附表1：封面页
（模版）
××××××定期安全性更新报告
第二次报告
报告期：××年×月×日至 2012年12月31日报告提交时间：2013年×月×日
国内首次获得药品批准证明文件时间：××××年×月×日
国际诞生日（IBD）以及国家：
药品生产企业：
地址：
邮编：
传真：
负责药品安全的部门：
负责人：
手机：
固定电话：
电子邮箱：
申报资料目录
一、前言
二、主要内容
（一）药品的基本信息
（二）国内外上市情况
（1）国内外上市情况参照下表
（2）药品批准上市时提出的有关要求
（3）批准的适应症（功能主治）和特殊人群
（4）注册情况
（三）因药品安全性原因而采取措施的情况
（四）药品安全性信息的变更情况
（五）用药人数估算资料
（六）药品不良反应报告信息
（1）个例药品不良反应
（2）药品群体不良事件
（七）安全相关的研究信息
（1）已完成的研究
（2）计划或正在进行的研究
（3）已发表的研究
（八）其他信息
（1）与疗效有关的信息
（2）数据截止日后的新信息
（3）风险管理计划
（4）专题分析报告
（九）药品安全性分析评价结果
（十）结论
（十一）附件
前言
××为化学药品第×类品种，公司于××年上报材料申请研制（仿制），河南省卫生厅××年×月份下发药品批准文号：豫卫药准字××第××号，××年，国家食品药品监督管理局公布第×批换发药品批准文号品种目录：××片批准文号：国药准字××。××年×月，取得药品注册证，××年×月，进行了再注册。
××是一种×××药物，用于××。以下内容企业可以对该品种疗效特点进行简单介绍。
我公司按照《药品管理法》及《药品不良反应报告和检测管理办法》设立药品不良反应监测机构对产品进行质量跟踪收集药品不良反应情况及报告和管理工作。撰写本报告按照《药品定期安全性更新报告撰写规范》和《药品不良反应报告和检测管理办法》的要求进行撰写的。报告中所反映的内容和公司实际情况一致。
二、主要内容
（一）药品的基本信息（模版）
通用名称：××，商品名称：无商品名称，剂型：片剂（肠溶），规格：25mg（薄膜衣）、25mg（糖衣），批准文号：国药准字××，活性成分：××，医保品种、国家基本药物。该品种国内有××家企业有批准文号。适应症：用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；对成人和儿童的发热有解热作用。用法用量：(1)作为常规剂量，最初每日剂量为100～150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg。通常将每日剂量分2～3次服用。(2) 对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg，分次服用。最初剂量应是50～150mg，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。(3)小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
（二）国内外上市情况：
（1）国内外上市情况汇总表见附表3
（2）药品批准上市时提出的有关要求（安全性要求）
（3）批准的适应症（功能主治）和特殊人群（以下为模版）
用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼
痛等；急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；对成人和儿童的发热有解热作用。
孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文件。
老年患者用药：本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
禁忌症：对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
（4）注册情况
××年×月×日，河南食品药品监督局再注册批件，通用名称：××，规格：25mg，剂型：片剂（肠溶）。
（三）因药品安全性原因而采取措施的情况
国家食品药品监督管理局××年×月×日发布关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知国食药监注××号，该通知修订了××说明书中禁忌和注意事项。××年×月，根据国家药监局的要求，公司及时修订了该品种的说明书中的禁忌和注意事项，并报河南省药监局备案。（如该品种存在采取措施的情况，可按上述格式写）
安全性措施：（以下如果有，请具体说明）
1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件；
在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件。
2．再注册申请未获批准；
在报告期内该产品于××年×月，取得了药品再注册证。
3．限制销售；
在报告期内该产品该产品未被限制销售。
4．暂停临床研究；
在报告期内该产品未进行临床研究。
5．剂量调整；
在报告期内该产品未调整剂量。
6．改变用药人群和适应症；
在报告期内该产品未改变用药人群和适应症。
7．改变剂型或处方；
在报告期内该产品未改变剂型或处方。
8．改变或限制给药途径。
在报告期内该产品未改变或限制给药途径
（四）药品安全性信息的变更情况：
说明书如变更，列表比较。
（五）用药人数估算资料（以下为模版）
该产品正常用量为每日3次，每次3片，疗程3日，患者使用一疗程为27片，查询该品种生产、销售记录,该批产品于2007年1月1日至2012年12月31日，我公司共计生产销售××万片。使用人数估算：××万片÷27片/人次=××万人次。
（六）药品不良反应报告信息
1.个例不良反应报告
（1）个例药品不良反应：见附表4
（2）个例药品不良反应汇总表：见附表5
（3）药品不良反应分析：本报告期内共收集到不良反应报告××例，各年度报告数分别为：××例。其中严重报告共××例，各年度报告分别为××例。（以下由企业对其性质、机制、频率等进行分析。）
2.药品群体不良事件
××自上市以来，未发生过群体不良反应。
（七）安全相关的研究信息
（1）已完成的研究
我公司对或未对××进行过安全相关的信息研究。（有，请具体说明）
（2）计划或正在进行的研究
我公司有或没有计划或正在进行的研究。（有，请具体说明）
（3）已发表的研究（模版）
经查询中国知网或（维普、万方）期刊文献数据库，以××（药品名称）为检索词，共检索到文献××篇，其中与安全性相关的文献××篇。不良反应表现有：过敏性紫癜×例，严重变态反应×例，面部水肿×例，过敏性休克×例，大量汗出×例，急性肾功能衰竭×例，急性胃出血×例等不良反应（以上是举例，企业应根据检索情况具体填写）。
