广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办
法
广东省医疗机构药品网上限价竞价
阳光采购监督管理办法
(试行)
第一章总则
第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。
第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本办法。
第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督管理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督管理。
第二章监督机构
第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。
第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。
(一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法，协调各部门进行监督管理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。
(二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。
(三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行中医医疗机构处方点评和评价制度。
(四)价格主管部门负责对药品阳光采购活动中有关价格、收费行为进行监督管理，纠正和查处价格违法行为。
(五)经济贸易部门负责依法对参与药品阳光采购活动的企业行为进行监督管理。
(六) 食品药品监管部门依法对药品阳光采购活动的药品质量
进行监管。
(七) 工商管理部门依法对参与药品阳光采购活动的生产经营企业行为进行监管。
(八) 劳动和社会保障部门会同相关部门对医疗机构合理用药情况进行监督，并及时向医疗机构支付医保（公医）资金。
(九) 财政部门负责管理财政医疗保障资金支出，并组织实施相应的财政监督。
(十) 税务部门负责对采购各方当事人的纳税情况进行监督，对生产商、经销商违法违规开票（增值税发票等）、结算行为进行查处。
(十一) 审计部门负责对医疗机构及相关单位的财务收支情况进行审计监督。
(十二) 检察院负责对药品阳光采购活动中发生的生产经营企业、医疗机构、医药采购服务机构等有关人员的贪污、贿赂及渎职等涉嫌犯罪行为进行查处。
(十三) 信息产业部门负责对药品阳光采购系统的数据管理、信息安全等进行监督，依法维护用户利益。
(十四) 人民银行负责对药品阳光采购活动中涉嫌洗钱犯罪行为各方当事人的资金交易进行监测。
第三章医疗机构
第六条医疗机构在药品阳光采购活动中必须遵守以下规定：
（一）不得以任何理由和方式规避或变相规避参加药品阳光采购活动。
（二）临床所用药品，必须从挂网品种目录中选购质优价廉的品种；采购药品必须经过广东省医药采购服务平台网上采购系统完成。
（三）按规定组建药品遴选专家库、药事管理委员会和药品采购监督委员会，并按规定程序选购药品。
（四）必须与经销商签订药品购销合同，并严格履行购销合同。采购时不得另设附加条件。
（五）严格执行挂网药品最高临时零售价。
（六）及时与药品生产经营企业结算货款，自收到药品之日起最长不得超过60日。
（七）严格按规定金额采购“重点监控限额采购品种”。
（八）不得以任何名义向生产经营企业收取“回扣”、“折扣”及其它违规费用。
（九）发现生产经营企业在药品阳光采购活动中的违纪违规行为，及时向所在地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。
（十）法律法规的其它规定。
第七条医疗机构违反第六条有关规定的，由监督机构相关部门进行查处：
（一）违反第六条（一）、（二）、（三）、（六）、
（七）和（八）款规定的，由卫生行政部门会同有关监督部门视情节轻重给予批评、通报批评；情节严重的，对有关领导和责任人给予行政处分。
（二）违反第六条（四）款规定的，由工商行政部门依法进行查处。
（三）违反第六条（五）款规定的，由价格主管部门依法查处。
第四章生产企业
第八条药品生产企业应遵守以下规定：
(一)在药品阳光采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。
(二)按照挂网入围品种目录所注明的产品质量和价格供应合格的药品；如在采购周期内发生产品信息变更，须向省医药采购服务中心提供有关证明，并由省医药采购服务中心核实后进行更新。
(三)必须按规定直接给一级经销商开具发票和结算货款。
(四)必须按规定对本企业每一挂网品种在全省所有地级市指定经销商，保证对边远地区医疗机构的药品配送。
(五)按价格主管部门规定的标准在挂网前缴清药品挂网报名费用。
(六)必须与药品经营企业或医疗机构签订药品购销合同，并严
格履行购销合同。
(七)举报参与药品阳光采购活动有关当事人违纪违规行为，所提供材料必须真实。
(八)不得以任何名义向医疗机构及其它相关单位、有关人员给予“回扣”、“折扣”及其它商业贿赂。
(九)法律法规的其它规定。
第九条药品生产企业违反第八条有关规定的，由监督机构相关部门进行查处：
(一)违反第八条（一）款规定的，由食品药品监管部门会同监督机构有关部门核实后，取消该企业所有品种报名或挂网资格；并在下一年度不接受该企业的报名。
(二)违反第八条（二）款规定，向医疗机构提供质量或价格不符合挂网目录品种信息的，由食品药品监管部门或物价部门核实后，取消该企业该品种挂网资格；提供假劣药品的，由食品药品监管部门依法查处。已入围挂网品种，没有法定事由，不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，将由监督机构取消该企业所有品种挂网资格，并列入“黑名单”，两年内不得参加广东省药品阳光采购活动。
(三)违反第八条（三）款规定的，由纠风部门会同工商、税务、人民银行等部门核实后，取消该企业该品种挂网资格。
(四)违反第八条（四）款规定的，经核实后取消该企业该品种的挂网资格。
(五)违反第八条（五）款规定，逾期30天仍未缴费的，由服务机构报请有关监督机构核实，取消该企业挂网资格。
(六)违反第八条（六）款规定的，由工商行政部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业所有品种挂网资格。
(七)违反第八条（七）、（八）款规定的，由纠风部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业所有品种挂网资格。
第十条生产企业涉嫌违法的，由执法部门予以查处，并取消该企业所有品种本轮挂网资格，两年内不得参加广东省药品阳光采购活动。
第五章经营企业
第十一条药品经营企业应遵守以下规定：
(一)在药品阳光采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。
(二)按照挂网入围品种目录所注明的产品质量和价格供应合格的药品；如在采购周期内发生企业信息变更，须向省医药采购服务中心提供有关证明，并由省医药采购服务中心核实后进行更新。
(三)必须与医疗机构签订药品购销合同，并严格履行购销合
同。
(四)必须对医疗机构网上订单及时响应,并经过网上采购系统进行发货及结算确认。
