广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理
办法
文章属性
•【制定机关】广东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.11.22
•【字号】粤食药监局药通〔2016〕231号
•【施行日期】2016.12.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】药政管理
正文
广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法
（广东省食品药品监督管理局2016年11月22日以粤食药监局药通〔2016〕231号发布自
2016年12月24日起施行）
第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办法。
第二条互联网药品经营企业包括下列三种类型：
（一）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的，简称A证企业；
（二）药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的，简称B证企业；
（三）向个人消费者提供互联网药品交易服务的，简称C证企业。
第三条互联网药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第四条互联网药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为；充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。
第五条各级食品药品监督管理部门应当加强安全合理用药的公益宣传，及时发布消费警示，保障消费者合法权益。
第六条互联网药品经营企业应在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务资格证》证书号码，以及《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或备案凭证证书号码（A证企业除外），并提供与食品药品监督管理部门政府网站的电子链接。
第七条互联网药品经营企业的交易服务信息系统应当设置监管子系统，以便食品药品监督管理部门对在系统中发生的药品、医疗器械经营行为进行数据查询、汇总。
第八条互联网药品经营企业发布的药品、医疗器械信息应当真实准确、合法有效，标明药品批准文号、医疗器械产品注册证号或备案凭证号，并链接至食品药品监督管理部门政府网站对应的数据查询页面。不得含有虚假、夸大的内容。
不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及国家有特殊管理要求的其他药品信息。
第九条互联网药品经营企业应当按照《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《互联网广告管理暂行办法》等规定发布药品、医疗器械广告，并注明广告审查批准文号。
第十条C证企业应当在网站页面的一级目录设置中将药品与非药品分开展示，用中文清晰标识产品类别。不得展示含麻黄碱类复方制剂。
展示处方药的，应与非处方药分开，不得出现导购标识。
第十一条A证企业必须严格审核参与互联网药品经营的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品经营的资格及其经营药品的合法性，索取经营各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。
第十二条B证、C证企业，其经营活动应当符合《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的规定，保证药品、医疗器械质量安全。
第十三条B证企业只能与其他企业经营本企业生产或者经营的药品、医疗器械，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
第十四条C证企业通过互联网只能向个人消费者销售本企业经营的非处方药和医疗器械（国家规定不能销售的除外）。
第十五条互联网药品经营企业应当完整保存计算机系统的药品、医疗器械购销经营数据（包括具体到个人消费者），保存时间应当至交易活动结束之日起不少于5年。
第十六条C证企业应当按照国家有关规定向消费者出具销售凭证。销售凭证应包含以下内容：产品名称、生产厂商、交易数量、批号或规格（型号）、价格、买卖双方信息等内容。
征得消费者同意的，销售凭证可以以电子化形式出具，作为处理消费投诉的依据。
第十七条C证企业应当根据交易特点，建立具有与上网交易的品种相适应的配送系统，并制定符合《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》要求的管理制度。
第十八条C证企业配送药品应符合有关法律法规的规定。委托物流配送企业配送药品，应严格审核被委托方的运输条件，签订质量保证协议，保证药品安全。配送冷藏药品应经严格验证，达不到规定要求的，不得通过网上销售，并在计算机管理系统自动锁定。
第十九条C证企业应建立真实、完整的配送记录。配送记录至少应当包括以下内容：发货时对产品状态和时间的确认记录、交货时收货人员对产品外观和包装以及时间等内容的确认记录。配送记录应保存至药品有效期满后1年，但不得少于3年。
第二十条C证企业应当与消费者约定，购买行为一旦成立即不得撤销，非药品质量原因不得退换。退回药品应予销毁，并如实记录。
退回医疗器械产品应单独存放，按照退、换货规定处理并进行记录。
第二十一条C证企业应当配备执业药师负责网上咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
第二十二条互联网药品经营企业需要歇业、停业或恢复营业的，应提前1个月书面告知企业所在地市级食品药品监督管理部门和省食品药品监督管理局。
第二十三条省食品药品监督管理局负责组织全省互联网药品经营企业的监督管理工作，负责A证企业的日常检查工作。
各地级以上市食品药品监督管理部门负责本行政区域内B证、C证企业的日常检查工作。
第二十四条食品药品监督管理部门对互联网药品经营企业的日常监管实行网上检查和现场检查相结合的方式，实行痕迹化监管，保留完整的检查记录。
第二十五条食品药品监督管理部门应当根据互联网药品经营企业风险程度、信用等级、经营规模、歇业、停业等因素，确定企业检查频次。网上检查发现企业涉嫌违法违规的，应及时开展现场核查。
B证、C证企业的现场检查可结合GSP跟踪检查一并开展。
第二十六条食品药品监督管理部门对涉嫌违法的互联网药品经营行为进行查处时，可以行使下列职权：
（一）进入互联网药品经营活动场所实施现场检查与抽验；
（二）询问当事人，调查了解互联网药品经营活动的相关情况；
（三）查阅、复制当事人的经营数据、合同、票据、账簿以及其他相关数据资料；
（四）依法对互联网药品经营活动场所、设施等采取查封、扣押等措施；
（五）法律、法规规定可以采取的其他措施。