（八）其他信息
（1）与疗效有关的信息
（2）数据截止日后的新信息
××数据截止日后未收到新信息。
（3）风险管理计划（以下为模版）
公司制订以下风险管理计划：1、加强物料供应商质量审计，从源头控制，物料进厂后，严格按照质量标准进行检验符合规定后投入生产。2、生产车间严格按照GMP要求及批准工艺处方组织生产，做好各工序监控，确保不合格物料不投入生产，不合格的半成品不流入下道工序，不合格的成品不入库。3、质量部门做好产品检验和批生产检验记录审核工作和物料平衡工作，符合规定后方可放行。4、销售部在做好产品销售工作的同时做好药品不良反应收集和用户投诉信息反馈工作，必要时启动召回程序，能够在最短时间内召回产品，保证广大患者使用到安全、有效、合格的产品。
（4）专题分析报告
公司对或未对××进行有关安全问题的专题分析报告。（根据情况具体说明）
（九）药品安全性分析评价结果
1.××在报告期内共收集到××例不良反应，其中胃肠道不良反应为××例，与说明书中所表述胃肠道反应为常见不良反应一致，或新的不良反应是××，不良反应的特点未发生改变或有改变。（根据统计情况具体说明）
2.该品种报告期内使用人数××人次，其中各年度产量分别为××，各年度不良反应病例报告分别为××，不良反应报告频率有增加或未增加（根据统计情况予以说明）。
3.新的且严重的不良反应共收集到×例，对总体安全性产生的影响进行说明。
4.新的非严重性不良反应共收集到×例，对总体安全性产生的影响进行说明。
5.报告期内，药物相互作用、过量用药及其处理，药品滥用或无用，妊娠期和哺乳期用药，特殊人群（如儿童、老人、脏器功能受损者）用药，长期治疗效果等，需要说明是否有相关新的安全信息。
（十）结论
按照规范的3条问题，企业需逐一回答。
（十一）附件
1.药品批准证明文件：注册证或首次再注册证；
2.药品质量标准；
3.药品说明书；
4.参考文献题录
作者、文章题目、杂志名、年月卷期等
附表2：
定期安全性更新报告（PSUR）提交表
（打印网络提交表附在此位置）
附表3：
（模版）
附表4
个例药品不良反应病例列表（模版）
附表5
个例药品不良反应汇总表（模版）
注：本表内“严重的”特指已知的严重报告，“一般的”特指已知的一般报告。
XX系统测试总结报告
1引言 1.1 编写目的 编写该测试总结报告主要有以下几个目的 1．通过对测试结果的分析，得到对软件质量的评价 2．分析测试的过程，产品，资源，信息，为以后制定测试计划提供参考 3．评估测试测试执行和测试计划是否符合 4．分析系统存在的缺陷，为修复和预防bug提供建议 1.2 背景 1.3 用户群 主要读者：XX项目管理人员，XX项目测试经理 其他读者：XX项目相关人员。 1.4 定义 严重bug：出现以下缺陷，测试定义为严重bug ?系统无响应，处于死机状态，需要其他人工修复系统才可复原。 ?点击某个菜单后出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误。 ?进行某个操作（增加、修改、删除等）后，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 ?当对必填字段进行校验时，未输入必输字段，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 ?系统定义不能重复的字段输入重复数据后，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 1.5 测试对象 略
1.6 测试阶段 系统测试 1.7 测试工具 Bugzilla缺陷管理系统 1.8 参考资料 《XX需求和设计说明书》 《XX数据字典》 《XX后台管理系统测试计划》 《XX后台管理系统测试用例》 《XX项目计划》 2测试概要 XX后台管理系统测试从2007年7月2日开始到2007年8月10日结束，共持续39天，测试功能点174个，执行2385个测试用例，平均每个功能点执行测试用例13.7个，测试共发现427个bug，其中严重级别的bug68个，无效bug44个，平均每个测试功能点2.2个bug。 XX总共发布11个测试版本，其中B1—B5为计划内迭代开发版本（针对项目计划的基线标识），B6－B8为回归测试版本。计划内测试版本，B1—B4测试进度依照项目计划时间准时完成测试并提交报告，其中B4版本推迟一天发布版本，测试通过增加一个人日，准时完成测试。B5版本推迟发布2天，测试增加2个人日，准时完成测试。 B6－B11为计划外回归测试版本，测试增加5个工作人日的资源，准时完成测试。 XX测试通过Bugzilla缺陷管理工具进行缺陷跟踪管理，B1—B4测试阶段都有详细的bug分析表和阶段测试报告。 2.1 进度回顾
2015年安全性评价自查报告 首先，我代表公司全体职工对各位领导专家亲临我公司指导安全性评价工作表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 公司自成立以来，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的工作方针，认真贯彻落实省公司各项安全生产工作会议精神，按照“规范管理、落实责任、夯实基础、创新提高”的安全生产工作思路，全面落实安全生产责任制，强化精细化管理，开展标准化建设，严把事前防范、过程控制、责任追究三个环节措施落实关，全面加强安全生产能力建设，确保安全生产局面的可控、在控和能控。现将公司各项情况概述如下： （一）公司机构设置与资质目前，公司下设八个部门，分别为综合部、营销部、工程部、质安部、项目部等八个部门。职工总人数133 人，公司具有110kV 及以下输变电工程三级总承包施工资质，主要负责110kv 及以下输变电、线路工程、安装、施工及维修，施工合同按期履约率达100% ，工程质量合格率100 ％，优良率90 ％，已于2006 年通过“三标一体”质量认证。07 、08 年我公司实现了全年无事故，至2009 年7 月30 日连续安全记录达到2027 天。 （二）安全生产工作开展情况及特色 一是认真落实安全生产责任制和各项安全措施。首先与职工签订安全承包责任书和“四不伤害”责任书，其次
