾期供货违约责任。
第十条知识产权及商业秘密保护
1.甲、乙、丙三方均不得利用履行本合同所形成的便利条件，侵害各方的知识产权，该知识产权具体包括但不限于专利权、专有技术，商标权以及企业名称权等。
2.甲、乙、丙三方应恪守商业秘密保护的责任，未经对方事前书面同意，不得擅自使用或对外披露对方的商业秘密。
第十一条违约责任
1.甲方如出现下列行为，应按照《中华人民共和国民法典》的规定承担违约责任:
（1）甲方违反本合同约定，无正当理由拒绝接收丙方配送的医用耗材；
（2）甲方违反本合同约定，在合同有效期内无故未完成采购量；
（3）甲方未按照本合同约定按时结算货款；
（4）其他违反本合同约定的行为。
2.乙方如出现下列行为，应按照《中华人民共和国民法典》的规定承担违约责任：
（1）所供医用耗材不符合本合同约定的质量标准；
（2）未按照本合同约定及时进行退换货、召回；
（3）其他违反本合同约定的行为。
3.丙方如出现下列行为，应按照《中华人民共和国民法典》的规定承担违约责任，且乙、丙双方互为连带责任：
（1）违反本合同约定，不及时、不足量或拒绝供货；
（2）运输不善或配送迟延等原因，导致成交医用耗材在配送过程中发生损坏或
变质；
（3）其他违反本合同约定的行为。
4.任何一方违反本合同导致本合同无法继续履行的，违约方应赔偿违约行为对守约方造成的所有实际损失。当出现货款逾期支付或退还货款逾期、供货逾期的情形时，
违约方应向守约方支付逾期违约金：
（1）逾期在10 日（含）以内的，每日应按未付款项的0.1‰向守约方支付违约金；
（2）逾期在10 日以上30 日（含）以内的，每日应按未付款项的0.3‰向守约方支付违约金；
（3）逾期超过30 日的，每日应按未付款项的0.8‰向守约方支付违约金；
（4）违约金的支付并不免除或减轻违约方继续履行合同的义务。
第十二条不可抗力
1.甲、乙、丙三方因国家政策调整或不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务的，不应承担误期赔偿或终止合同的责任。
2.本条所述的“不可抗力”系指合同各方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。
3.在国家政策调整或不可抗力事件发生后，合同一方应尽快以书面形式将国家政策调整或不可抗力的情况和原因通知其他方。除另行要求外，合同当事人应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受国家政策调整或不可抗力影响的其他事项。国家政策调整或不可抗力事件影响消除后，合同当事人可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
第十三条合同的变更和解除
1.甲、乙、丙任何一方严重违约，造成本合同无法继续履行或不能实现合同目的，其余两方均有权解除本合同的履行。
2.甲、乙、丙任何一方丧失必要的经营资质，不能再从事医用耗材生产或经营
活动的，或严重资不抵债的，或无能力的/或承认其无能力清偿到期债务的，其余
两方均有权解除本合同的履行。
3.在国家和省政策、价格调整或不可抗力发生的情况下，甲、乙、丙三方可根
据情况变更或解除本合同的履行。
4.合同变更和解除前约定履行但尚未履行的部分，除法律法规有明确规定不能
继续履行的，甲、乙、丙三方应继续履行至结束。
第十四条争议的解决
1.在本合同履行过程中发生任何争议，甲、乙、丙三方应友好协商解决，协商不成的，三方同意将争议提交甲方所在地有管辖权的人民法院管辖。
2.本合同适用中华人民共和国法律法规。
第十五条其他条款
1.甲、乙、丙三方通过省平台确认的订单为本合同的组成部分，具有同等法律效力。
2.本合同未尽事项，甲、乙、丙三方应友好协商，经三方书面同意可以对合同条款进行补充或修改，根据需要可另行签订补充协议作为本合同的附件，附件具有同等的法律效力。
3.本合同于省平台以加盖电子签章的方式签署，自甲方通过省平台创建发送合同，且乙方、丙方均通过省平台签署电子章确认同意之日起成立并生效。
第十六条特别约定
1.《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》为本合同的有效组成部分，本合同各方应遵照执行。
2.乙方、丙方如出现违反本合同约定的，按照《中华人民共和国民法典》的规定承担违约责任。
3.如乙方或丙方委托提供代理服务的法人和自然人，因涉及乙方医用耗材的回扣等医药商业贿赂行为，乙方或丙方承诺承担失信违约责任。
附件
成交医用耗材采购明细表
香港大学深圳医院年第四批医用品、耗材采购 招标文件 项目编号：GDYYHCGK 香港大学深圳医院医疗物料采购部 二○一八年八月七日
第一章招标采购邀请函 根据《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》、《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》、《深圳市公立医疗机构药品和医用耗材遴选办法》及招标采购的有关规定，我院拟对以下项目（详见附表）采用公开招标采购的方式，欢迎合资格的生产、销售企业投标： 一、招标采购医用品、耗材名称：详见附件《招标目录》。 、病理科抗体类 适用科室：病理科（组织及细胞病理、血液及血库） 二、采购方式：公开招标采购——坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑价格、商务、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，避免纯技术或纯经济的倾向。最低报价不作为中标的唯一条件。 三、招标采购周期：个月。 四、招标文件获取办法：登录香港大学深圳医院网站 （https://www.doczj.com/doc/1519295890.html,）点击首页顶端“公告”窗口，进入界面后选择下载。 五、现场报名及提交纸质资料时间：年月日-年月日期间的工作日（上午:～:，下午:～:;节假日除外）。只有现场报名并通过资料审核的投标公司才能参加现场投标。 投标资料包括投标产品汇总表邮箱发送版表格和纸质版投标文件各份（纸质版加盖单位公章，格式和具体要求详见“第三章投标文件格式要求”），逾期不予受理。 注意：电子版表格为“投标产品汇总表”（邮箱发送版，excel格式），该表格必须在现场报名前以邮件形式发送至hkuszhsbk@.com，邮件主题须填写投标公司全称（例：XXXXXX公司投标产品汇总表邮箱发送版）。若主题内容填写不按要求，我院将视其为垃圾邮件不予认可。 六、报名地点：香港大学深圳医院医疗物料采购部（福田区海园一路号香港大学深圳医院科教管理楼一楼室）。 七、开标时间和地点： 具体开标时间和地点待定，届时请通过资料审核的投标公司派代表出席。我院将在开标前发送电子版开标通知至各投标公司邮箱，请各投标公司自行关注电子信箱，我院不再电话通知。