食品药品监督管理部门依法行使前款规定的职权时，当事人应当予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。
第二十七条食品药品监督管理部门对互联网药品经营活动的技术监测记录、信息追溯资料等，经查实后，可以作为对互联网药品经营违法行为实施行政处罚或者采取行政措施的电子数据证据。
第二十八条互联网药品经营企业存在药品安全隐患未及时采取措施消除的，食品药品监督管理部门应当对其进行责任约谈。责任约谈工作应当按有关规定进行。
第二十九条省食品药品监督管理局检查发现A证企业不具备许可条件等情形、应当撤销其互联网药品交易服务资格的，应当连同证据材料书面报告国家食品药品监督管理总局。
各地级以上市食品药品监督管理部门检查发现B证、C证企业不具备许可条件等情形、应当撤销其互联网药品交易服务资格的，应当连同证据材料书面报告省食品药品监督管理局。
省食品药品监督管理局对应予撤销互联网药品交易服务资格的，按规定办理并公告。
第三十条B证、C证企业《药品经营许可证》或《互联网药品信息服务资格证》被撤销、注销或吊销的，省食品药品监督管理局应同时注销其《互联网药品交易服务资格证》并公告。
第三十一条C证企业通过互联网直接向个人消费者销售处方药的，依照《药品流通监督管理办法》第四十二条进行处罚。情节严重的，依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的规定，撤销互联网药品交易服务资格，移交省通讯管理部门关闭其网站。
第三十二条互联网药品经营企业违法发布药品、医疗器械广告的，依照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》的规定，移送同级广告监督管理部门查处。
第三十三条各级食品药品监督管理部门应当加强对未经审批擅自从事互联网药品交易服务的网站的监督检查，打击违法经营药品、医疗器械行为。
各级食品药品监督管理部门负责对ICP备案或者注册地址在辖区内，非法经营药品、医疗器械网站的监测和监管工作。
第三十四条具备药品、医疗器械经营资质但未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交省通讯管理部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。
第三十五条不具备药品、医疗器械经营资质，利用互联网违法经营药品、医疗器械的，依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的规定，对ICP备案或者注册地址在省内的网站，由省食品药品监督管理局汇总公告，并移交省通讯管理部门
关闭其网站；ICP备案或者注册地址不在广东省内的网站，由省食品药品监督管理局汇总后报国家食品药品监督管理总局按程序关闭其网站。
未取得《药品经营许可证》，利用互联网违法经营药品的，依照《药品管理法》第七十二条进行处罚。销售假劣药的，依照《药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
未取得《医疗器械经营许可证》，从事互联网第三类医疗器械经营的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事互联网第三类医疗器械经营的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十三条规定予以处罚。未办理第二类医疗器械经营备案凭证，从事互联网第二类医疗器械经营的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条本办法所称互联网药品经营，是指通过互联网经营药品、医疗器械的行为。
第三十七条本办法由广东省食品药品监督管理局负责解释。
第三十八条本办法自2016年12月24日起施行，有效期为五年。
互联网相关法规 电商篇 ?《关于加强对电子商务领域失信问题专项治理工作的通知》 ?《中华人民共和国电子商务法》2018年8月31日 ?国务院关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见 ?电子商务模式规范 ?网络购物服务规范 ?关于促进网络购物健康发展的指导意见 ?《关于网上交易的指导意见（暂行）》 ?关于加强境内网络交易网站监管工作协作积极促进电子商务发展的意见 ?国家工商总局关于发布《网络交易平台合同格式条款规范指引》的公告 ?浙江省法制办：《浙江省电子商务条例（征求意见稿）》（2017年7月） ?国家食品药品监督管理总局：《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》（2017年11月）?国家工商行政管理总局：《网络购买商品七日无理由退货暂行办法》（2017年3月）?全国人大：《中华人民共和国电子商务法（第二次审议稿）》（全文）（2016年12月）?国家工商行政管理总局：《网络商品和服务集中促销活动管理暂行规定》（2015年9月）?商务部：《网络零售第三方平台交易规则制定程序规定》（2015年4月） ?工商总局工业和信息化部：《关于加强境内网络交易网站监管工作协作积极促进电子商务发展的意见》（2014年9月） ?国家工商总局：《网络交易平台合同格式条款规范指引》（2014年7月） ?国家食品药品监管总局：《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（2014年6月） ?国家工商总局：《网络交易管理办法》（2014年1月） ?《杭州市网络交易管理暂行办法》 ?国税总局：《网络发票管理办法》（2013年4月） ?商务部：《第三方电子商务交易平台服务规范》(2011年7月) ?商务部：《关于规范网络购物促销行为的通知》(2011年1月) ?商务部：《关于促进网络购物健康发展的指导意见》(2010年6月) ?商务部商业改革司：《网络购物服务规范》(2008年4月) ?商务部：《电子商务模式规范》(2008年4月) ?国务院：《关于深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的指导意见》（2017年） O2O篇 ?《交通运输新业态用户资金管理办法(试行)》 ?交通运输部：《交通运输新业态用户资金管理办法（征求意见稿）》 ?国家卫生健康委办公厅《关于开展“互联网+护理服务”试点工作的通知》 ?工信部：《车联网（智能网联汽车）产业发展行动计划》 ?《深圳市网络预约出租汽车经营服务管理暂行办法（征求意见稿）》 ?《青岛市网络预约出租汽车经营服务管理暂行办法》（全文）