完善各项规章制度，使职工职责分明，各司负职，各负其责。 二是以“隐患排查治理年”活动为契机，以反“三违”为重点，坚持“大处着眼、小处入手”的原则，开展春秋两季安全大检查，并运用科学的管理手段，开展安全性评价工作，按照“评价、分析、评估、整改”的过程循环推进，实行闭环动态管理。 三是加大教育培训力度，从三个方面进行安全基础教育培训： 1 、从理论上提高职工的安全意识， 确保全员认识并提高安全生产。2 、组织职工实际操作，以比促学，组织参加各类技术比武，提高职工队伍的整体素质。3 、送教下一线，对新进大学生进行集中式训练，培养新进职工自我学习钻研的主动性和积极性，营造了“比、学、赶、超”的良好学习氛围。 四是加强施工现场的安全监督机制，出台《安全积分制度》，加大外协队伍的考核管理，规范外协工程单位资质初审流程，创新推出“移动警示牌”这项补充安全措施，实现全程“有形”监督。严格按照《施工合同》、《施工安全协议》的约定职责和义务对施工单位的安全生产工作进行有效的监管，对外协队伍实行优胜劣汰机制，从安全生产、文明施工、施工质量等方面对其进行考核。 五是认真开展例行安全活动，增强执行力文化，制定、完善并坚持实行安全生产责任、培训、检查和巡查系列规章制度，细化安全生产责任制，规范行政行为，明确操作流程，落实工作责任，整治安全隐患。目前，面对安全生产形势严峻的局面，我们将时时紧绷安全生产这根弦；针对问题、制定措施、落实整改；确保安全生产目标的完成。 根据浙电综产[ 2007 ] 494 号《关于在电力多经施工企业继续开展安全性评价的通知》和杭电集
XXX项目软件测试报告 编制： 审核： 批准：
目录 1概述..................................................... 错误!未定义书签。2测试概要................................................. 错误!未定义书签。 进度回顾.......................................... 错误!未定义书签。 测试环境.......................................... 错误!未定义书签。 软硬件环境.................................. 错误!未定义书签。 网络拓扑.................................... 错误!未定义书签。3测试结论................................................. 错误!未定义书签。 测试记录.......................................... 错误!未定义书签。 缺陷修改记录...................................... 错误!未定义书签。 功能性............................................ 错误!未定义书签。 易用性............................................ 错误!未定义书签。 可靠性............................................ 错误!未定义书签。 兼容性............................................ 错误!未定义书签。 安全性............................................ 错误!未定义书签。4缺陷分析................................................. 错误!未定义书签。 缺陷收敛趋势...................................... 错误!未定义书签。 缺陷统计分析...................................... 错误!未定义书签。5遗留问题分析............................................. 错误!未定义书签。 遗留问题统计...................................... 错误!未定义书签。
药物市场调研报告 在日常生活中，总会难免有些疾病，此时该如何选择所需药品，这是直接关系 到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化，出现了哪些新的问题，这 将会导致怎样的后果，这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选 购药品及选购药品时所受影响因素，我们在2017年6-7月份对周边的同学及亲朋好友（年龄在25-35之间）进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行 的问卷调查，其内容主要涉及到人们自身药品知识程度，关注的药品广告类型，药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面，其调查结果如下： 一、人们对药品知识了解程度不高 在当今社会，许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的，这可能 是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识，因而很少关注。在调查过程中， 对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题，回答“一般”的占到了 55.17%，回答“比较匮乏”的占到了31.03%，这两个回答所占的比例是本问题 中最多的。由此可见，当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的，因此，他们在选购药品的时候，总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般 选购药品时的依据是什么”这个问题，有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。 二、人们关注的药品广告类型 现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品，但人们日常生活中关注 得最多的是哪些渠道呢？本次调查也涉及到了这个方面。调查中，对于“对于 药品广告，您比较关注哪类媒体”这个问题，大部分人表示关注的是“电视”，占了59.77%，其次到“网络”，占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高，人们能接触最多的媒体也就是电视了，但是随着社会的发展，计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告，人们不是很热衷于明星或名 人做广告，“对于明星或名人做广告，您感到”，有64.37%表示“无所谓”，“您是否信赖明星或名人所做的药品广告”，有56.32%表示“无所谓”，“下 列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”，有47.13%的被调查者回答是“单纯 介绍药效的广告”，有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”，由此可见，现在的明星广告已经不再具有明星效应，普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。 三、人们选购药品的影响因素 普通老百姓在选购药品的时候，通常会把疗效放在第一位，先考虑到什么病适 合吃什么药，吃什么药最有效，这是非常正常的思维方式。其次，在买药时会 考虑到价格，想尽力能买到疗效最好价格最便宜的药品，这也是非常正常的心理。在本次调查当中，当问到“您在选购药品时一般会考虑哪些因素”，有 82.76%的被调查者选择了“疗效”，其次有44.83%的被调查者选择了“价格”。由此可见，人们在购买药品时，通常着重考虑疗效和价格这两方面。现在医药