(五)不论医疗机构采购量大小,路程远近,必须保证药品配送。
(六)药品的配送要求：急救药品4小时内送到，节假日照常配送；一般药品24小时内送到，最长不超过48小时。
(七)一级经销商必须直接从生产商购货和结算货款，由生产商直接对经销商开具发票；属转配送的，二级经销商须直接从一级经销商购货及结算，二级经销商的进项发票须由一级经销商开具。
(八)按价格主管部门规定的标准缴交药品挂网相关服务费用，每季度结算一次（在下一季度的第一个月内交清）。
(九)举报参与药品阳光采购活动有关当事人违纪违规行为，所提供材料必须真实。
(十)不得以任何名义向医疗机构及其它相关单位、有关人员给予“回扣”、“折扣”及其它商业贿赂。
(十一)法律法规的其它规定。
第十二条药品经营企业违反第十一条有关规定的，由有关监督机构进行查处：
(一)违反第十一条（一）款规定的，由食品药品监管部门会同其它有关监督机构核实后，取消该企业配送资格；并在下一年度不接受该企业的报名。
(二)违反第十一条（二）款规定，向医疗机构提供质量或价格不符合挂网目录品种信息的，由食品药品监管部门或物价部门核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业配送资格；提供假劣药品的，由食品药品监管部门依法查处。
(三)违反第十一条（三）款规定的，由工商行政部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业配送资格。
(四)违反第十一条（七）款规定的，由纠风部门会同工商、税务、人民银行等部门核实后，取消该企业配送资格。
(五)违反第十一条（八）款规定，逾期30天仍未缴费的，由服务机构报请有关监督机构核实，取消该企业配送资格。
(六)违反第十一条（四）、（五）、（六）、（九）和（十）款规定的，由纠风部门会同其它有关监督机构核实后，给予警告、列入“非诚信交易黑名单”，情节严重的，取消该企业配送资格。
第十三条经营企业涉嫌违法的，由执法部门予以查处，并取消该企业当年配送资格，两年内不得参加药品阳光采购活动。
第六章医药采购服务机构
第十四条医药采购服务机构在药品阳光采购活动中应遵守以下规定：
(一)接受省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及办公室的领导和监督，依据有关法律、法规和政策，贯彻执行《实施方案》。
(二)建立并维护药品限价竞价阳光采购系统，并保证系统的安全运行。
(三)按实施方案规定，严格组织实施药品网上限价竞价工作。对企业报名资料认真审核，严格把关。
(四)对全省药品阳光采购情况进行网上监控，定期统计分析，并通报各级纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及办公室。
(五)建立与完善工作规范和保密制度，对药品阳光采购过程各种数据资料应进行保密。
(六)确保药品限价竞价阳光采购过程数据安全和完整。数据保存期限3年以上。
(七)未经省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室批准，不得擅自更改挂网数据和信息。
(八)药品阳光采购过程经监督机构确认的数据，必须备份，并交省纠风办、省卫生厅监察室和规划财务处各一份。
第十五条违反第十四条有关规定的，由卫生行政部门会同其它有关监督机构依法进行查处。
第七章药品交易服务机构
第十六条药品交易服务机构在药品阳光采购活动中必须遵守以下规定：
(一)必须与省医药采购服务中心签订合作协议，按协议规定做好网上采购工作，并接受省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室的监督。
(二) 对广东省医药采购平台交易系统进行运营和维护，保证药品交易系统的安全稳定运行，为交易各方提供及时的技术支持服务。
(三)制定并遵守药品网上采购服务流程规范和操作规范，具有应急响应措施和相应的交易保障措施。
(四) 建立完善的交易资料管理体系。
(五)建立与完善保密制度，对药品阳光采购过程各种交易数据资料应进行保密，不得为任何机构或个人谋取非法利益，影响药品公开、公正、公平交易。
(六)确保医疗机构药品阳光采购过程数据安全和完整。交易数据保存期限3年以上。
(七)对阳光采购的数据应每月拷贝备份，并交省医药采购服务中心一份存档。
(八)未经省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室批准，不得擅自更改挂网数据和信息。
第十七条违反第十六条有关规定的，由卫生行政部门会同其它有关监督机构依法进行查处，视其情节轻重给予警告、通报
批评；情节严重的，取消其服务资格。
第八章附则
第十八条本办法由省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室负责解释。
第十九条本办法自发布之日起施行。
二〇〇六年十月日
广东省医疗卫生机构医用耗材交易办法 (试行)（征求意见稿） 第一章总则 第一条为改革和完善广东省医疗卫生机构医用耗材采购制度，转变政府职能，强化市场机制，进一步规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低医用耗材虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。 第二条本办法所称的医用耗材交易是运用现代电子信息技 术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”），开展医用耗材挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。 第三条全省范围内政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构、医保定点的民营医疗机构医用耗材交易适用本办法，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行交易。 第四条我省现行医疗服务价格项目规定打包收费的医用耗材实行议价交易，其他医用耗材实行竞价交易。 第五条医用耗材交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。 第二章报名及审核 第六条实行生产企业直接报名。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。 第七条生产企业报名应符合下列条件： （一）依法取得《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器