互联网食品药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等，制定本办法. 第二条在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。 第三条本办法所称互联网食品药品经营，是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。 第四条国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作. 县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。 第五条从事互联网食品药品经营活动，应当依法诚信经营，遵守商业道德,加强规范管理,与实体经营相一致，确保食品药品安全. 第六条互联网食品药品经营，应当充分发挥行业协
会、消费者协会等机构的作用，推进诚信体系建设，推动部门共同协作，鼓励举报违法行为，促进社会共治。 第二章互联网食品药品经营者 第七条除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外，互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证；取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业，可以通过互联网销售本企业生产的产品。 药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。 互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营. 第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。 互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。 互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互联网经营的药品、医疗器械。《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》由国家食品药品监督管理总局制定发布。 第九条从事互联网食品药品经营的网站，除符合食品药品监督管理法律、法规、规章要求外，还应当具备下列条
《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 二○○七年一月三十一日 药品流通监督管理办法 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理 第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 第十三条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。 第十四条药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 第十六条药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。 药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。 第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在
广东省食品药品监督管理局药品自助销售服务技术指南（征求意见稿） 一、概述 为贯彻落实国务院办公厅《关于推动实体零售创新转型的意见》，支持企业创新服务体验，满足群众24小时用药需求，确保药品供应及时，保障药品供应安全与质量，更好地指导开展药品自助销售服务，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条件、《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规，结合我省实际，制定本技术指南。 本技术指南作为指导企业更好创新经营模式，多途径提供满足群众用药可及性手段的推荐性技术标准,适用于广东省辖区内药品零售连锁企业开展药品自助销售服务。 药品自助销售服务，是指药品零售连锁企业为方便群众购药，在药品零售连锁企业所属门店、社区卫生服务中心、24小时便利店、机场等单位的建筑内设置药品自助售卖设备，通过内置管理程序并与互联网联通实施自助售卖乙类非处方药及进行合理用药服务的活动。开展药品自助销售服务
应当结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要，遵循合理布局和方便群众购药的原则。 二、设置主体 （一）开展药品自助销售服务的主体应为已依法取得《营业执照》、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》的药品零售连锁企业（简称“运营企业”）。 （二）运营企业应遵循《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）及本技术指南开展药品自助销售服务，并承担药品质量安全主体责任。 （三）运营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，并承担与其开展的药品自助销售服务相关的一切法律责任。 （四）开展药品自助销售服务，应同时进行必要的安全用药知识宣传及合理用药药学服务，并应符合相关法律法规的规定要求，不应进行处方药、甲类非处方药展示与宣传以及与药品自助销售服务无关的宣传或虚假宣传、夸大宣传、诱导消费等违法违规活动。 （五）运营企业负责对自助销售服务药品进行统一管理，统一采购、统一配送，记录自助销售药品服务过程及药品质量情况，确保药品可追溯。 三、品种范围
广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理 办法 文章属性 •【制定机关】广东省食品药品监督管理局 •【公布日期】2016.11.22 •【字号】粤食药监局药通〔2016〕231号 •【施行日期】2016.12.24 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】药政管理 正文 广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法 （广东省食品药品监督管理局2016年11月22日以粤食药监局药通〔2016〕231号发布自 2016年12月24日起施行） 第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办法。 第二条互联网药品经营企业包括下列三种类型： （一）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的，简称A证企业； （二）药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的，简称B证企业；