[系统名称+版本] 测试报告
版本变更记录
目录 版本变更记录 (2) 项目基本信息 (1) 第1章引言 (2) 1.1 编写目的 (2) 1.2 项目背景 (2) 1.3 参考资料 (2) 1.4 术语和缩略语 (2) 第2章测试概要 (3) 2.1 测试用例设计 (3) 2.2 测试环境与配置 (3) 2.2.1 功能测试 (3) 2.2.2 性能测试 (3) 2.3 测试方法和工具 (4) 第3章测试内容和执行情况 (4) 3.1 项目测试概况表 (4) 3.2 功能 (5) 3.2.1 总体KPI (5) 3.2.2 模块二 (5) 3.2.3 模块三 (5) 3.3 性能（效率） (6) 3.3.1 测试用例 (6) 3.3.2 参数设置 (6) 3.3.3 通信效率 (6) 3.3.4 设备效率 (7) 3.3.5 执行效率 (7) 3.4 可靠性 (8) 3.5 安全性 (8) 3.6 易用性 (8) 3.7 兼容性 (8) 3.8 安装和手册 (9) 第4章覆盖分析 (9) 第5章缺陷的统计与分析 (10) 5.1 缺陷汇总 (10) 5.2 缺陷分析 (10) 5.3 残留缺陷与未解决问题 (10) 第6章测试结论与建议 (11) 6.1 测试结论 (11) 6.2 建议 (11)
项目基本信息
第1章引言 1.1 编写目的 [以下作为参考] 本测试报告为XXX项目的测试报告，目的在于总结测试阶段的测试以及分析测试结果，描述系统是否符合需求（或达到XXX功能目标）。预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 …… [可以针对不同的人员进行阅读范围的描述。什么类型的人可以参见报告XXX页XXX章节等。] 1.2 项目背景 本报告主要内容包括： [对项目目标和目的进行简要说明。必要时包括简史，这部分不需要脑力劳动，直接从需求或者招标文件中拷贝即可。] 1.3 参考资料 [需求、设计、测试用例、手册以及其他项目文档都是范围内可参考。 测试使用的国家标准、行业指标、公司规范和质量手册等等。] 1.4 术语和缩略语 [列出设计本系统/项目的专用术语和缩写语约定。对于技术相关的名词和与多义词一定要注明清楚，以便阅读时不会产生歧义。]
药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的：规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围：适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责： 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期，应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。
封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息（参见附表1）。 目录应尽可能详细，一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表（参见附表2），《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 （一）药品基本信息
药品市场调查报告 在日常生活中，总会难免有些疾病，此时该如何选择所需药品，这是直接关系到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化，出现了哪些新的问题，这将会导致怎样的后果，这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选购药品及选购药品时所受影响因素，我们在2011年5-6月份对周边的同学及亲朋好友（年龄在20-30之间）进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行的问卷调查，其内容主要涉及到人们自身药品知识程度，关注的药品广告类型，药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面，其调查结果如下： 一、人们对药品知识了解程度不高 在当今社会，许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的，这可能是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识，因而很少关注。在调查过程中，对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比较匮乏”的占到了31.03%，这两个回答所占的比例是本问题中最多的。由此可见，当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的，因此，他们在选购药品的时候，总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般选购药品时的依据是什么”这个问题，有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。 二、人们关注的药品广告类型 现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品，但人们日常生活中关注得最多的是哪些渠道呢？本次调查也涉及到了这个方面。调查中，对于“对于药品广告，您比较关注哪类媒体”这个问题，大部分人表示关注的是“电视”，占了59.77%，其次到“网络”，占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高，人们能接触最多的媒体也就是电视了，但是随着社会的发展，计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告，人们不是很热衷于明星或名人做广告，“对于明星或名人做广告，您感到”，有64.37%表示“无所谓”，“您是否信赖明星或名人所做的药品广告”，有56.32%表示“无所谓”，“下列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”，有47.13%的被调查者回答是“单纯介绍药效的广告”，有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”，由此可见，现在的明星广告已经不再具有明星效应，普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。