广东省第三方药品电子交易平台 关于实施医用耗材挂网采购的公告 为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕 2 号）等文件精神，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）文件要求，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）实施医用耗材挂网采购工作公告如下： 一、参与主体 （一）采购主体 包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。 （二）供应主体 包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册（备案）人在境内的全权代理人等。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。 二、挂网产品 符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加
省平台挂网采购，报名程序及要求详见省平台（医用耗材交易-办事指南/资料下载。 三、采购方式 省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购和 自主采购三种方式。 （一）直接挂网采购 1.品种范围： （1）国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。 （2）国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。 2.挂网价格： 国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格 按照相关采购文件规定执行。国家和省要求直接挂网的其他医用 耗材挂网价格按相关规定执行。 （二）议价挂网采购 1.品种范围： 直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围： （1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的 非中选的医用耗材； （2）其他医用耗材。 2.挂网价格： （1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的 非中选医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。 （2）符合议价挂网采购的其他医用耗材按照就低原则取省
广东省医疗机构医用耗材采购内部 管理工作指引（试行） 第一章总则 第一条为规范医疗机构医用耗材采购行为，提高医疗机构对于医用耗材采购的管理水平，预防腐败行为发生，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家药监总局令第18号）、《广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（粤卫〔2016〕53号） 等规定，特制定本工作指引。 第二条本工作指引所称医用耗材是指国家或省级食品药品监管部门或卫生计生部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂。 第三条医疗机构医用耗材采购是指医疗机构确定产品、供应商（含生产企业和配送企业）及采购价格的过程，应当严格遵循国家相关管理规定执行，确保采购规范、入口统一、渠道合法、手 续齐全。 第四条医疗机构医用耗材采购管理是指医疗机构内部在医用耗材的遴选、准入、采购、入库、预算、结算、监管等各环节所开展的管理工作，包括过程中所使用的各种信息化手段，坚持“质量优先、价格合理”原则，符合“过程公开、程序规范、责任清晰、权力制衡、易于溯源”的要求。 第五条医疗机构要依据本工作指引制定并完善本单位的医用耗材采购管理制度，按属地报同级卫生计生行政主管部门备案，省属、部属医疗机构报省级卫生计生行政主管部门备案。 第二章机构与职责 第六条二级及以上公立医疗机构要设立医用耗材管理相关委员会，承担本单位医用耗材的管理责任；鼓励有条件的基层医疗卫生机构设立相关委员会，提高管理水平，预防腐败发生。 医疗机构要指定具体内设部门对医用耗材采购进行全面管理，并承担委员会的日常工作，主要职责包括医用耗材日常管理、品种和供应商遴选、组织招标或询价采购、采购价格调整、采购数据
广东省医疗机构医用耗材集中采购 实施方案 （试行） 广东省药品集中采购工作领导小组办公室 二○一二年十一月
前言 根据国家有关部委的要求，我省各级政府相关部门积极探索和改革医疗机构医用耗材集中招标采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步规范，一定程度上规范了医用耗材流通市场，遏制了医疗费用的不合理增长，取得了阶段性成果。但现有模式已暴露出一些急需解决的问题：低值医用耗材品规混乱、质量难以保证；行政成本、社会管理成本、企业投标成本较高；同一医用耗材产品在各地医疗机构价格不同；评价指标体系不完善；流通领域秩序混乱仍然存在。医用耗材采购工作面临着艰巨的改革任务。 为进一步营造规范的医用耗材流通市场，促进全省医疗机构医用耗材采购工作健康有序的发展，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等相关文件的精神和省政府的工作部署，省药品集中采购工作领导小组决定从今年开始，我省实行政府主导、以省为单位的医用耗材集中采购新模式，并组织相关政府部门、医疗机构、医用耗材生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构医用耗材集中采购实施方案（试行）》。 方案针对当前医用耗材产品价格普遍虚高、质量标准不一和流通领域混乱等存在的突出问题，将我省实际与国家政策相结合，在总结近几年全省各地市医用耗材集中招标采购工作经验的基础上，借鉴兄弟省市医用耗材采购模式的有益举措，按照“管理创新、技术创新、服务创新”的要求，充分应用计算机网络信息技术，贯彻落实“公开、公平、公正”、“统一、规范、简捷、高效”和“质量优先，价格合理”的原则，科学合理降低医用耗材虚高价格的同时充分保障医用耗材生产经营企业合理利润，通过监管医用耗材交易价格和票据流向，减少流通环节，规范流通秩序，净化流通环境，从根本上降低医疗费用，促进医药行业健康发展，力求有效缓解群众“看病难，看病贵”的突出社会问题。