械生产备案凭证）和《营业执照》。 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）及《营业执照》。 归属药品管理的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《GMP认证证书》，同生产企业同一品种已参加广东省药品交易的，不得参加广东省医用耗材交易。 归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。 （二）企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。 第八条凡符合规定的品种均可随时报名。进口品种由执行国外生产企业授权的总代理企业参与报名。新取得生产批件的医用耗材可随时报名。 生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求： （一）企业资料： 属于国产产品的，企业须提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）及《营业执照》（复印件）、《报名品种目录总表》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。 属于进口产品的，医用耗材全国总代理须提交《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）、《营业执照》、代理协议书（复印件）或由国（境）外生产企业出具的总代理证明、《报名品
医药行业两票制 “两票制”方案的实施，曾经在医药行业引发了轩然巨波。这个从2009年初即在广东省开始试行的“新政”，究竟只是政府理想层面的一个美好愿望，终将在业内人士的质疑声中落马？还是在市场的验证中最终受到企业的垂青，使百姓获益？众说纷纭。笔者认为，“两票制”是现代药品流通方式的产物，势在必行。 无论是医药生产企业，还是原来意义上的代理商，随着“两票制”的推行都将受到前所未有的挑战，都需重新对自身进行定位，并做出战略和战术调整，寻求合作共赢是必由之路。 [有益] 让阳光照亮通路 《广东省医疗机构药品限价竞价阳光采购实施方案》以及对实行政府指导价的药品采取的“三控”管理，这些政策上的不断改进和试水，从减少流通环节和商业“过票”到控制流通差价、鼓励经营低价品种，都不是对原有的采购流程进行彻底改造，而是对原有流程完全“阳光化”，构筑一个透明的框架。药品价格的“阳光化”，并非仅仅影响着公众是否能够享受高质低价的医疗服务和医药用品；更关键的是，这一价格制定过程的“阳光
化”，把药品价格的组成、药商的利润空间乃至政府监管部门与商业利益联结的可能性都透明地暴露在公众视野之中。 趁势整理市场 过去是企业发货给代理商，代理商再发货给商业公司，商业公司负责将货发往医院，医院则付款给商业公司，商业公司再跟代理商结算，最后才是代理商付款给企业。 如图1所示，这种药品供应模式直接造成了货与款分流分离、款与款不同账户，并最终导致了底价、买卖税票，有了票货因票而分出若干销售环节。如此一来，一种出厂价仅为5元的药品，经过流通公司变成10元，到省级经销商变成15元，再到开票公司变成20元，其后各环节则层层加价，最后到患者手里可能就变成了100元。对于企业而言，这十分不利于药品的销售。
附件5 广东省医疗机构药品交易监督管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强对我省医疗机构药品交易工作的监督管理，规范药品交易行为，依据国家有关法律法规和规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条对在广东省第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”）进行的药品交易行为的监督管理适用本办法。 第三条药品交易监督管理工作遵循预防为主、惩防结合、依法监管、部门协作的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。 第二章监督管理机构 第四条省卫生主管部门会同省有关职能部门依法履行监管职责，检查药品交易政策和规章制度贯彻落实情况，调查处理药品交易中的违法违规问题。 第五条药品交易监督管理工作实行分级负责，各级相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合。 第三章监督管理的内容和方式
第六条对交易平台药品交易进行以下监督管理： （一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况； （二）广东省药品交易机构是否严格按有关规定开展药品交易工作、数据库维护及管理； （三）医疗机构、药品生产经营企业依法依规参与交易和履行合同的情况； （四）相关单位和工作人员遵纪守法和廉洁从政从业的情况； 第七条药品交易监督管理采取以下方式： （一）网上监管、专项检查和重点督查； （二）受理投诉、申诉和举报； （三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件； （四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度； （五）对异常交易行为，通过交易平台自动提示，并向各级监管责任人发送信息，督促整改。 第八条将网上竞价或医疗机构自行议价确认的交易结果，包括医疗机构、生产厂家、剂型品规、交易价格、采购数量等信息在交易平台上实时公布，接受社会各方监督。 第四章责任追究 第九条负责管理药品交易的单位及工作人员有下列行为之一的，应依法依规进行责任追究：
（医疗药品）药品集中采购实施 方案第一稿
2011年广东省医疗机构药品集中采购实施方案 （第一稿） 广东省药品集中采购工作领导小组办公室 二○一○年九月十六日
前言 根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》和卫生部、国务院纠风办等部门《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）等文件精神，按照广东省药品集中采购工作领导小组的工作部署，在2009年实施方案的基础上，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，结合广东实际，参考兄弟省市近年集中采购结果，且通过综合评价、议价等程序，使药品虚高价格进一步降至合理价位；通过规范医疗机构药品采购行为，进一步规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展。
目录 第一章总则 (1) 第二章药品分组规则 (5) 第三章材料申报及网上报名 (10) 第四章报价、综合评价及议价规则 (14) 第五章采购和配送 (23) 第六章监督管理 (27)
第一章总则 一、定义 （一）全省药品集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。经过综合评价和议价等程序后，产生挂网品种，全省医疗机构和各药品生产运营企业购销药品必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购服务平台开展挂网品种采购活动，实现统一组织、统一平台和统一监管。 （二）省医药采购服务平台：指为全省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品综合评价议价系统、药品网上采购系统、政府监管系统等。网址:http://.gdmpc. （三）全省药品集中采购管理机构：指广东省药品集中采购工作领导小组办公室。 （四）全省药品集中采购工作机构：指在广东省医疗机构药品集中采购活动中为各方提供相关服务的工作机构，本次全省药品集中采购工作机构仅指广东省医药采购服务中心。 （五）采购人：指参加药品集中采购活动的广东省医疗机构。 （六）生产商：指参加药品集中采购活动报名和报价，委托药品运营企业向采购人配送药品的生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。 （七）经销商：指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的运营企业。 （八）代理商：指生产商指定为本企业在广东省代理销售某一药品的运营企业。 （九）采购报名品种目录：2011年报名品种目录制定是根据采购人2009年采购期实际临床使用的药品品规及数量（时间截止到方案公布日），目录细化到含量规格，不细化至厂家。其他品种，由采购人申报后列入报名品种目录，申报单位在采购周期内必须使用其申报的品种。 按照广东省人民政府办公厅《关于印发广东省促进生物产业加快发展实施方案的通知》（粤办函〔2010〕521号）精神，属自主研发、拥有发明专利或国家二类之上新药证书，在广东生产的生物产品可直接列入报名品种目录。 疫苗、原料药和中药饮片（包括取得国家食品药品监督管理局国药准字号的品种，例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等）不列入本目录。 （十）挂网采购品种目录：指通过综合评价、议价及直接采购目录品种直接报价后，最终形成可供采购人选择的药品品种挂网目录。包括直接采购目录、综合评价议价入围采购目录和重点监控限额采购目录。
广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办 法
广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购监督管理办法 (试行) 第一章总则 第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。 第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本办法。 第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督管理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督管理。 第二章监督机构 第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。
第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法，协调各部门进行监督管理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行中医医疗机构处方点评和评价制度。 (四)价格主管部门负责对药品阳光采购活动中有关价格、收费行为进行监督管理，纠正和查处价格违法行为。 (五)经济贸易部门负责依法对参与药品阳光采购活动的企业行为进行监督管理。 (六) 食品药品监管部门依法对药品阳光采购活动的药品质量
广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理 办法 文章属性 •【制定机关】广东省食品药品监督管理局 •【公布日期】2016.11.22 •【字号】粤食药监局药通〔2016〕231号 •【施行日期】2016.12.24 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】失效 •【主题分类】药政管理 正文 广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法 （广东省食品药品监督管理局2016年11月22日以粤食药监局药通〔2016〕231号发布自 2016年12月24日起施行） 第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办法。 第二条互联网药品经营企业包括下列三种类型： （一）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的，简称A证企业； （二）药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的，简称B证企业；
（三）向个人消费者提供互联网药品交易服务的，简称C证企业。 第三条互联网药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第四条互联网药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为；充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。 第五条各级食品药品监督管理部门应当加强安全合理用药的公益宣传，及时发布消费警示，保障消费者合法权益。 第六条互联网药品经营企业应在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务资格证》证书号码，以及《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或备案凭证证书号码（A证企业除外），并提供与食品药品监督管理部门政府网站的电子链接。 第七条互联网药品经营企业的交易服务信息系统应当设置监管子系统，以便食品药品监督管理部门对在系统中发生的药品、医疗器械经营行为进行数据查询、汇总。 第八条互联网药品经营企业发布的药品、医疗器械信息应当真实准确、合法有效，标明药品批准文号、医疗器械产品注册证号或备案凭证号，并链接至食品药品监督管理部门政府网站对应的数据查询页面。不得含有虚假、夸大的内容。 不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及国家有特殊管理要求的其他药品信息。 第九条互联网药品经营企业应当按照《中华人民共和国广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《互联网广告管理暂行办法》等规定发布药品、医疗器械广告，并注明广告审查批准文号。
药品合同管理 ——买方会员操作指引 一、药品议价管理 该功能模块主要用于买方会员与卖方会员之间相互商议药品价格。 药品议价由买方新建并且发送给卖方，卖方收到议价后可以同意议价，议价“生效”。或是拒绝议价，议价“失效”。也可以对药品再次出价回复给买方。对于卖方出价的议价，买方也可以进行同意、拒绝或是出价的操作。 买方会员登录系统，打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，买方可以对所有在广东省药品电子交易平台系统里挂牌的药品发起议价。 1.1 查询药品议价 打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，输入卖方会员、药品编码、药品名、药品类别、生产企业、议价状态、创建时间，点击“查询”对议价进行组合查询。 1.2 新建药品议价 1、打开【药品合同管理】->【药品议价管理】进入议价列表界面，点击“新建议价”按钮新建议价。
2、在新建议价界面，点“添加药品”添加议价药品，输入药品的议价价格和卖方回复期限，然后点击“保存草稿”按钮，新建议价成功，议价状态为“新建”。 1.3 发送药品议价 1、新建议价后可以点击议价列表操作列里的“修改”按钮，对议价进行修改，或是点击“发送”按钮发送议价，议价状态变为“买方发出”。