（三）向个人消费者提供互联网药品交易服务的，简称C证企业。 第三条互联网药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第四条互联网药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为；充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。 第五条各级食品药品监督管理部门应当加强安全合理用药的公益宣传，及时发布消费警示，保障消费者合法权益。 第六条互联网药品经营企业应在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务资格证》证书号码，以及《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或备案凭证证书号码（A证企业除外），并提供与食品药品监督管理部门政府网站的电子链接。 第七条互联网药品经营企业的交易服务信息系统应当设置监管子系统，以便食品药品监督管理部门对在系统中发生的药品、医疗器械经营行为进行数据查询、汇总。 第八条互联网药品经营企业发布的药品、医疗器械信息应当真实准确、合法有效，标明药品批准文号、医疗器械产品注册证号或备案凭证号，并链接至食品药品监督管理部门政府网站对应的数据查询页面。不得含有虚假、夸大的内容。 不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及国家有特殊管理要求的其他药品信息。 第九条互联网药品经营企业应当按照《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《互联网广告管理暂行办法》等规定发布药品、医疗器械广告，并注明广告审查批准文号。
广东省食品药品监督管理局关于网络食品监督的管理 办法 文章属性 •【制定机关】广东省食品药品监督管理局 •【公布日期】2016.12.30 •【字号】粤食药监局食营〔2016〕282号 •【施行日期】2017.03.01 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】食品安全 正文 广东省食品药品监督管理局关于网络食品监督的管理办法 （广东省食品药品监督管理局2016年12月30日以粤食药监局食营〔2016〕282号发布自 2017年3月1日起施行） 第一章总则 第一条为规范本省网络食品经营行为，加强网络食品经营监督管理，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《广东省食品安全条例》、《网络食品安全违法行为查处办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条在本省辖区内的网络食品交易第三方平台提供者和本省及外省网络食品交易第三方平台提供者在本省辖区内的分公司、子公司、代理商等（以下简称第三方平台提供者）、入网食品生产经营者从事网络食品经营、服务及其监督管理，适用本办法。
第三条本办法所称网络食品经营，是指在本省辖区内通过互联网从事食品、食用农产品、特殊食品销售和餐饮服务的经营活动。 第四条第三方平台提供者、入网食品生产经营者应当遵守国家、本省有关食品安全法律、法规、规章和本办法的规定从事网络食品经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。 第五条省食品药品监督管理局负责制定本省网络食品经营监督管理的相关制度，并负责监督、指导本省网络食品经营食品安全监督管理工作。 县级以上食品药品监督管理部门按照事权划分负责管辖范围内的网络食品经营食品安全监督管理工作。 第六条第三方平台提供者、入网食品生产经营者不得在互联网上经营及发布《食品安全法》第三十四条禁止生产经营的食品及其信息。 发布信息的经营者对信息的真实性负责。 第七条行业协会应当加强对会员的法律宣传、诚信建设等的管理和服务，引导和督促会员依法经营，充分发挥行业协会在食品安全共治中的桥梁纽带和引导督促作用。 鼓励和支持第三方平台提供者、入网食品生产经营者自发成立或加入行业协会。 第八条第三方平台提供者应当建立因食品安全问题引发的纠纷解决制度，在其网站显著位置公布本网站投诉电话、邮箱等消费投诉方式，畅通消费争议沟通渠道。 消费者通过第三方平台购买食品，因所购食品不符合食品安全标准使其合法权益受到损害、消费者向第三方平台提出赔偿要求的，鼓励第三方平台提供者提供先行赔偿服务。第三方平台提供者赔偿之后，有权向实际责任方提出追偿。第三方平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行其承诺。
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络药品经营，包括网络药品销售活动、网络药品交易平台服务，以及相关监督管理工作，应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局主管全国网络药品经营监督管理工作。 设区的市级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的网络药品经营监督管理工作。 第四条从事网络药品销售活动，应当具备药品经营资质，应当遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则进行监督管理。 第五条从事网络药品经营活动，应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。 第六条网络药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为，充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。
第二章网络药品销售管理 第七条网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事网络药品销售。 第八条网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。 网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。 网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 第九条网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应当具备下列条件： （一）有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库，能够保证业务开展要求； （二）建立网络药品销售安全管理制度，实现药品销售全程可追溯、可核查； （三）建立保障药品质量与安全的配送管理制度； （四）建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度； （五）建立网上药品不良反应（事件）监测报告制度； 销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。 第十条拟从事网络药品销售的，应当将企业名称、法定代表人、社会信用代码、网站名称或网络客户端应用程序名、网络域 2 / 12