附件5 广东省医疗机构药品交易监督管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强对我省医疗机构药品交易工作的监督管理，规范药品交易行为，依据国家有关法律法规和规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条对在广东省第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”）进行的药品交易行为的监督管理适用本办法。 第三条药品交易监督管理工作遵循预防为主、惩防结合、依法监管、部门协作的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。 第二章监督管理机构 第四条省卫生主管部门会同省有关职能部门依法履行监管职责，检查药品交易政策和规章制度贯彻落实情况，调查处理药品交易中的违法违规问题。 第五条药品交易监督管理工作实行分级负责，各级相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合。 第三章监督管理的内容和方式
第六条对交易平台药品交易进行以下监督管理： （一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况； （二）广东省药品交易机构是否严格按有关规定开展药品交易工作、数据库维护及管理； （三）医疗机构、药品生产经营企业依法依规参与交易和履行合同的情况； （四）相关单位和工作人员遵纪守法和廉洁从政从业的情况； 第七条药品交易监督管理采取以下方式： （一）网上监管、专项检查和重点督查； （二）受理投诉、申诉和举报； （三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件； （四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度； （五）对异常交易行为，通过交易平台自动提示，并向各级监管责任人发送信息，督促整改。 第八条将网上竞价或医疗机构自行议价确认的交易结果，包括医疗机构、生产厂家、剂型品规、交易价格、采购数量等信息在交易平台上实时公布，接受社会各方监督。 第四章责任追究 第九条负责管理药品交易的单位及工作人员有下列行为之一的，应依法依规进行责任追究：
广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局关于紧密型县域医共体落实药品耗材统一采购配送有关事 项的通知 文章属性 •【制定机关】广东省药品监督管理局 •【公布日期】2021.10.15 •【字号】粤卫规〔2021〕6号 •【施行日期】2021.10.15 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定 正文 广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局关于紧密型县域医共体落实药品耗材统一采购配送有关事项的通知 汕头、韶关、河源、梅州、惠州、汕尾、江门、阳江、湛江、茂名、肇庆、清远、潮州、揭阳、云浮市卫生健康局、市场监管局： 为进一步贯彻落实《广东省人民政府办公厅关于印发广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》（粤府办〔2019〕18号）要求，推进紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称县域医共体）落实药品耗材统一采购配送，保障基层医疗卫生机构和基层群众药品耗材需求，提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，经研究，具体事项通知如下： 一、县域医共体依据总院（或牵头医院，下同）及成员单位的执业许可证（在平台已有账户的医疗机构不用再提供）、县级政府批准县域医共体成立及成员单位
构成的文件在广东省第三方药品电子交易平台及广州、深圳市选定的药品耗材交易平台申请注册采购配送主账号，其他成员单位申请注册采购配送子账号。所涉及的名称需要与《医疗机构执业许可证》上载明的医疗机构名称相符。 二、县域医共体总院作为唯一主账号登录负责县域医共体药品耗材的统一采购配送工作，对于符合议价政策范围的品种，可以以县域医共体为单位自行议价；其他成员单位只通过子账号对网上集中采购的药品耗材进行收货查验确认。 三、配送企业实行统一配送各成员单位，必须按照“票、账、货、款一致”的原则，向具体支付单位开具药品耗材采购发票，发票抬头为《医疗机构执业许可证》上载明的医疗机构名称，方便入账以及追踪特殊药品的使用情况。 四、各地在落实县域医共体统一采购配送过程中要充分落实市场公平竞争，营造公平、开放、透明的市场环境，不得出现市场垄断行为。 五、本通知自下发之日起实施，有效期5年。 广东省卫生健康委广东省药品监督管理局 2021年10月15日
广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办 法
广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购监督管理办法 (试行) 第一章总则 第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。 第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本办法。 第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督管理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督管理。 第二章监督机构 第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。