2、新建议价时也可以直接点击“发送”按钮发送议价，议价状态也是“买方发出”。 1.4 买方响应药品议价 议价发送给卖方后，如果卖方对药品价格不满意，可以重新出价回复给买方，议价状态变为“卖方回复”。同样的，买方收到回复后也可以对议价做出“同意”、“拒绝”、“出价”的响应。
1、买方“同意”议价后，议价状态会变为“生效”； 2、买方“拒绝”议价后，议价状态会变为“失效”； 3、买方“出价”议价，需要重新填写议价价格，点击“确定”回复给卖方，议价状态会变为“买 方回复”。 1.5查看议价日志 买方点击议价列表操作列里的“日志”按钮，可以查看这条议价的所有议价日志。
医院招标采购监督管理办法 一、引言 医院招标采购是指医院为满足医疗服务、药品、医疗器械和医疗设备等需求， 在市场上以公开、公平、公正的方式采购相关商品和服务的一种制度。招标采购的监督管理办法是为了确保医院招标采购的公平性和合规性，提高采购效率，防范和遏制腐败行为而制定的管理规定。 二、监督管理机构 医院招标采购的监督管理机构由医院内设立的采购监督管理部门负责。该部门 负责对医院招标采购活动的全过程进行监督和管理，并承担相应的纪律和法律责任。 三、招标采购程序 医院招标采购的程序主要包括需求确定、采购方案编制、招标文件制定、公告 发布、投标人资格审查、投标文件的评审、中标结果的公示以及合同签订等环节。各个环节的具体内容和要求应按照相关法律法规和规章制度进行规范，并且必须公开透明、公平公正。 四、评标委员会的组成和职责 医院招标采购的评标委员会是由医院内设立的一支专门负责评标工作的组织机构。评标委员会由医院内部和外部专家组成，负责对投标文件进行评审，并最终确定中标结果。评标委员会的成员必须独立、客观、公正，并承担相应的保密责任。 五、投标人资格审查 医院招标采购的投标人必须具备相应的资质和业绩要求，投标人的资格审查是 确保投标人的合法性和信誉度的重要环节。资格审查主要包括投标人的合法身份、资金实力、技术能力和项目经验等方面的审核。 六、监督和处罚措施 医院招标采购监督管理部门对招标采购活动进行全程监督，并对违反规定的行 为予以严厉处罚。对于违法违规行为，可以采取警告、罚款、暂停或取消资格等相应的处罚措施。同时，医院招标采购监督管理部门应建立举报制度，鼓励内外部人员对违法违规行为进行举报，并对举报人的保护进行落实。
广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法（试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则 第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。
第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科医院和二级综合医院每组的专家人数不能少于21人（参与药品遴选的专家总人数必须在60人以上，每组的专家原则上不能重复），一级医院每组的专家人数由当地卫生行政部门确定，其他医院每组的专家人数不得少于15人。每组专家的投票时间可以根据实际工作情况合理错开。 第九条药品遴选采用实名制投票。对于采用投票软件进行药品遴选的医疗机构，参与投票的专家领取密码的同时除必须在密码条上签字备案外，还须在最后结果光盘上签字确认；对于暂时不具备电子投票条件，需使用纸质投票的医疗机构，参与投票的专家应在纸质投票材料上逐页签字确认（包括结果材料，有改动的内容由相应的专家签字确认），以便备案核查。不允许采用举手表决等其他投票方式。 第十条被抽中的药品遴选专家必须按照组别在统一时间、统一地点集中投票，不得分散进行。投票过程药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任何内容。 第十一条凡纳入重点监控限额采购目录的品种，各医疗机构原则上不能采购，如临床上确需使用，每个品规首次采购前必须报属地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案。备案后的重点监控限额采购目录品种可以在医疗机构药品采购总金额的3%以内合理安排采购，不需多次备案。
XX省医疗卫生机构（医院）体外诊断试剂集中挂网阳光采购管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章采购周期及产品增补 (3) 第三章价格监控 (3) 第四章采购和配送 (4) 第五章监督管理 (6) 第六章申诉与投诉 (8) 第七章附则 (8)
第一章总则 第一条为加强我省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购工作的监督管理，根据国家相关法律法规和《XX 省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（以下简称“实施方案”）等规定，制定本办法。 第二条本办法所称体外诊断试剂，是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 第三条本办法所称集中挂网阳光采购，是指医疗卫生机构按实施方案有关规定在XX药械采购与监管平台（以下简称“药械平台”）体外诊断试剂交易系统（以下简称“交易系统”）公开上网采购，并接受相关部门监督。 第四条本办法所称医疗卫生机构，是指全省各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性公立医疗卫生机构（包括中央在川医疗机构）。 第五条参加全省体外诊断试剂集中挂网阳光采购工作的医疗卫生机构、体外诊断试剂生产及经营企业、XX省药械集中采购服务中心（以下简称“省药械集中采购服务机构”）等各方当事人应遵守本办法。
第六条国家对体外诊断试剂采购方式和采购价格有特殊规定时，按国家相关规定执行。 第二章采购周期及产品增补 第七条集中挂网阳光采购暂不定采购周期。目录内的产品实行动态增补，原则上6个月增补一次。未纳入目录的产品，由医疗卫生机构暂按现行采购方式自行采购。 第八条目录内未挂网的产品，但系医疗卫生机构临床确需的，可由生产企业或生产企业授权的经营企业向省药械集中采购服务机构提出挂网申请，经专家论证后，由省药械集中采购服务机构适时对产品进行增补挂网。由于企业原因未能成功挂网的产品，各医疗卫生机构不得再次网下采购。 第九条增补期间已挂网产品不得重复申报，增补产品由企业自行选择一个类别申报，不得多个类别重复申报。凡重复申报者，取消重复申报产品的挂网资格。 第十条挂网周期内企业的资质信息及产品信息发生变更的，应及时向省药械集中采购服务机构递交书面申请及有关证明，经审核合格后予以网上更新。 第三章价格监控