国家食品药品监督管理总局令第23号——食品生产经 营日常监督检查管理办法 文章属性 •【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销) •【公布日期】2016.03.04 •【文号】国家食品药品监督管理总局令第23号 •【施行日期】2016.05.01 •【效力等级】部门规章 •【时效性】失效 •【主题分类】食品安全 正文 国家食品药品监督管理总局令 第23号 《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年5月1日起施行。 局长毕井泉 2016年3月4日食品生产经营日常监督检查管理办法 第一章总则 第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查，适用本办法。 第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管
理、信息公开的原则。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。 省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。 第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，保障监督检查人员依法履行职责。 第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。 食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。 第二章监督检查事项 第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 除前款规定的监督检查事项外，保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。 第九条食品销售环节监督检查事项包括食品销售者资质、从业人员健康管
药品流通监督管理办法 《》于2021年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。下文是，欢迎阅读! 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民 共和国药品管理法》以下简称《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 以下简称《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守 本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法 的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理 第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机 构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知 识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出 具体规定。 第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存 或者现货销售药品。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或 者他人生产的药品。 第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： 一加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; 二加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
广东省食品药品监督管理局关于食品经营 许可的实施细则（试行） （广东省食品药品监督管理局 2016 年 1 月 29 日以粤食药监办食餐 〔 2016〕 36 号发布自 2016 年 2 月 20 日起施行） 第一章总则 第一条为规范食品经营许可，根据国家食品药品监督管理总局 《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》（以 下简称《通则》）的规定，结合本省实际，制定本实施细则。 第二条本细则适用于本省辖区内食品经营许可的申请、受理与审查。 第三条食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目，并 根据风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。 第四条省食品药品监督管理局负责监督指导全省食品经营许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本辖区内食品经营许可实施工作。 设区的市食品药品监督管理部门可以结合实际制定本市食品经营许可工作 实施方案，并负责对辖区内食品安全风险较高的集体用餐配送单位、中 央厨房以及食品经营连锁企业总部等食品经营单位实施许可审查。 第五条食品经营许可证上应当标明主体业态和食品经营项目。 第六条主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。 食品销售经营者包括销售食品的商场超市、便利店、食杂店、食品贸易商、 通过自动售货设备销售食品的经营者（以下简称食品自动售货销售商）、网络食 品销售商、食品销售连锁企业总部等具体业态。食品贸易商、食品自动售货销售 商、网络食品销售商、食品销售连锁企业总部等具体业态，应在主体业态后以括 号标注。 餐饮服务经营者包括餐馆（大型、中型、小型）、中央厨房、集 体用餐配送单位、饮品店、糕点店、小餐饮、餐饮服务连锁企业总部、 餐饮管理企业等具体业态。餐饮服务经营者的具体业态应在主体业态 后以括号标注。
《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 二○○七年一月三十一日 药品流通监督管理办法 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理 第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