第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法，协调各部门进行监督管理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行中医医疗机构处方点评和评价制度。 (四)价格主管部门负责对药品阳光采购活动中有关价格、收费行为进行监督管理，纠正和查处价格违法行为。 (五)经济贸易部门负责依法对参与药品阳光采购活动的企业行为进行监督管理。 (六) 食品药品监管部门依法对药品阳光采购活动的药品质量
附件2 2021年度广东省非免疫规划疫苗集中采购 交易报名须知 根据《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令（第30号），下称《疫苗管理法》）和《广东省卫生健康委关于印发广东省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》（粤卫规〔2020〕4号）等文件精神，请参加我省非免疫规划疫苗集中采购交易的疫苗持有人做好本次的报名工作，并按要求在省交易平台系统递交报名材料。 一、报名基本流程 1.疫苗持有人登录省交易平台进行会员注册（已经成为平台生效会员的疫苗持有人无需重复注册）； 2.省药品交易中心进行会员资质审核。通过后，疫苗持有人在系统上传本企业产品相关资质材料； 3.省药品交易中心对产品资料进行审核。审核通过后，疫苗持有人进行产品配送商的指定。 具体相关操作可参阅官网《药品卖方会员注册指南》。 二、疫苗持有人报名提交企业材料和产品材料的要求 疫苗持有人的报名材料包括企业材料和产品材料两部分，两部分材料由疫苗持有人被授权人按下述表格要求在系统填报和提交。（被授权人应得到疫苗持有人充分授权，以该持有人的名义全权处理广东省非免疫规划疫苗集中采购交易相关事务,承担相应法律责任。各疫苗持有人务必慎重选定。）
表3.产品材料要求: ①国产疫苗:药品注册批件、生物制品批签发证明、产品说明书等。 ②进口疫苗：进口疫苗全国代理商需提交代理协议书或由国外厂 家出具的代理证明、进口药品注册证、进口药品通关单、生物制品批签发证明、产品说明书等。
模板1 疫苗持有人法定代表人授权书 注册于（公司地址）的（公司名称）的 (法人代表姓名)代表本公司授权（被授权人的姓名、身份证号码），以本公司名义全权处理与广东省疫苗交易有关的一切事宜，包括但不限于注册、领取帐号密码、开立资金账户、办理数字认证证书、签署相关文件、参加疫苗交易、签订和履行疫苗交易合同等。被授权人在授权范围内所从事的任何行为，均由本公司承担全部法律责任。 本授权书于年月日签署生效，至本公司书面撤销或变更本授权书为止。 疫苗持有人（盖章） 法定代表人（签字）联系电话: 被授权人（签字）联系电话: （除姓名手签外，其余信息均需电脑录入后打印,身份证可黏贴后面）
医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 目录 第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1
为加强我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低虚高价格，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章总则 一、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用； （二）分类推进、分步实施、价格联动、动态调整； （三）周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。 二、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 三、采购周期 原则上为二年。 四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组（以下简称领导小组）是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构，各成员单位负责相应的具体工作（职责分工见附件）。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2
五、采购方式 实行政府主导，以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。 医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网（以下简称采购平台，XX:://https://www.doczj.com/doc/1519295890.html,）进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购范围 （一）医用耗材采购范围 包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。 没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。 （二）有下列情形之一的，可不实行网上采购 3
医用耗材挂网交易系统企 业用户手册 V1.0
目录 目录 (2) 一、如何使用手册 (3) 1.1约定 (3) 1.2遇到更多问题 (3) 二、系统基本操作 (3) 2.2登录 (3) 2.3退出 (5) 三、基本信息 (6) 3.1企业用户管理 (6) 3.2企业基本信息 (6) 3.3用户基本信息 (7) 3.4查看企业信息 (8) 3.5企业信息修改 (9) 3.6用户密码修改 (10) 四、器械管理 (11) 4.1维护生产企业 (11) 4.2企业资质管理 (16) 4.3注册证管理 (18) 4.4产品管理 (22) 4.5产品资质管理 (24) 4.6自定义分类 (28) 五、交易管理 (31) 5.1合同管理 (31) 5.2廉洁合同 (34) 5.3订单查看 (35) 5.4退货查看 (36) 5.5选择配送 (37) 六、交易统计 (39) 6.1配送商统计 (39) 6.2交易商品统计 (40)