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告 关于开展医疗卫生机构药品和医用耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作，根据我省《关于印发20__年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》（粤纠医药办[2009]3号）、《20__年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》（试行）以及省卫生厅《关于印发20__年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办 [2011]73号）和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（粤卫办函[2012]294号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。做到无违规行为。 二、加强监管，从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、1 检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和治疗措施，
确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。三、采购情况。我院于20__年5月1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。在药品的购进情况我院采取“药品阳光采购”模式进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。医院所有药品均在广东药品采购网目录范围内采购，无任何超过采购目录范围内采购。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。 四、高度重视药事管理工作。我院从维护患者健康权益和构建和谐卫生的高度，进一步统一思想，切实提高对加强药物合理使用管理2 重要性和必要性的认识，严格遵守医疗管理的各类法律法规，从健全管理组织、执行规章制度、落实各类措施、加强监督检查、坚持依法
广东省卫生厅、广东省纠风办关于印发《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见(试行)》的通知 文章属性 •【制定机关】广东省卫生厅,广东省人民政府纠正行业不正之风办公室 •【公布日期】2010.07.30 •【字号】粤卫[2010]123号 •【施行日期】2010.07.30 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】医疗管理 正文 广东省卫生厅、广东省纠风办关于印发《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》的通知 （粤卫〔2010〕123号） 各地级以上市卫生局、纠风办，部属、省属驻穗医药院校附属医院：为纠正医药购销和医疗服务中的不正之风，促进医疗机构合理用药，我省在实现药品阳光采购后，继续推行阳光用药制度，已取得初步成效。为进一步推进和完善这项制度，现将《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》印发你们，请结合实际认真抓好贯彻落实。 阳光用药制度对规范医生用药，实行全方位监控，特别对处方内容、治疗费用和药品种类等重要信息做到适时监管，有利于预防医药购销领域商业贿赂，有效提高服务质量，降低病人医药费用。有利于通过阳光用药监督系统的建设，将医生开方用药推向“阳光”、“公开”，阻断医生开单提成的意念，更好地保护医务人员。 各有关部门和医疗机构要充分认识建立阳光用药制度和监督系统的重要性和必要性，加强组织领导，作为卫生系统纠风工作的重要内容。卫生行政部门要抓好落
实。医疗机构主要领导要亲自抓，明确职责分工，明确时限和工作目标，协调配合。各级纪检监察纠风部门要积极推动，加强监督检查，确保此项工作顺利进行。 珠江三角洲地区二级以上医疗机构和其他地区三级医疗机构2010年底前要建立阳光用药制度。有条件的地区，要建立全市统一的阳光用药电子监督系统。暂不具备条件的地区，由医疗机构建立阳光用药监督系统，并健全阳光用药制度。2011年，全省医疗机构基本实现阳光用药。 广东省卫生厅 广东省纠风办 二〇一〇年七月三十日附件 广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）为加强医疗机构药品使用管理效能，提高医务人员合理用药的自觉性，防止商业贿赂行为，加强用药监督，保障用药的安全性、有效性、经济性，提高医疗质量，在全省医疗机构全面建立阳光用药制度，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律、法规，制定本实施办法。 一、阳光用药制度的基本内容 阳光用药是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术，实现药品采购、医生开方用药、药品使用的规范化、数据化和网络化，对医生处方用药进行信息公开以及在线追踪监控，从而实现对医疗机构非常态化用药现象的及时发现、预警提示、评价分析、纠正改进的全过程，最大限度地对不合理用药进行及时干预，促进医务人员廉洁从业。 阳光用药网络监管平台是利用计算机网络等信息化手段建立的专门用以监管医
附件7 广州市番禺疗养院药品阳光采购制度 为做好我院药品网上阳光采购工作，规范药品采购行为，保证药品质量，满足临床用药需要，依据《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》，制定药品阳光采购工作制度。 一、总则： 1、选购品种的原则： （1）遵循公平、公正、公开的原则，进行科学评估，集体决策。 （2）坚持药品质量第一：以质量保证、价格合理为准则进行遴选。 （3）纳入医保目录的药品优先遴选。 （4）确保临床用药结构合理，满足不同人群用药需求。 （5）坚持主渠道购药原则，综合考虑配送企业服务功能。 2、药品要100%网上采购： 选购药品品种必须从入围中标品种中选择，如有个别临床抢救用药没有中标品种，则要论证后申报备案批准才能采购。 3、建立“两会一库”： 为确保药品价阳光采购工作做到公平、公正、公开。医院按“阳光采购方案”要求，建立“两会一库”，即：药事管理委
员会、药品遴选监督委员会、药品遴选专家库。药事管理委员会工作任务：负责我院基本用药目录制定、组织品种遴选的实施过程、审议配送商选定。药品遴选监督委员会工作任务：抽派代表对药品遴选和配送公司遴选的全过程实施监督。药品遴选专家库工作任务：依照我院基本用药目录在中标药品范围进行品种遴选，确定中标厂家。 二、药品遴选： 1、基本药品目录制定： 由药剂科根据我院药品使用情况，结合《处方管理办法》的有关规定，并广泛征求临床科室意见，整理提供医院基本用药目录初稿，提交药事会讨论修定，确定本院的基本用药目录。 2、整理挂网入围品种： 药剂科根据药事会确定的基本用药目录，对同一通用名同一剂型，同一规格的药品，对省网入围品种整理提供入围厂家。整理资料时，目前正在使用且本年度继续入围的品种，若未有临床疗效不确切反映，可作标识并放在该标的前列位置。对于基本药物目录品种，应按国家及省有关文件要求执行并配备使用，在整理遴选目录时应做好标识。 3、遴选方法： 依椐本院基本用药目录中的品种、规格列出省网入围所有生产厂家，从专家库中随机抽取半数专家用招标公司选标软件进行遴选，直接遴选出一个生产企业。 4、遴选原则：