（项目名称） 测试报告 测试执行人员签：___________ _ 测试负责人签字：__________ __ _ 开发负责人签字：_________ ___ _ 项目负责人签字：________ ____ _ 研发部经理签字：_______ _ _____ XXXXXXXXXXX公司软件测试组 XXXX年XX月
目录 1 测试概要 (3) 1.1 项目信息 (3) 1.2 测试阶段 (3) 2 测试结果 (3) 2.1 测试结论 (3) 2.2 测试总结 (3) 3 测试环境 (3) 3.1 系统拓扑图 (4) 3.2 环境详细信息 (4) 4 测试分析 (4) 4.1 测试进度总结 (4) 4.2 测试需求覆盖情况 (5) 5 缺陷统计与分析 (5) 5.1 按功能模块划分 (5) 5.2 按状态分布 (6) 5.3 缺陷收敛情况 (6) 5.4 遗留缺陷 (6) 6 建议 (7)
1 测试概要 1.1 项目信息 1.2 测试阶段 [描述测试所处阶段，描述本次系统测试是第几轮和所涵盖的测试类型。如下示例] 本次测试属于系统测试第一轮，测试类型包括：安装测试、功能测试、易用性测试、安全性测试、兼容性测试、文档测试、性能测试和稳定性测试。 2 测试结果 2.1 测试结论 [说明本轮测试完成后，是否存在遗留问题，是否通过测试，是否测试通过。] 2.2 测试总结 [对本次验收测试工作进行总结。] 3 测试环境
3.1 系统拓扑图 [使用Visio画出本次验收测试的测试环境框图。如下示例：] 3.2 环境详细信息 [列出本次验收测试使用到的所有软硬件设备信息，列表内容应该包含测试环境框图中的所有软硬件。] 4 测试分析 4.1 测试进度总结
文件编号：GD/FS-3026 （管理制度范本系列） 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件，也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求，但实际情况多种多样，不可能面面俱到，对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C（R1）《上市药品定期安全性更新报告（Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs，PSUR）》，依据当
前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累，以及科学技术的不断发展，本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 （一）关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 （二）关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的
江西省建设项目安全评价报告和安全设施设计专篇 评审细则 为进一步规范安全评价报告及安全设施设计专篇评审工作，确保评审工作的客观、公正，根据《中华人民共和国安全生产法》和国家有关部门关于加强建设项目安全设施“三同时”等有关法律法规的规定，特制订本评审细则。 受江西省安监局委托，江西省安全生产科学技术研究中心承担安全评价报告和安全设施设计专篇的评审工作。 一、适用范围 1、由省安监局负责审批的非煤矿山、危险化学品及其它行业安全设施“三同时”建设项目安全评价报告； 2、由省安监局负责审批的非煤矿山、危险化学品和其它行业建设项目安全设施设计专篇； 3、由设区市安监局委托审查的非煤矿山、危险化学品和其它行业建设项目安全评价报告和安全设施设计专篇。 二、评审程序 1、申请：建设单位向省安监局提出申请，将申请材料报送省安科中心综合部，并对申请材料的真实性负责，申报时所需提交的材料见附件1。 2、受理：省安科中心综合部根据相关法律法规规定对企业提供的
申请材料进行审查。对材料齐全、符合要求的建设项目，当场向建设单位出具受理通知书（见附件2）；对申请材料不齐的建设项目予以一次性告知，当场向建设单位出具申请材料补正告知书（见附件3）；对申请材料不符合要求的建设项目，当场向建设单位出具不予受理通知书（见附件4）。 3、流转：省安科中心综合部受理建设项目安全评价报告或安全设施设计专篇评审申请材料后，1个工作日内转交到省安科中心评审部，并办理交接手续（见附件5）；评审部根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，并填写流转抄报单（见附件6），报评审部负责人或技术负责人同意，2个工作日内以电子版的形式转报省安监局相关业务处室，业务处室提出相应的审核意见。审核后的抄报单应以书面形式打印，由省安科中心技术负责人、业务处室负责人签字确认。省重点工程项目业务处室还应报省局分管领导审定。 4、评审 （1）评审的组织 根据确认后的抄报单，综合部根据时间要求做好评审会准备工作；评审部根据安排告知局相关业务处室、市县安监部门、建设单位和评价单位（或设计单位）派员参加评审会（见附件7），并在受理之日起10个工作日内完成建设项目安全评价报告或安全设施设计专篇的评审，同时，安全评价报告或安全设施设计专篇应在评审会前3～5天送
86-4006695566或86-10-66085566 专科学校 毕业论文 题目 学号班级 专业系别 作者姓名完成时间 指导教师职称 感冒药的市场调查报告