《药品流通监督管理办法》（局令第26号）2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 二○○七年一月三十一日 药品流通监督管理办法 第一章总则 第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。 药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。 第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理 第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。 第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料： （一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； （二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； （三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。 第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 第十三条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。 第十四条药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 第十五条药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货
互联网药品信息服务管理办法cfda_互联网药品信息服 务管理办法全文 第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。 本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。 第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、
直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网 药品信息服务的资格。 第六条各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申 请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联 网药品信息服务资格证书》。 第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监 督管理局统一制定。 第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、 准确，必须符合国家的、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 第十条提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明 广告审查批准文号。 第十一条申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息 服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者 其它组织; (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及 相关制度;
网络餐饮服务食品安全监督管理办法 国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局令 第36号 《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2017年9月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年1月1日起施行。 局长：毕井泉 2017年11月6日 网络餐饮服务食品安全监督管理办法 第一条为加强网络餐饮服务食品安全监督管理，规范网络餐饮服务经营行为，保证餐饮食品安全，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，网络餐饮服务第三方平台提供者、通过第三方平台和自建网站提供餐饮服务的餐饮服务提供者（以下简称入网餐饮服务提供者），利用互联网提供餐饮服务及其监督管理，适用本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国网络餐饮服务食品安全监督管理工作，并组织开展网络餐饮服务食品安全监测。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内网络餐饮服务食品安全监督管理工作。 第四条入网餐饮服务提供者应当具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证，并按照食品经营许可证载明的主体业态、经营项目从事经营活动，不得超范围经营。 第五条网络餐饮服务第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内，向所在地省级食品药品监督管理部门备案。自建网站餐饮服务提供者应当在通信主管部门备案后30个工作日内，向所在地县级食品药品监督管理部门备案。备案内容包括域名、IP地址、电信业务经营许可证或者备案号、企业名称、地址、法定代表人或者负责人姓名等。 网络餐饮服务第三方平台提供者设立从事网络餐饮服务分支机构的，应当在设立后30个工作日内，向所在地县级食品药品监督管理部门备案。备案内容包括分支机构名称、地址、法定代表人或者负责人姓名等。 食品药品监督管理部门应当及时向社会公开相关备案信息。 第六条网络餐饮服务第三方平台提供者应当建立并执行入网餐饮服务提供者审查登
医疗器械网络销售监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。 省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。 第四条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。 从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。 第五条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。 第六条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理，按照食品药品监督管理部门的要求存储数据，提供信息查询、数据提取等相关支持。 第二章医疗器械网络销售 第七条从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