药品购销合同(范本) 药品购销合同(范本) 甲方：_(医疗机构) 乙方：_(经销商) 根据《中华人民共和国药品治理法》、《20xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监视治理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在广东省医药采购服务平台(以下简称”平台”，)所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品(见附件一)，甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。 乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。 第二条乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供给药品(见附表)。 第三条乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。 第四条乙方所供给药品的质量应符合国家药品相关标
准，药品包装、质量及价格须与进围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。 第五条供货期限 乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。 第六条供货价格与货款结算 (一)供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含本钱、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加用度;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。 (二)货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。 第七条药品验收及异议 甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数目要求的药品，有权拒尽接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。 第八条甲方的违约责任 (一)甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替换挂网进围药品，承担违约责任; (二)甲方无正当理由违反合同规定拒尽收货或违约付款
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告关于开展医疗卫生机构药品和医用耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻落实省委省政府部署开展的“三打两建”工作，根据我省《关于印发201*年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案的通知》（粤纠医药办[201*]3号）、《201*年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案》（试行）以及省卫生厅《关于印发201*年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知》（粤卫办[201*]73号）和《关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（粤卫办函[201*]294号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由分管领导与相关科室负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，明确谁分管谁负责。院领导及采购人员认真学习相关制度规定，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的
相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工 作目标考核。做到不规避政府采购。凡是纳入集中采购的目录坚 决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。做到无违规行为。 二、加强监管，从源头上防止腐败。医院成立了采购监督领 导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查。审查药品采购计划，监督、 检查药品的采购和供应情况。研究预防药源性疾病的方法和 治疗措施，确保用药安全、有效；及时研究、处理用药过程中出 现的重大问题。组织评价新老药品的临床疗效和质量价格比，提 出淘汰品种意见。对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品回款方面，做到每月回款，药品挂网采购严格按照 《广东省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规 范采购和使用药品，无违规违法事件。三、采购情况。我院于 201*年5月1日起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医
医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗器械监督管理办法》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 第二条本省行政区域内医疗机构药品和医疗器械的采购、储存、使用以及监督管理，适用本办法。 第三条本办法所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理办法》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。 对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理部门制定。 第四条医疗机构药品和医疗器械使用应当遵循安全、有效和合理的原则。 第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。 卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。
工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。 第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的 使用负全面责任。 医疗机构应当根据其规模和管理需要，设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。 第二章药品、医疗器械的采购与储存 第七条医疗机构应当建立药品、医疗器械进货查验制度，对相关证明文件进行查验： （一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （二）从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。