一、如何使用手册 1.1约定 本系统所有列表信息均可进行条件查询、翻页、设置每页显示数量等操作。点击本系统所有列表的可链接表头，均可按其相应信息重新排列顺序。本系统主窗口状态栏，列出当前项目信息。 1.2遇到更多问题 在您使用本系统过程中遇到问题，我们强烈建议您首先查阅本手册，本手册可以帮助您解决遇到的大部分问题。如果通过查询本手册，您的问题依然没有得到有效解决，您可以通过电话或者通过电子邮件联系我们的专业技术支持人员。 二、系统基本操作 2.2登录 路径：企业数据管理平台IP或者网络地址。 功能说明：登录到企业数据管理平台。 操作步骤： 1．打开浏览器，输入企业数据管理平台网络地址。在（图2.1.1）所示的页面中输入用户名、密码，点击【登录】按钮。如果用户名、密码通过验证，则进入企业数据管理平台。
药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上，卫生部副部长陈啸宏谈到，我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作，以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法，争取今年在全国范围内推开，在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下，四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购，目前已有12个省（自治区）施行，它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年，河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱，为了降低医院采购成本，杜绝假劣药品进入医院，纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风，河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年，卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月，政策框架形成，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式，实现药品采购的专业化、社会化、信息化，建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格，增加医院的药品差价收入。 但是，就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时，原国家计委(现已被撤消，其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”，两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”，从某种意义上说，自“顺加作价”开始实施，真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上，其计算公式是：集中采购的药品零售价格＝中标价×（1＋规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出，因为医院的差价率是固定的，其利润随中标价的提高而提高，这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利，这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙，水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”，使得药企、医院和流通企业形成利益共同体，于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病，其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对，已通过种种方式一一化解了招标的威力，比如通过产品组合，用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法，结果是药价并没有真正降下来，还衍生出一大堆问题，如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链，导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化，加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出，从2005年起，以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式，而是为了降低虚高的药价，治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担，其基本原则也从以前的“质量优先，价格合理，不保证最低价格中标”，转变为“质量保证，价格合理，淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后，出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。
深圳医用交易平台产品交易编号 根据《深圳市卫生系统医用耗材交易管理办法（试行）》的有关规定，采用公开交易的方式，欢迎符合要求的供应商提交资料参加。 一、交易编号：SZLGRMYY-HC-202207 二、交易项目：第一批通用耗材（详见附件） 三、交易方式：公开交易—坚持高性价比的原则，使用综合评分法。 四、报名时间和地点： （一）报名时间：2022年7月11日起5个工作日，逾期不予受理； （二）报名方式：线上报名，报名资料电子版及PDF扫描件均以邮件形式发送； （三）邮箱：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX （四）地点：深圳市XX区人民医院设备科（消毒供应中心二楼203办公室）； （五）注意事项：供应商递交的纸质及电子报名/谈判文件须按附件要求的格式和顺序排列，否则视为不合格，视作无效报名。 五、报名企业资质要求（复印件加盖公章）： （一）具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