简况 通过深入调查分析，判断感冒药所在的细分市场，对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断；明确目标市场，对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。 感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病，“头疼脑热”的不时造访，严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的15.0%，是继保健品类31.3%，之后销售额最大的一类药品。不知不觉中，查禁“PPA”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静，消费者对感冒药作出怎样的新选择，一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌，我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查，内容涉及到人们对感冒的保健知识，购买感冒药的影响因素，国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况，以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。 取得的成绩 1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平 调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病，挺挺就好”。本次调查结果看，这种错误认识已经改变。调查中，当问到“您是否同意感冒是小病，对身体没有多大伤害”的说法时，不同意的比例高达65.6%。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态，57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时，不同意的比例高达64.7%。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时，多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是72.9%的被访
XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的：规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围：适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任：营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内，可以根据药物的不同给药途径、适应症（功能主治）或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》，但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期，应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别（定期安全性更新报告），报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的
部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间，以及隐私保护等相关信息（参见附表1）。 目录应尽可能详细，一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表（参见附表2），《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言：应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括：药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息：本部分介绍药品的名称（通用名称、商品名称）、剂型、规格、批准文号、活性成分（处方组成）、适应症（功能主治）和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息，主要包 括： 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等（参见附表3）； 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求，特别是与安全性有关的要求； 5.2.3 批准的适应症（功能主治）和特殊人群；
第一章概述一、施工安全风险评估简介 （一）、评估目的 *****工程环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险高居不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。 施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实，根据项目施工组织设计内容，辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据，确保建设项目施工期间实现安全生产，使事故和危害引起的损失最少。 本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上，根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点，辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施，提高本工程施工期间的安全度，实现安全生产。 （二）、评估原则 本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，坚持科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。 （三）、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前，根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子，估测本工程施工期间的整体安全风险大小，确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估 当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级（高度风险）及以上时，将其中高风险的施工作业活动（或施工区段）作为评估对象，按照施工组织设计所确定的施工工法，分解施工作业程序，结合工序（单位）作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类
专科学校