系统简介 企业网上办事平台”是省药监局部署在互联网的一个系统平台，其作用是为企业提供与药监局信息交互的办事平台。企业通过互联网访问该平台，可以实现行政审批业务的网上申报，以及企业档案和监管数据的上报，并接收相关的反馈消息，从而实现与药监局的互联互动，进一步提高了企业办事的效率。 我的档案 许可证信息： 持有CA证书用户，可查看本企业许可证信息 修改密码： 非持有CA证书的注册用户，进行密码修改 行政审批业务申报 业务申报： 可进行药品、医疗器械、保健食品、化妆品等相关行政审批事项的网上申报工作。 业务查询： 可查询已申报业务事项的办理状态，以及对已保存未申报、被驳回的事项进行修改。 数据上报 药品监管数据上报： 可进行药品销售、购进、库存、不合格数据的填写上报或导入上报。 企业档案数据上报： 可进行企业基本信息、人员信息、产品信息等档案数据的填写上报 药品再注册办理
药品再注册网上申报操作指引下载 统计查询 通知公告 公告信息： 可查看药监局下发的通知或公告。 留言反馈： 点击此可查看留言并进行反馈。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 行政审批业务办理操作说明 业务申报： 1、企业操作员登录“企业网上办事平台”系统后，界面显示如下 2、登陆后，点击“行政审批业务办理”菜单，再点击右侧“业务申报”图标进入申报事项列表界面；
3、根据查询条件“事项编号”（模糊）、“事项名称”（模糊）或“事项分类”，查询需要申报的事项名称，点击需要申报事项的“事项名称”进入具体申报界面；如下图，以医疗机构制剂注册事项为例：
广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企 业落实主体责任的规定 文章属性 •【制定机关】广东省食品药品监督管理局 •【公布日期】2017.03.07 •【字号】粤食药监局法〔2017〕37号 •【施行日期】2017.04.01 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】工商管理综合规定 正文 广东省食品药品监督管理局关于食品药品生产经营企业落实 主体责任的规定 （广东省食品药品监督管理局2017年3月7日以粤食药监局法〔2017〕37号发布自2017 年4月1日起施行） 第一章总则 第一条为进一步促进食品药品生产经营企业落实食品药品安全主体责任，保障食品药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本规定。 第二条本规定适用于广东省行政区域内从事食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械生产经营活动的企业、食用农产品销售企业及取得总局资格认定批件的药物非临床研究机构、药物临床试验机构（以下简称企业）履行食品药品安全主
体责任以及各级食品药品监督管理部门依法对企业落实食品药品主体责任情况实施的监督检查和综合管理。 第三条企业应当保证生产销售的产品符合法律、法规规定以及标准的要求，并对生产销售不符合食品药品安全标准的产品承担相应的法律责任。 第四条企业作为保证食品药品安全的第一责任人，应当落实食品药品安全主体责任自查制度，对在食品药品生产经营过程中应当履行的法律义务定期进行自查，并按要求向食品药品监督管理部门提交自查报告。 第五条各级食品药品监督管理部门根据《广东省食品药品监督管理事权划分实施意见》明确省、市、县三级食品药品监督管理部门落实企业食品药品安全主体责任监督检查事权划分，督促、指导企业落实食品药品安全主体责任。 省食品药品监督管理部门负责对全省重点监管企业落实食品药品安全主体责任进行监督检查。 市级食品药品监督管理部门负责制定辖区企业落实食品药品安全主体责任监督检查计划并组织实施，负责对全市重点监管落实企业食品药品安全主体责任进行监督检查。 县级食品药品监督管理部门负责制定辖区企业落实食品药品安全主体责任监督检查计划并组织实施，负责对辖区内除省、市重点监管企业以外的企业落实食品药品安全主体责任进行监督检查。 第六条企业可以委托第三方专业技术机构定期对本单位落实食品药品安全主体责任进行检查和评价。 第七条鼓励有关行业协会按照本规定要求，组织企业开展落实食品药品安全主体责任的自查和报告。 第八条各级食品药品监督管理部门应当督促、指导企业落实食品药品主体责任自查报告制度，将企业自查情况作为监督检查的重要依据，依法应用企业自查情
为规范网络食品经营行为，加强网络食品经营监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《网络食品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》。按照民主立法和科学立法的原则，广泛凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理，现公开征求意见. 《网络食品经营监督管理办法》 第一章总则 第一条（立法目的）为加强食品安全监督管理，规范食品生产经营监督检查工作,督促生产经营者落实食品安全主体责任,保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》)及其实施条例,制定本办法。 第二条(适用范围）食品药品监督管理部门依法对食品生产经营者实施监督检查，适用本办法。 第三条（监督检查定义）本办法所称监督检查，是指市、县级食品药品监督管理部门及其派出机构，组织食品安全检查员依照本办法对食品生产经营者执行食品安全法律、法规、规章及标准、生产经营规范等情况，按照年度监督检查计划和监督管理工作需要实施的监督检查。 食品安全检查员（以下简称检查员)是指具有食品安全监督执法资格,从事食品安全监督检查工作的人员。 第四条(检查对象）本办法所称食品生产经营者是指依据《食品安全法》等法律、法规的规定取得食品、食品添加剂及保健食品（以下统称食品)生产、经营许可的食品生产经营者（包括网络食品交易第三方平台提供者，以下统称食品生产经营者）。 第五条（职权划分)国家食品药品监督管理总局负责统一规范食品生产经营监督检查工作。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内监督检查工作的监督管理. 市、县级食品药品监督管理部门及其派出机构负责开展监督检查工作。上级部门应对下级部门监督检查工作进行指导和检查。 第六条(异地互查）市、县级食品药品监督管理部门可以随机抽取生产经营者、随机送派食品安全检查员开展异地检查和交叉互查。 第七条(遵循原则）监督检查应当遵循客观公正、公开透明、程序合法、规范高效的原则. 第八条（企业投诉）食品生产经营者发现检查员有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门投诉或举报.食品药品监督管理部门接到投诉，应当及时进行调查处理. 第二章食品生产经营者主体责任 第九条(依法生产经营）食品生产经营者应当按照食品安全法律、法规、规章和食品安全标准的规定，生产经营食品，对生产经营的食品安全负责。 第十条（生产经营者要求)食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（一）具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; （二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存