（二）报名企业必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书彩印件（具有有效期限，且有授权方法人亲笔授权），进口产品授权书必须提供中文版本； （三）提供所投产品有效的《医疗器械产品注册证》； （四）所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；洽谈产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营许可证》，且经营范围包含该产品； （五）法人代表授权委托书； （六）进口产品需提供进口产品生产国允许生产销售的证明文件及报关单； （七）《营业执照》三证合一复印件（报名公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）； （八）线上报名企业须递交以上材料（PDF版本），并全部加盖企业公章，按照企业报名表顺序排列，以邮件形式发送。 注明：深圳市XX区人民医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市XX区人民医院交易活动。 六、洽谈时间和地点：
广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法 （试行） 第一章总则 第一条为改革和完善广东省医疗机构医用耗材集中采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗机构医用耗材采购行为，降低医用耗材虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称的医用耗材交易是运用现代电子信息技术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称交易平台），开展医用耗材挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。 第三条全省范围内政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构医用耗材交易适用本办法，鼓励其他医疗机构进入交易平台进行交易。 第四条本办法适用交易的医用耗材为国家或省级食品药品监管部门或卫生计生主管部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械（以下简称医疗器械）、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂。
第五条竞价采购目录的品种实行竞价交易；议价采购目录的品种实行议价交易。未纳入采购目录的品种实行直接挂网交易。 第六条医用耗材交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 第七条医用耗材在交易平台交易，不收取交易费用。 第二章报名及审核 第八条实行生产企业直接报名。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理视同生产企业。 第九条生产企业报名条件： （一）提交以下资料： 医疗器械生产企业提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。 医疗器械生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理提交《医疗器械经营（企业）许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证且经营范围包含所经营品种（医疗器械注册人、备案人或生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械的，境外产品国内总代理报名第一类医疗器械产品的除外）及《营业执照》。 取得国药准字号的诊断试剂参加广东省医用耗材交易的，其生产企业提交《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。
广州医疗机构医用耗材议价采购文件 （征求意见稿） 采购文件编号：GZ-YH2020-1 广州公共资源交易中心 2020年8月
目录第一部分采购邀请1 一、采购品种 1 二、采购周期 1 三、采购方式 2 四、采购文件获取方式 2 五、采购协议 2 六、报名时间 2 七、报名要求 2 八、报名流程 5 九、采购执行说明 6 十、免责声明7 十一、集中采购机构联系方式7 第二部分企业须知8 一、信息动态调整8 二、采购交易10 三、救济渠道12 第三部分附件15 一、三方合同15 二、廉洁协议书23 三、承诺函（生产企业）25 四、承诺函（配送企业）27 五、无价格承诺函29
第一部分采购邀请 根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）要求及《**市医疗保障局等七部门关于印发广州医疗机构医用耗材集中采购实施方案的通知》（穗医保发〔2020〕23号）等文件工作部署和要求，为推进广州医疗机构医用耗材议价采购顺利实施，现制定采购文件，邀请符合条件的企业参与。 一、采购品种 广州医疗机构医用耗材集中采购平台（以下简称“广州平台”）将分类分批推进医用耗材议价采购。第一批采购品种范围包括以下几类： （一）； （二）； （三）; （四）； （五）; （六）。 其他批次及类别的实施，以在广州平台发布的公告为准。 二、采购周期 采购周期为不定期限，新的采购周期以新的采购文件公布为起点。
三、采购方式 本次采购的采购方式为议价采购。医疗机构根据带量采购、量价挂钩原则，结合采购数量、回款周期等要素，与医用耗材生产经营企业合理议定采购价格，通过广州平台采购交易。 四、采购文件获取方式 广州医疗机构医用耗材集中采购工作所有公告、信息通过广州平台网址（******/html/jyywypcg/）发布，企业可通过该网址获取下载采购文件。 五、采购协议 参加广州医疗机构医用耗材集中采购的医用耗材生产经营企业应与广州平台签订《广州医疗机构医用耗材集中采购协议书》（以下简称“采购协议”，广州平台另行公布），明确各方主体权利、义务及违约条款，生产经营企业（含视同生产企业）出现违反采购协议约定情况的，广州平台按采购协议约定进行处理。 六、报名时间 2020年8月31日0:00至9月25日23:59。 七、报名要求 （一）生产企业报名 生产企业直接报名。生产企业设立的只销售本公司产品的