毕 业 论 文
题 学 专
目 号 业 班 系 级 别
作者姓名 指导教师
完成时间 职 称
感冒药的市场调查报告
简况
通过深入调查分析，判断感冒药所在的细分市场，对感冒药总体市场的需求总量和 市场容量做出判断；明确目标市场，对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户 需求及偏好进行分析调查。
感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病， “头疼脑热”的不时造访，严重影响着人们 的生活、工作和学习。目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的 15.0%， 是继保健品类 31.3%，之后销售额最大的一类药品。不知不觉中，查禁“PPA”对国内感 冒药市场的震撼已经风平浪静， 消费者对感冒药作出怎样的新选择， 一直为大家所关注。 为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌， 我们对雷店镇五一村金 华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查，内容涉及到人们对感冒的 保健知识，购买感冒药的影响因素，国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目 中的知名度、美誉度和使用情况，以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提 出了感冒药市场谋略。
取得的成绩
1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平 调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头 痛脑热不算病，挺挺就好” 。本次调查结果看，这种错误认识已经改变。调查中，当问 到 “您是否同意感冒是小病， 对身体没有多大伤害” 的说法时， 不同意的比例高达 65.6%。 多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心 肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态，57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问 到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时，不同意的比例高达 64.7%。近七成的被
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(*****)定期安全性更新报告 第 1 次报告 报告期：**** 报告提交时间：**** 国内首次获得药品批准证明文件时间：**** 国际诞生日（IBD）以及国家：***** 药品生产企业：------------ 地址：------------ 邮编：----------- 传真： 负责药品安全的部门： 负责人： 手机： 固定电话： 电子邮箱：
正文目录 一．药品基本信息 二．国内外上市情况 三．因药品安全原因而采取措施的情况四．药品安全性信息的变更 五．估算用药人数 六．个例药品不良反应报告的提交七．研究 八．其他信息 九．药品安全性全面评价 十．结论 十一．附录
一．药品基本信息 1.药品通用名称：------- 2.商品名：无 3.剂型：**** 4.规格：**** 5.批准文号：--------- 6.成分：------------ 7.功能主治：---------------- 8.用法用量：***** 二、国内外上市情况 （1）、国内外上市情况参照下表： 国内外上市情况汇总表 （2）、药品批准上市时提出的有关要求（安全性要求）： 并未收集到********上市时提出的有关要求和安全性要求。（3）、批准的适应症（功能主治）和特殊人群： 功能主治：*********** 注意事项: 特殊人群:
孕妇及哺乳妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。 老年患者用药：未进行该项实验且无可靠参考文件，故尚不明确。（4）、注册情况: 2010年****，该品种获得了***省食品药品监督局再注册批件。本公司暂无注册申请未获管理部门批准和因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。 三、因药品安全性原因而采取措施的情况 （1）安全性措施： 1．暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件； 在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用，撤销药品批准证明文件。 2．再注册申请未获批准； 在本报告期内该产品于****，取得了药品再注册证，无再注册申请未获批准的情况。 3．限制销售； 在本报告期内我公司该产品未被限制销售的情况。 4．暂停临床试验； 在报告期内该产品未进行临床试验。 5．剂量调整； 在本报告期内该产品未调整剂量。
项目施工安全风险评估报 告 Prepared on 22 November 2020
余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程 施 工 安 全 风 险 评 估 报 告 编制人： 技术负责人： 项目经理： 浙江沪杭甬养护工程有限公司 余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程项目经理部 二0一八年九月 目录 一、编制依据 ............................................... 错误!未定义书签。 二、风险评估 ............................................... 错误!未定义书签。 1、评估对象目标及范围..................................... 错误!未定义书签。 评估对象............................................... 错误!未定义书签。 2、评估目的............................................... 错误!未定义书签。 二、工程概况及主要工程数量 ................................. 错误!未定义书签。工程概况.................................................. 错误!未定义书签。主要工程数量.............................................. 错误!未定义书签。