药品购销合同标准范文 甲方：_____ 乙方：_____（经销商） 根据《中华人民共和国药品管理法》、《____省医疗机构药品阳光采购实施方案》、《____省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理暂行办法》的规定，为确保药品网上交易的顺利进行，明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在广东省医药采购服务平台（以下简称“平台”）所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品（见附表），甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。 乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。 第二条乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品（见附表）。 第三条乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。 第四条乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。
第五条供货期限乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。 第六条供货价格与货款结算 （一）供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。 （二）货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。第七条药品验收及异议甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。 第八条甲方的违约责任 （一）甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任; （二）甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失; 以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。 第九条乙方的违约责任
药品招标新举措--“挂网采购” 在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上，卫生部副部长陈啸宏谈到，我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作，以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法，争取今年在全国范围内推开，在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。 在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下，四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购，目前已有12个省（自治区）施行，它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。 一、招标弊端日渐显露 我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年，河南省卫生厅是首开先河者。当时药品流通秩序十分混乱，为了降低医院采购成本，杜绝假劣药品进入医院，纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风，河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。 2000年，卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。2001年11月，政策框架形成，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度。 药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式，实现药品采购的专业化、社会化、信息化，建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格，增加医院的药品差价收入。 但是，就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时，原国家计委(现已被撤消，其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”，两项政策同步实施。正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”，从某种意义上说，自“顺加作价”开始实施，真正意义上的药品 集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上，其计算公式是：集中采购的药品零售价格＝中标价×（1＋规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。 “顺加作价”要求低进低出、高进高出，因为医院的差价率是固定的，其利润随中标价的提高而提高，这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利，这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙，水火不同炉。“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”，使得药企、医院和流通企业形成利益共同体，于是都开始反对招标采购。 已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病，其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。企业对招标政策的熟练应对，已通过种种方式一一化解了招标的威力，比如通过产品组合，用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法，结果是药价并没有真正降下来，还衍生出一大堆问题，如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。更严重的是由于招标拉长了药品采购链，导致了更多的 腐败行为产生。 二、药品“挂网采购”应运而生 由于药品集中招标采购在实施过程中被异化，加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出，从2005年起，以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。 此次调整的主要目的不再是转换采购模式，而是为了降低虚高的药价，治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担，其基本原则也从以前的“质量优先，价格合理，不保证最低价格中标”，转变为“质量保证，价格合理，淘汰报价偏高的药品”。经过模式调整后，出现了以“挂网限价竞价”为特点 的“四川模式”和“广东模式”。