人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件 采购文件编号：GDYJHCDL******** 广东省药品交易中心 2021年2月
目录 第一部分采购邀请....................................................................................... - 1 - 一、参与采购的主体................................................................................ - 1 - 二、品种范围 .............................................................................................. - 1 - 三、采购周期与采购协议........................................................................ - 2 - 四、申报资格 .............................................................................................. - 3 - 五、采购产品清单 ..................................................................................... - 4 - 六、采购执行说明 ..................................................................................... - 6 - 七、采购文件获取方式 ............................................................................ - 6 - 八、报名方式和截止时间........................................................................ - 6 - 九、申报材料递交截止时间和地点...................................................... - 7 - 十、申报信息公开时间和地点............................................................... - 7 - 十一、信息公开方式................................................................................. - 7 - 十二、联系方式.......................................................................................... - 7 - 十三、其他................................................................................................... - 7 - 第二部分申报企业须知.............................................................................. - 9 - 一、集团带量采购当事人........................................................................ - 9 - 二、申报材料编制 ................................................................................... - 10 - 三、申报材料递交 ................................................................................... - 13 - 四、申报信息公开 ................................................................................... - 14 - 五、拟中选产品确定............................................................................... - 14 - 七、其他 ..................................................................................................... - 20 - 第三部分附件.............................................................................................. - 22 - 附件1 ........................................................................................................... - 22 - 附件2 ........................................................................................................... - 26 - 附件3 ........................................................................................................... - 28 - 附件4 ........................................................................................................... - 29 - 附件5 ........................................................................................................... - 30 - 附件6 ........................................................................................................... - 45 - 附表1 ........................................................................................................... - 46 - 附表2 ........................................................................................................... - 69 -