三、评估过程和评估办法 ..................................... 错误!未定义书签。 成立风险评估小组......................................... 错误!未定义书签。 评估办法................................................. 错误!未定义书签。 四、公路工程风险评估 ....................................... 错误!未定义书签。 总体风险评估.............................................. 错误!未定义书签。 专项风险评估.............................................. 错误!未定义书签。 风险分析................................................. 错误!未定义书签。 安健环危害因素分析........................................ 错误!未定义书签。 五、活动风险源辨识 ......................................... 错误!未定义书签。 活动风险等级划分......................................... 错误!未定义书签。 风险等级判断.............................................. 错误!未定义书签。 七、风险控制 ............................................... 错误!未定义书签。 八、评估结论 ............................................... 错误!未定义书签。 施工安全风险评估报告 一、编制依据 1、余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程招标文件。 2、余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工设计图。 3、国家有关部门颁布的有关现行技术规范。 4、从现场踏勘调查、咨询获得的有关资料。 二、风险评估 1、评估对象目标及范围 评估对象 评估的对象是余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程。 评估范围 评估范围为余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与
药品市场调查报告 医药市场不论在城镇还是农村，都有发展的需求。本文就来分享一篇药品市场调查报告，欢迎大家阅读! 1.前言 随着社会、经济和文化的发展以及生活水平的提高，医药越来越成为人们生活中的重要组成部分。为了解消费者对选购药品的认知水平和治疗用药情况，我们于XX年5月6月在柳州等城市75个个体进行了《药品市场调查》，本次调查通过上答题和访谈深入了解消费者选购药品的心理。调查结果通过数据处理和统计分析，计算不同选项的百分率，进而分析居民对选购药品心理的认知评价。为企业的研究与策划方案提供了重要的市场依据。 2.正文 调查方法 采用随机抽样方法发放问卷，发放调查问卷共90份，回收75份，回收率% 。在调查过程中，由于一些被调查人不能完全理解问卷的内容，我们的调查人员只能尽量用通俗易懂的话语向他们解释，若是在上发放调查问卷，则是通过络向其解析，再根据其回答选择答案。所以我们的调查是深入了解实际情况，真实地反映城镇居民对购药心理的认知水平和治疗用药情况。 调查对象
年龄范围1845周岁，主要是不同专业的在校大学生，初中毕业生，以及工作的青年、中年人。调查样本中，男性37人，占总人数的%，女性38人，占总人数的%。 调查结果 调查结果表明，1845周岁消费者选购药品时，医生指导占%，其次是药店服务人员的介绍%，少部分消费者选购药品还有其他的依据，具体如下： 调查显示，对于药品广告方面，%消费者更关注的是电视宣传，占所有消费者的绝大部分，下面是消费者在各类媒体对药品广告的关注度的关注度： 值得注意的是，在广告宣传方面，最能引起消费者购买欲望的是单纯介绍药效的广告，占所有消费者的%，其次是纯解说性质的广告，占%，而普通消费者做的广告占% 。如下表所示， 对于药品广告的真实性，有%的消费者认为药品广告的虚假现象是比较普遍存在的，%的消费者认为药品广告的虚假现象是十分普遍存在的，%的消费者认为虚假现象是一般存在的总体上，就有96%的消费者认为虚假广告是存在的。只有4%的人是说不清是否存在药品广告的虚假现象。
前言 xxxx物流有限责任公司废钢铁回收物流项目（简称建设项目）已于2012年3月31日在xx市发改委立项备案（市发改审发【2012】1x2号），同意在x市xx路xx号xx物流园区内建设，项目性质为改扩建，项目建成投产后可年加工配送废钢铁20万吨。根据《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令70号）、《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》（国家安监局令【2010】36号）和《陕西省建设项目安全设施监督管理办法》（陕西省人民政府令125号）中关于对建设项目进行安全预评价的规定，xxxx 钢铁物流有限责任公司2013年3月28日委托xx有限公司为其“废钢铁回收物流项目”做安全预评价，编制xxxx物流有限责任公司废钢铁回收物流项目安全预评价报告。 xx有限公司接受委托后，组成项目评价组，组织评价技术人员深入项目现场进行查勘调研，收集了项目的审批手续、前期勘查资料、可研报告及有关法规、标准，在此基础上，对该项目可能产生的危险、有害因素进行了系统的辨识与分析，采用安全检查表法、预先危险性分析法等定性评价方法对项目选址和危险有害因素可能产生的危害及程度进行分析评价，针对项目存在的危险、有害因素提出了相应的安全对策措施，得出安全预评价结论。 根据《陕西省建设项目安全设施监督管理办法》（陕西省人民政府令125号）和《安全预评价导则》（AQ8002）及其它相关法规的要求，经过综合分析评价，形成安全预评价结论，并与建设单位交换意见，于2013年x月x 日编制完成了《陕西xx物流有限责任公司废钢铁回收物流项目安全预评价报告》。 安全预评价报告主要内容有：总论、建设项目概况、危险有害因素辨识、评价单元划分与评价方法选择、定性定量分析评价、安全对策措施和安全预