肇庆市医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作 的实施意见 文章属性 •【制定机关】肇庆市医疗保障局 •【公布日期】2021.09.23 •【字号】 •【施行日期】2021.09.23 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定 正文 肇庆市医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的实施 意见 各县（市、区）人民政府，肇庆高新区管委会，肇庆新区管委会，粤桂合作特别试验区（肇庆）管委会，市工业和信息化局、财政局、卫生健康局、市场监管局：为贯彻落实国家和省决策部署，进一步加强我市药品集团采购改革力度，切实减轻广大人民群众用药负担，保障药品和医用耗材供应能力，促进医药产业健康发展，根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）以及《肇庆市人民政府关于印发肇庆市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案的通知》（肇府办函〔2018〕108号）等文件精神和要求，经市人民政府同意，现就做好我市药品和医用耗材采购工作提出以下实施意见。 一、总体要求 坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十
九届二中、三中、四中、五中全会精神，深入贯彻习近平总书记对广东系列重要讲话和重要指示批示精神，坚持以人民健康为中心，充分发挥药品、医用耗材采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，通过完善机制、政策协同、强化监管，逐步在全市构建竞争充分、价格合理、规范有序的药品医用耗材供应保障体系。到2022年基本实现采购过程管理和绩效管理的统一，促使采购平台从价格导向向价值导向转变、从被动服务向主动服务转变、从单纯交易向供应链服务延伸，成为增强医药服务可及性的重要支撑。到2025年基本实现药品、医用耗材采购的规范化、制度化和常态化，形成公正透明、便捷高效的公共采购市场环境，不断推动“三医联动”改革，促进医药行业高质量发展，保障群众获得优质实惠的医药服务，为构建统一开放的药品、医用耗材公共采购市场贡献肇庆力量。 二、完善药品和医用耗材采购机制 （一）全面开展集团采购。 1.推进药品集团采购模式。全市各级公立医疗机构使用的药品、医用耗材应当通过采购平台进行采购，鼓励社会办医疗机构和零售药店自愿参与采购平台采购。其中，各级公立医疗机构药品采购应按照《肇庆市人民政府关于印发肇庆市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案的通知》（肇府办函〔2018〕108号）精神严格执行我市药品集团采购政策。现阶段实行在广东省药品电子交易平台（以下简称“省平台”）集中采购和深圳市药品集团采购平台（以下简称“深圳平台”）跨区域联合集中采购相结合的模式，此后，将结合我市通过广州药品集团交易平台（以下简称“广州平台”）采购药品试点工作开展情况，并根据省、广州、深圳药品、医用耗材交易平台运营情况，适时对我市公立医疗机构药品采购模式进行调整，确保落实我省以市为单位自主选择省、广州和深圳三个药品交易平台开展药品集团采购的工作要求。 2.推进医用耗材联盟采购模式。各级公立医疗机构使用的医用耗材优先在省平
关于“血管介入治疗类材料”“眼科材料”“心脏外科类材料”医用耗材产品信息公示的通知（2020） 各医用耗材相关企业： 根据《深圳市人民政府办公厅关于印发治理高值医用耗材改革实施方案的通知》（深府办函〔2020〕31 号），推进公立医疗机构医用耗材挂网采购工作，深圳阳光平台拟将企业前期已申报的“血管介入治疗类材料”“眼科材料”“心脏外科类材料”医用耗材产品信息予以公示，并就有关事宜通知： 一、公示时间 预计2020年9月15日至2020年9月20日 二、公示内容 产品部分基础信息及价格。 三、注意事项 （一）产品价格应为截至8月31日现行有效的全国最低省级中标（挂网）价格，不包含公示未执行、备案、备选结果（最小计量单位价格）。此价格将作为交易参考限价，对于不按要求申报价格，或被有效投诉价格的，将纳入平台信用评价记录。 （二）各相关生产企业请在9月15日前登陆深圳阳光平台交易系统（略）认真填报前期已审核通过产品的销售信息，以免影响医疗机构采购下单，主要字段包括：最小计量单位、最小销售包装单位、最小包装转换比等。 （三）各相关生产企业请认真核对前期已审核通过的产品信息，如有更新，可于9月15日前修订产品的基础信息、价格或发起信息变更申请。 （四）请各相关企业登录深圳阳光平台交易系统“公告栏”查看公示信息。如有异议，反映人必须提供真实有效、有针对性的证据，并于公示期内通过系统内申投诉模块提交加盖CA电子签章的证明材料，平台仅接受线上申投诉，请尚未办理CA数字证书和电子签章的企业尽快办理。 （五）如企业对产品价格信息有异议的，提供的申投诉资料应能体现最低省级（自治区、直辖市）中标（挂网）价格为现行有效价格及具体来源地区。 （六）公示期内无异议的产品将于2020年9月21日在系统内挂网供医疗机构采购，挂网产品涉及的相关生产企业请于9月21日至9月25日之间在系统“交易结算”模块完成当次挂网产品的配送关系设置。其余产品将在申投诉处理完结后予以挂网。 （七）“血管介入治疗类材料”“眼科材料”“心脏外科类材料”医用耗材所涉及的生产企